專利名稱：：樣品收集器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明一般涉及用于收集體液樣品的系統(tǒng)，并且具體涉及采用接收樣品的收集器和釋放樣品到用于保存、運(yùn)輸和測試的容器中的提取器的系統(tǒng)。更具體而言，本發(fā)明還涉及諸如吸收墊的口腔液收集元件，其改善對于口腔液中存在的藥物濫用代謝物的回收。相關(guān)技術(shù)描述為測試分析物的存在，可以多種方式收集諸如血液、尿和唾液的體液樣品。一類樣品收集器通常包括用于吸收目標(biāo)流體的吸收墊和收集樣品時(shí)用于保存樣品的儲存器。一旦樣品被吸收墊所吸收，將整個墊轉(zhuǎn)移到小瓶中。然后遞送該小瓶用于測試。不利的是，在可以測試樣品前，這些系統(tǒng)仍然需要附加的處理，如將小瓶中的樣品離心。其它類型的樣品收集器可以將樣品從吸收墊釋放或擠出到小瓶中，而不是將整個墊放在小瓶內(nèi)?；蛘?，可以將樣品直接引入測試裝置如側(cè)向流測試裝置，而不是將樣品儲存在小瓶中用于后續(xù)測試。特別地，使用典型的裝置，不能遞送精確量的口腔液。計(jì)量量的口腔液對于確保該量足夠用于測試目的并且對于在口腔液與防腐液組合時(shí)允許確定實(shí)際的口腔液濃度是至關(guān)重要的。如所討論的，體液樣品可包括唾液。人體每天至多產(chǎn)生1.5升唾液。已經(jīng)良好地建立了使用唾液或"口腔液"樣品來進(jìn)行濫用物質(zhì)或藥物測試以及疾病測試的方法。與收集諸如血液、血清、尿等的其他體液相比，收集口腔液樣品通常被認(rèn)為是較少侵入性和較少難堪的以及較少污辱性的。對于口腔樣品中收集的流體而言，通常認(rèn)為術(shù)語"口腔液"是比"唾液"更好的描述。口腔液是由口中的多個腺體產(chǎn)生的?？谇灰河赏僖汉驼衬し置谖锒呓M成。口腔液包含存在于口腔中的腺碎片和細(xì)胞碎片以及包括抗體和藥物代謝物的血液組分。早先的口腔液收集裝置被設(shè)計(jì)為剌激口腔液的產(chǎn)生或提高收集墊的吸收性。例如，用高滲鹽溶液處理的墊描述于美國專利5，103，836之中。盡管剌激口腔液產(chǎn)生和提高墊吸收性改進(jìn)了口腔液的取樣，但是還必須成功地從收集墊中回收所收集的樣品用于測試。諸如來自大麻的四氫大麻酚(THC)的一些分析物易于結(jié)合收集墊。這可能導(dǎo)致口腔液中存在的分析物的量的不準(zhǔn)確測量。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明方面的一些實(shí)施方案提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)改善從收集裝置中釋放或擠出體液樣品的過程。特別地，一些實(shí)施方案使得使用者能夠操作收集裝置來釋放出適當(dāng)體積的例如可被測試的樣品流體。此外，一些實(shí)施方案有利于在小瓶中儲存并遞送的樣品流體的測試位點(diǎn)處進(jìn)行樣品處理。例如，可以消除作為必要處理步驟的離心。因而，一個實(shí)施方案具有收集器，該收集器具有樣品收集元件。樣品收集元件在收6集器處于第一構(gòu)型時(shí)接收體液樣品，而在收集器從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型時(shí)釋放樣品。另外，該實(shí)施方案還具有適于接收并儲存從收集器中釋放出的樣品的容器。此外，該實(shí)施方案具有可操作地連接到容器的提取器，其中該提取器接收收集器并具有在收集器和容器之間提供流體連通的通道。收集器在被提取器所接收時(shí)，收集器可操作以從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型并且釋放出預(yù)定體積的樣品。容器可以具有稀釋劑，樣品接收并儲存在該稀釋劑中。例如，該稀釋劑可以是在儲存和運(yùn)輸過程中維持樣品完整性的防腐劑。在一個具體實(shí)施方案中，收集元件為吸收墊，如用緩沖鹽預(yù)處理的聚烯烴纖維墊，其被施用到體液源以收集樣品。此外，收集器可以包括當(dāng)已經(jīng)收集或吸收足夠的樣品體積時(shí)告知使用者的指示器。然后通過用柱塞壓縮收集元件以從收集元件中釋放樣品。通過下文所述的各種技術(shù)可實(shí)現(xiàn)通過柱塞的壓縮。在該實(shí)施方案中，第一構(gòu)型對應(yīng)于吸收材料未壓縮的收集器，而第二構(gòu)型對應(yīng)于收集元件被壓縮以從收集元件中釋放樣品的收集器。通過操作收集器使其處于第一和第二構(gòu)型之間的狀態(tài)，樣品可以部分地或以可控方式從收集器中釋放。特別地，當(dāng)收集器從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型時(shí)，收集元件可以具有不同的壓縮狀態(tài)。另一實(shí)施方案采用指示從收集器釋放到容器中的樣品體積的指示器。特別地，該指示器可以為示出容器中流體水平的視窗。因此，通過觀察指示器，使用者可以控制釋放進(jìn)容器中的樣品流體的量。又一實(shí)施方案采用位于收集器和提取器的至少之一中的溢流室。當(dāng)操作收集器從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型時(shí)，該溢流室具有溢流開口以接收過量體積的樣品。以這種方式，控制引入容器內(nèi)的樣品流體的體積。如前所述，通過一些實(shí)施方案收集的體液樣品可以包括唾液或口腔液。因此，本發(fā)明的另一方面涉及一種從口腔中收集口腔液樣品用于測試的方法。盡管優(yōu)選設(shè)計(jì)該方法來獲得口腔液樣品用于人體對象的濫用藥物的測試，但是該方法可以用來獲得人的口腔液樣品用于其他目的或者用來獲得動物的口腔液樣品。此外，本發(fā)明一些實(shí)施方案中的收集器可以采用諸如吸收墊的收集元件，收集元件被處理以優(yōu)化從樣品中回收分析物。因此，根據(jù)一個實(shí)施方案，將可壓縮的、清潔劑處理的收集元件插入測試對象的口腔中來收集口腔液樣品。然后以使用本文所述系統(tǒng)和裝置的方式可以將流體樣品從收集元件中釋放或擠出到容器中。然而，該處理還可以更加廣泛地應(yīng)用到收集流體樣品的任何系統(tǒng)或裝置。當(dāng)結(jié)合附圖來閱讀時(shí)，本發(fā)明的這些以及其他的方面將通過本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的以下詳述而變得更加顯而易見。附圖簡述圖1A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的一個示例性實(shí)施方案。圖1B圖示說明圖1A所示的示例性實(shí)施方案的收集器的分解圖。圖1C圖示說明圖1A所示的示例性實(shí)施方案的提取器和容器的剖面圖。圖1D圖示說明圖1A所示的示例性實(shí)施方案的容器和蓋的剖面圖。圖1E圖示說明圖1A所示的示例性實(shí)施方案的收集器、提取器和容器的剖面圖。圖2A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的另一示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有未壓縮的收集元件。圖2B圖示說明圖2A的示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有壓縮的收集元件。7圖2C圖示說明圖2A的示例性實(shí)施方案的容器和蓋的剖面圖。圖3A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的又一示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有未壓縮的收集元件。圖3B圖示說明圖3A的示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有壓縮的收集元件。圖3C圖示說明圖3A的示例性實(shí)施方案的容器和蓋的剖面圖。圖3D圖示說明替代性的收集元件的剖面圖，其沒有溢流室，可用于圖3A的示例性實(shí)施方案。圖4A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的另一示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有未壓縮的收集元件。圖4B圖示說明圖4A的示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有壓縮的收集元件。圖5A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的又一示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有未壓縮的收集元件。圖5B圖示說明圖5A的示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有壓縮的收集元件。圖5C圖示說明圖5A的示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有溢流室。圖6A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的又一示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有未壓縮的收集元件。圖6B圖示說明圖6A的示例性實(shí)施方案的剖面圖，其具有壓縮的收集元件。圖6C圖示說明圖6A示例性實(shí)施方案中的開口溢流室的透視圖。圖6D圖示說明圖6A示例性實(shí)施方案中的閉合溢流室的透視圖。圖6E圖示說明圖6A示例性實(shí)施方案的透視圖，其中容器被破封。圖7A圖示說明根據(jù)本發(fā)明方面的另一示例性實(shí)施方案的分解圖。圖7B圖示說明用于圖7A示例性實(shí)施方案的收集器的剖面圖。圖7C圖示說明用于圖7A示例性實(shí)施方案的容器的剖面圖。圖7D圖示說明用于圖7A示例性實(shí)施方案的與容器結(jié)合的收集器。發(fā)明詳述圖1A圖示說明本發(fā)明的一個示例性實(shí)施方案。特別地，用于收集體液樣品的系統(tǒng)100采用收集器110、提取器130、儲存容器150和蓋170。收集器110采用適于接收來自體液源的樣品的元件112。體液樣品包括但不限于唾液、尿或血液。收集元件112可以為由吸收材料形成的墊、海綿狀物等。吸收材料可以包括諸如棉的天然存在的吸收材料，或纖維素材料以及合成纖維例如但不限于聚酯。這樣，當(dāng)將收集元件112施用到或放置為接觸流體源時(shí)，它從該源中吸收一些流體。此外，可以用表面活性劑(或清潔劑)來處理收集元件112以優(yōu)化從樣品中回收分析物和/或它們在吸收材料上的吸收?？梢园凑毡景l(fā)明使用的表面活性劑的種類包括非離子、陽離子、陰離子或兩性離子表面活性劑，例如但不限于Brij35、Tween-20、Tween-60、Tween-80、PEG-80、PEG-400或TritonXIOO。優(yōu)選食品級表面活性劑。諸如PEG表面活性劑、尤其是PEG酯類的非離子表面活性劑是特別優(yōu)選的。表面活性劑優(yōu)選在用于收集口腔液樣品時(shí)應(yīng)當(dāng)沒有味道或者味道非常小。為了處理吸收材料，使收集元件112能夠吸收表面活性劑的溶液直至其飽和并且然后干燥。用于處理收集元件112的表面活性劑的量可以通過改變?nèi)芤褐斜砻婊钚詣┑臐舛葋砀淖?。在表面活性劑具有令人不愉悅的味道時(shí)，可以加入本領(lǐng)域已知的香料或者甜料來掩蓋令人不愉悅的味道。另外，本領(lǐng)域用來處理體液樣品特別是口腔液樣品8的緩沖劑和其他試劑可以和表面活性劑一起在收集元件112上被干燥。首先，確定收集元件112的尺寸，使得可以從流體源吸收足夠體積的樣品流體。收集元件112中樣品流體的存在可引起收集元件112的尺寸膨脹。此外，收集元件112通常容納樣品，直至操作收集元件112來釋放或擠出樣品。例如，通過壓縮收集元件112，由此減少收集元件112的體積以及其容納樣品的能力，可以將收集元件112容納的樣品從吸收材料中釋放出來。本文所述的實(shí)施方案通常在收集器處于第一構(gòu)型時(shí)接收體液樣品，并在該收集器從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型時(shí)釋放樣品。在一些實(shí)施方案中，通過操作收集器使其處于第一和第二構(gòu)型之間的狀態(tài)，樣品可以部分地或以可控方式從收集器中釋放。例如，當(dāng)收集器從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型時(shí)，收集元件可以具有不同的壓縮狀態(tài)。再次參考圖1A，收集元件112可以基本上為圓筒形，但是收集元件112并不限于該具體形狀。例如，如果要收集唾液樣品，收集元件112的形狀可以具有基本橢圓的輪廓以便于收集元件112應(yīng)用于臉頰和牙齦之間。一般而言，收集元件112的形狀對應(yīng)于提取器130和容器150的形狀，以使得收集器110可以和提取器130和容器150—起使用，如下文進(jìn)一步所述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，盡管在此所述的實(shí)施方案可以使用圓筒形或其他形狀，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明實(shí)施方案所采用的形狀并不限于圓筒或某一具體形狀。如圖1A中所示，收集元件112附著在柱塞114的端部116?？梢杂脕韺⑹占?12附在柱塞端部116的不同技術(shù)，包括但不限于使用粘合劑、化學(xué)結(jié)合、緊固件、機(jī)械連接等或其任意組合。例如，如圖1B中收集器110的分解圖所示，從柱塞端部116伸出的突出部或者倒鉤117可以用于穿透收集元件112并且以摩擦接合使收集元件112貼靠著柱塞端部116?；蛘?，也可以使用粘合劑將收集元件112附著在柱塞端部116上，同時(shí)突出部117也確保將收集元件112牢固地安置并維持對準(zhǔn)柱塞114，以便將收集器110與提取器130和容器150—起使用。如圖1B所示，柱塞114的端部116可以基本為盤狀，以對應(yīng)于收集元件112的基本圓筒形。然而，柱塞端部116并不限于該具體形狀。一般而言，柱塞端部116成形為使得待操作的柱塞114能夠?qū)毫κ┘拥绞占?12例如頂側(cè)的整個側(cè)面上，如下面進(jìn)一步所述。柱塞114還具有從柱塞端部116伸出的縱向柄118。該柱塞柄118使得使用者能夠操作或操縱收集器110，導(dǎo)致樣品從元件112中被釋放或擠出，如下面進(jìn)一步所述。另外，柱塞柄118允許使用者將收集器110應(yīng)用到體液源，同時(shí)使得使用者和所述源之間的任何接觸最小化。此外，使用者和收集元件112之間的接觸最小化，有助于防止樣品的污染。再次參考圖1A，收集系統(tǒng)100采用基本為圓筒容器或小瓶150來接收和儲存由收集元件112所收集的樣品。容器150可以包含稀釋劑，如具有防腐劑(如氯己啶(chlorhexadine)或Proclin5000)的含表面活性劑的溶液(如Tween20)，其可用來儲存樣品。有利的是，稀釋劑為在測試位點(diǎn)進(jìn)行處理提供了樣品的穩(wěn)定和稀釋。另外，稀釋劑提供了樣品的預(yù)處理以最小化基質(zhì)效應(yīng)。例如，在收集唾液樣品的示例性實(shí)施方案中，在容器150中可以儲存大約2mL緩沖劑。采用提取器130來操作收集器110并且將樣品從收集器110中釋放或擠出到容器150中。在圖1A所示的具體實(shí)施方案中，提取器130可以與容器150—起例如由模塑料一體化地形成。然而，在替代實(shí)施方案中，提取器130和容器150可以分別地形成，隨后結(jié)合到一起。如圖1C的剖面圖中所示，提取器130位于容器150的上部。提取器130具有由壁133所限定的提取器空腔132。提取器空腔132具有上開口134，通過該開口接收收集器110。圖1C示出了空腔132的壁133具有使得壁133橫向向內(nèi)轉(zhuǎn)的133環(huán)狀部分或梯級136。其結(jié)果是，空腔132的直徑或?qū)挾仍陔x開口134—定距離處變窄，使得提取器具有直徑不同的兩個基本圓筒部分138和139。因而，收集元件112、提取器130和容器150通過基本圓筒形來限定。第一圓筒部分138的直徑大于收集元件112的直徑，而第二圓筒部分139的直徑小于收集元件112的直徑。此外，第二圓筒部分139的直徑與容器150的直徑基本相等。另外，在環(huán)狀部分136之上，壁133也可以具有便于將收集器110引入到提取器130的槽138。槽138引導(dǎo)收集器110在提取器130中的定位，并且還允許空氣沿著壁133向上逃逸用以在收集器110移動到提取器130中時(shí)減小作用在收集器110上的壓力量。如圖1D的剖面圖中所示，蓋170可以用分別在容器150和蓋170上的相應(yīng)螺紋151，171來接合容器150。然而，蓋170可以根據(jù)包括但不限于咬合、緊密摩擦接合等的其他技術(shù)來接合容器150。在操作中，使用者通過柄118握住收集器110并且操縱收集元件112與體液源相接觸。例如，可以將收集元件112在嘴里應(yīng)用或涂抹，與齒齦接觸以收集唾液樣品。特別地，一旦收集元件112的吸收材料與流體源接觸，一些流體被汲取或吸收進(jìn)入收集元件112。為收集充分體積的樣品流體，收集元件112可能不得不保持與流體源接觸指定量的時(shí)間。當(dāng)使用者使用收集元件110吸收樣品之后，使用者在通過把柄118握住收集器110的同時(shí)，將收集元件112引入提取器130，用以將樣品釋放到容器150中。特別地，收集元件112是通過開口134進(jìn)入提取器130的第一圓筒部分138。收集元件112進(jìn)一步被導(dǎo)向提取器130，其中壁133可以引導(dǎo)收集器110的運(yùn)動。因?yàn)榈谝粓A筒部分138的直徑大于收集元件112的直徑，所以收集元件112在圓筒部分138內(nèi)時(shí)保持基本未被壓縮。而且，因?yàn)橹瞬?16的直徑與收集元件112的直徑基本相同，柱塞端部116使得源自與圓筒部分138中的壁133接觸的收集元件112的任何橫向壓縮最小化。隨著進(jìn)一步將收集元件112引入第一圓筒部分138，收集元件112移動以和提取器130的環(huán)狀部分136鄰接。由于環(huán)狀部分136的內(nèi)徑小于收集元件112的直徑，環(huán)狀部分136與收集元件112的底面的外側(cè)部分相接觸，使得縱向壓縮收集元件112并且從收集元件112中釋放樣品流體?？梢圆捎每恐?33的輕微的橫向運(yùn)動或壓力以使得流體釋放到容器150中，同時(shí)使得空氣逃逸。一部分的收集元件112可以進(jìn)入圓筒部分139，但是收集元件112—般維持與環(huán)狀部分136鄰接以引起縱向壓縮。如圖1E的剖面圖所示，收集元件112被壓縮為與環(huán)狀部分136鄰接。在某些點(diǎn)，收集器110不能再繼續(xù)前進(jìn)到提取器130中，如可能受限于任選的突出部117。收集元件112已被基本壓縮至最大或接近最大程度。因?yàn)闆]有進(jìn)一步壓縮，所以也不再有樣品從收集元件112中釋放。如圖1A所示，容器150具有向使用者顯示已有多少樣品流體被釋放入容器150中的指示器154，因此使用者可以相應(yīng)地操作柱塞114以獲得更佳的樣品流體體積。特別地，指示器154可以為顯示適于測試的樣品流體的最小和最大量的視窗。如果可以從視窗看到流體水平，適當(dāng)量的流體已被釋放入容器150之中。例如，在收集唾液樣品的示例性實(shí)施方案中，適當(dāng)量的唾液可以為大約12mL。另外，當(dāng)樣品被接收在容器150之中時(shí)，沿著容器150邊的無光澤面可以具有垂直透明部分以允許連續(xù)檢測?？紤]到吸收元件112的吸收和膨脹的預(yù)期量以及由提取器130產(chǎn)生的壓縮量，可以粗略估計(jì)從收集元件釋放出的樣品流體的量。因而，可以配置收集元件112、環(huán)狀部分136和第二圓筒部分139的直徑，使得收集系統(tǒng)110產(chǎn)生可接受量的樣品流體。當(dāng)操作收集器110用以從收集元件112中釋放樣品時(shí)，樣品進(jìn)入容器150，其通過提取器130而與收集器110流體連通。一旦樣品釋放完成，收集器110可以從提取器130中移走。然后可以采用蓋170來密封容器150并保護(hù)樣品的完整性。一旦密封了容器150，則樣品可以儲存在容器150之中并且遞送用于測試。圖2A圖示說明本發(fā)明的另一實(shí)施方案。特別地，收集系統(tǒng)200包括收集器210、提取器230和容器250。收集器210具有適于接收來自體液源的樣品的元件212。類似于上述收集器系統(tǒng)100的收集元件112，收集元件212可以為由吸收材料形成的處理過的或未處理的海綿狀物、墊等。和收集元件112相同，收集元件212附在柱塞214的端部216上。如圖2A所示，柱塞端部216可以為基本圓頂形，其具有與基本圓筒形的收集元件212的頂部相一致的基本圓形的底面。柱塞214具有從柱塞端部216伸出的縱向柄(未示出)。類似于上述柄118，柱塞214的柄使得使用者能夠操作或操縱收集器210。然而，不同于柄118，柱塞214的柄可以從柱塞端部216拆分。圖2A示出了包括附著于無柱塞柄的柱塞端部216上的收集器210。再次參考圖2A，收集系統(tǒng)200采用基本圓筒形的容器250來接收并儲存來自收集器210的收集元件212的樣品。容器250包含稀釋劑20，如具有防腐劑(如氯己啶或Proclin5000)的含表面活性劑的溶液(如Tween20)，可用其來儲存樣品。采用提取器230來操作收集器210并且將樣品從收集器210中釋放到容器250中。在圖2A所示的具體實(shí)施方案中，提取器230包括貯器238和提取器蓋240。貯器238可拆分地連接到容器250。貯器238的底部配合部分231以基本不透水密封方式在容器250的上部配合部分251上相互配合。底部配合部分231和上部配合部分251可具有相應(yīng)的基本圓筒形狀。該配合可以通過各種技術(shù)，包括但不限于咬合、緊密摩擦接合、螺紋等來實(shí)現(xiàn)。貯器238具有由壁233所限定的提取器空腔232。提取器空腔232也具有上開口234，通過該開口接收收集器210。如圖2A所示，提取器空腔232為基本圓筒形并且其尺寸設(shè)計(jì)為接收附著在柱塞端部216的收集元件212，所述柱塞端部216已經(jīng)與柱塞柄分開。柱塞端部216還具有環(huán)狀密封220，其引導(dǎo)柱塞端部216沿著壁233并且使得通過柱塞端部216逃逸掉的流體量最小化。提取器蓋240與貯器238的上開口234相配合。特別地，提取器蓋240通過螺紋241與貯器238接合。蓋240內(nèi)部上的柱塞接觸片235從提取器蓋240的內(nèi)表面延伸。當(dāng)提取器蓋240旋轉(zhuǎn)或螺旋擰緊到貯器238時(shí)，提取器蓋240向下移動與貯器238接合。相應(yīng)地，柱塞接觸片235隨著提取器蓋240向下移動。如下面進(jìn)一步所述，采用柱塞接觸片235的向下移動以將樣品從收集元件212釋放到貯器238中。應(yīng)當(dāng)理解，用于將提取器蓋240與貯器238接合的技術(shù)并不限于螺紋241，而是可以采用允許將提取器蓋240可操作地連接到貯器238并且向下導(dǎo)向貯器238的任何機(jī)構(gòu)。貯器238具有將提取器230的內(nèi)部空腔232和容器250的內(nèi)部空腔252分隔開的篩236。篩236可注射成型，并且它可以是作為裝置組合件的部件而添加的獨(dú)立的片。篩236提供內(nèi)部空腔232和252之間的流體連通。當(dāng)將收集元件212引入貯器238時(shí)，收集元件212鄰近篩236設(shè)置。在操作中，使用者以類似于前述應(yīng)用收集器110的方式應(yīng)用收集器210來收集體液樣品。使用收集元件212收集樣品之后，使用者在通過柄把持收集器210的同時(shí)，將收集元件212和柱塞端部216設(shè)置在貯器238之中。然后，使用者將柄與柱塞端部216分離。在一個可能的實(shí)施方案中，可以通過打破或折斷將柄分離，使其與收集器210的剩余部分脫離。或者，可以將所述柄從與柱塞端部216的機(jī)械聯(lián)鎖裝置中倒轉(zhuǎn)出來。密封220和貯器238的壁233之間的接觸在使柄分離的同時(shí)可以有助于使柱塞端部216置于合適的地方?！┍撾x，使用者將提取器蓋240設(shè)置在貯器開口234上，并且旋轉(zhuǎn)提取器蓋240使得提取器蓋240通過螺紋241來接合貯器238。螺紋241迫使提取器蓋240向下進(jìn)一步與貯器238接合。相應(yīng)地，柱塞接觸片235向下移動。最初，柱塞接觸片235與圓頂形的柱塞端部216的頂部相接觸。然后，提取器蓋240和接觸片235的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)以及向下移動，導(dǎo)致柱塞接觸片235對收集元件212施加壓力并且迫使收集元件與篩236鄰接。如圖2B所示，提取器蓋240和接觸片235的進(jìn)一步向下移動導(dǎo)致收集元件212在柱塞端部216和篩236之間的縱向壓縮。利用該壓縮，減小收集元件212的尺寸和收集元件212可以保持的液體體積。結(jié)果，釋放出收集元件212中的一些樣品流體。以這種方式，帶螺紋的提取器蓋240控制釋放或擠出的速度。在操作提取器蓋240的期間，需要從系統(tǒng)200中逃逸一些空氣，以允許容器250中的空氣逸出并且被來自收集元件212的樣品流體所代替。當(dāng)操作提取器230來從收集元件212中釋放樣品時(shí)，樣品通過篩236進(jìn)入容器250。密封220有助于確保從收集元件212釋放的樣品流體不沿著壁233通過柱塞端部216流出。有利地，當(dāng)樣品進(jìn)入容器250時(shí)，篩236減少了樣品充氣。操作提取器蓋240以壓縮收集元件212，直至釋放出足夠體積的樣品?？梢圆捎萌萜?50上的諸如標(biāo)記或視窗的指示器254在已經(jīng)釋放足量樣品時(shí)提醒使用者。圖2B圖示說明壓縮收集元件212來釋放樣品10，直至樣品10處于指示器254的大致水平。容器250的直徑可以較小，以使得容器250中樣品10的體積變化更加明顯。—旦容器250接收到適當(dāng)體積的樣品IO，可以從容器250中移走提取器230。如圖2C所示，然后可以采用容器蓋270來密封容器250并且保護(hù)樣品的完整性。一旦密封了容器250，可以將樣品儲存在容器250中并遞送用以測試。在一個替代方案中，容器蓋270和提取器蓋240可以相同，避免了需要單獨(dú)的蓋。圖3A圖示說明本發(fā)明的又一實(shí)施方案。特別地，收集系統(tǒng)300包括收集器310、提取器330和容器350。收集器310具有適于接收來自體液源的樣品的元件312。類似于前述收集系統(tǒng)100的收集元件112，收集元件312可以是由吸收材料形成的處理過的或未處理的海綿狀物、墊等。收集器310還包括具有從柱塞端部316延伸出的縱向柄318的柱塞314。類似于前述柱塞把柄118，柱塞柄318使得使用者能夠操作或操縱收集器310。如圖3A進(jìn)一步所述，收集器310具有底端部322。縱向桿324從端部322延伸出并且部分地保持在縱向延伸通過柱塞柄318的內(nèi)部空腔319中。當(dāng)柱塞縱向移動時(shí)，柱塞314在桿324上面導(dǎo)引移動。桿324可以具有環(huán)狀肋325，其將桿324保持在內(nèi)部空腔319內(nèi)，引導(dǎo)桿324穿過內(nèi)部空腔319，和/或有助于防止流體流入內(nèi)部空腔319。收集元件312位于所述柱塞端部316和所述端部322之間。因?yàn)闂U324在柱塞端部316和端部322之間延伸，所以收集元件312具有位于桿324周圍的環(huán)形。相應(yīng)地，柱塞端部316和端部322可以具有環(huán)狀盤狀。溢流腔326縱向延伸穿過桿324。如下面進(jìn)一步所述，溢流腔326通過溢流開口327接收從收集元件312釋放的但超過所需量的任意體積的樣品流體。溢流腔326還可以具有閥開口328。當(dāng)閥開口328保持打開的時(shí)侯，溢流腔326能夠接收流體，這是因?yàn)橐缌髑?26內(nèi)的空氣可以通過閥開口328逸出并且被進(jìn)入的流體所取代。然而，阻塞物(sto卯er)329固定在柱塞柄318的內(nèi)部空腔319內(nèi)。因此，當(dāng)柱塞314在桿324上移動一段距離時(shí)，阻塞物329接合并且封閉閥開口328，基本防止了任何流體流進(jìn)溢流腔326中。以這種方式，進(jìn)入溢流腔326的流體流取決于柱塞314相對于桿324以及端部322的位置。當(dāng)然，替代的方案可以采用類似的收集器310'，其包括溢流室，如圖3D所示。在圖3D中，柱塞314'在從端部322'延伸出的桿324'的上面導(dǎo)引移動。桿324'不具有用于接收過量樣品流體的內(nèi)部溢流室。如圖3A所示，端部324具有允許收集元件312與提取器330和容器350之間流體連通的兩個篩323。篩323可以注射成型，并且它們可以是作為裝置組合件的部件而添加的單獨(dú)的片。收集系統(tǒng)300采用基本圓筒形的容器350來接收和儲存來自收集器310的收集元件312的樣品。圖3A示出了容器350可以包含稀釋劑20，如具有防腐劑(如氯己啶或Proclin5000)的含表面活性劑的溶液(如Tween20)，樣品可用其來儲存。容器350的直徑可以較小，以使得容器350中樣品10的體積變化更加明顯。然而，如圖3A所示，容器350的圓筒形可能直徑發(fā)生膨脹以形成漏斗形狀353，其中容器350連接到提取器330。該漏斗形狀353有助于防止容器350中的任意稀釋劑20進(jìn)入溢流室326，這是因?yàn)楦蟮闹睆教峁┝擞糜诮邮障♂寗?0的更大體積并且導(dǎo)致稀釋劑20以較慢的速度增加。收集器310接收于提取器330中，其中操作收集器310來將樣品釋放或擠出到容器350中。提取器330可拆分地連接到容器350上。以基本不透水密封的方式使提取器330的底部配合部分331來配合容器350的上部配合部分351。通過采用螺紋實(shí)現(xiàn)圖3A所示的可拆分適配，但是還可以采用包括但不限于咬合、緊密摩擦接合、臨時(shí)粘合劑等其它技術(shù)。在圖3A所示的具體實(shí)施方案中，提取器330包括由壁333所限定的提取器空腔332。提取器空腔332具有上開口334，通過該開口來接收收集器310。提取器空腔332為基本圓筒形并且其尺寸設(shè)計(jì)為至少接收收集元件312和柱塞端部316。柱塞端部316還具有與壁333接觸的環(huán)狀密封320。操作中，使用者以類似于前述應(yīng)用收集器110的方式應(yīng)用收集器310來收集體液樣品。使用收集元件312收集樣品之后，使用者在通過柄318把持收集器310的同時(shí)，將收集元件312和柱塞端部316設(shè)置在提取器330的提取器空腔332中。隨著收集器310和提取器330這樣接合，使用者操作收集器310的柄318來使柱塞314朝著容器350移動。相應(yīng)地，柱塞端部316靠著收集元件312移動并且施加壓力于收集元件312，迫使收集元件312初始地與端部322鄰接。如圖3B所示，柱塞314柄和柱塞端部316的進(jìn)一步向下運(yùn)動導(dǎo)致收集元件312在所述柱塞端部316和所述端部322之間的縱向壓縮。柱塞端部316和端部322的形狀對應(yīng)于收集元件312的頂面和底面，使得可以將適當(dāng)均勻的壓力施加到收集元件312的頂面和底面二者上。利用該壓縮，減小收集元件312的尺寸和收集元件312可以保持的液體體積。這樣，釋放出收集元件312中的一些樣品流體。以這種方式，柱塞314的運(yùn)動控制釋放或擠出樣品液的速度。當(dāng)操作柱塞314來從收集元件312中釋放樣品時(shí)，樣品通過篩323進(jìn)入容器350。密封320有助于確保從收集元件312釋放的樣品液不沿著壁333通過柱塞端部316流出。有利地，當(dāng)樣品進(jìn)入容器350時(shí)，篩323減少了樣品充氣。在操作柱塞314期間，可能需要從系統(tǒng)300中逸出一些空氣，以允許容器350中的空氣逸出并且被來自收集元件312的樣品流體所取代。操作柱塞314來壓縮收集元件312，直至將充分體積的樣品釋放入容器。如圖3B所示，充分的體積10可以基本等于容器350中稀釋劑20之上的可用體積。然而，柱塞314釋放出來的流體樣品的量可以多于所需量。在該情形中，過量的樣品流體通過溢流開口327進(jìn)入，如圖3B所示。以這種方式，釋放到容器中的樣品流體的體積被控制，或者大致限于具體體積。柱塞314進(jìn)一步往下行進(jìn)，直至阻塞物329使閥開口328閉合。阻塞物329防止流體向溢流室326的任何進(jìn)一步流入或流體從溢流室326的任何流出。在該點(diǎn)，已從收集元件312中釋放出充分體積的樣品流體。—旦適當(dāng)?shù)臉悠敷w積10接收于容器350，則可以從容器350中移走提取器330和收集器310。如圖3C所示，然后可以采用容器蓋370來密封容器350并且保護(hù)樣品的完整性。一旦密封了容器350，樣品可以被儲存在容器350之中并且遞送用于測試。圖4A圖示說明本發(fā)明的另一實(shí)施方案。特別地，收集系統(tǒng)400具有收集器410、提取器430和容器450。收集器410類似于前述的收集器310。總之，收集器410具有包括從柱塞端部416延伸出的縱向柱塞柄418的柱塞414。收集器410還具有端部422和從端部422伸出并且接收于柱塞柄418的內(nèi)部空腔419中的縱向桿424。用于收集體液樣品的收集元件412位于所述柱塞端部416和所述端部422之間。因而，操作中，如圖4B所示，沿著桿424引導(dǎo)柱塞414來使收集元件412朝著端部422壓縮，以從收集元件412中通過兩級篩423釋放樣品流體。篩可以注射成型，并且它們可以是作為裝置組合件的部件而添加的單獨(dú)的片。此外，為控制容器450中的樣品流體體積，溢流室426延伸穿過桿424以接收通過溢流開口427從收集元件412釋放出的任何過量的樣品流體。如同對于收集系統(tǒng)300的類似描述，通過閥開口428和阻塞物429控制向溢流室426的流入。和收集器310相同，收集器410通過開口434接收于提取器430的上部提取器空腔432中，其中可以操作柱塞414來從收集元件412釋放樣品流體。然而，收集系統(tǒng)400和前述收集系統(tǒng)300之間的顯著區(qū)別在于，提取器430和其壁433形成容器450的內(nèi)腔，而提取器33Q是可拆分地連接到容器450。一旦從收集元件412中釋放出樣品流體，移走收集器14410，同時(shí)提取器430仍然保持在合適的地方。為了便于收集器410的移除，當(dāng)阻塞物429接合閥開口428防止柱塞414進(jìn)一步向下運(yùn)動時(shí)，使通風(fēng)孔415打開。通風(fēng)孔415允許空氣進(jìn)入收集器410的內(nèi)部并且當(dāng)將收集器從上部提取器空腔432拔出時(shí)使得可能起作用的任何真空阻力最小化。此外，如圖4B所述，在收集系統(tǒng)400中所釋放的流體樣品10最初被收集在較低的提取器空腔431中，同時(shí)稀釋劑20儲存在容器450單獨(dú)的空腔452中。這樣，具有作為內(nèi)腔的提取器430的容器450形成"兩級"樣品收集容器或小瓶。然而，流體樣品10可以隨后與稀釋劑20混合，因?yàn)殚_口456提供在較低提取器空腔431和空腔452之間的流體連通。有利地，稀釋劑20并不進(jìn)入溢流室436，因?yàn)樘崛∑?30將稀釋劑20與溢流室436隔開，并且在樣品流體10和稀釋劑20之間發(fā)生任何混合之前將溢流室436移除。圖5A圖示說明本發(fā)明的又一實(shí)施方案。特別地，收集系統(tǒng)500具有收集器510、提取器530和容器550。類似于前述收集器310和410，收集器510具有樣品收集元件512，其應(yīng)用于體液源以獲得樣品用于測試。收集元件512可以為由吸收材料形成的處理過的或未處理的海綿狀物、墊等。收集器510還包括具有從柱塞端部516伸出的縱向柄518的柱塞514。類似于前述柱塞柄118，柱塞柄518使得使用者能夠操作或操縱收集器510。如圖5A中進(jìn)一步所示，收集器510具有底端部分522。縱向桿524從端部522延伸出并且部分接收于縱向延伸穿過柱塞柄518的內(nèi)腔519中。當(dāng)柱塞縱向運(yùn)動時(shí)，柱塞514在桿524的上面引導(dǎo)移動。桿524可以具有環(huán)狀肋525，其將桿524保持在內(nèi)腔519內(nèi)、引導(dǎo)桿524穿過內(nèi)腔519和/或有助于防止流體流入內(nèi)腔519。收集元件512位于所述柱塞端部516和所述端部522之間。因而，可以操作柱塞514來朝著端部522縱向運(yùn)動并且壓縮在柱塞端部516和端部522之間的收集元件512。提取器530可拆分地連接到容器550。特別地，提取器具有適合于容器550的上部配合部分551的底部配合部分531。上部配合部分551包括容器550的內(nèi)腔552的開口。底部配合部分531和上部配合部分551之間的適配可以通過包括但不限于咬合、緊密摩擦接合、螺紋等技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。底部配合部分531直接位于提取器空腔532之下，而開口537位于它們之間。然而，易破密封或膜560位于容器550的上部配合部分551之上。密封560可以由諸如金屬箔的任何基本防水材料形成，但是必須能夠被破壞、撕破或破裂。密封560可以用粘合劑、機(jī)械緊固等附著在上部配合部分。密封560保持容器550沒有污染，直至容器550接收流體樣品，所述容器550可以具有測定量的稀釋劑，如具有防腐劑(如氯己啶或Proclin5000)的含表面活性劑的溶液(如Tween20)。此外，因?yàn)榈撞颗浜喜糠?31與上部配合部分551相配合，密封560阻擋了經(jīng)由開口537以及在提取器空腔532和容器550之間的流體連通。如下面進(jìn)一步所述，采用密封560來產(chǎn)生用于將流體樣品釋放到容器550中的兩步過程。如圖5A所示，提取器530具有適于破壞密封560的穿透結(jié)構(gòu)542。該穿透結(jié)構(gòu)542將提取器空腔532分成兩部分，一個用于接收收集器510的空腔538和一個用于接收流體樣品的中間室548，如下面進(jìn)一步所述。穿透結(jié)構(gòu)542利用可以防止充氣的篩549來提供在接收腔538和中間室548之間的流體連通。穿透結(jié)構(gòu)542最初通過與從壁533向內(nèi)延伸的環(huán)狀肋544的機(jī)械接合而保持在合適的位置。然而，由環(huán)狀肋544所產(chǎn)生的摩擦阻力被足夠的力所克服，然后穿透結(jié)構(gòu)542可朝著開口537和密封560縱向移動，這可能阻塞開口537。穿透結(jié)構(gòu)542可具有剌穿元件543來接合密封560并且產(chǎn)生對密封560的最初切割。此外，如圖5A所示，為便于開口的產(chǎn)生，當(dāng)穿透結(jié)構(gòu)542延伸遠(yuǎn)離剌穿元件543時(shí)，穿透結(jié)構(gòu)542可以具有通常逐漸變化至較大寬度或直徑的形狀。操作中，使用者將收集器510應(yīng)用于體液源來接收進(jìn)入收集元件512的樣品。然后將收集器510引入提取器530的提取器空腔532。特別地，收集器位于接收腔538內(nèi)，收集器510的端部522鄰接形成接收腔538的底部的穿透結(jié)構(gòu)542。類似于前述實(shí)施方案，使用者通過使用柱塞柄518操作柱塞514來壓縮所述柱塞端部516和所述端部522之間的收集元件512，釋放或擠出樣品液。在圖5B的實(shí)施方案中，操作柱塞514來壓縮收集元件512，直至環(huán)狀肋520鄰接一部分的穿透結(jié)構(gòu)542，其防止柱塞514相對于鄰接穿透元件542的端部522進(jìn)一步運(yùn)動。樣品流體通過穿透元件542中的篩549被釋放。然而，由于阻擋與容器550流體連通的密封560，樣品流體沒有直接被釋放到容器550中。而是，將樣品流體釋放到在提取器空腔532內(nèi)由密封560和穿透部分542所限定的中間室548中?！┎僮髦?14來將樣品流體釋放入中間室548并且不能再相對于端部522移動，使用者操作柱塞柄518來推動收集器510貼靠穿透結(jié)構(gòu)542。由于柱塞514不能再相對于收集器510的剩余部分而移動，整個收集器510隨著柱塞514移動。隨著施加充分的力，穿透元件542克服了與環(huán)狀肋544的摩擦接合并且朝著密封560推動。隨著穿透元件542的運(yùn)動，剌穿元件543接合密封560并且使密封560破裂。收集器510和穿透元件542穿過密封560進(jìn)一步前行以產(chǎn)生穿過密封的更大開口。一旦破壞了密封560，收集器510進(jìn)入提取器530的進(jìn)一步移動推動中間室548中所釋放的樣品通過開口537并進(jìn)入容器550。一旦將樣品液引入容器550，提取器530和收集器510可以從容器550的頂部移除，并且可以對容器550蓋封并且遞送用于測試。因此，圖5A-B所示的收集系統(tǒng)500采用密封560來產(chǎn)生兩步系統(tǒng)。在第一步中，使用柱塞柄來操作柱塞514，以將樣品流體從收集元件512釋放入中間室548。在第二步中，操作柱塞柄518來移動整個收集器510和穿透結(jié)構(gòu)542，以破環(huán)容器550上的密封560并且將樣品流體引入容器550中。在其初始位置，穿透結(jié)構(gòu)542限定具有預(yù)定體積的中間室548。為了確保不超過該預(yù)定體積的樣品釋放入容器550，可以任選在桿524內(nèi)設(shè)置溢流室526，以接收任意過量的樣品流體，如圖5C所示。類似于前述收集系統(tǒng)300和400，溢流室526具有溢流開口528。通過桿524另一端的閥開口528和位于柱塞514的內(nèi)腔519內(nèi)的阻塞物529來控制溢流室526的流入。或者，參考圖6A，收集系統(tǒng)600可以采用位于提取器630內(nèi)而不是位于收集器610的內(nèi)部桿625內(nèi)的溢流室646。如圖6A所示，收集系統(tǒng)600在許多方面類似于前述收集系統(tǒng)500。然而，提取器630具有兩個壁，一個內(nèi)壁633和一個外壁634。內(nèi)壁633從穿透結(jié)構(gòu)642向上延伸以限定接收收集器610的接收腔638。內(nèi)壁633和接收腔位于外壁634之內(nèi)，同時(shí)內(nèi)壁633和外壁634之間有空間。如圖6C所示，由內(nèi)壁633和外壁644之間的室壁647形成溢流室646。特別地，室壁647可以從內(nèi)壁633的外表面徑向地向外延伸。室壁647形成多個伸長的溢流室646，溢流室646周向地分布于內(nèi)壁633的圓筒形外表面的周圍。溢流室646與中間室648通過溢流開口645流體連通，使得引入中間室648的過量樣品流體可以接收于溢流室646中。每一個溢流室646從穿透元件642處的溢流開口645向上延伸。從壁644向內(nèi)延伸的是閥閉合件635，其可以為接頭狀(tab-like)結(jié)構(gòu)。為了打開和閉合溢流開口645，由內(nèi)壁633所限定的接收腔638可以相對于外壁644轉(zhuǎn)動。當(dāng)接收腔638相對于外壁644適當(dāng)對準(zhǔn)時(shí)，閥閉合件635關(guān)閉所有的溢流開口645。操作中，將已用來收集體液樣品的收集器610引入提取器630的接收腔648。初始地將收集器610定向，使得溢流開口645不與閥閉合件635對準(zhǔn)并且與中間室648流體連通。諸如凹槽和相應(yīng)的接頭狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)可用于提取器630和收集器610之間來確保適當(dāng)?shù)某跏紝?zhǔn)。然后使用柱塞柄來操作柱塞614，以將樣品流體從收集元件612釋放到中間腔648中，如圖6C所示。如圖6A所示，不能被中間室648的體積所接收的任何過量樣品流體由溢流室646來容納。如圖6D所示，一旦已經(jīng)操作柱塞614來將樣品流體釋放到中間室648中并且不能再相對于端部622運(yùn)動，使用者通過轉(zhuǎn)動內(nèi)壁633并且將溢流開口646與閥閉合件635對準(zhǔn)來閉合溢流開口646。收集器610可以以允許操作柱塞柄618來實(shí)現(xiàn)該相對轉(zhuǎn)動的方式接合內(nèi)壁633或穿透結(jié)構(gòu)642。諸如凹槽和相應(yīng)的接頭狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)也可用于引導(dǎo)內(nèi)壁633的轉(zhuǎn)動。優(yōu)選地，該轉(zhuǎn)動需要四分之一轉(zhuǎn)來閉合溢流開口645。如圖6E所示，一旦閉合溢流開口645，則可以操作柱塞柄618來移動整個收集器610和穿透結(jié)構(gòu)642，從而破壞容器650上的密封660并且將樣品流體引入容器650中。如圖6E進(jìn)一步所示，閥閉合件635的尺寸不僅設(shè)計(jì)為密封溢流開口645，還設(shè)計(jì)為允許閥閉合件635移動通過溢流室646，以便當(dāng)收集器610往前推動穿透結(jié)構(gòu)642時(shí)，內(nèi)壁633可以與穿透結(jié)構(gòu)642—起移動。這樣，溢流室646內(nèi)的任何過量樣品被沿著溢流室646通過的閥閉合件635朝著接收開口634推動。一旦將樣品流體引入容器650，可以從容器650的頂部移除提取器630和收集器610，并且容器650可以蓋封并且遞送用于測試。圖7A圖示說明又一實(shí)施方案的分解圖。特別地，收集系統(tǒng)700包括收集器710、提取器730、容器750和容器蓋770。收集器710采用適于接收來自體液源的樣品的元件712。如同前述收集系統(tǒng)IOO的收集元件112，收集元件712可以為由吸收材料形成的墊、海綿狀物等。吸收材料可以包括天然存在的吸收材料例如但不限于棉或者纖維素海綿狀物以及合成纖維例如但不限于聚酯。因而，當(dāng)將收集元件712施用到或設(shè)置為接觸流體源時(shí)，它從該源中吸收一些流體。此外，還如本文所討論的，可以處理收集元件712以優(yōu)化樣品中分析物的回收。初始地設(shè)計(jì)收集元件712的尺寸，使得可以從流體源吸收充分體積的樣品流體。收集元件712通常接收樣品直至操作收集元件712來釋放或擠出樣品。例如通過壓縮收集元件712，由此減小收集元件712的體積以及其保持樣品的能力，可以從吸收材料釋放出由收集元件712接收的樣品。如圖7A所示，收集元件712可以基本為圓筒形，但是收集元件712并不限于該具體形狀。如下面進(jìn)一步所述，收集元件712的形狀通常對應(yīng)于提取器730的形狀，使得收集器710可以與提取器730以及容器750—起使用。17如圖7A進(jìn)一步所示，收集元件712附著于柱塞714的端部716?？梢杂脕韺⑹占?12附在柱塞端部716的各種技術(shù)包括但不限于使用粘合劑、化學(xué)結(jié)合、緊固件、機(jī)械接合等，或其任意組合。柱塞714的端部716可以為與收集元件712的基本圓筒形相一致的基本圓盤形。然而，柱塞端部716并不限于該具體形狀。一般而言，柱塞端部716形成為使得操作柱塞714能夠?qū)毫κ┘拥绞占?12例如頂面的至少一部分面上，并且更優(yōu)選施加到整個面上，如下面進(jìn)一步所述。柱塞714還具有從柱塞端部716延伸出的縱向柄718。柱塞柄718使得使用者能夠操作或操縱收集器710，導(dǎo)致樣品從收集元件712中被釋放或擠出，如下面進(jìn)一步所述。圖7B示出了收集器710的剖面圖。特別地，內(nèi)通道719延伸通過柱塞端部716的中央進(jìn)入柄718—部分。有利地，可以將指示器芯713插入內(nèi)通道719。指示器芯713可以為另一處理過的或未處理的纖維材料，該纖維材料與收集元件712接觸或者從收集元件712延伸出。當(dāng)收集元件712充分飽和即吸收了充分的樣品流體以允許樣品流體將指示器芯713潤濕時(shí)，指示器芯713表現(xiàn)出物理變化。換言之，當(dāng)指示器芯713表現(xiàn)出物理變化時(shí)，使用者能夠確定收集元件712已經(jīng)收集了足夠的樣品流體，由此使得收集樣品流體的誤差最小化。例如，所述物理變化可以為通過濕氣驅(qū)使的顏色變化、染料遷移或樣品流體導(dǎo)致的pH變化。柱塞柄118或者其適當(dāng)?shù)牟糠挚梢詾榘胪该鞯?，以使得使用者能夠觀察到指示器芯713在內(nèi)通道719內(nèi)的物理變化?？梢灶A(yù)期，可采用其他的指示器來指示文中所述實(shí)施方案中收集充分體積的樣品流體。例如，當(dāng)收集元件712吸收了充分的樣品流體時(shí)，其本身可以表現(xiàn)出可觀測的物理變化。再次參考圖7A，收集系統(tǒng)700采用管狀容器750來接收并且儲存來自收集器710的收集元件712的樣品。樣品接收于容器750的下接收部分752。為了使得容器750中樣品體積變化更加明顯，接收部分752較窄。如文中所述，容器750可以包含稀釋劑，如具有防腐劑的含表面活性劑的溶液，樣品可以用其來儲存。如圖7A所示，接收部分752的狹窄形狀可以擴(kuò)大以形成漏斗狀形狀753，其限定向較大杯狀的上部配合部分751的過渡部分。上部配合部分751接收提取器730，其中操作收集器710來將樣品釋放或擠出到容器750中。可從容器750將提取器730移除，但在替代實(shí)施方案中，提取器可以與容器750—體化地連接或形成。提取器730具有與提取器空腔732—起限定桶狀杯的壁733。提取器空腔732具有上開口734，通過該開口接收收集器710。提取器730還包括噴嘴狀底開口736，樣品穿過該開口進(jìn)入容器750。開口736的形狀和尺寸可以提供閥類功能，有助于從提取器730流入容器750，但是使得流體在相反方向的流動最小化。提取器空腔732的尺寸設(shè)計(jì)為至少接收收集元件712和柱塞端部716。提取器空腔732的尺寸還與圓盤形柱塞端部716—致，使得在柱塞端部716和提取器壁733之間形成密封。隨著柱塞714在提取器730內(nèi)的向下運(yùn)動，該密封允許樣品從收集元件712中擠出，如下面進(jìn)一步所述。如圖7C所示，容器750的上部配合部分751包括一系列沿著配合部分751的內(nèi)部向內(nèi)且縱向延伸的肋759。肋759以緊密摩擦接合的方式接收提取器730的底部配合部分731并且將提取器730安置在上部配合部分751內(nèi)的中央?？梢灶A(yù)期，提取器730和容器750之間的可拆分配合可以通過采用螺紋、咬合、臨時(shí)粘合劑等來實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選地，還設(shè)計(jì)提取器730的尺寸，使得當(dāng)將其置于容器750內(nèi)時(shí)，可以將蓋770放在容器750之上。以這種方式，在包裝和遞送到使用者期間，可以方便地將提取器730包封在容器750內(nèi)，使得提取器730可能被污染或放錯的可能性最小化。操作中，使用者以類似于前述應(yīng)用收集器的方式應(yīng)用收集器710來收集體液樣品。通過收集器710吸收樣品流體，直至收集元件712飽和。在該實(shí)施方案中，一旦收集元件712飽和，指示器芯713表現(xiàn)出物理變化，如相應(yīng)于接觸樣品的顏色變化。該物理變化告知使用者收集元件712已吸收了最小量的口腔液并且收集器可以從嘴中移走。收集元件712收集樣品之后，使用者在通過柄718把持收集器710的同時(shí)，將收集元件712和柱塞端部716設(shè)置在提取器730的提取器空腔732之中。隨著收集器710和提取器730由此接合，使用者操作收集器710的柄718來移動柱塞714，即向下朝著容器750移動。圖7D圖示說明正被引入提取器730和容器750內(nèi)的收集器710。相應(yīng)地，柱塞端部716相對于收集元件712移動并施加壓力于收集元件712。柱塞714的柄和柱塞端部716的向下移動導(dǎo)致收集元件712在柱塞端部716和提取器壁733底部之間的縱向壓縮。提取器壁733的底部和柱塞端部716的形狀與收集元件712的頂面和底面一致，以便于向其施加壓力，例如，在收集元件712的頂面和底面上都施加均勻壓力。利用該壓縮，減少了收集元件712的尺寸和收集元件712可以保持的流體體積。這樣，釋放出收集元件712中的一些樣品。以這種方式，柱塞714的移動控制樣品流體的釋放或擠出速度。操作柱塞714來壓縮收集元件712，直至將充分體積的樣品釋放入容器?？梢圆捎迷谌萜?50上的諸如標(biāo)記或視窗的體積指示器754來在已經(jīng)釋放足量樣品時(shí)提醒使用者。體積指示器754可以包括指出應(yīng)當(dāng)提供的樣品的最小量和最大量二者的標(biāo)記。例如，容器750內(nèi)樣品的頂部應(yīng)當(dāng)在最小和最大量標(biāo)記之間?！⑦m當(dāng)?shù)臉悠敷w積釋放入容器750，可以從容器750移除提取器730和收集器710。柱塞714和提取器730之間的接合或配合便于提取器730和收集器710的移除。然后，可以采用容器蓋770來密封容器750并且保護(hù)樣品的完整性。一旦密封了容器750，可以將樣品儲存在容器750中并且遞送用于測試。如上所述，可以將提取器730包封在加蓋的容器750內(nèi)，因此在替代實(shí)施方案中，提取器730并不從容器750中移除。在這些替代方案中，可能需要肋759和提取器730之間的更緊密配合或固定接合。如上所述，根據(jù)本發(fā)明方面的實(shí)施方案收集的體液樣品可以包括唾液或口腔液。因此，本發(fā)明的另一方面涉及一種從口腔收集口腔液樣品用于測試的方法。盡管該方法優(yōu)選設(shè)計(jì)用來獲得口腔液樣品以測試人類對象中藥物濫用，該方法還可以用來獲得人口腔液樣品用于其他目的或者獲得動物口腔液樣品。同樣如上所述，根據(jù)本發(fā)明方面的實(shí)施方案中的收集器可以采用收集元件，該收集元件被處理以優(yōu)化從樣品中回收分析物。因此，根據(jù)一個實(shí)施方案，將可壓縮的清潔劑處理過的收集元件插進(jìn)目標(biāo)對象嘴的口腔中。使收集元件在口腔內(nèi)與口腔液接觸充分時(shí)間來收集口腔液樣品。這是在不咀嚼收集元件下進(jìn)行的。一旦收集了口腔液樣品，從口腔移除收集元件。然后可以以采用前述系統(tǒng)和裝置的方式使流體樣品從收集元件釋放或擠出到含有防腐劑的容器中?；蛘撸梢詫⑹占旧矸旁诜栏褐杏糜谏院鬁y試口腔液。因而，應(yīng)當(dāng)理解，盡管前述系統(tǒng)和裝置可以采用本文所述的處理，但是它們還可以更加廣泛地應(yīng)用于收集流體樣品的任何系統(tǒng)或裝置。存在各種類型的收集元件，包括與上述收集器一起使用的那些。收集元件并不限于任何具體材料，只要所用材料吸收口腔液并且可以被壓縮以從收集元件中擠出樣品即可。收集元件是由可被有效置于口腔中的吸收材料制成。塑料或碳水化合物材料如纖維素可以用作吸收材料。然而，優(yōu)選纖維素材料。來自NorthSlatington，CT的Ultracell提供了用作下面所述實(shí)施例中收集元件的纖維素材料。收集元件可以具有舒適地適合于從目標(biāo)對象的嘴中獲得口腔液樣品并且收集測試所需的充分量樣品的任何尺寸或形狀。收集的樣品的最大體積將由收集材料的能力來控制。收集元件的實(shí)例描述于美國專利5，103，836中。如下所述，也可以使用環(huán)形收集元件。具有這種環(huán)形收集元件的口腔液收集器描述于出版的美國專利申請2003/0064526A1中。可以使用本領(lǐng)域已知的任何手段利用非離子清潔劑預(yù)處理收集元件。例如，通過將收集元件浸漬在清潔劑溶液中，使得該溶液被吸收入或吸收到收集材料上，將收集元件從溶液中取出并且使收集元件干燥，可以將非離子清潔劑應(yīng)用于收集元件。通常，將收集元件浸入濃度為0.11%的清潔劑溶液，使用充分量的溶液來使收集元件完全飽和。或者，可以將清潔劑溶液噴到收集元件上來使收集元件飽和。抖落過量的液體并且將收集元件置于強(qiáng)制空氣中在5(TC的對流烘箱中放置2小時(shí)。干燥后，獲得清潔劑預(yù)處理過的成形收集元件。優(yōu)選地，用于收集元件的任何處理都是食品級的并且當(dāng)口含收集元件時(shí)沒有討厭的味道。例如，對于使用者而言，收集元件可以為無味的或者可以進(jìn)一步用香味助劑處理以使得對于使用者而言味道更加令人愉悅。使具有或不具有夾持器的收集元件與口腔液在目標(biāo)對象的口腔內(nèi)接觸?？梢詫⑹占迦肟谇恢蟹置诳谇灰汉?或口腔液聚集的那些區(qū)域。優(yōu)選地，將收集元件放在目標(biāo)對象嘴中的面頰和齦線之間并且當(dāng)裝置靜止或者優(yōu)選裝置圍著嘴移動促進(jìn)收集時(shí)允許收集口腔液。使收集元件與口腔液接觸足夠吸收足量口腔液以充滿收集元件的時(shí)間。通常，將收集元件放置與口腔液接觸大約30秒到大約6分鐘，優(yōu)選為約2約5分鐘。當(dāng)收集口腔液樣品后，從目標(biāo)對象口腔中取出收集元件。通過本領(lǐng)域已知的手段，如通過壓縮或擠壓收集元件或者通過離心收集元件可以將口腔液樣品從收集元件中擠出來。然后可以分析所擠出的口腔液樣品中感興趣的分析物。作為擠出然后分析口腔液樣品的替代方案，如上所述，還可以將含有口腔液或者所擠出的口腔液樣品的收集元件保存在防腐液中用于稍后分析。如本領(lǐng)域所已知的那樣，防腐液起到抑制酶活性的作用，所述酶活性可能是破壞感興趣的分析物的原因或者可起到抗微生物劑的功能。預(yù)期用作防腐劑的化合物包括抗細(xì)菌劑、抗真菌劑、抑細(xì)菌劑、抑制真菌劑和酶抑制劑。作為抗細(xì)菌劑，優(yōu)選使用氯己啶。或者，可以采用Proclin5000。在一個優(yōu)選實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明收集的口腔液樣品用于濫用藥物測試。例如，口腔液樣品可以用于大麻(THC)、煙堿(古丁尼)、可卡因代謝物(苯甲酰芽子堿)、阿片類物(嗎啡，6-乙酰嗎啡和可待因)、苯環(huán)己哌啶和苯丙胺類(苯丙胺和甲基苯丙胺)測試。使用口腔液樣品用于該類濫用藥物的化驗(yàn)和測試方法在本領(lǐng)域是已知的。參見，例如E.J.Cone等人，OralFluidTestingforDrugsofAbuse-PositivePrevalenceRatesbyInterceptImmunoassayScreeningandGC-MS—MSConfirmationandSuggestedCutoffConcentrations,J.Analytical.Toxicology,第26巻，第541-6頁，2002。以下實(shí)施例舉例說明收集元件所采用的各種材料和處理的各個方面以及優(yōu)點(diǎn)。特別地，實(shí)施例說明THC的回收，THC是難以從各種收集元件材料中提取的藥物。實(shí)施例1:經(jīng)過和未經(jīng)過非離子表面活性劑預(yù)處理的聚烯烴纖維收集元件材料以下測試評價(jià)從未處理的聚烯烴纖維收集元件和用1毫升或2毫升水溶液中的0.75%非離子表面活性劑(PEG400單油酸酯)預(yù)處理過的聚烯烴纖維收集元件中回收苯丙胺、甲基苯丙胺、PCP、苯甲酰芽子堿(BE)、嗎啡和THC。為了進(jìn)行藥物回收實(shí)驗(yàn)，新鮮收集(同一天)的人的口腔液采用藥物標(biāo)準(zhǔn)摻至苯丙胺和甲基苯丙胺的濃度為200ng/mL、嗎啡為160ng/mL、BE為32ng/mL、PCP為40ng/mL以及THC為8ng/mL。在該實(shí)驗(yàn)中所用的聚烯烴纖維收集元件為圓筒形，其尺寸為0D-12.33mm，長度為29.99mm，并且容量為大約3.2mL(來自FiltronaFibertec，VA)。使聚烯烴纖維收集元件未被處理或者通過用lmL(收集元件容量的31X)或2mL(收集元件容量的63X)水溶液中的0.75%PEG400單油酸酯飽和收集元件并且使它們在37t:過夜干燥來預(yù)處理收集元件。將lmL(收集元件容量的31%)摻藥口腔液加到收集元件中。將含有口腔液的收集元件放在聚丙烯小瓶中并且離心(以3000RPM，進(jìn)行10分鐘)至另一個聚丙烯管中。通過LC/MS/MS分析100uiiL所得的離心液。作為對照，也分析了100yL的最初摻藥的口腔液。在分析前，將固定量的氖化藥物添加到所有樣品中起到內(nèi)標(biāo)的作用，用以校正任何與提取相關(guān)的損失。將從處理過的聚烯烴收集元件中離心出來的樣品中發(fā)現(xiàn)的藥物分析物的濃度與唾液中發(fā)現(xiàn)的藥物分析物的濃度相對比。該比例表示為從收集元件材料的藥物百分比回收。實(shí)施例1結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>以上實(shí)驗(yàn)從處理過的和未處理的聚烯烴纖維收集元件情形中，對于嗎啡、苯丙胺、甲基苯丙胺和BE產(chǎn)生了84X97X的藥物回收。采用2mL0.75%的PEG400單油酸酯預(yù)處理收集元件，PCP藥物回收從16X增至33X。采用2mL0.75X的PEG400單油酸酯預(yù)處理收集元件，THC藥物回收從15%增至107%。實(shí)施例2:利用IO個人的口腔液測試的用0.75%非離子表面活性劑預(yù)處理的聚烯烴纖維收集元件材料以下測試評價(jià)從用于10個人口腔液的水溶液中0.75%的非離子表面活性劑(PEG400)預(yù)處理過的聚烯烴纖維收集元件中回收苯丙胺、甲基苯丙胺、PCP、苯甲酰芽子堿(BE)、嗎啡和THC。為了進(jìn)行藥物回收實(shí)驗(yàn)，從10個人中新鮮收集(同一天)的全部口腔液樣品采用藥物標(biāo)準(zhǔn)摻至苯丙胺和甲基苯丙胺的濃度為125ng/mL、嗎啡為100ng/mL、BE為20ng/mL、PCP和THC為10ng/mL。在該實(shí)驗(yàn)中所用的聚烯烴纖維收集元件為圓筒形，其尺寸為OD-12.43mm，ID-l.5mm，長度為11.96mm，并且容量為大約1.3mL(來自FiltronaFibertec，VA)通過用1.5mL(收集元件容量的114%)水溶液中0.75%PEG400飽和收集元件并且使它們在37t:過夜干燥來預(yù)處理聚烯烴纖維收集元件。利用1.5mL(收集元件容量的114%)摻藥的每個人的口腔液來使收集元件飽和。將含有口腔液的收集元件放在聚丙烯小瓶中并且離心(以300RPM，進(jìn)行10分鐘)至另一個聚丙烯管中。通過LC/MS/MS分析100yL所得的離心液。作為對照，也分析了100i!L的最初摻藥的口腔液。在分析前，將固定量的氖化藥物添加到所有樣品中起到內(nèi)標(biāo)的作用，用以校正任何與提取相關(guān)的損失。將從處理過的聚烯烴收集元件中離心出來的樣品中發(fā)現(xiàn)的藥物濃度與口腔液中發(fā)現(xiàn)的藥物濃度相對比。該比例表示為從收集元件材料的藥物百分比回收。[OH9]實(shí)施例2結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>以上實(shí)驗(yàn)從水溶液中0.75%PEG400預(yù)處理過的聚烯烴纖維收集元件中對于嗎啡、苯丙胺、甲基苯丙胺、BE、PCP和THC分別產(chǎn)生了102%、101%、101%、101%、79%和92%的平均藥物回收。實(shí)施例3:在志愿者上測試的從未處理的收集元件回收口腔液以下測試評價(jià)當(dāng)使用提取器從收集元件擠出到容器中時(shí)回收的口腔液的量。在該實(shí)驗(yàn)中所用的聚烯烴纖維收集元件為圓筒形，其尺寸為0D-12.22mm，長度為16.14mm，并且容量為大約1.8mL(來自FiltronaFibertec，VA)。在該實(shí)驗(yàn)中所用的纖維芯為圓筒形，其尺寸為OD-2.05mm并且切割至15mm的長度。將該芯在10mm處用濕時(shí)滲色的標(biāo)記墨水標(biāo)記。將芯置于聚丙烯棒內(nèi)并將聚烯烴纖維收集元件膠合到含有指示器芯的聚丙烯棒上。指導(dǎo)志愿者通過以下方法來收集口腔液沿著兩頰周圍拭抹3次，然后在舌下維持2分鐘并且重復(fù)該過程直至指示器芯變色。當(dāng)志愿者開始拭抹時(shí)收集計(jì)時(shí)開始并且在指示器芯變色時(shí)結(jié)束。在收集元件被擠壓之前和之后對口腔液提取器和容器組合件稱重。重量上的差別確定了從收集元件擠出的口腔液的體積。收集元件上收集的口腔液體積與從收集元件擠出的口腔液的體積之比表示為口腔液的百分比回收。實(shí)施例3結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>從收集元件中回收的口腔液的量為從69%到91%，平均為79%。實(shí)施例4:未經(jīng)清潔劑處理的棉收集元件材料與可壓縮纖維素材料的樣品比較以下測試評價(jià)從具有未處理材料的可壓縮型纖維素收集元件和棉收集元件中回收THC，以表明沒有任何預(yù)處理對于THC回收的影響。為了進(jìn)行THC回收實(shí)驗(yàn)，新鮮收集(同一天)的人的全部唾液摻至15ng/mL濃度的THC標(biāo)準(zhǔn)。將摻THC的唾液400yL施加到每一種收集元件。在該實(shí)驗(yàn)中所用的可壓縮型纖維素收集元件為圓環(huán)形，其尺寸為0D-1.3cm，ID-0.5cm并且厚度為0.9腿(來自Ultracel1，CT)。棉收集元件類似于美國專利5，103，836中所公開的那些。將含唾液的收集元件在含有800iiL的防腐液的聚丙烯小瓶中放置60分鐘的時(shí)間。防腐液由氯乙啶、Tween20和藍(lán)色染料組成。將防腐液離心(3000RPM，進(jìn)行IO分鐘)到另一個聚丙烯管中。通過LC/MS/MS分析400uL所得的離心液。作為對照，也分析了133t;L的最初摻THC的唾液。在分析前，將固定量的d3-THC添加到所有樣品中起到內(nèi)標(biāo)的作用，用以校正任何與提取相關(guān)的損失。將提取到防腐液的樣品中發(fā)現(xiàn)的THC濃度與唾液中發(fā)現(xiàn)的THC濃度相對比。該比例表示為從收集元件材料的THC百分比回收。實(shí)施例4結(jié)果樣品值平均值回收％唾液-16.256.14100唾液-26.02棉-l1.191.3422棉-21.48纖維素-13.763.7962纖維素-23.82當(dāng)兩種收集元件材料都沒有用任何清潔劑預(yù)處理過時(shí)，以上實(shí)驗(yàn)從棉收集元件材料中得到22%的THC回收，并且從可壓縮纖維素收集元件材料中得到62%的回收。實(shí)施例5:用Tween-20預(yù)處理過的棉收集元件材料與使用和未用Tween-20預(yù)處理過的纖維素收集元件材料的比較以下測試評價(jià)從濃度為0.1、0.25和0.5%的Tween-20預(yù)處理過的棉收集元件材料以及使用濃度為0.1、0.25和0.5%的Tween-20預(yù)處理過的和未用Tween-20預(yù)處理過的纖維素收集元件材料中回收THC。如同前述實(shí)施例進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，區(qū)別在于收集元件用Tween-20預(yù)處理過用0.1%、0.25%和0.5%的Tween-20溶液700yL預(yù)處理棉收集元件，而600yL預(yù)處理纖維素收集元件。使得所有的收集元件都在38t:過夜干燥。如同前述實(shí)施例進(jìn)行計(jì)算。實(shí)施例5結(jié)果樣品值平均值回收％唾液-l5.585.67100唾液-25,760.1。/。Tween纖維素-14.094.03710.0/oTween纖維素-23.970.25%Tween纖維素-14.184.29764.390.5。/。Tween纖維素-14.34.41780.5。/。Tween^fi^去—24.520.10/。Tween棉-11.871.74310,1。/oTween棉-21.60.25VoTween棉-l1.732.06360.25。/。Tween棉-22.380.5。/oTween棉-l2.282.35410.5。/oTween棉—22.42以上實(shí)驗(yàn)說明了用Tween-20預(yù)處理過的棉和Ultracell收集元件材料都增加了THC回收。此外，隨著Tween-20濃度增加，兩種收集元件材料的THC回收也增加。實(shí)施例6:使用擴(kuò)大范圍的Tween濃度的纖維素收集元件以下測試評價(jià)從用0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、1.0%濃度的Tween-20預(yù)處理的可壓縮纖維素收集元件材料回收THC。如同前述實(shí)施例進(jìn)行試驗(yàn)，區(qū)別如下1)僅僅是Ultracell纖維素收集元件用不同濃度的Twecn-20預(yù)處理；和2)重復(fù)5次樣品處理。實(shí)施例6結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>以上實(shí)驗(yàn)顯示出一直到1%Tween時(shí)THC回收增加，當(dāng)濃度接近1%時(shí)趨于穩(wěn)定。實(shí)施例7:比較從收集元件離心出來進(jìn)入防腐劑的唾液和浸漬在防腐劑中的收集元件以下測試評價(jià)1.0%濃度的Tween-20預(yù)處理的可壓縮纖維素收集元件材料回收THC，其中唾液從收集元件中被離心出來進(jìn)入防腐液的Tween-20處理過的纖維素收集元件與離心前在防腐液中浸漬收集元件1小時(shí)的Tween-20處理過的纖維素收集元件作比較。唾液離心到防腐液中更加接近類似于其中唾液從收集器中被擠壓進(jìn)入防腐液的收集，而不是將收集器儲存在防腐液中。如同前述實(shí)施例進(jìn)行試驗(yàn)，除了下面的附加條件在將唾液施加到收集元件之后，立即將唾液從收集元件中離心出來進(jìn)入800iiL的防腐液。對于該條件，通過稱重在加入400L唾液后以及在離心步驟后的收集元件，來校正不能夠從收集元件中旋出的唾液。我們將該校正因子應(yīng)用到僅僅從旋入防腐緩沖樣品中的唾液測定的LC/MS/MS濃度。我們并沒有將該校正因子應(yīng)用到在防腐緩沖液中浸漬1小時(shí)的收集元件，這是因?yàn)榧俣x心步驟之前唾液與防腐緩沖液達(dá)到平衡。實(shí)施例7結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>將校正因子應(yīng)用到旋入(離心到)防腐液中的樣品之后，兩種方法的THC回收之間沒有顯著區(qū)別。實(shí)施例8:不同清潔劑對于THC回收的比較以下測試評價(jià)從利用不同陽離子、陰離子、兩性離子和非離子清潔劑預(yù)處理過的可壓縮型纖維素收集元件中回收THC。如同前述實(shí)施例進(jìn)行試驗(yàn)，區(qū)別如下1)只有Ultracell纖維素收集元件用不同的清潔劑預(yù)處理2)對于每一種清潔劑情形重復(fù)進(jìn)行4次3)唾液中THC的濃度被摻至48ng/mL4)不是在離心之前將收集元件在防腐液中浸漬60分鐘，而是在將唾液加到收集元件材料之后，立即使收集元件旋轉(zhuǎn)進(jìn)入防腐液。然后將校正因子用于校正不能夠從收集元件中離心出的剩余的唾液。所測試的7種清潔劑為1)N-十二烷基-N，N-二甲基-3-銨基-l-丙磺酸鹽(SB-12)Sigma，D4516-5G2)脫氧膽酸鈉鹽Sigma，D67503)PluronicF_127，SigmaP24434)Brij58，Sigma，P58845)十二烷基硫酸鹽(SDS)，Sigma，L-45096)3-[(3-膽酰胺丙基)二甲基銨基]丙磺酸(CHAPS)，Pierce，28300267)十六烷基三甲基溴化銨(CTAB)，CalBiochem，219375實(shí)施例8結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table>以上實(shí)驗(yàn)從用Brij58預(yù)處理的纖維素收集元件中得到80X的THC回收，這是因?yàn)樗穷愃朴赥ween-20的非離子清潔劑。所有其他清潔劑預(yù)處理產(chǎn)生較低百分比的回收。因而我們確認(rèn)了另外一種表現(xiàn)類似于Tween-20的清潔劑。如參考圖7A和7B的實(shí)施方案所述的那樣，可以采用指示器芯713用以在充分量的樣品流體已被收集元件710即收集元件吸收時(shí)顯示給使用者。特別地，指示器芯713可以接觸收集元件710，使得在收集元件710已變得飽和時(shí)，或者吸收了充分量的樣品流體時(shí)，指示器芯713也接收樣品流體。然后樣品流體導(dǎo)致指示器芯713表現(xiàn)出物理變化例如顏色變化，其給使用者發(fā)出指示。以下實(shí)施例進(jìn)一步說明指示器芯的實(shí)施方案的特點(diǎn)。實(shí)施例9:在志愿者上測試的采用未處理的收集元件的指示器芯研究以下測試評價(jià)當(dāng)利用志愿者測試未處理的收集元件時(shí)，指示器芯變色的時(shí)間長度和最小體積。該實(shí)驗(yàn)中所用的聚烯烴纖維收集元件為圓筒形，尺寸為0D-12.22mm，長度16.14mm，且容量為大約1.8mL(來自FiltronaFibertec，VA)。該實(shí)驗(yàn)中所用纖維芯為圓筒形，尺寸為OD-2.05mm且切割成15mm的長度。將該芯在10mm處用濕潤時(shí)滲色的標(biāo)記墨水來標(biāo)記。將芯置于聚丙烯棒內(nèi)并且將聚烯烴纖維收集元件膠合到含有該指示器芯的聚丙烯棒上。教導(dǎo)志愿者采用以下方法之一來收集口腔液沿著每側(cè)面頰拭抹30秒，然后將收集元件保持在面頰內(nèi)直至指示器芯變色(收集類型"A")，以及沿著兩頰周圍拭抹3次，然后在舌下維持2分鐘并且重復(fù)該過程直至指示器芯變色(收集類型"B")。當(dāng)志愿者開始拭抹時(shí)收集計(jì)時(shí)開始并且在指示器芯變色時(shí)結(jié)束。收集口腔液之前和之后稱重收集器。重量上的差別確定所收集的口腔液的體積。實(shí)施例9結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table>用收集類型A所收集的口腔液的最小量為0.6mL(收集元件容量的30%)，而用用收集類型B所收集的口腔液的最小量為0.8mL(收集元件容量的53%)。芯變色的最短時(shí)間段對于收集類型A為2分鐘而對于收集類型B為1分鐘。實(shí)施例10:采用在人類志愿者上測試的鹽和PEG400處理過的收集元件研究指示器芯以下測試評價(jià)當(dāng)利用人受驗(yàn)者測試鹽和PEG400處理過的收集元件時(shí)，指示器芯變色的時(shí)間長度和最小體積。該實(shí)驗(yàn)中所用的聚烯烴纖維收集元件為圓柱形，尺寸為0D-12.22mm，長度16.14mm，而且容量為大約1.8mL(來自FiltronaFibertec，VA)。該實(shí)驗(yàn)中所用纖維芯為圓柱形，尺寸為0D-2.05mm且切割成15mm的長度。用含有下列組成的溶液預(yù)處理聚烯烴纖維收集元件0.375%PEG400、2.5%氯化鈉、0.0715%山梨酸鉀、0.0715%苯甲酸鈉、0.2145%檸檬酸和0.12%氫氧化鈉。通過用2mL(收集元件容量的111%)的鹽和PEG400溶液使收集元件飽和以及使之在37t:過夜干燥來預(yù)處理聚烯烴纖維收集元件。將該芯在10mm處用濕時(shí)滲色的標(biāo)記墨水標(biāo)記。將芯置于聚丙烯棒內(nèi)并且將聚烯烴纖維收集元件膠合到含有該指示器芯的聚丙烯棒上。教導(dǎo)人類志愿者采用以下方法之一來收集口腔液沿著每側(cè)面頰拭抹30秒，然后將收集元件保持在面頰內(nèi)直至指示器芯變色(收集類型"A")，沿著兩頰周圍拭抹3次，然后在舌下維持2分鐘并且重復(fù)該過程直至指示器芯變色(收集類型"B")，或者將收集元件維持在舌下直至芯變色(收集類型"C")。當(dāng)志愿者開始拭抹時(shí)收集計(jì)時(shí)開始并且在指示器芯變色時(shí)結(jié)束。收集口腔液之前和之后稱重收集棒。重量上的差別決定了所收集的口腔液的體積。實(shí)施例10結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage29</column></row><table>以上實(shí)驗(yàn)中在等于或小于1分鐘內(nèi)所收集的口腔液的最小體積為從0.4mL到0.9mL。收集類型"A"產(chǎn)生0.9mL的最小收集體積(收集元件容量的60%)。收集類型"B"產(chǎn)生0.4mL的最小收集體積(收集元件容量的27%)。收集類型"C"產(chǎn)生0.6mL的最小收集體積(收集元件容量的40%)。盡管已經(jīng)參考某些實(shí)施方案公開了本發(fā)明，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見的是，可以對所述實(shí)施方案進(jìn)行多種修改、變更和變化而不脫離所附權(quán)利要求中定義的本發(fā)明的精神或范圍。例如，在替代方案中，可以使用多于一種的收集元件來收集用于測試所需的充分體積的樣品液。因此，本發(fā)明意欲不限于所述實(shí)施方案，而是具有由以下權(quán)利要求的文字所定義的整個范圍及其等價(jià)物。權(quán)利要求一種用于收集體液樣品的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括具有樣品收集元件的收集器，所述樣品收集元件適于在所述收集器處于第一構(gòu)型時(shí)接收樣品并且在所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二構(gòu)型時(shí)釋放所述樣品；適于接收并儲存從所述收集器中釋放出的樣品的容器；以及可操作地連接至所述容器的提取器，所述提取器接收所述收集器并具有在所述收集器和所述容器之間提供流體連通的通道，其中在所述提取器接收所述收集器時(shí)，所述收集器可操作以從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型并釋放出一定體積的樣品。2.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述提取器包括用于接收至少一部分容納所述樣品的所述收集器的提取器空腔。3.根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中所述收集器包括吸收材料，所述吸收材料在所述收集器處于所述第一構(gòu)型時(shí)可膨脹并且在所述收集器處于所述第二構(gòu)型時(shí)被壓縮。4.根據(jù)權(quán)利要求3的系統(tǒng)，其中所述收集器還包括柱塞，所述吸收材料位于所述柱塞的端部上，而且所述柱塞可操作以壓縮所述吸收材料并且將所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型。5.根據(jù)權(quán)利要求4的系統(tǒng)，還包括提取結(jié)構(gòu)，其中所述柱塞相對于所述提取結(jié)構(gòu)可移動，從而壓縮所述吸收材料貼靠所述提取結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求4的系統(tǒng)，其中所述收集器還包括端部和從所述端部延伸出的桿，所述柱塞具有用于接收所述桿的內(nèi)腔并且可在所述桿上引導(dǎo)以壓縮所述吸收材料貼靠所述端部。7.根據(jù)權(quán)利要求6的系統(tǒng)，其中所述收集器還包括位于所述桿內(nèi)的溢流室，所述溢流室具有溢流開口以在操作所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)接收過量體積的樣品。8.根據(jù)權(quán)利要求7的系統(tǒng)，還包括限定由所述溢流室接收的流體體積的閥。9.根據(jù)權(quán)利要求8的系統(tǒng)，其中所述溢流室從位于所述端部的所述溢流開口延伸至在所述桿相反端處的閥開口，并且所述閥包括阻塞物，所述阻塞物位于所述柱塞的所述內(nèi)腔中并且在所述收集器處于所述第二構(gòu)型時(shí)阻塞所述閥開口以基本防止流體流過所述溢流開口。10.根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中所述提取器還包括可拆裝地覆蓋所述提取器空腔的圭11.根據(jù)權(quán)利要求10的系統(tǒng)，其中所述蓋通過螺紋接合所述提取器，并且當(dāng)將所述蓋擰緊到所述提取器空腔上時(shí)，所述蓋可操作以將所述樣品從所述收集器中釋放。12.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中所述收集器還包括柄，所述柄的至少一部分是可拆分的。13.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，還包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流開口以在操作所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)接收過量樣品。14.根據(jù)權(quán)利要求13的系統(tǒng)，還包括限定由所述溢流室接收的流體體積的閥。15.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中所述提取器形成所述容器的內(nèi)部部件。16.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述提取器可拆分地連接到所述收集器和所述容器。17.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括在所述收集器和所述容器之間的所述通道內(nèi)的至少一個篩。18.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括在所述提取器和所述容器之間的易破密封，其中用于接收來自所述收集器的樣品的接收室形成在所述密封和所述收集器之間的所述提取器內(nèi)，并且所述提取器具有用于破壞所述密封并且將樣品從所述接收室釋放到所述容器中的破壞部件。19.根據(jù)權(quán)利要求18的系統(tǒng)，還包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流開口以在操作所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)接收過量體積的樣品。20.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，還包括在將樣品從所述接收室釋放到所述容器之前可操作以閉合所述溢流開口的閥。21.根據(jù)權(quán)利要求20的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述收集器相對于所述提取器旋轉(zhuǎn)指定度數(shù)時(shí)所述閥閉合所述溢流開口。22.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中所述容器具有指示從所述收集器釋放到所述容器中的樣品體積的指示器。23.根據(jù)權(quán)利要求22的系統(tǒng)，其中所述指示器為顯示容器中流體水平的視窗。24.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，其中所述收集器可操作以處于所述第一構(gòu)型和所述第二構(gòu)型之間的狀態(tài)，并且釋放出所述體積的樣品的一部分。25.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述容器還包含稀釋劑。26.根據(jù)權(quán)利要求l的系統(tǒng)，還包括在所述樣品收集元件收集了足夠體積的樣品流體時(shí)進(jìn)行指示的指示器。27.根據(jù)權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中所述指示器在所述樣品收集元件收集了足夠體積的樣品流體時(shí)變色。28.根據(jù)權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中所述指示器為與所述樣品收集元件接觸的芯，所述芯在接觸所述樣品收集元件所接收的樣品時(shí)表現(xiàn)出物理變化。29.—種用于收集體液樣品的方法，所述方法包括利用收集器接收體液樣品，所述收集器具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型并且適于當(dāng)所述收集器處于所述第一構(gòu)型時(shí)容納樣品而在所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)釋放樣品；可操作地將所述收集器連接到提取器，所述提取器具有在所述收集器和所述容器之間提供流體連通的通道，并且所述容器適于接收和儲存從所述收集器中釋放的樣品；以及操作所述收集器將所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型來釋放一定體積的樣品。30.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中所述操作收集器來釋放樣品的步驟包括壓縮所述收集器的吸收材料，所述吸收材料在所述收集器處于所述第一構(gòu)型時(shí)可膨脹并且在所述收集器處于所述第二構(gòu)型時(shí)被壓縮。31.根據(jù)權(quán)利要求30的方法，其中所述操作收集器的步驟包括用柱塞壓縮所述吸收材料，所述柱塞可移動以壓縮所述吸收材料并且使所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型。32.根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其中所述用柱塞壓縮吸收材料的步驟包括通過在桿上引導(dǎo)所述柱塞以在所述柱塞和端部之間壓縮所述吸收材料，所述端部是鄰近所述提取器的近端，所述桿從所述端部延伸遠(yuǎn)離所述提取器，并且所述柱塞具有用于接收所述桿的內(nèi)腔。33.根據(jù)權(quán)利要求32的方法，其中所述收集器還包括位于所述桿內(nèi)的溢流室，所述溢流室具有溢流開口以在操作所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)接收過量體積的樣品。34.根據(jù)權(quán)利要求33的方法，還包括限定由所述溢流室接收的流體體積的閥。35.根據(jù)權(quán)利要求34的方法，其中所述溢流室從位于所述端部的所述溢流開口延伸至在所述桿相反端的閥開口，并且所述閥包括阻塞物，所述阻塞物位于所述柱塞的內(nèi)腔內(nèi)并且在所述收集器處于所述第二構(gòu)型時(shí)阻塞所述閥開口以基本防止流體流過所述溢流開口。36.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中所述可操作地將所述收集器連接到提取器的步驟包括將容納樣品的所述收集器的至少一部分接收到提取器空腔中。37.根據(jù)權(quán)利要求36的方法，其中所述操作收集器的步驟還包括用可拆裝的蓋覆蓋所述提取器空腔并且通過操作所述蓋來壓縮接收于所述提取器空腔中的所述吸收材料。38.根據(jù)權(quán)利要求34的方法，其中所述操作收集器的步驟還包括通過螺紋用所述蓋來覆蓋所述提取器空腔并且通過將所述蓋擰緊到所述提取器空腔上來壓縮接收于所述提取器空腔中的所述吸收材料。39.根據(jù)權(quán)利要求30的方法，其中所述收集器還包括從所述吸收材料延伸的柄。40.根據(jù)權(quán)利要求39的方法，還包括分離所述柄的至少一部分。41.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，還包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流開口以在操作所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)接收過量的樣品。42.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，還包括限定由所述溢流室接收的流體體積的閥。43.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中所述將收集器可操作地連接到提取器的步驟包括將所述提取器可拆分地連接到所述收集器和所述容器。44.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中所述提取器形成所述容器的內(nèi)部部件。45.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，還包括在所述收集器和所述容器之間的所述通道內(nèi)的至少一個篩。46.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，還包括破壞所述提取器和所述容器之間的密封，其中用于接收來自所述收集器的樣品的接收室形成在所述密封和所述收集器之間的所述提取器內(nèi)，并且所述提取器具有用于破壞所述密封并且將樣品從所述接收室釋放到所述容器的破壞部件。47.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，還包括位于所述收集器和所述提取器至少之一中的溢流室，所述溢流室具有溢流開口以在操作所述收集器從所述第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變到所述第二構(gòu)型時(shí)接收過量體積的樣品。48.根據(jù)權(quán)利要求47的方法，還包括在將樣品從所述接收室釋放到所述容器中之前，閉合閥來關(guān)閉所述溢流開口。49.根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其中所述閉合閥的步驟包括使所述提取器旋轉(zhuǎn)指定度數(shù)以使所述閥與閥閉合件對準(zhǔn)。50.根據(jù)權(quán)利要求26的方法，還包括用指示器來確定從所述收集器釋放到所述容器中的樣品體積。51.根據(jù)權(quán)利要求47的方法，其中所述指示器為顯示所述容器中流體水平的視窗。52.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中所述操作收集器的步驟包括操作所述收集器使其處于所述第一構(gòu)型和所述第二構(gòu)型之間的狀態(tài)來釋放一部分的所述體積的樣品。53.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，還包括在所述容器中提供稀釋劑。54.—種從口腔中收集口腔液樣品用于測試的方法，所述方法包括以下步驟(a)將可壓縮的、清潔劑處理過的收集元件插入口腔；(b)將所述收集元件與口腔液在口腔中接觸充分的時(shí)間來收集口腔液樣品且不咀嚼所述收集元件；以及(c)從口腔中移出所述收集元件。55.根據(jù)權(quán)利要求54的方法，包括在從口腔中移出所述收集元件之后，保存所述收集元件以從所述收集元件中后續(xù)回收所收集的樣品用于測試的步驟。56.根據(jù)權(quán)利要求55的方法，其中所述保存收集元件的步驟包括從口腔中移出所述收集元件之后，將所述收集元件儲存在防腐液中。57.根據(jù)權(quán)利要求54或55的方法，還包括壓縮所述收集元件來從所述收集元件中回收所收集的樣品的步驟。全文摘要一種收集器包括接收體液樣品的收集元件。所述收集元件可以是已用表面活性劑處理過以優(yōu)化從樣品中回收分析物和/或優(yōu)化它們在吸收材料上的吸收。提取器可操作地連接到容器并且接收收集器以提供在收集器和容器之間的液體連通。所述收集器在被提取器接收時(shí)，可操作所述收集器以將一定體積的樣品釋放到容器中。文檔編號B65D81/00GK101765551SQ200880020453公開日2010年6月30日申請日期2008年4月16日優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日發(fā)明者丹尼爾·G·申貝格,克里斯滕·A·布盧姆,克雷格·W·布雷肯里奇,基思·W·卡多斯,威廉·A·達(dá)里格朗,斯蒂芬·李,甘納爾·芬伯格,約翰·威廉·斯科特,維賈雅·K·莫卡帕蒂,菲利普·M·福米加,迪安·弗朗西斯·弗里奇申請人:奧瑞許科技有限公司