密度相分離裝置制造方法
【專利摘要】這里公開(kāi)了一種用于在采集容器(82)中將流體試樣分離成第一和第二相的機(jī)械分離器(40)。該機(jī)械分離器可以有分離器本體，該分離器本體有確定于其中的通孔(46)，該通孔用于允許流體通過(guò)。該分離器本體包括：浮體(42)，該浮體有第一密度；以及鎮(zhèn)重件(44)，該鎮(zhèn)重件有第二密度，該第二密度大于第一密度。浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接。也可選擇，浮體可以包括：第一延伸凸片，該第一延伸凸片鄰近通孔的第一開(kāi)口；以及第二延伸凸片，該第二延伸凸片鄰近通孔的第二開(kāi)口。在某些結(jié)構(gòu)中，分離器本體還包括延伸凸片帶，該延伸凸片帶環(huán)繞浮體的外表面布置。分離器本體還可以包括環(huán)繞分離器本體的至少一部分周向布置的接合帶。分離器例如能夠用于血液組分的分離。
【專利說(shuō)明】密度相分離裝置
[0001 ] 本發(fā)明是中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)枮?01080028332.0 (PCT/US2010/034920)、國(guó)際申請(qǐng)日為2010年5月14日、發(fā)明名稱為“密度相分離裝置”的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉
[0003]本申請(qǐng)要求美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)朜0.61/178599的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/178599的申請(qǐng)日為2009年5月15日，該文獻(xiàn)的整個(gè)內(nèi)容被本文參引。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0004]本發(fā)明涉及一種用于分離流體試樣的較高和較低密度部分的裝置。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及用于采集和運(yùn)送流體試樣的裝置，因此，裝置和流體試樣受到離心力，以便使得流體試樣的較高密度部分與較低密度部分的分離。

【背景技術(shù)】
[0005]診斷測(cè)試可能需要把病人的全血試樣分離成多個(gè)組分，例如血清或血漿(較低密度相組分)和紅細(xì)胞(較高密度相組分)。全血試樣通常通過(guò)靜脈穿刺通過(guò)安裝在注射器或抽真空血液采集管上的套管或針頭而進(jìn)行采集。在采集之后，血液分離成血清或血漿和紅細(xì)胞將通過(guò)注射器或管在離心機(jī)中的旋轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)。為了保持分離，隔板必須定位在較高密度相組分和較低密度相組分之間。這使得分離后的組分能夠隨后進(jìn)行檢查。
[0006]多種分離隔板已經(jīng)用于采集裝置中，以便劃分在流體試樣的較高密度相和較低密度相之間的區(qū)域。最廣泛使用的裝置包括觸變凝膠材料，例如聚酯凝膠。不過(guò)，當(dāng)前的聚酯凝膠血清分離管需要采用特殊制造設(shè)備來(lái)制備凝膠和填充管。而且，基于凝膠的分離器產(chǎn)品的保存壽命受到限制。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間之后，小球可能從凝膠團(tuán)中釋出，并進(jìn)入一個(gè)或兩個(gè)分離的相組分中。而且，市場(chǎng)上可購(gòu)得的凝膠隔板可能與分析物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。因此，當(dāng)血液試樣在獲取時(shí)在其中存在某些藥物，可能會(huì)發(fā)生與凝膠界面的不利化學(xué)反應(yīng)。而且，當(dāng)儀器探針插入采集容器中太深時(shí)，儀器探針可能在它接觸凝膠時(shí)堵塞。
[0007]已經(jīng)提出某些機(jī)械分離器，其中，在流體試樣的較高密度相和較低密度相之間能夠采用機(jī)械隔板。普通機(jī)械隔板利用在離心過(guò)程中施加的不同升高重力而定位在較高密度相組分和較低密度相組分之間。為了相對(duì)于血漿和血清樣品合適定向，普通機(jī)械分離器通常在離心之前位于采集的全血樣品的上面。這通常需要將機(jī)械分離器固定在管蓋的底側(cè)上，以使得當(dāng)與血液采集設(shè)備或采血針接合時(shí)通過(guò)裝置或在該裝置周圍產(chǎn)生血液填充。需要用這種附接來(lái)防止在裝運(yùn)、處理及血液抽取過(guò)程中分離器的過(guò)早運(yùn)動(dòng)。普通機(jī)械分離器通常通過(guò)在波紋管部件與蓋之間的機(jī)械互鎖而固定在管蓋上。
[0008]普通機(jī)械分離器有一些顯著缺陷。如圖1所示，普通分離器包括用來(lái)提供與管或注射器壁38密封的波紋管34。通常，波紋管34的至少一部分容納在蓋32內(nèi)，或者與該蓋32接觸。如圖1所示，當(dāng)針30穿過(guò)蓋32進(jìn)入，波紋管34被壓下。這產(chǎn)生空隙36，血液可能在針頭插入或取出時(shí)匯集在該空隙36中。這可能在某些情況下導(dǎo)致試樣匯集在蓋下面、裝置過(guò)早啟動(dòng)(其中，機(jī)械分離器在血液采集過(guò)程中過(guò)早釋放)、截留較大量的流體相(例如血清和血漿)、較差試樣質(zhì)量和/或隔板失效。而且，現(xiàn)有的機(jī)械分離器由于復(fù)雜的多部件制造技術(shù)而使得制造成本高且復(fù)雜。
[0009]因此，需要一種分離器裝置，該分離器裝置要能與標(biāo)準(zhǔn)取樣設(shè)備相容，并能減小或消除普通分離器的前述問(wèn)題。還需要一種分離器裝置，該分離器裝置很容易地用于分離血液試樣，使得在離心過(guò)程中試樣的較高密度相和較低密度相的交叉污染最小，在存儲(chǔ)和裝運(yùn)過(guò)程中不受溫度影響，并且對(duì)于輻射消毒穩(wěn)定。還需要一種整體分離裝置，該整體分離裝置需要更少的相對(duì)運(yùn)動(dòng)部件，并能夠更容易地將樣品引入采集容器中。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明涉及一種用于將流體試樣分離成較高密度相和較低密度相的組件。優(yōu)選地，本發(fā)明的機(jī)械分離器可以用于采集容器例如管，并構(gòu)造成在施加的離心力的作用下在管內(nèi)運(yùn)動(dòng)，以便分離流體試樣的多個(gè)部分。在某些結(jié)構(gòu)中，管是樣品采集管，該樣品采集管包括開(kāi)口端部、封閉端部以及在該開(kāi)口端部和封閉端部之間延伸的側(cè)壁。側(cè)壁包括外表面和內(nèi)表面，管還包括蓋，該蓋布置成裝配在具有可重新密封隔膜的管的開(kāi)口端部中。也可選擇，管的兩個(gè)端部可以都開(kāi)口，且管的兩端都可以由彈性體蓋來(lái)密封。管的至少一個(gè)蓋可以包括針頭可刺穿的可重新密封隔膜。
[0011]機(jī)械分離器可以布置在管內(nèi)在頂部蓋與管的底部之間的位置處。分離器的部件的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)置成使得分離器的總體密度處在流體試樣的相的密度之間，例如血液試樣的較高和較低密度相。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，一種用于在米集容器中將流體試樣分離成第一和第二相的機(jī)械分離器包括分離器本體，該分離器本體有確定于其中的通孔。該通孔用于允許流體通過(guò)。該分離器本體包括:浮體，該浮體有第一密度；以及鎮(zhèn)重件，該鎮(zhèn)重件有第二密度，該第二密度大于第一密度。浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接。
[0013]機(jī)械分離器可以有球狀體形狀。也可選擇，浮體可以包括外表面和連接表面，鎮(zhèn)重件可以包括與浮體的連接表面連接的接觸表面以及外表面。浮體的外表面和鎮(zhèn)重件的外表面可以一起形成球狀體形狀。
[0014]在某些結(jié)構(gòu)中，浮體確定了用于允許流體通過(guò)的通孔。通孔可以有圓形截面。在其它結(jié)構(gòu)中，通孔可以有橢圓形截面。通孔沿穿過(guò)軸線來(lái)確定，浮體用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)沿與穿過(guò)軸線垂直的方向變形。
[0015]在另一結(jié)構(gòu)中，浮體還包括:第一延伸凸片，該第一延伸凸片鄰近通孔的第一開(kāi)口 ；以及第二延伸凸片，該第二延伸凸片鄰近通孔的第二開(kāi)口。第一延伸凸片的至少一部分和第二延伸凸片的至少一部分可以提供于通孔上方和周圍，并沿與分離器本體的穿過(guò)軸線平行的方向從浮體徑向向外延伸。也可選擇，第一延伸凸片、浮體的上表面和第二延伸凸片可以形成凸形的上部浮體表面。
[0016]在另一結(jié)構(gòu)中，分離器本體還包括延伸凸片帶，該延伸凸片帶環(huán)繞浮體的外表面的一部分布置。也可選擇，延伸凸片帶的第一部分布置在通孔的第一開(kāi)口附近，延伸凸片帶的第二部分布置在通孔的第二開(kāi)口附近。在還一結(jié)構(gòu)中，延伸凸片帶的第一部分和第二部分中的至少一個(gè)有凹形的朝下方位。也可選擇，延伸凸片帶的第一部分和第二部分中的至少一個(gè)定向成環(huán)繞通孔的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口中的至少一個(gè)的上部部分的、向外延伸的弓形形狀。延伸凸片帶的第一部分和第二部分中的至少一個(gè)可以沿與穿過(guò)軸線平行的方向從浮體向外延伸。延伸凸片帶的第一延伸部分的至少一部分和第二延伸部分的至少一部分可以有相同的形狀和曲率。在某些結(jié)構(gòu)中，延伸凸片帶還可以包括連接部分，該連接部分布置在第一延伸部分和第二延伸部分之間并將第一延伸部分和第二延伸部分連接，第一延伸部分和第二延伸部分布置于分離器本體的各連接側(cè)上。延伸凸片帶的第一延伸部分和第二延伸部分有凹形朝下方位，延伸凸片帶的連接部分有凹形朝上方位。在某些結(jié)構(gòu)中，浮體可以包括延伸凸片帶。也可選擇，浮體和延伸凸片帶可以由TPE形成，鎮(zhèn)重件由PET形成。
[0017]機(jī)械分離器還可以包括環(huán)繞分離器本體周向布置的初始接合帶。初始接合帶可以連續(xù)或者至少局部分段。初始接合帶和浮體可以由相同材料形成。初始接合帶可以與鎮(zhèn)重件的至少一部分相交。
[0018]在另一結(jié)構(gòu)中，鎮(zhèn)重件可以包括基部部分和用于與浮體的一部分接合的連接結(jié)構(gòu)。連接結(jié)構(gòu)可以包括用于與浮體的一部分接合的多個(gè)臂，連接結(jié)構(gòu)可以提供在浮體和鎮(zhèn)重件之間的屈曲。也可選擇，浮體的至少一部分可以有圓形外周邊，該圓形外周邊有與通孔垂直的屈曲截面。在某些結(jié)構(gòu)中，浮體可以包括連接結(jié)構(gòu)，用于與鎮(zhèn)重件的一部分接合。連接結(jié)構(gòu)可以包括用于與鎮(zhèn)重件的一部分接合的多個(gè)臂，連接結(jié)構(gòu)可以提供在浮體和鎮(zhèn)重件之間的屈曲。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，能夠?qū)⒘黧w試樣分成第一和第二相的分離組件包括采集容器，該采集容器有第一端、第二端以及在它們之間延伸的側(cè)壁。采集容器確定了在第一端和第二端之間的縱向軸線。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器有分離器本體，該分離器本體有確定于其中的通孔。該分離器本體用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)從第一初始位置轉(zhuǎn)變成第二密封位置，在該第一初始位置中，通孔定向在打開(kāi)位置，用于允許流體通過(guò)，在該第二密封位置，通孔定向在關(guān)閉位置，用于防止接收的流體通過(guò)。
[0020]在一種結(jié)構(gòu)中，分離組件還包括蓋，該蓋用于與采集容器的第一端密封接合，且機(jī)械分離器與蓋的一部分可釋放地接合。機(jī)械分離器可以在第一初始位置中與蓋的一部分接合，且機(jī)械分離器可以在第二密封位置中與采集容器的側(cè)壁的一部分接合。蓋可以包括接合凸臺(tái)，當(dāng)分離器本體處于第一初始位置時(shí)，該接合凸臺(tái)布置在通孔的一部分內(nèi)，用于形成在分離器本體的一部分和蓋之間的流體密封。也可選擇，在第一初始位置中，機(jī)械分離器的通孔的至少一部分定向成沿采集容器的縱向軸線，且在第二密封位置中，通孔定向成垂直于采集容器的縱向軸線。通孔從打開(kāi)位置轉(zhuǎn)變成關(guān)閉位置可以與機(jī)械分離器從第一初始位置至第二密封位置的旋轉(zhuǎn)一致。機(jī)械分離器可以在第二密封位置中與采集容器壁的一部分密封接合，以便防止流體穿過(guò)它或環(huán)繞它流過(guò)。
[0021 ] 在某些結(jié)構(gòu)中，分離器本體還包括:第一延伸凸片，該第一延伸凸片鄰近通孔的第一開(kāi)口 ；以及第二延伸凸片，該第二延伸凸片鄰近通孔的第二開(kāi)口。第一延伸凸片和第二延伸凸片可以在第二密封位置中與采集容器的側(cè)壁的一部分接合。在其它結(jié)構(gòu)中，分離器本體還包括延伸凸片帶，該延伸凸片帶繞浮體的外表面的一部分布置。延伸凸片帶可以在第二密封位置中與采集容器的側(cè)壁的一部分接合，且延伸凸片帶可以在第二密封位置中與采集容器的側(cè)壁形成連續(xù)密封。
[0022]在其它結(jié)構(gòu)中，鎮(zhèn)重件包括用于與浮體的一部分接合的連接結(jié)構(gòu)，且浮體的至少一部分包括圓形外周邊，該圓形外周邊有與通孔垂直的彎曲截面。浮體的外周邊可以在第二密封位置中與采集容器的側(cè)壁形成連續(xù)密封。也可選擇，浮體包括用于與鎮(zhèn)重件的一部分接合的連接結(jié)構(gòu)，且浮體的至少一部分包括圓形外周邊，該圓形外周邊有與通孔垂直的彎曲截面，且浮體的外周邊在第二密封位置中與采集容器的側(cè)壁形成連續(xù)密封。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，用于使得流體試樣能夠分離成第一和第二相的分離組件包括采集容器，該采集容器有第一端、第二端和在它們之間延伸的側(cè)壁。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器有分離器本體，該分離器本體有確定于其中的通孔。分離器本體包括:第一密封周邊，用于提供與采集容器的第一部分的密封接合，同時(shí)允許試樣通過(guò)通孔進(jìn)入采集容器中；以及第二密封周邊，用于提供與采集容器的第二部分的密封接合，同時(shí)保持用于第一和第二相之間分離的隔板。
[0024]分離組件可以包括蓋，該蓋用于與采集容器的開(kāi)口端密封接合，其中，機(jī)械分離器與蓋的一部分可釋放地接合。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，用于使得流體試樣能夠分離成第一和第二相的分離組件包括采集容器，該采集容器有開(kāi)口端、封閉端和在它們之間延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁確定了內(nèi)部。采集容器還確定了在開(kāi)口端和封閉端之間的縱向軸線。分離組件還包括:蓋，該蓋用于與采集容器的開(kāi)口端密封接合；以及柱，該柱與蓋接合，并用于定位在采集容器的內(nèi)部。柱包括沿采集容器的縱向軸線對(duì)齊的柱通孔。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器與柱可釋放地接合。該機(jī)械分離器包括分離器本體，該分離器本體有沿穿過(guò)軸線確定于其中的通孔，且該通孔用于允許流體通過(guò)。分離器本體包括:浮體，該浮體有第一密度；以及鎮(zhèn)重件，該鎮(zhèn)重件有比第一密度更大的第二密度。浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接，且柱的一部分接收于分離器的通孔內(nèi)，從而在初始第一位置中形成穿過(guò)柱和機(jī)械分離器的流體通路。
[0026]分離器本體還可以包括初始接合帶，該初始接合帶環(huán)繞分離器本體的一部分周向布置。初始接合帶和浮體可以由相同材料形成，初始接合帶可以與鎮(zhèn)重件的至少一部分相交。也可選擇，分離器本體用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)從第一初始位置轉(zhuǎn)變成第二密封位置，在該第一初始位置中，柱的一部分布置在通孔中，分離器本體定向成開(kāi)口位置，用于允許流體通過(guò)，在該第二密封位置中，分離器本體與柱脫開(kāi)，且通孔定向成關(guān)閉位置，用于防止接收的流體通過(guò)。分離器本體從打開(kāi)位置轉(zhuǎn)變成關(guān)閉位置可以包括分離器本體用于與柱脫開(kāi)的軸向運(yùn)動(dòng)，以及分離器本體從初始第一位置旋轉(zhuǎn)至第二密封位置的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，用于使得流體試樣能夠分離成第一和第二相的分離組件包括采集容器，該采集容器有開(kāi)口端、封閉端和在它們之間延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁確定了內(nèi)部。采集容器還確定了在開(kāi)口端和封閉端之間的縱向軸線。分離組件還包括蓋，該蓋用于與采集容器的開(kāi)口端密封接合。該蓋包括接收端，用于定位在采集容器的開(kāi)口端內(nèi)，且接收端確定了內(nèi)部空腔，并包括伸入該內(nèi)部空腔內(nèi)的底切凸起。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器與蓋可釋放地接合。該機(jī)械分離器包括分離器本體，該分離器本體有沿穿過(guò)軸線確定于其中的通孔，且該通孔用于允許流體通過(guò)。分離器本體包括:浮體和鎮(zhèn)重件，該浮體有第一密度，該鎮(zhèn)重件有比第一密度更大的第二密度，且浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接。蓋的底切凸起可以布置于分離器的通孔內(nèi)，且分離器本體的至少一部分可以在初始第一位置中布置在蓋的內(nèi)部空腔內(nèi)。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，采集容器包括第一區(qū)域，該第一區(qū)域有開(kāi)口頂端和第一側(cè)壁，該第一側(cè)壁確定了第一內(nèi)部和第一外部。采集容器還包括第二區(qū)域，該第二區(qū)域有封閉底端和第二側(cè)壁，該第二側(cè)壁確定了第二內(nèi)部和第二外部。第一區(qū)域和第二區(qū)域可以沿縱向軸線對(duì)齊，以使得第一內(nèi)部和第二內(nèi)部流體連通。第一內(nèi)部的直徑可以大于第二內(nèi)部的直徑，且至少一個(gè)流體凹槽可以在第一區(qū)域和第二區(qū)域之間延伸，以便允許流體通過(guò)它從第一區(qū)域通向第二區(qū)域。
[0029]在某些結(jié)構(gòu)中，第一外部有16mm型面，第二外部有13mm型面。第一內(nèi)部的尺寸可以設(shè)置成在其中容納機(jī)械分離器，第二內(nèi)部的尺寸可以設(shè)置成在不施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)至少局部限制機(jī)械分離器的一部分進(jìn)入其中。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，用于使得流體試樣能夠分離成第一和第二相的分離組件包括采集容器，采集容器有:第一區(qū)域，該第一區(qū)域有開(kāi)口頂端和第一側(cè)壁，該第一側(cè)壁確定了第一內(nèi)部和第一外部；以及第二區(qū)域，該第二區(qū)域有封閉底端和第二側(cè)壁，該第二側(cè)壁確定了第二內(nèi)部和第二外部。第一區(qū)域和第二區(qū)域可以沿縱向軸線對(duì)齊，以使得第一內(nèi)部和第二內(nèi)部流體連通，且第一內(nèi)部的直徑可以大于第二內(nèi)部的直徑。分離組件還包括至少一個(gè)流體凹槽，該流體凹槽在第一區(qū)域和第二區(qū)域之間延伸，以便允許流體通過(guò)它從第一區(qū)域通向第二區(qū)域。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器有:浮體，該浮體有第一密度；以及鎮(zhèn)重件，該鎮(zhèn)重件有比第一密度更大的第二密度，且浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接。在初始第一位置中，機(jī)械分離器的至少一部分防止進(jìn)入第二區(qū)域，且在施加旋轉(zhuǎn)力至第二密封位置時(shí)機(jī)械分離器轉(zhuǎn)變進(jìn)入第二區(qū)域。
[0031]機(jī)械分離器可以包括分離器本體，該分離器本體有確定于其中的通孔，用于允許流體通過(guò)。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，用于使得流體試樣能夠分離成第一和第二相的分離組件包括采集容器，該采集容器有第一端、第二端和在它們之間延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁確定了內(nèi)部。分離組件還包括蓋，該蓋用于與采集容器的開(kāi)口端密封接合。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器在初始第一位置中由蓋和采集容器的側(cè)壁中的至少一個(gè)可釋放地限制。該機(jī)械分離器包括分離器本體，該分離器本體有沿穿過(guò)軸線確定于其中的通孔，且該通孔用于允許流體通過(guò)。分離器本體包括:浮體，該浮體有第一密度；以及鎮(zhèn)重件，該鎮(zhèn)重件有比第一密度更大的第二密度，且浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接。分離組件還包括載體，該載體在初始位置中與機(jī)械分離器的一部分可釋放地接合，這樣，在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，分離器本體從初始位置轉(zhuǎn)變成密封位置，在該初始位置中，流體可以通過(guò)通孔，在該密封位置中，機(jī)械分離器防止流體穿過(guò)它或環(huán)繞它通過(guò)。還有，當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，載體與機(jī)械分離器脫開(kāi)。
[0033]在本發(fā)明的還一實(shí)施例中，分離組件包括采集容器，該采集容器有第一端、第二端和在它們之間延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁確定了內(nèi)部。分離組件還包括機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器包括浮體和鎮(zhèn)重件，并能夠從第一位置運(yùn)動(dòng)至密封位置。在密封位置，在內(nèi)部的至少一部分和分離器之間形成密封周邊，該密封周邊有環(huán)繞內(nèi)部的一部分的變化位置，且該變化位置確定了平均密封高度。機(jī)械分離器還有在采集容器內(nèi)的最大高度和最小高度，以使得平均密封高度小于最大高度減最小高度。
[0034]本發(fā)明的組件優(yōu)于現(xiàn)有分離產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)是使用分離凝膠。特別是，本發(fā)明的組件將并不與分析物干涉，而很多凝膠與存在于采集容器內(nèi)的體液和/或分析物相互作用。本發(fā)明的組件還優(yōu)于現(xiàn)有分離產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)是分離器不需要穿刺分離器本體以便將樣品引入采集容器中，從而減少了預(yù)先起動(dòng)以及匯集在蓋下面的試樣。本發(fā)明的機(jī)械分離器的結(jié)構(gòu)還減少了截留流體相的損失，例如在分離器本體中的血清和血漿。另外，本發(fā)明的組件在制造過(guò)程中不需要復(fù)雜的擠出技術(shù)，并可以最佳地使用兩次注射模制技術(shù)。
[0035]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，由下面的詳細(xì)說(shuō)明將清楚本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0036]圖1是普通機(jī)械分離器的部分剖視側(cè)視圖。
[0037]圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的、具有浮體和鎮(zhèn)重件的機(jī)械分離器組件的透視圖，該浮體確定了通孔。
[0038]圖3是圖2的機(jī)械分離器組件的可選透視圖。
[0039]圖4是圖2的機(jī)械分離器的俯視圖。
[0040]圖5是圖2的機(jī)械分離器的側(cè)視圖。
[0041]圖6是圖2的機(jī)械分離器沿圖5中的線A-A的剖視圖。
[0042]圖7是圖2的機(jī)械分離器的正視圖。
[0043]圖8是圖2的機(jī)械分離器沿圖7中的線B-B的剖視圖。
[0044]圖9是可選機(jī)械分離器的俯視圖，該機(jī)械分離器有確定了通孔的浮體和鎮(zhèn)重件，其中，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，第一和第二延伸凸片形成基本凸形的上部浮體表面。
[0045]圖10是圖9的機(jī)械分離器的側(cè)視圖。
[0046]圖11是圖9的機(jī)械分離器沿圖10中的線C-C的剖視圖。
[0047]圖12是圖9的機(jī)械分離器的正視圖。
[0048]圖13是圖9的機(jī)械分離器沿圖12中的線D-D的剖視圖。
[0049]圖14是可選機(jī)械分離器的透視圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該機(jī)械分離器有確定了橢圓形通孔的浮體和鎮(zhèn)重件。
[0050]圖15是圖14的機(jī)械分離器的可選透視圖。
[0051]圖16是圖15的機(jī)械分離器的俯視圖。
[0052]圖17是圖15的機(jī)械分離器的側(cè)視圖。
[0053]圖18是圖15的機(jī)械分離器沿圖17中的線E-E的剖視圖。
[0054]圖19是圖15的機(jī)械分離器的正視圖。
[0055]圖20是圖15的機(jī)械分離器沿圖19中的線F-F的剖視圖。
[0056]圖20A是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的機(jī)械分離器的透視圖，該機(jī)械分離器有球形本體以及在第一延伸凸片和第二延伸凸片之間的減小分離部分。
[0057]圖21是具有橢圓形內(nèi)部的可選機(jī)械分離器沿與圖18中所示類似的剖面線的剖視圖。
[0058]圖22是如圖21中所示具有橢圓形內(nèi)部的機(jī)械分離器的局部透視圖。
[0059]圖23是具有橢圓形通孔的可選機(jī)械分離器沿與圖18中所示類似的剖面線的剖視圖。
[0060]圖24是如圖23中所示具有橢圓形通孔的機(jī)械分離器的局部透視圖。
[0061]圖25是具有基本圓形內(nèi)部和側(cè)部切口的可選機(jī)械分離器沿與圖18中所示類似的剖面線的剖視圖。
[0062]圖26是如圖25中所示具有基本圓形內(nèi)部和側(cè)部切口的機(jī)械分離器的局部透視圖。
[0063]圖27是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、固定在蓋上的本發(fā)明機(jī)械分離器的局部剖視圖。
[0064]圖28是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、布置在采集容器內(nèi)處于初始位置的機(jī)械分離器的局部剖側(cè)視圖，用于允許流體經(jīng)過(guò)通孔。
[0065]圖29是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、如圖28中所示布置在采集容器內(nèi)處于密封位置的機(jī)械分離器的局部剖側(cè)視圖，用于在施加旋轉(zhuǎn)力之后在采集容器內(nèi)的較輕相和較密集相之間形成隔板。
[0066]圖30是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的機(jī)械分離器的透視圖，該機(jī)械分離器有密封線，用于與處于初始位置的采集容器接合。
[0067]圖31是圖30的機(jī)械分離器的透視圖，該機(jī)械分離器具有密封線，用于與處于密封位置的采集容器接合。
[0068]圖31A是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的機(jī)械分離器的透視圖，該機(jī)械分離器有局部扇形表面。
[0069]圖31B是圖31A的機(jī)械分離器的正視圖。
[0070]圖31C是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的機(jī)械分離器的透視圖。
[0071]圖31D是圖31C的機(jī)械分離器的俯視圖。
[0072]圖31E是圖31C的機(jī)械分離器的正視圖。
[0073]圖31F是圖31C的機(jī)械分離器沿圖31E中的線31F-31F的剖視圖。
[0074]圖31G是圖31C的機(jī)械分離器的側(cè)視圖。
[0075]圖31H是圖31C的機(jī)械分離器沿圖31G中的線31H-31H的剖視圖。
[0076]圖311是圖31C的機(jī)械分離器的仰視圖。
[0077]圖32是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、具有初始接合帶的機(jī)械分離器的透視圖。
[0078]圖33是如圖32中所示的、具有初始接合帶的機(jī)械分離器的可選透視圖。
[0079]圖34是如圖33中所示的、具有初始接合帶的機(jī)械分離器的側(cè)視圖。
[0080]圖35是圖33的、具有初始接合帶的機(jī)械分離器的局部剖側(cè)視圖，根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例，該初始接合帶與采集容器的側(cè)壁的一部分和蓋接合。
[0081]圖35A是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、具有延伸凸片帶的機(jī)械分離器的透視圖。
[0082]圖35B是圖35A的機(jī)械分離器的左側(cè)視圖。
[0083]圖35C是圖35A的機(jī)械分離器的正視圖。
[0084]圖35C1是圖35A的機(jī)械分離器沿圖35B中的線35C1-35C1的剖視圖。
[0085]圖3?是圖35A的機(jī)械分離器的沿圖35C中的線3?_3?的剖視圖。
[0086]圖35Ε是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、具有可選延伸凸片帶的機(jī)械分離器的透視圖。
[0087]圖35F是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、具有連接結(jié)構(gòu)的機(jī)械分離器的透視圖。
[0088]圖35G是圖35F的機(jī)械分離器的正視圖。
[0089]圖35Η是圖35G的機(jī)械分離器的沿圖35F中的線35Η-35Η的剖視圖。
[0090]圖351是圖35F的機(jī)械分離器的俯視圖。
[0091]圖35J是圖35F的機(jī)械分離器的示意正視圖，根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例，該機(jī)械分離器在降低至采集容器內(nèi)的各種狀態(tài)下布置于采集容器中。
[0092]圖35K是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、圖35J的機(jī)械分離器的示意正視圖，該機(jī)械分離器處于密封位置。
[0093]圖35L是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、具有可選接頭結(jié)構(gòu)的機(jī)械分離器的透視圖。
[0094]圖35M是圖35L的機(jī)械分離器的正視圖。
[0095]圖35N是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、具有可選連接結(jié)構(gòu)的機(jī)械分離器的透視圖。
[0096]圖350是圖35N的機(jī)械分離器的正視圖。
[0097]圖36是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、在初始位置中具有曲折通孔的機(jī)械分離器的局部剖側(cè)視圖。
[0098]圖37是圖36的機(jī)械分離器的局部剖側(cè)視圖，根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例，該機(jī)械分離器在密封位置中有曲折通孔。
[0099]圖38是根據(jù)本發(fā)明還一實(shí)施例的機(jī)械分離器的剖視圖，該機(jī)械分離器有由熱塑性彈性體部分分開(kāi)的浮體和鎮(zhèn)重件，該熱塑性彈性體部分在初始靜止位置中確定了通孔。
[0100]圖39是圖38的機(jī)械分離器的剖視圖，該機(jī)械分離器有由熱塑性彈性體部分分開(kāi)的浮體和鎮(zhèn)重件，該熱塑性彈性體部分在施加旋轉(zhuǎn)力的過(guò)程中在驅(qū)動(dòng)位置中確定了通孔。
[0101]圖40是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器與采集容器(該采集容器有與它接合的蓋)的一部分接合。
[0102]圖41是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有機(jī)械分尚器，該機(jī)械分尚器與柱接合，該柱與蓋的底切部分接合。
[0103]圖42是圖41的蓋的局部剖透視圖。
[0104]圖43是圖41的柱的透視正視圖。
[0105]圖44是圖41的柱的透視后視圖。
[0106]圖45是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的采集容器的側(cè)視圖，該采集容器有第一區(qū)域、第二區(qū)域和多個(gè)流體凹槽。
[0107]圖46是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的分離組件的局部剖側(cè)視圖，該分離組件有機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器布置在圖45的采集容器內(nèi)。
[0108]圖46A是與根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的機(jī)械分離器一起使用的可選采集容器的側(cè)剖圖。
[0109]圖47是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有接合入蓋的一部分中的機(jī)械分離器。
[0110]圖48是圖47的蓋的局部剖透視圖。
[0111]圖49是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與具有接合凸臺(tái)的蓋接合的機(jī)械分離器。
[0112]圖50是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與具有可選接合凸臺(tái)的蓋接合的機(jī)械分離器。
[0113]圖51是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、圖50的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有布置在機(jī)械分離器的一部分和蓋的一部分之間的密封劑。
[0114]圖52是圖51中所示的密封劑的放大剖視圖。
[0115]圖53是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與具有可選接合凸臺(tái)的蓋接合的機(jī)械分離器。
[0116]圖54是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與具有可選接合凸臺(tái)的蓋接合的機(jī)械分離器。
[0117]圖55是圖54的蓋的透視圖，該蓋有包括多個(gè)懸垂支腳的接合凸臺(tái)。
[0118]圖56是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與模制插入件接合的機(jī)械分離器。
[0119]圖57是圖56的模制插入件的透視圖。
[0120]圖58是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與模制插入件接合的機(jī)械分離器。
[0121]圖59是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與模制插入件接合的機(jī)械分離器。
[0122]圖60是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與載體接合的機(jī)械分離器，該載體與蓋的一部分接合。
[0123]圖61是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有與可選載體接合的機(jī)械分離器，該可選載體與蓋的一部分接合。
[0124]圖62是圖61的載體的透視圖。
[0125]圖63是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有在初始位置與載體接合的機(jī)械分離器。
[0126]圖64是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、圖63的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器在施加旋轉(zhuǎn)力之后在密封位置與載體脫開(kāi)。
[0127]圖65是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有在初始位置與可選載體接合的機(jī)械分離器。
[0128]圖66是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、圖65的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有機(jī)械分離器，該機(jī)械分離器在施加旋轉(zhuǎn)力之后在密封位置與載體脫開(kāi)。
[0129]圖67是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的可選分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有在初始位置與可溶解載體接合的機(jī)械分離器。
[0130]圖68是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、圖67的分離組件的側(cè)剖圖，該分離組件有在密封位置的機(jī)械分離器，表示了在施加旋轉(zhuǎn)力之后處于完全溶解狀態(tài)的載體。

【具體實(shí)施方式】
[0131]在下文中為了說(shuō)明目的，詞語(yǔ)“上部”、“下部”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、
“底部”、“橫向”、“縱向”等空間術(shù)語(yǔ)在使用時(shí)將涉及如在附圖中定向的所述實(shí)施例。不過(guò)，應(yīng)當(dāng)知道，可以采取多種可選變化形式和實(shí)施例，除非有相反明確說(shuō)明。還應(yīng)當(dāng)知道，在附圖中表示和在本文中介紹的特定裝置和實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的示例實(shí)施例。
[0132]本發(fā)明的機(jī)械分離器將與采集容器一起使用，用于將試樣分離成較高密度和較低密度相組分，如這里所述。例如，本發(fā)明的機(jī)械分離器能夠用于從全血中分離血清或血漿，即通過(guò)在浸沒(méi)于樣品(該樣品通過(guò)施加旋轉(zhuǎn)力或離心力而受到升高的重力)內(nèi)時(shí)利用不同浮力來(lái)使得密封區(qū)域收縮。在一個(gè)實(shí)施例中，升高的重力能夠在至少2000轉(zhuǎn)/分鐘的速率下提供，例如至少3400轉(zhuǎn)/分鐘。
[0133]參考圖2-8，本發(fā)明的機(jī)械分離器40包括分離器本體41，該分離器本體41包括浮體42和與該浮體42連接的鎮(zhèn)重件44。在一個(gè)實(shí)施例中，浮體42有第一密度，鎮(zhèn)重件44有第二密度，且第二密度大于第一密度。在另一實(shí)施例中，浮體42有第一浮力，鎮(zhèn)重件44有第二浮力，且第一浮力大于第二浮力。在一個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)選是機(jī)械分離器40的浮體42由密度比將分離成兩個(gè)相的液體或樣品更輕的材料來(lái)制造。例如，當(dāng)希望將人的血液分離成血清和血漿時(shí)，優(yōu)選是浮體42的密度不超過(guò)大約1.020g/cc。在一種結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40的浮體42可以由可彈性變形和可自密封的材料來(lái)擠出和/或模制，例如熱塑性彈性體(TPE)。在還一實(shí)施例中，浮體42可以由可彈性變形的材料來(lái)擠出和/或模制，該材料在與采集容器形成接觸時(shí)有良好的密封特征，如這里所述。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)材料(該標(biāo)準(zhǔn)材料并不需要與例如玻璃微球混合以便降低材料密度)，更容易使得浮體密度保持在特定公差內(nèi)。
[0134]機(jī)械分離器40還包括確定于其中的通孔46，例如沿分離器本體41的穿過(guò)軸線T。如圖3、5和8中所示，通孔46可以穿過(guò)整個(gè)分離器本體41延伸，并包括沿穿過(guò)軸線T對(duì)齊的第一開(kāi)口 48和第二開(kāi)口 50。在一種結(jié)構(gòu)中，通孔46與分離器本體41的容積中心相交或基本相交。在一個(gè)實(shí)施例中，通孔46整個(gè)布置在浮體42內(nèi)。在還一實(shí)施例中，浮體42還可以包括:第一延伸凸片52，該第一延伸凸片52鄰近通孔46的第一開(kāi)口 48 ；以及第二延伸凸片54，該第二延伸凸片54鄰近通孔46的第二開(kāi)口 50。第一延伸凸片52和/或第二延伸凸片54可以與浮體42共同形成，從而形成浮體42自身的一部分。在另一結(jié)構(gòu)中，第一延伸凸片52和/或第二延伸凸片54可以單獨(dú)形成，并隨后與浮體42連接。第一延伸凸片52和第二延伸凸片54可以提供為高于(例如基本高于)分離器本體41的穿過(guò)軸線T。第一延伸凸片52和第二延伸凸片54也可以提供為環(huán)繞(例如基本環(huán)繞)通孔46的一部分，例如成環(huán)繞通孔46的上部部分56的向外延伸弓形形狀。第一延伸凸片52和第二延伸凸片54可以沿與分離器本體41的穿過(guò)軸線T平行或基本平行的方向從浮體42向外延伸，這樣，第一延伸凸片52和第二延伸凸片54可以有相同的形狀和曲率，或者有基本相同的形狀和曲率。在還一實(shí)施例中，如圖8中所示，第一延伸凸片52包括在通孔46的第一側(cè)的上部最外側(cè)部分處的第一最外側(cè)邊緣68，且第二延伸凸片54包括在通孔46的第二側(cè)的相應(yīng)上部最外側(cè)部分處的第二最外側(cè)邊緣70。在一種結(jié)構(gòu)中,第一最外側(cè)邊緣68向外延伸一定距離，該距離大于通孔46的第一側(cè)的下部最外側(cè)部分72。第二最外側(cè)邊緣70也向外延伸一定距離，該距離大于通孔46的第二側(cè)的相應(yīng)下部最外側(cè)部分74。因此，分離器本體41的、環(huán)繞第一延伸凸片52和第二延伸凸片54(該第一延伸凸片52和第二延伸凸片54環(huán)繞通孔46的上部部分)獲取的直徑D1稍微大于分離器本體41的、環(huán)繞通孔46的下部部分(該下部部分由下部最外側(cè)部分72、74來(lái)確定)獲取的直徑D2。
[0135]在一個(gè)實(shí)施例中，浮體42有:外表面58,該外表面58為大致弓形形狀,例如至少局部圓形或基本圓形；以及連接表面60，如圖6和8中所示，該連接表面60用于與鎮(zhèn)重件44的一部分接合。鎮(zhèn)重件44也包括:外表面62，該外表面62也為大致弓形形狀，例如至少局部圓形或基本圓形；以及接觸表面64，也如圖6和8中所示，該接觸表面64用于與浮體42的連接表面60連接。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)連接在一起時(shí)，浮體42的外表面58和鎮(zhèn)重件44的外表面62形成大致圓形外部，例如球狀體形狀。應(yīng)當(dāng)知道，除了完全球形，術(shù)語(yǔ)“球狀體形狀”還可以包括其它形狀，它們是本發(fā)明的方面，可以提供穿過(guò)中點(diǎn)獲取的稍微不均勻直徑。例如，穿過(guò)浮體42和鎮(zhèn)重件44獲取的不同平面(這些平面與機(jī)械分離器40的中點(diǎn)相交)可以有變化的直徑，還使得大致圓形或球狀的機(jī)械分離器40有球狀體形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，浮體42和鎮(zhèn)重件44可以單獨(dú)形成和隨后裝配。在另一實(shí)施例中，浮體42和鎮(zhèn)重件44可以共同形成，例如共同擠出和/或共同模制，例如通過(guò)兩次注射(two-shot)或多次注射模制處理，以使得兩個(gè)部件一起連接成整體，從而形成完整的分離器本體41。在另一結(jié)構(gòu)中，在浮體42和鎮(zhèn)重件44之間的這種整體連接可以通過(guò)在兩個(gè)部件之間的材料粘接、通過(guò)機(jī)械互鎖、或者通過(guò)材料粘接和機(jī)械互鎖的組合而產(chǎn)生。此外，浮體42和鎮(zhèn)重件44可以通過(guò)單獨(dú)的模制后操作而連接在一起，例如粘接、熱粘接和/或超聲波焊接。如圖6和8中所示，鎮(zhèn)重件44可以包括安裝凸起66，該安裝凸起66幫助鎮(zhèn)重件44和浮體42的接合。
[0136]在一個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)選是機(jī)械分離器40的鎮(zhèn)重件44由密度比將分離成兩個(gè)相的液體更高的材料來(lái)制造。例如，當(dāng)希望將人體血液分離成血清和血漿時(shí)，優(yōu)選是鎮(zhèn)重件44有至少1.029g/CC的密度。在一個(gè)實(shí)施例中，鎮(zhèn)重件44可以由礦物填充的聚丙烯來(lái)形成。這里，預(yù)計(jì)浮體42和鎮(zhèn)重件44可以由具有基本可生物相容、密度穩(wěn)定、添加劑相容以及對(duì)于分析物相互作用、吸附和浸出性為中性的各種其它材料來(lái)形成。
[0137]由于浮體42和鎮(zhèn)重件44的不同密度，機(jī)械分離器40包括與分離器本體41的容積中心Rl偏離的質(zhì)心R。具體地說(shuō)，由浮體42占據(jù)的分離器本體41容積可以明顯大于由鎮(zhèn)重件44占據(jù)的分離器本體41的容積。因此，在某些實(shí)施例中，分離器本體41的質(zhì)心R可以與通孔46偏離。
[0138]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，如圖9-13中所示，機(jī)械分離器140包括具有浮體142和鎮(zhèn)重件144的分離器本體141，其中通孔146確定于浮體142內(nèi)，如上所述。在這種結(jié)構(gòu)中，如圖10和13中特別所示，第一延伸凸片152和第二延伸凸片154與浮體142的上部部分155 —起形成基本凸形的上部浮體表面157。如圖9中所示，分離器本體141的輪廓稍微偏離球形，以使得分離器本體的、在沿穿過(guò)軸線T延伸的通孔146的對(duì)角偏移端點(diǎn)158、159之間延伸的直徑D3稍微大于分離器本體的、在與分離器本體141的周邊相切并垂直于通孔146的最外側(cè)相對(duì)端點(diǎn)160、161之間延伸的直徑D4。因此，端點(diǎn)(對(duì)角偏移端點(diǎn)158、159和第二對(duì)角偏移端點(diǎn)158AU59A)可以各自包括增厚材料區(qū)域，例如TPE。
[0139]根據(jù)另一實(shí)施例，如圖14-20中所示，機(jī)械分離器240包括分離器本體241，該分離器本體241有浮體242和鎮(zhèn)重件244，其中有確定于浮體242中的通孔246，如上所述。在這種結(jié)構(gòu)中，通孔246可以為基本橢圓形截面，特別如圖18-19中所示。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖18中所示，橢圓的長(zhǎng)軸M1定向成垂直于穿過(guò)軸線T(如圖17中所示)。通過(guò)使得橢圓的長(zhǎng)軸M1垂直于穿過(guò)軸線T延伸，浮體242可以用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)增加沿橢圓的短軸M2(圖18中所示)方向的拉長(zhǎng)，如這里所述。
[0140]在這種結(jié)構(gòu)中，第一延伸凸片252的曲率和第二延伸凸片254的曲率分別拉長(zhǎng)，以便分別基本模仿穿過(guò)軸線T的橢圓形第一開(kāi)口 248和第二開(kāi)口 250的至少一部分。在另一實(shí)施例中，第一延伸凸片252為至少局部彎曲形狀，例如有凸形形狀，并布置在通孔246的第一開(kāi)口 248的上部部分附近。第二延伸凸片254也可以為至少局部彎曲形狀，例如有凸形形狀，并可以布置在通孔246的第二開(kāi)口 250的上部部分附近。
[0141]如圖20A中所示，機(jī)械分離器240A包括分離器本體241A，該分離器本體241A有浮體242A和鎮(zhèn)重件244A，其中有確定于浮體242A中的通孔246A，如上所述。在這種結(jié)構(gòu)中，第一延伸凸片252A和第二延伸凸片254A可以有橢圓形輪廓，該橢圓形輪廓在通孔246A的邊緣處基本與分離器本體241A的直徑243A重合，并在第一和第二延伸凸片252A、254A的頂點(diǎn)247A處稍微偏離直徑243A。在這種結(jié)構(gòu)中，第一延伸凸片252A和第二延伸凸片254A可以包括擴(kuò)大的內(nèi)圓角280A，該內(nèi)圓角280A位于第一和第二延伸凸片252A、254A的邊緣處并鄰近通孔246A，以便幫助形成隔板，該隔板在密封位置中抵靠管壁的一部分，如這里所述。擴(kuò)大的內(nèi)圓角280A可以用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)方便細(xì)胞環(huán)繞機(jī)械分離器流出，如這里所述。擴(kuò)大的內(nèi)圓角280A還可以包括第一和第二延伸凸片252A、254A的、具有增加厚度和/或直徑的區(qū)域，例如加寬的錐形，該加寬錐形鄰近第一和第二延伸凸片252A、254A的端部，并沿通孔246A的至少一部分延伸。
[0142]如圖21-22中所示，本發(fā)明的機(jī)械分離器340包括浮體342和鎮(zhèn)重件344，并可以包括橢圓形內(nèi)部360,該橢圓形內(nèi)部360確定了基本柱形的通孔346。在這種結(jié)構(gòu)中，橢圓形內(nèi)部360可以包括填料材料362，該填料材料362的尺寸設(shè)置成充滿橢圓形內(nèi)部360，留下基本柱形通孔346。在一個(gè)實(shí)施例中，填料材料362可以為TPE材料，或者其它基本柔性材料。也可選擇,如圖23-24中所示，包括浮體442和鎮(zhèn)重件444的本發(fā)明機(jī)械分離器440可以包括橢圓形內(nèi)部460，該橢圓形內(nèi)部460確定了橢圓形通孔446。在還一結(jié)構(gòu)中，包括浮體542和鎮(zhèn)重件544的本發(fā)明機(jī)械分離器540可以包括具有圓形截面和柱形形狀的通孔546。也可選擇，浮體542還可以包括狹槽548或多個(gè)狹槽548，例如與鎮(zhèn)重件544的交界面550鄰近。包括確定于浮體542中的狹槽548或多個(gè)狹槽548可以用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)增加浮體542的拉長(zhǎng)，如這里所述。
[0143]如圖27中所示，本發(fā)明的機(jī)械分離器40可以提供為分離組件80的一部分，該分離組件80用于在具有蓋84的采集容器82內(nèi)將流體試樣分成第一和第二相。具體地說(shuō)，采集容器82可以是試樣采集管，例如蛋白學(xué)(proteomics)、分子診斷學(xué)、化學(xué)試樣管、血液或其它體液采集管、凝結(jié)試樣管、血液學(xué)試樣管等。優(yōu)選是，采集容器82是抽真空血液采集管。在一個(gè)實(shí)施例中，采集容器82可以包含附加添加劑，如用于特殊測(cè)試處理過(guò)程所需，例如蛋白酶抑制劑、凝塊劑等。這些添加劑可以以顆?；蛞后w形式來(lái)提供，并可以噴涂至采集容器82的柱形側(cè)壁86上或者布置于采集容器82的底部。采集容器82包括封閉底端88、開(kāi)口頂端90和在它們之間延伸的柱形側(cè)壁92。柱形側(cè)壁92包括內(nèi)表面94，該內(nèi)表面94有沿采集容器82的縱向軸線L基本均勻地從開(kāi)口頂端90延伸至基本鄰近封閉底端88的位置的內(nèi)徑。
[0144]采集容器82可以由如下代表性材料的一種或多種來(lái)制造:聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙酯(PET)、玻璃、或它們的組合。采集容器82能夠包括單壁或多壁結(jié)構(gòu)。另外，采集容器82可以構(gòu)造成用于獲得合適生物試樣的任何實(shí)際尺寸。例如，采集容器82可以具有與普通大體積管、小體積管、或微管(microtainer tube)相類似的尺寸,如本領(lǐng)域已知。在一個(gè)特殊實(shí)施例中，采集容器82可以是標(biāo)準(zhǔn)13 ml的抽真空血液采集管，如本領(lǐng)域已知。
[0145]開(kāi)口頂端90構(gòu)造成在其中至少局部接收蓋82，以形成不透液體的密封。蓋84包括頂端96和底端98，該底端98構(gòu)造成至少局部接收于采集容器82內(nèi)。蓋84的、鄰近頂端90的部分確定了最大外徑，該最大外徑超采集容器82的內(nèi)徑。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋84包括可由針頭套管(未示出)穿透的可刺穿可釋放隔膜100。蓋84的、從底端98向下延伸的部分可以為錐形，從較小直徑(該較小直徑近似等于或者稍微小于采集容器82的內(nèi)徑)變成較大直徑(該較大直徑在頂端96處大于采集容器82的內(nèi)徑)。因此，蓋84的底端98可以壓入采集容器82的、鄰近開(kāi)口頂端90的部分中。蓋84的固有彈性能夠保證與采集容器82的柱形側(cè)壁的內(nèi)表面94密封接合。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋84能夠由整體模制的彈性體材料形成，具有任意合適的尺寸，以便提供與采集容器82的密封接合。也可選擇，蓋84可以至少局部由屏蔽件包圍，例如可由Becton, Dickinson and Company購(gòu)得的HeiHOgard?屏蔽件。
[0146]如圖27中所示，本發(fā)明的機(jī)械分離器40可以在采集容器82內(nèi)定向成在初始位置中使得機(jī)械分離器40的通孔46與采集容器82的開(kāi)口頂端90對(duì)齊。在該初始位置中，通孔46用于允許流體通過(guò)，例如從針頭套管(未示出)，該針頭套管刺穿蓋84的可刺穿隔膜100，并提供與采集容器82內(nèi)部的流體連通。機(jī)械分離器40還可以與蓋84的一部分可釋放地接合，以使得分離器本體41可以從初始位置(如圖27-28中所示)轉(zhuǎn)變至密封位置(如圖29中所示)。在初始位置中，通孔46定向在開(kāi)口位置，用于使得流體能夠沿圖28中由流動(dòng)箭頭F表示的方向通過(guò)。參考圖27，通孔46的初始開(kāi)口位置基本與采集容器82的縱向軸線L對(duì)齊。參考圖29，當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，例如在離心過(guò)程中，機(jī)械分離器40充分變形，以便脫開(kāi)與蓋84的接合，并沿由圖29的方向箭頭D表示的方向旋轉(zhuǎn)至密封位置，在該密封位置，通孔46處于基本關(guān)閉位置。在該基本關(guān)閉位置，包括第一延伸凸片52和第二延伸凸片54的浮體42形成與采集容器82的內(nèi)表面94的密封接合，從而基本防止通過(guò)通孔或分離器本體41周圍來(lái)接收流體。
[0147]在一種結(jié)構(gòu)中，在開(kāi)口位置中，通孔46沿縱向軸線L的至少一部分與采集容器82的開(kāi)口頂端90基本對(duì)齊，且在關(guān)閉位置中，通孔46基本與縱向軸線垂直對(duì)齊。應(yīng)當(dāng)知道，通孔46從打開(kāi)位置轉(zhuǎn)變成關(guān)閉位置與機(jī)械分離器40從第一初始位置旋轉(zhuǎn)至第二關(guān)閉位置一致。在另一結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40在第一初始位置與蓋84的一部分接合，而在第二密封位置中，機(jī)械分離器40與采集容器82的側(cè)壁86的一部分接合。再參考圖27，蓋84可以包括接合凸臺(tái)102，用于與機(jī)械分離器40接合。在一種結(jié)構(gòu)中，當(dāng)分離器本體41處于第一初始位置，用于在分離器本體41的一部分和蓋84之間形成流體密封時(shí)，接合凸臺(tái)102布置在通孔46的一部分內(nèi)。
[0148]在初始位置，機(jī)械分離器40可以通過(guò)由在通孔46中的底切部分產(chǎn)生的機(jī)械卡扣而安裝在蓋84上，該底切部分控制機(jī)械分離器40的釋放負(fù)載。當(dāng)機(jī)械分離器40安裝在蓋84上時(shí)，它沿第一密封周邊104而形成與采集容器82的側(cè)壁86的密封，如圖30中所示。在樣品吸入采集容器82內(nèi)的過(guò)程中，第一密封周邊104防止血液積累在機(jī)械分離器40和蓋84之間。這減少了凝塊和/或纖維蛋白束的形成，該凝塊和/或纖維蛋白束可能破壞機(jī)械分離器40的功能。當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力和使得機(jī)械分離器40轉(zhuǎn)變時(shí)，如圖29中所示，當(dāng)機(jī)械分離器40還安裝在蓋84上時(shí)它受到旋轉(zhuǎn)力矩，且在從蓋84上釋放之后旋轉(zhuǎn)大約90°，以便定向成使得鎮(zhèn)重件44朝向采集容器82的底端88。
[0149]一旦機(jī)械分離器40與容納于采集容器82內(nèi)的流體接觸，占據(jù)通孔46的空氣在裝置浸沒(méi)時(shí)逐漸由流體置換。當(dāng)機(jī)械分離器40浸沒(méi)在流體中時(shí)，浮體42有比鎮(zhèn)重件44更大的浮力，這產(chǎn)生橫過(guò)機(jī)械分離器的不同力。在離心過(guò)程中，該不同力使得浮體42組件拉長(zhǎng)，并收縮離開(kāi)采集容器82的側(cè)壁86，從而減小有效直徑，且打開(kāi)用于流體流(例如較高密度和較低密度的相組分)經(jīng)過(guò)分離器本體41的連通通路。應(yīng)當(dāng)知道，浮體42可以用于沿與通孔46基本垂直的方向變形。當(dāng)施加的旋轉(zhuǎn)力除去時(shí)，浮體42恢復(fù)，且由浮體42以及第一延伸凸片52和第二延伸凸片54確定的密封區(qū)域重新擴(kuò)展成沿第二密封周邊106密封抵靠采集容器的內(nèi)表面94，如圖31中所示。因此，機(jī)械分離器40用于防止流體在分離器本體41和采集容器82之間或者環(huán)繞分離器本體41和收集容器82通過(guò)，還防止流體通過(guò)通孔46，從而有效形成隔板。第二密封周邊106形成在試樣內(nèi)的較高密度相和較低密度相之間的隔板。
[0150]如圖31A-31B中所示，機(jī)械分離器140A包括分離器本體141A，該分離器本體141A有浮體142A和鎮(zhèn)重件144A，具有布置在浮體142A內(nèi)的通孔146A，如上所述。在這種結(jié)構(gòu)中，浮體142A可以包括局部扇形區(qū)域150A，用于在使用過(guò)程中提供用于提高碎屑的表面排出的表面。如這里所述，當(dāng)分離器140A浸沒(méi)在流體試樣例如血液中時(shí)，某些血液組分(例如纖維蛋白和細(xì)胞)可以粘附或者以其它方式截留在浮體142A的上表面上。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，浮體142A可以包括用于提高所述表面排出。在另一實(shí)施例中，浮體142A可以包括相對(duì)的扇形區(qū)域150A，例如如圖31B中所示。扇形區(qū)域150A可以包括適用于增加浮體的表面排出的任意彎曲形狀，例如橢圓形、卵形、曲線形等。
[0151]在這種結(jié)構(gòu)中，分離器本體141A還可以包括第一延伸凸片152A和第二延伸凸片154A，該第一延伸凸片152A和第二延伸凸片154A有擴(kuò)大的倒角180A，該倒角180A位于第一和第二延伸凸片152AU54A的邊緣處并鄰近通孔146A，以便幫助形成隔板，該隔板在密封位置中抵靠管壁的一部分，如這里所述。擴(kuò)大的倒角180A可以包括第一和第二延伸凸片152AU54A的、具有增加厚度和/或直徑的區(qū)域，例如加寬的錐形，該加寬錐形鄰近第一和第二延伸凸片152AU54A的端部，并沿通孔146A的至少一部分延伸。在一種結(jié)構(gòu)中，擴(kuò)大的倒角180A可以在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)方便細(xì)胞在機(jī)械分離器本體141A周圍排出。
[0152]根據(jù)本申請(qǐng)的還一實(shí)施例，如圖31C-31I中所示，機(jī)械分離器40D包括分離器本體41D，該分離器本體41D有浮體42D和鎮(zhèn)重件44D，具有確定于浮體42D內(nèi)的通孔46D，如上所述。在這種結(jié)構(gòu)中，分離器本體41D可以有基本蛋形外周，用于在密封位置提高在機(jī)械分離器40D和采集容器的側(cè)壁之間的隔板密封，例如如圖29和68中所示。
[0153]在這種結(jié)構(gòu)中，分離器本體41D(具體地說(shuō)，浮體42D，如圖31D和31G中所示)的、沿通孔46D的穿過(guò)軸線Taxis的方向橫過(guò)浮體42D獲得的直徑D5可以小于分離器本體41D (具體地說(shuō)，浮體42D，如圖31D中所示)的、沿與通孔46D的穿過(guò)軸線Taxis垂直的方向橫過(guò)浮體42D獲得的直徑D6，如圖31F中所示。在這種結(jié)構(gòu)中，分離器本體41D (具體地說(shuō)，浮體42D，如圖31D中所示)的、沿與穿過(guò)軸線Taxis成45°角度的方向橫過(guò)浮體42D獲得的直徑D7可以大于通孔46D，或者可以大于分離器本體41D的直徑D5和D6。還有，在這種結(jié)構(gòu)中，鎮(zhèn)重件44D的、沿通孔46D的穿過(guò)軸線Taxis橫過(guò)鎮(zhèn)重件44D獲得的直徑D8 (如圖31F中所示)可以小于分離器本體41D的任意直徑D5、D6或D7。
[0154]使得浮體42D具有相對(duì)于鎮(zhèn)重件44D增加的直徑可以用于使得機(jī)械分離器40D具有增加的較低密度材料(例如TPE)容積，用于對(duì)著密封表面運(yùn)動(dòng)，如這里所述。該實(shí)施例還可以包括:延伸凸片帶，如后面對(duì)于圖35A-35E所述；和/或初始接合帶，如后面對(duì)于圖33-35所述。
[0155]參考圖32-35，在還一結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40還可以包括周向環(huán)繞分離器本體41布置的初始接合帶116。在還一結(jié)構(gòu)中，該初始接合帶116可以沿與通孔46基本垂直的方向環(huán)繞分離器本體41布置。初始接合帶116可以環(huán)繞分離器本體41連續(xù)提供，或者可以在環(huán)繞分離器本體41的段中選擇地提供。在還一結(jié)構(gòu)中，浮體42和初始接合帶116可以由相同材料形成，例如TPE。初始接合帶116可以提供為使得浮體42的第一部分42A形成初始接合帶116，且第二部分42B基本與鎮(zhèn)重件44相交。
[0156]特別如圖35中所示，初始接合帶116提供了在分離器本體41和采集容器82的內(nèi)表面94之間的干涉接合。在這種結(jié)構(gòu)中，環(huán)繞分離器本體41的第一密封周邊104與初始接合帶116成一直線。該第一密封周邊104幫助使得分離器本體41保持與采集容器82的開(kāi)口頂端90合適對(duì)齊，這樣，從穿過(guò)可刺穿隔膜100布置的套管(未示出)進(jìn)入采集容器82的流體將經(jīng)過(guò)分離器本體41的第一開(kāi)口 48、經(jīng)過(guò)通孔46并從第二開(kāi)口 50出來(lái)。
[0157]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，如圖35A-35E，機(jī)械分離器40C包括分離器本體41C，該分離器本體41C有浮體42C和鎮(zhèn)重件44C。分離器本體41C包括確定于其中的通孔46C，例如整個(gè)確定于浮體42C中。在這種結(jié)構(gòu)中，浮體42C可以包括環(huán)繞浮體42C的外表面52C布置的延伸凸片帶50C。在一個(gè)實(shí)施例中，延伸凸片帶50C可以包括鄰近通孔46C的第一開(kāi)口 56C的第一延伸部分54C和鄰近通孔46C的第二開(kāi)口 60C的第二延伸部分58C。在這種結(jié)構(gòu)中，第一延伸部分54C和第二延伸部分58C可以分別布置成基本鄰近第一開(kāi)口 56C和第二開(kāi)口 60C的至少一部分。第一延伸部分54C和第二延伸部分58C可以各自有大致凹形的朝下方位。
[0158]第一延伸部分54C和第二延伸部分58C還可以布置成基本環(huán)繞通孔46C的一部分，例如成環(huán)繞通孔46C的上部部分的向外延伸弓形形狀。第一延伸部分54C的一部分和第二延伸部分58C的一部分可以沿與分離器本體41C的穿過(guò)軸線Ta基本平行的方向從浮體42C向外延伸,這樣,第一延伸部分54C和第二延伸部分58C可以有基本相同的形狀和曲率。
[0159]延伸凸片帶50C還可以包括連接部分62C，該連接部分62C布置在分離器本體41C兩側(cè)的第一延伸部分54C和第二延伸部分58C之間并連接第一延伸部分54C和第二延伸部分58C。連接部分62C可以各自有大致凹形的朝上方位。在一個(gè)實(shí)施例中，連接部分62C、第一延伸部分54C和第二延伸部分58C連續(xù)，從而形成包繞浮體42C的一部分的大致“繩狀”外觀。在還一實(shí)施例中，連接部分62C、第一延伸部分54C和第二延伸部分58C形成環(huán)繞浮體42C的外表面52C的一部分的連續(xù)正弦函數(shù)形狀。在另一實(shí)施例中，延伸凸片帶50C可以與浮體42C共同形成，從而形成浮體42C自身的一部分。在可選實(shí)施例中，延伸凸片帶50C可以單獨(dú)形成，并隨后與浮體42C連接。在某些結(jié)構(gòu)中，浮體42C和延伸凸片帶50C都由較低密度材料制造，例如TPE，鎮(zhèn)重件44C可以由較高密度材料形成，例如PET。
[0160]在一個(gè)實(shí)施例中，特別如圖35C和35C1中所示，連接部分62C可以各自有近似相同厚度在另一實(shí)施例中，第一延伸部分54C和第二延伸部分58C也可以有近似相同厚度Ττ。延伸凸片帶50C的截面可以有任意合適的密封形狀，例如圓形、正方形、肋形等。這里還考慮，多個(gè)延伸凸片帶50C可以環(huán)繞浮體42C的外表面52C布置。參考圖35Β和35D，第一延伸部分54C和第二延伸部分58C可以分別包括增厚架板區(qū)域54C1和58C1，該增厚架板區(qū)域54C1和58C1與浮體42C的上部部分64C —起確定了大致花鍵或鞍座形狀。浮體42C的上部部分64C和延伸凸片帶50C可以特別設(shè)置成在使用過(guò)程中增大碎屑的表面排出。如這里所述，當(dāng)分離器40C浸沒(méi)在流體試樣(例如血液)中時(shí)，某些血液組分(例如纖維蛋白或細(xì)胞)可以粘附或以其它方式截留在浮體42C的上表面上。延伸凸片帶50C的特殊形狀將在使用過(guò)程中減少碎屑的截留。
[0161]在還一實(shí)施例中，如圖35E中所示，延伸凸片帶50C可以包括第一延伸部分54C、第二延伸部分58C和連接部分62C，該連接部分62C連接在浮體42C兩側(cè)上的第一延伸部分54C和第二延伸部分58C，以便形成環(huán)繞浮體42C的外表面52C的連續(xù)結(jié)構(gòu)。在這種結(jié)構(gòu)中，第一延伸部分54C的增厚架板區(qū)域54C1和第二延伸部分58C的增厚架板區(qū)域58C1分別有截頭型面54C2和58C2，以便在使用過(guò)程中提高碎屑的表面排出，并在密封位置中在與采集容器(未示出)密封的過(guò)程中提供對(duì)第一延伸部分54C和第二延伸部分58C的附加結(jié)構(gòu)支承。
[0162]當(dāng)本實(shí)施例的機(jī)械分離器40C在使用時(shí)，延伸凸片帶50C提供了抵靠采集容器壁(未示出)的一部分的牢固密封表面，與由上面參考圖1-8所述的第一延伸凸片和第二延伸凸片確定的密封類似。在某些實(shí)施例中，延伸凸片帶50C可以提供附加密封，并減小在機(jī)械分離器40C和采集容器之間的泄露。此外，在浮體42C由TPE形成的結(jié)構(gòu)中，延伸凸片帶50C提供了用于提高密封的機(jī)構(gòu)，其中，TPE并不是在普通施加的旋轉(zhuǎn)力作用下有較大變形，而是移動(dòng)至另一位置。弓形延伸凸片帶50C環(huán)繞浮體42C外表面52C的位置允許TPE在密封位置靠著采集容器的側(cè)壁均勻移動(dòng)，如這里所述。因?yàn)檠由焱蛊瑤?0C可以布置在可選的凹形朝上和凹形朝下方位，因此機(jī)械分離器40C的密封表面可以布置在繞浮體42C的外表面52C的、與延伸凸片帶50C的位置相對(duì)應(yīng)的各種高度。
[0163]在另外的結(jié)構(gòu)中，由于在密封位置在延伸凸片帶50C和采集容器(如上所述)之間的提高密封，具有延伸凸片帶50C的機(jī)械分離器40C將可以適用于具有傾斜方位的采集容器中。機(jī)械分離器40C還將可以包括初始接合帶116，類似于上面參考圖35所述。
[0164]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，如圖35F-35G中所示，機(jī)械分離器40A包括具有浮體42A和鎮(zhèn)重件44A的分離器本體41A。分離器本體41A包括確定于其中的通孔46A。在這種結(jié)構(gòu)中，鎮(zhèn)重件44A可以包括基部部分52A和連接結(jié)構(gòu)48A，例如由于與浮體42A的一部分接合的多個(gè)臂50A。鎮(zhèn)重件44A(具體地說(shuō)，連接結(jié)構(gòu)48A)可以提供為與浮體42A的一部分永久性地接合，例如通過(guò)共同模制、兩次注射模制、焊接或者其它粘接劑連接方式。在一種結(jié)構(gòu)中，浮體42A可以由較低密度材料形成，例如TPE，而鎮(zhèn)重件44A可以由較高密度材料形成，例如PET。在還一結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40A的尺寸可以設(shè)置成使得分離器本體41A的總體密度在血液試樣的較高密度組分和較低密度組分(例如血清和紅血球)的密度之間。在還一實(shí)施例中，分離器本體41A的總體密度為1.45g/cm3。
[0165]如圖35H中所示，鎮(zhèn)重件44A可以包括基部部分52A，該基部部分52A有接觸表面54A和連接表面56A。在一種結(jié)構(gòu)中，接觸表面54A可以包括與采集容器(未示出)的內(nèi)部曲率相對(duì)應(yīng)的至少局部彎曲表面58A。連接表面56A可以包括在基部部分56A和連接結(jié)構(gòu)48A之間的附接。在一種結(jié)構(gòu)中，連接表面56和連接結(jié)構(gòu)48A共同形成。在另一結(jié)構(gòu)中，連接表面56A和連接結(jié)構(gòu)48A單獨(dú)形成，并隨后通過(guò)機(jī)械或粘接劑鎖定方式永久性地附接。
[0166]連接結(jié)構(gòu)48A可以包括用于與鎮(zhèn)重件44A的基部部分52A接合的第一端60A以及用于與浮體42A的一部分接合的第二端62A。浮體42A的俯視圖可以有基本圓形的外周邊P。，如圖351中所示，且浮體42A可以有基本彎曲截面的側(cè)視圖，例如基本凹形的向下截面，如圖35H中所示。在還一實(shí)施例中，浮體42A可以有鄰近浮體42A的頂點(diǎn)64A的基本凹形的向下截面以及鄰近浮體42A的周邊P。的稍微凹形的向上曲率，例如在連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A安裝在浮體42A上的位置處。在一種結(jié)構(gòu)中，連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A首先模制，浮體42A隨后模制在連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A上，以便與它形成粘接。在另一實(shí)施例中，連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A插入浮體42A的一部分內(nèi)或相鄰布置，隨后粘接或以其它方式粘附在其上。
[0167]在一種結(jié)構(gòu)中，連接結(jié)構(gòu)48A可以提供在浮體42A和基部部分52A之間的屈曲。該屈曲可以由在連接結(jié)構(gòu)48A的第一端60A和基部部分52A之間的附接、在連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A和浮體42A之間的附接以及連接結(jié)構(gòu)48A的樞軸點(diǎn)68A中的至少一個(gè)來(lái)提供。
[0168]參考圖35J，機(jī)械分離器40A可以布置于采集容器100A中，例如在初始位置鄰近采集容器100A的上端102A。機(jī)械分離器40A可以布置成與塞子104A的一部分接合,這樣，塞子104A的一部分穿過(guò)機(jī)械分離器40A的通孔46A延伸，如這里其它部分所述。根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，機(jī)械分離器40A可以提供為使得浮體42A的一部分和鎮(zhèn)重件44A的基部部分52A的一部分與采集容器100A的內(nèi)表面接合，以便將機(jī)械分離器40A限制在采集容器100A的上端102A內(nèi)，以使得機(jī)械分離器40A的通孔46A與采集容器100A的縱向軸線La對(duì)齊。
[0169]再參考圖35J，流體樣品108A(例如血液)引入采集容器100A中，例如通過(guò)塞子104A，且當(dāng)機(jī)械分離器40A定向在初始位置時(shí)(如參考符號(hào)A所示)與機(jī)械分離器40A的通孔46A對(duì)齊。當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，浮體42A屈曲和開(kāi)始在浮體42A和鎮(zhèn)重件44A之間屈曲，如上所述。形成的屈曲使得通孔46A變形，機(jī)械分離器40A與塞子104A脫開(kāi)，并開(kāi)始沿箭頭R所示的方向旋轉(zhuǎn)，如參考符號(hào)B所示。
[0170]當(dāng)機(jī)械分離器40A開(kāi)始浸沒(méi)在流體樣品108A中時(shí)，浮體42A開(kāi)始定向成沿向上方向，且鎮(zhèn)重件44A同時(shí)開(kāi)始定向成沿向下方向，如參考符號(hào)C所示。在繼續(xù)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí),鎮(zhèn)重件44A沿向下方向拉動(dòng)，且浮體42A屈曲離開(kāi)采集容器的側(cè)壁110A，如參考符號(hào)D所示。隨后，如參考符號(hào)E所示，浮體42A變形，以便允許較高和較低密度相組分在浮體42A和采集容器100A的側(cè)壁IlOA之間經(jīng)過(guò)。這能夠用于分離在流體試樣108A內(nèi)的較高和較低密度相組分以及用于分離在機(jī)械分離器40A的通孔46A中的流體試樣108A內(nèi)的較高和較低密度相組分。
[0171]參考圖35K，一旦停止施加旋轉(zhuǎn)力，機(jī)械分離器40A將在分離的較高密度相112A和分離的較低密度相114A之間定向在密封位置。同時(shí)，在浮體42A和鎮(zhèn)重件44A之間的屈曲停止，從而使得浮體42A返回它的初始位置，如圖351中所示，從而在外周邊Ptj和采集容器100A的側(cè)壁IlOA的內(nèi)周之間形成密封。浮體42A的外周邊P。的外周至少稍微大于采集容器100A的側(cè)壁IlOA的內(nèi)周，從而在它們之間形成牢固密封。
[0172]還參考圖35K，一旦機(jī)械分離器40A轉(zhuǎn)變至密封位置，就沿外周邊P。而在側(cè)壁IlOA的內(nèi)周的至少一部分和機(jī)械分離器40A之間建立密封周邊。如圖35K中所示，當(dāng)從采集容器100A的封閉底端113A測(cè)量時(shí)，沿外周邊P。的密封周邊有繞側(cè)壁IlOA的內(nèi)周的變化位置。在一種結(jié)構(gòu)中，沿外周邊匕的密封周邊包括在各局部密封位置Sp S2, S3等處的不同密封高度，對(duì)應(yīng)于在機(jī)械分離器40A(具體地說(shuō)，浮體42A)和側(cè)壁IlOA之間的密封的總體高度。因此，密封周邊的高度在各局部密封位置Sp S2, S3等處稍微變化。密封周邊還確定了平均密封高度HAvg，該平均密封高度Havs對(duì)應(yīng)于各局部密封位置S1、S2、S3等的平均高度，即HAvg = AvgtS1, S2, S3等]。機(jī)械分離器40A還有在采集容器中的最大高度HMax和最小高度HMin。最大高度HMax等于在沿外周邊Ptj的最高密封點(diǎn)和采集容器10A的封閉底端113A之間的距離。最小高度HMin等于在沿外周邊P。的最低密封點(diǎn)和采集容器100A的封閉底端113A之間的距離。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，平均密封高度Havs小于在最大密封高度HMax和最小密封高度HMin之間的差值,即HAvg〈HMax-HMin。
[0173]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，如圖35L-35M所示，機(jī)械分離器40B包括分離器本體41B，該分離器本體41B有浮體42B和鎮(zhèn)重件44B。分離器本體41B包括確定于其中的通孔46B。在這種結(jié)構(gòu)中，浮體42B可以包括連接結(jié)構(gòu)48B，例如用于與鎮(zhèn)重件44B的一部分接合的多個(gè)臂50B。與上述類似，連接結(jié)構(gòu)48B可以提供為與鎮(zhèn)重件44B的一部分永久性地接合，例如通過(guò)共同模制、兩次注射模制、焊接或其它粘接劑連接方式。在這種結(jié)構(gòu)中，連接結(jié)構(gòu)48B可以有增加的柔性，從而能夠更容易地從初始位置轉(zhuǎn)變成密封位置，如這里所述。
[0174]再參考圖35L-35M，在一種結(jié)構(gòu)中，浮體42B可以包括在浮體42B內(nèi)的切除部分60B。在一個(gè)實(shí)施例中，切除部分60B可以位于浮體42B的頂點(diǎn)62B處，且并不伸入外周邊匕中。切除部分60B可以用于增加柔性，以便在使用過(guò)程中允許較高和較低密度相組分通過(guò)，例如在圖35J中參考參考符號(hào)E所示。在還一結(jié)構(gòu)中，連接結(jié)構(gòu)48B可以包括在其中的開(kāi)口 64B，該開(kāi)口 64B用于允許鎮(zhèn)重件44B的一部分通過(guò)和固定于其中，例如通過(guò)機(jī)械互鎖。在一個(gè)實(shí)施例中，連接結(jié)構(gòu)48B包括連續(xù)臂50B，該連續(xù)臂50B在第一端68B和第二端70B處與浮體42B連接。連接結(jié)構(gòu)48B可以包括開(kāi)口 64B，該開(kāi)口 64B有穿過(guò)它延伸的、鎮(zhèn)重件44B的鎖定部分72B。在一個(gè)實(shí)施例中，開(kāi)口 64B可以布置在連續(xù)臂50B內(nèi)并在與浮體42B的頂點(diǎn)72B相對(duì)的位置處。在另一實(shí)施例中，鎮(zhèn)重件44B(例如鎖定部分72B)和浮體42B可以提供為永久性地接合，以便減小浮體42B和鎮(zhèn)重件44B的分離。
[0175]參考圖35N-350，在本發(fā)明的還一實(shí)施例中，機(jī)械分離器40B包括分離器本體41B，該分離器本體41B有浮體42B和鎮(zhèn)重件44B。分離器本體41B包括確定于其中的通孔46B。在這種結(jié)構(gòu)中，浮體42B可以包括連接結(jié)構(gòu)48B，例如用于與鎮(zhèn)重件44B的一部分接合的多個(gè)臂50B。與上面所述類似，連接結(jié)構(gòu)48B可以包括連續(xù)臂50B，該連續(xù)臂50B在第一端68B和第二端70B處與浮體42B連接。連接結(jié)構(gòu)48B可以包括開(kāi)口 64B，該開(kāi)口 64B有穿過(guò)它延伸并永久性接合的、鎮(zhèn)重件44B的鎖定部分72B，以便減小浮體42B和鎮(zhèn)重件44B的分離。鎮(zhèn)重件44B還可以包括支承結(jié)構(gòu)74B，該支承結(jié)構(gòu)74B與浮體42B的連接結(jié)構(gòu)48B相鄰和連接。在一個(gè)實(shí)施例中，鎮(zhèn)重件44B的支承結(jié)構(gòu)74B可以與浮體42B的連接結(jié)構(gòu)48B共同形成或以其它方式永久性地接合。在還一實(shí)施例中，連接結(jié)構(gòu)48B可以確定了凹口，用于至少局部包圍支承結(jié)構(gòu)74B。在還一實(shí)施例中，支承結(jié)構(gòu)74B和連接結(jié)構(gòu)48B使得浮體42B和鎮(zhèn)重件44B能夠至少局部彼此相對(duì)屈曲，如這里所述。在某些結(jié)構(gòu)中，鎮(zhèn)重件的切除部分80B可以布置在基部部分52B中，以便減小鎮(zhèn)重件44B在形成過(guò)程中的收縮。
[0176]盡管本發(fā)明的機(jī)械分離器的通孔在這里表示為具有球形或橢圓形截面的直孔，但是這里還考慮了通孔546可以確定蛇形或曲折通路(如圖36-37中所示)，用于接收液體通過(guò)。在這種結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器540包括通孔546,該通孔546有彼此相對(duì)偏離的第一開(kāi)口549和第二開(kāi)口 551。具體地說(shuō)，第一開(kāi)口 549和第二開(kāi)口 551可以彼此相對(duì)偏離例如60°或90°角度。如圖36中所示，在初始位置，第一開(kāi)口 549與采集容器582 (這里以剖面表示)的頂部開(kāi)口端590對(duì)齊。流體沿由方向箭頭R所示的方向引導(dǎo)通過(guò)通孔546。在這種結(jié)構(gòu)中，第二開(kāi)口 551的至少一個(gè)表面與采集容器582的側(cè)壁接觸，同時(shí)第二開(kāi)口 551的另一表面在采集容器582的內(nèi)部保持自由。因此，在采集容器582的側(cè)壁和通孔546的第二開(kāi)口 551之間提供有間隙，以便允許流體離開(kāi)通孔546和通入采集容器582的內(nèi)部。
[0177]當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，由于浮體和鎮(zhèn)重件部件的力矩(如這里所述)，機(jī)械分離器540將沿方向箭頭S從初始位置(如圖36中所示)轉(zhuǎn)變成密封位置(如圖37中所示)。在這種結(jié)構(gòu)中，通孔546的第一開(kāi)口 549和第二開(kāi)口 551并不與采集容器582的頂部開(kāi)口端590對(duì)齊，并用于使得流體并不引入通孔546中。還環(huán)繞機(jī)械分離器540形成第二密封周邊595，以使得流體不能在機(jī)械分離器540和采集容器582之間經(jīng)過(guò)或者通過(guò)機(jī)械分離器540的通孔546，從而有效地建立隔板。
[0178]在還一結(jié)構(gòu)中，如圖38-39中所示，將示例說(shuō)明在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)機(jī)械分離器640的拉長(zhǎng)。在這種結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器640可以包括浮體642和鎮(zhèn)重件644，并有連接浮體642和鎮(zhèn)重件644的第三部分643。這里還考慮了在這種結(jié)構(gòu)中，浮體642和鎮(zhèn)重件644可以由基本剛性材料來(lái)制造，其中，浮體642的密度小于鎮(zhèn)重件644的密度。為了提供用于在這些部件之間的拉長(zhǎng)，由柔性材料(例如TPE)形成的第三部分643可以提供于它們之間。在離心過(guò)程中，第三部分643以與上面對(duì)于浮體的拉長(zhǎng)所述類似的方式拉長(zhǎng)，如圖39中所示。在第三部分643的拉長(zhǎng)過(guò)程中，較高和較低密度相的流體可以經(jīng)過(guò)流體通道表面645附近，在圖39中表示為沿伸入紙張內(nèi)的方向。
[0179]再參考圖2和圖40、41，分離器本體41可以包括與穿過(guò)軸線T (圖2中所示)偏離的、分離器本體41的質(zhì)心R。在這種結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40可從第一位置(例如在圖40-41中所示)轉(zhuǎn)變至第二位置(例如在圖29中所示)，在該第一位置中，機(jī)械分離器40與蓋84的一部分(圖41中所示)或采集容器82的側(cè)壁86的一部分接合，且質(zhì)心R定向在采集容器82的縱向軸線L的第一側(cè)S1上，在該第二位置中，機(jī)械分離器40與蓋脫開(kāi)或者離開(kāi)與采集容器的初始接合位置，且質(zhì)心R定向成橫過(guò)采集容器82的縱向軸線L。在一些點(diǎn)處，在質(zhì)心R橫過(guò)采集容器82的縱向軸線L轉(zhuǎn)變的過(guò)程中，機(jī)械分離器40的浮體42必須沿與分離器本體41的穿過(guò)軸線T基本垂直的方向變形，以便允許機(jī)械分離器40從初始第一位置轉(zhuǎn)變至第二密封位置。在浮體42的拉長(zhǎng)過(guò)程中，樣品的較高和較低密度相可以在機(jī)械分離器40 (具體地說(shuō)，拉長(zhǎng)的浮體42)和采集容器82的側(cè)壁86之間經(jīng)過(guò)，其中，機(jī)械分離器處于中間位置。從該中間位置，機(jī)械分離器可以在停止施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)隨后轉(zhuǎn)變至密封位置，在該密封位置中，浮體42的一部分形成與采集容器內(nèi)部的一部分的密封接合。
[0180]因此，本發(fā)明的機(jī)械分離器可以認(rèn)為在三個(gè)操作階段之間轉(zhuǎn)變:初始階段，其中，樣品通過(guò)分離器本體的通孔來(lái)提供；中間階段，其中，分離器從初始位置脫開(kāi)，且浮體42拉長(zhǎng)，以便允許較高和較低密度相通過(guò)；以及密封位置，其中，浮體42與采集容器的一部分形成隔板。在這種階段順序中，機(jī)械分離器可以認(rèn)為是“打開(kāi)-打開(kāi)-關(guān)閉”，其中，“打開(kāi)”階段定義為機(jī)械分離器并不與采集容器形成密封隔板(該隔板防止流體穿過(guò)它和環(huán)繞它通過(guò))的狀態(tài)。相反，“關(guān)閉”階段定義為機(jī)械分離器40與采集容器形成密封隔板(該隔板防止流體穿過(guò)它和環(huán)繞它通過(guò))的狀態(tài)。
[0181]本發(fā)明的機(jī)械分離器還將在初始階段用于多種蓋結(jié)構(gòu)。參考圖40，機(jī)械分離器40可以通過(guò)在浮體42、初始接合帶116和采集容器82的側(cè)壁86之間的干涉而保持在初始位置。在該結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40并不受到蓋84的任何部分的限制。
[0182]在另一結(jié)構(gòu)中，如圖41-44中所示，分離組件包括蓋84和柱180，該柱180插入蓋84的凹口 181中。柱180可以包括分離器接收端部182和蓋接合端部183。蓋接合端部183可以用于定位在蓋84的凹口 181中，并可以選擇地包括至少一個(gè)倒鉤184，該倒鉤184用于將柱180固定在蓋84內(nèi)。分離器接收端部182可以有任意合適的型面，以使得它可以至少局部布置在分離器本體41的通孔46中。在一個(gè)實(shí)施例中，分離器接收端部182有基本圓形截面。在另一實(shí)施例中，分離器接收端部182有基本橢圓形截面。分離器接收端部182的尺寸設(shè)置成緊貼地裝配至通孔46中，以便提供與機(jī)械分離器40的可釋放接合。柱180也用于定位在采集容器82的內(nèi)部，并包括柱通孔186，該柱通孔186沿采集容器82的縱向軸線對(duì)齊。當(dāng)機(jī)械分離器40與柱180接合時(shí)，流體通路形成于機(jī)械分離器40的通孔46和柱180的柱通孔186之間。這有效形成“密封”流體通路，用于將流體試樣導(dǎo)入采集容器82中。當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，機(jī)械分離器在軸向旋轉(zhuǎn)之前進(jìn)行稍微縱向運(yùn)動(dòng)，因?yàn)闄C(jī)械分離器在施加旋轉(zhuǎn)的過(guò)程中向下拉離柱180。
[0183]參考圖45-46，可選分離組件表示為包括采集容器782，該采集容器782具有第一區(qū)域783，該第一區(qū)域783有開(kāi)口頂端784和第一側(cè)壁785，該第一側(cè)壁785確定了第一內(nèi)部786和第一外部787。采集容器782還包括第二區(qū)域788，該第二區(qū)域788有封閉底端789和第二側(cè)壁790，該第二側(cè)壁790確定了第二內(nèi)部791和第二外部792。在這種結(jié)構(gòu)中，第一區(qū)域783和第二區(qū)域788沿縱向軸線La對(duì)齊，以使得第一內(nèi)部786和第二內(nèi)部791流體連通。第一內(nèi)部786包括第一直徑Df,第二內(nèi)部791包括第二直徑Ds,且第一直徑Df大于第二直徑Ds。采集容器782還包括至少一個(gè)流體凹槽793，該流體凹槽793在第一區(qū)域783和第二區(qū)域788之間延伸，以便允許流體通過(guò)它而從第一區(qū)域783通向第二區(qū)域788。在這種結(jié)構(gòu)中，第一區(qū)域783的第一外部787可以有與16mm采集管相對(duì)應(yīng)的型面，第二區(qū)域788的第二外部792可以有與13mm采集管相對(duì)應(yīng)的型面。
[0184]第一區(qū)域783的第一內(nèi)部786的尺寸可以設(shè)置成在其中容納這里所述的任意結(jié)構(gòu)的機(jī)械分離器40。第二內(nèi)部791的尺寸設(shè)置成在初始位置在沒(méi)有施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)至少局部限制機(jī)械分離器40的一部分通入其中。在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，機(jī)械分離器40的浮體部分42可以拉長(zhǎng)，從而減小機(jī)械分離器40的有效直徑，并允許機(jī)械分離器通入第二內(nèi)部791中。在這種結(jié)構(gòu)中，機(jī)械分離器40的通孔46的定向?qū)](méi)有關(guān)系，因?yàn)榱黧w試樣引入采集容器782中將環(huán)繞分離器本體41進(jìn)行，而不是通過(guò)通孔46。具體地說(shuō)，流體環(huán)繞機(jī)械分離器40引入采集容器782中進(jìn)入第一內(nèi)部786。然后，試樣通過(guò)流體凹槽793通入第二內(nèi)部791中。因此，在該實(shí)施例中，機(jī)械分離器40的初始方位與分離器的功能無(wú)關(guān)。
[0185]根據(jù)本發(fā)明的還一實(shí)施例，如圖46A中所示，如這里所述的機(jī)械分離器可以用于采集容器782A，該采集容器782A有沿在開(kāi)口頂端784A和封閉底端785A之間延伸的側(cè)壁783A部分的稍微傾斜的錐形。在這種結(jié)構(gòu)中，采集容器782A包括圖46A的第一區(qū)域指示器部分A。第一區(qū)域指示器部分A沿側(cè)壁783A的一部分布置在離開(kāi)口頂端784A —定距離786A處。采集容器782A還可以包括圖46A的第二區(qū)域指示器部分B。第二區(qū)域指示器部分B沿側(cè)壁783的一部分布置在離開(kāi)口頂端784A —定距離788A處。在一種結(jié)構(gòu)中，確定于第一區(qū)域指示器部分A和第二區(qū)域指示器B之間的區(qū)域可以基本沒(méi)有錐形。在另一結(jié)構(gòu)中，確定于第一區(qū)域指示器部分A和第二區(qū)域指示器B之間的區(qū)域可以有稍微向內(nèi)傾斜的錐形。在還一實(shí)施例中，確定于第一區(qū)域指示器部分A和第二區(qū)域指示器B之間的區(qū)域可以是大約在要分離的液體的分離較高和較低密度相之間的預(yù)計(jì)分離轉(zhuǎn)變區(qū)域。
[0186]在還一實(shí)施例中，如圖47-48中所示，分離組件包括蓋850，該蓋850用于與采集容器852密封接合。蓋850包括接收端842，用于定位在采集容器852的開(kāi)口端853內(nèi)。接收端842確定了內(nèi)部空腔854，并包括伸入內(nèi)部空腔854內(nèi)的底切凸起855。在初始位置中，蓋850的該底切凸起855至少局部布置在機(jī)械分離器40的通孔46內(nèi)。還在初始位置，分離器本體41的至少一部分布置在內(nèi)部空腔854中。將機(jī)械分離器40定位在內(nèi)部空腔854內(nèi)保證在蓋850與采集容器852裝配的過(guò)程中使得機(jī)械分離器40保持捕獲在蓋850內(nèi)。這種結(jié)構(gòu)可以用于具有第一區(qū)域和第二區(qū)域的采集容器，如上所述。在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，機(jī)械分離器40的浮體42拉長(zhǎng)，從而使得機(jī)械分離器40能夠與蓋850脫開(kāi)。
[0187]下面參考圖49-59，這里還考慮了在機(jī)械分離器40和蓋84之間的各種其它接合。如圖49中所示，機(jī)械分離器40可以包括角形接合凸臺(tái)900，該角形接合凸臺(tái)900在初始位置布置在通孔46內(nèi)。如圖50中所示，機(jī)械分離器40可以包括基本柱形接合凸臺(tái)901，該基本柱形接合凸臺(tái)901在初始位置布置在通孔46內(nèi)。蓋903的側(cè)面部分902可以布置成在第一開(kāi)口 905附近鄰近機(jī)械分離器40的外表面904，用于使得機(jī)械分離器40與蓋903進(jìn)一步固定，并形成穿過(guò)它進(jìn)入采集容器906內(nèi)的“密封”流體通路。
[0188]參考圖51-52，密封劑907可以布置于側(cè)面部分902附近，如上所述，用于進(jìn)一步固定機(jī)械分離器40和蓋903。密封劑907可以有足夠粘性，以便在初始位置將機(jī)械分離器40保持就位，還足夠脆弱，以便能夠在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)將機(jī)械分離器40從蓋903上釋放。
[0189]參考圖53，還一可選的角形接合凸臺(tái)908可以在初始位置中布置在通孔46內(nèi)。參考圖54-55，蓋910可以包括至少一個(gè)(例如兩個(gè))懸垂臂911，用于與機(jī)械分離器40接合。在一種結(jié)構(gòu)中，各懸垂臂911包括接觸凸起912，用于在初始位置中使得機(jī)械分離器40的一部分插入通孔46中。在接觸凸起912和機(jī)械分離器40之間的干涉可以足以在初始位置由蓋910來(lái)限制機(jī)械分離器40，還能夠在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)使得機(jī)械分離器40與蓋910脫開(kāi)。
[0190]參考圖56-57，蓋915可以包括模制插入件916，該模制插入件916有楔入籃917，用于進(jìn)一步使得模制插入件916與蓋915固定。如上所述，模制插入件916可以包括:分離器接收端部918，用于穿過(guò)通孔46而與機(jī)械分離器40接合；以及蓋接合端部919，如上所述。參考圖58，另一模制插入件920可以包括至少一個(gè)倒鉤921，用于進(jìn)一步使得模制插入件920與蓋922固定。參考圖59，還一模制插入件930可以包括至少一個(gè)凸起931，用于使得模制插入件930與蓋932固定。
[0191]參考圖60-68,這里所述的分離組件還可以包括載體650,該載體650在初始位置中與機(jī)械分離器40的一部分可釋放地接合。在各個(gè)結(jié)構(gòu)中，載體650通過(guò)施加旋轉(zhuǎn)力而與機(jī)械分離器40脫開(kāi)，并進(jìn)入布置在機(jī)械分離器40下面的流體相，用于防止凝塊或纖維蛋白束干擾機(jī)械分離器40的操作的目的。
[0192]如圖60中所不，載體650可以包括:蓋接合部分651,用于與蓋652的一部分可釋放地接合；以及懸垂部分653，用于與機(jī)械分離器40的一部分可釋放地接合，例如通過(guò)通孔46。如圖61中所示，載體650可以包括蓋接合部分651，該蓋接合部分651具有多個(gè)凸緣654。載體650還可以包括弓形分離器接合部分655，用于與機(jī)械分離器40的一部分接合，例如在通孔46中。當(dāng)施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)，機(jī)械分離器40從初始位置脫開(kāi)并旋轉(zhuǎn)，如這里所述。當(dāng)機(jī)械分離器40旋轉(zhuǎn)時(shí)，弓形分離器接合部分655收縮，并允許機(jī)械分離器40與載體650分離。
[0193]參考圖63-66，載體650還可以沿與蓋660相反的方向可釋放地連接在機(jī)械分離器40上。參考圖67-68，載體650可以選擇地包括可溶解材料，該可溶解材料在進(jìn)行接觸時(shí)擴(kuò)散至試樣中，如圖68所示。
[0194]本發(fā)明的機(jī)械分離器的一個(gè)明顯優(yōu)點(diǎn)是不需要由針頭套管來(lái)穿透以便允許流體試樣進(jìn)入采集容器中。在各上述實(shí)施例中，當(dāng)組件受到施加的旋轉(zhuǎn)力(例如離心力)時(shí)，樣品(例如血液)的各相開(kāi)始分離成朝著采集容器的底部移動(dòng)的更稠密相以及朝著采集容器的頂部移動(dòng)的更稀相。施加旋轉(zhuǎn)力將朝著封閉底端推壓機(jī)械分離器的鎮(zhèn)重件，并將朝著采集容器的頂端推壓浮體。鎮(zhèn)重件的這種運(yùn)動(dòng)將產(chǎn)生浮體的縱向變形。因此，浮體將變得更長(zhǎng)和更窄，并將從采集容器的柱形側(cè)壁的內(nèi)表面向內(nèi)同心地間隔開(kāi)。因此，血液的較輕相組分將能夠滑過(guò)浮體并向上運(yùn)行，同樣，血液的較重相組分將能夠滑過(guò)浮體并向下運(yùn)行。
[0195]如上所述，本發(fā)明的機(jī)械分離器通常有在血液的分離相的密度之間的總體密度。因此，機(jī)械分離器將穩(wěn)定在采集容器內(nèi)的一定位置，以使得較重相組分將位于機(jī)械分離器和采集容器的封閉底端之間，而較輕相組分將位于機(jī)械分離器和采集容器的頂端之間。
[0196]在達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)之后，離心力將停止，浮體將彈性返回它的未偏壓狀態(tài)，并與采集容器的柱形側(cè)壁的內(nèi)部密封接合。形成的液體相再可以單獨(dú)獲取用于分析。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝配機(jī)械分離器可以是大小適合裝配在13_的采集管中。
[0197]在使用中，本發(fā)明的機(jī)械分離器減少了裝置的預(yù)先起動(dòng)，且不需要套管穿透，它基本消除了匯集在蓋下面的試樣。另外，機(jī)械分離器的減小間隙減少了截留流體相的損失，例如血清和血漿。
[0198]盡管已經(jīng)參考機(jī)械分離器組件和使用方法的幾個(gè)不同實(shí)施例介紹了本發(fā)明，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明范圍和精神的情況下可以進(jìn)行變化和改變。因此，上面的詳細(xì)說(shuō)明是示例性的，而不是限制。
【權(quán)利要求】
1.一種機(jī)械分離器,用于在米集容器中將流體試樣分離成第一相和第二相,所述機(jī)械分離器包括: 分離器本體，該分離器本體有確定于其中的通孔，該通孔用于允許流體通過(guò)，該分離器本體包括: 浮體，該浮體具有第一密度；以及 鎮(zhèn)重件，該鎮(zhèn)重件具有第二密度，該第二密度大于第一密度，其中，浮體的一部分與鎮(zhèn)重件的一部分連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)械分離器，其中:機(jī)械分離器的至少一部分具有球狀體形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的機(jī)械分離器，其中:浮體包括外表面和連接表面，鎮(zhèn)重件包括與浮體的連接表面相連的接觸表面以及外表面，浮體的外表面和鎮(zhèn)重件的外表面一起形成球狀體形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)械分離器，其中:浮體確定了用于允許流體通過(guò)的通孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)械分離器，其中:通孔具有圓形截面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)械分離器，其中:通孔具有橢圓形截面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)械分離器，其中:通孔沿穿過(guò)軸線確定，浮體用于在施加旋轉(zhuǎn)力時(shí)沿與穿過(guò)軸線垂直的方向變形。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)械分離器，其中，浮體還包括:第一延伸凸片，該第一延伸凸片鄰近通孔的第一開(kāi)口 ；以及第二延伸凸片，該第二延伸凸片鄰近通孔的第二開(kāi)口。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的機(jī)械分離器，其中:第一延伸凸片和第二延伸凸片至少部分提供于通孔上方和周圍，并沿與分離器本體的穿過(guò)軸線平行的方向從浮體的一部分徑向向外延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的機(jī)械分離器，其中:第一延伸凸片、浮體的上表面和第二延伸凸片形成至少局部凸形的上部浮體表面。
【文檔編號(hào)】B01L3/14GK104190487SQ201410378676
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2010年5月14日 優(yōu)先權(quán)日:2009年5月15日
【發(fā)明者】J·W·克勞福德, R·阿特里, C·A·巴特爾斯, G·R·海爾斯, B·巴特費(fèi)爾德 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司