一種新型膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明的目的是提供一種新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于一種可以調(diào)節(jié)厚度的計(jì)量盤(pán)。本發(fā)明所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)將傳統(tǒng)的一體式計(jì)量盤(pán)分為至少兩個(gè)部分，通過(guò)增加或減少所述中盤(pán)3的數(shù)量來(lái)調(diào)節(jié)厚度，最終形成厚度可調(diào)節(jié)的計(jì)量盤(pán)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種新型膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥機(jī)械，特別是涉及一種膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)。
【背景技術(shù)】
[0002]硬膠囊劑具有可掩蓋藥物的異味、異臭味、美觀、易服用等優(yōu)點(diǎn)，可以很好的解決中藥味苦、部分中藥有刺激性氣味等導(dǎo)致的服用困難的問(wèn)題，因此中藥膠囊劑在中藥制劑領(lǐng)域廣泛存在。
[0003]現(xiàn)在中藥膠囊劑的大致工藝流程為:水或醇提取、濃縮為一定濃度的清膏、加入輔料適量混勻、制粒、干燥、過(guò)篩、填充膠囊。中藥濃縮清膏中含有多糖、鞣質(zhì)等一些粘性物質(zhì)，使得中藥提取物得到的清膏粘性比較大；并且在中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，由于每批次中藥材質(zhì)量如含水量、含糖量等存在差異，濃縮得到的清膏比重、固含物會(huì)不一致。中藥濃縮清膏粘性大，同時(shí)不同批次間粘稠度的不一致，使得中藥制粒后得到的顆粒密度會(huì)出現(xiàn)一些較大的波動(dòng)。
[0004]目前預(yù)充式膠囊充填機(jī)采取的是固定厚度的計(jì)量盤(pán)，針對(duì)不同松緊密度的物料采取的是準(zhǔn)備不同厚度計(jì)量盤(pán)進(jìn)行充填，一般情況下準(zhǔn)備3個(gè)規(guī)格的計(jì)量盤(pán)就可以滿足生產(chǎn)需求，但對(duì)于密度變換差異大的物料，準(zhǔn)備的計(jì)量盤(pán)根本無(wú)法滿足要求，只能處理物料，造成大量返工，有時(shí)甚至需要將計(jì)量盤(pán)削薄后才填充成功。
[0005]額外的物料處理和 膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)削薄，都是增加了工藝步驟，讓中藥顆?；蛘邫C(jī)器暴露在污染源中的次數(shù)增多，提高藥品被污染的幾率，給藥品質(zhì)量帶來(lái)隱患；這些增加的工藝步驟直接延長(zhǎng)了生產(chǎn)時(shí)間，增加了企業(yè)的時(shí)間成本；再者這些增加的工藝步驟需要新的物質(zhì)資料的投入，給企業(yè)增加經(jīng)濟(jì)成本和GMP風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]為了解決以上問(wèn)題，研發(fā)人員研發(fā)出各種新質(zhì)量控制方法、制劑工藝、引入先進(jìn)的制粒機(jī)或者膠囊填充機(jī)等，在一定程度上可以有效果，但是各種手段都花費(fèi)巨大，性價(jià)比不
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【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于一種可以調(diào)節(jié)厚度
的計(jì)量盤(pán)。
[0008]本發(fā)明所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)將傳統(tǒng)的一體式計(jì)量盤(pán)分為至少兩個(gè)部分，最終形成厚度可調(diào)節(jié)的計(jì)量盤(pán)。
[0009]本發(fā)明的目的是提供一種新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于所述計(jì)量盤(pán)包括底盤(pán)1、上盤(pán)2、中盤(pán)3和緊固螺桿4 ;所述底盤(pán)I含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ;所述上盤(pán)2含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ;所述中盤(pán)3含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32 ;所述緊固螺桿4為成套的固定部件。
[0010]使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。
[0011]所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)通過(guò)增加或減少所述中盤(pán)3的數(shù)量來(lái)調(diào)節(jié)厚度。
[0012]所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)底盤(pán)I厚度為8-10mm，所述上盤(pán)2厚度為8_10mm，所述中盤(pán)3厚度為l_2mm。
[0013]所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)中盤(pán)3的數(shù)量根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，數(shù)量為自然數(shù)。
[0014]所述底盤(pán)1、上盤(pán)2、中盤(pán)3采用配套加工的方法加工制得的。
[0015]優(yōu)選的，所述緊固螺孔22為上部封閉的孔，所述緊固螺孔12和32為通孔。
[0016]優(yōu)選的，所述緊固螺桿4為成套的螺桿和螺母。
[0017]拆卸膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，在上機(jī)之前在就將上中下三個(gè)盤(pán)緊固好，可以防止金屬粉末掉入計(jì)量盤(pán)中，避免產(chǎn)生金屬粉末摻雜進(jìn)中藥制劑中，最終可以減少污染源。
[0018]現(xiàn)在最常用的膠囊填充機(jī)成套的計(jì)量盤(pán)厚度變化為1.5_2mm，計(jì)量盤(pán)的厚度固定，單個(gè)品種的一批計(jì)量盤(pán)個(gè)數(shù)有限，在實(shí)際使用中，中藥制粒的情況相對(duì)復(fù)雜，這種膠囊填充機(jī)供應(yīng)商提供的有限厚度的計(jì)量盤(pán)無(wú)法滿足實(shí)際需求。
[0019]在實(shí)際生產(chǎn)中，一旦中藥待填充顆粒密度發(fā)生變化，計(jì)量盤(pán)無(wú)法滿足填充需求時(shí)，就需要進(jìn)行再次粉碎的方法，或者在完成添加輔料的工藝驗(yàn)證后進(jìn)行添加輔料的處理，額外的工序直接將整個(gè)工藝時(shí)間延長(zhǎng)了，增加了 GMP違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格意義上講藥政法規(guī)是不允許的；同時(shí)也加大了人力、物力和財(cái)力的投入，有時(shí)甚至出現(xiàn)將膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)整體削薄的方式，方可滿足填充膠囊的需求，使用非常的不方便。
[0020]本發(fā)明涉及的新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于所述計(jì)量盤(pán)厚度可調(diào)節(jié)，計(jì)量盤(pán)的厚度變化可以以Imm或2_的精度進(jìn)行調(diào)整，形成一系列可以靈活變化的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)型號(hào)。當(dāng)中藥待填充顆粒的密度發(fā)生變化，可以通過(guò)增加或減少膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的厚度達(dá)到填充的需求。并且為了盡量減少污染的風(fēng)險(xiǎn)，本發(fā)明對(duì)于計(jì)量盤(pán)的細(xì)節(jié)如緊固螺釘?shù)奈恢玫冗M(jìn)行了更加細(xì)致的涉及，減少外部的環(huán)境對(duì)中藥制劑的影響，提高藥品安全性。
[0021]本發(fā)明涉及的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)可以滿足密度變化差異大的中藥顆粒的填充，減少物料返工的次數(shù)，節(jié)約成本；并且間接地減少中藥顆粒暴露的次數(shù)，降低污染的風(fēng)險(xiǎn)，提高藥品安全性。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1是本發(fā)明實(shí)施例1的一種膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的正視圖；
[0023]圖2是圖1的俯視圖；
[0024]圖3是圖1的仰視圖；
[0025]圖4是本發(fā)明膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的底盤(pán)I ;
[0026]圖5是本發(fā)明膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的上盤(pán)2的仰視圖；
[0027]圖6是本發(fā)明膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的上盤(pán)2的俯視圖；
[0028]圖7是本發(fā)明膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的中盤(pán)3 ；
[0029]圖8是本發(fā)明實(shí)施例2的一種膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)的正視圖；【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】做進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0031]實(shí)施例1:
[0032]如圖1-圖7所示，使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4的螺桿穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，擰緊緊固螺桿4的配套螺母，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。
[0033]底盤(pán)I厚度為9mm，含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ;所述上盤(pán)2厚度為9mm，含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ;所述中盤(pán)3厚度為2mm，含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32。使用的中盤(pán)3個(gè)數(shù)為I個(gè)。
[0034]實(shí)施例2:
[0035]如圖8所示，使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、2個(gè)所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4的螺桿穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，擰緊緊固螺桿4的配套螺母，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。 [0036]底盤(pán)I厚度為9mm，含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ;所述上盤(pán)2厚度為9mm，含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ;所述中盤(pán)3厚度為2mm，含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32。使用的中盤(pán)3個(gè)數(shù)為2個(gè)。
[0037]實(shí)施例3:
[0038]使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4的螺桿穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，擰緊緊固螺桿4的配套螺母，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。
[0039]底盤(pán)I厚度為8mm，含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ;所述上盤(pán)2厚度為10mm，含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ;所述中盤(pán)3厚度為2mm，含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32。使用的中盤(pán)3個(gè)數(shù)為I個(gè)。
[0040]實(shí)施例4:
[0041 ] 使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4的螺桿穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，擰緊緊固螺桿4的配套螺母，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。
[0042]底盤(pán)I厚度為10mm，含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ;所述上盤(pán)2厚度為8mm，含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ;所述中盤(pán)3厚度為2mm，含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32。使用的中盤(pán)3個(gè)數(shù)為I個(gè)。
[0043]實(shí)施例5:
[0044]使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、3個(gè)所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4的螺桿穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，擰緊緊固螺桿4的配套螺母，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊 填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。
[0045]底盤(pán)I厚度為9mm，含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ;所述上盤(pán)2厚度為9mm，含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ;所述中盤(pán)3厚度為1mm，含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32。使用的中盤(pán)3個(gè)數(shù)為3個(gè)。
[0046]實(shí)施例6:
[0047]本公司生產(chǎn)的八正中藥膠囊，標(biāo)準(zhǔn)裝量為0.39g，使用的是O號(hào)膠囊，購(gòu)買(mǎi)得到的計(jì)量盤(pán)有4個(gè)，厚度分別為19mm、21mm、22.5mm和25mm。
[0048]八正中藥膠囊得到清膏后的工藝步驟為:制粒一篩分一粉碎一混合，混合結(jié)束后得到待填充顆粒用于填充膠囊，其中制粒步驟耗費(fèi)的工時(shí)為8小時(shí)，篩分和粉碎步驟耗費(fèi)的工時(shí)為4小時(shí)，混合步驟耗費(fèi)的工時(shí)為2小時(shí)，從清膏得到待填充顆?？偣r(shí)為14小時(shí)。
[0049]由于混合結(jié)束后待填充顆粒有時(shí)會(huì)出現(xiàn)密度變化，四個(gè)劑量盤(pán)均不能滿足生產(chǎn)需要，需要將混合后的待填充顆粒進(jìn)行再次加工、或者完成添加輔料的工藝驗(yàn)證后再次添加輔料。
[0050]其中將混合后的待填充顆粒進(jìn)行再次加工具體所包括步驟有A:粉碎、B:一步制粒、C:篩分、D:粉碎、E:篩分、F:混合。A步驟耗費(fèi)的工時(shí)為4小時(shí)，B步驟耗費(fèi)的工時(shí)為10小時(shí)，C步驟耗費(fèi)的工時(shí)為2小時(shí)，D步驟耗費(fèi)的工時(shí)為2小時(shí)，E步驟耗費(fèi)的工時(shí)為2小時(shí)，F(xiàn)步驟耗費(fèi)的工時(shí)為2小時(shí)，再次加工耗費(fèi)的總工時(shí)22小時(shí)。
[0051]將混合后的待填充顆粒進(jìn)行添加輔料包括的步驟有Al:工藝驗(yàn)證、B1:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、Cl:混合、Dl:重新檢驗(yàn)。Al步驟耗費(fèi)的工時(shí)為72小時(shí)，BI步驟耗費(fèi)的工時(shí)為24小時(shí)，Cl步驟耗費(fèi)的工時(shí)為2小時(shí)，Dl步驟耗費(fèi)的工時(shí)為120小時(shí)，添加輔料耗費(fèi)的總工時(shí)為218小時(shí)。
[0052]從以上八正中藥膠囊的數(shù)據(jù)可以得出，再次加工的工序耗費(fèi)的總工時(shí)為22小時(shí)，添加輔料耗費(fèi)的總工時(shí)為218小時(shí)，極大的延長(zhǎng)了八正膠囊的生產(chǎn)時(shí)間，降低了生產(chǎn)效率。而使用本發(fā)明所涉及厚度可調(diào)節(jié)的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)后，可以省略掉再次加工工序或者添加輔料工序，縮短了生產(chǎn)時(shí)間，提高生產(chǎn)效率。
[0053]同時(shí)由于中藥生產(chǎn)的實(shí)際情況，生產(chǎn)步驟增加會(huì)直接增加藥品的暴露時(shí)間，增加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)GMP中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的測(cè)算，再次加工的工序會(huì)將八正中藥膠囊微生物不合格的風(fēng)險(xiǎn)增加30%，添加輔料的工序?qū)苏兴幬⑸锊缓细竦娘L(fēng)險(xiǎn)增加30%，增加八正中藥膠囊的G MP風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。而使用本發(fā)明所涉及厚度可調(diào)節(jié)的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)后，可以省略掉再次加工工序或者添加輔料工序，將會(huì)直接降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和G M P風(fēng)險(xiǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于所述計(jì)量盤(pán)包括底盤(pán)1、上盤(pán)2、中盤(pán)3和緊固螺桿4 ； 所述底盤(pán)I含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12 ； 所述上盤(pán)2含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22 ； 所述中盤(pán)3含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32 ； 所述緊固螺桿4為成套的固定部件； 使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)時(shí)，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2依次疊放，所述底盤(pán)I置于底部，所述緊固螺桿4穿過(guò)所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，將所述底盤(pán)1、所述中盤(pán)3和所述上盤(pán)2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中； 所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)通過(guò)增加或減少所述中盤(pán)3的數(shù)量來(lái)調(diào)節(jié)厚度。
2.如權(quán)利要求1所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于，所述底盤(pán)I厚度為8-10mm，所述上盤(pán)2厚度為8-10mm，所述中盤(pán)3厚度為l_2mm。
3.如權(quán)利要求1或2所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于，所述底盤(pán)1、上盤(pán)2、中盤(pán)3采用配套加工的方法加工制得的。
4.如權(quán)利要求1或2所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于，所述緊固螺孔22為上部封閉的孔，所述緊固螺孔12和32為通孔。
5.如權(quán)利要求1或2所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤(pán)，其特征在于，所述定位銷(xiāo)4為成套的螺桿和螺母。
【文檔編號(hào)】B65B1/30GK103893015SQ201410055097
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2014年2月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月15日
【發(fā)明者】胡啟飛, 蘭虹, 韓峰, 歐陽(yáng)旭, 史權(quán), 曾永清, 向雙 申請(qǐng)人:四川光大制藥有限公司