專利名稱：帶有封閉膜的噴鼻裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于分配液體醫(yī)藥物質(zhì)的端件。
傳統(tǒng)的端件，例如那些用于鼻子的端件，通常包括一個(gè)圓錐形主體，該主體通過(guò)一個(gè)連接基部安裝在一個(gè)可在壓力下的容器上面。
一個(gè)包括一中心芯部的軸向噴射通道在主體內(nèi)部形成，首先在它的頂端與一個(gè)噴射閥門或噴嘴相連，然后在它的底端通過(guò)加壓和／或按量配給物質(zhì)的裝置或稱量出裝置與容器相連。
然而，這樣的端件不能向物質(zhì)提供一種可靠的防菌保護(hù)。
噴射閥門或噴嘴本身沒(méi)有構(gòu)成一個(gè)機(jī)械屏障，不能采取充分有效的方式限制，或更何況消除任何物質(zhì)被污染的危險(xiǎn)。
盡通道，可在制造端件的材料內(nèi)加入抗菌劑或殺菌劑以提高保護(hù)作用，進(jìn)一步滿意的方案包括最重要的是發(fā)展一種能給噴射通道提供高度機(jī)械隔離的機(jī)械裝置，以更好地密封容器內(nèi)的物質(zhì)。
此外，當(dāng)加壓裝置的操作要求壓力在容器和外界之間能恢復(fù)平衡時(shí)，空氣的進(jìn)入不應(yīng)是污染或使物質(zhì)變壞的來(lái)源，它既不能損害端件的密封，也不能影響分配或劑量測(cè)量的質(zhì)量。
最后，通常，傳統(tǒng)的端件消毒不適合采用所有的消毒辦法。
本發(fā)明的一個(gè)目的就是采用滿意的方式解決那些技術(shù)問(wèn)題。
根據(jù)本發(fā)明，可通過(guò)一個(gè)分配和／或按量出液體藥物用的端件達(dá)到這個(gè)目的，端件包括一個(gè)固定在一個(gè)底端基部上的圓錐形主體，底端基部用于接受推力和連接一個(gè)可承受壓力的容器，還包括一個(gè)軸向噴射通道，其包括一個(gè)中心芯部，其頂端連接一個(gè)噴嘴，底端連接容器。
端件的特征在于噴射通道的頂端通過(guò)一個(gè)壁以臨時(shí)和防漏的方式封閉，上述壁固定于上述主體的頂部并且垂直延伸于上述通道而延伸，該壁在物質(zhì)的驅(qū)動(dòng)下能夠以可逆的方式移動(dòng)，上述壁提供一個(gè)在封閉位置能被一個(gè)突起封閉的中心孔，該突起固定于一個(gè)對(duì)著該突起或壁受力的芯部，上述壁的外周通過(guò)一個(gè)在壓力下沿軸向傳送、移動(dòng)上述壁的可彈性變形鉸鏈元件連接著上述主體。
在具體的實(shí)施例中，上述主體的頂部通過(guò)一個(gè)帶有上述壁的獨(dú)立帽形成，并且以防漏的方式固定到一個(gè)共軸套筒的頂部，該套筒固定于上述主體的底部，并且至少限定了噴射通道的頂部的一部分。
在另一種形式中，上述壁作為與帽一體的一個(gè)單件由一種彈性體材料或一種彈性-熱塑性材料制成。
在另一種特殊的形式中，上述帽通過(guò)咬合緊固件鎖定在上述套筒上。
優(yōu)選地，上述套筒通過(guò)一個(gè)橫向臺(tái)肩連接上述主體的底部，該臺(tái)肩形成一個(gè)上述帽的底邊緣的對(duì)接部。
在另一實(shí)施例中，上述主體的頂部和底部可通過(guò)彈性-熱塑性材料和熱塑性材料的雙重注射(dual injection)形成一個(gè)單件。
在另一種形式中，上述噴嘴在上述壁下面通過(guò)位于上述主體頂部的內(nèi)表面和上述芯部的外皮之間的在上述壁外周徑向外側(cè)的中部空間形成。
根據(jù)一個(gè)有利特征，上述芯部有一個(gè)基本圓柱形的擴(kuò)大頭部。
在另一種形式中，上述壁的中心孔通過(guò)一個(gè)圓柱形鉆孔形成，而上述突起的剖面基本是平截頭圓錐形的。
優(yōu)選的是，上述壁的外表面從上述主體的頂邊緣縮回，以此形成了一個(gè)杯狀物。
在另一種形式中，底端基部通過(guò)一個(gè)裙部向下延伸到與容器的頸部徑向夾緊處嚙合。
在另一種形式中，更特殊地是應(yīng)用一種大氣壓分配方式，上述壁以一個(gè)有滲透性薄膜的形式制成，通過(guò)它可過(guò)濾空氣。
優(yōu)選地，上述壁由硅樹脂制成。
在一個(gè)特殊的形式中，在封閉位置的上述芯部限定了鉸鏈元件的預(yù)加壓狀態(tài)。
本發(fā)明的端件加強(qiáng)了噴射通道的密封，因此，當(dāng)它在封閉位置時(shí)，可防止任何細(xì)菌或其他生物污染。
在這種情況下，也可使用一種殺菌劑，它只起接觸物質(zhì)的作用并不移動(dòng)到物質(zhì)內(nèi)，在移動(dòng)壁返回到封閉位置后，它可在原處完成存留在噴嘴和噴射通道內(nèi)部分物質(zhì)的抗菌處理。
同樣，抗菌處理也應(yīng)用于在污染介質(zhì)中最暴露的噴鼻外表面。
假設(shè)在移動(dòng)壁上沒(méi)有任何死區(qū)容積和在端件內(nèi)中間空間的體積很小，殺菌劑的效果是非常好的，這樣可使細(xì)菌轉(zhuǎn)變成完全無(wú)害的。
當(dāng)加壓裝置操作使空氣進(jìn)入時(shí)，被吸入的空氣通過(guò)移動(dòng)壁過(guò)濾，因此，排除了任何被污染的危險(xiǎn)。
另外，作為一個(gè)整體的端件可采用任何方式殺菌，例如β和γ粒子射線，或溫度至少120℃的熱處理。
進(jìn)一步，噴射質(zhì)量非常好，它以持續(xù)和持久的方式繼續(xù)，因?yàn)樽鳛橐粋€(gè)整體的壁在軸向傳送均一移動(dòng)，沒(méi)有任何干擾的偏移或變形。
本發(fā)明的端件，在眼科或鼻科(ENT)應(yīng)用中，可方便地用于分配和量出醫(yī)藥物質(zhì)。
本發(fā)明可通過(guò)閱讀以下描述和附圖更好地理解，其中

圖1是本發(fā)明端件的一個(gè)實(shí)施例的局部剖面圖；圖2a，2b和2c是本發(fā)明端件的一個(gè)實(shí)施例的局部剖面圖，分別表示在自由狀態(tài)、在封閉位置的組裝狀態(tài)、和在開口位置。
圖1所示的端件設(shè)計(jì)用于液體醫(yī)藥物質(zhì)的測(cè)量分配量(“劑量”)，特別應(yīng)用于治療呼吸道疾病，或眼科藥物治療。
端件包括一個(gè)圓錐形主體1，該主體設(shè)有一塊用于接受人為壓力和連接一個(gè)容器的底端基部13(無(wú)顯示)。底端基部13自身通過(guò)一個(gè)裙部14向下延伸到與容器圓柱形頸縱向夾緊處嚙合。
包括一個(gè)中心芯部2的一個(gè)軸向噴射通道10在主體1內(nèi)。芯部2是有一個(gè)擴(kuò)大頭部的獨(dú)立的實(shí)體圓柱件。
在另一種形式中，主體1和芯部2可制成一個(gè)單件。
通過(guò)加壓和／或測(cè)量裝置(圖1中無(wú)顯示)，噴射通道10首先在它的頂端與一個(gè)噴嘴相連，然后在它的底端與容器相連。
噴射通道10的頂端通過(guò)一個(gè)橫向壁111以臨時(shí)和防漏／密封的方式封閉。壁111被壓力作用下噴射的液體物質(zhì)驅(qū)動(dòng)，可進(jìn)行可逆移動(dòng)。
壁111通過(guò)一個(gè)中心鉆孔形成一個(gè)中心孔110，該中心孔通過(guò)一個(gè)固定在芯部2上的基本平截圓錐形剖面的突起20封閉在封閉位置。
在圖1所示的實(shí)施例，突起20接收在鉆孔110內(nèi)，然而，在圖2a到2c中，突起20用力壓在壁111的內(nèi)表面上，靠在鉆孔110周圍的壁上。
噴嘴優(yōu)選為“噴霧”型(SOFAB術(shù)語(yǔ))，通過(guò)在主體1頂部1a的內(nèi)表面和芯部2的外皮之間延伸的中間空間，在壁111下面形成。
壁111垂直于通道10的軸延伸，并且被固定到主體1的頂部1a。
壁111的外周通過(guò)一個(gè)可彈性變形鉸鏈元件112與主體1相連，可彈性變形鉸鏈元件112適宜用環(huán)形薄片的形式制成。
鉸鏈元件112的厚度比壁111的厚度薄一些，但壁111更堅(jiān)硬。
液壓范圍在0．1巴到10巴之間，通過(guò)人為推動(dòng)基部13產(chǎn)生(和使用液壓裝置)，液壓作用于壁111的內(nèi)表面，使鉸鏈元件112產(chǎn)生彈性變形，從而為壁111形成一個(gè)鉸鏈。
壁111然后保持在平面內(nèi)，沿著軸向傳送向上移動(dòng)，所說(shuō)平面基本是平行的，從突起20釋放孔110(看圖2c)。當(dāng)液壓下降時(shí)，鉸鏈元件112會(huì)在壁111上施加一個(gè)返回力，促使它回到靜止位置，孔110相應(yīng)地以防漏方式封閉。
在圖1或其它實(shí)施例的封閉位置。
在自由狀態(tài)，即圖2a所示的另一種形式中，壁111外表面的平面從主體1的頂曲線邊緣11a縮回，從而形成一個(gè)杯狀物。
這種配置意味著鉸鏈元件112以范圍在0°到60°的某一角度朝通道10的軸線向下傾斜，而壁111的側(cè)面斜切，與鉸鏈元件112成直線延伸。
在圖2b所示的另一種形式中，在組裝位置，端件封閉，突起20用力抵靠在壁111上，因此，保證通道10密閉，并且導(dǎo)致壁111稍微向外移動(dòng)一點(diǎn)。
在這種形式中，在封閉位置，鉆孔110的圓柱形剖面變?yōu)槊黠@的平截圓錐形時(shí)，鉸鏈元件112變形，并且保持在壓力下。
自然地，控制鉸鏈元件112的變形包括幾何特征和彈性模量的適當(dāng)選擇。
這樣，通道10打開的壓力根據(jù)液壓作用于壁111內(nèi)表面的面積，和為釋放孔110需要克服的鉸鏈元件112施加的返回力而確定?？傊?11從自由狀態(tài)開始(圖2a)，到組裝狀態(tài)的打開位置(圖2c)，需通過(guò)一個(gè)預(yù)加壓狀態(tài)，在軸線方向移動(dòng)。
另外，通道操作情況和噴嘴的旋渦排列(swirling array)不受壁111移動(dòng)的影響，因?yàn)樗鼈冊(cè)阢q鏈元件112外周的外側(cè)上徑向設(shè)置。
在所示的具體實(shí)施例中，主體1的頂部1a通過(guò)一個(gè)帽11形成，帽11是獨(dú)立的，并且它的頂邊緣11a支持著壁111。帽11以防漏方式固定在一個(gè)同軸套筒12上。套筒12固定在主體1的底部／基部1b并至少限定了噴射通道10頂部的一部分。
壁111和帽11由一種彈性體材料例如乙丙烯三元橡膠(EPDM)或一種彈性體材料和熱塑性材料的混合物例如聚丙烯和EPDM混合物制成整體。
在另一種形式的實(shí)施例中，壁111由滲透薄膜制成，并以這種方式限定，允許對(duì)進(jìn)入的空氣進(jìn)行過(guò)濾，避免空氣的進(jìn)入導(dǎo)致任何物質(zhì)污染(特別是細(xì)菌污染)。
制造薄膜的材料較可取地是硅樹脂或一種硅樹脂彈性體混合物。
通過(guò)模制的一種硅樹脂彈性體，帽11的空氣滲透范圍在70微升(μl)／24小時(shí)到800μl／24h。
帽可隨意移走，可徑向夾緊在套筒12的頂部，并通過(guò)它的底部鎖在上面，例如，通過(guò)互補(bǔ)咬合緊固件113，123的方式。
主體1的底部1b優(yōu)選由聚丙烯或其他能經(jīng)受殺菌熱處理的合適材料制成。
套筒12與主體1的底部2b通過(guò)一橫向臺(tái)肩121連接，橫向臺(tái)肩121形成帽的底邊緣的一個(gè)對(duì)接部。
在另一個(gè)實(shí)施例中(無(wú)圖示)，主體1的頂部1a和底部1b通過(guò)由彈性體材料和熱塑性材料雙重注射模制形成單件，即形成一體。
優(yōu)選地，所有端件的區(qū)域和部件使用的材料內(nèi)加入了殺菌劑(抗菌劑或殺菌劑)，例如，銀離子試劑。
權(quán)利要求
1．一種用于分配和／或量出液體醫(yī)藥物質(zhì)的端件，包括一個(gè)固定在一個(gè)底部(13)上的圓錐形主體(1)，底部(13)用于接受推力和連接一個(gè)可在壓力作用下的容器，一個(gè)軸向噴射通道(10)，包括一個(gè)中心芯部(2)，其頂端與一個(gè)噴嘴相連，底端與容器相連，其特征在于噴射通道(10)的頂端通過(guò)一個(gè)壁(111)以臨時(shí)和防漏方式封閉，壁(111)固定于上述主體(1)的頂部(1a)并且垂直于上述通道延伸，在物質(zhì)的驅(qū)動(dòng)下，上述壁以可逆方式移動(dòng)，上述壁有一個(gè)可通過(guò)一個(gè)固定于芯部(2)的突起(20)在封閉位置封閉的中心孔(110)，該芯部受到對(duì)著所述壁的力上述壁的外周通過(guò)一個(gè)可彈性變形鉸鏈元件(112)連接著上述主體(1)，可彈性變形鉸鏈元件(112)使上述壁(111)在壓力作用下沿軸向傳送移動(dòng)。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種端件，其特征在于上述主體(1)的頂部(1a)通過(guò)一個(gè)帶有上述壁(111)的獨(dú)立的帽(11)形成，以防漏的方式固定到同軸套筒(12)的頂部，該同軸套筒固定上述主體的底部(1b)，并且至少限定了噴射通道(10)頂部的一部分。
3．根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種端件，其特征在于上述壁(111)可與帽(11)一起作為一個(gè)單件由一種彈性體材料或一種彈性-熱塑性材料制成。
4．根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種端件，其特征在于上述帽(11)通過(guò)咬合緊固元件(113，123)鎖在上述套筒(12)上。
5．根據(jù)權(quán)利要求2到4任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述套筒(12)通過(guò)一個(gè)橫向臺(tái)肩(121)與上述主體(1)的底部(1b)連接，橫向臺(tái)肩(121)形成上述帽的底邊緣的一個(gè)對(duì)接部。
6．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述主體(1)的頂部和底部(1a，1b)通過(guò)由彈性-熱塑性材料和熱塑性材料的雙重注射形成一單件。
7．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述芯部(2)有一個(gè)基本圓柱形的放大頭部。
8．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述壁(111)的中心孔通過(guò)一個(gè)圓柱形鉆孔形成，同時(shí)上述突起(20)的剖面基本是平截頭圓錐形。
9．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述壁(111)的外表面從上述主體(1)的頂邊緣(11a)縮回，因此形成一個(gè)杯狀物。
10．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述噴嘴通過(guò)在主體(1)頂部(1a)的內(nèi)表面和芯部(2)的外皮之間、沿徑向位于所說(shuō)壁外周的外側(cè)的中間空間，在壁(111)下面形成。
11．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于底部(13)通過(guò)一個(gè)裙部(14)向下延伸到與容器頸縱向夾緊處嚙合。
12．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述壁(111)以膜的形式制成，膜有滲透性，能過(guò)濾空氣。
13．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述壁由硅樹脂制成。
14．根據(jù)上述權(quán)利要求任何一個(gè)所述的一種端件，其特征在于上述芯部(2)在封閉位置限定了鉸鏈元件(112)的預(yù)加壓狀態(tài)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于分配和/或劑量液體醫(yī)藥物質(zhì)的噴鼻裝置,包括一個(gè)圓錐形主體(1),主體提供一個(gè)與可壓擠的一個(gè)容器相連接的下支撐基部(13),一個(gè)繞著中心芯部(2)的軸向噴射通道(10),噴射通道的頂端連接著一個(gè)噴嘴,底端連接著容器。本發(fā)明的特征在于通過(guò)物質(zhì)動(dòng)作的可逆移動(dòng),噴射通道(10)頂端可通過(guò)與上述主體上部(1a)成整體且與通道(10)垂直的一個(gè)壁(111)臨時(shí)地密閉。上述壁(111)有一個(gè)通過(guò)壓與芯部(2)連接的一個(gè)突起(20)在封閉位置封閉的中心孔(110),一個(gè)連接元件(112)彈性變形,外周與上述主體(1)連接的上述壁在壓力作用下軸向運(yùn)動(dòng)。
文檔編號(hào)B65D47/34GK1280512SQ9881155
公開日2001年1月17日 申請(qǐng)日期1998年11月25日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月25日
發(fā)明者讓－路易斯·布干芒特, 帕斯卡爾·亨內(nèi)曼, 戴維·洛伊利特 申請(qǐng)人:雷克斯姆Sofab股份公司