一種標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、組件化生產(chǎn)制藥裝置及生產(chǎn)方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及制藥設(shè)備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體來說是一種適用于制藥配液系統(tǒng)及在線清洗系統(tǒng)的一種標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、組件化生產(chǎn)制藥裝置及生產(chǎn)方法，包括：罐模塊、換熱器模塊、PH調(diào)節(jié)模塊、料液泵轉(zhuǎn)移模塊、壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊、清洗模塊、過濾模塊、電氣控制柜模塊，按照各組成功能將設(shè)備劃分成各個(gè)具有相互獨(dú)立功能的功能模塊；各個(gè)模塊按照功能的不同實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件，各個(gè)功能模塊和構(gòu)成組件共同構(gòu)成了企業(yè)的模組庫(kù)，通過各個(gè)功能模塊和構(gòu)成組件的動(dòng)態(tài)組合，可以滿足用戶的各種工藝需求，使非標(biāo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，極大的提高了設(shè)備質(zhì)量和穩(wěn)定性及制造效率，確保了生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，使操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
【專利說明】一種標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、組件化生產(chǎn)制藥裝置及生產(chǎn)方法
[【技術(shù)領(lǐng)域】]
[0001]本發(fā)明涉及制藥設(shè)備及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】，具體來說是一種適用于制藥配液系統(tǒng)及在線清洗系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、組件化生產(chǎn)制藥裝置及生產(chǎn)方法。
[【背景技術(shù)】]
[0002]目前，制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備制造工藝是由各種閥門、管道管件和電氣控制元件根據(jù)圖紙逐個(gè)制造安裝。由于各個(gè)藥企的生產(chǎn)工藝、使用習(xí)慣、工藝布局等不同原因，各個(gè)藥企對(duì)制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的需求存在很大的差異，使得藥企在購(gòu)置制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備時(shí)都需要根據(jù)自己的生產(chǎn)工藝向生產(chǎn)廠家列出《用戶需求規(guī)范》來專門定制，生產(chǎn)廠家則需根據(jù)《用戶需求規(guī)范》來設(shè)計(jì)制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備，設(shè)計(jì)完成后根據(jù)圖紙將閥門、管道管件和電氣控制元件一個(gè)個(gè)連接制造。
[0003]制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的差異性不僅給生產(chǎn)廠家也給使用藥企帶來了很大困擾和負(fù)擔(dān)，需要投入大量的人力、物力。這些制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備需求的差異性和非標(biāo)準(zhǔn)化，使得同一生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品之間有區(qū)別，不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品也存在很大不同，加大了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)難度，導(dǎo)致產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中質(zhì)量低，返修率高，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，降低了生產(chǎn)效率，也加大了現(xiàn)場(chǎng)的安裝難度。同時(shí)制藥企業(yè)在設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收、驗(yàn)證、員工培訓(xùn)、日常使用和維護(hù)時(shí)也需要為每一臺(tái)配液系統(tǒng)單獨(dú)制定標(biāo)準(zhǔn)。
[
【發(fā)明內(nèi)容】
]
[0004]本發(fā)明的目的是為了克服上述的制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的差異性導(dǎo)致產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中質(zhì)量低，返修率高，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，降低了生產(chǎn)效率，也加大了現(xiàn)場(chǎng)的安裝難度等技術(shù)問題，提供一種在滿足cGMP等法規(guī)的前提下，降低生產(chǎn)廠家的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)安裝的難度，提高生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)效率，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)化的模組也方便制藥企業(yè)的對(duì)設(shè)備的驗(yàn)收、設(shè)備驗(yàn)證、員工培訓(xùn)、日常使用和維護(hù)的一種標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、組件化生產(chǎn)制藥裝置及生產(chǎn)方法。
[0005]為實(shí)現(xiàn)以上目的，提供一種模塊化組件化生產(chǎn)裝置，包括:罐模塊、換熱器模塊、PH調(diào)節(jié)模塊、料液泵轉(zhuǎn)移模塊、壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊、清洗模塊、過濾模塊、電氣控制柜模塊:
[0006]所述的罐模塊由罐組件、罐頂組件、呼吸器組件、罐流體進(jìn)入控制組件、不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件、罐底物料組件、磁力攪拌組件、取樣組件、稱重模塊，罐組件儲(chǔ)罐組成，罐頂組件由進(jìn)罐管道、消泡口管道連接組成，進(jìn)罐管道上方安裝有控制閥門及壓力檢測(cè)儀表；呼吸器組件由呼吸器、通大氣控制閥，壓空進(jìn)氣閥、在線滅菌用管道及其控制閥、在線滅菌溫度檢測(cè)儀器、氣體罐頂閥、連接罐的管道組成，其中呼吸器上口卡環(huán)連接通大氣控制閥、壓空進(jìn)氣閥，呼吸器下排口卡環(huán)連接在線滅菌管道及其控制閥、在線滅菌溫度檢測(cè)儀器，呼吸器下口卡環(huán)連接氣體罐頂閥、連接罐的管道；罐流體進(jìn)入控制組件由在線清洗進(jìn)水管道及其控制閥、配液用冷卻注射用水進(jìn)水管道及其控制閥、注射用水溫度檢測(cè)傳感器、在線滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥、淋洗排放管道及其控制閥，罐體連接管路及其控制閥組成，其中配液用冷卻注射用水進(jìn)水管道及其控制閥和注射用水溫度檢測(cè)傳感器焊接于組件的左上方，在線滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥焊接于注射用水溫度檢測(cè)傳感器的正下方，淋洗排放管道及控制焊接于注射用水溫度檢測(cè)傳感器的右側(cè)，罐體連接管路及其控制閥焊接于組件的最右側(cè)，末端與罐用卡環(huán)連接；不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件由冷媒進(jìn)水管道及其控制閥、冷媒出水管道及其控制閥，冷媒排水管道及其控制閥連接構(gòu)成；罐底物料組件由物料管路及其控制閥、排放管路及其控制閥組成，物料管路上方設(shè)有在線滅菌檢測(cè)儀表；磁力攪拌組件為磁力攪拌器、取樣組件由無菌取樣閥、滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥組成；
[0007]所述的換熱器模塊包括夾套加熱冷卻速率可調(diào)節(jié)式組件、夾套加熱冷卻速率不可調(diào)節(jié)式組件、換熱器、閥門管道組件組成，所述的夾套加熱冷卻速率可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件由冷媒出組件和冷媒進(jìn)組件組成，冷媒出組件由DN40調(diào)節(jié)角座閥和管道管件組成，控制冷媒出換熱器夾套通道的開閉；冷媒進(jìn)組件DN40角座閥、Y型過濾器、DN 20角座閥、緩沖式壓力表，Y型過濾器過濾進(jìn)入冷媒，壓力表檢測(cè)進(jìn)入冷媒壓力，DN40角座閥控制冷媒進(jìn)換熱器夾套的通閉，DN20角座閥控制吹掃夾套壓縮空氣通道的通閉；所述的夾套加熱冷卻速率不可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件由冷媒出組件和冷媒進(jìn)組件組成，冷媒出組件由DN40角座閥和管道管件組成，控制冷媒出換熱器夾套通道的開閉；冷媒進(jìn)組件DN40角座閥、Y型過濾器、DN 20角座閥、緩沖式壓力表，Y型過濾器過濾進(jìn)入冷媒，壓力表檢測(cè)進(jìn)入冷媒壓力，DN40角座閥控制冷媒進(jìn)換熱器夾套的通閉，DN20角座閥控制吹掃夾套壓縮空氣通道的通閉；
[0008]所述的料液泵轉(zhuǎn)移模塊由料液轉(zhuǎn)移泵和管道管件組成；
[0009]所述的壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊分為帶過濾器壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件和不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件，不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊將和罐模塊中的呼吸器組件共用氣體過濾器；
[0010]所述的在線清洗模塊在線清洗模塊由清洗泵、在線清洗回水組件、在線清洗供水組件組成，在線清洗回水組件由回水管道及其控制閥、安裝在回水管道上的回水壓力檢測(cè)儀表、清洗水排放管道及其控制閥組成，在線清洗供水組件是在供水管道的上安裝供水溫度檢測(cè)儀表、供水壓力檢測(cè)儀表、供水流量檢測(cè)儀器、供水電導(dǎo)檢測(cè)儀器；
[0011]所述的過濾模塊可分為除碳過濾器組件、0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和0.22 μ m除菌過濾器組件，除碳過濾器組件分為在線滅菌式除碳過濾器組件和離線滅菌式除碳過濾器組件，0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件分為在線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和離線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件，0.22 μ m除菌過濾器組件分為在線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件和離線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件；
[0012]所述的電氣控制柜模塊由PLC、變頻器、觸摸屏、繼電器組成。
[0013]所述的PH調(diào)節(jié)為手動(dòng)調(diào)節(jié)。
[0014]所述的各個(gè)功能模塊和構(gòu)成組件共同構(gòu)成了企業(yè)的模組庫(kù)，各個(gè)模塊或組件通過動(dòng)態(tài)組合成制藥配液系統(tǒng)及在線清洗設(shè)備滿足設(shè)定的全部功能，可添加模塊或組件，實(shí)現(xiàn)功能的延伸和擴(kuò)張。
[0015]一種采用上述的模塊化組件化生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)方法:
[0016]步驟1:根據(jù)制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的各種功能，將設(shè)備劃分成各個(gè)功能模塊，各個(gè)功能模塊按照功能的不同實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成方式劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件；
[0017]步驟1.1:制藥配液系統(tǒng)按照各種功能可劃分成罐模塊、換熱器模塊、PH調(diào)節(jié)模塊、料液泵轉(zhuǎn)移模塊、壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊、在線清洗模塊、過濾模塊、電氣控制柜模塊；
[0018]步驟1.2:將各種功能模塊按照不同的實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成方式劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件；
[0019]步驟1.2.1:罐模塊劃分成罐夾套冷卻加熱可調(diào)節(jié)式組件、冷卻加熱速率不可調(diào)節(jié)式組件、呼吸器組件、取樣組件、罐頂組件、液位檢測(cè)組件、攪拌組件、罐底料液組件、排水組件構(gòu)成；呼吸器組件分為可在線滅菌式呼吸器組件和離線滅菌式呼吸器組件；取樣組件分為無菌取樣閥式取樣組件、針刺時(shí)無菌取樣組件和一次性無菌取樣袋式取樣組件；液位檢測(cè)組件分為稱重模塊式液位檢測(cè)組件和液位計(jì)式液位檢測(cè)組件；攪拌組件分為磁力攪拌式組件和機(jī)械攪拌式組件；
[0020]步驟1.2.2:換熱器模塊分為換熱器夾套加熱冷卻速率可調(diào)節(jié)式組件、夾套加熱冷卻速率不可調(diào)節(jié)式組件、換熱器組件、閥門管道組件；
[0021]步驟1.2.3:壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊分為帶過濾器壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件和不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件，不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊將和罐模塊中的呼吸器組件共用氣體過濾器；
[0022]步驟1.2.4:在線清洗模塊分為自吸泵式在線清洗組件、離心泵式在線清洗組件、在線清洗進(jìn)液管道組件、在線清洗出液管道組件；
[0023]步驟1.2.5:過濾模塊可分為除碳過濾器組件、0.45μπι級(jí)預(yù)過濾器組件和0.22 μ m除菌過濾器組件；除碳過濾器組件分為在線滅菌式除碳過濾器組件和離線滅菌式除碳過濾器組件；0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件分為在線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和離線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件；0.22 μ m除菌過濾器組件分為在線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件和離線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件；
[0024]步驟1.2.6:電氣控制模塊，將設(shè)備中所有需要電氣控制的部件電氣控制部分集中起來；
[0025]步驟二:將步驟一所劃分得到的標(biāo)準(zhǔn)化的模塊組件按照規(guī)格的不同建立組件庫(kù)；
[0026]步驟三:為各個(gè)模組編寫?yīng)毩⒌恼{(diào)試程序，可對(duì)各個(gè)模組進(jìn)行單獨(dú)調(diào)試；
[0027]步驟四:從模組庫(kù)中選擇各種功能模組件進(jìn)行組合，構(gòu)成一個(gè)滿足客戶需求的設(shè)備;
[0028]步驟五:生產(chǎn)各種模組，各模組單獨(dú)調(diào)試，將各種模塊進(jìn)行組合裝配，整體調(diào)試。
[0029]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:通過將配液系統(tǒng)合理的模塊化、組件化，建立系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的模組庫(kù)，設(shè)備將不再由單個(gè)的閥門、管道管件和電氣元件開始設(shè)計(jì)制造，只需要將直接將各種系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的模組進(jìn)行動(dòng)態(tài)組合，得到符合客戶需求的設(shè)備，不僅實(shí)現(xiàn)了設(shè)備緊湊，安裝方便，還提高了設(shè)備的質(zhì)量和穩(wěn)定性；各個(gè)模組都可以在工廠進(jìn)行同時(shí)制造、單獨(dú)調(diào)試及功能測(cè)試，大量的縮短了設(shè)備的生產(chǎn)周期、現(xiàn)場(chǎng)安裝時(shí)間、調(diào)試周期，縮短項(xiàng)目工期，標(biāo)準(zhǔn)化的模組也給制藥行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證、員工培訓(xùn)、日常使用和維護(hù)提供了便利，還降低了對(duì)生產(chǎn)操作員工的技術(shù)要求；各個(gè)模塊或組件可以通過動(dòng)態(tài)組合成制藥配液系統(tǒng)及在線清洗設(shè)備滿足設(shè)定的全部功能，又可以通過添加模組，實(shí)現(xiàn)功能的延伸和擴(kuò)張，方便用戶未來的設(shè)備延伸功能增加、維護(hù)、升級(jí)和改造。
[【專利附圖】

【附圖說明】]
[0030]圖1為本發(fā)明的制藥配液系統(tǒng)和在線清洗系統(tǒng)設(shè)備生產(chǎn)工藝流程圖；
[0031]圖2為本發(fā)明中罐模塊生產(chǎn)組裝示意圖；
[0032]圖3為本發(fā)明中換熱器模塊生產(chǎn)組裝示意圖；
[0033]圖4為本發(fā)明中在線清洗模塊生產(chǎn)組裝示意圖；
[0034]圖5為本發(fā)明中過濾模塊生產(chǎn)組裝示意圖；
[0035]圖中:1.罐組件2.罐頂組件3.呼吸器組件4.罐流體進(jìn)入控制組件5.不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件6.罐底物料組件7.磁力攪拌組件8.取樣組件9.稱重模塊10.換熱器組件11.注射用水組件12.不可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件13.清洗泵組件14.在線清洗回水組件15.在線清洗供水組件16.過濾模塊；
[0036]指定圖1作為本發(fā)明的摘要附圖。
[【具體實(shí)施方式】]
[0037]為了更清晰的說明本發(fā)明中的制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化和組件化的新型制造工藝，下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，這種裝置的結(jié)構(gòu)和原理對(duì)本專業(yè)的人來說是非常清楚的。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0038]實(shí)施例1
[0039]模塊化、組件化生產(chǎn)組裝新方式是考慮到制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備需要具備的各種組成功能，按照各組成功能將設(shè)備劃分成各個(gè)具有相互獨(dú)立功能的功能模塊；各個(gè)模塊按照功能的不同實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件，各個(gè)功能模塊和構(gòu)成組件共同構(gòu)成了企業(yè)的模組庫(kù)，通過各個(gè)功能模塊和構(gòu)成組件的動(dòng)態(tài)組合，可以滿足用戶的各種工藝需求；使非標(biāo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，極大的提高了設(shè)備制造效率，確保了生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，使操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。參見圖1，具體步驟如下:
[0040]根據(jù)制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的各種功能，將設(shè)備劃分成各個(gè)功能模塊，各個(gè)功能模塊按照功能的不同實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成方式劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件；
[0041]從一份客戶《用戶需求手冊(cè)》中了解如下各種功能參數(shù):
[0042]①此藥液需低溫配置，配液罐要求具有冷卻功能，不需要調(diào)節(jié)，儲(chǔ)罐容積300L ；
[0043]②配液用注射用水需先冷卻到25°C以下，再用配液罐進(jìn)行調(diào)節(jié)；
[0044]③配液需攪拌、在線取樣；
[0045]④配液過程中需精確控制配液量；
[0046]⑤配液設(shè)備需帶有呼吸器，保證必要時(shí)配液罐內(nèi)的壓力平衡；
[0047]⑥配液設(shè)備采用壓空傳料方式進(jìn)行傳料；
[0048]⑦配液采用一次無菌過濾，過濾器離線清洗、在線滅菌；
[0049]⑧配液系統(tǒng)需具備在線清洗功能、在線滅菌功能，并能保證最終效果；
[0050]從模組庫(kù)中選擇合適模組，組合成符合客戶的配液系統(tǒng)設(shè)備，按照?qǐng)D紙連接成各個(gè)模組，選出圖2-5的各種模組，組成的配液系統(tǒng)設(shè)備能滿足客戶提供的《用戶需求手冊(cè)》。
[0051]制藥配液系統(tǒng)按照各種功能可劃分成罐模塊、換熱器模塊、PH調(diào)節(jié)模塊、料液泵轉(zhuǎn)移模塊、壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊、在線清洗模塊、過濾模塊、電氣控制柜模塊，將各種功能模塊按照不同的實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成方式劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件；
[0052]圖2為本發(fā)明中配液系統(tǒng)設(shè)備的罐模塊示意圖，罐模塊由300L罐組件1、25mm管徑罐頂組件2、5英寸呼吸器組件3、25mm管徑罐流體進(jìn)入控制組件4、38mm管徑不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件5、25mm管徑罐底物料組件6、磁力攪拌組件8、12.7mm管徑取樣組件
7、取樣模塊8、稱重模塊9組件，pH調(diào)節(jié)為手動(dòng)調(diào)節(jié)，因此無pH模塊；罐組件I由300L儲(chǔ)罐組成；罐頂組件2由進(jìn)罐管道及閥門、消泡口管道及控制閥門、壓力檢測(cè)儀表組成；5英寸呼吸器組件3由呼吸器、通大氣控制閥，壓空進(jìn)氣閥、在線滅菌用管道及其控制閥、在線滅菌溫度檢測(cè)儀器組成；罐流體進(jìn)入控制組件4由在線清洗進(jìn)水管道及其控制閥、配液用冷卻注射用水進(jìn)水管道及其控制閥、注射用水溫度檢測(cè)傳感器、在線滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥、淋洗排放管道及其控制閥，罐體連接管路及其控制閥組成；38_管徑不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件5由冷媒進(jìn)水管道及其控制閥、冷媒出水管道及其控制閥，冷媒排水管道及其控制閥構(gòu)成；25_管徑罐底物料組件6由物料管路及其控制閥、排放管路及其控制閥、在線滅菌檢測(cè)儀表組成；磁力攪拌組件7由磁力攪拌組成、12.7_管徑取樣組件8組件由無菌取樣閥、滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥組成。
[0053]圖3為本發(fā)明中配液系統(tǒng)設(shè)備的換熱器模塊示意圖，換熱器模塊由換熱器組件10、25mm管徑注射用水組件11、38mm管徑不可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件12 ;換熱器組件10由一個(gè)換熱器構(gòu)成；25mm管徑注射用水組件11由DN25隔膜閥2個(gè)、U型彎I個(gè)、彎頭I個(gè)、25_管道管件組成；38_管徑不可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件12由冷媒出組件和冷媒進(jìn)組件組成，冷媒出組件由DN40角座閥和38mm管道管件組成，控制冷媒出換熱器夾套通道的開閉；冷媒進(jìn)組件由DN40角座閥、DN40 Y型過濾器、緩沖式壓力表、DN20角座閥組成，Y型過濾器過濾進(jìn)入冷媒，壓力表檢測(cè)進(jìn)入冷媒壓力，DN40角座閥控制冷媒進(jìn)換熱器夾套的通閉，DN20角座閥控制吹掃夾套壓縮空氣通道的通閉。
[0054]圖4為本發(fā)明中配液系統(tǒng)設(shè)備在線清洗模塊示意圖，在線清洗模塊由清洗泵組件13、在線清洗回水組件14、在線清洗供水組件15組成；清洗泵組件13由清洗泵組成；在線清洗回水組件14由回水管道及其控制閥、回水壓力檢測(cè)儀表、清洗水排放管道及其控制閥組成；在線清洗供水組件15由供水管道、供水溫度檢測(cè)儀表、供水壓力檢測(cè)儀表、供水流量檢測(cè)儀器、供水電導(dǎo)檢測(cè)儀器組成。
[0055]圖5為本發(fā)明中配液系統(tǒng)設(shè)備過濾模塊示意圖，過濾器組件由一個(gè)無菌過濾器、過濾進(jìn)液管道及其控制閥、過濾壓力檢測(cè)儀表、出液管道及其控制閥、滅菌管道及其控制閥、滅菌冷凝水疏水器及疏水管道組成。
[0056]將各個(gè)模塊組件按圖紙連接完成后，將罐模塊25mm管徑產(chǎn)品水組件與換熱器模塊25mm管徑注射用水組件連接，罐模塊25mm管徑產(chǎn)品水組件與在線清洗模塊在線清洗供水組件連接，罐模塊25_管徑罐底物料組件與過濾器模塊連接，將過濾模塊與在線清洗模塊與在線清洗回水組件，得到所需的配液系統(tǒng)。
[0057]整機(jī)調(diào)試，完成后發(fā)往客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試，調(diào)試、培訓(xùn)完成后交付用戶，項(xiàng)目結(jié)束。
【權(quán)利要求】
1.一種模塊化組件化生產(chǎn)裝置，包括:罐模塊、換熱器模塊、PH調(diào)節(jié)模塊、料液泵轉(zhuǎn)移模塊、壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊、清洗模塊、過濾模塊、電氣控制柜模塊，其特征在于: 所述的罐模塊由罐組件、罐頂組件、呼吸器組件、罐流體進(jìn)入控制組件、不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件、罐底物料組件、磁力攪拌組件、取樣組件、稱重模塊，罐組件儲(chǔ)罐組成，罐頂組件由進(jìn)罐管道、消泡口管道連接組成，進(jìn)罐管道上方安裝有控制閥門及壓力檢測(cè)儀表；呼吸器組件由呼吸器、通大氣控制閥，壓空進(jìn)氣閥、在線滅菌用管道及其控制閥、在線滅菌溫度檢測(cè)儀器、氣體罐頂閥、連接罐的管道組成，其中呼吸器上口卡環(huán)連接通大氣控制閥、壓空進(jìn)氣閥，呼吸器下排口卡環(huán)連接在線滅菌管道及其控制閥、在線滅菌溫度檢測(cè)儀器，呼吸器下口卡環(huán)連接氣體罐頂閥、連接罐的管道；罐流體進(jìn)入控制組件由在線清洗進(jìn)水管道及其控制閥、配液用冷卻注射用水進(jìn)水管道及其控制閥、注射用水溫度檢測(cè)傳感器、在線滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥、淋洗排放管道及其控制閥，罐體連接管路及其控制閥組成，其中配液用冷卻注射用水進(jìn)水管道及其控制閥和注射用水溫度檢測(cè)傳感器焊接于組件的左上方，在線滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥焊接于注射用水溫度檢測(cè)傳感器的正下方，淋洗排放管道及控制焊接于注射用水溫度檢測(cè)傳感器的右側(cè)，罐體連接管路及其控制閥焊接于組件的最右側(cè)，末端與罐用卡環(huán)連接；不可調(diào)節(jié)式罐夾套加熱冷卻組件由冷媒進(jìn)水管道及其控制閥、冷媒出水管道及其控制閥，冷媒排水管道及其控制閥連接構(gòu)成；罐底物料組件由物料管路及其控制閥、排放管路及其控制閥組成，物料管路上方設(shè)有在線滅菌檢測(cè)儀表；磁力攪拌組件為磁力攪拌器、取樣組件由無菌取樣閥、滅菌用純蒸汽進(jìn)氣管道及其控制閥組成； 所述的換熱器模塊包括夾套加熱冷卻速率可調(diào)節(jié)式組件、夾套加熱冷卻速率不可調(diào)節(jié)式組件、換熱器、閥門管道組件組成，所述的夾套加熱冷卻速率可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件由冷媒出組件和冷媒進(jìn)組件組成，冷媒出組件由DN40調(diào)節(jié)角座閥和管道管件組成，控制冷媒出換熱器夾套通道的開閉；冷媒進(jìn)組件DN40角座閥、Y型過濾器、DN 20角座閥、緩沖式壓力表，Y型過濾器過濾進(jìn)入冷媒，壓力表檢測(cè)進(jìn)入冷媒壓力，DN40角座閥控制冷媒進(jìn)換熱器夾套的通閉，DN20角座閥控制吹掃夾套壓縮空氣通道的通閉；所述的夾套加熱冷卻速率不可調(diào)節(jié)式換熱器夾套組件由冷媒出組件和冷媒進(jìn)組件組成，冷媒出組件由DN40角座閥和管道管件組成，控制冷媒出換熱器夾套通道的開閉；冷媒進(jìn)組件DN40角座閥、Y型過濾器、DN 20角座閥、緩沖式壓力表，Y型過濾器過濾進(jìn)入冷媒，壓力表檢測(cè)進(jìn)入冷媒壓力，DN40角座閥控制冷媒進(jìn)換熱器夾套的通閉，DN20角座閥控制吹掃夾套壓縮空氣通道的通閉； 所述的料液泵轉(zhuǎn)移模塊由料液轉(zhuǎn)移泵和管道管件組成； 所述的壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊分為帶過濾器壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件和不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件，不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊將和罐模塊中的呼吸器組件共用氣體過濾器； 所述的在線清洗模塊在線清洗模塊由清洗泵、在線清洗回水組件、在線清洗供水組件組成，在線清洗回水組件由回水管道及其控制閥、安裝在回水管道上的回水壓力檢測(cè)儀表、清洗水排放管道及其控制閥組成，在線清洗供水組件是在供水管道的上安裝供水溫度檢測(cè)儀表、供水壓力檢測(cè)儀表、供水流量檢測(cè)儀器、供水電導(dǎo)檢測(cè)儀器； 所述的過濾模塊可分為除碳過濾器組件、0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和0.22 μ m除菌過濾器組件，除碳過濾器組件分為在線滅菌式除碳過濾器組件和離線滅菌式除碳過濾器組件，0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件分為在線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和離線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件，0.22 μ m除菌過濾器組件分為在線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件和離線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件； 所述的電氣控制柜模塊由PLC、變頻器、觸摸屏、繼電器組成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種模塊化組件化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述的PH調(diào)節(jié)為手動(dòng)調(diào)節(jié)。
3.如權(quán)利要求1所述的一種模塊化組件化生產(chǎn)裝置，其特征在于所述的各個(gè)功能模塊和構(gòu)成組件共同構(gòu)成了企業(yè)的模組庫(kù)，各個(gè)模塊或組件通過動(dòng)態(tài)組合成制藥配液系統(tǒng)及在線清洗設(shè)備滿足設(shè)定的全部功能，可添加模塊或組件，實(shí)現(xiàn)功能的延伸和擴(kuò)張。
4.一種采用權(quán)利要求1所述的模塊化組件化生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)方法，其特征在于: 步驟1:根據(jù)制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)設(shè)備的各種功能，將設(shè)備劃分成各個(gè)功能模塊，各個(gè)功能模塊按照功能的不同實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成方式劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件； 步驟1.1:制藥配液系統(tǒng)按照各種功能可劃分成罐模塊、換熱器模塊、PH調(diào)節(jié)模塊、料液泵轉(zhuǎn)移模塊、壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊、在線清洗模塊、過濾模塊、電氣控制柜模塊； 步驟1.2:將各種功能模塊按照不同的實(shí)現(xiàn)方式、規(guī)格及構(gòu)成方式劃分成各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的構(gòu)成組件； 步驟1.2.1:罐模塊劃分成罐夾套冷卻加熱可調(diào)節(jié)式組件、冷卻加熱速率不可調(diào)節(jié)式組件、呼吸器組件、取樣組件、罐頂組件、液位檢測(cè)組件、攪拌組件、罐底料液組件、排水組件構(gòu)成；呼吸器組件分為可在線滅菌式呼吸器組件和離線滅菌式呼吸器組件；取樣組件分為無菌取樣閥式取樣組件、針刺時(shí)無菌取樣組件和一次性無菌取樣袋式取樣組件；液位檢測(cè)組件分為稱重模塊式液位檢測(cè)組件和液位計(jì)式液位檢測(cè)組件；攪拌組件分為磁力攪拌式組件和機(jī)械攪拌式組件； 步驟1.2.2:換熱器模塊分為換熱器夾套加熱冷卻速率可調(diào)節(jié)式組件、夾套加熱冷卻速率不可調(diào)節(jié)式組件、換熱器組件、閥門管道組件； 步驟1.2.3:壓縮空氣/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊分為帶過濾器壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件和不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣組件，不帶過濾器式壓空/氮?dú)膺M(jìn)氣模塊將和罐模塊中的呼吸器組件共用氣體過濾器； 步驟1.2.4:在線清洗模塊分為自吸泵式在線清洗組件、離心泵式在線清洗組件、在線清洗進(jìn)液管道組件、在線清洗出液管道組件； 步驟1.2.5:過濾模塊可分為除碳過濾器組件、0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和0.22 μ m除菌過濾器組件；除碳過濾器組件分為在線滅菌式除碳過濾器組件和離線滅菌式除碳過濾器組件；0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件分為在線滅菌式0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件和離線滅菌式.0.45 μ m級(jí)預(yù)過濾器組件；0.22 μ m除菌過濾器組件分為在線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件和離線滅菌式0.22 μ m除菌過濾器組件； 步驟1.2.6:電氣控制模塊，將設(shè)備中所有需要電氣控制的部件電氣控制部分集中起來； 步驟二:將步驟一所劃分得到的標(biāo)準(zhǔn)化的模塊組件按照規(guī)格的不同建立組件庫(kù)； 步驟三:為各個(gè)模組編寫?yīng)毩⒌恼{(diào)試程序，可對(duì)各個(gè)模組進(jìn)行單獨(dú)調(diào)試；步驟四:從模組庫(kù)中選擇各種功能模組件進(jìn)行組合，構(gòu)成一個(gè)滿足客戶需求的設(shè)備；步驟五:生產(chǎn)各種模組，各模組單獨(dú)調(diào)試，將各種模塊進(jìn)行組合裝配，整體調(diào)試。
【文檔編號(hào)】B01F15/00GK104368265SQ201410443357
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】雷斌 申請(qǐng)人:上海利昶機(jī)電科技有限公司