專利名稱：免抽吸注射液制備方法
免抽吸注射液制備方法本發(fā)明涉及免抽吸注射液制備方法。 [背景技術(shù)]已有醫(yī)用藥物瓶裝方法，如圖1所示，在膠塞外加鋁蓋進(jìn)行鎖緊封裝。在使用鋁蓋 封裝時(shí)，在加鋁蓋、扎緊鋁蓋過程中有鋁屑產(chǎn)生，對(duì)加工區(qū)潔凈度會(huì)產(chǎn)生不良影響，也容易 污染西林瓶?jī)?nèi)灌裝藥物，為保證達(dá)到潔凈要求勢(shì)必增加生產(chǎn)成本；同時(shí)為了使用鋁蓋，在生 產(chǎn)車間也要增加洗鋁蓋、滅菌設(shè)備及人流走廊，增大了十萬級(jí)凈區(qū)面積，也需要增加裝修費(fèi) 用，運(yùn)行費(fèi)用很高。為此，需要改進(jìn)已有藥物瓶蓋的結(jié)構(gòu)和簡(jiǎn)化已有醫(yī)用藥物瓶封裝方法， 降低成本，以便于瓶裝醫(yī)用藥物的方便和安全使用。本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，把壓縮氣體鎖緊在藥物瓶?jī)?nèi)，提供加工簡(jiǎn) 單化且生產(chǎn)成本低的免抽吸注射液制備方法。為了解決上述存在的問題，本發(fā)明采用了下列技術(shù)方案免抽吸注射液制備方法，包括如下步驟a清洗清洗西林瓶1 ；b干燥、滅菌西林瓶1干燥、滅菌；c冷卻、灌裝先冷卻西林瓶1，再往西林瓶1內(nèi)灌裝注射劑；d組合膠塞將清潔、滅菌好的密封膠塞21裝入潔凈的塑料蓋22內(nèi)得到膠塞組合 蓋2 ；e加膠塞組合蓋2 將膠塞組合蓋2逐一放置在各內(nèi)灌裝有注射劑的西林瓶1瓶 口 ；塑料蓋22內(nèi)壁中下部設(shè)有多個(gè)倒勾221，塑料蓋22內(nèi)壁的倒勾221壓靠在西林瓶1瓶 口上端邊緣上，這樣使膠塞組合蓋2與西林瓶1瓶口之間留有導(dǎo)入氣體的間隙；f加入潔凈壓縮氣體后壓蓋將加入膠塞組合蓋2后的西林瓶1置于一密封容器 內(nèi)，向密封容器充潔凈壓縮氣體，使密封容器內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定的壓力值，然后再下壓膠塞組 合蓋2，塑料蓋22內(nèi)壁的倒勾221滑過西林瓶1唇形瓶口并鉤住西林瓶1唇形瓶口下沿上， 密封膠塞21在塑料蓋22頂壓下密封在西林瓶1瓶口處，使得進(jìn)入西林瓶1內(nèi)的潔凈壓縮 氣體被密封在西林瓶1內(nèi)，再卸掉密封容器的壓力后，取出西林瓶1 ；g在一般生產(chǎn)區(qū)滅菌、檢測(cè)、印字和分組包裝。如上所述免抽吸注射液制備方法，其特征在于潔凈壓縮氣體為潔凈空氣。如上所述免抽吸注射液制備方法，其特征在于潔凈壓縮氣體為壓縮氮?dú)饣蚨趸?碳。本發(fā)明的有益效果是1、本發(fā)明可使西林瓶?jī)?nèi)保持有壓縮氣體，使用時(shí)瓶?jī)?nèi)液體在壓力作用下自動(dòng)射 出，采用自助注射器混藥時(shí)，只需要將自助注射器插入西林瓶，西林瓶?jī)?nèi)的藥物在瓶?jī)?nèi)壓力作用下自動(dòng)注射入注射器內(nèi)，免去人工抽吸的麻煩，同時(shí)有壓力氣體也一同進(jìn)入到粉針劑的容器瓶?jī)?nèi)，便于混藥后再次注射，從而大大方便注射或混藥，使用方便，有利于本發(fā)明生 產(chǎn)出的西林瓶廣泛推廣；2、在生產(chǎn)線可直接使用潔凈無菌的塑料蓋，相對(duì)現(xiàn)有瓶裝方法可減少洗鋁蓋、滅 菌設(shè)備及人流走廊，也避免現(xiàn)有鋁蓋在扎蓋時(shí)產(chǎn)生鋁屑對(duì)藥物的污染，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)可減少 潔凈區(qū)面積，減少運(yùn)行費(fèi)用；3、本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中灌裝、加蓋并壓蓋能百級(jí)下全部完成，不再需要另在 十萬級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行扎蓋，減少搬運(yùn)費(fèi)用，同時(shí)采用塑料蓋替代現(xiàn)有鋁蓋，不僅材料成本低， 而且加蓋工序可一步到位，加工簡(jiǎn)單，方便，并降低了生產(chǎn)運(yùn)行成本；4、本發(fā)明可直接對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線進(jìn)行改造得到，在現(xiàn)有生產(chǎn)線上的膠塞消洗機(jī)出口 處增加一臺(tái)膠塞塑料蓋組合機(jī)后，在原上蓋機(jī)上加蓋，在壓縮氣體充灌的密封容器中加壓 并壓蓋鎖緊，完成了鎖緊工序，省去現(xiàn)有加工線上與鋁蓋加工相關(guān)的設(shè)備，改造費(fèi)用較低， 便于快速推廣應(yīng)用；5、本發(fā)明可自動(dòng)化，生產(chǎn)效率高。 [


]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述。圖1為已有醫(yī)用藥物瓶裝方法流程圖；圖2為本發(fā)明流程圖；圖3本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中膠塞組合蓋結(jié)構(gòu)示意圖。 [具體實(shí)施方式
]如圖2和圖3所示，免抽吸注射液制備方法，其包括如下步驟a清洗在十萬級(jí)潔凈區(qū)清洗西林瓶1步驟西林瓶1被放置在傳送帶或輸送軌 道上，在十萬級(jí)潔凈區(qū)清理并清洗西林瓶1，用洗瓶機(jī)將傳送帶上的西林瓶1逐一清洗，本 發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中，采用超聲波清洗西林瓶；b干燥、滅菌清洗完成后傳送帶將西林瓶1送入滅菌烘箱，滅菌烘箱在十萬級(jí)潔 凈區(qū)和萬級(jí)潔凈區(qū)之間，在滅菌烘箱內(nèi)完成干燥、滅菌工序，完成后傳送帶將干燥后西林瓶 1送走，進(jìn)行下一步加工；c冷卻、灌裝西林瓶1開口朝上放置在傳送帶上，傳送帶將西林瓶1從十萬級(jí)潔 凈區(qū)傳送到一萬級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中水針劑原料先經(jīng)緩沖，然后在十萬 級(jí)潔凈區(qū)貯料、稱量和配液過濾等必要的處理，然后在百級(jí)潔凈區(qū)過濾后分裝到各西林瓶 1內(nèi)，分裝過程如下在百級(jí)潔凈區(qū)先冷卻西林瓶1，然后通過孺動(dòng)泵液體灌注機(jī)向西林瓶 1內(nèi)灌裝溶媒，注入西林瓶1內(nèi)的藥物可以是液體，如水針劑、溶媒等，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式 中注入的是水針劑。灌裝完成后傳送帶將裝有藥物的西林瓶1送走，進(jìn)行下一步加工；d組合膠塞將清潔、滅菌好的密封膠塞21裝入潔凈無菌的塑料蓋22內(nèi)得到膠塞 組合蓋2，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中，在百級(jí)潔凈區(qū)，在膠塞消洗機(jī)出口處設(shè)有膠塞塑料蓋組 合機(jī)，密封膠塞21為丁基膠塞，密封膠塞21先在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的膠塞清洗滅菌機(jī)內(nèi)用注射 用水清洗并滅菌，冷卻后，再將已經(jīng)潔凈無菌的塑料蓋22送入膠塞塑料蓋組合機(jī)2，通過膠塞塑料蓋組合機(jī)將清潔、滅菌好的密封膠塞21壓入塑料蓋22內(nèi)得到膠塞組合蓋2 ；e加膠塞組合蓋2 本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式中，在百級(jí)潔凈區(qū)，將西林瓶1瓶口向上 放置，上料加蓋機(jī)先將膠塞組合蓋2放置在西林瓶1瓶口處，塑料蓋22內(nèi)壁中下部設(shè)有多 個(gè)倒勾221，塑料蓋22內(nèi)壁的倒勾221壓靠在西林瓶1瓶口上端邊緣上，使得膠塞組合蓋2 與西林瓶1瓶口之間留有導(dǎo)入氣體的間隙；膠塞組合蓋2也可以外發(fā)加工，使用時(shí)將組合好的膠塞組合蓋2真空包裝運(yùn)送到 生產(chǎn)線直接使用。實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，可根據(jù)生產(chǎn)能力大小，運(yùn)送方便性來選擇將膠塞組合蓋2 制作生產(chǎn)線設(shè)置在本發(fā)明的加蓋工作區(qū)，或者直接將膠塞組合蓋2制作生產(chǎn)線進(jìn)行外包加
工。f加入潔凈壓縮氣體并壓蓋將加入膠塞組合蓋2后的西林瓶1置于一密封容器 內(nèi)，密封容器可為壓縮氣體充灌箱或其他能密封的帶進(jìn)、排氣口的箱體或容器。向密封容器 充潔凈壓縮氣體，使密封容器內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定的壓力值，潔凈壓縮氣體可為壓縮氮?dú)饣蚨?氧化碳或空氣等潔凈的壓縮氣體，在密封容器內(nèi)充壓縮氣體后再用壓蓋裝置向下壓膠塞組 合蓋2，塑料蓋22內(nèi)壁的倒勾221滑過西林瓶1唇形瓶口并鉤住西林瓶1唇形瓶口下沿上， 密封膠塞21在塑料蓋22頂壓下密封在西林瓶1瓶口處，使得進(jìn)入西林瓶1內(nèi)的潔凈壓縮 氣體被密封在西林瓶1內(nèi)。卸掉密封容器的壓力后，取出西林瓶1，帶膠塞組合蓋2的西林 瓶1被傳送帶送入下一步工序；g在一般生產(chǎn)區(qū)滅菌、檢漏檢測(cè)、印字和分組包裝此步驟在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行，滅 菌、燈檢后在西林瓶1上印字或貼簽，然后用打包機(jī)分組包裝在包裝盒內(nèi)，此步驟中可在包 裝盒內(nèi)放置說明書合格證等說明文件。裝箱包裝好后入庫存放。
權(quán)利要求
免抽吸注射液制備方法，其特征在于包括如下步驟(a)清洗清洗西林瓶(1)；(b)干燥、滅菌西林瓶(1)干燥、滅菌；(c)冷卻、灌裝先冷卻西林瓶(1)，再往西林瓶(1)內(nèi)灌裝注射劑；(d)組合膠塞將清潔、滅菌好的密封膠塞(21)裝入潔凈的塑料蓋(22)內(nèi)得到膠塞組合蓋(2)；(e)加膠塞組合蓋(2)將膠塞組合蓋(2)逐一放置在各內(nèi)灌裝有注射劑的西林瓶(1)瓶口；所述塑料蓋(22)內(nèi)壁中下部設(shè)有多個(gè)倒勾(221)，塑料蓋(22)內(nèi)壁的倒勾(221)壓靠在西林瓶(1)瓶口上端邊緣上，這樣使膠塞組合蓋(2)與西林瓶(1)瓶口之間留有導(dǎo)入氣體的間隙；(f)加入潔凈壓縮氣體后壓蓋將加入膠塞組合蓋(2)后的西林瓶(1)置于一密封容器內(nèi)，向密封容器充潔凈壓縮氣體，使密封容器內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定的壓力值，然后再下壓膠塞組合蓋(2)，塑料蓋(22)內(nèi)壁的倒勾(221)滑過西林瓶(1)唇形瓶口并鉤住西林瓶(1)唇形瓶口下沿上，密封膠塞(21)在塑料蓋(22)頂壓下密封在西林瓶(1)瓶口處，使得進(jìn)入西林瓶(1)內(nèi)的潔凈壓縮氣體被密封在西林瓶(1)內(nèi)，再卸掉密封容器的壓力后，取出西林瓶(1)；(g)在一般生產(chǎn)區(qū)滅菌、檢測(cè)、印字和分組包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述免抽吸注射液制備方法，其特征在于所述潔凈壓縮氣體為潔凈空氣。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述免抽吸注射液制備方法，其特征在于所述潔凈壓縮氣體為壓縮氮?dú)饣蚨趸肌?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及的免抽吸注射液制備方法，包括如下步驟往潔凈無菌的西林瓶?jī)?nèi)灌裝注射劑；將清潔、滅菌好的密封膠塞裝入潔凈的塑料蓋內(nèi)得到膠塞組合蓋；將膠塞組合蓋逐一放置在各內(nèi)灌裝有注射劑的西林瓶瓶口，膠塞組合蓋與西林瓶瓶口之間留有導(dǎo)入氣體的間隙；將加入膠塞組合蓋后的西林瓶置于一密封容器內(nèi)，向密封容器充潔凈壓縮氣體，使密封容器內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定的壓力值，然后再下壓膠塞組合蓋，塑料蓋內(nèi)壁的倒勾滑過西林瓶唇形瓶口并鉤住西林瓶唇形瓶口下沿上，再卸掉密封容器的壓力后，取出西林瓶。本發(fā)明的目的是把壓縮氣體鎖緊在藥物瓶?jī)?nèi)，提供加工簡(jiǎn)單化且生產(chǎn)成本低的免抽吸注射液制備方法。
文檔編號(hào)B67C7/00GK101830419SQ20101015087
公開日2010年9月15日 申請(qǐng)日期2010年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月11日
發(fā)明者于再接, 劉巖, 張力, 王新明, 靳純青 申請(qǐng)人:中山博泰藥械有限公司