一種新型異種生物角膜干燥裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及生物角膜干燥應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種新型異種生物角膜干燥裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]角膜病是當(dāng)今世界上最主要的可逆性、致盲性眼病之一，角膜病發(fā)病多，每年我國(guó)等待角膜移植的患者大概有三十多萬(wàn)例，并且這一數(shù)字正呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。角膜移植是臨床上治療角膜病的最優(yōu)選擇，但是我國(guó)供體角膜缺乏，據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年我國(guó)各大眼科醫(yī)院完成的角膜移植手術(shù)僅七千例左右。
[0003]同種角膜的嚴(yán)重不足，促使人們不斷的研究尋找新的可以替代同種角膜的材料，縱觀人工角膜的研究歷史，無(wú)論最早出現(xiàn)的玻璃角膜還是現(xiàn)在應(yīng)用于臨床的高分子角膜，都有著諸如結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、生物相容性差、易降解等等缺點(diǎn)。
[0004]目前，大量的研究主要集中在去細(xì)胞角膜基質(zhì)材料和組織工程化角膜材料這兩類上。但總的來(lái)說(shuō)，到目前為止除了去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)材料這一類已取得突破，并部分應(yīng)用于臨床試驗(yàn)外，其它組織工程化角膜都還處于理論探討階段。
[0005]目前尚無(wú)該類去細(xì)胞異種生物角膜上市銷售，根據(jù)相關(guān)的研究資料顯示，大部分該類研究中的角膜采取溶液保存，也有少量角膜采用無(wú)曲率的干片狀態(tài)保存。不過(guò)以上兩種保存方法均有各自的不足。
[0006]正常人角膜從前面測(cè)量，水平方向曲率半徑為7.8mm，垂直方向?yàn)?.7mm。移植用角膜與植床的貼合度越緊密，越有利于角膜移植手術(shù)后的恢復(fù)，溶液保存的角膜柔軟、形狀易改變，比較容易達(dá)到這一要求，而普通的無(wú)曲率的干片角膜，要達(dá)到與植床貼合的目的，就需要靠縫線的拉力來(lái)完成，該項(xiàng)操作對(duì)各縫線拉力要求較嚴(yán)格，如果拉力有差異，極易影響移植手術(shù)后角膜的透明度。
[0007]目前現(xiàn)有的兩種保存方法中，溶液保存的角膜會(huì)有以下缺點(diǎn):1、形狀不固定，可能會(huì)引起卷曲變形；2、產(chǎn)品選用輻照滅菌時(shí)，溶液中的水份在輻照過(guò)程中可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響，使產(chǎn)品變黃，降低產(chǎn)品的透明性；3、包裝過(guò)程易被污染，產(chǎn)品包裝要求高，運(yùn)輸條件也要求更加嚴(yán)格，不易運(yùn)輸。而無(wú)曲率的干片角膜，在醫(yī)生使用時(shí)不易區(qū)分角膜的正反面，會(huì)增加角膜移植過(guò)程中的工作量。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實(shí)用新型的目的是提供種新型異種生物角膜干燥裝置，進(jìn)而彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足。
[0009]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是:
[0010]一種新型異種生物角膜干燥裝置，包括塑料支撐框；所述的塑料支撐框上安裝有多個(gè)連接在一起的球面凹槽。
[0011]進(jìn)一步，所述的球面凹槽的水平球面直徑為12mm，曲率半徑為7.8mm。
[0012]進(jìn)一步，所述的塑料支撐框制作材料優(yōu)選為醫(yī)用級(jí)別塑料材料。
[0013]進(jìn)一步，所述塑料支撐框四角為倒圓角結(jié)構(gòu)。
[0014]進(jìn)一步，所述球面凹槽在塑料支撐框上均為等距排列設(shè)置。
[0015]采用上述技術(shù)方案后，本實(shí)用新型和現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的優(yōu)點(diǎn)是:
[0016]1.本發(fā)明制作成本低，制作工藝簡(jiǎn)便，選用的材料為普通醫(yī)用級(jí)別塑料材料制成，制作工藝簡(jiǎn)單，保存滅菌方便。
[0017]2.本發(fā)明使用簡(jiǎn)單，只需在去細(xì)胞異種角膜材料去細(xì)胞過(guò)程完成以后，在相同的潔凈車間內(nèi)的溫箱內(nèi)進(jìn)行干燥，僅增加極少的工作量就可以完成。
[0018]3.經(jīng)本裝置干燥后的去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)，可以很大程度降低生產(chǎn)、保存及運(yùn)輸成本。首先干燥角膜除包裝外，不需要額外的保存液，這樣就可以極大的降低去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)的制造成本；其次，干燥的角膜對(duì)溫度的要求沒(méi)有那么高，正常需在2_8°C保存，但短時(shí)間室溫運(yùn)輸也不會(huì)對(duì)角膜產(chǎn)生不良影響，這樣就可以降低角膜的運(yùn)輸成本；第三，干燥角膜的保質(zhì)期比溶液保存的角膜長(zhǎng)，這樣同一生產(chǎn)流程就可以生產(chǎn)更多的角膜來(lái)滿足市場(chǎng)的需求，這樣又可以降低生產(chǎn)流程的成本。整體設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單新穎，實(shí)用性強(qiáng)，易于推廣使用。
【附圖說(shuō)明】
[0019]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明:
[0020]圖1為本實(shí)用新型控制結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2為本實(shí)用新型單個(gè)球面凹槽結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3為本實(shí)用新型的多球面連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]附圖標(biāo)記中:1_塑料支撐框；2_球面凹槽；a_倒圓角結(jié)構(gòu)。
【具體實(shí)施方式】
[0024]以下所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，并不因此而限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0025]實(shí)施例，見(jiàn)說(shuō)明書附圖1?3。
[0026]如圖1?3所示，一種新型異種生物角膜干燥裝置，包括塑料支撐框I ;所述的塑料支撐框I上安裝有多個(gè)連接在一起的球面凹槽2。
[0027]進(jìn)一步，所述的球面凹槽2的水平球面直徑為12mm，曲率半徑為7.8mm。
[0028]進(jìn)一步，所述的塑料支撐框I制作材料優(yōu)選為醫(yī)用級(jí)別塑料材料。
[0029]進(jìn)一步，所述塑料支撐框I四角為倒圓角結(jié)構(gòu)a。
[0030]進(jìn)一步，所述球面凹槽2在塑料支撐框I上均與等距排列設(shè)置。
[0031]本實(shí)用新型制作時(shí):選用達(dá)到醫(yī)用級(jí)別塑料材料制成，對(duì)人體無(wú)刺激，在角膜的干燥過(guò)程中，不會(huì)因?yàn)樵撗b置引入對(duì)人體有害的物質(zhì)。另外該裝置使用前需浸泡除菌除熱源。
[0032]本實(shí)用新型經(jīng)吹塑工藝制成，形狀類似多個(gè)隱形眼鏡在平面上平鋪連接在一起，曲率半徑7.8_，符合人眼角膜的曲率，厚度根據(jù)選用的醫(yī)用塑料材料而定，以指壓稍變形為宜。這樣既可使去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)得到我們所需的形狀，又可避免壓力增大導(dǎo)致過(guò)度變形破壞干燥后的角膜外形，還可以輕易的將干燥后、附著在角膜干燥裝置的角膜取下來(lái)。
[0033]本實(shí)用新型在使用時(shí):本裝置經(jīng)滅菌除熱源以后，在潔凈車間內(nèi)打開(kāi)，滅菌注射用水沖洗后每個(gè)凹槽后注入少量滅菌注射用水，將獲得的去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)放入凹槽中，調(diào)整角膜基質(zhì)的位置，然后將該裝置放入無(wú)菌通風(fēng)的干燥箱內(nèi)37°C無(wú)菌干燥，干燥時(shí)每隔半小時(shí)查看角膜干燥狀況，角膜完全干燥后將角膜和干燥裝置拿到潔凈車間的操作臺(tái)上，這時(shí)有些角膜已與干燥裝置粘連在一起，指壓角膜干燥裝置的凸面，待角膜松動(dòng)后用眼科鑷將角膜取下，這樣所獲得的角膜即能保持人眼球正常的曲率，又可以保持較高的透明度。
[0034]未經(jīng)該實(shí)用新型處理的去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)剛?cè)ゼ?xì)胞后形態(tài)柔軟，因處理過(guò)程而吸水膨脹，如以此形態(tài)保存既需要專門的保存液，又對(duì)保存、運(yùn)輸?shù)臈l件要求比較嚴(yán)格。我們發(fā)明的角膜干燥裝置，實(shí)為干燥過(guò)程中所需的一種模具。將去細(xì)胞異種角膜基質(zhì)放入模具的凹面內(nèi)展開(kāi)鋪平后，37°C潔凈溫箱內(nèi)干燥4_6h后，角膜干燥基本完成。干燥后的角膜即可在無(wú)菌條件下內(nèi)包封存。
[0035]以上所述僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施方式，故凡依本實(shí)用新型專利申請(qǐng)范圍所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效變化或修飾，均包括于本實(shí)用新型專利申請(qǐng)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種新型異種生物角膜干燥裝置，包括塑料支撐框；其特征在于:所述的塑料支撐框上安裝有多個(gè)連接在一起的球面凹槽。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型異種生物角膜干燥裝置，其特征在于:所述的球面凹槽的水平球面直徑為12mm，曲率半徑為7.8mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型異種生物角膜干燥裝置，其特征在于:所述的塑料支撐框制作材料優(yōu)選為醫(yī)用級(jí)別塑料材料。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型異種生物角膜干燥裝置，其特征在于:所述塑料支撐框四角為倒圓角結(jié)構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型異種生物角膜干燥裝置，其特征在于:所述球面凹槽在塑料支撐框上均為等距排列設(shè)置。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種新型異種生物角膜干燥裝置，包括塑料支撐框；所述的塑料支撐框上安裝有多個(gè)連接在一起的球面凹槽。所述的球面凹槽的水平球面直徑為12mm，曲率半徑為7.8mm。所述的塑料支撐框制作材料需選用)醫(yī)用級(jí)別塑料材料；該裝置成本低、制作簡(jiǎn)便、操作簡(jiǎn)單，容易保存，可反復(fù)滅菌使用。
【IPC分類】F26B9/10
【公開(kāi)號(hào)】CN204881009
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520584093
【發(fā)明人】陳強(qiáng), 楊越雄, 李靜, 姚新剛
【申請(qǐng)人】廣州中大醫(yī)療器械有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年8月6日