專利名稱：一種藥用復膜膠塞的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種藥用膠塞，具體涉及一種藥用復膜膠塞。
目前用于藥品包裝(如粉針或水針)的膠塞其材質(zhì)主要有天然橡膠(NR)、聚異戊二烯橡膠(IR)、甲基乙烯基硅橡膠(MVQ)、丁基橡膠(IIR)以及丁基橡膠的鹵化物(氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠)等。由于膠塞需與藥物直接接觸，而藥物的成份又是多種多樣的，其PH值，活性基團各不相同，因此對組成膠塞的橡膠及配合劑的安全性、穩(wěn)定性要求特別高。一般作為粉針或水針的注射劑常常需通過靜脈或制成大容量的輸液注入人體，所以對該類制劑必須作澄清度或澄明度控制，如果有微量異物或微粒帶入，將產(chǎn)生一系列副反應并有可能危及人的生命。在粉針劑的制備過程中，通常需予先對膠塞進行洗滌和滅菌，在水針的制備過程中除了洗滌處理外，最后還得與藥液一起進行高溫、高壓滅菌，在這一系列的操作過程中，要保證膠塞中的橡膠或配合劑不與藥物發(fā)生反應，或不從膠塞表面析出，的確非常困難，尤其是一種配方制成的膠塞要適應多種藥物性質(zhì)也是不現(xiàn)實的。目前在針劑生產(chǎn)中存在的最大問題就是澄清度及澄明度問題，而普遍采用的解決方法是在膠塞和藥物之間加一層滌綸薄膜，這樣盡管使澄明度稍有好轉(zhuǎn)，但增加了膜洗滌及加膜工序，這些均需手工操作，這既造成操作繁瑣，又增加了人體對藥品的污染機會，而且加膜后的針劑由于膜邊緣的折皺易發(fā)生毛細管滲漏，影響針劑質(zhì)量。
本實用新型的目的是要克服上述藥品包裝用膠塞的缺點，提供一種應用范圍廣，對化學物質(zhì)特別是藥物穩(wěn)定性好，能保證溶液澄清度或澄明度的新型膠塞。
本實用新型的藥用膠塞是一種復膜膠塞，它由膠塞和膜層組成，膜層均勻地包裹在膠塞塞入瓶口內(nèi)的凸出部分的表面(見附圖)。
本實用新型所述的膠塞可以是由天然橡膠、聚異戊二烯橡膠、甲基乙烯基硅橡膠、丁基橡膠和丁基橡膠鹵化物等制成的任何形狀的膠塞，所述的膜層可以是氟系樹脂、塑料或有機硅等。
本實用新型是通過下述技術方案來實現(xiàn)的用超聲波加清洗劑清洗膠塞，烘干、排列于集束板上；然后緩慢浸入事先配制好的膜層溶液中，浸漬一定時間后取出，離心除去多余膜滴，送入干燥箱中干燥，即得。
將本實用新型的復膜膠塞用于粉針和注射劑的包裝，經(jīng)3個月穩(wěn)定性加速試驗，注射劑和粉針澄明度或澄清度非常穩(wěn)定，與不復膜膠塞相比大大提高了注射劑的質(zhì)量。
本實用新型解決了長期以來醫(yī)藥工業(yè)一直未能解決的直接接觸藥品的包裝材料對藥品的污染問題，提供了一種安全、化學性質(zhì)穩(wěn)定性高的藥用膠塞，對保證藥品質(zhì)量、保障用藥安全具有相當重要的意義，可廣泛地應用于藥品、保健品及一切高級化學制品的包裝。


復膜膠塞剖視圖實施例用超聲波加清洗劑清洗膠塞1，烘干、排列于集束板上；然后緩慢浸入事先配制好的膜層溶液中，浸漬一定時間后取出，離心除去多余膜滴，送入干燥箱中干燥，即得。如上所述的復膜膠塞，膜層2均勻地包裹在膠塞凸出部分的表面。
權利要求1.一種藥用復膜膠塞，其特征在于其中所述的復膜膠塞由膠塞(1)和膜層(2)組成，膜層均勻地包裹在膠塞塞入瓶口內(nèi)的凸出部分的表面。
專利摘要一種藥用復膜膠塞,它由膠塞(1)和膜層(2)組成,膜層均勻地包裹在膠塞塞入瓶口內(nèi)的凸出部分的表面。解決直接接觸藥品的包裝材料對藥品的污染問題,應用于藥品、保健品及一切高級化學制品的包裝。
文檔編號B65D39/00GK2369682SQ9922601
公開日2000年3月22日 申請日期1999年3月18日 優(yōu)先權日1999年3月18日
發(fā)明者繆一鳴 申請人:繆一鳴, 黃彩琴