專利名稱：樣品保留裝置的制作方法
樣品保留裝置本發(fā)明涉及一種樣品保留裝置，更具體地涉及用于唾液、血液或者任何其他體液、或者所包含的DNA和/或其他核酸材料的生物樣品的采集、包裝以及可能的長(zhǎng)期存儲(chǔ)手段的一種存儲(chǔ)容器。一個(gè)已知的樣品存儲(chǔ)方法為:將帶有含干燥劑的小袋的、特意制備的存儲(chǔ)基體放在一個(gè)基本上氣密的、不透光的、防潮的可密封容器中。然而，該存儲(chǔ)基體和小袋需要處置以便將它們放入該容器內(nèi)部。在處置和做標(biāo)記的過(guò)程中存在由于錯(cuò)誤的識(shí)別而導(dǎo)致的有害污染和錯(cuò)配樣品的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)本發(fā)明，提供了根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種樣品保留裝置。該裝置的設(shè)計(jì)允許采集唾液、血液或者任何其他體液、或者所包含的DNA和/或其他核酸的生物樣品，而沒(méi)有有害污染或者無(wú)需觸摸標(biāo)本樣品。該裝置還提供了用于在無(wú)限的時(shí)段內(nèi)對(duì)標(biāo)本樣品進(jìn)行標(biāo)記、保持和保存而沒(méi)有惡劣的退化風(fēng)險(xiǎn)的裝置。進(jìn)一步地，本發(fā)明在一個(gè)簡(jiǎn)單的組件中為一系列昂貴而又復(fù)雜的項(xiàng)目提供了一種替代品，用于采集和存儲(chǔ)唾液、血液或任何其他體液、或者所包含的DNA和/或其他核酸的生物樣品，以便用于即時(shí)的或者可能的未來(lái)分析。因此，已經(jīng)在基本上防潮的、不透光的并且不透氣的容器中保存并且維持了可能長(zhǎng)時(shí)間的DNA和/或可能其他核酸樣品能以其原有形式用于檢查和測(cè)試。被整合在該袋子本身的外部之中的標(biāo)記和/或影像可以維持所施加的數(shù)據(jù)的完整性，從而避免標(biāo)簽發(fā)生分離、錯(cuò)位或替換的風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)在將參照附圖對(duì)本發(fā)明的兩個(gè)實(shí)施例進(jìn)行描述:

圖1中示出了第一實(shí) 施例的樣品保留裝置，該樣品保留裝置在a)中處于關(guān)閉狀態(tài)；在b)中處于打開(kāi)狀態(tài)，其中保留元件延伸穿過(guò)這個(gè)開(kāi)口 ；并且在c)中是處于關(guān)閉過(guò)程中；圖2中示出了第二實(shí)施例的樣品保留裝置，該樣品保留裝置僅包括一片特意制備的基體，該樣品保留裝置在a)中處于關(guān)閉狀態(tài)；在b)中處于打開(kāi)狀態(tài)，其中保留元件延伸穿過(guò)這個(gè)開(kāi)口 ；并且在c)中處于關(guān)閉過(guò)程中；圖1a中示出了處于第一狀態(tài)(即關(guān)閉狀態(tài))的、第一實(shí)施例的裝置或容器10。該容器是處于由氣密的、不透光的、并且防潮的塑料片材形成的基本上矩形的袋子的形式。容器10包括由兩個(gè)相對(duì)的側(cè)面12形成的一個(gè)本體，這兩個(gè)側(cè)面是由平面的片材形成。這兩個(gè)側(cè)面12在每個(gè)端部14處彼此直接相連。該容器的外層可以是可標(biāo)記的，而無(wú)需使用單獨(dú)的標(biāo)簽。該容器的外部面可以配備有用于制備、處置以及存儲(chǔ)樣品的適當(dāng)?shù)挠∷⑸先サ闹甘?，以及用于?duì)容器中所含的樣品進(jìn)行積極的日期標(biāo)注(dating)和身份識(shí)別的整合式標(biāo)記裝置。打開(kāi)和關(guān)閉裝置16位于側(cè)面12的頂部附近。該關(guān)閉裝置16是處于相匹配的、互補(bǔ)的、可再密封的、相接合的多組肋條的形式。一個(gè)內(nèi)部角撐板、支撐件或底座18是由一個(gè)片材形成的。該片材的邊緣部分在區(qū)域20中粘結(jié)到側(cè)面12的內(nèi)表面上。該角撐板18在側(cè)面12之間能夠被疊平，這樣該容器在關(guān)閉狀態(tài)下可以是扁平的。在關(guān)閉狀態(tài)下，該保留元件被該本體圍繞，這樣使得該保留元件被封閉在該裝置內(nèi)。該保留元件并不延伸穿過(guò)該開(kāi)口。因此，該袋子在其被打開(kāi)之前保護(hù)著基體。通過(guò)將這組互補(bǔ)的、可再密封的關(guān)閉肋條16脫離接合，由側(cè)面12上相連接的兩對(duì)端部14來(lái)保持該袋子，并且在箭頭所指示的方向上進(jìn)行推動(dòng)，以此將這個(gè)袋子操縱至第二狀態(tài)或打開(kāi)位置。圖1b中示出了處于打開(kāi)位置的容器。如圖1a中箭頭所指示的，在將互補(bǔ)的、可再密封的這組關(guān)閉肋條16脫離接合并且將柔性袋子10的側(cè)面12的端部14向內(nèi)推向彼此之后，該袋子變?yōu)榇蜷_(kāi)的。該袋子的這些壁12通過(guò)該角撐板18而在端部14中間的區(qū)域內(nèi)背離彼此移動(dòng)。該容器10的這些側(cè)面12的底部邊緣在其端部中間的區(qū)域內(nèi)移動(dòng)分開(kāi)、所以在打開(kāi)的過(guò)程中在這個(gè)中間區(qū)域內(nèi)被分離，這允許該容器被放下、并且通過(guò)擱置在側(cè)面12的下邊緣上而自由地獨(dú)自站立。包括吸收劑或特意制備的防腐性吸收紙或其他固體材料基體22的兩個(gè)條帶的兩個(gè)保留元件被附接至該角撐板18上。在容器10的關(guān)閉狀態(tài)下，該基體22并不延伸穿過(guò)該開(kāi)口。在打開(kāi)該容器10時(shí)，袋子底部的角撐板18被豎直向上推動(dòng)，從而使得基體22延伸穿過(guò)該開(kāi)口。兩個(gè)保護(hù)性遮蔽材料條帶24被安排在基體22的每側(cè)上。靠近一端的每個(gè)基體22被粘貼或焊接到該容器內(nèi)部的角撐板上、在該角撐板的折痕上或附近。在該容器的打開(kāi)狀態(tài)下，基體22是可觸及的，以便將唾液、血液、任何其他體液、或者包含的DNA和/或其他核酸的生物樣品應(yīng)用于其上。例如，這可以通過(guò)將帶有樣品的一個(gè)拭子放在基體22之間并且將這些片材24壓到一起來(lái)完成。這兩個(gè)吸收劑或特意制備的吸收紙或其他固體材料的條帶22以及這兩個(gè)保護(hù)性遮蔽材料條帶24直立在支撐件18上并且在它們的基底處被附連到支撐件18上，從而在打開(kāi)狀態(tài)下被空氣環(huán)繞。這些基體隨后被風(fēng)干。這兩個(gè)吸收劑或特意制備的防腐性吸收紙或者其他固體材料的條帶22可以是穿孔的和/或這些條帶可以被容易地拆分、可以沿著其長(zhǎng)度進(jìn)行區(qū)分、并且可以使這些條帶的功能活性部分處于一端，而這些條帶的本體用作該條帶的活性部分的載體。該柔性容器可以提供空間以便包含一個(gè)含干燥劑的小袋26，該小袋被直接粘結(jié)到袋子10的內(nèi)部。如圖1c所示，可以通過(guò)反向操縱來(lái)關(guān)閉該容器。將該容器的側(cè)面保持住并且如箭頭的方向所指示的拉離彼此。這兩個(gè)吸收劑或特意制備的防腐性吸收紙或其他固體材料的條帶以及兩個(gè)保護(hù)性遮蔽材料條帶退至該容器的內(nèi)部，超過(guò)了這些關(guān)閉肋條的線并且在其內(nèi)部，從而將被風(fēng)干的活性尖端拉到該袋子內(nèi)部的一個(gè)位置以便存儲(chǔ)而用于將來(lái)可能的分析。該角撐板返回至其正常位置，然后將這些關(guān)閉肋條通過(guò)壓到一起而進(jìn)行接合，從而密封該容器。因此，這兩個(gè)吸收劑或特意制備的防腐性吸收紙或其他固體材料的條帶或者這個(gè)保護(hù)性遮蔽材料條帶被存儲(chǔ)在該容器的邊界內(nèi)。該容器維持了其邊界的基本上扁平的矩形形狀，以便于存儲(chǔ)。因此，該標(biāo)本樣品被保持在該容器內(nèi)，從而在應(yīng)用之后將其維持在一個(gè)被遮蔽的、大體上不含水的、氣密的并且黑暗的環(huán)境中。不必觸摸該吸收劑或特意制備的吸收紙或其他材料條帶的活性部分，因此，該活性部分可以保持基本上不受到不希望的污染。圖2a示出 了處于關(guān)閉位置中的第二實(shí)施例的容器。該容器類(lèi)似于第一實(shí)施例的容器，所以將對(duì)相似的特征使用相同的參考數(shù)字，并且將僅對(duì)區(qū)別進(jìn)行描述。
代替吸收劑或特意制備的防腐性吸收紙或其他固體材料的兩個(gè)基體22的兩個(gè)條帶，僅存在一個(gè)基體或保留元件22?；w22在靠近一端處以一種與第一實(shí)施例的基體(或者保護(hù)片)相同的方式被粘貼或焊接到該容器內(nèi)部的角撐板18上。這個(gè)單一的吸收劑或特意制備的吸收紙或其他固體材料22的條帶在該容器內(nèi)直立在其底座上、由該底座支撐并且被附連于其上、并且被空氣環(huán)繞。如同第一實(shí)施例中那樣，通過(guò)將這些側(cè)面12的端部14擠壓到一起，可以使基體22至少部分地延伸穿過(guò)該容器的開(kāi)口。按照與第一實(shí)施例中相同的方式將該袋子打開(kāi)/關(guān)閉并且使該基體延伸。在第一實(shí)施例中，代替將材料22直接緊固到該容器內(nèi)部的多個(gè)點(diǎn)上，可以將該材料緊固到該保護(hù)性遮蔽材料24上，該保護(hù)性遮蔽材料被粘結(jié)到該容器的底座上。在這兩個(gè)實(shí)施例中，這一個(gè)或多個(gè)保留元件在關(guān)閉狀態(tài)下沒(méi)有延伸穿過(guò)該開(kāi)口，但是技術(shù)人員清楚的是，這一個(gè)或多個(gè)保留元件可以延伸穿過(guò)該開(kāi)口，只要這一個(gè)或多個(gè)保留元件在打開(kāi)狀態(tài)下處于一個(gè)比在關(guān)閉狀態(tài)下更可觸及的位置。雖然在以上實(shí)施例中提出了關(guān)閉肋條16，但它們不是必須的。例如，對(duì)于在醫(yī)院、診所或一些公共中心點(diǎn)的使用，熱密封設(shè)備可能是可用的，則該容器可以配備有被焊接關(guān)閉的開(kāi)口、以及包含在該容器內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)基體22。如前所述，可以切掉這個(gè)端部并且操縱這個(gè)袋子而且展開(kāi)該活 性尖端；然后收集樣品并進(jìn)行風(fēng)干，使該活性尖端退到該袋子中并將這個(gè)開(kāi)口再一次進(jìn)行熱密封或焊接關(guān)閉。在第一實(shí)施例中，使用一個(gè)單獨(dú)的拭子來(lái)收集樣品，然后將樣品轉(zhuǎn)移到這些基體22上。然而，可以將一個(gè)拭子整合到該容器中。例如，可以將一個(gè)拭子附連到一個(gè)基體的邊緣上，這樣使得可以將該拭子折疊在這些基體22之間以便轉(zhuǎn)移樣品。該拭子可以像基體22那樣是扁平的。技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚的是,可以使用一系列的大小和尺寸,但是在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，該角撐板是長(zhǎng)IOcm并且寬6cm，并且該角撐板與每個(gè)側(cè)面的連接部的凹入深度最大為3cm。替代性地，該支撐件的長(zhǎng)度與其凹入深度(例如，其與側(cè)面的連接部的凹入深度)的優(yōu)選比率為2.0至4.5、更優(yōu)選為2.5至4.0、并且最優(yōu)選為3.0至3.5，并且該支撐件的長(zhǎng)度與其寬度的優(yōu)選比率為0.5至3.0、更優(yōu)選為1.0至2.5、并且最優(yōu)選為1.4至1.9。該長(zhǎng)度和寬度是該角撐板的絕對(duì)尺寸，而與其安排方式無(wú)關(guān)，例如，如果該角撐板被鋪開(kāi)成扁平，它們也是該角撐板的尺寸。
權(quán)利要求
1.一種用于保留生物樣品的樣品保留裝置，該裝置包括: 一個(gè)保留元件，該保留元件用于保持一個(gè)生物樣品， 一個(gè)附連到該保留元件上的本體，該本體在一種第一狀態(tài)下限定了一個(gè)開(kāi)口并且至少部分地圍繞該保留元件、并且從該第一狀態(tài)可變形為一種第二狀態(tài)， 其中，該裝置被安排成使得當(dāng)該本體從該第一狀態(tài)變形為該第二狀態(tài)時(shí)，該保留元件朝向該開(kāi)口移動(dòng)至一個(gè)更可觸及的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣品保留裝置，其中該第一狀態(tài)是一種基本上關(guān)閉的狀態(tài)而該第二狀態(tài)是一種打開(kāi)的狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣品保留裝置，其中，該本體是朝該第一狀態(tài)偏置的。
4.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，通過(guò)將該本體的相對(duì)的部分朝向彼此進(jìn)行擠壓，該裝置在該第一和第二狀態(tài)之間是可操作的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的樣品保留裝置，其中，該本體包括與該保留元件相連接的一個(gè)保留元件支撐件，該支撐件在多個(gè)相對(duì)的末端處與該本體的這些相對(duì)的部分相連接，這樣使得當(dāng)該本體的這些相對(duì)的部分朝向彼此被擠壓時(shí)，該支撐件上與該保留元件相連接的該部分移動(dòng)至一個(gè)更可觸及的位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的樣品保留裝置，其中，該本體限定了一個(gè)開(kāi)口，該支撐件朝向該開(kāi)口移動(dòng)。
7.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，該本體包括兩個(gè)相對(duì)的側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁在相對(duì)的末端處 與另一個(gè)側(cè)壁相連接而形成了兩對(duì)端部，這兩對(duì)端部是該本體的這些相對(duì)的部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的樣品保留裝置，其中，該本體限定了一個(gè)開(kāi)口，該開(kāi)口至少部分地由這兩個(gè)相對(duì)的側(cè)壁限定。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或權(quán)利要求8所述的樣品保留裝置，其中，在該第一狀態(tài)下，這兩個(gè)相對(duì)的側(cè)面是基本上平行的，并且，在從該第一狀態(tài)操作至該第二狀態(tài)時(shí)，這些側(cè)面在這兩對(duì)相連的端部中間的一個(gè)區(qū)域內(nèi)移動(dòng)分開(kāi)。
10.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，當(dāng)該裝置處于該第一狀態(tài)時(shí)，該保留元件沒(méi)有延伸穿過(guò)該開(kāi)口。
11.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，在該第一狀態(tài)下，該裝置被安排成使得它可以是基本上扁平的。
12.根據(jù)權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)所述的樣品保留裝置，其中，每個(gè)側(cè)壁在每一對(duì)端部處直接連接到另一個(gè)側(cè)壁上。
13.根據(jù)權(quán)利要求7至12中任一項(xiàng)所述的樣品保留裝置，其中，該支撐件被附連到這些側(cè)壁的內(nèi)面上。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的樣品保留裝置，其中，該支撐件被附連到這些側(cè)壁的內(nèi)面上，以便形成一種氣密式關(guān)閉。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的樣品保留裝置，其中，該支撐件由一個(gè)片材形成，該片材上未形成該支撐件的那些部分是平行于這些側(cè)壁的并且被粘結(jié)到這些側(cè)壁的內(nèi)面上。
16.根據(jù)權(quán)利要求5至15中任一項(xiàng)所述的樣品保留裝置，其中，當(dāng)該裝置處于該第一狀態(tài)并且該本體限定了一個(gè)開(kāi)口時(shí)，該支撐件在與其相連接的這些相對(duì)的本體部分之間的輪廓是朝向該開(kāi)口凹入的。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的樣品保留裝置，其中，該支撐件的長(zhǎng)度與其凹入深度之比為 3.0 至 3.5。
18.根據(jù)權(quán)利要求5至17中任一項(xiàng)所述的樣品保留裝置，其中，該支撐件的長(zhǎng)度與其寬度之比為1.0至1.5。
19.根據(jù)權(quán)利要求16、權(quán)利要求17、或者權(quán)利要求18所述的樣品保留裝置，其中，該本體限定了一個(gè)開(kāi)口，該保留元件從該凹入式支撐件上最接近于該開(kāi)口的那個(gè)部分延伸。
20.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，該保留元件包括至少一個(gè)有吸收性的部分以便保留一個(gè)樣品。
21.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，該保留元件是平面的。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的樣品保留裝置，其中，在該本體包括兩個(gè)相對(duì)的側(cè)面的情況下，該保留元件被連接至該支撐件上，這樣使得當(dāng)該裝置處于一種關(guān)閉狀態(tài)時(shí)該保留元件與這些側(cè)面是基本上平行的。
23.根據(jù)權(quán)利要求21或權(quán)利要求22所述的樣品保留裝置，其中，該裝置包括一對(duì)保留元件，這兩個(gè)元件均是平面的、并且被安排成使得它們的面是彼此相對(duì)的。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的樣品保留裝置，其中，該裝置進(jìn)一步包括兩個(gè)保護(hù)片，在這對(duì)保留元件的每個(gè)側(cè)面上安排有一個(gè)保護(hù)片。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的樣品保留裝置，其中，這個(gè)或每個(gè)保留元件通過(guò)一個(gè)保護(hù)片連接至該支撐件上。
26.根據(jù)權(quán)利要求23、權(quán)利要求24或權(quán)利要求25所述的樣品保留裝置，其中，該容器進(jìn)一步包括一個(gè)拭子元件以用于獲得多個(gè)樣品，該拭子元件是可折疊的以便位于這些保留元件之間。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的樣品保留裝置，其中，該拭子是平面的并且從最接近的該保留元件以一種與該保留元件基本上共面的方式延伸。
28.根據(jù)權(quán)利要求7至27中任一項(xiàng)所述的樣品保留裝置，其中，在該本體限定了一個(gè)開(kāi)口的情況下，每個(gè)側(cè)壁包括一個(gè)密封肋條，這些密封肋條被安排成進(jìn)行協(xié)作以形成一個(gè)密封件從而將該開(kāi)口關(guān)閉。
29.根據(jù)以上任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的樣品保留裝置，其中，一個(gè)包含干燥劑的小袋被附連到該裝置上而使得該小袋位于該裝置之內(nèi)。
30.實(shí)質(zhì)上如在此描述的并且參照了圖1a至Ic或者圖2a至2c的一種存儲(chǔ)容器。
全文摘要
在此披露了用于采集和/或存儲(chǔ)唾液、血液或者任何其他體液、或者所包含的DNA和/或其他核酸的生物樣品以便即時(shí)或以后分析的一種柔性容器(10)。這種袋子容納了由特意制備的吸收劑基體組裝而成的一個(gè)或多個(gè)條帶(22)。一個(gè)包含干燥劑的小袋可以被粘結(jié)到該存儲(chǔ)裝置的內(nèi)部。當(dāng)該柔性容器被操縱至打開(kāi)位置時(shí)，被粘結(jié)至該內(nèi)部的基體便被暴露出來(lái)。然后，可以將一個(gè)標(biāo)本施加于這個(gè)基體上。在被打開(kāi)時(shí)，該袋子自行站立，從而允許使該基體變干。在關(guān)閉時(shí)，被風(fēng)干的、含有標(biāo)本的基體退到該袋子的內(nèi)部。這種柔性容器在一個(gè)包裝中提供了一個(gè)標(biāo)本保持裝置而無(wú)需直接處置該基體，并且在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)在一個(gè)基本密封的、不透光的、并且防潮的環(huán)境中提供了防護(hù)性存儲(chǔ)。
文檔編號(hào)B01L3/00GK103228359SQ201180056728
公開(kāi)日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2011年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月12日
發(fā)明者朱麗葉·卡特, 羅伯特·范徐 申請(qǐng)人:那摩內(nèi)克控股有限公司