專利名稱：一種無菌半加塞的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種無菌半加塞的方法，整個膠塞從膠塞機清洗、滅菌、硅化、 干燥后出料到膠塞轉料桶內(nèi)，轉料桶內(nèi)的膠塞在整個無菌過程的控制下，被轉運 到灌裝機的加料斗上面，從而完成膠塞的無菌轉運。屬于制藥機械技術領域。
背景技術：
真空冷凍干燥(簡稱凍干機)就是把可凍干的含水物質(zhì)或溶液預先在低溫下 凍結，然后在真空環(huán)境下使物質(zhì)脫水得到干燥的制品。 一般來講，西林瓶凍干膠 塞的壓塞在凍干機內(nèi)部利用凍干機的液壓裝置來完成，所以，西林瓶在進凍干機 之前，必須要求半加塞，具體動作如下，經(jīng)過灌裝機灌裝后，西林瓶通過輸送帶 被轉運到半加塞機上面，半加塞機有一膠塞加料斗，加料斗上面的膠塞通過半加 塞裝置被依次半加塞到西林瓶瓶口上面，半膠塞的原因是給凍干制品的升華流出 水蒸氣逃逸的通道。
傳統(tǒng)的凍干車間西林瓶膠塞的搬運過程如下首先，買來的膠塞被裝入到膠 塞清洗機內(nèi)，在膠塞清洗機內(nèi)部，膠塞經(jīng)過清洗、滅菌、硅化、干燥等工藝，然 后膠塞被手動出料到轉運桶內(nèi)，人為的移動膠塞轉運桶至半加塞機附近，人工把 膠塞轉運桶內(nèi)部的膠塞搬運到半加塞機的加料斗上面，從而完成膠塞轉移過程。
整個過程中由于是由人工大量介入，而且好多操作膠塞是處在敞口的狀態(tài)， 直接與外部環(huán)境接觸，無菌性非常不好，有可能造成膠塞的染菌，過程中存在被 污染的高風險，不利于藥廠生產(chǎn)高度無菌化的要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種無菌半加塞的方法。
為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明的技術方案是提供一種無菌半加塞的方法，其特征 在于，由以下步驟完成
第一步，在膠塞清洗機出口的外面加裝無菌隔離屏障；
第二步，將未被處理過的膠塞裝入到膠塞清洗機中，在膠塞清洗機中膠塞依次完成了清洗、滅菌、硅化、干燥等過程； 第三步，將經(jīng)過干熱滅菌柜滅菌的轉運桶放置到無菌隔離屏障內(nèi)膠塞清洗機的出 料口下面，打開轉運桶的蓋子，打開膠塞清洗機的出料口開始對己滅菌 的膠塞出料，出料結束后，依次關閉轉運桶的蓋子和膠塞清洗機的出料 P;
第四步，將轉運桶移動到提升機一邊，將提升機與轉運桶對接并鎖定，使得轉運 桶與提升機連接在一起；
第五步，提升機帶動轉運桶提升到加料斗上面的高度，把經(jīng)過滅菌的連接軟管一 端連接轉運桶的出口，另一端連接半加塞機上面的連接頭；
第六步，使用INT0UCH組態(tài)軟件編制程序，運行在電腦上，控制程序按指令自 動打開轉運桶出口的閥門，轉運桶內(nèi)部的膠塞由于自重的作用通過連接 軟管自動地掉入到半加塞機上面的加料斗上面，當加料斗上面的位置傳 感器感應到信號時，關閉轉運桶出口的閥門，膠塞停止進入加料斗上面， 加料斗內(nèi)部對藥瓶進行加膠塞。 本發(fā)明在轉運桶和膠塞清洗機出口的外面加裝了無菌隔離屏障，無菌隔離屏
障內(nèi)部環(huán)境可以達到無菌所要求的百級，經(jīng)過干熱滅菌柜滅菌的轉運桶被放置到
膠塞清洗機的出料口下面裝已滅菌的膠塞，整個過程在無菌隔離屏障內(nèi)進行，在
半加塞時將轉運桶和半加塞機通過經(jīng)過滅菌的連接軟管連接，半加塞自動化，達
到無菌的要求。
本發(fā)明的優(yōu)點是解決了傳統(tǒng)的凍干機制劑生產(chǎn)車間膠塞轉運一直處于高風 險過程，容易造成膠塞的污染，保證整個膠塞出料過程均處于無菌保護狀態(tài)，無 菌性高，符合國際制藥工業(yè)cGMP的要求。


圖1為一種無菌轉運膠塞的裝置結構示意圖； 圖2為轉運桶與提升機連接示意圖； 圖3為轉運桶與半加塞機連接示意圖； 圖4為半加塞程序流程圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步說明。 實施例
一種無菌半加塞的方法，由以下步驟完成 第一步，在膠塞清洗機l出口的外面加裝無菌隔離屏障2，如圖l所示； 第二步，將未被處理過的膠塞被裝入到膠塞清洗機1中，在膠塞清洗機1中膠塞
依次完成了清洗、滅菌、硅化、干燥等過程； 第三步，將經(jīng)過干熱滅菌柜滅菌的轉運桶3被放置到無菌隔離屏障2內(nèi)膠塞清洗
機1的出料口下面，打開轉運桶3的蓋子，打開膠塞清洗機1的出料口
開始對已滅菌的膠塞出料，出料結束后，依次關閉轉運桶3的蓋子和膠
塞清洗機l的出料口； 第四步，將轉運桶3移動到提升機4一邊，將提升機4與轉運桶3對接并鎖定，
使得轉運桶3與提升機4連接在一起，如圖2所示； 第五步，提升機4帶動轉運桶3提升到加料斗6上面的高度，把經(jīng)過滅菌的連接
軟管5 —端連接轉運桶3的出口 ，另一端連接半加塞機8上面的連接頭，
如圖3所示；
第六步，使用INT0UCH組態(tài)軟件編制程序，運行在電腦上，如圖4所示，控制 程序按指令自動打開轉運桶出口的閥門，轉運桶內(nèi)部的膠塞由于自重的 作用通過連接軟管自動地掉入到半加塞機上面的加料斗上面，當加料斗 上面的位置傳感器感應到信號時，關閉轉運桶出口的閥門，膠塞停止進 入加料斗上面，加料斗內(nèi)部對藥瓶進行加膠塞。
權利要求
1. 一種無菌半加塞的方法，其特征在于，由以下步驟完成第一步，在膠塞清洗機(1)出口的外面加裝無菌隔離屏障(2)；第二步，將未被處理過的膠塞被裝入到膠塞清洗機(1)中，在膠塞清洗機(1)中膠塞依次完成了清洗、滅菌、硅化、干燥等過程；第三步，將經(jīng)過干熱滅菌柜滅菌的轉運桶(3)被放置到無菌隔離屏障(2)內(nèi)膠塞清洗機(1)的出料口下面，打開轉運桶(3)的蓋子，打開膠塞清洗機(1)的出料口開始對已滅菌的膠塞出料，出料結束后，依次關閉轉運桶(3)的蓋子和膠塞清洗機(1)的出料口；第四步，將轉運桶(3)移動到提升機(4)一邊，將提升機(4)與轉運桶(3)對接并鎖定，使得轉運桶(3)與提升機(4)連接在一起；第五步，提升機(4)帶動轉運桶(3)提升到加料斗(6)上面的高度，把經(jīng)過滅菌的連接軟管(5)一端連接轉運桶(3)的出口，另一端連接半加塞機(8)上面的連接頭；第六步，使用INTOUCH組態(tài)軟件編制程序，運行在電腦上，控制程序按指令自動打開轉運桶出口的閥門，轉運桶內(nèi)部的膠塞由于自重的作用通過連接軟管自動地掉入到半加塞機上面的加料斗上面，當加料斗上面的位置傳感器感應到信號時，關閉轉運桶出口的閥門，膠塞停止進入加料斗上面，加料斗內(nèi)部對藥瓶進行加膠塞。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種無菌半加塞的方法，其特征在于，由以下步驟完成在膠塞清洗機出口的外面加裝無菌隔離屏障；將膠塞裝入到膠塞清洗機中完成清洗、滅菌、硅化、干燥等過程；將經(jīng)過干熱滅菌柜滅菌的轉運桶放置到無菌隔離屏障內(nèi)膠塞清洗機的出料口下面進膠塞，然后將轉運桶移動到提升機一邊對接并鎖定，提升機帶動轉運桶提升到加料斗上面的高度，用經(jīng)過滅菌的連接軟管連接出口和加塞機上面的連接頭；打開轉運桶出口的閥門，轉運桶內(nèi)部的膠塞通過連接軟管自動的掉入到半加塞機上面的加料斗上面，加料斗內(nèi)部對藥瓶進行加膠塞。本發(fā)明的優(yōu)點是保證整個半加塞過程均處于無菌保護狀態(tài)，無菌性高，符合國際制藥工業(yè)cGMP的要求。
文檔編號B67C7/00GK101417780SQ20081020440
公開日2009年4月29日 申請日期2008年12月11日 優(yōu)先權日2008年12月11日
發(fā)明者鄭效東 申請人:上海東富龍科技股份有限公司