專利名稱：：用于多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的封裝系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本公開(kāi)的具體實(shí)施例涉及:一種封裝或盤(pán)架系統(tǒng)，其在多個(gè)部件所組裝的和/或所構(gòu)成的醫(yī)療產(chǎn)品(藥劑和醫(yī)療裝置的組合)的制造和銷(xiāo)售中使用，所述醫(yī)療產(chǎn)品例如是用于醫(yī)藥遞送裝置的載藥模塊；具體地，這類裝置用于:利用僅具有單劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和單配給接口的裝置，從獨(dú)立的貯存器遞送至少兩種藥物制劑，其中，一種藥物容納在所述封裝中。由遞送裝置的使用者初始化的單次遞送程序，可將非使用者可設(shè)定的(non-usersettable)劑量的第二藥物制劑和可變?cè)O(shè)定劑量的第一藥物制劑遞送給患者。此第二藥物制劑可容納在載藥模塊內(nèi)，所述載藥模塊容納在本公開(kāi)的封裝系統(tǒng)內(nèi)。本公開(kāi)具有特定的益處，因?yàn)樵谡麄€(gè)制造工序過(guò)程中可維持所述載藥模塊在填充以藥物制劑的過(guò)程中的無(wú)菌性和所述載藥模塊的密封。另外，本公開(kāi)通過(guò)將最終藥物產(chǎn)品所需的無(wú)菌封裝材料的量和工序步驟的數(shù)量最小化，從而可引導(dǎo)至成本有效的制造工序。
背景技術(shù)：
：特定的疾病狀態(tài)要求治療采用一種或多種不同的藥劑。為了遞送最佳的療效劑量，一些藥物化合物需要以彼此間特定的關(guān)系而被遞送。該公開(kāi)在期望組合療法的情況下具有特定的益處，但在單配方中是不可能的，原因在于例如但不限于折衷的療效性能和毒理性、穩(wěn)定性。例如,在一些情形中，利用長(zhǎng)效胰島素和利用源于胰高糖素原基因(proglucagongene)的轉(zhuǎn)譯產(chǎn)品的胰高血糖素樣肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)治療糖尿病可能是有益的。GLP-1在體內(nèi)被發(fā)現(xiàn)并且被腸L細(xì)胞作為胃腸激素而隱藏。GLP-1具有多種生理學(xué)特性，使得它(和它的類似物)作為糖尿病(diabetesmellitus)的一種可能的治療物而成為深入研究的主題。當(dāng)同時(shí)遞送兩種活性藥劑或〃制劑〃時(shí)，存在多種潛在的問(wèn)題。所述兩種活性制劑可能在該配方的長(zhǎng)期的貨架儲(chǔ)放期間彼此互作用。因此，可能有利的是，將活化成分單獨(dú)存放并且僅在遞送例如注射、無(wú)針式注射、泵入、或吸入的時(shí)刻組合它們。然而，用于組合兩項(xiàng)制劑的處理，需要對(duì)使用者是簡(jiǎn)單且方便的，以便可靠地、重復(fù)地且安全地執(zhí)行。另一問(wèn)題是，構(gòu)成組合療法的各活化劑的量和/或比例，對(duì)每位使用者或者在他們的療程的不同階段可能需要被改變。例如，一種或多種活化劑可能要求滴定期以將患者逐漸引導(dǎo)到"維持"劑量。另一示例將是，如果一項(xiàng)活化劑要求非可調(diào)節(jié)的固定劑量，而另一項(xiàng)活化劑響應(yīng)于患者的癥狀或身體狀態(tài)而被改變。此問(wèn)題意味著多項(xiàng)活化劑的預(yù)先混合的配制劑可能是不適合的，因?yàn)檫@些預(yù)先混合的配制劑可能具有活化成分的固定比值，而所述比值無(wú)法被保健專業(yè)人員或使用者改變。另外的問(wèn)題出現(xiàn)在要求多項(xiàng)藥物化合物療法的情況中，因?yàn)樵S多使用者不能應(yīng)付下述情況，即不得不使用多于一個(gè)藥物遞送系統(tǒng)或?qū)λ璧膭┝拷M合進(jìn)行必要的精確計(jì)算的情況。這對(duì)于在靈巧度或計(jì)算方面有困難的使用者而言尤其如此。在一些情況下，還有必要在配給藥劑之前執(zhí)行裝置和/或針套管的起用(priming)程序。同樣地，在一些情況下，可能有必要繞過(guò)一項(xiàng)藥物化合物而僅配給來(lái)自單獨(dú)的存貯器的單項(xiàng)藥劑。因此，強(qiáng)烈需要提供一種裝置和方法，所述裝置和方法用于在對(duì)使用者而言操作簡(jiǎn)單的單次注射或遞送步驟中遞送兩項(xiàng)或更多項(xiàng)藥劑。以上提到的問(wèn)題可通過(guò)下述手段得到克服，所述手段即為兩種或更多種活化藥物制劑提供單獨(dú)的存放容器，所述兩種或更多種活化藥物制劑然后僅在單次遞送程序的過(guò)程中被組合和/或被遞送給患者。特別地，容納單劑量藥劑的載藥模塊必須單獨(dú)制作以與主藥物遞送裝置一起使用。本公開(kāi)提供一種封裝、容器、或盤(pán)架系統(tǒng)，其保存容納次藥劑的部分組裝的和成品的載藥模塊從制造的開(kāi)始直至被使用者附接到容納主藥劑的遞送裝置時(shí)的整個(gè)過(guò)程中的無(wú)菌性。這些和其它優(yōu)點(diǎn)將從以下本發(fā)明的更加詳細(xì)的描述變得明顯。要解決的問(wèn)題本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供一種封裝系統(tǒng)和方法，其中使用者的安全性得以增加。
發(fā)明內(nèi)容本公開(kāi)包括一種封裝系統(tǒng)，其容許多個(gè)部件所組裝的醫(yī)療產(chǎn)品或裝置的高效的且成本有效的制造。一個(gè)這種多部件式(mult1-component)醫(yī)療裝置可包括載藥模塊。載藥模塊可設(shè)計(jì)成與容納第一藥劑的藥物遞送系統(tǒng)例如注射裝置一起使用。載藥模塊可容納第二藥劑，并且當(dāng)附接到主藥物遞送系統(tǒng)時(shí)，它可容許使用者通過(guò)一次啟用步驟而遞送單個(gè)藥物遞送系統(tǒng)內(nèi)的復(fù)雜組合的多藥物化合物。所述封裝系統(tǒng)可配置成作為容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格(traygrid)而進(jìn)入制造和/或組裝工序，所述容器容納待組裝成成品產(chǎn)品用于銷(xiāo)售的特定醫(yī)療產(chǎn)品的至少一個(gè)子組件，所述醫(yī)療產(chǎn)品例如載藥模塊。在組裝工序過(guò)程中，附加的部件可添加到所述至少一個(gè)子組件，直到最終構(gòu)成完整的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品，例如載藥模塊。在組裝工序過(guò)程中，藥物或其它物質(zhì)可添加到所述至少一個(gè)子組件，或添加到包括所述醫(yī)療產(chǎn)品的其它部件。離開(kāi)制造/組裝工序時(shí)，有容納預(yù)定數(shù)量容器的密封式無(wú)菌包裝，每個(gè)容器保持:預(yù)備供分發(fā)和由保健提供者或患者使用的、成品的供預(yù)備使用的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。本公開(kāi)可將制造工序的廢棄物最少化，因?yàn)閮H需設(shè)置進(jìn)入(incoming)盤(pán)架的外保護(hù)套筒和所述盤(pán)架自身的蓋密封件。所述盤(pán)架可攜載于整個(gè)制造工序中。容納成品載藥模塊的所述盤(pán)架的一部分可最終經(jīng)過(guò)商業(yè)封裝以分發(fā)到最終使用者。特別地，容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格可配置成被分區(qū)成最終使用者所用的柵格。更進(jìn)一步地，所述無(wú)菌盤(pán)架柵格可配置成置于商業(yè)封裝中。如此，總的制造工序可設(shè)計(jì)成更高效且不太復(fù)雜。所述盤(pán)架的封裝系統(tǒng)可用一定的材料構(gòu)造和制作，所述材料能夠承受高速/高吞吐量的制造、并且因所述盤(pán)架系統(tǒng)的柵格中的每個(gè)容器容納模塊子組件所以能夠?qū)崿F(xiàn)單次程序中模塊的多個(gè)子組件的高效填充。所述盤(pán)架系統(tǒng)中的各子組件可通過(guò)利用位于每個(gè)容器中的置中構(gòu)件而被準(zhǔn)確地定位、以用于自動(dòng)化填充。所述單個(gè)盤(pán)架系統(tǒng)可容許:通過(guò)自動(dòng)化系統(tǒng)利用建立的制造原理而進(jìn)行成本有效的工業(yè)規(guī)模的制造。根據(jù)本公開(kāi)的盤(pán)架系統(tǒng)因而可用于多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的制造過(guò)程中、以及為最終使用者和/或商業(yè)封裝的過(guò)程中。所述盤(pán)架系統(tǒng)可包括:構(gòu)造成用于針對(duì)例如組裝和填充等制造步驟而將單元或子組件保持在精確位置中的特征，例如，并且可進(jìn)一步包括能夠適合用于個(gè)體單元的最終封裝的特征。一方面涉及封裝系統(tǒng)。所述封裝系統(tǒng)可在多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的制造過(guò)程中使用，所述醫(yī)療產(chǎn)品例如載藥模塊。更進(jìn)一步地，所述封裝系統(tǒng)可適合用于保持完整的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。所述封裝系統(tǒng)可包括無(wú)菌盤(pán)架柵格。所述盤(pán)架柵格可以是方形的。所述盤(pán)架柵格可包括至少兩個(gè)容器。優(yōu)選地，所述盤(pán)架柵格包括多個(gè)容器。所述容器是可連接的，優(yōu)選可釋放地連接的。每個(gè)容器可具有頂部密封表面。每個(gè)容器可具有內(nèi)腔室。所述內(nèi)腔室可具有置中構(gòu)件。所述置中構(gòu)件可配置成支撐多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的一個(gè)子組件。所述置中構(gòu)件可配置成支撐多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的兩個(gè)或更多個(gè)子組件。所述兩個(gè)或更多個(gè)子組件可形成相應(yīng)的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品，例如載藥模塊。每個(gè)容器可以可移除地連接到相鄰的容器。特別地，每個(gè)容器可以經(jīng)由走向線而連接到優(yōu)選可移除地連接到相鄰的容器。所述走向線可以是孔眼(perforation)。所述柵格包括:優(yōu)選經(jīng)由走向線而可釋放地連接到彼此的容器陣列。此走向線容許使用者通過(guò)向后彎屈從而一次從所述陣列中掰斷、或折斷、或另外不同地切斷一個(gè)或多個(gè)容器、或從所述陣列扯斷一個(gè)或多個(gè)容器。在一些情況下，所述走向線可以是標(biāo)出一個(gè)或多個(gè)容器的輪廓的實(shí)際孔眼。每個(gè)容器還優(yōu)選具有折疊邊緣，所述折疊邊緣可容許使用者移除遮蓋所述內(nèi)腔室的密封結(jié)構(gòu)。所述密封件的移除可容許所述成品載藥模塊的取用和移除。所述盤(pán)架也可設(shè)計(jì)成用作填充式載藥針的最終封裝。根據(jù)實(shí)施例，所述無(wú)菌盤(pán)架柵格包括2至400個(gè)容器。所述無(wú)菌盤(pán)架柵格可包括7至210個(gè)容器。優(yōu)選地，所述無(wú)菌盤(pán)架柵格包括7至28個(gè)容器。優(yōu)選地，初始的柵格尺寸(即連接的容器的數(shù)量)的選擇由用于填充、組裝和密封所述載藥模塊的制造裝備的調(diào)查情況而確定。柵格尺寸可在2XI個(gè)單元至10X40個(gè)單元或2至400個(gè)容器的范圍內(nèi)。最優(yōu)選地，7X10個(gè)單元或14X10個(gè)單元的柵格尺寸為最佳。其它的擁有相同的連接單元數(shù)量的柵格配設(shè)，也是可能的并且在本公開(kāi)的范圍內(nèi)。根據(jù)實(shí)施例，多個(gè)無(wú)菌盤(pán)架柵格彼此堆疊。根據(jù)實(shí)施例，每個(gè)容器具有折疊邊緣。所述折疊邊緣可配置成容許使用者移除遮蓋所述內(nèi)腔室的密封結(jié)構(gòu)。每個(gè)容器可具有底部密封表面。根據(jù)實(shí)施例，所述內(nèi)腔室配置成臨時(shí)接收自動(dòng)化藥物填充機(jī)械的一部分。根據(jù)實(shí)施例，每個(gè)容器以塑料模制。所述塑料可具足夠的剛性，以便經(jīng)過(guò)自動(dòng)化藥物填充和組裝線中的處理。另外地或替代地，每個(gè)容器可用能以伽馬射線消毒的塑料模制。另外地或替代地，每個(gè)容器可用能以環(huán)氧乙烷(ethylene-oxide)消毒的塑料模制。所述柵格可用任何類型的能以例如伽馬射線、環(huán)氧乙燒(ethylene-oxide)、過(guò)氧化氫(H202)、電子束或類似物進(jìn)行消毒的材料制成。為了使成本最小化和允許容易回收，優(yōu)選所述柵格由一種或多種塑料材料模制，最優(yōu)選是從下述物質(zhì)構(gòu)成的組中選擇的塑料，所述物質(zhì)為:聚烯烴(polyolefines)(聚丙烯(polypropylene)、聚乙烯(polyethylene)、聚異丁烯(polyisobutylene)、聚丁烯(polybutylene)等)、聚苯乙烯(polystyrene)、聚酯(polyester)、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(polyethylene-terephthalate)、聚酰胺(polyamides)、及它們的混合物或?qū)訅何铩Ｋ鰱鸥窨墒褂蒙罾踊蜃⑸淠Ｖ萍夹g(shù)制造。根據(jù)實(shí)施例，每個(gè)容器容納用于所述多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的子組件。所述子組件可由所述置中構(gòu)件支撐。所述子組件可被固定免于相關(guān)于所述容器運(yùn)動(dòng)，特別是被固定免于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。所述子組件可被固定免于借助于所述置中構(gòu)件而運(yùn)動(dòng)。所述置中元件可構(gòu)造用于:將所述醫(yī)療產(chǎn)品或其至少一個(gè)子組件定位在所述容器中處于精確的位置、并且將它固定免于運(yùn)動(dòng)。保持所述子組件處于精確的位置將提供用于在高速制造裝備上利用所述盤(pán)架系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)化制造和組裝步驟。例如，第二子組件可連接到或安裝在所述第一子組件上，其中，所述置中元件將所述第一子組件定位和固定免于運(yùn)動(dòng)。所述制造裝備的元件因此可為填充和組裝等多個(gè)制造步驟而與容納在所述容器中的子組件互作用。優(yōu)選的高速制造裝備將每分鐘處理60-200個(gè)單元。根據(jù)實(shí)施例，所述頂部密封表面接合到可移除式密封件。所述柵格可包裹在可移除的次密封件中。根據(jù)實(shí)施例，每個(gè)容器容納成品的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品，例如成品的載藥模塊。在此實(shí)施例中，每個(gè)容器的頂部密封表面也可接合到可移除式密封件。所述可移除式密封件可具有標(biāo)出每個(gè)容器輪廓的孔眼。另一方面涉及封裝系統(tǒng)。所述封裝系統(tǒng)可包括:具有2至400個(gè)、優(yōu)選7至210個(gè)、最優(yōu)選7至28個(gè)連接的容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格。每個(gè)容器可具有頂部密封表面。每個(gè)容器可具有折疊邊緣。每個(gè)容器可具有內(nèi)腔室。所述內(nèi)腔室可具有置中構(gòu)件。每個(gè)容器可在所述內(nèi)腔室中具有成品的載藥模塊。所述成品的載藥模塊可定位在所述置中構(gòu)件上。每個(gè)容器可具有密封件。所述密封件可接合到所述頂部密封表面。每個(gè)容器可連接到優(yōu)選可移除地連接到相鄰的容器。每個(gè)容器可經(jīng)由走向線而連接到相鄰的容器。根據(jù)實(shí)施例，所述載藥模塊容納次藥劑，優(yōu)選單劑量的次藥劑。所述次藥劑可以是液體。所述載藥模塊可包括藥物配給接口，例如針。該載藥模塊可優(yōu)選可釋放地附接到藥物遞送裝置。所述藥物遞送裝置可容納主藥劑，優(yōu)選多劑量的主藥劑。根據(jù)實(shí)施例，所述次藥劑包括GLP-1。或者，所述次藥劑可包括胰島素與GLP-1的預(yù)混合物。所述盤(pán)架是分段的或分區(qū)的、以提供成行的多個(gè)容器，并且所述平行的行與待供應(yīng)給患者或使用者的多個(gè)載藥裝置或針的隨后配設(shè)相配合。為了有助于扯斷維持各成品載藥模塊的無(wú)菌性的所述箔片或密封件，所述折疊邊緣被包括在每個(gè)容器上。此折疊邊緣可在所述容器的頂部或底部上。每個(gè)容器可配置成將完全組裝的和填充的載藥模塊保持在所述內(nèi)腔室中，所述內(nèi)腔室優(yōu)選形成在所述啟始柵格(startinggrid)的制作過(guò)程中形成。然而，在初始，所述啟始柵格的容器可僅保持所述載藥模塊的子組件，而所述載藥模塊優(yōu)選無(wú)第二藥劑。所述內(nèi)腔室可將所述置中構(gòu)件配置成將所述子組件保持或定位在預(yù)定的豎直位置、以容許所述次藥劑的準(zhǔn)確填充和第二子組件的連接或密封以形成完整的成品載藥模塊。所述置中構(gòu)件可包括:套管、支架(shelf)或肋、或者可能是配置成與所述子組件的部分進(jìn)行形式配合的模制部分。無(wú)關(guān)于所述置中構(gòu)件的實(shí)際設(shè)計(jì)，它應(yīng)容許:在用于完成所述成品載藥模塊的自動(dòng)化制造線的填充和組裝步驟過(guò)程中，所述子組件保留在空間上被固定。空間上的固定意味著:所述容器內(nèi)的子組件處于固定的且精確地預(yù)定的位置，以容許自動(dòng)化填充線的元件與所述子組件為每分鐘處理100個(gè)單元的高速線上的填充和組裝工序而進(jìn)行互作用。在所述制造工序的任一時(shí)刻，所述子組件在它的容器中的定位和對(duì)齊是完全已知的和確定的。根據(jù)所述子組件的形狀和所需的工序步驟，所述子組件被固定免于軸向旋轉(zhuǎn)、以便容許為組裝步驟通過(guò)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)施加力矩。為了容許機(jī)器填充工序，所述子組件需被固定且與例如所述填充針豎直對(duì)齊，因此要避免所述子組件的傾斜。進(jìn)一步地，所述子組件可被固定以免于水平運(yùn)動(dòng)脫出它的容座，以便為組裝而維持所述預(yù)定位置和與機(jī)械特征的互作用。所述內(nèi)腔室也應(yīng)具有一定的尺寸、以接收所述自動(dòng)化藥物填充機(jī)械的一部分，所述自動(dòng)化藥物填充機(jī)械可對(duì)所述子組件執(zhí)行填充或組裝操作。最優(yōu)選地，所述內(nèi)腔室配置成容許:與所述子組件互作用的、且同時(shí)保留定位在所述內(nèi)腔室中的機(jī)械化或機(jī)器人結(jié)構(gòu)。另一方面涉及一種使用無(wú)菌盤(pán)架柵格組裝多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的方法。所述方法可包括提供封裝系統(tǒng)的步驟。所述封裝系統(tǒng)可包括:至少兩個(gè)連接的容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格，例如啟始柵格。每個(gè)容器可具有頂部密封表面。各盤(pán)架可具有內(nèi)腔室。所述內(nèi)腔室可具有置中構(gòu)件。各盤(pán)架可具有第一子組件。所述第一子組件可定位在所述置中構(gòu)件上。每個(gè)容器可以可移除地連接到相鄰的容器。所述封裝系統(tǒng)可全部容納在第一密封件內(nèi)。在第二步驟中，所述密封件可在無(wú)菌環(huán)境中移除。在下一步驟中，至少第二子組件可連接到相應(yīng)的第一子組件。在下一步驟中，第二密封件可附接到所述密封表面、以形成密封式容器的相應(yīng)的成品的無(wú)菌盤(pán)架柵格。每個(gè)容器可容納多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。在一個(gè)步驟中，藥劑可在無(wú)菌狀態(tài)下添加到所述第一子組件。所述無(wú)菌容器的成品盤(pán)架柵格可分區(qū)成最終使用者所用的柵格并且置于商業(yè)封裝中。所述最終使用者所用的柵格可容納2至28個(gè)容器。容納所述子組件的所述盤(pán)架組件的啟始柵格優(yōu)選是消毒的、且可具有接合到所述盤(pán)架的密封表面的第一密封件。或者，在一些情形下，無(wú)需密封件或者所述盤(pán)架封閉在保護(hù)套筒或袋中。此密封式盤(pán)架系統(tǒng)可以第二密封器件包裹或遮蓋，所述第二密封器件例如袋、蓋、或類似的在潔凈室中曾被定位的、在自動(dòng)化填充和組裝工序的開(kāi)始時(shí)可容易移除的材料。在所述子組件填充以藥劑、且第二子組件已連接到初始子組件以完成所述載藥模塊之后，第三密封件被接合到所述容器密封表面。此第三密封件構(gòu)造成使得每個(gè)容器是單獨(dú)的且是可移除地密封的。單個(gè)密封件材料可接合到所述柵格，然后可圍繞每個(gè)容器穿孔以形成針對(duì)每個(gè)容器的個(gè)體密封件。一旦應(yīng)用了所述第三密封件，所述盤(pán)架系統(tǒng)可被分割或切割成更小的柵格尺寸，以適應(yīng)方便使用者的或預(yù)定的劑量特定封裝。2至28個(gè)容器的柵格尺寸，優(yōu)選7至14個(gè)容器的柵格尺寸，可得以產(chǎn)生和獨(dú)立封裝。每個(gè)容器可保持無(wú)菌的、成品的、容納單劑量次藥劑的模塊。這些較小的柵格尺寸然后被獨(dú)個(gè)封裝以用于分發(fā)給最終使用者。雖然本公開(kāi)可應(yīng)用到任何多部件式醫(yī)療產(chǎn)品或裝置的制造/組裝，一個(gè)此類應(yīng)用是在載藥模塊的制造中，如在此描述的，所述載藥模塊可填充有許多次藥劑，例如胰島素、胰島素類似物、胰島素衍生物、GLP-1或GLP-1類似物、鎮(zhèn)痛劑(analgesics)、激素、β激動(dòng)劑(betaagonists)或皮質(zhì)留類(corticosteroids)、或這些化合物的任何組合。為了本公開(kāi)的目的，術(shù)語(yǔ)“胰島素”應(yīng)指胰島素、胰島素類似物、胰島素衍生物或者它們的混合物，包括人胰島素或者人胰島素類似物或者人胰島素衍生物。胰島素類似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。胰島素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰島素；B29_N_棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素；B29_N_(ω-羧基十七烷酸)_Des(B30)人膜島素和B29_N_(ω-竣基十七燒酸)人膜島素。如這里使用的，術(shù)語(yǔ)“GLP-1”應(yīng)指GLP-UGLP-1類似物或者它們的混合物，包括但不限于:Exendin_4(1-39),一種具有如下序列的妝:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2;Exendin_3；Liraglutide；或者AVE0010(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-AIa-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。β-激動(dòng)劑的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅(procaterol)、奧西那林(metaproterenol)、非諾特羅(fenoterol)、雙甲苯喘定甲橫酸鹽(bitolterolmesylate)、沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)、班布特羅(bambuterol)、克侖特羅(clenbuterol)、卻達(dá)特羅(indacaterol)。激素類例如是垂體激素類或者下丘腦激素類或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。在一個(gè)實(shí)施例中，載藥模塊的子組件優(yōu)選具有可填充有次藥劑的貯存器。在最優(yōu)選的構(gòu)造中，所述貯存器填充有單劑量的藥劑，優(yōu)選液體藥劑，例如GLP-1或胰島素與GLP-1的預(yù)混合物。成品載藥模塊包括具有單劑量藥劑的貯存器。成品載藥模塊可包括用于與主藥物遞送裝置附接的任何構(gòu)造，所述主藥物遞送裝置例如是注射裝置，最優(yōu)選是容納主藥劑的多劑量貯存器的筆型注射裝置。所述載藥模塊可包括殼體。所述殼體可包括:構(gòu)造成與藥物遞送裝置附接的連接器。該殼體包括近端和遠(yuǎn)端。所述載藥模塊可包括第一針套管。所述第一針套管可定位在載藥模塊的殼體的近端中。所述載藥模塊可包括第二針套管。所述第二針套管可定位在所述殼體的遠(yuǎn)端中。所述第一和第二針套管可與保持單劑量的藥劑的貯存器處于流體連通。載藥模塊也可容納:可遮蓋第二針套管的針護(hù)罩或其它安全機(jī)構(gòu)。所述載藥模塊可設(shè)計(jì)成與帶有適合的兼容接口的任何藥物遞送裝置一起使用。然而，可以優(yōu)選的是，以下述方式設(shè)計(jì)所述模塊，所述方式即通過(guò)采用專用的或編碼的特征以防止非適用的載藥模塊附接到非匹配的裝置從而將它的使用限制到一種專屬的主藥物遞送裝置(或裝置系列)。在一些情況下，可能有益的是，確保該載藥模塊專屬于一種藥物遞送裝置而同時(shí)還允許標(biāo)準(zhǔn)的藥物配給接口附接到該裝置。這可在附接了模塊時(shí)容許使用者遞送組合的療法，但也可容許在一些情況下經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)的藥物配給接口獨(dú)立地遞送主化合物，所述一些情況例如而不限于，主化合物的劑量分割(splitting)或主化合物的加滿(top-up)O與載藥模塊一起使用的主藥物遞送裝置可使用多于一次、且因此是多次使用型的，然而，藥物遞送裝置也可以是單次使用的可拋棄型裝置。這種裝置可以或者可以不具有可更換的主藥物化合物的貯存器。也可以具有用于各種狀況的一套不同的載藥模塊，可被指定作為一次性的額外藥物提供給已使用標(biāo)準(zhǔn)的藥物遞送裝置的患者。要是患者企圖再次使用先前用過(guò)的載藥模塊，則優(yōu)選包括鎖止用的針護(hù)罩，所述鎖止用的針護(hù)罩在藥物配給或插入之后被啟用從而提醒患者注意這種情況。一旦附接，載藥模塊可容許藥劑經(jīng)由一支注射針和在一個(gè)注射步驟中被遞送。相比于施用兩次獨(dú)立的注射，這在減少使用者步驟方面給使用者提供了方便的益處。這種簡(jiǎn)便的益處還可得到改善的與指定療法的符合度(compliance)，特別是對(duì)于討厭注射或在靈巧度或計(jì)算方面有困難的使用者。載藥模塊可填充有液體，或替代地填充有粉末、懸浮液、或漿。在一實(shí)施例中，載藥模塊可填充有粉末式藥劑，所述粉末式藥劑當(dāng)它經(jīng)由載藥模塊被注射時(shí)是溶解在主藥劑中或夾帶在主藥劑中的。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，提供一種封裝系統(tǒng)，包括至少兩個(gè)連接的容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格。每個(gè)容器具有頂部密封表面和內(nèi)腔室，所述內(nèi)腔室具有配置成支撐多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的至少一個(gè)子組件的置中構(gòu)件。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，提供一種在多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的制造過(guò)程中使用的封裝系統(tǒng)，包括:至少2個(gè)連接的容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格。每個(gè)容器具有頂部密封表面和內(nèi)腔室，所述內(nèi)腔室具有配置成支撐多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的一個(gè)子組件的置中構(gòu)件，其中每個(gè)容器可移除地連接到相鄰的容器。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，提供一種封裝系統(tǒng)，包括:2至400個(gè)、優(yōu)選7至210個(gè)、最優(yōu)選7至28個(gè)連接的容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格，其中每個(gè)容器具有:頂部密封表面、折疊邊緣、具有置中構(gòu)件的內(nèi)腔室、在所述內(nèi)腔室中且定位在所述置中構(gòu)件上的成品載藥模塊、和接合到所述頂部密封表面的密封件。每個(gè)容器經(jīng)由走向線可移除地連接到相鄰的容器。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，提供一種使用無(wú)菌盤(pán)架柵格組裝多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的方法，所述方法包括下述步驟:提供前面描述的封裝系統(tǒng)，所述封裝系統(tǒng)全部容納在密封件內(nèi)。在進(jìn)一步的步驟中，所述密封件在無(wú)菌環(huán)境中移除。在進(jìn)一步的步驟中，至少一個(gè)第二子組件連接到所述第一子組件，以形成相應(yīng)的成品的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。在進(jìn)一步的步驟中，另一密封件附接到所述密封表面，以形成密封式容器的成品的無(wú)菌盤(pán)架柵格，其中，相應(yīng)的容器容納相應(yīng)的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例提供一種使用無(wú)菌盤(pán)架柵格組裝多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的方法，所述方法包括下述步驟:提供一種封裝系統(tǒng)，該封裝系統(tǒng)包括至少2個(gè)連接的容器的無(wú)菌盤(pán)架柵格，其中，各盤(pán)架具有頂部密封表面、具有置中構(gòu)件的內(nèi)腔室、和定位在所述置中構(gòu)件上的第一子組件，其中，每個(gè)容器可移除地連接到相鄰的容器，并且所述封裝系統(tǒng)全部容納在第一密封件內(nèi)。所述方法進(jìn)一步包括下述步驟:在無(wú)菌環(huán)境中移除所述密封件；將至少第二子組件連接到所述第一子組件并且將第二密封件附接到所述密封表面以形成密封式容器的成品的無(wú)菌盤(pán)架柵格，其中每個(gè)容器容納成品的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過(guò)閱讀以下詳細(xì)描述和適當(dāng)參考附圖，本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容確定。本發(fā)明不限于具體實(shí)施例，而是包括不同實(shí)施例的元件的任意組合。而且，本發(fā)明包括權(quán)利要求的任何組合和權(quán)利要求所公開(kāi)的特征的任何組合。示例實(shí)施例在此參考附圖進(jìn)行描述，在附圖中:圖1示出盤(pán)架系統(tǒng)的一個(gè)可能的實(shí)施例的頂視圖；圖2示出保持兩個(gè)單獨(dú)部件的盤(pán)架系統(tǒng)的另一個(gè)可能的實(shí)施例的頂視圖；圖3示出從容納成品載藥模塊的盤(pán)架系統(tǒng)中的一個(gè)容器的實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D；圖4示出具有封閉的底部的單個(gè)盤(pán)架，該盤(pán)架定位在作為無(wú)菌屏障的雙箔袋中；圖5示出具有封閉的底部的10個(gè)盤(pán)架的堆疊，由保護(hù)套筒分隔且定位在具有第二保護(hù)套筒的保護(hù)載體盒中；圖6示出具有封閉的底部的10個(gè)盤(pán)架的堆疊，由保護(hù)套筒分隔且定位在作為無(wú)菌屏障的雙箔袋中；圖7至圖11示出盤(pán)架系統(tǒng)在運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)填充和組裝線時(shí)的各種配置的截面?zhèn)纫晥D；圖12示出將填充有藥物配方的主藥包部件(填藥的銷(xiāo)子(pin))插入盤(pán)架系統(tǒng)中的針子組件中的工序；圖13示出完成的和密封的盤(pán)架被分區(qū)成封裝尺寸的部件；和圖14示分區(qū)的部件的封裝。具體實(shí)施例方式本公開(kāi)包括一種封裝或盤(pán)架系統(tǒng)，其在任何類型的、由兩個(gè)或更多個(gè)部件構(gòu)成的、且必須在一些組裝工序中維持無(wú)菌的醫(yī)療產(chǎn)品或裝置的填充、組裝、和封裝中使用。以下詳細(xì)描述針對(duì)僅一種這類可能的為載藥模塊的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品，所述載藥模塊設(shè)計(jì)成與容許將兩種或更多種藥劑的組合施用到患者的主藥物遞送裝置一起使用。更具體地，載藥模塊用于經(jīng)由單輸出或藥物配給接口隨同可變劑量的主藥物化合物或第一藥物化合物而施用固定的預(yù)定劑量的次藥物化合物(藥劑)。本公開(kāi)的盤(pán)架系統(tǒng)可配置成:在初始將載藥模塊的子組件保持在可移除地連接的容器的柵格中，并且運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)無(wú)菌填充和組裝線，在所述線上，所述子組件被填充以藥劑、所述模塊被組裝、所述容器被密封然后被分割成較小的陣列用于封裝和分發(fā)給最終使用者。使用這種系統(tǒng)可使:制造工序過(guò)程中載藥模塊從單個(gè)啟始柵格的移除和/或無(wú)菌操作步驟最少化。然而，在一些情形中，可能需要在制造工序過(guò)程中將載藥模塊或其部件從盤(pán)架移除并在特定的制造步驟完成時(shí)重置回盤(pán)架中。圖1示出容器2的啟始柵格或盤(pán)架系統(tǒng)I的頂視圖，其具有矩形形狀的7X10個(gè)容器。當(dāng)然，本公開(kāi)不限于任何特定的尺寸或形狀。本公開(kāi)也可不限于特定數(shù)量的容器2。優(yōu)選地，啟始尺寸和形狀基于下述而選擇，即，基于將用于對(duì)容納在每個(gè)容器中的載藥模塊進(jìn)行填充和組裝的具體制造裝備，或基于為最終使用者封裝所期望的構(gòu)造。啟始柵格I包括走向線3。走向線3容許個(gè)體的容器2彼此分離和移除。啟始柵格I還包括孔眼5，所述孔眼5容許:容納7個(gè)容器的分散行可從柵格I分離，以用于個(gè)體的封裝和分發(fā)給最終使用者。圖2示出另一個(gè)可能的盤(pán)架設(shè)計(jì)，該盤(pán)架將兩個(gè)單獨(dú)部件分別保持在兩個(gè)截然不同的容器2a和2b中。這兩個(gè)部件最終在組裝工序中連接到一起以形成單個(gè)醫(yī)療部件。圖3示出單個(gè)容器2，該單個(gè)容器2容納定位在置中構(gòu)件6上的且由密封件7無(wú)菌地封閉的完全組裝的載藥模塊9。為了避免模塊9的部分在組裝工序過(guò)程中徑向運(yùn)動(dòng)，在容器2中制造了形式配合6a，該形式配合6a將所述部件保持在固定的徑向位置中。每個(gè)容器2具有折疊邊緣4(見(jiàn)圖1)，所述折疊邊緣4容許使用者從容器的頂部移除密封件7。初始地，容納僅子組件8的容器2如圖4最佳所示。圖7至圖11示出在制造工序的各階段中的盤(pán)架系統(tǒng)I的一個(gè)實(shí)施例。圖7示出柵格1，其包裹在保護(hù)第一密封件10中以維持啟始盤(pán)架系統(tǒng)I的無(wú)菌性。第二密封件11遮蓋容器2的頂部開(kāi)口以維持部件或子組件8的無(wú)菌性?；蛘撸鐖D4所示，此第二密封件11可由完全封閉在第一密封件10中的第二袋Ila完成。此啟始盤(pán)架系統(tǒng)I將從載藥模塊子組件8的制造者處收到。這類盤(pán)架系統(tǒng)I的堆疊可為制造工序而準(zhǔn)備并且無(wú)菌地提供定位在如圖5所示的盒中，其中，盤(pán)架I堆疊且置于盒50中，而保護(hù)套筒52當(dāng)污染風(fēng)險(xiǎn)高時(shí)置于其各層之間。此盒50然后密封在袋51中?；蛘?，盒50可以圖6所示的第二保護(hù)袋53取代。再次參考圖7，裝載有子組件8且以第二密封件11封閉的容器2的柵格I隨后優(yōu)選利用伽馬射線或環(huán)氧乙烷(ethylene-oxide)進(jìn)行消毒。通過(guò)利用置中構(gòu)件6保持各子組件8，盤(pán)架系統(tǒng)I可經(jīng)受高速/高吞吐量的、使用機(jī)器人執(zhí)行填充和最終組裝程序的自動(dòng)化填充和組裝加工。柵格I的構(gòu)成材料應(yīng)具有足夠的動(dòng)態(tài)剛度以承受高速/高吞吐量的制造工序的處理。圖8示出在進(jìn)入潔凈室后、在外密封件10已被移除后、且緊接在次密封件11沿箭頭112的方向被移除前的盤(pán)架系統(tǒng)I。在移動(dòng)經(jīng)過(guò)潔凈室的同時(shí)，圖9示出將藥劑13添加到各子組件8的機(jī)器人填充器12的一部分。優(yōu)選地，填充作為單個(gè)步驟進(jìn)行，而各子組件8同時(shí)被填充。置中構(gòu)件6確保填充工序中的準(zhǔn)確性和效率。在一些情況下，藥劑13可能已經(jīng)封閉在密封的藥瓶或藥筒60中且僅置于如圖12所示子組件8中。一旦藥劑13被添加，第二載藥模塊子組件14就使用機(jī)器人組裝裝備(未示出)而固定到第一子組件8，如圖10所示。再次地，優(yōu)選第二子組件14在單個(gè)步驟中同時(shí)地固定到第一子組件8。每個(gè)容器2的內(nèi)腔室必須具有一定的構(gòu)造和/或尺寸以適應(yīng)此第二子組件14的連接，所述第二子組件14密封和最終完成各載藥模塊9。在一些情況下，填充/組裝機(jī)械12與來(lái)自盤(pán)架I的底側(cè)的載藥模塊9的互作用可能為填充或組裝步驟對(duì)齊部件而變得必要。在此情況下，盤(pán)架I可具有稍后在制造工序中進(jìn)行密封的開(kāi)放底部。如此，可存在底部密封表面。在離開(kāi)潔凈室之前，添加第三和最終密封件7以無(wú)菌地封閉每個(gè)容器2，如圖11所示。同樣地，如果需要底部密封件，則它將在離開(kāi)潔凈室之前被固定到盤(pán)架I。一旦被密封，柵格I就可沿走向線3或孔眼5被切割或分區(qū)成較小的柵格，例如14個(gè)容器2的塊、或7個(gè)容器的行、或任何其它的可然后直接被商業(yè)封裝以分發(fā)給使用者的對(duì)于使用者方便的量。這在圖13和圖14示出，其中，從盤(pán)架I分區(qū)出行57、然后封裝在盒或箱58中(圖14)。在分區(qū)或封裝之前，走向線或孔眼可添加到最終密封件7，以使從最終較小尺寸柵格移除個(gè)體容器2更容易?；蛘?，容器2的內(nèi)腔室可具有可密封的開(kāi)放底部。這可能是需要的，以便容許機(jī)器人填充器12的部分在自動(dòng)化填充和組裝線上的填充和組裝步驟過(guò)程中且同時(shí)保留定位在容器2中時(shí)利用填充噴嘴或利用第二子組件14而支撐第一子組件8的對(duì)齊。無(wú)論密封在頂部或底部或在兩側(cè)，標(biāo)簽或其它信息都可按需直接應(yīng)用到最終密封件材料。本發(fā)明的示例實(shí)施例已做描述。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，在不背離由權(quán)利要求所確定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的情況下，可對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行更改和變型。附圖標(biāo)記I啟始柵格/盤(pán)架系統(tǒng)2容器2a容器2b容器3走向線4邊緣5孔眼6置中構(gòu)件6a形式配合7密封件8第一子組件9載藥模塊10第一密封件11第二密封件Ila第二袋12填充器13藥劑14第二子組件50盒51袋52保護(hù)套筒53第二保護(hù)袋57行58盒60藥筒112箭頭權(quán)利要求1.一種封裝系統(tǒng)，構(gòu)造為在組裝工序過(guò)程中使用，包括:至少兩個(gè)連接的容器(2)的無(wú)菌盤(pán)架柵格(1)，其中，每個(gè)容器(2)具有頂部密封表面和內(nèi)腔室，所述內(nèi)腔室具有配置成支撐多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的至少一個(gè)子組件(8)的置中構(gòu)件(6)，所述至少一個(gè)子組件(8)定位在所述置中構(gòu)件(6)上，由此固定所述子組件(8)免于運(yùn)動(dòng)。2.如權(quán)利要求1所述的封裝系統(tǒng)，其中，多個(gè)無(wú)菌盤(pán)架柵格(I)彼此堆疊。3.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，每個(gè)容器(2)經(jīng)由走向線(3)連接到相鄰的容器(2)，所述走向線(3)配置成容許將所述容器(2)彼此分離和移除。4.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，每個(gè)容器(2)具有底部密封表面。5.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述封裝系統(tǒng)為在所述多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的制造過(guò)程中使用，并且，所述內(nèi)腔室配置成臨時(shí)接收自動(dòng)化藥物填充機(jī)械的一部分。6.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，每個(gè)容器(2)以塑料模制，所述塑料配置成具有足夠的剛性、以便用于經(jīng)過(guò)自動(dòng)化藥物填充和組裝線處理和/或能利用伽馬射線或利用環(huán)氧乙烷進(jìn)行無(wú)菌化。7.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，包括所述至少一個(gè)子組件(8)，其中，所述子組件(8)由所述置中構(gòu)件(6)支撐，并且，所述置中構(gòu)件(6)配置成固定所述子組件(8)以免于旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。8.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述柵格(I)包裹在可移除式密封件(10)中。9.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述封裝系統(tǒng)容納至少一個(gè)另一子組件(14)，其中所述子組件(8，14)配置為形成所述多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。10.如權(quán)利要求9所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述多部件式醫(yī)療產(chǎn)品包括載藥模塊(9)，并且，所述載藥模塊(9)定位在所述置中構(gòu)件(8)上且處于所述內(nèi)腔室中。11.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述頂部密封表面粘合到另一可移除式密封件(11，lla，7)，以維持每個(gè)容器(2)的容納物的無(wú)菌性。12.如權(quán)利要求11所述的封裝系統(tǒng)，其中，每個(gè)容器(2)具有容許從所述容器(2)將所述密封件(11，Ila，7)移除的折疊邊緣⑷。13.如權(quán)利要求11或12所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述另一可移除式密封件(7)具有標(biāo)出每個(gè)容器(2)輪廓的孔眼(5)。14.如權(quán)利要求10至13的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述載藥模塊(9)包括次藥劑和藥物配給接口，并且可附接到容納主藥劑的藥物遞送裝置。15.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中，所述容器(2)的無(wú)菌盤(pán)架柵格(I)配置成被分區(qū)成最終使用者所用的柵格(57)并且置于商業(yè)封裝(58)中。16.一種使用無(wú)菌盤(pán)架柵格(I)組裝多部件式醫(yī)療產(chǎn)品的方法，包括下述步驟:a.提供如權(quán)利要求1至16的任一項(xiàng)所述的封裝系統(tǒng)，其中所述封裝系統(tǒng)全部容納在密封件(10，11，Ila)內(nèi)；b.在無(wú)菌環(huán)境中移除所述密封件(10，11，Ila)；c.將至少一個(gè)第二子組件(14)連接到相應(yīng)的第一子組件(8)、以形成相應(yīng)的成品的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品；和d.將另一密封件(7)附接到所述密封表面，以形成成品的密封式容器(2)的無(wú)菌盤(pán)架柵格(1)，其中，所述相應(yīng)的容器(2)容納相應(yīng)的多部件式醫(yī)療產(chǎn)品。17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，在附接所述另一密封件(7)之前，將藥劑在無(wú)菌狀態(tài)下添加到所述第一子組件(8)。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)一種在組合醫(yī)療產(chǎn)品的制造和銷(xiāo)售中使用的無(wú)菌封裝系統(tǒng)，所述醫(yī)療產(chǎn)品優(yōu)選可附接到注射系統(tǒng)以協(xié)作遞送至少兩種藥劑，其中，盤(pán)架柵格(1)包括可移除地連接的、可密封的、且構(gòu)造成在自動(dòng)化藥物填充和組裝線中使用的無(wú)菌容器(2)。文檔編號(hào)B65B3/00GK103180219SQ201180051847公開(kāi)日2013年6月26日申請(qǐng)日期2011年8月24日優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日發(fā)明者B.庫(kù)恩,W.塞弗萊恩申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司