專利名稱：血液檢查部件和血液檢查裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及使用于人或其他動物血液檢查的血液檢查部件和血液檢查裝置。
利用這樣的血液檢查部件時，在那里形成的試藥層上滴落血漿或血清之后，向發(fā)色的試藥層照射光，測定其反射光量，根據(jù)這個反射光量可以定量分析血漿或血清中的特定物質(zhì)的濃度。所述的特公平8-10193公報中公開了這樣進行血液檢查的分析裝置。
因此，為了解決這樣的問題，有如特開2000-74910號公報公開的，在透明的密閉容器內(nèi)固定試藥的血液檢查部件的提案。利用這個血液檢查部件時，管狀容器內(nèi)裝入血液之后放進離心分離機，在那里和固形物質(zhì)成分分離的血漿或血清，與試藥接觸，從管狀容器外部肉眼觀察試藥的發(fā)色反應或測定試藥的發(fā)色反應反射光量等的方法來進行檢查。從而，根據(jù)這個血液檢查部件，在管狀容器內(nèi)裝入血液之后到最后為止和血液成分不接觸可以進行檢查。
但是，利用該特開2000-74910號公報公開的血液檢查部件時，把血液裝進管狀容器內(nèi)之后還要需要放進離心分離機和從離心分離機拿出的麻煩的時間。
本發(fā)明血液檢查部件的特征在于包括密閉容器、血液成分分離部和試藥層；所述密閉容器在其一個部位形成向內(nèi)部引入血液化驗體的血液引入部；所述血液成分分離部布置在這個密閉容器內(nèi)部并可以分離由所述血液引入部引入的血液化驗體中可以分離血漿和/或血清；布置在所述密閉容器內(nèi)的從外部可以觀察的位置，并具有展開利用所述血液成分分離部件從血液化驗體分離出的血漿和/或血清的部分，在這個部分具有試藥層，該試藥層載持與血漿和/或血清反應而發(fā)色的試藥。
還有，根據(jù)本發(fā)明的血液檢查部件，所述密閉容器是在所述血液引入部以外的部分保持內(nèi)部與外部的水密封，并且具有至少一部分為透明部的結(jié)構(gòu)，所述試藥層最好是布置在通過所述密閉容器的透明部從外部可以觀察的位置。
還有，所述密閉容器最好是是互相保持近似密封狀態(tài)的同時可以滑動而形成內(nèi)部可以減壓的密閉空間的各自有底外部圓筒和內(nèi)部圓筒組合。此時，外部圓筒和內(nèi)部圓筒的底面最好是位于互相遠離(即使兩個圓筒所形成的密閉空間容積最大)為端部，但是，內(nèi)部圓筒的底面不限于這個位置，也可以形成在靠近外部圓筒底面的端部或圓筒的中間部位。
另外，如上所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，血液引入部最好是形成在外部圓筒或內(nèi)部圓筒的底面。并且，此時最理想的是血液引入部形成在外部圓筒的底面的同時，內(nèi)部圓筒的底面形成在遠離外部圓筒底面的端部。
另外，外部圓筒或內(nèi)部圓筒的任意一方的底面形成血液引入部時，在這個形成血液引入部的圓筒上固定作為血液成分分離部件的血液成分分離膜，并使面對該底面的狀態(tài)。
還有，這樣有血液引入部的圓筒上固定血液成分分離膜時，所述試藥層可以安裝在接觸于該血液成分分離膜的血液引入部的另一側(cè)面的狀態(tài)。
或如上所述，有血液引入部的圓筒上固定血液成分分離膜時，試藥層也可以安裝在沒有固定血液成分分離膜的圓筒上面，并使其可以接觸于血液成分分離膜。此時，試藥層的展開血漿和/或血清的部分可以是近似平行于血液成分分離膜布置的膜狀部件，或沿著外部圓筒和內(nèi)部圓筒軸線方向延伸的，其一端也可以接觸于血液成分分離膜的狀態(tài)布置的棒狀或板狀的部件而構(gòu)成。
還有，所述血液成分分離部最好是對所固定它的外部圓筒或內(nèi)部圓筒的內(nèi)面的全面范圍內(nèi)無間隙的狀態(tài)緊密固定。
還有，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，最好是外部圓筒和內(nèi)部圓筒的至少一個圓筒上形成從外部引入空氣的孔，并設(shè)置關(guān)閉該孔的密封件。作為密封件最好是利用粘接在外部圓筒或內(nèi)部圓筒的片狀的部件，但也可以利用其他的如栓塞關(guān)閉所述孔。
還有，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，最好是內(nèi)部圓筒的外壁上安裝和外部圓筒保持密封的O型環(huán)，該內(nèi)部圓筒和外部圓筒通過O型環(huán)滑動為好。
還有，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，內(nèi)部圓筒的外壁上形成向外凸出的配合環(huán)形凸緣的同時，外部圓筒的內(nèi)壁形成向內(nèi)凸出的配合部，這些配合部的互相配合來可以防止內(nèi)部圓筒和外部圓筒的脫離。
另外，如所述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒上，最好是設(shè)置在這些圓筒向增大密閉空間容積的方向相對運動而使該空間處于負壓狀態(tài)時，維持這兩個圓筒狀態(tài)的鎖定裝置。
另一方面，本發(fā)明的血液檢查部件是作為密閉容器利用由可撓性板制作的袋狀容器，在這個袋狀容器的內(nèi)部設(shè)有把血液引入部引入的血液化驗體向著血液成分分離部，并把在這個血液成分分離膜分離的血漿和/或血清滲透到試藥層的滲透部件而構(gòu)成。
這樣的結(jié)構(gòu)時，最好是圍繞袋狀容器的狀態(tài)設(shè)置一種環(huán)箍部件，使?jié)B透所述滲透部件的血漿和/或血清向試藥層輸送。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件，將密閉容器作為板狀部件，在這個板狀部件的內(nèi)部形成微細的通道，該微細通道把血液引入部引入的血液化驗體流向血液成分分離部，并把在這個血液成分分離部分離的血漿和/或血清流向試藥層。
另外，本發(fā)明的血液檢查部件的血液引入部，最好是利用高彈性材料制成，以便在通常是關(guān)閉所述密閉容器，而在插入采血針時，保持該采血針的外壁的近似密封狀態(tài)的同時，使該采血針的前端可以穿入密閉容器內(nèi)部。這種高彈性材料可以是橡膠。
另一方面，本發(fā)明的血液檢查部件中的所述試藥層，最好是在不同的位置可以放置多種試藥。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，血液成分分離部最好是由透過血漿和/或血清而不透過固形成分的多孔物質(zhì)構(gòu)成。這樣的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體理想的是由聚砜膜制作的膜。并且，作為聚砜膜可以利用隙孔為0.5～50μm范圍，其中尤其最小隙孔為1～5μm范圍的理想。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，最好是在試藥層的展開血漿和/或血清的部分添加一些遇水就發(fā)熱的物質(zhì)。這些物質(zhì)有沸石、鋁酸、消石灰(鐵粉+氧化劑)。
另外，本發(fā)明的血液檢查部件中，試藥層的展開血漿和/或血清的部分上面最好是記入有關(guān)表示血液檢查部件信息的標記。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，試藥層的不載持試藥的部分最好是黑色或接近黑色的面或鏡面。
另一方面，根據(jù)本發(fā)明的第一血液檢查裝置是利用以上所說明的血液檢查部件的裝置，其特征在于向所述試藥層的發(fā)色的試藥部分照射測定光，檢測此時的該試藥部分反射光的光量來檢測該試藥部分的光學濃度的結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的第一血液檢查裝置最好是具有向血液檢查部件試藥層的發(fā)色的試藥部分以及表示有關(guān)該血液檢查部件信息的標記部分照射測定光，檢測此時的試藥部分和標記部分的反射光來檢測該試藥部分的光學濃度的同時，讀取該標記的結(jié)構(gòu)。此時，為了檢測所述光學濃度和讀取標記最好是利用共同的光檢測器。
另外，讀取所述標記的血液檢查裝置最好是利用在所述的試藥層的展開血漿和/或血清的部分記錄有有關(guān)血液檢查部件信息的標記的血液檢查部件來同時進行所述光學濃度的檢測和讀取所述標記。
或讀取所述標記的血液檢查裝置也可以是不利用所述的記錄有標記的血液檢查部件，而在布置血液檢查部件給定位置上配置記錄有有關(guān)該血液檢查部件信息的虛設(shè)檢查部件，隔一定間隔逐次進行所述光學濃度的檢測和讀取標記。
另外，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置是利用試藥層的不同位置上載持不同種類試藥的本發(fā)明的血液檢查部件的裝置，其特征在于具有向試藥層的發(fā)色的多個試藥部分照射適合于各試藥的波長的測定光，檢測此時的該試藥部分的反射光的光量來檢測每一個試藥部分的光學濃度的結(jié)構(gòu)。
另外，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置也可以是向所述發(fā)色的試藥部分照射分光成適合于各試藥的測定光，或向發(fā)色的試藥部分照射包括適合于各試藥波長的測定光的同時，把該試藥部分的反射光對每一個試藥部分進行分光以后檢測的結(jié)構(gòu)。
還有，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置最好是對血液檢查部件的多種種類的試藥分別照射獨立的測定光的結(jié)構(gòu)。
還有，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置最好是利用象素分割的光檢測器對每一個試藥部分檢測在試藥部分反射光的光量。此時，可以利用光檢測器的一個象素來檢測一個試藥部分的反射光，或利用光檢測器的一組象素來檢測一個試藥部分的反射光。
此時，最理想的是利用配置在各試藥部分對應位置的折射率分布型透鏡來集光之后引導到所述象素分割的光檢測器。此種情形下，可以把一個透鏡對應配置在一個試藥部分，或作為透鏡利用折射率分布型透鏡時，也可以把多個一組透鏡對應配置一個試藥部分。
另外，根據(jù)所述第一和第二血液檢查裝置，可以從所述試藥部分中供給血漿和/或血清的與試藥層表面的另一側(cè)(反對側(cè))的試藥層表面進行向試藥部分照射的測定光及反射光量的檢測是理想的。
另外，根據(jù)所述第一和第二血液檢查裝置，最好是對一個試藥部分的多個區(qū)域檢測互相獨立的反射光量之后，利用統(tǒng)計的方法處理其光量檢測結(jié)果，作為代表該一個試藥部分的光量值。
根據(jù)本發(fā)明的血液檢查部件是把血液成分分離部、和血漿和/或血清進行發(fā)色反應的試藥層存放在密閉容器內(nèi)，因此利用該血液檢查部件，把血液化驗體引入到密閉容器之后，從容器外部向發(fā)色的試藥層照射測定光，從密閉容器外部測定其反射光量來可以進行血液檢查。即引入血液化驗體之后，不與密閉容器內(nèi)的血液成分接觸而可以進行血液檢查。從而，根據(jù)這樣結(jié)構(gòu)的血液檢查部件，可以防止從事檢查者(化驗員)接觸于血液而感染其感染癥。
這樣結(jié)構(gòu)的血液檢查部件，根本沒有從外部接觸血液化驗體的可能，供應檢查之后進行高壓滅菌處理之后就可以廢棄，因此，最適合于使用完就扔掉的一次性形式。
另外，根據(jù)本發(fā)明的血液檢查部件，通常以血液為對象進行血液檢查，但全血液以外可以進行至少包括血漿和/或血清一個的其血液化驗體的檢查。
還有，具有所述結(jié)構(gòu)的血液檢查部件中，因利用布置在密閉容器中的血液成分分離部來分離血液化驗體中的血漿和/或血清，根據(jù)這個血液檢查部件沒有必要把該部件放在血液化驗體中分離血漿和/或血清的離心分離機的麻煩的工作，以簡單的操作可以進行血液檢查。
另外，所述的密閉容器是由保持近似密封的狀態(tài)并可以相對滑動而內(nèi)部可以減壓的密閉空間的各自有底的外部圓筒和內(nèi)部圓筒構(gòu)成時，把這些圓筒互相離開的方向相對移動來可以使密閉空間成為負壓狀態(tài)。這樣把密閉空間處于負壓狀態(tài)之后使采血針連接于血液引入部，或采血針連接血液引入部之后使密閉空間成為負壓狀態(tài)，血液化驗體強烈吸入在這個密閉空間。由此，短時間內(nèi)可以在密閉容器內(nèi)采集所要量的血液化驗體，可以提高血液檢查效率。
還有，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒來構(gòu)成密閉容器時，如果血液引入部設(shè)在外部圓筒和內(nèi)部圓筒的任意一個底面時，把持密閉容器使血液引入部位于前端部的狀態(tài)之后，往跟前拉沒有形成血液引入部的圓筒，即把跟前的圓筒往跟前拉的操作來可以使該密閉容器內(nèi)的空間成為負壓狀態(tài)。這樣的操作極其容易作，由此操作，可以簡單可靠進行引入血液化驗體操作。
此時，如果外部圓筒的底面形成血液引入部，而內(nèi)部圓筒底面形成在遠離外部圓筒底面的端部上的話，則所述的操作變?yōu)橐粋€手持外部圓筒而拉內(nèi)部圓筒的操作，操作性更好。另外，內(nèi)部圓筒的底面形成在遠離外部圓筒底面的端部，則兩個底面的距離最大，兩個圓筒所形成的密閉空間變?yōu)樽畲?。因此，這個密閉空間的容積設(shè)定為給定大小的前提下，內(nèi)部圓筒和外部圓筒的整體大小最小，有利于使血液檢查部件小型化。
還有，外部圓筒或內(nèi)部圓筒的一個圓筒的底面形成血液引入部時，如果在這個有血液引入部的圓筒上以面對該底面的狀態(tài)固定作為血液成分分離膜的血液成分分離膜，則引入的血液化驗體可以立即供應到血液成分分離膜。
還有，這樣形成血液引入部的圓筒上固定血液成分分離膜時，如果試藥層安裝成與該血液成分分離膜的血液引入部的另一側(cè)的面相接觸的狀態(tài)，則分離的血漿和/或血清可以立即供應到試藥層。
另一方面，形成血液引入部的圓筒上固定血液成分分離膜時，如果試藥層安裝在沒有固定血液成分分離膜的圓筒上以可以接觸于血液成分分離膜的狀態(tài)，則可以利用把兩個圓筒向壓縮的方向相對移動，使試藥層與血液成分分離膜接觸而供應血漿和/或血清。
還有，所述的血液成分分離膜組成的血液成分分離部，如果固定它的外部圓筒或內(nèi)部圓筒的整個內(nèi)壁范圍內(nèi)無間隙地緊密固定時，分離血漿和/或血清之前的血液化驗體(例如血液)不會從外部圓筒或內(nèi)部圓筒的內(nèi)壁與血液成分分離部之間的間隙中泄漏，從而可以防止這個血液化驗體附著在試藥層而檢查變?yōu)槔щy或錯誤的檢查。
另外，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，如果在外部圓筒或內(nèi)部圓筒的至少一個圓筒上形成從外部引入空氣到內(nèi)部的孔的同時，安裝關(guān)閉這一孔的密封件，則試藥和血漿和/或血清的反應需要氧氣時，可以打開這個密封件，在該內(nèi)部引入空氣，給試藥層供應氧氣。引入空氣后再利用密封件關(guān)閉所述孔，從事檢查者不會接觸容器內(nèi)的血液成分。
還有，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，如果內(nèi)部圓筒的外壁上安裝O型環(huán)以保持外部圓筒之間的密封狀態(tài)，該內(nèi)部圓筒和外部圓筒使O型環(huán)介于中間可以相對滑動的結(jié)構(gòu)，則如所述，把這些圓筒互相離開的方向相對移動，需要內(nèi)部的密閉空間變?yōu)樨搲籂顟B(tài)時，可以更可靠地造成負壓狀態(tài)。還有，如果安裝這樣的O型環(huán)就可以防止外部圓筒和內(nèi)部圓筒之間間隙中向容器外部泄漏血液成分。
還有，如所述，由外部圓筒和內(nèi)部圓筒形成密閉容器時，在內(nèi)部圓筒的外壁形成向外凸出的配合部的同時，在外部圓筒的內(nèi)壁上形成向內(nèi)凸出的配合部，這些配合部的配合來防止內(nèi)部圓筒和外部圓筒的脫離的話，可以防止由于不注意而引起的內(nèi)部圓筒和外部圓筒脫離而從中向外泄漏血液成分。
另外，如所述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒中，如果安裝鎖定機構(gòu)以便在這些圓筒向內(nèi)部密閉空間的容積增大方向相對移動而該空間形成負壓狀態(tài)時，維持這兩個圓筒的狀態(tài)，則可以防止兩個圓筒自然恢復原來的狀態(tài)即可以防止內(nèi)部恢復到大氣壓狀態(tài)。這樣沒有必要用手指保持兩個圓筒不讓恢復原來的狀態(tài)，從而可以簡單進行血液化驗體的引入操作。
另一方面，本發(fā)明的血液檢查部件中，作為密閉容器利用可撓性板件制作的袋狀容器，這個袋狀容器內(nèi)部存放從血液引入部向血液成分分離部、并且在血液成分分離部分離的血液化驗體的血漿和/或血清滲透到試藥層的滲透部件所形成的部件，可以制作成互相幾乎沒有間隙放置的多個重疊的部件，因此，可以獲得運輸或保管所虛空間小的效果。
另外，圍繞所述袋狀容器的狀態(tài)如果配有使?jié)B透到所述滲透部件的血漿和/或血清流向試藥層的環(huán)箍部件時，利用這個環(huán)箍部件可以把血漿和/或血清可靠地供應到試藥層。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，密閉容器為板狀部件，在這個板狀部件內(nèi)部形成細微的通道以便把血液引入部引入的血液化驗體流向血液成分分離部、并把在這個血液成分分離部分離的血漿和/或血清流向試藥層的部件，例如，通過信用卡程度的大小和厚度來形成，沒有被破壞的危險，可以簡單手持搬運。
還有本發(fā)明的血液檢查部件中，如果所述的血液引入部通常是關(guān)閉所述密閉容器，而插入采血針時，可以保持該采血針的外壁的密封狀態(tài)的同時，使該采血針的前端穿入到密閉容器內(nèi)部的橡膠等的高彈性部件的話，插入采血針向密閉容器導入血液化驗體之后拔出采血針，依靠該彈性部件的彈性，自然關(guān)閉針孔。因此，采用這樣的血液引入部時，可以防止密閉容器內(nèi)部的血液成分從血液引入部泄漏，更有效防止所述的感染。
另一方面，本發(fā)明的血液檢查部件中，在試藥層載持多種種類的試藥時，那些試藥上同時或逐次照射適當波長的測定光的方法，可以迅速進行血漿或血清中的不同物質(zhì)檢查。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，血液成分分離部由透過血漿和/或血清而不透過固形成分的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體制作時，用于分離血漿和/或血清的部件結(jié)構(gòu)簡單，有利于血液檢查部件的小型化。
另外，作為這樣的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體利用隙孔直徑為0.5～50μm尤其利用隙孔直徑為1～5μm的聚砜膜時，更可靠地進行血液中分離血漿和血清，可以獲得提高血液檢查的可信度的效果。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，在試藥層的展開血漿和/或血清的部分里添加一些遇水就發(fā)熱的物質(zhì)時，展開包括水分的血漿或血清時試藥層被加溫。進行這種血液檢查時，通常是利用保溫箱(恒溫裝置)恒溫保持血液檢查裝置，使血漿和/或血清和試藥在高于室溫如37℃程度的給定溫度下反應，但如所述，把試藥層預備性加溫的話，可以縮短在恒溫箱中的血液檢查部件達到所述給定溫度的時間，更有效更快地進行血液檢查。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，在試藥層的展開血漿和/或血清的部分里記錄有關(guān)血液檢查部件的標記時，測定發(fā)色的試藥層反射光量的裝置可兼用于讀取這個標記的裝置，可以掌握有關(guān)血液檢查部件的信息。
還有，本發(fā)明的血液檢查部件中，試藥層的不載持試藥的部分為黑色面或接近黑色的面或鏡面時，可以防止由于光檢測裝置檢測這個不保持試藥部分的散射而降低血液檢查的精度。
另一方面，根據(jù)本發(fā)明的第一血液檢查裝置，通過利用如上說明的本發(fā)明的血液檢查部件，可以防止檢查人員因接觸血液而感染感染癥而進行血液檢查。
根據(jù)本發(fā)明的第一血液檢查裝置向血液檢查部件試藥層的已發(fā)色的試藥部分和記錄有有關(guān)該血液檢查部件信息的標記部分照射測定光，檢測此時的試藥部分和標記部分的反射光來檢測該試藥部分的光學濃度，與此同時，具有讀取該標記的結(jié)構(gòu)時，根據(jù)讀取標記的結(jié)果可以校正測定光的光學濃度，由此，實現(xiàn)更高精度的血液檢查。
還有，此時，如果利用共同的光檢測器進行所述光學濃度的檢測和讀取標記，可以防止因增設(shè)讀取標記功能裝置而引起的制作成本的提高。
還有，根據(jù)本發(fā)明的第一血液檢查裝置利用在試藥層的展開血漿和/或血清的部分記錄有有關(guān)血液檢查部件信息標記的血液檢查部件，同時進行所述光學濃度和讀取所述標記時，可以最大限度縮小讀取標記的時間，可以防止檢查時間延長。
還有，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置是利用試藥層的不同位置載持不同種類試藥的本發(fā)明的血液檢查部件的裝置，向試藥層的已發(fā)色的試藥部分照射合適于各試藥波長的測定光，對每一個試藥部分檢測出此時的試藥部分反射光的光量來檢測該試藥部分的光學濃度，同時分別照射適合于各試藥的波長的測定光或短的時間內(nèi)逐次照射的方法，可以迅速進行血漿和/或血清中的不同物質(zhì)的檢查。
另外，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置向已發(fā)色的試藥部分照射分光的合適于各試藥波長的測定光，或向已發(fā)色的試藥部分照射包含合適于各試藥波長的測定光的同時，對每一個試藥部分分光檢測該試藥部分的反射光的結(jié)構(gòu)時，可以明確區(qū)分各試藥部分的反射光來檢測，因此，可以高精度進行多種項目的檢查。
另外，根據(jù)本發(fā)明的第二血液檢查裝置利用象素分割的光檢測器分別檢測各試藥部分的反射光量的結(jié)構(gòu)時，可以明確區(qū)分每一個試藥部分的反射光量，可以正確檢測。
此時，利用對應配置在各試藥部分的折射率分布型透鏡來集光該試藥部分的反射光，并引導到象素分割的光檢測器，則互相獨立地有效進行各試藥部分反射光的集光，更明確區(qū)分各試藥部分的反射光，可以正確進行檢測。
還有，根據(jù)本發(fā)明第一和第二的血液檢查裝置中，給試藥部分供應血漿和/或血清的試藥層表面的另一側(cè)的試藥層表面進行試藥部分的測定光照射和反射光的檢測時，測定光照射裝置和反射光量檢測裝置不會干擾供應血漿和/或血清裝置系統(tǒng)，因此，這些裝置的設(shè)計變?yōu)槿菀住?br> 還有，所述本發(fā)明第一和第二的血液檢查裝置中，如果對一個試藥部分的多個區(qū)域進行互相獨立的反射光量的檢測之后，利用統(tǒng)計的方法處理其多個區(qū)域的光量檢測結(jié)果，作為代表該一個試藥部分的光量值，則即使是一個試藥部分中存在血漿和/或血清與試藥之間反應的不均勻或由于灰塵等的原因出現(xiàn)特異的光量檢測結(jié)果，也可以排除其影響，正確進行血液檢查。
圖2是

圖1血液檢查部件的局部側(cè)視剖面圖。
圖3是圖1血液檢查部件的試藥層的俯視圖。
圖4是表示圖1血液檢查部件的采血狀態(tài)的局部側(cè)視剖面圖。
圖5是表示利用圖1血液檢查部件的血液檢查裝置的分解立體圖。
圖6是表示圖5血液檢查裝置詳細結(jié)構(gòu)的局部側(cè)視剖面圖。
圖7是表示本發(fā)明另一實施例的血液檢查部件的局部側(cè)視剖面圖。
圖8是表示本發(fā)明又一實施例的血液檢查部件以及利用它的血液檢查裝置的局部側(cè)視剖面圖。
圖9是表示利用本發(fā)明血液檢查部件的另一血液檢查裝置的局部側(cè)視剖面圖。
圖10是表示利用本發(fā)明血液檢查部件的又一血液檢查裝置的局部側(cè)視剖面圖。
圖11是表示本發(fā)明又一實施例的血液檢查部件的立體圖。
圖12是表示本發(fā)明又一實施例的血液檢查裝置的主要部分的立體圖。
圖13是表示本發(fā)明又一實施例的血液檢查裝置的主要部分的立體圖。
圖14是表示本發(fā)明又另一實施例的血液檢查部件的立體圖。
圖15是表示本發(fā)明又另一實施例的血液檢查部件的立體圖。
圖16是表示圖15中的血液檢查部件的另一狀態(tài)的立體圖。
圖17是表示本發(fā)明又另一實施例的血液檢查部件的立體圖。
圖18是表示構(gòu)成本發(fā)明血液檢查部件的試藥層其他例的俯視圖。
圖19是表示構(gòu)成本發(fā)明血液檢查部件的試藥層另一例的立體圖。
圖20是表示本發(fā)明的再一個實施例的血液檢查部件的立體圖。
圖21是表示本發(fā)明的再一個實施例的血液檢查裝置的主要部分的正視圖。
圖22是表示用于本發(fā)明血液檢查裝置的虛設(shè)部件的立體圖。
圖23是表示用于本發(fā)明血液檢查裝置的另一種虛設(shè)部件的立體圖。
圖24是表示本發(fā)明其他實施例血液檢查裝置的主要部分的立體圖。
圖25是表示本發(fā)明其他實施例血液檢查裝置的主要部分的立體圖。圖中符號為10、10A、10B血液檢查部件10W、10K、10D虛設(shè)部件11外部圓筒13外部圓筒的孔14外部圓筒的上底面15橡膠膜16血液成分分離膜17外部圓筒的配合部21內(nèi)部圓筒23內(nèi)部圓筒底面23W白板23K黑板24試藥層
24a葡萄糖檢測點24b尿酸檢測點24c條型碼25O型環(huán)26空氣引入孔27密封件40、40A、40B、40C、40D、40F、40H血液檢查裝置42部件承受部43測定光譜43R反射光44光源部件45光導46濾光器47、47C測光裝置48物鏡49成像鏡50二維光檢測器51信號處理部52顯示部53控制裝置55測光裝置56成像鏡60血液檢查部件61外部圓筒62內(nèi)部圓筒63外部圓筒的側(cè)面64外部圓筒的孔65橡膠膜66、66G血液成分分離膜67、67F、67G、67H、67J試藥層
67a～67f檢測點68外部圓筒的底面70、70a、70b、70c、70d光導71a～71f折射率分布型透鏡72線形光檢測器73袋狀容器74血液引入孔75蓋76滲透部件77血液成分分離膜78環(huán)箍部件80、90、100、110血液檢查部件81微細通道82血液成分分離膜83板狀部件端面84開口111配合槽121配合凸起124試藥層124B黑色面167試藥層167a、167b、167c、167d試藥層的檢測區(qū)域170透鏡排列171折射率分布型透鏡210D虛設(shè)部件224條型碼244a、244b、244c、244d發(fā)光二極管245a、245b、245c、245d視準透鏡246a、246b、246c、246d帶通濾光器251截光器外部圓筒11在圖中的上端面為具有圓形孔13的底面14，這一孔13平時是利用粘接在底面14的橡膠膜15來關(guān)閉。這個橡膠膜15是構(gòu)成后面要敘述的血液引入部。還有，在外部圓筒11的內(nèi)部利用所謂的夾板成型加工方法固定圓形的血液成分分離膜16。血液成分分離膜16是供應血液化驗體時，血漿和/或血清可以透過，而固形成分不能透過的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體制作，這里作為一例，利用隙孔直徑為0.5～50μm的聚砜膜。另外，這個外部圓筒11的內(nèi)壁的靠近圖中下端的位置上形成向內(nèi)側(cè)凸出的環(huán)形凸緣配合部17。
另一方面，內(nèi)部圓筒21為圖中的下端由底面23封閉，在開放的上端安裝試藥層24。另外，這個內(nèi)部圓筒21外壁的靠近上端的位置上安裝O型環(huán)25。還有，這個內(nèi)部圓筒21的壁上開有連通內(nèi)部和外部的小的空氣引入孔26，這個空氣引入孔26利用粘接在壁面的片狀密封27來關(guān)閉。
所述試藥層24如米熱波阿公司制造的隙孔直徑為0.45μm的硝化纖維多孔物質(zhì)膜上粘接兩個點的混合葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1、7-二羥萘、4氨基安替比林的，配制成酸度PH為5.5～6.5的MES緩沖液，還粘接兩個點的尿酸酶、過氧化酶、二芳基二氮雜環(huán)戊稀等隱色體染料，形成縱向兩點、橫向兩點，共計四個點之后進行干燥，制造最大吸收505nm附近波長的色素系葡萄糖檢測點兩個、最大吸收650nm附近波長的尿酸檢測點兩個。另外，這個試藥層24是因為其支撐體為如所述的硝化纖維多孔物質(zhì)膜，在其上按后面敘述的方法供應血漿和/或血清時，向擴展的方向展開血漿和/或血清。
圖3中表示所述結(jié)構(gòu)的試藥層24的平面形狀。圖中的24a為葡萄糖檢測點、24b為尿酸檢測點。另外，本實施例中，在這個試藥層24上作為標記的條型碼24c記錄表示血液檢查部件10的有關(guān)信息即其制造號碼、種類等的標記。對這個條型碼24c后面要詳細敘述。
所述的外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21組合成如圖2所示的血液檢查部件10。還有，把內(nèi)部圓筒21安裝在外部圓筒11時，內(nèi)部圓筒21的O型環(huán)25和外部圓筒11的環(huán)形凸緣配合部17稍微有干涉，但施加一定的力按下內(nèi)部圓筒21，則外部圓筒11的圓筒壁、O型環(huán)25作彈性變形，環(huán)形凸緣17就越過O型環(huán)25。
在圖2所示的狀態(tài)中，內(nèi)部圓筒21在外部圓筒11的內(nèi)部，沿著軸向即圖中的上下方向可以移動。此時，內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11使O型環(huán)25介于中間，在外部圓筒內(nèi)壁上滑動，因此，內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11形成密閉空間。即本實施例中，由外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21構(gòu)成與外部保持水密封性的密閉容器。
這里特別是由于O型環(huán)25的作用，所述密閉空間對外部保持密封狀態(tài)，如果把內(nèi)部圓筒21從圖2的狀態(tài)向下方即從外部圓筒11的底面14離開的方向拉出，則這個密閉空間變?yōu)樨搲籂顟B(tài)。另外，這樣內(nèi)部圓筒21被拉移動到一定距離，則其O型環(huán)25和外部圓筒11的環(huán)形凸緣配合部17互相配合，可以防止內(nèi)部圓筒21從外部圓筒11脫離。
下面，說明利用所述結(jié)構(gòu)的血液檢查部件10來進行血液檢查。首先說明采血作業(yè)。此時，內(nèi)部圓筒21如上所述一樣，從外部圓筒11的底面14離開的方向拉出，該內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11所形成的密閉空間成為負壓。圖4表示這個狀態(tài)。其次，如圖4所示，例如把一端插入在人的上臂的采血針30的另一端插入在外部圓筒11的橡膠膜15而引入到所述密閉空間內(nèi)。這樣，由于這個密閉空間為負壓狀態(tài)，血液31經(jīng)過采血針30引入到該密閉空間內(nèi)部。這個血液31，如圖所示一樣展開在血液成分分離膜16上，其中的固形成分捕捉在血液成分分離膜16上而血漿和/或血清透過血液成分分離膜16。
另外，如所述方法采集在血液檢查部件10內(nèi)的血液31的量和內(nèi)部圓筒21從圖2的狀態(tài)往下拉出的距離有關(guān)。這個事實在利用該血液檢查部件10的如所述的采血時的各條件的因素齊全的采血實驗中可以得到證實。即如拉出內(nèi)部圓筒21的距離分別設(shè)定為1、2、4cm時，可以使采血量分別為10、20、40μ1(微升)。
另外，如所述，內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11所形成的密閉空間為負壓狀態(tài)之后，把采血針30插入橡膠膜15以外，也可以先把采血針30插入橡膠膜15之后拉出內(nèi)部圓筒21的方法使所述密閉空間成為負壓狀態(tài)。
這樣，把血液供應到血液檢查部件10內(nèi)部之后，把采血針30從橡膠膜15拔出。橡膠膜15留下采血針30的穿過的孔的痕跡，但因為橡膠膜15為高彈性的，放任其狀態(tài)時，變?yōu)殛P(guān)閉的狀態(tài)，不會發(fā)生血液泄漏的不合適的情況。并且，在采血針30處于插入橡膠膜15狀態(tài)時，該采血針30的外壁與橡膠膜15之間，因為橡膠膜15具有高彈性，保持其近似密封狀態(tài)，血液31引入到血液檢查部件10內(nèi)的過程中保持負壓狀態(tài)，然后血液31供應完血液檢查部件10內(nèi)部后恢復原來的常壓。
下面，說明測光操作。圖5是利用血液檢查部件10的血液檢查裝置40的外形圖，另外，圖6是詳細表示該血液檢查裝置40主要結(jié)構(gòu)的圖。如圖所示的該血液檢查裝置40的筐體上表面41具有可以裝入血液檢查部件10的圓形孔形成的部件承受部42。在這個部件承受部42里放進血液檢查部件10時，從被拉出的內(nèi)部圓筒21開始放進。然后，輕輕按外部圓筒11，則在其中，內(nèi)部圓筒21作相對移動，該內(nèi)部圓筒21的試藥層24變?yōu)榻佑|于外部圓筒11的血液成分分離膜16的狀態(tài)(圖6的狀態(tài))。因為試藥層24平行于血液成分分離膜16的狀態(tài)形成的，這兩者處于全面接觸的狀態(tài)。
如所述的血液成分分離膜16的上面捕捉血液中的固形成分31a，而血漿和/或血清透過這個血液成分分離膜16，因此，如果如所述內(nèi)部圓筒21的試藥層24與血液成分分離膜16接觸，血漿和/或血清展開在這個試藥層24上。形成在試藥層24的所述葡萄糖檢測點24a和尿酸檢測點24b的各緩沖液(試藥)和這個血漿和/或血清反應之后顯示色。
圖6中詳細表示的血液檢查裝置40具有發(fā)出測定光的光源部件44、傳導該光源部件44發(fā)出的測定光譜43的光纖維形成的光導45、布置在這個光導45而選擇測定光譜43波長的濾光器46和它的前端附近安裝的測光裝置47。
所述光源部件44內(nèi)部裝有發(fā)出505nm附近波長光的發(fā)光二極管和發(fā)出650nm附近波長光的發(fā)光二極管，這些發(fā)光二極管只能驅(qū)動其中一個。另外，濾光器46內(nèi)部裝有使505nm波長的光透過的濾光器和使650nm波長的光透過的濾光器，這些濾光器中只能選擇其中一個插入在光導45。另外，替代這樣的兩個發(fā)光二極管也可以利用發(fā)出包括505nm和650nm附近波長的白色光發(fā)光二極管。
這個濾光器46的選擇濾波的工作和所述光源部件44的發(fā)光二極管的驅(qū)動選擇工作，利用同一個控制裝置53來互相控制聯(lián)動。即驅(qū)動發(fā)出505nm附近波長光的發(fā)光二極管時，使透過505nm附近波長光的濾光器插入在光路上，而驅(qū)動發(fā)出650nm附近波長光的發(fā)光二極管工作時，使透過650nm附近波長光的濾光器插入在光路上。
光導45的前端部布置在面對裝入在部件承受部42的血液檢查部件10的內(nèi)部圓筒21的狀態(tài)。
測光裝置47由測定光譜43照射內(nèi)部圓筒21的試藥層24時，集光其中反射的反射光43R的物鏡48、使這個物鏡48集光的反射光43R成像的成像鏡49、布置在這個成像位置的CCD組成的二維光檢測器50所構(gòu)成。
下面，說明所述結(jié)構(gòu)血液檢查裝置40的工作。如果在部件承受部42內(nèi)部裝入血液檢查部件10，則光源部件44和濾光器46的驅(qū)動受控制裝置53的控制，波長為505nm的測定光譜43或波長為650nm的測定光譜43每隔0.1秒輪流通過光導45照射內(nèi)部圓筒21的試藥層24。在圖6中只表示光導45的前端發(fā)散光狀態(tài)射出的測定光譜43中，向著試藥層24的檢測點24a和檢測點24b的區(qū)域的成分。此時，在試藥層24反射的反射光43R的光量，利用二維光檢測器50來檢測。
形成在試藥層24的所述葡萄糖檢測點24a和尿酸檢測點24b的各緩沖液(試藥)和檢查對象的血漿和/或血清進行反應顯示發(fā)色，每0.1秒測定一次這個各檢測點的光學濃度。即二維光檢測器50為分割象素的部件，可以檢測出試藥層24每微細點的反射光量，根據(jù)該二維光檢測器50輸出的光的檢測信號S，可以測定各檢測點24a、24b的隨時間經(jīng)過的光學濃度。
另外，根據(jù)二維光檢測器50輸出的光的檢測信號S，為了測定各檢測點24a、24b的光學濃度，有必要使二維光檢測器50的光檢測上面位置和試藥層24上面位置互相對應。為此，使內(nèi)部圓筒21在部件承受部42內(nèi)總是面向給定的位置放置，具體地如內(nèi)部圓筒21的外壁上的一處和部件承受部42的內(nèi)壁的一處作定位配合的標記，把血液檢查部件10裝在部件承受部42時，使這些位置配合的標記互相耦合就可以。
表示所述每一個檢測點24a、24b的反射光量的檢測信號S輸入到信號處理部51。信號處理部51根據(jù)這個反射光量，求出各檢測點的光學濃度。還有信號處理部51存儲預先從實驗制作的相對于葡萄糖和尿酸濃度的檢測點光學濃度關(guān)系的檢測量曲線，利用時間軸上變化的所述各檢測點的光學濃度，根據(jù)該檢測量曲線，求出葡萄糖和尿酸濃度。然后，信號處理部51把這個表示葡萄糖和尿酸濃度的信號Sd輸入給顯示部52，這個信號Sd所示的葡萄糖和尿酸濃度作為檢查結(jié)果表示在顯示部52上。這里從所述反射光量換算為光學濃度時，利用Lambert-Beer法則和擴散反射式等的光學計算方法。
這里，構(gòu)成試藥層24的檢測點的試藥中存在和檢測對象物質(zhì)反應時或在一定時間內(nèi)和檢測對象物質(zhì)反應時，有必要供應氧氣的試藥。利用此種試藥時，在血液檢查部件10里如所述方法引入血液之后，揭開粘接在內(nèi)部圓筒21壁的密封件27。由此，打開該密封件27所關(guān)閉的空氣引入孔26，通過這個空氣引入孔26向內(nèi)部圓筒21即試藥層24供應氧氣。另外，引入空氣后再度關(guān)閉空氣引入孔26，可以防止從事檢查者接觸血液檢查部件10內(nèi)的血液成分。
另外，除了利用所述的片狀密封件27以外，還可以利用關(guān)閉空氣引入孔26的栓塞狀部件。此時，引入空氣后再關(guān)閉空氣引入孔26，也可以防止從事檢查者接觸血液檢查部件10內(nèi)的血液成分。
另外，進行這個血液檢查時，通常利用圖示以外的保溫箱恒溫保持血液檢查部件10，使血漿和/或血清在比室溫高的給定溫度下和試藥反應(例如37℃)。此時，在構(gòu)成試藥層24展開血漿和/或血清的所述硝化纖維膜等多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體上面放置一些遇水就發(fā)熱的物質(zhì)就可以。此時，展開包括水分在內(nèi)的血漿和/或血清的方法可以加溫試藥層24。這樣，預備性加溫試藥層24，可以縮短保溫箱中的血液檢查部件10達到所述給定溫度的時間，由此，可以有效快速進行血液檢查。
另外，作為所述的物質(zhì)，有沸石等鋁系酸、消石灰、(鐵粉+氧化劑)。
還有，本實施例的血液檢查裝置中，光導45的前端面布置成接觸于部件承受部42底板的下面42a。由此，構(gòu)成測光部的透鏡48、成像鏡49、二維光檢測器50和試藥層24的距離總是保持在給定的值。
另外，血液檢查裝置是根據(jù)所述的檢查量曲線求出血漿和/或血清中的特定成分濃度以外，也可以做成求出試藥層24的各檢查點24a、24b的光學濃度之后表示它或只輸出顯示光學濃度的信號的結(jié)構(gòu)。
如上所述，本實施例的血液檢查部件10是外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所構(gòu)成的密閉容器里布置血液成分分離膜16和試藥層24的結(jié)構(gòu)，因此，利用這個血液檢查部件10，在密閉容器內(nèi)引入血液后，從容器外部，向已發(fā)色的試藥層24照射測定光譜43，從部件外部測定此時的反射光量的方法可以檢查血液。即引入血液化驗體之后，完全不接觸密閉容器內(nèi)部的血液成分而可以進行血液檢查。從而根據(jù)血液檢查部件10可以防止從事檢查者接觸血液感染而感染癥。
這樣，本實施例的血液檢查部件10根本上沒有從外部接觸血液化驗體的危險，供應到檢查以后進行如高壓滅菌等處理之后可以就那么廢棄，因此，適合于一次性使用。
另外，血液檢查部件10是否已使用，可以利用試藥層24的各檢測點24a、24b是否已經(jīng)發(fā)色或利用橡膠膜15上留下的采血針30痕跡來判斷，但為了更正確地確認，在試藥層24上利用和血液化驗體反應發(fā)色以后浮起[使用完畢]等文字的方法，也是可以的。
還有，這個血液檢查部件10中，利用布置在密閉容器中的血液成分分離膜16來從血液中分離血漿和/或血清，因此，根據(jù)這個血液檢查部件10，沒有必要進行從血液中分離血漿和/或血清而把血液檢查部件10安裝在離心分離機等的麻煩的操作，可以簡單的操作來進行血液檢查。
還有，本實施例的血液檢查部件10中，如所述說明，通過相對移動外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21的方法可以使內(nèi)部的密閉空間處于負壓狀態(tài)。這樣，使部件內(nèi)部的密閉空間處于負壓狀態(tài)以后，把采血針30插入到橡膠膜15，或把采血針30插入到橡膠膜15以后，使所述密閉空間處于負壓狀態(tài)，則使血液31就變?yōu)楸晃谶@個密閉空間的狀態(tài)。由此，在很短的時間內(nèi)可以采集所需量的血液31，可以提高血液檢查效率。
還有，本實施例的血液檢查部件10中，血液成分分離膜16利用透過血漿和/或血清而不透過固形物質(zhì)成分的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體構(gòu)成，因此，分離血漿和/或血清的構(gòu)造簡單，有利于部件的小型化。還有，這里特別作為多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的是隙孔直徑為所述范圍的聚砜膜，可以獲得極其良好的血漿和/或血清的分離效果，可以提高血液檢查的可信度。
還有，本實施例的血液檢查部件10中，血液成分分離膜16利用夾板成型法和外部圓筒11形成一體，這個血液成分分離膜16在外部圓筒11內(nèi)面范圍內(nèi)無間隙地全面緊密固定。如果這樣的話，分離血漿和/或血清之前的血液31不會從外部圓筒11的內(nèi)面與血液成分分離膜16之間的間隙中泄漏，可以防止這個血液31附著在試藥層24而檢查變?yōu)槔щy或成為錯誤的檢查。
另外，這個血液檢查部件10中，構(gòu)成血液引入部的橡膠膜15形成在外部圓筒11的一個底面，這個橡膠膜15位于前面位置的狀態(tài)下把持血液檢查部件10，往跟前拉內(nèi)部圓筒21的操作來使該血液檢查部件10內(nèi)部壓力成為負壓狀態(tài)。因為很容易進行這種操作，由這樣的操作，可以簡單、可靠地進行引入血液化驗體的操作。
還有，這個血液檢查部件10中，內(nèi)部圓筒21的底面23形成在遠離外部圓筒底面14的端部，兩個底面14、23的距離變?yōu)樽钸h，使外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所形成的密閉空間盡可能大。因此，在這個密閉空間的容積設(shè)定為給定大小的前提下，內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11的大小變?yōu)樽钚。欣谘簷z查部件的小型化。
還有，這個血液檢查部件10中，作為血液引入部的橡膠膜15固定在有底面14的外部圓筒11，而血液成分分離膜16固定在面對底面14的狀態(tài)，可以把引入的血液31立即供應給血液成分分離膜16。
還有，本實施例的血液檢查部件10中，因為內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11使O型環(huán)25介于中間并相對滑動的結(jié)構(gòu)，如上所述，相對移動圓筒21、11使密閉空間成為負壓狀態(tài)時，更可靠地造成這個負壓狀態(tài)。還有，由于設(shè)置這樣的O型環(huán)25，可以防止血液成分從內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11之間往外泄漏。
還有，本實施例的血液檢查部件10中，因為利用O型環(huán)25和環(huán)形凸緣配合部17的配合來防止內(nèi)部圓筒21脫離外部圓筒11，可以有效防止由于不注意引起的內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11的脫離而從中往外泄漏血液成分。另外，作為內(nèi)部圓筒21側(cè)的配合部可以利用所述的O型環(huán)25，也可以利用低于該O型環(huán)25位置的圖2中下方的內(nèi)部圓筒21的外壁面上形成凸起部，把它作為配合部也是可以的。
另外，這個血液檢查部件10是具有不同位置載持和血漿和/或血清反應而發(fā)色的不同種類試藥的檢測點24a和24b的試藥層24，只進行一次供應血漿和/或血清的操作，可以把血漿和/或血清供應到多個檢測點24a、24b，由此，提高了檢查的效率。
還有，本實施例中，血液檢查部件10的試藥層24具有和血漿和/或血清中的不同物質(zhì)反應的多種種類檢測點24a、24b的同時，血液檢查裝置40逐次向所述檢測點24a、24b分別照射合適的波長的測定光譜43，因此可以迅速進行血漿和/或血清中的不同物質(zhì)，即葡萄糖或尿酸的檢查。另外，血液檢查裝置40可以分別向所述的多種種類的檢測點24a、24b同時照射測定光，同時測定它們的反射光量的結(jié)構(gòu)，也是可以的。提高檢測效率的角度，這樣做是有利的。
還有，本實施例的血液檢查裝置40中，作為檢測所述檢測點24a、24b的光學濃度的裝置，利用攝像血液檢查部件10的試藥層24像的二維光檢測器50，利用這個二維光檢測器50可以讀取記錄在試藥層24的條型碼24c(參照圖3)。從而，把這個二維光檢測器50輸出的光檢測信號S，利用信號處理部51適當處理之后，給顯示部52輸入的方法，在該顯示部52中顯示所述條型碼24c表示的有關(guān)血液檢查部件10的信息即制造號碼、種類等。還有，根據(jù)條型碼24c所表示的血液檢查部件10群組的校正信息，可以對檢查結(jié)果給予適當?shù)男Ｕ?br> 作為這個條型碼24c所表示的信息，除了血液檢查部件10制造號碼、種類以外，還有群組的號碼信息、檢測量曲線信息、干涉物質(zhì)的校正信息、溫度校正信息、血液量的校正信息等。
另外，作為條型碼24c，不限于線形方式，也可以利用二次性條型碼等。還有，作為表示有關(guān)血液檢查部件10的信息的標記，可以利用條型碼以外的標記。
這里，如所述，為了從表示各檢測點24a、24b的反射光量的光檢測信號S正確求出光學濃度，先求出反射為100％、反射為0％時的光檢測信號S，根據(jù)這些信號S有必要校正各檢測點24a、24b的反射光量的光檢測信號S。圖22表示其裝置。
即在這里，可以利用存放在血液檢查裝置40的支承部42上的血液檢查部件10相同形狀的虛設(shè)部件10W和10K。虛設(shè)部件10W是在血液檢查部件10的試藥層24的相應位置里安裝白板23W的部件。虛設(shè)部件10K是在血液檢查部件10的試藥層24的相應位置里安裝黑板23K的部件。把這樣的虛設(shè)部件10W和10K裝在血液檢查裝置40的部件承受部42之后，進行對血液檢查部件10的同樣的測光操作，可以分別獲得反射分別為100％和0％的光檢測信號S。因此，把這些光檢測信號S用適當?shù)拇鎯Ψ椒ù鎯?，就可以利用于所述的校正?br> 另外，如圖22所示，也可以利用在血液檢查部件10試藥層24的相應位置上面記錄有和圖3所示的條型碼24c相同的條型碼面23D的虛設(shè)部件10D。即把那樣的虛設(shè)部件10D比如一個血液檢查部件10的包裝里放進一個，使用該包裝的血液檢查部件10之前，預先把虛設(shè)部件10D的條型碼信息讀出之后，以適當?shù)姆椒ù鎯?。這樣的話，對各血液檢查部件10進行測定光操作時，從存儲手段中讀出其信息之后，如所述一樣，可以表示該信息或根據(jù)該信息校正檢查結(jié)果。
另外，如所述使用的虛設(shè)部件，沒有必要和血液檢查部件10具有同樣形狀，還可以利用如圖23所示形狀的虛設(shè)部件210D。這個圖23中所示的虛設(shè)部件210D具有棒狀的把手221和固定在其一端的圓盤部220，圓盤部220的表面為記錄條型碼224的條型碼面223D。在使用和血液檢查部件10不同形狀的虛設(shè)部件210D時，例如利用在血液檢查裝置40的部件承受部42上面設(shè)置固定所述圓盤部220的臺階的方法等，使該虛設(shè)部件210D的其條型碼面223D位于和血液檢查部件10的試藥層24相同位置狀態(tài)就可以。
還有，圖6的血液檢查裝置40中，由CCD等組成的二維光檢測器50是利用多個象素(最好是100個以上的象素)檢測出試藥層24的各檢測點24a或24b的每一個。即根據(jù)這些多個象素對各檢測點24a或24b中的多個區(qū)域檢測出互相獨立的反射光量。然后，信號處理部51對有關(guān)其多個區(qū)域的光量檢測結(jié)果進行統(tǒng)計處理，求出代表各檢測點24a或24b的光量值，其光量值用于所述的光學濃度的計算。
另外，作為所述的統(tǒng)計處理方法，可以利用如計算平均值的處理、求中間值的處理、求檢測光量值的正態(tài)分布處理、求頻率最大的光量值±2SD(SD標準差)范圍內(nèi)的光量值的平均值等。
這樣，求出代表各檢測點24a或24b每一個點的光量值之后，根據(jù)其光量值求出光學濃度的話，即使是一個檢測點24a或24b中的血漿和/或血清和試藥的反應有不均勻或存在微小的灰塵，也可以排除其不均勻或灰塵等所引起的異常光量對檢測結(jié)果的影響，從而正確進行血液檢查。
另外，這里是把檢測點24a或檢測點24b中的一個區(qū)域作為二維光檢測器50的一個象素的光量檢測區(qū)域，但也可以把檢測點24a或檢測點24b中的一個區(qū)域也作為二維光檢測器50的多個象素的光量檢測區(qū)域。即如一個區(qū)域作為二維光檢測器50的相鄰4個象素的光量檢測區(qū)域，利用這些4個象素的檢測光量平均值用于所述統(tǒng)計的處理。
還有，圖6的血液檢查裝置40中，對各檢測點24a或24b照射已分光的合適的測定光譜43，因此，可以明確區(qū)分各檢測點24a或24b的反射光43R來檢測，可以高精度進行多項目檢查。
還有，圖6的血液檢查裝置40中，測定光譜43照射試藥層24和檢測試藥層24反射光43R的光量，都是在試藥層24上從供應血漿和/或血清的試藥層表面的反面進行，因此，用于檢測反射光43R的測光裝置47、光導45等可以避免與供應血漿和/或血清的血液成分分離膜16的干擾，從而該測光裝置47、光導45等的布置自由度高。尤其此時，由于試藥層24存放在由外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所組成的密閉容器內(nèi)時，其布置的自由度變高的效果尤其顯著和實用價值高。這一點在后面要敘述的圖6、8、9和10中所示的血液檢查裝置中也是同樣的。
下面，結(jié)合圖7說明本發(fā)明的另一實施例的血液檢查部件10A。圖7中和圖1～6所示的血液檢查部件10的相同的要素附以相同的號碼，省略其不必要的詳細說明(以下同)。
圖7所示的血液檢查部件10A比較圖1～6所示的血液檢查部件10，不同點是試藥層24不在內(nèi)部圓筒21而形成在外部圓筒11的接觸于血液成分分離膜16的反面(橡膠膜15的另一側(cè)的面)的狀態(tài)。
利用這樣結(jié)構(gòu)的血液檢查部件10A時，血液檢查方法基本上和利用所述圖5、6所示的裝置同樣的方法進行。但是此時，在該血液檢查部件10A內(nèi)引入血液31之后，即使是不把內(nèi)部圓筒21特意推向外部圓筒11，也可以在血液成分分離膜16中分離的血漿和/或血清展開在試藥層24上。即此時的情形更迅速進行血漿或血清的供應。
下面，結(jié)合圖8說明本發(fā)明的又一個實施例的血液檢查部件10B和利用該血液檢查部件10B的血液檢查裝置40A。這個圖8所示的血液檢查部件10B比較圖1～6所示的血液檢查部件10的話，內(nèi)部圓筒21的底面23B不在該內(nèi)部圓筒21的端部，而形成在中間部位。另一方面，該圖8所示的血液檢查裝置40A和圖6所示的血液檢查裝置40比較的話，不同的點是光導45前端部經(jīng)過形成在部件承受部42底板的孔42b之后進入到血液檢查部件10B的內(nèi)部圓筒21。這個光導45前端面接觸于所述內(nèi)部圓筒21的底面23B，由此，總是保持構(gòu)成測光裝置47的物鏡48、成像鏡49和二維光檢測器50與試藥層24之間的一定距離。
利用所述血液檢查部件10B和血液檢查裝置40A時，血液檢查方法基本上和利用前面說明的圖6所示的血液檢查部件10和血液檢查裝置40的情形相同。
下面，結(jié)合圖9說明利用本發(fā)明血液檢查部件的另一種的血液檢查裝置40B。這個圖9所示的血液檢查裝置40B和圖8所示的血液檢查裝置40A比較的話，測光裝置的結(jié)構(gòu)不同。即在這里，采用包括二維光檢測器50、成像鏡56的測光裝置55。還有，本實施例中的光導45的前端部也接觸于內(nèi)部圓筒21的底面23B，由此，構(gòu)成測光裝置55的成像鏡56、二維光檢測器50與試藥層24的距離總是保持一定距離。另外，在這里，作為血液檢查部件10B，利用和圖8所示的同樣的部件。
利用所述的血液檢查部件10B和血液檢查裝置40B時，血液檢查方法基本上也和前面所說明的血液檢查部件10以及血液檢查裝置40情形相同。
下面，結(jié)合圖10說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又一種血液檢查裝置40C。這個圖10所示的血液檢查裝置40C和圖6所示的血液檢查裝置40比較的話，其不同點是測光裝置47C比較長，其后端部，從光導45向外出來。作為血液檢查部件10利用和圖6所示的相同部件。
利用所述結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置40C時，血液檢查方法基本上也和利用圖6所示的血液檢查裝置40相同。
下面，結(jié)合圖11說明本發(fā)明的別的實施例的血液檢查部件60。這個圖11所示的血液檢查部件60包括一個端部有底面的透明材料制作的多面體狀的外筒61、和這個外筒61滑動組合的同樣多面體狀的內(nèi)筒62、關(guān)閉形成在外筒61側(cè)面63上的圓形孔64的作為血液引入部的橡膠膜65、在外筒61內(nèi)部沿著該外筒61的軸向延伸布置的板狀的血液成分分離膜66、固定在這個血液成分分離膜66下面的板狀試藥層67。另外，在圖中為了明確表示試藥層67，把該試藥層67離開血液成分分離膜66所表示。
所述的外筒61和內(nèi)筒62和圖6所示的血液檢查部件10的外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21一樣，內(nèi)部形成密閉空間。還有，內(nèi)筒62從外筒61拔出的方向(圖中的右方)的移動來形成密閉空間的負壓狀態(tài)。
血液成分分離膜66基本上和圖6所示的血液檢查部件10相同，但在這里利用厚度厚的板狀部件。
還有，試藥層67具有作為支撐體的隙孔直徑為0.45μm的板狀硝化纖維多孔物質(zhì)膜上，粘接不同的多種(比如六種)試藥而形成的檢測點67a、67b、67c、67d、67e和67f。這些多種試藥和血漿和/或血清中的不同多種物質(zhì)反應以后顯示顏色。這個試藥層67，如所述一樣，固定在血液成分分離膜66上，因此，該試藥層67也可以沿著外筒61軸向延伸。
下面，說明利用所述血液檢查部件60的血液檢查。首先，說明采血作業(yè)。此時，利用內(nèi)筒62的如所述的操作使該血液檢查部件60內(nèi)的密閉空間成為負壓狀態(tài)。在這個狀態(tài)下，例如把一端插入在人上臂的采血針30的另一端插入外筒61的橡膠膜65而引入到所述的密閉空間內(nèi)。這樣，由于這個密閉空間處于負壓狀態(tài)，血液31通過采血針30引入到該密閉空間內(nèi)。這個血液31，如圖所示，展開在血液成分分離膜66上，其中的固形成分捕捉在血液成分分離膜66上面而血漿和/或血清透過血液成分分離膜66。透過血液成分分離膜66的血漿和/或血清展開在試藥層67上面，這個試藥層67的各檢測點67a～67f分別和檢測對象的血漿和/或血清中的特定物質(zhì)反應而發(fā)色。
另外，在這個血液檢查部件60中，也在內(nèi)筒62設(shè)有空氣引入孔26的同時，粘接有關(guān)閉空氣引入孔26的密封件27。由此，這種情形下也可以獲得如上所述的效果。
其次，說明各檢測點67a～67f的光學濃度的測定。圖12是表示本發(fā)明的別的實施例的血液檢查裝置40D的主要部分的圖，所述血液檢查部件60在血液檢查裝置40D中進行測光操作。如圖所示，這個血液檢查裝置40D包括從血液檢查部件60的試藥層67的里面(圖11中的下面)向試藥層67的各檢測點67a～67f照射測定光譜43的一對光導70、70、布置在所述檢測點67a、67b、67c、67d、67e和67f上面的六個折射率分布型透鏡71a、71b、71c、71d、71e和71f、布置成面對所有透鏡71a～71f的CCD組成的二維光檢測器50。
另外，所述的血液檢查裝置40D和試藥層67之間介入圖11所示的血液檢查部件60的外筒61的一個側(cè)面，但圖12中省略了這個外筒的側(cè)面。
所述的血液檢查裝置40D中，如果測定光譜43照射到試藥層67，則在該試藥層67的檢測點67a～67f上反射的光，由各折射率分布型透鏡71a～71f有效集光，從而，測定各透鏡71a～71f即每一個檢測點67a～67f的反射光量。因此，根據(jù)這個血液檢查裝置40D，可以根據(jù)二維光檢測器50輸出的光檢測信號S，分別檢測出發(fā)色的各檢測點67a～67f的光學濃度。
從時間軸上變化的這些光學濃度來求出和各檢測點67a～67f反應的特定物質(zhì)的濃度時，基本上可以利用以前說明的圖6所示裝置所采用的檢測量曲線的方法。
以上所說明的血液檢查裝置40D中，從血液檢查部件60的試藥層67的里面一側(cè)即給試藥層67供應血漿和/或血清的血液成分分離膜66(參考圖11)的另一側(cè)照射測定光譜43，并進行反射光量的檢測，因此，不會發(fā)生光導70、70、折射率分布型透鏡71a～71f、二維光檢測器50與血液成分分離膜66的干擾，從而，容易設(shè)計這些光導70、70、折射率分布型透鏡71a～71f、二維光檢測器50。尤其在本裝置中，折射率分布型透鏡71a～71f分別對應布置在各檢測點67a～67f，原來的布置自由度低，因此，所述的設(shè)計容易的效果尤其具有顯著的、高的實用價值。這一點在下面要敘述的圖13、21、25的裝置中也是同樣的。
另外，這個血液檢查裝置40D中，因為折射率分布型透鏡71a～71f布置在靠近試藥層67的各檢測點67a～67f的位置，可以防止檢測點67a～67f以外的試藥層中散射的測定光被二維光檢測器50檢測出而影響血液檢查精度。
這里，說明確認所述效果所進行的實驗結(jié)果。作為試藥把溴酚蘭水溶液點滴在硝化纖維膜上形成試藥層。為了使發(fā)色檢測點按一定間隔排列，使檢測點的直徑為500μm、間距為1mm，縱向兩點、橫向兩點，形成共計四個點的檢測點。作為發(fā)射檢測光的光源利用碘鎢燈，作為濾光器利用HOYA株式會社制造的R-60，向所述檢測點照射測定光，利用對各檢測點分別設(shè)置折射率分布型透鏡來集反射光時的各檢測點反射光量的平均值設(shè)定為100時，利用試藥層67各檢測點67a～67f以外的部分涂成黑色的實驗用部件時，各檢測點反射光量的平均值也是100。如果，所述的折射率分布型透鏡組成的集光光學系統(tǒng)從檢測點67a～67f以外的部分的散射，則后者的情形，各檢測點的反射光量理應小于100，但出現(xiàn)所述的結(jié)果，就確認集光光學系統(tǒng)沒有集所述散射光。這個結(jié)果在替代二維光檢測器50利用線形光檢測器時，也同樣獲得。
下面，結(jié)合圖13說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又一種血液檢查裝置40F。這個圖13所示的血液檢查裝置40F是布置在一列的多個(作為一列的四個)檢測點67a、67b、67c、和67d的試藥層67F作為對象的裝置，和圖12所示的血液檢查裝置40D比較的話，其不同點是四個折射率分布型透鏡71a、71b、71c和71d布置成一列和作為光檢測器利用CCD線形傳感器組成的線形光檢測器72。
在這個血液檢查裝置40F中，如果向試藥層67F照射測定光譜43，則在試藥層67F的各檢測點67a～67d反射之后由每一個折射率分布型透鏡71a～71d有效集光，因此，各個透鏡71a～71d即各檢測點67a～67d上測定反射光量。從而根據(jù)這個血液檢查裝置40F，根據(jù)線形光檢測器72輸出的光檢測信號S可以分別檢測出各檢測點67a～67d的光學濃度。
在時間軸上變化的這些光學濃度中，求出和各檢測點67a～67d反應的特定物質(zhì)濃度的方法基本上可以利用以前所說明的圖6裝置所采用的檢測量曲線的方法。
下面，結(jié)合圖14說明本發(fā)明的又另一個實施例的血液檢查部件80。這個圖14所示的血液檢查部件80和圖11所示的血液檢查部件60比較，基本不同點是，血液成分分離膜66G布置成平行于外筒61的底面68，并與此對應的底面68上開有孔64，采用沿著外筒61的軸向延伸的棒狀試藥層67G。另外，在試藥層67G的作為一例有五個檢測點67a、67b、67c、67d和67e。
這個血液檢查部件80中，也利用采血針30插入在關(guān)閉孔64的橡膠膜65的方法把血液引入到外筒61內(nèi)部。被引入的血液展開在血液成分分離膜66G上面，固形物質(zhì)成分被捕捉在血液成分分離膜66G而血漿和/或血清透過血液成分分離膜66G。透過血液成分分離膜66G的血漿和/或血清展開在血液成分分離膜66G的長度方向，這個試藥層67G的各檢測點67a～67e和作為檢查對象的血漿和/或血清中的特定物質(zhì)反應而發(fā)色。
檢測這些發(fā)色的檢測點67a、～67e的光學濃度可以利用如圖13所示的血液檢查裝置40F同樣結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置。
另外，血液檢查部件80中，在內(nèi)筒62設(shè)有空氣引入孔26的同時，設(shè)有關(guān)閉這個空氣引入孔26的密封件27。由此，可以獲得如上所述的同樣效果。
下面結(jié)合圖15說明本發(fā)明又另一種實施例的血液檢查部件90。這個圖15所示的血液檢查部件90由構(gòu)成密閉容器的透明的可撓性板件制作的袋狀容器73、由高剛性材料制作的，關(guān)閉袋狀容器開口一端的，具有血液引入孔74的蓋75、裝在袋狀容器73的滲透部件76、設(shè)在這個滲透部件76中間的血液成分分離膜77、試藥層67H圍繞袋狀容器73周圍的狀態(tài)安裝的環(huán)箍部件78而構(gòu)成。
所述滲透部件76由多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體制作，并布置成其一端靠近蓋75的血液引入孔74的同時，其另一端67H接觸于試藥層67H的狀態(tài)。血液成分分離膜77基本上和圖1～4所示的血液檢查部件10的血液成分分離膜16同樣材料制作。另外，試藥層67H和圖11所示的試藥層67同樣，具有在板狀硝化纖維多孔物質(zhì)膜上具有互相不同種類的(作為一例四種)試藥點滴形成的檢測點67a、67b、67c和67d。這些不同種類的試藥是分別和血漿和/或血清中的不同物質(zhì)反應而發(fā)色的試藥。
下面，說明利用所述血液檢查部件90的血液檢查。首先說明采血作業(yè)。此時，比如人的手指F上由于利用刺血針開個小口，從那里出來的血液31經(jīng)過血液引入孔74附著在滲透部件76。附著在滲透部件76的血液31滲透該滲透部件76到袋狀容器73內(nèi)部，到達血液成分分離膜77。這個血液31的固形物質(zhì)成分捕捉在血液成分分離膜77的端面上，而血漿和/或血清透過該血液成分分離膜77。透過血液成分分離膜77的血漿和/或血清展開在試藥層67H上，這個試藥層67H的檢測點67a～67d和檢查對象的血漿和/或血清中的特定物質(zhì)分別反應而發(fā)色。
檢測這些發(fā)色的檢測點67a～67d的光學濃度可以利用具有如圖12所示的血液檢查裝置40D同樣結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置。
另外，所述環(huán)箍部件78由具有一定剛度的部件制作，用手指上下壓這個環(huán)箍部件78的同時可以向圖16的箭頭方向Q移動。如果采血以后進行這個操作可以使?jié)B透過滲透部件76的血液31和血漿和/或血清流送，可以可靠地使血漿和/或血清流送試藥層67H，可以縮短采血到血漿和/或血清展開在試藥層67H的時間。
本實施例的血液檢查部件90是由于由可撓性板件袋狀容器73構(gòu)成密閉容器，可以無間隙地疊放，因此，運輸和保管所需的空間小。
下面，結(jié)合圖17說明本發(fā)明的又一種實施例的血液檢查部件100。這個圖17所示的血液檢查部件100包括內(nèi)部為密閉空間的具有直線形狀微細通道81的透明的板狀部件85、設(shè)在所述微細通道81中的血液成分分離膜82和布置在微細通道81的板狀部件85內(nèi)部端部的試藥層67J。
所述微細通道81在板狀部件85的一端開口，這個開口84形成血液引入部。還有試藥層67J和圖14所示的試藥層67G等同樣，具有在板狀的硝化纖維多孔物質(zhì)膜上點滴不同種類的(作為一例四種)試藥而形成的檢測點67a、67b、67c和67d。這些多種試藥是分別和血漿和/或血清中的不同的多個物質(zhì)分別反應而發(fā)色的試藥。
下面，說明利用所述血液檢查部件100的血液檢查。首先說明采血作業(yè)。此時，例如利用刺血針在人的手指F上開個小口，并通過將這個傷口部分對正開口84部分，并使從那里流出的血液31供應到開口部分84。這個血液31由于微細通道81的毛細管作用進入到里面，到達血液成分分離膜82。這個血液31的固形物質(zhì)成分捕捉在血液成分分離膜82端面(開口84的一側(cè)的端面)，而血漿和/或血清透過血液成分分離膜82。透過血液成分分離膜82的血漿和/或血清展開在試藥層67J，該試藥層67J的檢測點67a～67d和檢查對象的血漿和/或血清中的特定物質(zhì)反應而發(fā)色。
為了檢測發(fā)色的檢測點67a～67d的光學濃度，例如，可以利用如圖13所示的血液檢查裝置40F相同結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置。
另外所述微細通道81為了實現(xiàn)毛細管現(xiàn)象通過微細的連通道86向板狀部件85外部開放?？墒牵@個微細的連通道86上設(shè)有使空氣通過而回收水分的存水彎管部件87，因此，從不泄漏血液成分的角度看，微細通道81在所述開口84以外的部分是密封的。
本實施例的血液檢查部件100把板狀部件85制成例如信用卡大小和厚度，則沒有被破壞的危險，可以簡單搬運。
下面的圖18表示本發(fā)明的又另一個實施例的血液檢查部件的試藥層124。這個試藥層124中，載持試藥的檢測點24a、24b以外的部分為黑色面124B。如果試藥層124這樣形成的話，可以防止測定光在檢測點24a、24b以外的部分散射而影響血液檢查精度。另外，替代所述的檢測點24a、24b以外部分的黑色面124B可以利用接近黑色的面或鏡面，也可以獲得同樣的效果。
這里，說明確認所述效果所進行的實驗結(jié)果。把作為試藥的溴酚蘭水溶液在硝化纖維膜上打點形成試藥層。為了使發(fā)色的檢測點按一定間隔排列，形成直徑為500μm、間隔為1mm的縱向兩點、橫向兩點的共計四個檢測點。發(fā)射測定光的光源利用碘鎢燈，作為濾光器利用HOYA株式會社的R-60，向所述檢測點照射測定光，把其反射光引導到CCD時的各檢測點的反射光量平均值作為100時，檢測點以外的部分以黑色涂敷各檢測點的反射光量平均值為97，從而確認擬制了檢測點以外部分的散射光影響。
下面圖19是表示本發(fā)明其他實施例的血液檢查部件中的試藥層167。這個試藥層167中，載持試藥的檢測區(qū)域167a、167b、167c和167d形成為薄長方形狀。
下面，結(jié)合圖20說明本發(fā)明的又另一個實施例的血液檢查部件110。這個血液檢查部件110和圖1所示的血液檢查部件10比較，其不同點是外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所形成的內(nèi)部密閉空間處于負壓狀態(tài)時，設(shè)有維持這兩個圓筒狀態(tài)的鎖定機構(gòu)。這個鎖定機構(gòu)由外部圓筒11內(nèi)壁形成的L字型配合槽111和內(nèi)部圓筒外壁上凸出的配合在所述配合槽111的凸起121所構(gòu)成。
利用這個血液檢查部件110時，把內(nèi)部圓筒21向離開外部圓筒11的方向，即圖20的下方拉(此時，配合凸起121移動在配合槽111的縱向槽部分)，使所述密閉空間處于負壓狀態(tài)以后，把內(nèi)部圓筒21向該圖的T箭頭方向稍微轉(zhuǎn)動，則配合凸起121進入到配合槽111的橫向部分。這樣，內(nèi)部圓筒21不能軸向移動，因而可以防止外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21回到原來的狀態(tài)，即可以防止內(nèi)部回到大氣壓狀態(tài)。這樣，沒有必要用手指保持防止兩個圓筒11、21回到原來的狀態(tài)的動作，從而可以簡單地進行把血液化驗體引入該兩個圓筒11、21內(nèi)的操作。
下面，結(jié)合圖21說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又一種血液檢查裝置。該圖表示這個血液檢查裝置的接受光的光學系統(tǒng)部分的正面形狀。這個血液檢查裝置是利用具有如圖13所示的試藥層67F的血液檢查部件來進行檢查的裝置，這里，作為把檢測點67a～67d反射光43R集光之后引導到線形光檢測器72的集光光學系統(tǒng)，利用多個折射率分布型透鏡171排成一列的透鏡組170。
這個結(jié)構(gòu)中檢測點67a～67d中的各個反射光43R利用多個(比如四個)折射率分布型透鏡171來高效集光，引入到線形光檢測器72。
另外，利用如所述線形排列的多個透鏡來集光反射光43R以外，也可以利用二維排列的多個透鏡來集光反射光43R的光學系統(tǒng)。
下面，結(jié)合圖24說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又另一種血液檢查裝置。該圖表示這個血液檢查裝置的光傳導的光學系統(tǒng)部分的立體圖。這個血液檢查裝置具有發(fā)射不同波長測定光譜43的四個發(fā)光二極管244a、244b、244c和244d，由此發(fā)射的測定光譜43分別利用各自的視準透鏡245a、245b、245c和245d來轉(zhuǎn)變成為平行光之后，通過帶通濾光器246a、246b、246c和246d的結(jié)構(gòu)。
所述的各個元件裝載在移動臺240，這個移動臺240利用驅(qū)動裝置250來沿著發(fā)光二極管244a、244b、244c和244d排列的方向，即圖示中的箭頭M方向移動。另外，設(shè)置和圖6中的同樣的光傳導45，在其光的入射端面(前端面)的前面設(shè)有截光器251。
在所述的結(jié)構(gòu)中，通過移動移動臺240，把四個發(fā)光二極管244a、244b、244c和244d中的一個選擇設(shè)定在面對光導45的狀態(tài)。因此，使移動臺240按適當間隔間歇移動的方法，從光導45的后端面發(fā)射四種不同波長的測定光譜43，照射圖中未示的血液檢查部件的試藥層。
另外，在這個結(jié)構(gòu)中，旋轉(zhuǎn)截光器251可以作到切斷測定光譜43的狀態(tài)。因此，這種狀態(tài)時，存儲圖中未示的光檢測器(例如圖6所示的二維光檢測器50)輸出的光檢測信號S，使其作為試藥層的測定光譜43的反射為0％的情形下的光檢測信號，可以利用于所述的光學濃度校正。
下面，結(jié)合圖25說明利用本發(fā)明血液檢查部件的血液檢查裝置。這個血液檢查裝置40H和圖13所示的血液檢查裝置40F相比較，其不同點是替代一個大的光導70利用向試藥層67F的四個檢測點67a、67b、67c和67d分別發(fā)射測定光譜43的四個光導70a、70b、70c和70d。
這樣利用分成四個系統(tǒng)的傳送光的光學系統(tǒng)，對各檢測點67a～67d分別獨立照射適合于四個檢測點67a～67d的分光光譜的檢測光，可以實現(xiàn)提高檢查精度。
下面，對構(gòu)成本發(fā)明的血液檢查部件的詳細元件，結(jié)合其中一部分制造方法進行說明。
首先，說明構(gòu)成試藥層的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的一例。本例中，利用硝化纖維膜或聚砜膜，其上用壓光方法形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。在具有孔間距為500μm，直徑為300μm的64個孔(縱向8個×橫向8個)的，厚度為100μm的不銹鋼板上，利用溫度為140℃，壓力為500kg/cm2時間為兩分鐘的條件下，以熱壓的方法粘接隙孔直徑為15μm的硝化纖維膜(米莉婆阿公司制造STHF)，在不銹鋼板上形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。不銹鋼板的孔外部存在的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體部分以熱壓粘接的方法消滅多孔物質(zhì)，使白色變?yōu)橥该?，形成不能滲透水的結(jié)構(gòu)(障壁)。
另外，替代所述硝化纖維膜可以利用米莉婆阿公司制造的隙孔直徑為45μm的硝化纖維膜(HA)、富士膠卷株式會社制造的隙孔直徑為0.5～50μm(最小直徑為1～2μm)范圍的聚砜膜、或乙酰纖維素、纖維素、尼龍等制造的多孔物質(zhì)膜。另外，替代所述的不銹鋼板可以利用鉻、銅、金、銀、白金等組成的金屬板或特氟隆(注冊商標)、聚苯乙烯、聚乙烯樹脂等樹脂板。
以上形成的多孔物質(zhì)膜可以利用于前面說明的各實施例的試藥層24、67、67F、67G、67H或67J的形成。
下面，說明構(gòu)成試藥層的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的另外一個例子。在本例子中，以涂敷的方式形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。在布置有六十四個孔(縱向八個×橫向八個)孔間距為500μm，直徑為300μm的厚度為100μm的不銹鋼板上預先涂敷苯乙烯丁二橡膠之后進行干燥，然后把硝化纖維液(調(diào)制成重量％10％的醋酸乙基溶液)涂敷在這個不銹鋼板上。其后留在孔以外的部分硝化纖維液進行擠壓，干燥孔部分的硝化纖維液形成這個不銹鋼板孔的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。
這樣形成的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體也可以用于以上所說明的各實施例的試藥層24、67、67F、67G、67H或67J的形成。
還有，為了在如上形成的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體上保持試藥，可以利用如下方法，使用如市場出售的測位儀，在其上滴落1nl(納升)程度的一定量的試藥，然后干燥該試藥形成檢測點。
另外，在如所述的方法形成檢測點時，多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的檢測點以外的區(qū)域最好是形成不能滲透水溶性試藥的障壁。這樣的障壁在所述的熱壓法形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體時，以前說明的該熱壓粘接法來可以自動形成，但也可以形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體之后，利用熱封的方法重新形成。
還有，利用這個熱封法以外，可以利用形成預先浸泡必要試藥的直徑為300μm的圓形硝化纖維膜或聚砜膜，然后，把這些硝化纖維膜或聚砜膜，按一定間隔粘貼而形成獨立的試藥層的方法，可以形成其周圍不滲透水溶性試藥的結(jié)構(gòu)。
圖2所示的血液成分分離膜16等的血液成分分離膜在試藥層壓在其上時，為了防止其損傷，最好是在接合試藥層的表面上安裝防止損傷膜。為了確認其事實進行了如下實驗。由聚砜膜制作的血液成分分離膜上粘貼直徑為200～400μm的孔、孔間距為1mm的厚度為300～400μm的尼龍網(wǎng)。把這個沖出直徑為10mm的圓形，安裝在長度為20mm，內(nèi)徑為10mm的塑料圓筒內(nèi)，從尼龍網(wǎng)一側(cè)點滴血液50μl(微升)。然后，把在底面裝有直徑為6mm的硝化纖維膜的外徑為6mm的塑料筒，插入在所述圓筒的有聚砜膜的一側(cè)，用300～500kg/cm2壓力使接觸于這個聚砜膜上。作為比較，利用沒有粘貼尼龍網(wǎng)的聚砜膜，進行了同樣的操作。
其結(jié)果，沒有粘貼尼龍網(wǎng)的聚砜膜的有損傷，而粘貼尼龍網(wǎng)的沒有發(fā)生損傷。
下面說明構(gòu)成本發(fā)明血液檢查部件的試藥層的其他具體的例。
供顯微鏡觀察用1英寸×3英寸的玻璃片上粘貼米莉婆阿公司制造的孔徑為0.45μm的硝化纖維多孔物質(zhì)膜，在這個膜上把混合葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1、7-二羥萘、4-氨基安替比林的配制成酸度為PH5.5～6.5的MES緩沖液，利用微型加料斗滴下直徑為200μm尺寸的，縱向四個、橫向六個的共計24個處，間隔為600μm的點滴之后再進行干燥，制作極大吸收波長為505nm的色素系葡萄糖檢測點。
碘鎢燈作為光源，發(fā)生一定強度的光，把這個光利用使通過505nm光的濾光器單色化之后作為測定光，在離光源10～30cm的位置上固定試料臺，使放置在這個試料臺的所述硝化纖維多孔物質(zhì)膜與光源的距離保持一定。然后，布置光學系統(tǒng)以便向硝化纖維多孔物質(zhì)膜的所述葡萄糖檢測點照射測定光時的反射光，通過10倍透鏡，引導到CCD檢測器。
遮斷外界光的檢測光學系統(tǒng)中，測定遮斷測定光時的CCD各元件的受光量，把它作為0％反射時的光量來存儲。接著，在所述布置硝化纖維多孔物質(zhì)膜的相同的位置上布置白色板，測定CCD各元件的受光量，把此作為100％反射時的光量來存儲。
把硝化纖維多孔物質(zhì)膜固定在給定的位置，在二十四個檢測點上點滴人的血清使檢測點全部濕潤后，照射505nm的光，在此狀態(tài)下每10秒一次測定硝化纖維多孔物質(zhì)膜的反射光量，換算為發(fā)色的各檢測點的光學濃度。點滴血清后的約一分鐘后，各檢測點的光學濃度達到一定值，在此時的光學濃度作為終點來求。點滴配置不同濃度葡萄糖的多個血清的方法制作對葡萄糖濃度的光學濃度的檢測量曲線，根據(jù)這個檢測量曲線可以求出任何人的血清的葡萄糖濃度。
下面，說明試藥層的又一種具體例。利用涂黑色的聚乙烯板或表面為黑色的不銹鋼板，在板上開直徑為200～500μm，孔間距為直徑的兩倍的，縱向六個、橫向六個的共計三十六個的孔，在這些孔里鑲?cè)胂趸w維多孔物質(zhì)膜，在那里利用微型加料斗點滴混合葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1、7-二羥萘、并配置酸度PH為5.5～6.5的MES緩沖液之后，進行干燥。
對于這個試藥層也確認了可以利用于所述的測定人的血清的葡萄糖濃度。
下面，對利用本發(fā)明血液檢查部件的血液檢查裝置構(gòu)成要素進行詳細的說明。
首先，作為發(fā)射測定光的光源，不限于所述的發(fā)射單色光或白色光的發(fā)光二極管，也可以利用碘鎢燈、氙燈等的白色光源。另外，把測定光進行單色化的方法可以利用通過中心波長±3nm左右的帶域光的光學濾光器。但不限于這些，如果是試藥吸收波長范圍的波長，可以利用通過中心波長±30nm左右的比較單色度不好的濾光器。也可以利用只發(fā)射發(fā)色試藥吸收波長范圍內(nèi)波長的，單色性高的發(fā)光二極管或半導體激光，而不用濾光器。
另一方面，作為檢測試藥層反射光的手段，不限于所述的CCD組成的部件，也可以利用可以測定多數(shù)點的光電二極管陣列或多路光學測定器等，也可以排列利用多個光電子放大管等單點測光器。
為了獲得試藥層的測定光反射為0％時的光檢測信號S，可以利用圖22所示的虛設(shè)部件10K或圖24所示的截光器251以外，還可以利用遮斷向試藥層的測定光或在試藥層反射而向光檢測器的其他所有光的截光裝置。作為那樣的裝置不限于單純遮斷光的裝置而且可以使用利用光的干涉、折射或衍射改變光的強度或光的線路的裝置。也可以不利用光學的遮斷光裝置，而切斷發(fā)射檢測光的光源的電流供應，把此時的光檢測器輸出的光檢測信號S作為反射為0％時的光檢測信號，也是可以的。
另外，為了獲得試藥層的測定光反射為100％時的光檢測信號S，可以利用如圖22所示的虛設(shè)部件10W的白板23W以外，還可以向已知光學濃度的灰色、青、綠、黃、赤色板照射檢測光，此時的光檢測信號S換算反射為100％的光檢測信號S的方法。
另外，在試藥層24的一部分中形成如所述的虛設(shè)部件10K所具備的黑板23K相同的黑板、虛設(shè)部件10W所具備的白板23W相同的白板，向它們照射測定光來分別獲得反射為0％和反射為100％時的光檢測信號S也是可以的。
還有，血液檢查裝置判斷試藥層的發(fā)色反應的開始點的方法，不限于檢測試藥層的反射光量的方法，也可以利用直接地或間接地使血液檢查部件的一部分或全部接觸于血液檢查裝置的方法來判斷，也可以把血液檢查部件安裝在血液檢查裝置就同時進行手動操作來把表示發(fā)色反應開始信號輸入給該血液檢查裝置。
權(quán)利要求
1.一種血液檢查部件，包括密閉容器、血液成分分離部和試藥層；其中所述密閉容器的一個部位上形成向內(nèi)部引入血液化驗體的血液引入部；所述血液成分分離部布置在這個密閉容器內(nèi)部并分離由所述血液引入部引入的血液化驗體中的血漿和/或血清；所述試藥層布置在從所述密閉容器的外部可以觀察的位置，具有展開所述血液成分分離部分離的血液化驗體的血漿和/或血清的部分，并且在這個部分中保持和血漿和/或血清進行發(fā)色反應的試藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液檢查部件，其特征在于所述密閉容器具有在所述血液引入部以外的部分中保持與外部的水密封性，至少一部分部位為透明的結(jié)構(gòu)；所述試藥層布置在通過所述密閉容器的透明部分從外部可以觀察的位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的血液檢查部件，其特征在于所述密閉容器由互相保持近似密封狀態(tài)的同時，可以滑動而使其內(nèi)部可以造成減壓的，各自有底的外部圓筒和內(nèi)部圓筒所組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血液檢查部件，其特征在于所述外部圓筒或內(nèi)部圓筒的底面上形成所述血液引入部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液檢查部件，其特征在于所述血液引入部形成在所述外部圓筒的底面，所述內(nèi)部圓筒的底面形成在遠離外部圓筒底面的端部。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的血液檢查部件，其特征在于在底面設(shè)有血液引入部的所述外部圓筒或所述內(nèi)部圓筒上面，面向該底面的狀態(tài)，固定作為所述血液成分分離部的血液成分分離膜。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血液檢查部件，其特征在于所述試藥層安裝成接觸于所述血液成分分離膜的反面。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血液檢查部件，其特征在于所述外部圓筒或內(nèi)部圓筒中的沒有固定所述血液成分分離膜的圓筒上安裝所述試藥層，使其可以接觸于這個血液成分分離膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血液檢查部件，其特征在于所述試藥層的展開血漿和/或血清的部分是近似平行布置于所述血液成分分離膜的膜狀部件。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血液檢查部件，其特征在于所述試藥層的展開血漿和/或血清的部分是沿著外部圓筒和內(nèi)部圓筒的軸向延伸的其一端可以接觸于血液成分分離膜布置的棒狀或板狀部件。
11.根據(jù)權(quán)利要求3至10的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述血液成分分離膜在固定它的外部圓筒或內(nèi)部圓筒的內(nèi)周范圍內(nèi)無間隙地緊密固定。
12.根據(jù)權(quán)利要求3至11的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述外部圓筒和內(nèi)部圓筒的至少一個圓筒上設(shè)有把外部空氣可以引入到圓筒內(nèi)部的孔，并設(shè)有關(guān)閉這個孔的密封件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血液檢查部件，其特征在于所述密封件為粘接在外部圓筒或內(nèi)部圓筒的片狀部件。
14.根據(jù)權(quán)利要求3至13的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述內(nèi)部圓筒的外壁上套上和外部圓筒保持密封狀態(tài)的O型環(huán)，該內(nèi)部圓筒和外部圓筒使這個O型環(huán)介于中間可以滑動。
15.根據(jù)權(quán)利要求3至14的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述內(nèi)部圓筒的外壁上有向外凸出的配合部的同時，所述外部圓筒的內(nèi)壁上有向內(nèi)凸出的配合部，利用這些配合部的互相配合來可以防止內(nèi)部圓筒和外部圓筒的脫離。
16.根據(jù)權(quán)利要求3至15的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述外部圓筒和內(nèi)部圓筒上設(shè)有鎖定裝置，以便在這些圓筒向內(nèi)部密閉空間容積增大方向相對運動而該空間處于負壓狀態(tài)時維持這兩個圓筒狀態(tài)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血液檢查部件，其特征在于所述密閉容器為軟性板制作的袋狀容器，這個袋狀容器的內(nèi)部裝有滲透部件，該滲透部件使血液引入部引入的血液化驗體流向血液成分分離膜、并使血液成分分離膜中分離的血漿和/或血清滲透到試藥層。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血液檢查部件，其特征在于圍繞所述袋狀容器外圍的狀態(tài)安裝有把滲透到所述滲透部件的血漿和/或血清處理輸送到所述試藥層的環(huán)箍部件。
19.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的血液檢查部件，其特征在于所述密閉容器由板狀部件制作，在這個板狀部件的內(nèi)部形成微細的通道，該微細通道使血液引入部引入的血液化驗體流向血液成分分離膜、并利用毛細管現(xiàn)象使血液成分分離膜中分離的血漿和/或血清移動到所述試藥層。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述血液引入部由高彈性材料制成，該血液引入部在平常時是關(guān)閉所述密閉容器而插入采血針時，保持該采血針外壁的近似密封狀態(tài)的同時，使該采血針前端插入到密閉容器內(nèi)部。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的血液檢查部件，其特征在于所述高彈性部件為橡膠。
22.根據(jù)權(quán)利要求1至21的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述試藥層在不同的位置上保持多種種類的試藥。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至22的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述血液成分分離部件由使血漿和/或血清滲透而不滲透固形成分的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體制作。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的血液檢查部件，其特征在于所述多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體為聚砜膜。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的血液檢查部件，其特征在于所述聚砜膜的隙孔的直徑為0.5～50μm。
26.根據(jù)權(quán)利要求1至25的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于在所述試藥層的展開血漿和/或血清的部分添加遇水就發(fā)熱的物質(zhì)。
27.根據(jù)權(quán)利要求1至26的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于在所述試藥層的展開血漿和/或血清的部分記錄有表示有關(guān)血液檢查部件信息的標記。
28.根據(jù)權(quán)利要求1至27的任意一項中所述的血液檢查部件，其特征在于所述試藥層的展開血漿和/或血清的部分以外的部分為黑色面、接近于黑色的面或鏡面。
29.利用權(quán)利要求1至27的任意一項中所述的任意一個血液檢查部件的血液檢查裝置，其特征在于該血液檢查裝置包括向所述試藥層的發(fā)色的試藥部分照射測定光，檢測該試藥部分反射光的光量來檢測出試藥部分光學濃度的檢測裝置。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的血液檢查裝置，其特征在于向所述試藥層的已發(fā)色的試藥部分和表示有關(guān)該血液檢查部件信息的標記照射測定光，并檢測此時的所述試藥部分和標記部分的反射光來檢測出該試藥部分的光學濃度，與此同時，讀取該標記。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的血液檢查裝置，其特征在于為了檢測所述的光學濃度和讀取所述標記利用共同的光檢測裝置。
32.根據(jù)權(quán)利要求30或31所述的血液檢查裝置，其特征在于利用權(quán)利要求27所述的血液檢查部件，并具有同時進行所述的光學濃度的檢測和讀取所述標記的結(jié)構(gòu)。
33.根據(jù)權(quán)利要求30或31所述的血液檢查裝置，其特征在于具有在布置所述血液檢查部件的特定位置上配置貼有有關(guān)該血液檢查部件的信息標記的虛設(shè)檢查部件，按一定時間間隔逐次進行所述光學濃度檢測和讀取所述標記的結(jié)構(gòu)。
34.利用權(quán)利要求22所述的血液檢查部件的血液檢查裝置，其特征在于包括向所述已發(fā)色的多種種類試藥部分照射適合于各試藥波長的測定光，分別檢測此時的該試藥部分反射光的光量來檢測出該試藥部分光學濃度的結(jié)構(gòu)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的血液檢查裝置，其特征在于具有向所述發(fā)色的試藥部分照射適合于各試藥的分光測定光的結(jié)構(gòu)。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的血液檢查裝置，其特征在于具有向所述發(fā)色的試藥部分照射包含適合于各試藥的分光測定光的同時，把試藥部分的反射光按各試藥部分進行分光而檢測的結(jié)構(gòu)。
37.根據(jù)權(quán)利要求34至36的任意一項中所述的血液檢查裝置，其特征在于具有對所述血液檢查部件的其多種種類試藥部分分別照射獨立的所述測定光的結(jié)構(gòu)。
38.根據(jù)權(quán)利要求34至37的任意一項中所述的血液檢查裝置，其特征在于具有把所述試藥部分反射光的光量，利用象素分割的光檢測器來分別檢測每一個試藥部分的結(jié)構(gòu)。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的血液檢查裝置，其特征在于具有把所述試藥部分反射光的光量，利用對應于每一個試藥部分配置的透鏡來集光，并引導到所述象素分割的光檢測器的結(jié)構(gòu)。
40.根據(jù)權(quán)利要求34至39的任意一項中所述的血液檢查裝置，其特征在于具有給試藥部分供應血漿和/或血清的試藥層表面的另一側(cè)的試藥層表面進行所述試藥部分的照射測定光和所述光量的檢測的結(jié)構(gòu)。
41.根據(jù)權(quán)利要求29至40的任意一項中所述的血液檢查裝置，其特征在于具有對所述試藥部分的一個中的多個領(lǐng)域進行互相獨立的所述光量的檢測，利用統(tǒng)計的方法處理其多個區(qū)域的光量檢測結(jié)果，求出代表該1個試藥部分的光量值的結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明的血液檢查部件具有如下結(jié)構(gòu)由外部圓筒(11)和內(nèi)部圓筒(21)組合形成密閉容器，該密閉容器的一個部位具有向內(nèi)部引入血液化驗體的血液引入部(14)、在這個血液引入部(14)以外的部分保持與外部的水密封性，并至少一個部位為透明；在這個密閉容器內(nèi)布置分離血液引入部(14)引入的血液化驗體中的血漿和/或血清的血液成分分離部(16)的同時，具有展開這個血液成分分離部(16)從血液化驗體分離出來的血漿和/或血清的部分，在這個部分具有試藥層(24)，試藥層(24)載持和血漿和/或血清反應而發(fā)色的試藥，并試藥層(24)布置在從外部通過所述透明部可以觀察的位置。本發(fā)明獲得可以防止從事檢查者接觸血漿或血清的血液檢查部件。
文檔編號B01L3/00GK1448717SQ0310164
公開日2003年10月15日 申請日期2003年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月28日
發(fā)明者巖木義英, 中村健太郎, 田中秀明, 境野佳樹, 寺島薰, 戶谷市三 申請人:富士膠片株式會社