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避孕環(huán)的包裝的制作方法

文檔序號:4169625閱讀:643來源:國知局
專利名稱:避孕環(huán)的包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明關(guān)于含藥的避孕環(huán)的包裝,該環(huán)含有的荷爾蒙通常是雌激素和/或孕激素,用于避孕和補充荷爾蒙的治療。
在包裝這種避孕環(huán)時,有幾個問題需要解決。該包裝應(yīng)該能使該環(huán)維持在無污染的狀態(tài)下,該包裝應(yīng)能防止來自環(huán)境如光、濕度和微生物的影響,防止它們影響避孕環(huán)。另外,該包裝應(yīng)該防止該環(huán)中的活性物質(zhì)向周圍環(huán)境泄漏,后者不僅在運輸和儲存過程中是重要的,而且它貫穿避孕環(huán)的整個壽命當(dāng)中。避孕環(huán)一般在家庭內(nèi)使用,它可能使房間受到來自環(huán)內(nèi)的活性物質(zhì)和被污染了的介質(zhì)的污染,也不希望孩子接觸它。在使用后正確地處置該環(huán)是必要的。另一方面,為了使此包裝經(jīng)濟可行、易于使用和處置,其設(shè)計不應(yīng)復(fù)雜,應(yīng)該能簡單適當(dāng)?shù)刂苯咏佑|、封裝和保護該環(huán)。
在現(xiàn)有技術(shù)中,這種避孕環(huán)包裝的解決方案還從未被描述過。US6692143中涉及過一種包裝陰道內(nèi)海綿的包裝。該發(fā)明并沒有涉及避孕環(huán)的包裝,也沒有教人采用除最常用材料之外的任何防滲材料。
US4620543涉及了一種無菌包裝,其中包括有將物體塞入陰道內(nèi)的設(shè)備。該發(fā)明并沒有涉及物體本身的包裝(因為它們包括在塞入設(shè)備中),也沒有涉及避孕環(huán)。甚至該包裝并不和放在陰道內(nèi)的物體接觸。因為除了該發(fā)明是關(guān)于塞入物的塞入設(shè)備的包裝,而不是關(guān)于物體本身的包裝這個事實之外,其中提到如果會出現(xiàn)污染問題,應(yīng)在物體周圍設(shè)一個保護套。因此該發(fā)明不適用于本發(fā)明中的問題,本發(fā)明是尋求一種直接的避孕環(huán)包裝的解決方案,即包括一個和避孕環(huán)直接接觸的主包裝。
令人驚訝的是,一種類型的包裝,經(jīng)過設(shè)計能非常好地同時解決以上的各種問題,就避孕環(huán)的包裝而言,本發(fā)明在于對復(fù)合層包裝袋的創(chuàng)新使用。包裝袋從里到外包括一層起密封作用的聚合材料、一個屏蔽層、一個防損層,在密封聚合材料的那一層的內(nèi)側(cè),設(shè)置了如相互配合的凸緣和凹槽的能打開和閉合的一條聚合材料帶。
從避免浪費材料、安全處置、日常有效使用的角度出發(fā),本發(fā)明提供了一個一體化的包裝解決方案,這是將要描述的一個主要步驟,和各種單獨的包裝盒、封裝袋或包裝相比,這是一大進步,即它已經(jīng)或?qū)⒁O(shè)計成能夠避免含藥的陰道內(nèi)的物體中的活性物質(zhì)和與已用過的避孕環(huán)有關(guān)的污染物進入周圍環(huán)境。
應(yīng)該指出的是,就這里的包裝的特點而言,其目的是維持無菌包裝或無菌產(chǎn)品的質(zhì)量,包裝在打開之后就失去了包裝的意義,所以應(yīng)該將其直接處理掉。與現(xiàn)有技術(shù)下通常做法完全相反的辦法是,提供一種在該包裝上設(shè)有一個能重復(fù)關(guān)閉裝置的包裝。應(yīng)該進一步指出的是,從避孕環(huán)的藥用特點出發(fā),肯定會發(fā)現(xiàn)密封材料層和能設(shè)在該層上的可重復(fù)關(guān)閉的封口條都在包裝袋的內(nèi)側(cè),因此它們直接和避孕環(huán)相接觸,并由藥用級的聚合材料制成,該材料和避孕環(huán)中的物質(zhì)是相容的。
因此,此包裝以非常簡單的方式,不僅在儲存和運輸含藥的避孕環(huán)時用于保持無菌的質(zhì)量,而且為避免在避孕環(huán)的壽命期內(nèi)環(huán)境對避孕環(huán)的影響(反之也然)提供了可能。
和無菌或無菌化包裝的考慮出發(fā)點不同,本發(fā)明的發(fā)明思路在于認(rèn)識到,通過明顯不同的、在包裝上裝上一個使用后可重復(fù)關(guān)閉的裝置(重復(fù)關(guān)閉裝置),可以獲得本質(zhì)上的改進。在優(yōu)選的實施例中,本發(fā)明特別涉及了采用一種可重復(fù)關(guān)閉的裝置,即一個設(shè)有凹凸式可重復(fù)關(guān)閉的裝置的、用于無菌包裝陰道內(nèi)物體的薄的包裝袋。
直接和含藥避孕環(huán)相接觸的包裝不應(yīng)該是由一種簡單的拿來就用的材料制成。有幾種藥品級的材料,主要是塑料可以使用。在一般的包裝技術(shù)中塑料是主要的包裝材料。然而這樣的材料不能用在這兒制造包裝袋,所有這種材料會接受(吸收)藥品中的活性物質(zhì),所用的材料層越薄,其接受(吸收)能力就越低,但遷移率就越高,從而活性物質(zhì)就會較快地穿過材料層。而厚材料層會有助于降低遷移率,滲過材料會需要較長的時間,但厚層具有較高的接受(事實上是吸收)來自含藥的避孕環(huán)中活性物質(zhì)的能力,這會使活性物質(zhì)更多地?fù)p失掉。此外包裝應(yīng)該具有足夠高的強度以承受處置、運輸、處置失當(dāng)引起的破壞。通過適當(dāng)選擇復(fù)合層包裝,即聚合密封材料層、屏蔽層、防損層,這種復(fù)雜的問題可以被解決。
這種復(fù)合層包裝本身已被熟知,它用于各種產(chǎn)品如食品和藥品,該產(chǎn)品常常包裝在一個可重復(fù)關(guān)閉的袋囊中,先有技術(shù)中并沒有涉及提供一種避孕環(huán)的無菌包裝。
在US 3827472中公開了一種用于包裝食品和類似物品的軟包裝袋的結(jié)構(gòu),它包括一個聚合材料的內(nèi)層,在內(nèi)層上設(shè)有一個一體化的塑料的凸凹槽的可重復(fù)關(guān)閉的結(jié)構(gòu),其中提到了膠膜和紙。這個公開并不涉及避孕環(huán)的包裝,也不涉及本發(fā)明中對復(fù)合起來的各層的特殊要求。
在JP 07/223653中公開了一種復(fù)合層包裝袋,它包括在袋子周圍的一種密封體和一個滑動式的夾子形固定裝置,作為主包裝的一種可能方式,其中提到一種鋁和聚乙烯的復(fù)合層,這種袋子缺少可靠的無菌包裝所需要的防損層,并且只用于包裝藥品和食物而不是避孕環(huán)。
另外公開的幾種就食品、藥品、藥粒和移植物體的復(fù)合層包裝膜,清楚或者不清楚地包括屏蔽層或隔熱層如鋁膜/聚乙烯膜。作為這方面的背景公開材料,這里提到的有JP09/142525,EP709304,JP04/253645,JP04/200549和BE690947。這些公開中沒有一個涉及避孕環(huán)的包裝或可重復(fù)關(guān)閉的包裝。
人們已經(jīng)了解幾種工業(yè)用或家庭用的、用于包裝危險介質(zhì)的可重復(fù)關(guān)閉的包裝袋。作為這方面的背景公開,這里提到的有EP239319,EP515985,US5172980和US5372429。
本專業(yè)技術(shù)人員就能將本包裝袋中的各種部件組裝在一起,包括制造復(fù)合層以及安裝可重復(fù)關(guān)閉的封口條,而不會有太多的煩瑣工作。從一般的技術(shù)角度出發(fā),本避孕環(huán)的包裝充分利用了前面提到的各個發(fā)明中已被人們所知的方法和材料。特別是在融合了本發(fā)明的各個要素之后,可以提供一種新型的非常好的避孕環(huán)的包裝。
下面說明各個要素。
密封的材料層形成了包裝的內(nèi)層。它應(yīng)該具有密封性能,這樣在包裝的邊上,該層上兩個相對的面可以牢固地粘在一起。原則上可以使用各種冷或熱的密封材料,但最好使用熱密封材料。由于材料直接和避孕環(huán)接觸,所以材料最好是藥用級聚合材料。適當(dāng)?shù)臒崦芊獠牧习ň垡蚁?、聚乙?乙烯乙酸乙烯酯、聚酰胺、Surlyns(一種聚乙烯的離子聚合物的商標(biāo))與聚乙烯的共聚物或化合物。最好是采用各種等級的高、中、低密度的聚乙烯。這不僅是因為密封性能的要求,而且聚乙烯是所有材料中對避孕環(huán)中的活性物質(zhì)吸收率最低的材料。從有利的吸收性能考慮,另外一種理想的材料是乙烯乙酸乙烯酯共聚物,其乙烯基乙酸鹽的含量比較低(最好低于10%,如Rvatane 1020 VN3,其乙烯基乙酸鹽的含量為9%)。
低密度的聚乙烯(LDPE)是最好的密封材料。它具有非常好的密封性能,好的熔化流淌性能,它在普通加熱密封機器上容易實現(xiàn)的溫度條件下能形成很高的粘連強度,密封機器的密封靠鐵條或滾子密封。好的熔化流淌性能確保了密封層的擴展以及在形成密封的接觸面上的良好融合,以產(chǎn)生微生物和細(xì)菌不能透過的密封。一旦封口被封上,事實上是不可能將形成封口的材料分開的。為了保證一旦避孕環(huán)被包在包裝袋中從被包裝上的那一刻起,以及在包裝、運輸過程中,一直到包裝被打開移走環(huán)為止,使該環(huán)保持低的生物含量,這樣做是必須的?!吧锖俊币辉~是指存在的微生物和細(xì)菌的水平以及微生物引起的污染的程度。另外,就和避孕環(huán)直接接觸而言,LDPE被認(rèn)為是非常好的選擇。該材料不會加劇活性成分從避孕環(huán)向密封層的遷移,活性物質(zhì)被吸收的程度事實上可以忽略不計。
密封材料的厚度一般在10-80μm,最好是30-60μm。一般原則是,厚度小于10μm將會出現(xiàn)密封問題,而厚度大于80μm將會產(chǎn)生太大的吸收避孕環(huán)中活性物質(zhì)的容量。
屏蔽層原則上是由含金屬箔的材料制成,如鋁箔、錫箔、金箔、在塑料膜上的金屬鍍層等等。適用的還有氧化物鍍層如氧化鋁、氧化硅、在塑料底片如聚脂薄膜上的氮化物等等。屏蔽層防止活性物質(zhì)通過主包裝層的任何可能的擴散。
鋁箔是最好的屏蔽層,該箔具有最佳的不透光、微生物、氣體、蒸汽和活性物質(zhì)的性能,因此為避孕環(huán)防止光的干擾提供了最好的保護,以及保持了直到使用前的低生物含量。鋁箔對防止活性物質(zhì)可能從避孕環(huán)損失到包裝外也是一個非常好的選擇。也避免了主包裝的外面受到污染的危險。因此避孕環(huán)的穩(wěn)定性和長期性得以保持,也防止了在處置存有避孕環(huán)的包裝袋時人不小心和環(huán)內(nèi)的活性成分接觸。
對金屬箔而言屏蔽層的厚度一般在7-25μm,對在塑料膜上的金屬鍍層而言厚度一般在1-2μm,對氧化物鍍層而言氧化物厚度一般在0.1-1μn。
防損層可以有各種具有足夠強度和足夠抗撕裂性能的薄片材料制成、如用聚乙烯,聚酰胺,玻璃紙或紙。最好的防損層是由聚脂材料(聚對苯二甲酸乙二酯)制成。
應(yīng)該指出的是,在先有技術(shù)中已知的復(fù)合層包裝中并不包含這種外部的防損層。如果金屬箔/塑料密封復(fù)合層的包裝工藝被用于產(chǎn)品,而產(chǎn)品的生物含量又必須保證很低,所用的復(fù)合層就會非常厚。如果采用厚金屬層,在普通機器上很難生產(chǎn)這種包裝。如果采用厚的塑料密封層,前面提到的從避孕環(huán)中吸收活性物質(zhì)的吸收容量問題將會出現(xiàn)到不必要和不可以接受的程度,第一次打開包裝袋移走避孕環(huán)將會變得不容易,需要使用輔助設(shè)備如剪子等。而通過包括分開防損層的特殊裝置,防損層用手就能分開,所有的包裝要求能夠最好地滿足。
對塑料而言防損層的厚度一般在10-30μm,對紙而言厚度一般在30-60g/m2。
可重復(fù)關(guān)閉的封口條的原理是根據(jù)一個或幾個凸緣與相應(yīng)的凹槽配合起來進行開閉。該封口條已被人們熟知。這里最好的實施例是沿整個封口條長度設(shè)置凸緣和凹槽。有幾種不同形狀的凸緣和凹槽可以選用。可重復(fù)關(guān)閉的封口條必須由聚合材料或基于聚合形成的材料或彈性材料如高密度聚乙烯、聚丙烯等等制成,所有這種材料必須是可接受的藥用級的材料。這不僅是由于制造方面的原因(一般說來,制造帶有可重復(fù)關(guān)閉的塑料封口條的塑料包裝是一種標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)),而且還因為該封口條,作為主包裝材料的一個必要的部件,處在包裝袋的內(nèi)側(cè),因此它的邊可能會和避孕環(huán)接觸。可重復(fù)關(guān)閉的封口條,就從避孕環(huán)吸收活性物質(zhì)的能力這方面來說,具有相對較大的質(zhì)量,最好選用高密度聚乙烯,因為這種物質(zhì)從避孕環(huán)中吸收活性物質(zhì)的能力相當(dāng)?shù)停谖找欢亢笊踔習(xí)V惯M一步吸收。
通過常規(guī)的壓層工藝可以完成包裝袋的袋壁的生產(chǎn)??芍貜?fù)關(guān)閉的封口條可以采用連續(xù)擠壓的方法制造,也可以采用諸如模制,注模等等的工藝制造。復(fù)合層包裝和可重復(fù)關(guān)閉的封口條的裝配可以采用常規(guī)的工藝如加熱密封、超聲波焊接、或者涂膠完成。在裝上可重復(fù)關(guān)閉的封口條以及在割制形成相應(yīng)尺寸的包裝袋以后,該包裝準(zhǔn)備用于包裝避孕環(huán),在避孕環(huán)放入后包裝袋在無菌的條件下密封起來。
作為一種最好的包裝,盡管是一種簡單的包裝辦法,應(yīng)該是采用已知的口香糖包裝或類似包裝的那樣一種包裝袋,在包裝袋上設(shè)有前面提到的封口措施,密封層應(yīng)該是35-45μm(最好是40μm±4μm)的連續(xù)的LDPE內(nèi)層,屏蔽層應(yīng)該是8-10μm(最好是9μm±0.7μm)的鋁箔層,及防損層應(yīng)該是10-14μm(最好是12μm±1.2μm)PET外層。在優(yōu)選的包裝袋上的可重復(fù)關(guān)閉的封口條由LDPE制成,且具有單一的凸凹式外形。
下面參照附圖進一步解釋本發(fā)明。


圖1是本發(fā)明的包裝袋的前示圖,它的邊朝下打開。圖2是圖1中沿A-A線的剖視圖。
圖1中的包裝袋具有一個密封的邊B,其相對應(yīng)的內(nèi)層密封在一起(一般在避孕環(huán)放入以后);密封邊C,它是在放入之前對相對應(yīng)的材料層采用加熱密封而制成;復(fù)合層的一個折疊的部分D;一個可重復(fù)關(guān)閉的封口條E;以及切口F。切口用于能容易地撕開位于可重復(fù)關(guān)閉的封口條E打開關(guān)閉的那一段之外的、強度較高的其它的防損材料。
在圖2中表示了折疊邊D,及可重復(fù)關(guān)閉的封口條E,后者包括凸緣G和凹槽H。
權(quán)利要求
1.一種封裝陰道內(nèi)物體的無菌包裝,該包裝由各層復(fù)合而成,該各層從里到外包括一個密封層、一個屏蔽層、一個防損層,其中該包裝包括一個在打開后可以再合上的裝置,該裝置具有一條狀聚合材料的形式。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的包裝,其特征在于密封材料是可以加熱密封的聚合材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的包裝,其特征在于屏蔽層是一層金屬箔。
4.根據(jù)權(quán)利要求2和3的包裝,其特征在于可加熱密封的聚合物是聚乙烯,金屬箔是鋁箔,以及防損層是聚脂薄膜。
5.一種由聚乙烯-鋁箔層制得的包裝袋的用途,包裝袋包括一個塑料的凸凹式可重復(fù)關(guān)閉的封口裝置,它用于無菌包裝陰道內(nèi)的物體,該層還設(shè)有一個聚脂的外層。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的用途,其特征在于該復(fù)合層包括35-40μm的低密度的聚乙烯內(nèi)層,8-10μm的鋁箔屏蔽層,10-14μm的PET防損外層。
全文摘要
發(fā)現(xiàn)了一種非常好的含藥的避孕環(huán)的包裝,它包括一個可重復(fù)關(guān)閉的封口條(E)。該包裝有三層材料復(fù)合而成,復(fù)合層有一個密封層,最好是LDPE;一個屏蔽層,最好是鋁箔;一個防損層,最好是PET??芍貜?fù)關(guān)閉的封口條(E)是一個塑料的凸凹式的結(jié)構(gòu)。
文檔編號B65D81/20GK1281412SQ98812104
公開日2001年1月24日 申請日期1998年12月8日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月12日
發(fā)明者默文·約瑟夫·弗雷德里克, 約翰尼斯·馬蒂厄斯·赫拉德斯·里肯, 阿瑟·赫拉德斯·約翰尼斯·瑪麗亞·福格爾斯 申請人:阿克佐諾貝爾公司
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