一種粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，該生產(chǎn)系統(tǒng)中將配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏及壞袋剔除、粉劑分裝、袋封口工序全部設(shè)置在潔凈區(qū)域；生產(chǎn)輔助設(shè)置在與所輔助的工序需要的潔凈級(jí)別潔凈區(qū)域；粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域；其整體形成一個(gè)函蓋液劑和粉劑生產(chǎn)的全新生產(chǎn)系統(tǒng)。本發(fā)明根據(jù)雙室袋產(chǎn)品自身的特殊性、根據(jù)兩種劑型生產(chǎn)的工藝要求，來合理排布整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)，既實(shí)現(xiàn)將兩種劑型的生產(chǎn)工藝有機(jī)結(jié)合，又能夠提高空間利用率，同時(shí)保證整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
【專利說明】—種粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，特別指粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]粉液雙室袋產(chǎn)品是國內(nèi)新研發(fā)的一種包含輸液與粉劑兩種劑型的藥品，其特點(diǎn)是用非PVC輸液袋分別充裝液劑輸液和粉劑藥物，形成一個(gè)整體，便于臨床使用，提高用藥安全。其生產(chǎn)過程函蓋了非PVC軟袋輸液生產(chǎn)和粉劑分裝兩大部份。
[0003]非PVC軟袋輸液生產(chǎn)已有成熟的生產(chǎn)系統(tǒng)，包括:配液、制袋灌封、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌、滅菌下袋、燈檢、包裝及生產(chǎn)輔助等工序，其流程如圖1所示。
[0004]其中配液設(shè)置在C級(jí)潔凈區(qū)域，制袋灌封設(shè)置在C+A級(jí)潔凈區(qū)域，生產(chǎn)輔助設(shè)置在與所輔助的工序需要的潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)域，其它均設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域。
[0005]粉劑分裝也有較為成熟的工藝流程生產(chǎn)系統(tǒng)，包括:清洗、干燥滅菌、分裝、加塞、封口、燈檢、包裝及生產(chǎn)輔助等工序，其流程如圖2所示。
[0006]其中清洗設(shè)置在C級(jí)潔凈區(qū)域，干燥滅菌、分裝、加塞設(shè)置在B+A級(jí)區(qū)域，軋蓋設(shè)置在C+A級(jí)區(qū)域，生產(chǎn)輔助設(shè)置在與所輔助的工序需要的潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)域，其它均設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域。
[0007]由于雙室袋產(chǎn)品的特殊性，其生產(chǎn)過程不是簡單地將兩種劑型藥品生產(chǎn)系統(tǒng)的疊力口，如何根據(jù)雙室袋產(chǎn)品自身的特殊性、根據(jù)兩種劑型生產(chǎn)的工藝要求，來合理排布整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)，既實(shí)現(xiàn)將兩種劑型的生產(chǎn)工藝有機(jī)結(jié)合，又能夠提高空間利用率，同時(shí)保證整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，成為技術(shù)人員需要解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種將粉劑和液劑的生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化組合的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一種粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，該生產(chǎn)系統(tǒng)中將配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏及壞袋剔除、粉劑分裝、袋封口工序全部設(shè)置在潔凈區(qū)域；生產(chǎn)輔助設(shè)置在與所輔助的工序需要的潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)域；粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域；其整體形成一個(gè)函蓋液劑和粉劑生產(chǎn)的全新生產(chǎn)系統(tǒng)。
[0009]進(jìn)一步，所述生產(chǎn)系統(tǒng)包括配液區(qū)、制袋灌封區(qū)、液室燈檢區(qū)、滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)、滅菌區(qū)、滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)、粉劑分裝區(qū)、袋封口區(qū)、粉室燈檢區(qū)、粉室覆鋁膜區(qū)和包裝區(qū)，其分別與所述配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏及壞袋剔除、粉劑分裝、袋封口、粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝工序相對(duì)應(yīng)，各工位之間設(shè)置有物料傳遞裝置。
[0010]進(jìn)一步，所述粉劑分裝區(qū)的區(qū)域旁設(shè)置有用于設(shè)備維護(hù)檢修的第二生產(chǎn)輔助區(qū)；所述配液區(qū)、制袋灌封區(qū)和液室燈檢區(qū)的區(qū)域旁設(shè)置有第一生產(chǎn)輔助區(qū)；所述液室檢漏及壞袋剔除區(qū)、袋封口區(qū)、粉室燈檢區(qū)的區(qū)域旁設(shè)置有第三生產(chǎn)輔助區(qū)。
[0011]進(jìn)一步，所述滅菌后涼袋下袋區(qū)與液室檢漏及壞袋剔除區(qū)之間通過氣閘進(jìn)行隔離，氣閘的氣壓大于滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)區(qū)域的氣壓，以保證滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)兩個(gè)區(qū)域的空氣互不流通。
[0012]進(jìn)一步，所述粉劑分裝區(qū)設(shè)置在一個(gè)與周圍環(huán)境呈相對(duì)負(fù)壓的特殊區(qū)域內(nèi)，該特殊區(qū)域與周圍環(huán)境連接的通道處設(shè)置有氣簾保護(hù)裝置。
[0013]進(jìn)一步，所述滅菌后涼袋下袋區(qū)與滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)之間的物料傳遞通道由壓差進(jìn)行控制。
[0014]進(jìn)一步，所述配液區(qū)、液室燈檢區(qū)、滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)為C級(jí)潔凈區(qū)域。
[0015]進(jìn)一步，所述制袋灌封區(qū)為C+A級(jí)潔凈區(qū)域。
[0016]進(jìn)一步，所述滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)、粉劑分裝區(qū)、封口區(qū)為B+A級(jí)潔凈區(qū)域。
進(jìn)一步，所述粉室燈檢區(qū)、粉室覆鋁膜區(qū)、包裝區(qū)為普通生產(chǎn)區(qū)域。
[0017]本發(fā)明根據(jù)雙室袋產(chǎn)品自身的特殊性、根據(jù)兩種劑型生產(chǎn)的工藝要求，來合理排布整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)，既實(shí)現(xiàn)將兩種劑型的生產(chǎn)工藝有機(jī)結(jié)合，又能夠提高空間利用率，同時(shí)保證整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為現(xiàn)有技術(shù)中非PVC軟袋輸液生產(chǎn)系統(tǒng)的工藝流程圖；
圖2為現(xiàn)有技術(shù)中粉劑分裝生產(chǎn)系統(tǒng)的工藝流程圖；
圖3為本發(fā)明的工藝流程圖；
圖4為本發(fā)明生產(chǎn)系統(tǒng)各工序排布示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面，參考附圖，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更全面的說明，附圖中示出了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本發(fā)明可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的示例性實(shí)施例。而是，提供這些實(shí)施例，從而使本發(fā)明全面和完整，并將本發(fā)明的范圍完全地傳達(dá)給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員。
[0020]為了易于說明，在這里可以使用諸如“上”、“下” “左” “右”等空間相對(duì)術(shù)語，用于說明圖中示出的一個(gè)元件或特征相對(duì)于另一個(gè)元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術(shù)語意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征“下”的元件將定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性術(shù)語“下”可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或位于其他方位)，這里所用的空間相對(duì)說明可相應(yīng)地解釋。
[0021]本發(fā)明一種粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，將粉劑和液劑的生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化組合，將配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏、壞袋剔除、粉劑分裝、袋封口工序全部設(shè)置在潔凈區(qū)域；生產(chǎn)輔助設(shè)置在與所輔助的工序需要的潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)域。粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域，形成一個(gè)函蓋液劑和粉劑生產(chǎn)的全新生產(chǎn)系統(tǒng)。[0022]如圖3、圖4所示，與各個(gè)工序相對(duì)應(yīng)，本發(fā)明粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)包括:配液區(qū)1、制袋灌封區(qū)2、液室燈檢區(qū)3、滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)5、滅菌區(qū)6、滅菌后涼袋下袋區(qū)7、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)9、粉劑分裝區(qū)11、袋封口區(qū)12、粉室燈檢區(qū)13、粉室覆鋁膜區(qū)14、包裝區(qū)15、第一生產(chǎn)輔助區(qū)4、第二生產(chǎn)輔助區(qū)16、第三生產(chǎn)輔助區(qū)17等工位，各工位之間設(shè)置有物料傳遞裝置，并如圖中箭頭所示通過物料傳遞裝置進(jìn)行物料的傳遞，滅菌區(qū)6在專門的滅菌裝置中進(jìn)行。
[0023]配液區(qū)1、液室燈檢區(qū)3、滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)5為C級(jí)潔凈區(qū)域，制袋灌封區(qū)2為C+A級(jí)潔凈區(qū)域，滅菌后涼袋下袋區(qū)7、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)9、粉劑分裝區(qū)11、封口區(qū)12為B+A級(jí)潔凈區(qū)域，粉室燈檢區(qū)13、粉室覆鋁膜區(qū)14、包裝區(qū)15為普通生產(chǎn)區(qū)域。
[0024]滅菌后涼袋下袋區(qū)7與滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)5之間的物料傳遞通道由壓差進(jìn)行控制，保證已滅菌產(chǎn)品18的外表面在流轉(zhuǎn)、輸送過程中不受污染。
[0025]滅菌后涼袋下袋區(qū)7與液室檢漏及壞袋剔除區(qū)9之間通過氣閘8進(jìn)行隔離，氣閘8的氣壓大于滅菌后涼袋下袋區(qū)7及液室檢漏及壞袋剔除區(qū)9區(qū)域的氣壓，以保證滅菌后涼袋下袋區(qū)7與液室檢漏及壞袋剔除區(qū)9兩個(gè)區(qū)域的空氣互不流通，便于液室檢漏及壞袋剔除區(qū)9區(qū)域的溫度、濕度控制。
[0026]粉劑分裝區(qū)11設(shè)置在一個(gè)與周圍環(huán)境呈相對(duì)負(fù)壓的特殊區(qū)域內(nèi)，該特殊區(qū)域與周圍環(huán)境連接的通道處設(shè)置有氣簾保護(hù)裝置10，便于該區(qū)域的壓差、溫、濕度控制，既滿足粉劑分裝對(duì)環(huán)境溫、濕度的要求，又防止粉劑飛出分裝區(qū)域而對(duì)環(huán)境造成污染。
[0027]為便于粉劑分裝區(qū)11的設(shè)備維護(hù)檢修，減少設(shè)備維護(hù)檢修操作對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域的污染，粉劑分裝區(qū)11區(qū)域旁設(shè)置有C級(jí)潔凈的第二生產(chǎn)輔助區(qū)16。
[0028]第一生產(chǎn)輔助區(qū)4、第三生產(chǎn)輔助區(qū)17區(qū)域的潔凈級(jí)別均按所輔助的工序的要求設(shè)置。
[0029]如圖中箭頭所示，本發(fā)明生產(chǎn)系統(tǒng)工作時(shí)的工藝流程為:配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏與壞袋剔除、粉劑分裝、封口、粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝。
[0030]本發(fā)明粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)的特點(diǎn)在于:
1)將粉劑和液劑的生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化組合，將配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏、壞袋剔除、粉劑分裝、封口工序全部設(shè)置在潔凈區(qū)域，粉室燈檢，粉室覆鋁膜、包裝設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域統(tǒng)；
2)將液劑燈檢工序提到滅菌上袋前，且將該工位置于C級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)，在完成液劑內(nèi)在質(zhì)量控制的同時(shí)，保證產(chǎn)品外表面不受污染，為粉劑生產(chǎn)創(chuàng)造條件；
3)將液劑滅菌上袋準(zhǔn)備(滅菌前室)設(shè)置在C級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)，保證產(chǎn)品外表面在流轉(zhuǎn)、輸送過程中不受污染，為粉劑生產(chǎn)創(chuàng)造條件；
4)將液劑滅菌涼袋下袋區(qū)域(滅菌后室)設(shè)置在B+A級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)，滅菌后室與前室間物品傳遞通道由壓差進(jìn)行控制，保證已滅菌產(chǎn)品外表面在流轉(zhuǎn)、輸送過程中不受污染，為粉劑產(chǎn)品質(zhì)量提供保障；
5)將液劑液室檢漏及壞袋剔除設(shè)置在B+A級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)，且與滅菌涼袋下袋區(qū)域(滅菌后室)通過設(shè)置氣閘進(jìn)行有效隔離，氣閘壓力大于滅菌后室及液室檢漏及壞袋剔除區(qū)，保證滅菌后室與液劑液室檢漏及壞袋剔除區(qū)域空氣互不流通，便于液劑液室檢漏及壞袋剔除區(qū)域溫度、濕度控制，且滅菌產(chǎn)品外表面在流轉(zhuǎn)、輸送過程中不受污染，為粉劑產(chǎn)品質(zhì)量提供保障；
6)將粉劑分裝設(shè)置在B+A潔凈區(qū)域內(nèi)，且分裝操作設(shè)置在一個(gè)與周圍環(huán)境呈相對(duì)負(fù)壓的特殊區(qū)域內(nèi)，并在這個(gè)特殊區(qū)域與周圍環(huán)境連接的通道處設(shè)置氣簾保護(hù)裝置，便于分裝區(qū)域的壓差和溫、濕度控制，防止污染；在分裝區(qū)域旁設(shè)計(jì)有C級(jí)輔助區(qū)，用于分裝設(shè)備維護(hù)檢修，減少維護(hù)檢修操作對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域的污染，保證粉劑分裝所需的潔凈環(huán)境，為粉劑產(chǎn)品質(zhì)量提供保障；
7)在封口后設(shè)置有粉室燈檢工序，檢查粉劑分裝及封口質(zhì)量；
8)設(shè)置有粉室覆鋁膜工序，對(duì)粉室內(nèi)的藥品進(jìn)行有效保護(hù)。
【權(quán)利要求】
1.一種粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，該生產(chǎn)系統(tǒng)中將配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏及壞袋剔除、粉劑分裝、袋封口工序全部設(shè)置在潔凈區(qū)域；生產(chǎn)輔助設(shè)置在與所輔助的工序需要的潔凈級(jí)別潔凈區(qū)域；粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝設(shè)置在普通生產(chǎn)區(qū)域；其整體形成一個(gè)函蓋液劑和粉劑生產(chǎn)的全新生產(chǎn)系統(tǒng)。
2.如權(quán)利要求1所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述生產(chǎn)系統(tǒng)包括配液區(qū)、制袋灌封區(qū)、液室燈檢區(qū)、滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)、滅菌干燥區(qū)、滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)、粉劑分裝區(qū)、袋封口區(qū)、粉室燈檢區(qū)、粉室覆鋁膜區(qū)和包裝區(qū)，其分別與所述配液、制袋灌封、液室燈檢、滅菌上袋準(zhǔn)備、滅菌干燥、滅菌后涼袋下袋、液室檢漏及壞袋剔除、粉劑分裝、袋封口、粉室燈檢、粉室覆鋁膜、包裝工序相對(duì)應(yīng)，各工位之間設(shè)置有物料傳遞裝置。
3.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述粉劑分裝區(qū)的區(qū)域旁設(shè)置有用于設(shè)備維護(hù)檢修的第二生產(chǎn)輔助區(qū)；所述配液區(qū)、制袋灌封區(qū)和液室燈檢區(qū)的區(qū)域旁設(shè)置有第一生產(chǎn)輔助區(qū)；所述液室檢漏及壞袋剔除區(qū)、袋封口區(qū)、粉室燈檢區(qū)的區(qū)域旁設(shè)置有第三生產(chǎn)輔助區(qū)。
4.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述滅菌后涼袋下袋區(qū)與液室檢漏及壞袋剔除區(qū)之間通過氣閘進(jìn)行隔離，氣閘的氣壓大于滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)區(qū)域的氣壓，以保證滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)兩個(gè)區(qū)域的空氣互不流通。
5.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述粉劑分裝區(qū)設(shè)置在一個(gè)與周圍環(huán)境呈相對(duì)負(fù)壓的特殊區(qū)域內(nèi)，該特殊區(qū)域與周圍環(huán)境連接的通道處設(shè)置有氣簾保護(hù)裝置。
6.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述滅菌后涼袋下袋區(qū)與滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)之間的物料傳遞通道由壓差進(jìn)行控制。
7.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述配液區(qū)、液室燈檢區(qū)、滅菌上袋準(zhǔn)備區(qū)為C級(jí)潔凈區(qū)域。
8.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述制袋灌封區(qū)為C+A級(jí)潔凈區(qū)域。
9.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述滅菌后涼袋下袋區(qū)、液室檢漏及壞袋剔除區(qū)、粉劑分裝區(qū)、封口區(qū)為B+A級(jí)潔凈區(qū)域。
10.如權(quán)利要求2所述的粉液雙室袋生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述粉室燈檢區(qū)、粉室覆鋁膜區(qū)、包裝區(qū)為普通生產(chǎn)區(qū)域。
【文檔編號(hào)】B65B3/04GK103848008SQ201410015678
【公開日】2014年6月11日 申請(qǐng)日期:2014年1月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月14日
【發(fā)明者】鄒瑰麗, 伍海英, 萬一龍, 張愛波, 程志鵬, 劉思川, 譚鴻波, 葛均友 申請(qǐng)人:湖南科倫制藥有限公司