本發(fā)明屬于醫(yī)療器材制造，更具體的說是涉及一種具有顯影功能的縫合線的制備系統(tǒng)和方法及其縫合線。

背景技術：

1、在外科手術中，為滿足后續(xù)治療及操作的要求，顯影縫線可以作為標記物放置特定的區(qū)域。手術紗布帶上一條顯影縫線，從而能避免將使用的紗布留在患者體內(nèi)。在骨科手術中，通過帶顯影縫線的錨釘將撕裂的軟組織與骨進行錨定，通過顯影液沿軸向分布的顯影縫線，監(jiān)測軟組織是否錨定到位，錨釘有無松動。

2、然而，現(xiàn)有的顯影縫線存在諸多問題，一是縫線基材與顯影劑之間的結(jié)合力弱，在植入體內(nèi)，縫線接觸組織及體液時，顯影劑會快速彌散，縫線將快速失去顯影能力，或者表面顯影涂層摩擦脫落，難以實現(xiàn)術后中長期監(jiān)測、定位。二是顯影劑僅存在于縫線表面，局部顯影劑濃度過高可能會增強毒副作用，影響縫線的生物相容性，而顯影劑濃度較低時，顯影的能力會受到影響。三是當手術使用多根縫線（兩根及以上縫線），醫(yī)生在x光下無法辨別。四是在縫線上涂覆顯影涂層，工藝復雜，且無法保證顯影涂層等距離分布，從而無法監(jiān)測縫線位移的多少。五是目前顯影縫線的制備沒有實現(xiàn)全流程自動化生產(chǎn)，生產(chǎn)效率低下。

3、因此，如何提供一種具有顯影功能的縫合線的制備系統(tǒng)和方法及其縫合線，是本領域技術人員急需解決的問題。

技術實現(xiàn)思路

1、為了克服現(xiàn)有技術中的缺點和不足，本發(fā)明提供了一種具有顯影功能的縫合線的制備系統(tǒng)和方法及其縫合線。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：

3、一種具有顯影功能的縫合線的制備系統(tǒng)，包括通過連接管件依次連接的上料模塊、多通道模塊、固化模塊，以及通過若干滾輪轉(zhuǎn)動運送芯線依次進入的斷裂強力檢測模塊、清洗槽、風淋腔、編織模塊、x光檢測模塊；

4、所述多通道模塊包括左通道、右通道和中間通道；所述左通道和右通道對稱分布于中間通道兩側(cè)，并交匯于中間通道；

5、所述上料模塊的出料口分為兩股，分別連接左通道和右通道的進料口；

6、所述上料模塊還包括注射子模塊，所述注射子模塊的出料口連接中間通道的進料口。

7、優(yōu)選的，所述多通道模塊的長度為30mm-120mm，寬度10-25mm，高度5-20mm；各通道的橫截面直徑范圍為100um-600um。

8、上述技術方案的有益效果為：根據(jù)要加工的芯線的粗細，可選用不同的多通道模塊，不同模塊具有不同的通道橫截面積。采取模塊化的設計，能夠?qū)崿F(xiàn)快速切換，多規(guī)格小批量生產(chǎn)，以及故障快速排除。

9、優(yōu)選的，所述斷裂強力檢測模塊包括可移動滾輪，通過控制可移動滾輪相對芯線的位置，繃緊芯線從而對其施加預定拉力。

10、優(yōu)選的，還包括控制面板和設備殼體；

11、所述控制面板與其它各模塊相互連接，通過控制面板實現(xiàn)對各個模塊及滾輪轉(zhuǎn)速的控制，同時接收各個模塊的反饋信號；

12、所述若干滾輪固定于設備殼體上。

13、優(yōu)選的，所述控制面板包含觸控顯示屏，觸控顯示屏上顯示各個模塊的狀態(tài)信息及反饋信號信息；

14、通過觸控顯示屏可以控制上料模塊的加熱溫度，注射子模塊的注射參數(shù)，固化模塊中紫外燈開關及照射時長，斷裂強力檢測模塊中可移動滾輪的位置參數(shù)及監(jiān)測芯線張力大小，清洗槽中注入清洗液的深度，風淋腔開關及風淋時長，編織模塊的編織參數(shù)，?x光檢測模塊中x光源開關及監(jiān)測x光圖像中縫合線的顯影效果，以及滾輪的轉(zhuǎn)速。

15、本發(fā)明還提供了一種具有顯影功能的縫合線的制備方法，采用上述的制備系統(tǒng)，包括如下步驟：

16、（1）上料：將固態(tài)樹脂粉末加入上料模塊中，打開控制面板上的加熱開關使粉末熔融成液態(tài)樹脂，或關閉加熱開關，直接將液態(tài)樹脂加入上料模塊中，同時在注射子模塊中加入顯影液；

17、（2）聚合：在多通道模塊中，液態(tài)樹脂將顯影液包裹，使得顯影液處于中間水平位置，并在液態(tài)樹脂中軸向均勻分布，通過顯影液的注射速度控制顯影液態(tài)在液態(tài)樹脂中的軸向間距；

18、（3）固化：將包裹顯影液的液態(tài)樹脂導入固化模塊中，在紫外線的照射下使液態(tài)樹脂發(fā)生固化，得到芯線；

19、（4）斷裂強力檢測：液態(tài)樹脂完成固化后得到的芯線導入斷裂強力檢測模塊，通過控制面板改變移動滾輪位置調(diào)節(jié)芯線間的張力，檢測芯線的質(zhì)量；

20、（5）清洗及干燥：經(jīng)過斷裂強力檢測后，芯線進入清洗槽清洗，然后進入風淋腔吹干；

21、（6）殼線編織：將清洗干燥后的芯線導入編織模塊，在芯線外編織殼線，得到顯影縫合線；

22、（7）顯影效果檢測：將顯影縫合線導入x光檢測模塊中，打開控制面板上x光源開關，在顯示屏上觀察顯影效果，當達到預期效果后，則可以連續(xù)生產(chǎn)。

23、優(yōu)選的，所述固態(tài)樹脂選自聚乳酸、聚醋酸乙烯酯中的一種；所述液態(tài)樹脂選自環(huán)氧樹脂、聚醋酸乙烯酯中的一種；所述顯影液選自碘海醇、碘苯六醇、泛影葡胺、釓顯影劑中的一種。

24、優(yōu)選的，控制注射子模塊間隔相同時間向中間通道注入顯影液，每次間隔時間為0.1-2.5s，流速為0.3-1.2ul/min。

25、上述技術方案的有益效果為：控制注射子模塊，使得顯影液包裹于固態(tài)樹脂中，從而實現(xiàn)顯影液在顯影縫線中均勻分布，通過調(diào)節(jié)注射間隔時間及流速，可以生成不同顯影長度的縫線。從而在應用多根縫線的手術中，通過縫線的顯影就能區(qū)分并監(jiān)測每根縫線，比如縫線有無發(fā)生斷裂或位移的情況。

26、優(yōu)選的，所述固化模塊中紫外光的照射時間＞35s。

27、優(yōu)選的，所述殼線的材質(zhì)為可吸收材質(zhì)或不可吸收材質(zhì)。

28、優(yōu)選的，所述可吸收材質(zhì)選自聚乙烯醇纖維、聚乙交酯纖維、聚丙乙交酯纖維、聚二氧雜環(huán)己酮纖維、膠原蛋白纖維、聚羥基乙酸纖維、聚甘醇碳酸纖維中的一種。

29、優(yōu)選的，所述不可吸收材質(zhì)選自超高分子量聚乙烯纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維、尼龍纖維中的一種。

30、優(yōu)選的，編織模塊可根據(jù)縫合線的規(guī)格調(diào)整編織的股數(shù)。

31、本發(fā)明還提供了根據(jù)上述方法制備得到的縫合線，所述縫合線包括芯線和殼線，芯線由顯影液和樹脂組成，芯線中顯影液沿軸向等距離分布。

32、經(jīng)由上述的技術方案可知，與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明提供了一種具有顯影功能的縫合線的制備系統(tǒng)和方法及其縫合線，具有以下有益效果：

33、1、本發(fā)明的系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)顯影液的等距離分布，可生產(chǎn)不同顯影形狀的縫合線。顯影液不與人體組織液直接接觸，具有長期監(jiān)測縫合線位移的能力。與采用表面涂層技術的顯影縫線相比，本發(fā)明縫合線不會因為摩擦導致涂層脫落，顯影失效。一套系統(tǒng)即可完成從原料到成品生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗，不需要流轉(zhuǎn)，生產(chǎn)效率高，還能減少縫合線的污染。

34、2、在同時有多根縫合線的手術中，能通過顯影液的不同的間隔對縫合線進行區(qū)分，從而判斷每一根縫合線的狀況，包括縫線結(jié)有無松散，縫合線是否滑移等。與錨釘配合，可通過監(jiān)測縫合線的情況判斷錨釘是否發(fā)生位移及位移量的大小。

35、3、通過選用不同材質(zhì)的殼線，本發(fā)明可用于制作可吸收或不可吸收的顯影縫合線，應用范圍廣泛。當殼線選用可吸收材質(zhì)時，可以監(jiān)測可吸收縫合線降解情況，最終芯線也能被人體分解吸收，排除體外。