專利名稱：一種微量血樣預處理系統(tǒng)及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種微量血樣預處理系統(tǒng)及其制備工藝。
背景技術：
血液是在循環(huán)系統(tǒng)中，心臟和血管腔內循環(huán)流動的一種結締組織。人體各器官的 生理和病理變化，往往會引起血液成分的改變，故患病后常常要通過驗血來診斷疾病，因此 血液是臨床檢驗分析中的重要標本。血液是由血細胞和血漿組成的，血細胞分為紅細胞、白 細胞和血小板，其中紅細胞(erythrocyte，red bloodcell)直徑7 8. 5 μ m，呈雙凹圓盤 狀，中央較薄(Ι.Ομπι)，周緣較厚(2.0μπι)。血漿是血液的液體成份，除含水分外，還有各 種血漿蛋白、無機鹽、葡萄糖、激素等物質。由于紅細胞的顏色會影響檢測，因此除血常規(guī)或細胞檢查外，血液的生化檢測需 要對血液樣品進行預處理，將血細胞和血漿進行分離。在臨床實驗室，血液的預處理一般通 過高速離心機完成血細胞和血漿的分離。采用離心分離血液，需要專門的設備，且所需的血 樣量大，分離操作周期長。即時檢測是指在病人醫(yī)療現(xiàn)場所進行的檢驗，是現(xiàn)代臨床檢驗發(fā) 展的新方向，包括了床邊檢測和家用檢測等多種概念，目前即時檢測的項目已經發(fā)展到血 糖、膽固醇、傳染病檢測等多個指標。在即時檢測中，往往僅需要微量的血樣，不可能使用高 速離心機進行血樣的預處理。此外，血漿成分多，即時檢測的指標往往單一，需要在檢測前 將各種成分分離。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種垂直型微量全血預處理系統(tǒng)及其制備工藝，可用于微量 全血樣品的預處理獲得用于即時檢測的微量血漿。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是一種微量血樣預處理系統(tǒng)由鋪展 層、過濾分離層、化學成分分離層、隔離層依次層疊而成，所述鋪展層為親水性材料，所述過 濾分離層和化學成分分離層為纖維素試紙。其制備工藝步驟如下a、分別將親水性材料、纖維素試紙以及用于隔離層的材料 裁剪成相同規(guī)格，b、將1 2層親水性材料疊制成鋪展層，1 3層的纖維素試紙疊制成過 濾分離層或化學成分分離層，C、過濾分離層、化學成分分離層分別在A型浸漬液、B型浸漬 液中浸泡半小時后取出，并在40°C下干燥20分鐘，d、將鋪展層、過濾分離層、化學成分分離 層、隔離層用雙面膠將邊緣粘合。為了達到最佳效果，進一步的所述纖維素試紙為孔徑范圍在0. 5 2um的玻璃纖 維或纖維素。為了達到最佳效果，進一步的所述親水性材料為親水尼龍的網布，其孔徑范圍為 0. 2 Ium0為了達到最佳效果，進一步的所述隔離層為親水砜膜或碳酸酯膜，所述親水砜膜 或碳酸酯膜孔徑范圍為0. 2 lum。
具體的所述A型浸漬液為在蒸餾水加入鹽類以及糖類，所述B型浸漬液為在緩沖液中加入聚乙二醇、氯化鎂、蔗糖。為了達到最佳效果，進一步的所述鹽類的濃度范圍為0. 1 10%的氯化鉀或氯 化鈉或氯化鎂，所述糖類的濃度范圍為0. 1 10%的蔗糖或甘露醇，所述緩沖液為IOOmL的 Tris-HCl緩沖液，所述聚乙二醇為0. 8g，所述氯化鎂為2. lg，所述蔗糖為5. 0g。通過本發(fā)明將全血處理檢查簡單化，可以應用到即時檢測產品中，使即時檢測、家 庭檢測更加方便、快捷，同時其結構制作簡單，有利于推廣應用。


下面結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。圖1為本發(fā)明的結構剖面圖。圖2為采用本發(fā)明的即時檢測卡的結構剖面圖。圖中1、鋪展層；2、過濾分離層；3、化學成分分離層；4、隔離層；5、反應顯色區(qū)； 6、惰性基質。
具體實施例方式如圖1所示的一種微量血樣預處理系統(tǒng)由鋪展層1、過濾分離層2、化學成分分離 層3、隔離層4依次層疊而成，所述鋪展層1為親水性材料，如親水性聚酯、棉布、單絲網布， 優(yōu)選的是具有親水性尼龍網布，其孔徑范圍0. 2 lum，所述過濾分離層2和化學成分分離 層3為纖維素試紙，其為孔徑范圍在0. 5 2um的玻璃纖維或纖維素。所述隔離層4為孔 徑范圍為0. 2 Ium的親水砜膜或碳酸酯膜。其制備工藝步驟如下a、分別將親水性材料、纖維素試紙、親水砜膜或碳酸酯膜裁 剪成相同規(guī)格，b、將1 2層親水性材料疊制成鋪展層，1 3層的纖維素試紙疊制成過 濾分離層或化學成分分離層，C、過濾分離層、化學成分分離層分別在A型浸漬液、B型浸漬 液中浸泡半小時后取出，在40°C干燥20分鐘，d、將鋪展層、過濾分離層、化學成分分離層、 親水砜膜或碳酸酯膜用雙面膠將邊緣粘合。其中A型浸漬液和B型浸漬液成分如下(以 IOOmL 為例)A型浸漬液蒸餾水80g氯化鈉5. Og蔗糖5. Og蒸餾水定容至IOOmL,即可。B 型浸漬液Tris-HCl 緩沖液(ρΗ7· 0) 80mL聚乙二醇0.8g氯化鎂2. Ig蔗糖5. OgTris-HCl 緩沖液定容至 IOOmL,調節(jié) pH7. 0。結合圖2所示，本發(fā)明在具體使用時，可以固定到由惰性基質6支撐的反應顯色區(qū) 5上，在將血液滴至在鋪展層1后，血樣自上而下經過預處理系統(tǒng)的各個功能區(qū)，從隔離層 4流出的待測血漿到達反應顯色區(qū)5并開始與反應顯色區(qū)5上的檢測試劑反應產生可以觀察的顏色。具體詳解通過鋪展層1是將接受到的血液均勻分布，增加樣品與過濾分離層 2、化學成分分離層3之間接觸，然后通過過濾分離層2過濾紅細胞和通過化學成分分離層 3分離血漿化學成分。由于過濾分離層2和化學成分分離層3先前已經過處理，在過濾分 離層2的內部會含有鹽和糖的組合，鹽里的離子可以使細胞中的液體滲出，細胞體積減小， 細胞膜的韌性增加彈性減小，不容易透過玻璃纖維或纖維素濾膜，且鹽的加入可以增加玻 璃纖維膜對紅細胞的親和性，糖類有助于增加液體組分的潤濕性，增加液體組分的流速，而 化學成分分離層3中則含有了分離樣品中化學成分，更具體的是是在高密度脂蛋白膽固醇 (HDL)檢測中，需要將其與其它脂蛋白結合的膽固醇分離后進行檢測，常用的方法包括沉淀 HDL以外的成分或者將HDL以外的成分遮蔽。最后血液經過濾分離后，到達隔離層4，通過 其將過濾系統(tǒng)與血漿接受部分隔離，并由下部的由惰性基質6支撐的反應顯色區(qū)5接收并 顯色。 需要強調的是上述所述的微量血樣預處理系統(tǒng)中，當采集的血樣無需檢測高密 度脂蛋白膽固醇時，其化學成分分離層3也可以不設置，即本發(fā)明只有鋪展層、過濾分離層 和隔離層依次層疊而成，其最終結果不影響最終結果。以上僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，凡是依 據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實 用新型技術方案的范圍內。
權利要求
一種微量血樣預處理系統(tǒng)，其特征是所述微量血樣預處理系統(tǒng)由鋪展層(1)、過濾分離層(2)、化學成分分離層(3)、隔離層(4)依次層疊而成，所述鋪展層(1)為親水性材料，所述過濾分離層(2)和化學成分分離層(3)為纖維素試紙。
2.根據(jù)權利要求1所述的微量血樣預處理系統(tǒng)，其特征是所述纖維素試紙為孔徑范 圍在0. 5 2um的玻璃纖維或纖維素。
3.根據(jù)權利要求1所述的微量血樣預處理系統(tǒng)，其特征是所述親水性材料為親水尼 龍的網布，其孔徑范圍為0. 2 lum。
4.根據(jù)權利要求1所述的微量血樣預處理系統(tǒng)，其特征是所述隔離層(4)為親水砜 膜或碳酸酯膜，所述親水砜膜或碳酸酯膜孔徑范圍為0. 2 lum。
5.一種根據(jù)權利要求1所述的微量血樣預處理系統(tǒng)的制備工藝，其特征是所述制備 工藝步驟如下a、分別將親水性材料、纖維素試紙、以及用于隔離層的材料裁剪成相同規(guī) 格，b、將1 2層親水性材料疊制成鋪展層，1 3層的纖維素試紙疊制成過濾分離層或化 學成分分離層，c、過濾分離層、化學成分分離層分別在A型浸漬液、B型浸漬液中浸泡半小 時后取出，并在40°C下干燥20分鐘，d、將鋪展層、過濾分離層、化學成分分離層、隔離層用 雙面膠將邊緣粘合。
6.根據(jù)權利要求5所述的微量血樣預處理系統(tǒng)的制備工藝，其特征是所述A型浸漬 液為在蒸餾水加入鹽類以及糖類，所述B型浸漬液為在緩沖液中加入聚乙二醇、氯化鎂、蔗糖。
7.根據(jù)權利要求6所述的微量血樣預處理系統(tǒng)的制備工藝，其特征是所述鹽類的濃 度范圍為0. 1 10%的氯化鉀或氯化鈉或氯化鎂，所述糖類的濃度范圍為0. 1 10%的蔗 糖或甘露醇，所述緩沖液為100mL的Tris-HCl緩沖液，所述聚乙二醇為0. 8g，所述氯化鎂為 2. lg，所述蔗糖為5. 0g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種微量血樣預處理系統(tǒng)及其制備工藝。其系統(tǒng)由鋪展層、過濾分離層、化學成分分離層、隔離層依次層疊而成，所述鋪展層為親水性材料，所述過濾分離層和化學成分分離層為纖維素試紙。其制備工藝a、分別將親水性材料、纖維素試紙以及用于隔離層的材料裁剪成相同規(guī)格，b、將1～2層親水性材料疊制成鋪展層，1～3層的纖維素試紙疊制成過濾分離層或化學成分分離層，c、過濾分離層、化學成分分離層分別在A型浸漬液、B型浸漬液中浸泡半小時后取出，并在40℃下干燥20分鐘，d、將鋪展層、過濾分離層、化學成分分離層、隔離層用雙面膠將邊緣粘合。本發(fā)明將全血處理檢查簡單化，使即時檢測、家庭檢測更加方便、快捷。
文檔編號B01D39/14GK101862564SQ20101012521
公開日2010年10月20日 申請日期2010年3月16日 優(yōu)先權日2010年3月16日
發(fā)明者徐華良, 肖潔瑾, 鄒麗萍, 顧瑜 申請人:蘇州市瑋琪生物科技有限公司