專利名稱：小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及制藥行業(yè)中小容量注射劑的一種物料管道輸送系統(tǒng)，該管道輸送 系統(tǒng)具體用來實(shí)現(xiàn)藥液輸送至灌裝機(jī)封裝作為成品前所經(jīng)過的攪拌、稀釋等一系列操作。
背景技術(shù)：
小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)的工作原理主要是將原料藥通過加料口進(jìn)入濃配罐， 并加入注射水稀釋，經(jīng)過磁力攪拌器攪拌后將藥液通過衛(wèi)生級水泵輸送至稀配罐，并加入 相應(yīng)注射水通過稱重模塊完成精準(zhǔn)配液過程，并通過除菌過濾器將料液輸送至灌裝機(jī)封 裝，成為成品的一個輸送系統(tǒng)?，F(xiàn)有的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)中，稀配罐至灌裝機(jī)過濾器一般采用1個過濾 精度為0. 45 i! m和2個過濾精度為0. 22 i! m的過濾器串聯(lián)，物料通過此兩個過濾器后即將 料液輸送至灌裝機(jī)。同時在罐頂還設(shè)置有呼吸器，在制藥行業(yè)中呼吸器的主要作用是使罐 內(nèi)空氣與外界空氣壓力平衡，并且將外界空氣進(jìn)行無菌過濾，不至于使罐內(nèi)壓力過大或過 小，導(dǎo)致罐體爆炸或者癟掉；但由于輸送系統(tǒng)在滅菌或清洗時需要使用到純蒸汽，而純蒸汽 容易產(chǎn)生冷凝水，所產(chǎn)生的冷凝水會堵塞呼吸器里的濾芯，從而造成系統(tǒng)內(nèi)的壓力改變引 發(fā)安全隱患。同時隨著當(dāng)今醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，新版GMP中對于物料系統(tǒng)的驗(yàn)證也越來越嚴(yán)格， 這其中包括設(shè)備、管路部分的清洗以及滅菌驗(yàn)證，并且對于物料輸送系統(tǒng)的過濾器要求也 越來越嚴(yán)格。例如新版GMP中要求滅菌溫度需要控制在不小于121°C，滅菌時間彡30min ； 而傳統(tǒng)的小容量注射劑輸送系統(tǒng)無法對溫度以及水質(zhì)進(jìn)行在線監(jiān)測，進(jìn)而影響了其工作性 能和工作效率。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種性能安全的小容量注射劑物料輸 送系統(tǒng)，其所要解決的技術(shù)問題可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)施。一種小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，包括濃配罐、稀配罐、過濾器以及分別位于濃配 罐和稀配罐罐頂?shù)暮粑鳎鰸馀涔藓?或稀配罐的罐底設(shè)有廢水排放口或排放通道， 所述廢水排放口或排放通道處設(shè)有用來測試所排放廢水電導(dǎo)率的電導(dǎo)率儀。作為本技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述呼吸器為帶有電加熱功能的電加熱式過濾器。作為本技術(shù)方案的更進(jìn)一步改進(jìn)，所述呼吸器可以為除菌疏水性過濾器。其中，所述除菌疏水性過濾器的過濾精度可以為0. 22 u m。另外，在所述濃配罐罐底設(shè)有廢水排放口(或廢水排放通道)和冷凝水排放通道， 所述廢水排放口(或廢水排放通道)和/或冷凝水排放通道處可以設(shè)有設(shè)有用來測試在線純 蒸汽滅菌(SIP)溫度測定的溫度傳感器。同樣，在所述稀配罐罐底設(shè)有廢水排放口或排放通道，所述廢水排放口或排放通道處可以設(shè)有用來測試所排放廢水溫度的溫度傳感器。還作為本技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述過濾器可以包括過濾精度為3pm的脫碳 過濾器、過濾精度為1 P m的過濾器、過濾精度為0. 45 y m的過濾器以及過濾精度為0. 22 y m 的除菌過濾器。作為本技術(shù)方案的更進(jìn)一步改進(jìn)，所述過濾精度為0. 22 y m的除菌過濾器有兩 個。又作為本技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，在所述濃配罐罐頂設(shè)有注射用水進(jìn)水通道和純 化水進(jìn)水通道；所述注射用水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道至少配備有一個通過濃配罐罐頂 所設(shè)噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆盟?和純化水送入濃配罐罐內(nèi)的送液通道，并且也至少配備有 一個不通過所述噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆盟?和純化水送入濃配罐罐內(nèi)的送液通道。同理，在所述稀配罐罐頂設(shè)有注射用水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道；所述注射用 水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道至少配備有一個通過稀配罐罐頂所設(shè)噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆?水或/和純化水送入稀配罐罐內(nèi)的送液通道，并且也至少配備有一個不通過所述噴淋球?qū)?所述注射用水或/和純化水送入稀配罐罐內(nèi)的送液通道。采用上述技術(shù)方案的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，通過采用電加熱式呼吸器可以 大大降低事故隱患。而通過在廢液排放通道或排放口設(shè)置電導(dǎo)率儀器可以對所排放的液體 的電導(dǎo)率值進(jìn)行測定，進(jìn)而對清洗效果作出判斷。有利于實(shí)現(xiàn)在線清洗。以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
作一詳細(xì)說明。圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)及流程示意圖；圖2a為圖1中A框處的放大示意圖；圖2b為圖1中B框處的放大示意圖；圖2c為圖1中C框處的放大示意圖；圖2d為圖1中D框處的放大示意圖。圖中各標(biāo)號所對應(yīng)或表示的內(nèi)容如下V1001、V1002、V1003、V1004、V1005、V1007、V1008、V1009、V1014、V1015、V1016、 V1017、V1018、V1019、V1020、V1022、V1023、V1024、V1025、V1028、V1030、V1031、V1032、 V1033、V1034、V1035、V1036、V1037、V1038、V1039、V1040、V1041、V1042、V1044、V1045、 V1046、V1047、V1050、V1051、V1053、V1054、V1055、V1056、V1057、V1058、V1059、V1060、 V1061、V1064、V1066、V1067、V1068、V1071、V1072、V1073、V1074、V1075、V1076、V1078、 V1079、V1080、V1083、V1085、V1086、V1087、V1088、V1089、V1090、V1091、V1092、V1093、 V1094、V1095、V1096、V1097、V1101、V1103、V1106、V1107、Villi、V1113、V1114、V1115、 V1116、V1117、V1118-閥門V1006、V1013、V1043、V1048、V1052、V1062、V1065、V1098、V1112-取樣閥V1010、V1021、V1069、V1077-疏水閥V1011、V1012、V1027、V1029、V1063、V1070、V1082、V1084-百分比調(diào)節(jié)閥V1026-安全閥V1049、V1100、V1102、V1105、V1108、V1110-排放口V1081-泄壓閥
4[0032]V1099、VI104、VI109-完整性測試 口E10UE102——電加熱呼吸器F101——3iim脫碳過濾器 F102——1 P m過濾器 F103——0. 45 y m過濾 器F104、F105——0. 22iim除菌過濾器1101、1103、1105、1108、1109、1115、1117、1120、1121、1122、1129-溫度傳感器1102、1106、1112、1113、1119、1125、1126、1127、1128-壓力表1104、1111、1116、1118、1124-壓力傳感器1107——壓力式液位傳感器1110、1114、1123、1130-電導(dǎo)率儀P10UP102——物料輸送泵
■ 100L濃配罐 R102——250L稀配罐
——純蒸汽進(jìn)氣口
——純化水進(jìn)水口 112、114——純化水出水口 ——注射用水進(jìn)水口 122、124——注射用水出水口 ——氮?dú)膺M(jìn)氣通道 133、134——氮?dú)膺M(jìn)氣口R101——101、102-111、113-121、123-131、132-141、143、145、147——冷卻水進(jìn)水口 142、144、146、148——冷卻水出水口151、152、153、154、155——冷凝水出水口161、162、163——廢水出水口 166、167、168、169——排放口171、172——工業(yè)蒸汽進(jìn)氣口181、182——完整性測試儀接口191——去灌裝機(jī)連接位201、202——換熱器211、212-調(diào)壓閥221、222——過濾器231、232——爆破片位241、242——視鏡燈位251、252、253-噴淋球261、262——稱重點(diǎn)具體實(shí)施方式
如圖1和圖2所示的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，系統(tǒng)組成主要包括100L濃配 罐R101、250L稀配罐R102 (罐體體積可以根據(jù)每個不同生產(chǎn)工藝的需要來確定)，物料輸送 泵P101和P102，過濾精度為3 u m的脫碳過濾器F101，過濾精度為1 y m的過濾器F102，過 濾精度為0. 45 ii m的過濾器F103，過濾精度為0. 22 y m的除菌過濾器F104和F105，以及罐 上各配件，其中配件包括呼吸器、安全閥以及各種尺寸的隔膜閥、球閥、疏水閥和管道管件 等(圖中所標(biāo)示的相關(guān)配件具體所指詳見
中各標(biāo)號后對應(yīng)部件名稱的羅列)。本實(shí)用新型的小容量注射劑輸送系統(tǒng)濃配罐R101罐頂配有注射用水(其中包括 注射用水進(jìn)水口 121和注射用水出水口 122)和純化水接口(其中包括純化水進(jìn)水口 111和 純化水出水口 112)共同接入罐頂噴淋球251，另再增加一個管路不通過罐頂噴淋球251直 接進(jìn)入罐內(nèi)，在常規(guī)的配料過程中，通過灌頂噴淋的操作是可以符合要求的。但是在新興的生物制藥領(lǐng)域，某些特殊的物料對于配料工藝條件要求極為嚴(yán)格，如果采用常規(guī)做法(即配 料時注射水直接通過噴淋進(jìn)入，而沒有另外增加入口直接進(jìn)入罐內(nèi))，則在配料過程中容易 引起泡沫，不便于物料輸送，或者使料液飛濺，對于這些物料來說，這可能會引起物料特性 發(fā)生變化。此點(diǎn)可根據(jù)具體制藥領(lǐng)域來確定是否需要。同樣的在稀配罐R102罐頂也配備有類似的注射水及純化水接口。本實(shí)用新型在罐底排放口增加溫度探頭以及電導(dǎo)率探頭來實(shí)現(xiàn)溫度以及水質(zhì)電 導(dǎo)的實(shí)時監(jiān)測，罐頂?shù)暮粑鞣謩e采用電加熱式呼吸器E101和E102 (傳統(tǒng)輸送系統(tǒng)中采用 的是普通的呼吸器)，呼吸器的主要作用是在制藥行業(yè)中，由于對細(xì)菌的嚴(yán)格控制要求，而 使整個系統(tǒng)不能受到外界空氣中細(xì)菌的污染，因而本技術(shù)方案選擇分別在濃配罐及稀配罐 的配料罐頂端各設(shè)置一個0. 22 y m除菌疏水性過濾器作為上述的呼吸器，這里的呼吸器實(shí) 際上就是一個過濾器，即是疏水性的過濾器，也是除菌級過濾器，同時還具有加熱功能，它 使氣體可以通過，而液體不可以通過，其主要作用就是通過采用電加熱式的呼吸器來維持 罐內(nèi)外氣壓平衡。而由于在對罐體或管道進(jìn)行純蒸汽在線滅菌(SIP)的過程中會產(chǎn)生冷凝 水，部分冷凝水會聚集在呼吸器頂端，造成濾芯堵塞；為了防止此問題，則增加了電加熱功 能，使冷凝水蒸發(fā)，從而防止冷凝水堵塞濾芯。它不只發(fā)揮著電加熱功能，在正常沒有滅菌 的情況下，它還充當(dāng)著過濾大氣、維持罐內(nèi)外大氣壓平衡的作用。呼吸器的主要目的是使罐內(nèi)空氣與外界空氣壓力平衡，不至于使罐內(nèi)壓力過大或 過小，導(dǎo)致罐爆炸或者癟掉，并且進(jìn)入罐內(nèi)的空氣通過此呼吸器時空氣已經(jīng)達(dá)到了除菌的 目的，不會對藥液存在任何污染。本實(shí)用新型在傳統(tǒng)的呼吸器中增加了一個加熱功能，主要目的就在于在線滅菌時 需要使用到純蒸汽，而純蒸汽容易產(chǎn)生冷凝水，而冷凝水會堵塞呼吸器里的濾芯，所以此時 需要采用加熱的方式，加熱濾器，使冷凝水蒸發(fā)，不至于導(dǎo)致濾芯堵塞。在進(jìn)行每一次批次的配料之前，首先要對上一批次的料液進(jìn)行徹底的清洗以及滅 菌。清洗過程如下打開V1003以及V1012閥門，其中V1003閥門為普通手動SUS316L隔膜閥，V1012為 氣動百分比調(diào)節(jié)閥；氣動百分比調(diào)節(jié)閥的主要作用為用于配料中水的用量的精確控制，并 且可以達(dá)到遠(yuǎn)程控制的目的，開了這兩個閥門后，通過噴淋球251進(jìn)入罐體可以達(dá)到第一 次沖洗罐體以及通過物料輸送泵清洗管道管件的作用；清洗時，罐底閥V1034以及V1040、 V1042、V1025、V1045、V1046、V1051、V1053、V1054這些閥門均開啟，實(shí)現(xiàn)自循環(huán)后，打開濃 配罐R101的配料罐底排放閥門V1035、V1039、V1041，此時安裝在濃配罐下部廢水排放通道 口的電導(dǎo)率儀1110就可以檢測排放水質(zhì)，通過電導(dǎo)率儀將電導(dǎo)率值轉(zhuǎn)成4-20mA模擬量傳 送至所連接的PLC系統(tǒng)以進(jìn)一步作出后續(xù)的判斷和操作指令；在醫(yī)藥系統(tǒng)中，如果需要驗(yàn) 證管道以及罐體已經(jīng)清洗潔凈，則需要電導(dǎo)率儀來檢測，通過電導(dǎo)率值的記錄從而達(dá)到清 潔驗(yàn)證所需要的數(shù)據(jù)。第二次清洗則打開注射用水閥門，先打開純蒸汽閥門V1004對V1005下面的管道 先進(jìn)行滅菌，由于管路一段時間不用，為了防止換熱器內(nèi)長菌，則在進(jìn)入R101配料罐前用 純蒸汽滅菌，同時打開閥門V1009和疏水閥V1010的目的是為了排掉冷凝水，滅菌時間持續(xù) 30秒后，打開注射用水閥門V1005、V1011 (百分比調(diào)節(jié)閥)通過噴淋球251均勻的噴射到罐體各個部分，然后再打開罐底閥 V1034、V1044、V1042、V1045、V1046、V1051、V1053、V0154, 循環(huán)清洗數(shù)次，最后通過打開罐底排放閥門V1035、V1039以及泵底排放閥V1041，再通過電 導(dǎo)率儀1110測定清洗后的水質(zhì)。電導(dǎo)率儀將電導(dǎo)率值轉(zhuǎn)成4-20mA模擬量傳送至PLC系統(tǒng)。 此數(shù)據(jù)則可作為清洗驗(yàn)證中不可缺少的重要數(shù)據(jù)。同理對于稀配罐R102的清潔可以采用同樣的操作步驟，但是一般的清洗中V1055 下面一段軟管是一個清洗盲端；如圖所示，同樣，先打開閥門V1064、V1068，對管路進(jìn)行純 蒸汽滅菌 30 秒后，關(guān)閉 V1064、V1068 閥門，打開 V1057、V1055、V1056、V1070，關(guān)閉 V1053、 V1054,注射水則可通過閥門V1057、V1056、V1055達(dá)到清洗V1055下面一段管道的目的，清 洗水排放至罐底，再通過電導(dǎo)率儀1123測量同樣可以達(dá)到清潔驗(yàn)證的目的。稀配罐R102 后端管路采用同樣方法即可進(jìn)行在線清洗過程，但由于灌裝機(jī)放置為藥廠潔凈廠房中的B 級區(qū)域，(B級區(qū)域在動態(tài)萬級，靜態(tài)百級潔凈區(qū)，而按SDA 98版GMP規(guī)范第十四條規(guī)定，將 藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個級別，百級潔凈室定義為一立方米潔凈室 中大于0. 5 y m的塵粒數(shù)不得多于3500個，大于5 y m的塵粒數(shù)不得大于0 ；萬級潔凈室定 義為一立方米潔凈室中大于0. 5 y m的塵粒數(shù)不得多于350000個。大于5 y m的塵粒數(shù) 不得多于2000個，十萬級潔凈室定義為一立方米潔凈室中大于0. 5 y m的塵粒不得多于 3500000個，大于5 ii m的塵粒不得多于20000個。)由于B級區(qū)域是不允許有地漏的，故在 進(jìn)行閥門V1113后端清洗以及滅菌時，需要連接軟管將清洗廢水以及冷凝水排放至稀配罐 區(qū)域。清洗過后則為純蒸汽在線滅菌過程(SIP)，SIP過程包括對罐、罐頂呼吸器以及整 個系統(tǒng)管道閥門過濾器的滅菌。首先對罐體進(jìn)行滅菌，打開濃配罐(R101)閥門V1002通過 罐底排放口所設(shè)置的溫度傳感器1108進(jìn)行監(jiān)測(其中濃配罐R101罐底的排放通道上設(shè)置 有冷凝水出水口 151和廢水出水口 161)，由于位于罐底排放口的傳感器1108所設(shè)置的點(diǎn) 為溫度最冷點(diǎn)，因此當(dāng)溫度升高到121°C或者以上時就可以開始計(jì)時進(jìn)行滅菌，滅菌時間為 30min，則可達(dá)到在線滅菌的目的，滅菌時同時打開V1036、V1037、V1038閥門，將冷凝水排 出。同時打開V1042、V1045、V1040、V1051、V1053、V1054，在滅菌過程中，會產(chǎn)生大量的冷 凝水，包括呼吸器上也會產(chǎn)生冷凝水，這時只要采用電加熱式的呼吸器，將濾芯加熱，冷凝 水蒸發(fā)，則可以防止冷凝水堵塞濾芯而導(dǎo)致呼吸器失效；同樣在罐底排放通道上還設(shè)置了 溫度傳感器1109。同理稀配罐的滅菌過程也同濃配罐的滅菌過程一致，在稀配罐R102罐底下端的 排放通道上設(shè)置有冷凝水出水口 152和廢水出水口 162，在排放通道上也設(shè)置了用來測試 在線純蒸汽滅菌溫度測定的溫度傳感器1121和1122。圖中1110、1114、1123、1130為電導(dǎo)率儀，用于監(jiān)測清洗用水的電導(dǎo)率值，經(jīng)過對
電導(dǎo)率值的測定，則可得出清潔驗(yàn)證最有效的數(shù)值。圖中E101、E102為電熱式呼吸器，與傳統(tǒng)呼吸器相比，增加了加熱功能，通過的呼 吸器內(nèi)濾芯的加熱，使在對系統(tǒng)SIP時，使附著在濾芯上的冷凝水得以加熱蒸發(fā)，從而防止 濾芯堵塞而導(dǎo)致罐體爆裂或者癟掉。圖中 1101、1103、1105、1108、1109、1115、1117、1120、1121、1122、1129 為溫度傳 感器，用于監(jiān)測和采集系統(tǒng)中各處的溫度情況，以決定滅菌啟動時間的控制和相關(guān)數(shù)據(jù)收集。
7[0076]另外，圖中各氣體及液體的走向可參考圖中相應(yīng)標(biāo)號處所對應(yīng)的大的箭頭所指， 例如圖中標(biāo)號為145的冷卻水進(jìn)水口沿圖中右側(cè)箭頭的指向進(jìn)入管道，圖中標(biāo)號為153的 冷凝水出水口沿左側(cè)箭頭的指向排出管道；還如圖中標(biāo)號為101的純蒸汽進(jìn)氣口下端的箭 頭標(biāo)示純蒸汽進(jìn)入系統(tǒng)管道的路徑；還如標(biāo)號為112的純化水出水口上端的箭頭標(biāo)示純化 水的出水位置，而標(biāo)號為111的純化水進(jìn)水口下端箭頭表示純化水的進(jìn)水方向。其它部分 的標(biāo)示也是類似的。本實(shí)用新型通過在現(xiàn)有系統(tǒng)的基礎(chǔ)上再增加一個0. 22 y m的除菌過濾器，達(dá)到多 級除菌的目的，從而更能保證藥液的質(zhì)量。本實(shí)用新型相對現(xiàn)有技術(shù)還在罐底排放口增加電導(dǎo)率探頭以及溫度探頭，將電導(dǎo) 率值轉(zhuǎn)化為4-20毫安模擬量信號，傳送到PLC系統(tǒng)中進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄以及儲存，對于藥液 一個批次生產(chǎn)結(jié)束后，清洗管道以及設(shè)備時以及對系統(tǒng)SIP(在線滅菌)，可以在線監(jiān)測電 導(dǎo)率值以及溫度值，達(dá)到清潔驗(yàn)證以及滅菌驗(yàn)證中需要的數(shù)據(jù)。而在傳統(tǒng)的清洗驗(yàn)證以及 滅菌過程中并沒有此兩種在線監(jiān)測儀表達(dá)到驗(yàn)證所需要的數(shù)據(jù)，由于電導(dǎo)率可以對清洗 后的水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測，而在GMP要求中，滅菌溫度則需要控制在不小于121°C，滅菌時間需要 彡30min,當(dāng)將溫度傳感器放置在排放口以及最低溫度點(diǎn)位置則可以獲知最低溫度點(diǎn)達(dá)到 121°C的相關(guān)節(jié)點(diǎn)，進(jìn)而開始計(jì)時滅菌；由此相關(guān)數(shù)據(jù)可以收錄到清洗以及滅菌驗(yàn)證文件 中。本實(shí)用新型解決了傳統(tǒng)小容量注射劑輸送系統(tǒng)中無法對溫度以及水質(zhì)進(jìn)行在線 監(jiān)測的不足；并且此系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)自動在線SIP，以及自動在線清洗過程。系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對 溫度以及所排放液體電導(dǎo)率的監(jiān)測，并且通過呼吸器加熱功能來防止冷凝水堵塞儲液罐罐 頂呼吸器從而使罐體爆裂或者癟掉。
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權(quán)利要求一種小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，包括濃配罐、稀配罐、過濾器以及分別位于濃配罐和稀配罐罐頂?shù)暮粑?，其特征在于，所述濃配罐?或稀配罐的罐底設(shè)有廢水排放口或排放通道，所述廢水排放口或排放通道處設(shè)有用來測試所排放廢水電導(dǎo)率的電導(dǎo)率儀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述呼吸器為電 加熱式呼吸器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述呼吸器為 除菌疏水性過濾器。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述除菌疏水性 過濾器的過濾精度為0. 22 u m。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述濃配罐罐底 設(shè)有廢水排放口 /排放通道和冷凝水通道，所述廢水排放口 /排放通道和/或冷凝水通道 處設(shè)有用來測試在線純蒸汽滅菌溫度測定的溫度傳感器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述稀配罐罐底 設(shè)有廢水排放口 /排放通道和冷凝水通道，所述廢水排放口 /排放通道和/或冷凝水通道 處設(shè)有用來測試在線純蒸汽滅菌溫度測定的溫度傳感器。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述過濾器包括 過濾精度為3 u m的脫碳過濾器、過濾精度為1 P m的過濾器、過濾精度為0. 45 y m的過濾器 以及過濾精度為0. 22 y m的除菌過濾器。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述過濾精度為 0. 22um的除菌過濾器有兩個。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述濃配罐罐頂 設(shè)有注射用水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道；所述注射用水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道至少 配備有一個通過濃配罐罐頂所設(shè)噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆盟?和純化水送入濃配罐罐內(nèi)的 送液通道，并且也至少配備有一個不通過所述噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆盟?和純化水送入濃 配罐罐內(nèi)的送液通道。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述稀配罐罐頂 設(shè)有注射用水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道；所述注射用水進(jìn)水通道和純化水進(jìn)水通道至少 配備有一個通過稀配罐罐頂所設(shè)噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆盟?和純化水送入稀配罐罐內(nèi)的 送液通道，并且也至少配備有一個不通過所述噴淋球?qū)⑺鲎⑸溆盟?和純化水送入稀 配罐罐內(nèi)的送液通道。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種小容量注射劑物料輸送系統(tǒng)，包括濃配罐、稀配罐、過濾器以及分別位于濃配罐和稀配罐罐頂?shù)暮粑鳎鰸馀涔藓?或稀配罐的罐底設(shè)有廢水排放口或排放通道，所述廢水排放口或排放通道處設(shè)有用來測試所排放廢水電導(dǎo)率的電導(dǎo)率儀。其中所述呼吸器可以帶有電加熱功能的除菌疏水性過濾器。該系統(tǒng)通過在廢液排放通道或排放口設(shè)置電導(dǎo)率儀器可以對所排放的液體的電導(dǎo)率值進(jìn)行測定，進(jìn)而對清洗效果作出判斷，有利于實(shí)現(xiàn)在線清洗。而通過采用電加熱式呼吸器則可以大大降低事故隱患。
文檔編號B67C3/00GK201762083SQ20102050439
公開日2011年3月16日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者衛(wèi)潔, 朱浩然 申請人:上海創(chuàng)潔科技有限公司