。就使用三個(gè)薄膜層而言，形成兩個(gè)腔室。然而，或者，如附圖中所示，也可以將四個(gè)薄膜層彼此焊接，以獲得三個(gè)腔室。所用的薄膜由聚氨酯以通常50μπι-100μπι的厚度制成。通過熱焊接、HF焊接或激光焊接實(shí)現(xiàn)對(duì)薄膜層的焊接。將在總體上以12指定的薄膜袋插入假體模塑工具10中。在附圖中，僅部分示出假體模塑工具10。在此，具體來說，示出了下部模具部分14，其限定了所要模擬的乳房的形狀。在此并未詳細(xì)地示出模具的被安放到模具部分14上的對(duì)應(yīng)部分。僅僅示出了反模具的相應(yīng)邊緣。
[0029]薄膜袋的單個(gè)薄膜最初并不是完全被焊接在周邊上，以使得仍存在并未在附圖中詳細(xì)示出的進(jìn)口開口以用于填充在這個(gè)示例性實(shí)施方案中所述的有機(jī)硅混合物。經(jīng)由所述開口，最初對(duì)第一腔室進(jìn)行填充，所述第一腔室是以16指定的并且形成具有約2mm-10mm的厚度的裝飾覆蓋層。
[0030]通過形成具有均勻的或可變的寬度的焊縫22將形成這個(gè)第一腔室16的薄膜層18和20焊接在一起。在將第一腔室16填充以加成交聯(lián)雙組分有機(jī)硅橡膠配混物之后，在環(huán)境溫度下或通過供熱使所述配混物進(jìn)行預(yù)交聯(lián)。在這個(gè)預(yù)交聯(lián)步驟期間，在此所示的示例性實(shí)施方案中使用空氣使與第一腔室16鄰接的第二腔室24膨脹，所述空氣在附圖中以雙箭頭表示。因此，從而向薄膜20和相對(duì)的薄膜22上施加壓力。焊縫22和被壓入第二腔室24中的空氣的膨脹壓力這兩者在交聯(lián)配混物進(jìn)行預(yù)交聯(lián)期間使腔室16中的層厚度均勻分布。通過選擇焊縫的寬度以及通過選擇膨脹壓力，可以在層厚度的均勻度方面實(shí)現(xiàn)優(yōu)化的結(jié)果。在此所示的示例性實(shí)施方案中，在第二腔室24的背面上還提供了第三腔室26。這個(gè)腔室位于面向主體的側(cè)面上。將這個(gè)第三腔室連同第一外部腔室16—起填充并且連同第一外部腔室16 —起預(yù)交聯(lián)，同時(shí)使第二腔室24相應(yīng)地膨脹。由薄膜22和薄膜28形成的第三腔室26與第一腔室16相反具有不均勻的層厚度。在此，特別是中間區(qū)域應(yīng)當(dāng)形成得較厚以在主體上實(shí)現(xiàn)更好的壓力分布，而第三腔室應(yīng)當(dāng)朝向邊緣變薄。這是通過以下事實(shí)來實(shí)現(xiàn)的:在薄膜22與薄膜28之間的焊縫區(qū)域中，只是沒有形成寬的焊縫，但將薄膜22和薄膜28在此彼此焊接以直接逐漸變細(xì)，如附圖中所示的那樣。
[0031]在相應(yīng)地使第一腔室16和第三腔室26中所存在的交聯(lián)配混物進(jìn)行預(yù)交聯(lián)之后，將第二腔室24中保持在正壓下的空氣排放。隨后，對(duì)代表主要腔室的第二腔室24進(jìn)行填充。在本示例性實(shí)施方案中，在此填充輕質(zhì)有機(jī)硅，即有機(jī)硅和中空球形填充物的混合物。隨后，放上假體模塑工具的第二半未示的模具。這半個(gè)模具經(jīng)過設(shè)計(jì)以使得由三個(gè)腔室組成的假體被包封。隨后將相應(yīng)地封閉的模具放入相應(yīng)的烘箱中，其中主要根據(jù)形成袋的聚氨酯薄膜的軟化溫度和軟化時(shí)間對(duì)溫度進(jìn)行選擇。設(shè)定所述溫度以使得在聚氨酯薄膜中實(shí)現(xiàn)永久的塑性變形，然而不會(huì)對(duì)薄膜造成熱損傷。通常，在此設(shè)定約130°C的溫度。在這個(gè)溫度下，單個(gè)腔室中的交聯(lián)材料完全交聯(lián)。
[0032] 在這個(gè)制造步驟之后，從模具中取出假體并且例如使用鋒利的刀、一把剪刀或沖孔工具切斷伸出的薄膜。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種乳房假體的制造方法，所述乳房假體基本上由模擬乳房形狀的主體組成，所述主體被收縮包裹在塑料薄膜中，優(yōu)選地具有透明的加成交聯(lián)雙組分有機(jī)硅橡膠配混物，所述方法包括以下步驟: -將至少三個(gè)薄膜層焊接成薄膜袋以產(chǎn)生至少兩個(gè)腔室， -將所述薄膜袋插入并且固定在假體模塑工具中， -將所述外部腔室填充以優(yōu)選地已經(jīng)在環(huán)境溫度下或在稍高溫度下交聯(lián)的配混物， -使所述配混物預(yù)交聯(lián)，同時(shí)借助于空氣或另一種流體使所述至少第二腔室膨脹， -從所述第二腔室中排放所述空氣或所述其它流體，并且隨后將所述至少第二腔室填充以第二配混物， -封閉所述假體模塑工具，以使所述腔室中存在的所述配混物在高溫下完全交聯(lián)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于由四個(gè)薄膜層，通過形成三個(gè)腔室來制造所述薄膜袋，其中所述相對(duì)較薄的第三腔室被安排在所述乳房假體的背面上。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于將所述第三腔室連同所述第一腔室一起填充以最初同樣僅預(yù)交聯(lián)的材料。4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于所述第一腔室以及可能的所述第三腔室形成具有優(yōu)選地2mm-10mm的層厚度的薄外層，所述薄外層在一側(cè)上以及可能在兩側(cè)上圍繞所述第二腔室。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于形成所述薄膜袋的所述薄膜層由聚氨酯制成。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于所述聚氨酯薄膜具有40μπι-100 μπι的厚度。7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于借助于熱焊接、HF焊接或激光焊接將所述聚氨酯薄膜焊接在一起。8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于被收縮包裹在所述塑料薄膜中的所述主體由加成交聯(lián)有機(jī)硅、熱塑性聚氨酯和/或熱塑性彈性體制成。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于被填充到所述薄膜袋的第一腔室中的所述第一配混物由有機(jī)硅混合物組成，所述有機(jī)硅混合物已經(jīng)在室溫下足夠強(qiáng)地交聯(lián)，以進(jìn)行預(yù)交聯(lián)而在幾分鐘的反應(yīng)時(shí)間之后在很大程度上在尺寸上保持穩(wěn)定。10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于對(duì)于被填充到所述薄膜袋的第二腔室中的所述配混物的完全交聯(lián)，對(duì)所述溫度進(jìn)行選擇以使所述薄膜材料發(fā)生永久的塑性變形而不會(huì)對(duì)所述薄膜造成永久性的損傷。11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于通過形成具有均勻?qū)挾鹊暮缚p將形成所述薄膜袋的所述薄膜層焊接在一起，其中通過選擇所述焊縫的寬度以及選擇膨脹壓力，所述層厚度的均勻度是可調(diào)節(jié)的。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于形成所述第一腔室的所述薄膜的焊縫寬度經(jīng)過選擇而如此寬以在給定的膨脹壓力下，形成均勻的層厚度，而形成所述第三腔室的所述薄膜的焊縫經(jīng)過選擇而相對(duì)較窄，以在所述相同的膨脹壓力下獲得跨越整個(gè)所述腔室不均勻的層厚度，從而使得所述層朝向所述焊縫變薄，而它朝向中心更厚。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種乳房假體的制造方法，其中將至少三個(gè)薄膜層共同焊接成薄膜袋以產(chǎn)生至少兩個(gè)腔室。
【IPC分類】B29C69/00, A61F2/52
【公開號(hào)】CN105034395
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510207803
【發(fā)明人】麥西米蘭·斯坦德勒
【申請(qǐng)人】愛蒙娜醫(yī)藥整形技術(shù)有限責(zé)任公司
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年4月28日
【公告號(hào)】DE102014006313A1, EP2944291A1, US20150314493