本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種用于制作具有三層結構的管體的方法及醫(yī)用插管、導管泵。

背景技術：

1、醫(yī)用插管一般包括兩個外徑不等的恒徑管段、以及連接在兩個恒徑管段之間的變徑管段。在醫(yī)用插管的成型過程中，關于恒徑管段與變徑管段的連接屬于制作難點。以醫(yī)用插管中的引流管為例，引流管中的變徑管段用于提供逐漸增大的血液引流面積。引流管中外徑較小的恒徑管段為平直段，外徑較大的恒徑管段為夾管段。夾管段用于與體外循環(huán)管路連接，其內壁不包含用于加強的金屬層，而僅包含高分子材料層，且壁厚較厚，適于被止血鉗夾閉變形而關斷管路。

2、現(xiàn)有技術中有關恒徑管段與變徑管段的制作工藝例如有cn115916294a的浸涂工藝，或cn112643990b的熱縮工藝。其中：

3、浸涂工藝的大致過程是：將芯棒以一定的速度緩慢下降至溶解有高分子聚合物的有機溶劑中，停留一定時間后，芯棒以恒定緩慢的速度上升，并放入烘箱中烘烤加速溶劑揮發(fā)，溶劑揮發(fā)后的芯棒上留下一層均勻的高分子聚合物層。然后重復上述步驟幾次，即可形成內層聚合物層。然后，將中間金屬加強層套在內層聚合物層外，并重復內層聚合物層的浸涂操作過程，得到外層聚合物層。該工藝的優(yōu)點是：最終得到的插管外形結構一致性較好，平直段與變徑管段一體成型，看不出任何接合的痕跡，且管壁可以做的很薄。缺點是：容易在管壁內形成氣泡，進而導致結構缺陷。這種結構缺陷會導致插管強度下降，進而導致插管在彎曲時破損以及氣泡析出等問題。因此，效率和良率較低。

4、熱縮工藝的大致過程是：變徑管段與平直段在拼接前為兩個獨立的管段，兩者插接后采用熱縮工藝實現(xiàn)連接。該工藝的好處是：制作的效率和良率較高。因為平直段采用擠壓工藝制作內、外層高分子聚合物管，再將內層高分子聚合物擠出管、金屬繞簧絲、外層高分子聚合物依次套入芯棒，再套上熱縮管，然后放入熱回流設備進行熱回流加工，效率和良率可以得到保證。缺點是：由于擠壓工藝無法制作大錐度變徑管，因此只能采用注塑工藝制作變徑管段管，導致成本較高。另外，注塑工藝要求材料硬度較高（高于平直段的硬度），導致在熱縮時，兩者只能在容納芯軸的內壁達到平齊，外壁會形成明顯的肉眼可見的臺階。該臺階不僅影響視覺感官效果和推送手感，還會形成明顯的硬度梯度，導致在推送插管時容易出現(xiàn)管打折的問題。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的主要目的是提出一種用于制作具有三層結構的管體的方法及醫(yī)用插管、導管泵，旨在提高具有三層結構的管體的制作效率和制作良率。

2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出的一種用于制作具有三層結構的管體的方法，包括在芯棒上順次成型出管體的內側結構層、中間加強層和外側結構層。芯棒包括外徑不等的第一恒徑區(qū)段和第二恒徑區(qū)段、以及連接在第一恒徑區(qū)段和第二恒徑區(qū)段之間的變徑區(qū)段。其中，所述方法包括至少用于在芯棒上成型出外側結構層的預設工序，預設工序包括：獲取扇形片材，將扇形片材沿變徑區(qū)段的周向合攏，并限位固定在變徑區(qū)段的外側，以獲得錐狀管材。通過擠出工藝成型獲得第一管材和第二管材，分別將第一管材套接在第一恒徑區(qū)段的外側、將第二管材套接在第二恒徑區(qū)段的外側，且使得錐狀管材的兩端分別抵接第一管材和第二管材。獲取第一熱縮管，將第一熱縮管套接在芯棒的外側，并在熱收縮成型到位后拆離。

3、本發(fā)明提供的技術方案中，管體具有對應第一恒徑區(qū)段設置的第一恒徑管段、對應第二恒徑區(qū)段設置的第二恒徑管段、以及對應變徑區(qū)段設置的變徑管段。第一恒徑管段與第二恒徑管段的至少外側結構層由第一管材和第二管材制作獲得，由于第一管材和第二管材是通過擠出工藝制作獲得，形狀尺寸規(guī)整，具有相對較高的制作效率和制作良率。而變徑管段是通過預制的扇形片材經合攏后成型出，避免出現(xiàn)例如在管壁內形成氣泡等結構缺陷，且相較于注塑工藝，有助于降低對于材料硬度的要求、降低制作成本，從而使得在對第一管材、第二管材及錐狀管材進行熱壓縮時，三者的內外表面均不會形成明顯的臺階和硬度梯度，有助于提高產品的最終使用品質。

技術特征：

1.一種用于制作具有三層結構的管體的方法，其特征在于，包括在一芯棒上順次成型出所述管體的內側結構層、中間加強層和外側結構層，所述芯棒包括外徑不等的第一恒徑區(qū)段和第二恒徑區(qū)段、以及連接在所述第一恒徑區(qū)段和所述第二恒徑區(qū)段之間的變徑區(qū)段；

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述內側結構層也采用所述預設工序制作成型；或者，所述內側結構層通過浸涂工藝在所述芯棒的外側制作成型。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，成型出所述中間加強層的步驟包括：獲取加強物料，將所述加強物料分別覆蓋在所述內側結構層背對所述變徑區(qū)段的外側、以及背對所述第一恒徑區(qū)段的外側。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，獲取扇形片材的步驟包括：

5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，獲取矩形片材的步驟包括：

6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，獲得錐狀管材的步驟包括：

7.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一管材的端部和/或所述第二管材的端部與鄰近處的所述錐狀管材的端部進行局部抵接，且在未抵接的部位處形成間隙；

8.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一管材的管徑小于所述第二管材的管徑，且在所述第一管材和所述錐狀管材之間、以及在所述第二管材和所述錐狀管材之間均分別形成間隙；

9.一種醫(yī)用插管，其特征在于，所述醫(yī)用插管采用如權利要求1至8任一項所述的方法制作獲得。

10.一種導管泵，其特征在于，包括：

技術總結
本發(fā)明公開一種用于制作具有三層結構的管體的方法及醫(yī)用插管、導管泵，所述方法包括至少用于在芯棒上成型出外側結構層的預設工序，預設工序包括：獲取扇形片材，將扇形片材沿變徑區(qū)段的周向合攏，并限位固定在變徑區(qū)段的外側，以獲得錐狀管材；通過擠出工藝成型獲得第一管材和第二管材，分別將第一管材套接在第一恒徑區(qū)段的外側、將第二管材套接在第二恒徑區(qū)段的外側，且使得錐狀管材的兩端分別抵接第一管材和第二管材；獲取第一熱縮管，將第一熱縮管套接在芯棒的外側，并在熱收縮成型到位后拆離。本申請有助于提高產品的制作效率和良率。

技術研發(fā)人員：施善杰
受保護的技術使用者：生命盾醫(yī)療技術（蘇州）有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/30