專利名稱：無菌層流隔離器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及無菌操作裝置領(lǐng)域，特別涉及一種無菌層流隔離器。
背景技術(shù)：
無菌隔離裝置，是一種廣泛應(yīng)用于生物、藥品制造領(lǐng)域，用來制造出一個符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈空間的裝置。隨著生物醫(yī)藥技術(shù)、微電子制造技術(shù)的快速發(fā)展，各種高精密、超精細(xì)的生產(chǎn)制造工藝的推廣，對生產(chǎn)過程中環(huán)境的潔凈程度提出了越來越高的要求。傳統(tǒng)上，一般采用潔凈室，即局部屏蔽的方式來解決上述生產(chǎn)過程中對環(huán)境空間的潔凈度要求。在生物、醫(yī)藥領(lǐng)域，對于潔凈空間的要求主要是對單位空間內(nèi)的細(xì)菌等微生物數(shù)量的要求，同時，還要兼顧潔凈空間中的微小塵埃的數(shù)量。因此，對于無菌隔離裝置提出了更高的要求。現(xiàn)有的無菌隔離裝置的主要缺點(diǎn)是其本身較為笨重，且需要龐大的空氣凈化系統(tǒng)的支持，運(yùn)行成本較高。同時，現(xiàn)有的無菌隔離裝置普遍體積較大，無法靈活地進(jìn)行移動，只適應(yīng)大規(guī)模的工廠化生產(chǎn)，難以在較小規(guī)模的生產(chǎn)線上使用，限制了無菌隔離裝置的應(yīng)用范圍。其次，現(xiàn)有的無菌隔離裝置多采用機(jī)械控制，加上無菌隔離裝置所附隨的空氣凈化系統(tǒng)所需要的各種儀器和管線，整個無菌隔離系統(tǒng)的操作極為復(fù)雜，對操作人員的要求較高，使用極為不便，稍有不慎即會影響無菌隔離裝置內(nèi)部空間的潔凈程度。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的無菌隔離裝置體積龐大，較為笨重，操作復(fù)雜，容易產(chǎn)生誤差等缺點(diǎn)，提供了一種結(jié)構(gòu)簡潔，移動靈活，可操控性好的新型無菌層流隔離器。 為實現(xiàn)上述目的，本實用新型可采取下述技術(shù)方案:無菌層流隔離器，包括封閉的艙體、位于所述艙體頂部的空氣凈化裝置、滅菌器、操作平臺；所述操作平臺設(shè)置在所述艙體內(nèi)部，所述操作平臺上設(shè)置有用于無菌檢測的集菌儀，所述滅菌器通過設(shè)置在所述艙體側(cè)壁的滅菌接口與所述艙體相連通。作為優(yōu)選，所述艙體分隔為操作艙、回流風(fēng)道，所述空氣凈化裝置包括與所述操作艙相連通的進(jìn)風(fēng)電控蝶閥、與所述回流風(fēng)道相連通的出風(fēng)電控蝶閥、高效過濾器，所述高效過濾器分別安裝于所述操作艙和回流風(fēng)道的內(nèi)部，所述操作艙通過所述集菌儀與所述回流風(fēng)道底部連通。作為優(yōu)選，還包括用于檢測所述高效過濾器內(nèi)外壓差的壓差表。作為優(yōu)選，所述操作艙的頂部設(shè)置有與所述回流風(fēng)道相連通的通道，所述通道下方設(shè)置有循環(huán)風(fēng)機(jī)，所述高效過濾器設(shè)置于循環(huán)風(fēng)機(jī)下方。作為優(yōu)選，還包括主控箱，所述主控箱上設(shè)置有觸摸屏，所述主控箱設(shè)置在所述艙體一側(cè)且通過設(shè)置于所述艙體頂部的懸掛系統(tǒng)與所述艙體連接。作為優(yōu)選，所述艙體的側(cè)壁還安裝有由可透視的艙門，所述艙門上設(shè)置有手套操作裝置，所述手套操作裝置上設(shè)置有手套支架。[0011]作為優(yōu)選，所述艙體還包括設(shè)置在所述艙體內(nèi)部的噴槍、設(shè)置在所述艙體底端、單向?qū)ǖ呐潘?，所述噴槍為氣槍或者水槍。作為?yōu)選，還包括安裝于所述艙體側(cè)壁的進(jìn)風(fēng)手動蝶閥與出風(fēng)手動蝶閥，所述滅菌器通過所述進(jìn)風(fēng)手動蝶閥和出風(fēng)手動蝶閥與所述艙體相連通。作為優(yōu)選，還包括設(shè)置在所述艙體側(cè)壁的接口板，所述接口板上集成有檢測儀器和管道的接口。作為優(yōu)選，所述無菌層流隔離器一側(cè)還設(shè)置有氣閘室。本實用新型由于采用了以上技術(shù)方案，具有顯著的技術(shù)效果:本實用新型所記載的無菌層流隔離器結(jié)構(gòu)簡潔，凈化系統(tǒng)設(shè)置合理。隔離器艙體內(nèi)外的完全隔離，又無需龐大的凈化系統(tǒng)的支持，可以十分隨意且便捷地移動無菌層流隔離器。隔離器采用層流式設(shè)計，結(jié)合高效的過氧化氫滅菌系統(tǒng)，可對艙體內(nèi)部及內(nèi)置物品的硬表面進(jìn)行可重復(fù)、可驗證的除菌、去污，保持無菌環(huán)境，可以持續(xù)地創(chuàng)造出高潔凈度的操作空間，同時大大降低了無菌層流隔離器的運(yùn)行成本。密閉空間經(jīng)相配套的滅菌設(shè)備進(jìn)行滅菌后，艙內(nèi)空間的SAL值可達(dá)6以上。

圖1為實施例1的主視示意圖。圖2為實施例1的側(cè)視示意圖。圖3為接口板的細(xì)部示意圖。圖4為實施例1的俯視示意圖。圖5為實施例2的主視示意圖。圖6為實施例2的俯視示意圖。圖7為實施例2氣閘室的側(cè)視示意圖。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本實用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實施例1無菌層流隔離器，如圖1-4所示，包括封閉的艙體1、位于所述艙體I頂部的空氣凈化裝置2、滅菌器3、操作平臺4 ;所述操作平臺4設(shè)置在所述艙體I內(nèi)部，所述操作平臺4上設(shè)置有用于無菌檢測的集菌儀5，可在艙體I內(nèi)部進(jìn)行無菌檢測等操作，所述滅菌器3為過氧化氫滅菌系統(tǒng)，通過設(shè)置在所述艙體I側(cè)壁的滅菌接口 31與所述艙體I相連通，可對艙體I內(nèi)部及內(nèi)置物品的硬表面進(jìn)行可重復(fù)、可驗證的生物去污，保證內(nèi)部的無菌環(huán)境。所述艙體I分隔為操作艙11、回流風(fēng)道12，采用頂送下回的垂直單向氣流模式，可以在短時間內(nèi)進(jìn)行自凈后使腔室內(nèi)部塵埃粒子達(dá)到靜態(tài)A級標(biāo)準(zhǔn)，所述空氣凈化裝置2包括與所述操作艙11相連通的進(jìn)風(fēng)電控蝶閥21、與所述回流風(fēng)道12相連通的出風(fēng)電控蝶閥22、高效過濾器23，所述高效過濾器23分別安裝于操作艙11與回流風(fēng)道12內(nèi)部，所述操作艙11通過所述集菌儀5與所述回流風(fēng)道12底部連通。無菌層流隔離器還包括用于檢測所述高效過濾器23內(nèi)外壓差的壓差表6，壓差表6安裝在艙體I上部，可以實時顯示上述高效過濾器23的內(nèi)外壓差，便于控制艙體I內(nèi)部氣壓。所述操作艙11的頂部設(shè)置有與所述回流風(fēng)道12相連通的通道111，所述通道111下方設(shè)置有循環(huán)風(fēng)機(jī)112，令操作艙11和回流風(fēng)道12之間形成氣流循環(huán)。此外，操作艙11內(nèi)部的高效過濾器23設(shè)置在循環(huán)風(fēng)機(jī)112的下方，該高效過濾器23對循環(huán)風(fēng)機(jī)112送出的氣流進(jìn)行過濾，提供下方的操作平臺以潔凈的氣流。無菌層流隔離器還包括主控箱7，所述主控箱7包括觸摸屏71、可編程控制器(PLC)，觸摸屏71設(shè)置在主控箱7上，所述主控箱7設(shè)置在艙體I的一側(cè)，主控箱7通過設(shè)置于所述艙體I頂部的懸掛系統(tǒng)13與所述艙體I連接。觸摸屏71不僅可以實時地顯示溫度、濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)，也可以通過觸摸屏71對所述無菌層流隔離器進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和操作控制，可編程控制器(PLC)不僅可以控制集菌儀5以監(jiān)控艙體I內(nèi)部的細(xì)菌等微生物的數(shù)量，還可以對滅菌器3進(jìn)行控制，實現(xiàn)自動切換及氣化過氧化氫的在線滅菌(VHPS-SIP)。所述艙體I的側(cè)壁還安裝有由可透視的艙門14，所述艙門上設(shè)置有手套操作裝置141,所述手套操作裝置141上設(shè)置有手套支架142。所述艙體I還包括設(shè)置在所述艙體I內(nèi)部的噴槍、設(shè)置在所述艙體I底端、單向?qū)ǖ呐潘?16，所述噴槍為氣槍或者水槍，用于艙體內(nèi)部的清洗。噴槍材質(zhì)與過氧化氫兼容，可耐熱，可拆卸。在艙體I內(nèi)部較低處設(shè)置有只能單向?qū)ǖ臎_洗水的排水口 16，密封性能良好。所述艙體I側(cè)壁上還安裝有的進(jìn)風(fēng)手動蝶閥與出風(fēng)手動蝶閥，所述滅菌器3通過所述進(jìn)風(fēng)手動蝶閥和出風(fēng)手動蝶閥與所述艙體I相連通，通過進(jìn)風(fēng)手動蝶閥與出風(fēng)手動蝶閥控制過氧化氫進(jìn)出艙體I的量。所述艙體I側(cè)壁還設(shè)置有接口板19，如圖3所示，所述接口板19上集成有檢測儀器和管道的接口，可以安裝包括濕度表、溫度表接口，壓力變送器、風(fēng)速傳感器、VHPS低濃度傳感器、塵埃粒子采樣器、浮游菌采樣器接口，進(jìn)水接口、壓縮空氣接口等多種儀器和管路，擴(kuò)展性好。實施例2如實施例1所述的無菌層流隔離器，進(jìn)一步地，在無菌層流隔離器的一側(cè)還設(shè)置有氣閘室8，如圖5-7所示，氣閘室8帶有不可同時開啟的雙門系統(tǒng)，帶操作的物件可以通過氣閘室8進(jìn)出無菌層流隔離器的操作艙11?？傊?，以上所述僅為本實用新型的較佳實施例，凡依本實用新型申請專利范圍所作的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本實用新型專利的涵蓋范圍。
權(quán)利要求1.一種無菌層流隔離器，其特征在于，包括封閉的艙體(1)、位于所述艙體(1)頂部的空氣凈化裝置(2)、滅菌器(3)、操作平臺(4);所述操作平臺(4)設(shè)置在所述艙體(1)內(nèi)部，所述操作平臺(4 )上設(shè)置有用于無菌檢測的集菌儀(5 )，所述滅菌器(3 )通過設(shè)置在所述艙體(I)側(cè)壁的滅菌接口( 31)與所述艙體(I)相連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述艙體(I)分隔為操作艙(11)、回流風(fēng)道(12)，所述空氣凈化裝置(2)包括與所述操作艙(11)相連通的進(jìn)風(fēng)電控蝶閥(21)、與所述回流風(fēng)道(12)相連通的出風(fēng)電控蝶閥(22)、高效過濾器(23)，所述高效過濾器(23)分別安裝于所述操作艙(11)和回流風(fēng)道(12)的內(nèi)部，所述操作艙(11)通過所述集菌儀(5)與所述回流風(fēng)道(12)底部連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括用于檢測所述高效過濾器(23)內(nèi)外壓差的壓差表(6)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述操作艙(11)的頂部設(shè)置有與所述回流風(fēng)道(12)相連通的通道(111)，所述通道(111)下方設(shè)置有循環(huán)風(fēng)機(jī)(112)，所述高效過濾器(23)設(shè)置于循環(huán)風(fēng)機(jī)(I 12)下方。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括主控箱(7)，所述主控箱(7 )上設(shè)置有觸摸屏(71)，所述主控箱(7 )設(shè)置在所述艙體(1) 一側(cè)且通過設(shè)置于所述艙體(1)頂部的懸掛系統(tǒng)(13 )與所述艙體(1)連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述艙體(1)的側(cè)壁還安裝有由可透視的艙門(14)，所述艙門上設(shè)置有手套操作裝置(141 )，所述手套操作裝置(141)上設(shè)置有手套支架(142)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述艙體(1)還包括設(shè)置在所述艙體(I)內(nèi)部的噴槍、設(shè)置在所述艙體(1)底端、單向?qū)ǖ呐潘?16)，所述噴槍為氣槍或者水槍。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括安裝于所述艙體(I)側(cè)壁的進(jìn)風(fēng)手動蝶閥與出風(fēng)手動蝶閥，所述滅菌器(3)通過所述進(jìn)風(fēng)手動蝶閥和出風(fēng)手動蝶閥與所述艙體(1)相連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括設(shè)置在所述艙體(I)側(cè)壁的接口板(19 )，所述接口板(19 )上集成有檢測儀器和管道的接口。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述無菌層流隔離器一側(cè)還設(shè)置有氣閘室(8)。
專利摘要本實用新型涉及無菌操作裝置領(lǐng)域，公開了一種無菌層流隔離器，包括封閉的艙體、位于所述艙體頂部的空氣凈化裝置、滅菌器、操作平臺；所述操作平臺設(shè)置在所述艙體內(nèi)部，所述操作平臺上設(shè)置有用于無菌檢測的集菌儀，所述滅菌器通過設(shè)置在所述艙體側(cè)壁的滅菌接口與所述艙體相連通。本實用新型的優(yōu)點(diǎn)在于，能夠隔離內(nèi)部操作空間和外部環(huán)境，可以創(chuàng)造一個符合要求的潔凈空間，結(jié)構(gòu)簡潔，移動方便，自動化程度高，制造成本較低，具有較高的實用性。
文檔編號B01L1/00GK203075964SQ20132002707
公開日2013年7月24日 申請日期2013年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月18日
發(fā)明者葉大林, 夏信群 申請人:杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司