專利名稱：處理生物液體的自動化系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于自動化處理生物液體的方法，特別是用于從捐獻(xiàn)的生物液體，例如，全血，制備封裝的血紅細(xì)胞(以后稱PRC)，血小板懸浮液，通常是濃縮的，如血小板濃縮物(以后稱PC)和血漿的改進(jìn)方法和設(shè)備。
捐獻(xiàn)的全血可以分離成它的不同的成份和類似制品，由此使這些不同的血液制品能夠作為灌輸制品來使用。例如，裝有全血的塑料收集袋可以離心分離成(1)一個含大量血小板血漿(PRP)的清液層和一個密集的血紅血細(xì)胞(PRC)的沉積層，以及介于兩者間的血沉棕黃層(BC);或(2)一個含少量血小板血漿(PPP)的沉積層，一個PRC的沉積層，和一個介于兩者的中間的層，如血沉棕黃層(BC)。含PRP的袋可以離心分離成血漿的清液層和沉淀的含血小板層，后者可以處理成血小板濃縮(PC)。同樣地，含血沉棕黃層的袋可以離心分離成含血小板的清液層和含血紅細(xì)胞的沉積層，而清液層可以分離和處理成PC。
如上所述的把全血分離出來的成份還會產(chǎn)生了白血球混雜成份，這就要求把每種血液成份中的白血球深度至少減少70%，因為白血球的存在它對所說的成份的貯存壽命起相反的作用，和/或當(dāng)所說的成份輸注到病人時會引起不良的效果。因此，血液的成份必須去除白血球，優(yōu)選地是使它們通過多孔介質(zhì)，如白血球去除介質(zhì)。
另外，為所得到的血液成份，特別是為所得到的去除掉白血球的血液制品而進(jìn)行的血液處理，可能導(dǎo)致在血液組份或在裝血液組份的容器中例如，貯存容器，如衛(wèi)星袋，存在氣體或空氣，特別是氧氣。這就有可能導(dǎo)致?lián)p害血液成份的質(zhì)量和降低貯存期限。因此，在衛(wèi)星袋中存在的空氣或氣體對輸注血液成份的病人來說是會存在著危險因素的。
為此，把血液分離成的各成份實際上具有治療價值和貨幣價值。加壓在血液貯存器上以便增加成份的回收和減少每單位處理過生物液體的花費。
按照這個觀點，存在著日益增長的需要以有效的系統(tǒng)和方法把生物液體(例如，全血)分離為它的成份。血庫的工作人員曾試圖的各種方式來增加血液成份的產(chǎn)量，然而，如果處理系統(tǒng)的操作人員必須連續(xù)且仔細(xì)地對系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)視來增加產(chǎn)量，那么，任何由增加產(chǎn)品帶來的節(jié)約的結(jié)果都將受到增加勞動的花費而抵消。
然而，增加產(chǎn)量也可能是反生產(chǎn)的(Counterproductive)，例如，為了增加在衛(wèi)星容器中的血小板產(chǎn)量，就必須從收集容器中擠出更多的清液層PRP，這可能導(dǎo)致血紅細(xì)胞進(jìn)入衛(wèi)星容器中。由于血紅細(xì)胞是不希望得到的，浮在上面的液體就必須去掉或者重新離心處理。由此血紅細(xì)胞才能從血小板中分離出來。
因此，上述的方法反映出在為了從全血樣品中取得最大的歷史上有價值血液成份，如PC，血漿和血紅細(xì)胞的產(chǎn)量而需要的壓榨和以最低的努力和花費求得去掉白血球之間的一個通常沒有令人滿足的折衷方案。
因為高的花費和受限制的血液成份可得到性，包括用于從生物液中去掉白血球的多孔介質(zhì)的一個裝置應(yīng)該輸送存在于捐獻(xiàn)血液中的最大比例的成份，同時，特別是用于自動化系統(tǒng)中，應(yīng)減少或消除在處理過程中操作人員的干預(yù)。一種理想的用于從血液成份中去掉白血球的裝置應(yīng)該是不昂貴的，相對小的，且能很快地把從一個或多個單位取得的生物液(例如，全血)處理成血液成份。更優(yōu)選的，當(dāng)白血球去除裝置用于自動化系統(tǒng)中時，各成份被分離出來和白血球被去掉應(yīng)在，例如，不超過1小時時間內(nèi)。理想地是當(dāng)用這種裝置自動地處理血液時，應(yīng)當(dāng)把白血球的含量降低到最低水平，且使系統(tǒng)的操作人員的昂貴的、復(fù)雜的、有勞動強(qiáng)度的工作減至最小來取得最多的有價值的血液成份。血液成份的產(chǎn)量應(yīng)該最大，同時，輸送有生命力的和生理上活性的成份-例如，減少由于處理和/或氣體或空氣的存在產(chǎn)生的危險。
按照本發(fā)明的裝置和方法能夠處理生物液。例如，生物液體可以從一個位置通到另一個位置和/或被分離成一種或幾種成份或部份。典型地是生物流體通過多孔介質(zhì)。
在包括把生物液體(例如，全血)分離成一個或幾個成份的那些方面中，分離應(yīng)在血液取出6-8個小時內(nèi)進(jìn)行。所分離的成份在這期間是通過多孔介質(zhì)，例如，白血球去除多孔介質(zhì)。因此，按照本發(fā)明，當(dāng)生物液體從裝它的袋中轉(zhuǎn)換時，應(yīng)該由適當(dāng)?shù)亩嗫捉橘|(zhì)去掉白血球的生物液體應(yīng)該沒有或以最少的操作人員干預(yù)收集在衛(wèi)星袋中。按照本發(fā)明所提供的系統(tǒng)，生物液體(例如，全血)是自動地處理成任何所要求的成份或部份，如含大量血小板的血漿(PRP)和PRC。
按照本發(fā)明的處理方法和系統(tǒng)也包括血紅細(xì)胞隔離介質(zhì)，它允許生物液體的一種成份通過，但減慢或甚至不允許液體中所含血紅細(xì)胞通過，并阻止血紅細(xì)胞進(jìn)入衛(wèi)星袋，因此，減少或者甚至消除了要操作人員連續(xù)監(jiān)視的需要，并提高了把生物液體，如全血或PRP或血沉棕黃層，分離成一種或幾種成份的效率。
按照本發(fā)明使用了下列定義(A)血液制品或生物液體意指與活組織有關(guān)的任何處理過的或非處理過的液體，特別是血液，包括全血，熱的血或冷的血、和貯存的或新鮮的血液;處理過的血液，包括用生理溶液稀釋的血液，所說的溶液包括但不限于生理食鹽水，營養(yǎng)液和/或抗凝溶液;一種或多種血液成份，如血小板濃縮物(PC)，含大量血小板的血漿(PRP)，新鮮的冷凍血漿(FFP)，無血小板血漿，少量血小板血漿(PPP)血漿，血漿衍生物，如冷凍蛋白質(zhì)，血漿分餾(fractimation)制品，因子濃縮物;密集血紅細(xì)胞(PRC)，或血沉棕黃層;和從血液或血液成份獲得的或從骨髓中獲的模擬血液制品。生物液體可以是含白血球的或者處理過去的去掉白血球的。在此使用血液制品或生物液體意指上面說明的成份，和用其它方法獲得的并具有相同特性的類似的血液制品或生物液體。
一個“單位”意指從一個供血者或者從一個單位的全血得到的生物液體的量，也可以意指在一次獻(xiàn)血時所抽得的量，一個單位的體積是隨不同病人或供血者變化的。某種血液成分的多個單位，特別是血小板和血沉棕黃層可以是被組合或者被結(jié)合，典型地由4個或更多個單位組合的。
(B)多孔介質(zhì)意指一個或多個血液成份或生物液體要通過一個多孔的結(jié)構(gòu)。例如，PRC多孔介質(zhì)能從含溶液或清液層的血紅細(xì)胞例如密集的血紅細(xì)胞中去掉白血球。血小板或PRP多孔介質(zhì)通常意指任何一個能從非-PRC溶液，例如BC，PRP或PC中去掉白血球的介質(zhì)。在此使用血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)意指是一種有效地把含上層漂浮的非血紅細(xì)胞成分與含血液成分的沉積的血紅細(xì)胞分離開的多孔介質(zhì)，因此，非血紅細(xì)胞可以回收在容器內(nèi)，而不會有血紅細(xì)胞進(jìn)入容器，例如當(dāng)從PRC中分離PRP時。
在此使用的過濾器裝置意指位于適當(dāng)?shù)那皇覂?nèi)的多孔介質(zhì)。適當(dāng)?shù)那皇野ㄔ谙铝忻绹鴮＠兴_的，US-4880548;US-4925572;US-4923620;US-5100564;US-5152905;和美國專利申請流小號07/846587。
多孔介質(zhì)適合于兩個方面，一是用于任何從捐獻(xiàn)者的血液中獲得的生物液體，它包括抽下血液后不久通常在8小時的內(nèi)，獲得的液體;二是用于貯存的生物液體。它可以要求包括預(yù)過濾器，例如，為了減少堵塞，這特別是過濾經(jīng)貯存的生物液體時。
多孔介質(zhì)可以是預(yù)成形的，多層的，和/或可以經(jīng)過處理的，以改進(jìn)介質(zhì)的表面。如果使用含纖維的介質(zhì)，過濾器在形成纖維結(jié)層(lay-up)前后者可以處理，優(yōu)選地為了改進(jìn)纖維表面，是在纖維結(jié)層之前處理，因為在熱壓成整體的過濾器元件之后可獲得更粘附的，更堅固的產(chǎn)品。
多孔介質(zhì)至少包括一個預(yù)過濾器元件或?qū)雍鸵粋€過濾器元件或?qū)印６嗫捉橘|(zhì)可以附帶的包括至少一個元件或?qū)樱员闾峁┲С刑匦?，更好的?dǎo)液特性，和/或改進(jìn)流量特性，如更均勻的流量分布。
多孔介質(zhì)可以做成一個平的片狀，帶波紋的片狀，網(wǎng)狀或膜。多孔濾波器可以是單層的或者是由至少兩種纖維和/或膜層組成的深度過濾器，優(yōu)選的是多孔介質(zhì)在它裝在腔室內(nèi)在它的邊緣形成過盈配合。
(C)分離介質(zhì)分離介質(zhì)意指至少一個多孔介質(zhì)通過分別把生物液體與多孔介質(zhì)橫向流動或切向流動方式流過而有效地把一種生物液體成份從另一種成份分離出來。按照本發(fā)明的分離介質(zhì)適合于使至少一種血液制品或生物液體，特別是血漿的成份從其中通過，但沒有血液制品或生物液體的其它成份，特別是血小板和/或血紅細(xì)胞從其中通過。
分離介質(zhì)可以是預(yù)成形的，多層的，和/或經(jīng)處理以改進(jìn)介質(zhì)的表面的。如果使用含纖維的介質(zhì)，纖維可以在形成含纖維的結(jié)層前后處理，優(yōu)選的為了改進(jìn)纖維表面，是在形成含纖維的結(jié)層之前處理，因為在熱壓成整體的過濾元件之前可獲得更加粘附的，更堅固的產(chǎn)品。
分離介質(zhì)可以做成任何合適的形狀，如一個平的片狀，帶波紋的片狀，網(wǎng)狀，中空纖維或膜狀。分離介質(zhì)可以是單層的或至少兩種纖維和/或膜層組成的深度過濾器。


圖1是按照本發(fā)明的一個生物液體處理系統(tǒng)的實施例;
圖2是按照本發(fā)明的另一個生物液體處理系統(tǒng)的實施例;
圖3是含分離介質(zhì)的一個可選擇的生物液體處理裝置部分;
圖4是含氣體進(jìn)口和出口的一個可選擇的生物液體處理裝置部份;
圖5是按照本發(fā)明的一個典型的第一程序的流程圖;
圖6是按照本發(fā)明第二個典型程序的流程圖;
圖7是按照本發(fā)明的第三個典型程序的流程圖;
圖8是可選擇的主要程序的流程圖;
圖9是按照本發(fā)明的典型程序的流程圖;
圖10是按照本發(fā)明的排放部份程序的流程圖;
圖11是按照本發(fā)明的典型程序的流程圖;
圖12是用于按照本發(fā)明的生物液體處理系統(tǒng)的一個壓差發(fā)生器的第一個實施例的透視圖;
圖13是用于按照本發(fā)明的生物液體處理系統(tǒng)的一個壓差發(fā)生器的第二個實施例的透視圖;
圖14是按照本發(fā)明的壓差發(fā)生器的第三個實施例的部份橫向剖視的側(cè)視圖;
圖15是圖14的壓差發(fā)生器的第三個實施例的部份橫向截面的側(cè)視圖;
圖16是圖13的壓差發(fā)生器的第三個實施例的頂視圖;
圖17是按照本發(fā)明的生物液體處理系統(tǒng)的一個實施例的前視圖;
圖18是表示按照本發(fā)明的生物液體處理系統(tǒng)的一個實施例的方框圖;
圖19是按照本發(fā)明的典型程序的流程圖;
圖20是按照本發(fā)明的典型程序的流程圖;
圖21是按照本發(fā)明的典型程序的流程圖;
圖22是按照本發(fā)明的典型程序的流程圖;
圖23是按照本發(fā)明的部份生物液體處理系統(tǒng)的實施例的方框圖;
圖24是按照本發(fā)明的壓力差發(fā)生器的第四個實施例的局部橫向剖視圖;
圖25是圖24的第四個實施例的視圖;
圖26是圖24的第四個實施例的電動機(jī)安裝的視圖;
圖27是圖24的第四個實施例的揉捏器(的)塊和揉捏器拳的示意圖;
圖28按照本發(fā)明的壓力差發(fā)生器的部份橫向剖面圖;
圖29是圖28所示優(yōu)選實施例的頂視圖;
圖30是壓力差發(fā)生器耦合到控制部份上的部份橫向剖視圖;
圖31是按照本發(fā)明的生物液體處理系統(tǒng)的又一個實施例;
圖32是按照本發(fā)明的反壓力差發(fā)生器實施例的一個典型視圖。
實現(xiàn)本發(fā)明的模式本發(fā)明包括一個生物液體處理系統(tǒng)，該系統(tǒng)由一個壓力差發(fā)生器，一個生物液體處理裝置和一個自動控制裝置所組成。所說的生物液體處理裝置包括一個第一容器，如收集裝置，它在操作上與壓力差發(fā)生器相聯(lián)接，一個與收集裝置液體相通的第二裝置，以及置于收集容器和第二容器間的多孔介質(zhì)。所說的自動控制裝置至少耦合到壓力差發(fā)生器和生物液體處理裝置中的一個，以便控制收集容器和第二容器之間的流量。
在一個優(yōu)選的實施例中，生物液體處理裝置包括第一多孔介質(zhì)，它至少包括一個去掉白血球介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)，和一個組合去掉白血球并阻擋血紅細(xì)胞的介質(zhì);和/或第二多孔介質(zhì)，它可以是去掉白血球介質(zhì)，該介質(zhì)可以任選地包括微聚集過濾器元件和/或凝膠過濾器元件。
本發(fā)明還包括用于自動地處理生物液體的方法，它包括把生物液體從第一容器中擠出到至少一個多孔介質(zhì)，如一個去掉白血球介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋且白血球介質(zhì)和一個分離介質(zhì)。該方法還包括把該液體通過附加容器、流動通道和多孔介質(zhì)，且系統(tǒng)設(shè)計成能同時處理多于一個分離單位。
優(yōu)選地，該方法包括把生物液體從第一容器中擠到第一多孔介質(zhì)，第一多孔介質(zhì)包括一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì);和把生物液體從第一容器擠到第二多孔介質(zhì)。
本發(fā)明包括用于自動地處理生物液體的方法，它包括a)把生物液體的容器放入壓力差發(fā)生器的密閉腔室內(nèi);
b)將來自自動控制裝置的信號供給所說的壓力差發(fā)生器;和c)響應(yīng)于所說的信號，改變在所說的腔室內(nèi)的壓力，以便確立進(jìn)入容器的流出容器的液體流動。
本發(fā)明也包括用于自動地處理一種生物液體的方法，包括a)把生物液體的容器放入壓差發(fā)生器的封閉腔室內(nèi);
b)將來自自動控制裝置的信號供給所說的壓差發(fā)生器;和c)響應(yīng)于所說的信號，改變在所說腔室內(nèi)的壓力，以確定進(jìn)入容器和流出容器的液體流動。
按照本發(fā)明的方法包括自動地處理一種生物液體的方法，它包括a)確立生物液體的第一部份沿第一液體流動路線流到至少一個去掉白血球多孔介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或組合的白血球去除血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì);
b)發(fā)出一個指示生物液體第一部份和第二部份分離的信號;并把該信號供到一個自動控制裝置上;
c)響應(yīng)所說的信號，終止通過第一液體流動路線的流動。
按照本發(fā)明用于處理生物液體的方法包括把生物液體分離成浮在上面的部份和沉積部份;至少把浮在上面的部份和沉積部份中的一個通過至少一個多孔介質(zhì)，其中所說的“通過”包括由自動控制裝置控制各部份的起始、監(jiān)視和終止流動。
本發(fā)明也包括用于自動地處理一種生物液體分成清液層和沉淀層的方法，包括把生物液體分離出清液層通過第一多孔介質(zhì)，第一多孔介質(zhì)至少包括一個白血球去除介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)和一個組合的去掉白血球且阻擋血紅細(xì)胞介質(zhì);和使生物液體分離出沉淀層通過第二多孔介質(zhì)，第二多孔介質(zhì)包括一個白血球去除介質(zhì)。
本發(fā)明還包括把生物液體分離成三層-如上面說的清液層和沉淀層以及一個夾在其間的中間層，在本發(fā)明的實施例中，形成了一個中間層或帶，典型的是血沉棕黃層，它可以進(jìn)一步處理成第二清液層和第二沉淀層。第二清液層因可以通過第三多孔介質(zhì)，它包括至少一個白血球去除介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋層和一個組合的去除白血球且阻擋血紅細(xì)胞的介質(zhì)。第二沉淀層可以通過包括一個白血球去除介質(zhì)的第四多孔介質(zhì)。
典型的自動生物液體收集和處理系統(tǒng)如圖1、2、17、18、23和31。按照本發(fā)明的系統(tǒng)可以包括一個壓力差發(fā)生器51，例如，一個擠壓器或類似物。它適合于把液體流從一個容器(如收集容器(1)引入系統(tǒng)的其它部分，或者把液體流從系統(tǒng)的另一部份引入收集容器11。壓力差發(fā)生器操作上與生物液體處理裝置相連，例如圖1中所示的標(biāo)號10。
組成生物液體處理裝置10的各個部份可以按照計劃中的使用要求變化。在所說的實施例中，生物液體處理裝置10可以包括一個第一容器或收集袋11;一個注射針或類似于能插入或連接到供體身上的裝置1;一個血紅細(xì)胞阻擋裝置12;一個第一白血球去除裝置13，優(yōu)選的是從含血小板的溶液或清液層(如PRP)中除去白血球的;一個適合于接收和/或貯存含血小板的溶液或清液層的第二容器41(例如，一個第一衛(wèi)星袋);一個適合于接收和/或貯存血小板濃縮物或血漿的第四容器42(如一個第三衛(wèi)星袋);一個第二白血球去除裝置17，優(yōu)選地是適合于從含在溶液或清液層的血紅細(xì)胞中(如PRC)除去白血球;和第三容器(如一個第二衛(wèi)星袋)18，它適合于接收和/或貯存含溶液的血紅細(xì)胞;和至少一個流量控制裝置61、62、63、64。在其它的實施例中，例如在圖3和圖31中所示的，生物液體裝置10包括一個分離裝置81，優(yōu)選的是非離心分離裝置。生物液體處理裝置10至少包括一個氣體控制元件，典型的如在圖1、3和4中的氣體入口99、74和氣體出口98、73、74。
每一個裝置或容器通過管道20、21、25、26、27或28在液體上是相通的。一個密封，閥、夾持器、彈簧夾或傳輸腳閉塞物或插管可以裝在管內(nèi)或管上或在收集袋內(nèi)和/或衛(wèi)星袋內(nèi)。按照本發(fā)明，這些裝置、容器、流量控制裝置、氣體控制元件和管道都是事先以密封、消毒方式連接的，或者系統(tǒng)的組成是以消毒方式插入形成密封的系統(tǒng)的。
按照本發(fā)明，對經(jīng)過系統(tǒng)進(jìn)行的生物液體的處理是通過把自動控制裝置耦合到生物液體處理裝置10和/或壓力差發(fā)生器51上而自動進(jìn)行的。組成自動控制裝置的每一個部份可以按計劃中的用途變化。在所說明的實施例中，自動控制裝置可以包括一個控制器50，典型的是微機(jī)控制器，和一個或多個傳感器，它可以耦合至少一個壓力差發(fā)生器51和生物液體處理裝置10，以便控制第一容器11和另一個容器41和/或18的流量。
下面將對裝置的每一個組成部份作詳細(xì)說明。
生物液體通過系統(tǒng)的運動是由保持在裝生物液體的容器，如收集容器和生物液體的終點(例如，一個容器，如衛(wèi)星袋)之間的壓力差實現(xiàn)的。建立這種壓力差的典型裝置可以是用機(jī)械件的，如直接壓在收集容器上的板，擠壓器，如機(jī)械的、氣動的或液壓的擠壓器，重力頭，用手或用壓力套箍把壓力施加到收集袋上，可以用在腔室內(nèi)，例如，真空腔室內(nèi)，放入其它的容器(例如衛(wèi)星袋)來建立收集袋和其它袋之間的壓力差，或者用泵，如軸向的泵。
按照本發(fā)明，也可以使用實際上在整個收集袋上產(chǎn)生相等壓力的擠壓器，也包括振動或攪動生物液體的擠壓器，以及能夠在軸向轉(zhuǎn)動的擠壓器，以使上排出管道可以成為下排出管道。相反，收集容器能沿其水平軸轉(zhuǎn)動，以改變排放管道的相對位置。
一個典型的壓力差發(fā)生器包括一個有確定腔室的適合于在此內(nèi)安裝容器的殼體。殼體或腔室與壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)在液體上相通的，所說的機(jī)構(gòu)適合于改變施加到裝在腔室內(nèi)的容器外面的液體壓力。在一個優(yōu)選的實施例中，壓力差操作器包括一個有確定腔室的密封的殼體，這就是說腔室內(nèi)的壓力可以大大地增加或減少，甚至于可以超過容器整個外面的壓力。
壓力差發(fā)生器也可以這樣設(shè)置，以便阻止容器變形和控制容器內(nèi)的液體均勻和完整地擠壓。壓力差發(fā)生器還可以這樣設(shè)置，以便混合容器內(nèi)的不同成份，例如PRC和附加的或保存的溶液。
生物液體處理裝置可以包括任何數(shù)目的及組合的裝置，多孔介質(zhì)，流量控制裝置，氣體控制元件、容器和它們之間相互連接的管道。本專業(yè)的普通技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)識到本發(fā)明可以重新配置不同組合。典型的生物液體處理裝置在美國專利US-5100564和國際出版物WO92/07656中已經(jīng)公開。
按照本發(fā)明，組成生物液體處理裝置的管道、裝置、多孔介質(zhì)，氣體控制元件、容器和流量控制裝置可以調(diào)整，以便對生物液體和/或氣體確定不同流動路線。例如，當(dāng)處理全血時，PRP可以沿第一流動路線流動，如通過一個血紅細(xì)胞阻擋裝置(如果有的話)，一個PRP白血球去除裝置，進(jìn)入衛(wèi)星袋(例如，第二衛(wèi)星袋)。同樣地，PRC可以沿第二流動路線流動，例如通過PRC白血球去除介質(zhì)并流入一個衛(wèi)星袋(例如，第三容器)。因為存在著獨立的流動路線，包括在本發(fā)明范圍內(nèi)的通過生物液體處理裝置分離的生物液體(例如，PRP和PRC)是同時或按順序通過的。
用在生物液體處理裝置的容器和管道可以用任何與生物液體和氣體，如全血或血液成份，相容的材料制造。優(yōu)選的實施例是能夠經(jīng)得住離心和消毒的環(huán)境。各種各樣的容器在已有技術(shù)中是公知的，例如，血液收集袋和衛(wèi)星袋可以用增塑的聚氯乙烯制造，如用鄰苯二甲酸二辛酯、鄰苯二甲酸二乙基己基脂或偏苯三酸辛酯增塑的PVC。袋也可以用聚烯烴，聚氨基甲酸乙酯、聚酯和聚碳酸酯制作。
管道可以是任何的管或裝置，它們在容器間提供了液體通道，典型地是和用于容器的相同的柔軟的材料制作，優(yōu)選的是增塑的PVC。管道可以與自動密封系統(tǒng)相容。意圖是本發(fā)明并不受用于制造容器和連接容器的管道的材料類型限制。
容器和/或管道可以按照計劃中的用途改進(jìn)。例如，容器可以包括至少一個內(nèi)通道，以便使液體流到位于靠近通道附近的容器特定部份或從此處流出。容器和/或管道可以是分段的，分區(qū)的，和/或放大的，典型地是為提供部份生物液體的隔離，例如，為了采樣。
管道可以延伸到容器的里面。可以有多個管子，以便使液體與任何一個單個的容器內(nèi)相連通，管子可以按許多方式安裝，例如，在收集袋的頂部至少裝有二根管子，或者裝在袋的底部、或者管子裝在袋的每一端，或者一根管子從袋的中間部份伸出。包括在本發(fā)明范圍內(nèi)的有一根輸入和/或排放管的容器(上面和下面);二根輸入和/或排放管的容器(上面、下面和二者);三根管的(上面、下面、和/或中間)和在這些結(jié)構(gòu)上的變換。包括在本發(fā)明范圍內(nèi)的還有為了物理上的把容器內(nèi)的一層與另一層分離，至少使用一個與容器相聯(lián)的夾。
流量控制裝置，如密封件、閥、夾、彈簧夾、滾柱、傳送腳密封件或類似物，典型地是裝在管道和/或容器內(nèi)或其上。按照本發(fā)明，流量控制裝置可以裝在所有的管道和/或容器上或其內(nèi)，以便有助于所要求的功能，如，為生物液體或氣體建立所要求的流動路線。優(yōu)選地，流量控制裝置是響應(yīng)于自動控制裝置進(jìn)行控制，例如，開和關(guān)。本發(fā)明意圖不受流量控制裝置在數(shù)目、位置和用途上的限制。
用于從生物液體中去掉白血球的多孔介質(zhì)可以是任何介質(zhì)，只要它能有效地去掉白血球，且在生物液體通過時沒有有害的影響。在本發(fā)明的實施例中，供生物液體用的多孔介質(zhì)，如含液體的非血紅細(xì)胞(如PRP)的，可包括在美國專利US-4880548中公開的那種介質(zhì)。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，供生物液體用的多孔介質(zhì)，如含液體的非血紅細(xì)胞(如PRC)的，可包括在美國專利US-4925572和US-4923620中所公開的介質(zhì)，同樣還有英國專利申請GB-2231282A中所公開的。
按照本發(fā)明，管道、過濾器裝置，多孔介質(zhì)和容器可以按照計劃中的用途安裝。例如，如圖17所示，衛(wèi)星袋18、41和42可以放在流量計72的上面。在另一實施例中(未示出)至少有一個支承裝置，它包括但不限于托架、刻度盤、懸壁、鉤和腔室，它們可以用于把至少一個容器袋與支承或支托在要求的位置內(nèi)和/或在要求的位置上。例如，支承裝置可以按倒置或者直立和/或比收集袋11低的不同平面上支托衛(wèi)星袋。支承裝置也可以適合承擔(dān)至少一個容器的重量。
按照本發(fā)明的血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)包括一個多孔介質(zhì)，它能夠從含血紅細(xì)胞生物液體中分離出的生物液體含非血紅細(xì)胞。如浮在上面的血小板和血漿。該血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)使含生物液體的血紅細(xì)胞不能進(jìn)入容器，如衛(wèi)星袋或阻擋介質(zhì)下游的接收容器。血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)允許含非血紅介質(zhì)的液體通過，但當(dāng)含血紅細(xì)胞液體接近阻擋介質(zhì)時明顯地減慢或有效地阻止生物液體的流動。因此，浮在上面的含非血紅細(xì)胞液體，如血小板清液層，可以通過血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)從含液體的沉淀的血紅細(xì)胞中分離出來。例如，血紅細(xì)胞介質(zhì)可以使含的血小板的液體能夠通過，而當(dāng)血紅細(xì)胞阻塞介質(zhì)時，立即停止流動。
由于減慢了生物液體的流動，阻擋介質(zhì)使操作人員或者自動控制裝置能夠人工地停止流動，以使含生物液體的血紅細(xì)胞不進(jìn)入容器如衛(wèi)星袋或阻擋介質(zhì)下流的接收容器。本發(fā)明的這個實施例使操作人員或自動控制裝置有更多的時間去中止和停止液體的流動。例如，浮在上面的含血小板的液體開始能以15ml/min的速率通過血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)流動，但是，當(dāng)含液體的沉淀的血紅細(xì)胞流近介質(zhì)時，流量下降到5ml/min。在流量上的減少，例如，減少到33%，可以對操縱人員提供足夠長的時間在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)去停止液體的流動。在某些情況下，例如，當(dāng)含血小板液體是從多個分開的袋在接近于相同的時刻擠壓時，在流量上的這種下降使操作人員能夠更有效地處理更多數(shù)量的容器。
血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)的主要功能是把生物液體中含生物液體的血紅細(xì)胞的成分與含非血紅細(xì)胞成分分離，血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)通過減慢或甚至停止含血紅細(xì)胞的生物液體的流動實際上起到了自動閥的作用。在一些實施例，自動閥的作用能夠很快地或瞬時地停止含血紅細(xì)胞生物液體的流動。因此，它避免了操作人員對這個步驟進(jìn)行監(jiān)視的要求。
類似于閥的作用還沒搞清，但應(yīng)該相信，流量減慢或停止是由于在生物液體中的一個或多個成份聚集在介質(zhì)內(nèi)或其上。例如，在目前的情況下，應(yīng)該相信，當(dāng)含非血紅細(xì)胞生物液體的通過介質(zhì)時，白血球就從該液體中去除，這些白血球看來象是積聚在介質(zhì)內(nèi)或其上，但是含液體的非血紅細(xì)胞的剩余部份卻典型地通過介質(zhì)流動，然而，一旦血紅細(xì)胞直接或間接地接觸介質(zhì)，例如，直接的接觸介質(zhì)，或接觸白血球，而白血球又接觸介質(zhì)，在這種情況下，通過介質(zhì)的流動顯然減慢，甚至停止。對于這種類似于閥作用的機(jī)理的任何特殊的說明并沒有打算作限制，現(xiàn)在可以相信，流動減慢和停止反映血紅細(xì)胞單獨的積聚和/或在與白血球組合情況下的積聚，從而形成了阻擋層，它阻止或切斷了再通過多孔介質(zhì)的流動。這也可能是其它因素造成的，例如Z電勢、CWST和/或纖維或多孔介質(zhì)的其它特征對類似于閥的作用有貢獻(xiàn)。
在本發(fā)明的一個實施例中，血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)和白血球去除效率是增加的，因此，血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)也起到類似于白血球去除介質(zhì)的功能。典型的血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)在美國專利US-5100564，US-5152905，美國專利申請07/846587和07/896580以及國際出版物WO91/04088中已經(jīng)公開。
在另一個優(yōu)選的結(jié)構(gòu)中，生物液體處理裝置包括一個分離裝置81，優(yōu)選的是非離心分離裝置，如圖3和圖31所示。
本發(fā)明的這個實施例包括把生物液體分離成一個或多個成份，而沒有使生物液體經(jīng)受離心分離。按另一種觀點，所分離的一個或多個成分是沒有使生物液體經(jīng)受用手旋轉(zhuǎn)的離心。按照本發(fā)明，生物液體，特別是全血或PRP，可以暴露在適合于至少通過生物液體的一種成份的分離介質(zhì)上，特別是能通過血漿，但沒有生物液體的其它成份通過，特別是血小板和/或血紅細(xì)胞。由其它成份造成的分離介質(zhì)阻塞能變得最小或防止。優(yōu)選地是粘到分離介質(zhì)上的血小板是最少的。
一個包括分離介質(zhì)的分離裝置的實施例可以被認(rèn)為是非離心的分離裝置。生物液體通過非離心分離裝置時，在此它被分離成各種成份并分別收集在各容器內(nèi)。
按照本發(fā)明，生物液體通過處理形成清液層和沉淀層，而清液層(例如，PRP)至少通過一個過濾器裝置，如一個白血球過濾器裝置，一個血紅細(xì)胞過濾器裝置或血紅細(xì)胞阻擋/白血球去除過濾器裝置。然后通過一個非離心分離裝置，在該處可以被處理并分離成各種成份并分別收集在容器41和42中。在一個優(yōu)選的實施例中，如果清液層的液體是PRP，它可以通過血紅細(xì)胞阻擋過濾器裝置12或血紅細(xì)胞阻擋過濾器/白血球去除過濾器裝置，然后通過非離心的分離裝置當(dāng)PRP通過非離心裝置時，分離出含大量血漿的液體，亦即血漿，和不含血漿的液體，例如，作為血小板濃縮物的含血小板液體。本發(fā)明的裝置的尺寸大小，性質(zhì)和結(jié)構(gòu)是可以調(diào)節(jié)的，以便能改變其能力，以便適合于想要使用的場合，且是適合于使生物液體通過分離裝置循環(huán)，此外，也可以使用多個介質(zhì)分離裝置。典型的分離介質(zhì)和分離裝置可以包括但不限于在國際出版物WO92/07656和93/08904所公開的。
在一個優(yōu)選的實施例中，本發(fā)明還可以利用橫向或切向流過分離介質(zhì)。例如，差壓發(fā)生器，如蠕動泵300，可以用于使生物液體(如PRP)切向地朝著分離介質(zhì)的表面，以使含大量的血漿液體，亦即血漿通過分離介質(zhì)，而去除血漿的液體，例如含血小板液體，是切向地穿過分離介質(zhì)。
切向穿過分離介質(zhì)的去除血漿液體可以重復(fù)地通過分離裝置循環(huán)，典型地，循環(huán)直到在衛(wèi)星袋內(nèi)的去除血漿液體裝到要求的成份，例如，血小板的預(yù)定的數(shù)量或濃度。
在一個更優(yōu)選的實施例中，通過分離裝置的生物液體也可以包括提供橫切過分離介質(zhì)的反壓力差，亦即通過產(chǎn)生一個穿過介質(zhì)的回流。在此并沒有打算限制對機(jī)理的任何解釋，現(xiàn)在應(yīng)該相信，反壓力差可以用于減少血小板粘附到分離介質(zhì)上或與之接觸。反壓力差也可以用于減少各血液成份，如血小板和/或血紅細(xì)胞對分離介質(zhì)的阻塞。
用于產(chǎn)生反壓力差的典型裝置包括但不限于至少一個泵，如蠕動泵，一個閥，如節(jié)制閥和類似物。
產(chǎn)生反壓力差的裝置的數(shù)目、形式和安裝，同樣還有產(chǎn)生反壓力差的方法都可以根據(jù)所要的使用而改變。在本發(fā)明一個優(yōu)選實施例中，如在圖31的例子，至少一個反壓力差發(fā)生器，如蠕動泵400，可以裝在分離裝置81和容器(如衛(wèi)星容器42)之間，以便提供橫切過分離介質(zhì)的回流。如圖3所示，生物液體處理裝置也包括管道301、303和304，同樣還有流量控制裝置65、66和67。
在一個優(yōu)選的實施例中，反壓力差發(fā)生裝置在分離裝置81中提供了一個橫切過分離介質(zhì)的脈沖回流，當(dāng)存在著橫過分離介質(zhì)的連續(xù)地橫向的或穿過的流動時。以后使用術(shù)語“脈沖的”意指非連續(xù)的，周期的或間斷的橫過分離介質(zhì)的回流。
在圖31所示的實施例中，脈沖回流是通過反壓差發(fā)生器400提供，而橫向流動由壓力差發(fā)生器300提供。
關(guān)于壓力差發(fā)生器400，具有有荷因數(shù)低于100%的蠕動泵可用于提供脈沖回流，典型地，使用低于75%的有荷因數(shù)，更優(yōu)選的低于50%。如圖32所示，所使用的蠕動泵400包括用單個滾柱321的轉(zhuǎn)子320，也可以用多個滾柱的蠕動泵，優(yōu)選地是在至少去掉一個滾柱之后。
對比之下，壓力差發(fā)生器300應(yīng)該優(yōu)先提供連續(xù)的流動而不是脈沖的。因此，如果壓力差發(fā)生器是蠕動泵，其有荷因數(shù)應(yīng)大于75%。當(dāng)壓力差發(fā)生器300和400兩者都包括蠕動泵時，在一個優(yōu)選的實施例中，300可以是多滾柱蠕動泵，而400則如上所述的是單滾柱蠕動泵。
按照本發(fā)明，生物液體處理系統(tǒng)至少包括一個氣體控制元件，以便使氣體如空氣能夠在處理過程中按所要求的運動或轉(zhuǎn)移。例如，氣體控制元件可以用于從系統(tǒng)中排除氣體，以便使從系統(tǒng)中的這一部份的氣體分離或排到系統(tǒng)的另一部份，以便把氣體引入生物液體處理系統(tǒng)或者從正在處理的生物液體中分離出氣體。典型的氣體控制元件包括但不限于至少一個氣體入口，一個氣體出口，一個氣體收集和轉(zhuǎn)移回路，一個氣體容器，旁通管道和伸入到在容器中的液體中的管道或它們的任何組合。氣體控制元件可以在一起使用或分開使用。例如，通風(fēng)口，如氣體輸入口和氣體排出口可以與系統(tǒng)中的至少一個裝置，多孔介質(zhì)或容器連接一起使用。或者它們可以分開使用。
當(dāng)在此使用氣體一詞時，意指任何一種氣體的液體，如空氣、消毒空氣、氧氣、二氧化碳、和類似物，本發(fā)明并不打算受所使用的氣體類型的限制。
轉(zhuǎn)移或去掉氣體是所希望的，這是因為，例如，在生物液體前面的氣體可能阻塞多孔介質(zhì)或者影響多孔介質(zhì)的功能，如用于處理生物液體的白血球去除多孔介質(zhì)。同樣，在接收容器中的氣體也會影響處置過的生物液體貯入該容器。因此本發(fā)明的一個方面是提供用于減少氣體體積的裝置和方法，所說的氣體是在貯存時保持在生物液體內(nèi)或與之接觸的。
要求轉(zhuǎn)移，引入和/或去掉氣體也是所希望的，目的在于最大限度的回收在生物液體處理系統(tǒng)的不同元件中保持或收集的生物液體，不然，這些有價值的液體可能受損失。例如，在典型的條件下使用典型的裝置，生物液體將通過系統(tǒng)排放，直到流動停止，這時在系統(tǒng)中還留有一些液體。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，剩在系統(tǒng)中的液體可以通過至少一個氣體控制元件回收，該元件包括例如，一個氣體收集和轉(zhuǎn)移回路，一個氣體容器，至少一個氣體入口和/或至少一個氣體出口。
例如，關(guān)于在圖1和圖4中所示的實施例，氣體入口99或74可以使氣體進(jìn)入生物液體處理系統(tǒng)，例如，以便增加液體的回收，反之，它將在處理時留在系統(tǒng)的不同部份內(nèi)。關(guān)于圖1、3和圖4，氣體出口98、73和75可以使存在于生物液體處理系統(tǒng)中的氣體能從正在處理的生物液體中分離出去，例如，通過從系統(tǒng)中分離氣體，或者通過把氣體轉(zhuǎn)移到系統(tǒng)的另一部份內(nèi)。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，無論是氣體入口或氣體出口或者兩者都可以通過控制裝置在開和關(guān)的位置之間可選擇的操作。
在另外的實施例中，至少一個氣體收集和轉(zhuǎn)移回路和氣體容器(未給出)可以用于去除氣體，更優(yōu)選的從生物液體和/或從生物液體的容器中分離氣體?；蛘呋厥樟粼谙到y(tǒng)的不同組成中的生物液體。例如，生物液體可以通過過濾器裝置12、13和/或17，通過上述過濾器的液體，與由液體轉(zhuǎn)移的氣體一道被收集在衛(wèi)星容器中，氣體可以通過它分離進(jìn)入收集和轉(zhuǎn)移回路。在一些實施例中，分離的氣體用于吹洗裝置，例如，使氣體進(jìn)入裝置的入口，由于把存留液體吹趕到下游的容器內(nèi)。在另一方面，氣體可以貯存或收集在氣體容器中，且該氣體可以通過至少一根管道，一個多孔介質(zhì)和過濾器裝置反饋，以便清除生物液體，因此，促進(jìn)了在處理期間存留的生物液體的回收。
一種典型的氣體入口和氣體出口可以參照圖3和圖4說明，這兩張圖說明了加到生物液體處理裝置10的可選擇的附加流動路線。當(dāng)這種流動路線插入裝置時，就可以希望能從流動路線中去除氣體。在圖3中，這可以通過開啟或打開氣體出口73實現(xiàn)。在圖4中，可以打開或開啟氣體出口75從流動路線中去掉空氣，而氣體入口74也可以打開和開啟。以便能從過濾器裝置17中增加生物液體的回收。在一個優(yōu)選的實施例中，氣體出口73和氣體出口75都是自動的出口，亦即在與生物液體接觸時自動地關(guān)閉出口。其它典型的氣體入口和出口已經(jīng)在國際出版物91/17809和美國專利US-5126054中公開。
氣體入口和氣體出口是可這樣選擇以便系統(tǒng)的消毒不受損害。氣體入口和氣體出口特別適用于閉路系統(tǒng)，或者在后面使用，例如，在24小時內(nèi)系統(tǒng)是打開的。
每個氣體入口和氣體出口至少包括一個設(shè)計成使氣體通過的多孔介質(zhì)，可以使用各種材料，只要它能提供實現(xiàn)特殊的多孔介質(zhì)所不可缺少的特性，這些包括必需的強(qiáng)度，以便應(yīng)付在使用中所遇到的不同的壓力差和在沒有施加過量的壓力條件下提供所要求的滲透性的能力。在消毒系統(tǒng)中，多孔介質(zhì)也應(yīng)該優(yōu)選地具有0.2微米的孔率，或比阻礙細(xì)菌通路小。
氣體入口和氣體出口可以包括生物液體處理系統(tǒng)的不同元件。作為說明，氣體入口和氣體出口可以至少包括在一個連接不同容器的管道內(nèi)，或者在接收已處理的生物液體的容器(例如，接收容器)的壁上，或者在這些容器之一上或之內(nèi)的一個開口上。氣體入口或出口也可以包括在如上所述的元件組合上或之內(nèi)。一個裝置或多孔介質(zhì)可以有一個或多個氣體入口或氣體出口。通常優(yōu)選的是在連接容器的管道內(nèi)或在過濾器裝置內(nèi)包括一個氣體入口和一個氣體出口。在任何管道，回收容器、裝置和多孔介質(zhì)中使用多于一個氣體入口或氣體出口也在本發(fā)明要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。
對于本專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員應(yīng)該明白，至少一個氣體控制元件(如氣體入口或氣體出口)的布置是可選擇的，以達(dá)到所要求的效果。例如，可以要求把多孔介質(zhì)的氣體入口上游位于在實際上盡可能靠近生物液體源的容器，以便獲得最大量的生物液體回收。也可以要求把多孔介質(zhì)的氣體出口的下游盡可能靠近位于接收容器，以便獲得最大量的生物液體回收。
在本發(fā)明的一個實施例中，空氣或氣體可以貯存和/或收集在至少一個容器內(nèi)，如氣體容器由流量控制裝置的打開，氣體被通入它們以吹洗管道和各裝置，由此，促進(jìn)在處理相間存留的生物液體的回收。
優(yōu)選地，吹洗的空氣或氣體輸送到管道，在位置上盡可能合理地靠近源容器，以便使回收到的生物液體的體積最大。氣體容器優(yōu)選的是柔軟的，因此，其中的氣體可以僅僅通過簡單的壓縮就可以輸送到系統(tǒng)內(nèi)。
按照本發(fā)明，從生物液體處理系統(tǒng)的不同元件取得的回收可以最大。例如，生物液體可以被處理并通過適當(dāng)?shù)墓艿阑蚨嗫捉橘|(zhì)壓入接受容器。既使有，在處理期間在這些元件中存留的生物液體可以通過用吹洗的氣體通過管道和多孔介質(zhì)回收?；蛘咄ㄟ^在系統(tǒng)中至少產(chǎn)生部分真空，以便吸出所保持的生物液體，并使它能排入適當(dāng)?shù)慕邮苋萜骰蛉萜鲀?nèi)。
吹洗氣體可以來自任意數(shù)目的氣源，例如，生物液體處理系統(tǒng)可以提供用于貯存吹洗氣體的貯存容器，吹洗氣也可以是來自系統(tǒng)去除的氣體或是在處理期間從系統(tǒng)的這一部份轉(zhuǎn)移到系統(tǒng)的另一部份的氣體，或者吹洗氣是從外部氣源(例如，通過注射器)注入系統(tǒng)的。例如，也可以要求使用在遠(yuǎn)離生物液體處理系統(tǒng)分離容器中已經(jīng)消毒的消毒吹洗氣體。
通過至少一個氣體控制元件(例如，氣體出口)分離的氣體可以從系統(tǒng)中排出，或者它們可以在氣體收集器中收集(未給出)或者作為吹洗的氣體回到系統(tǒng)中，以便促進(jìn)在系統(tǒng)的不同部份存留的生物液體的回收。
按照本發(fā)明的一個實施例，氣體收集和轉(zhuǎn)移回收可以與所選擇的生物液體處理裝置10的管道在液體上相通的，例如，回路的一端可以與濾波器裝置的上游端在液體上相連，如與管道25，路的另一端可以與過濾器裝置的下游端在液體上相通，如與管道26。在一個優(yōu)選的實施例中，氣體收集和轉(zhuǎn)移回路至少包括一個流量控制裝置。
按照本發(fā)明，氣體收集和轉(zhuǎn)移回路提供用于從生物液體流動路線分離出氣體的流動路線，并且可選擇地用收集的氣體，以附加回收生物液體，回路也可以包括一個容器，如氣體容器，該容器插在回路中，用于收集和貯存轉(zhuǎn)移的氣體，并用于收集和隔開已處理過和(例如，去除白血球)生物液體。例如，去除白血球的生物液體可以作為采樣收集在氣體收集和轉(zhuǎn)移回路中。在一個更為優(yōu)選的實施例中，容器可以是一種柔軟的袋，它可以受擠壓以便轉(zhuǎn)移氣體。具有上述功能的其它結(jié)構(gòu)，如注射器和類似物都包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)，所說的功能可以把來自收集裝置的氣體吸收在回路內(nèi)，并可以把在注射器內(nèi)收集的氣體轉(zhuǎn)換到另一個容器和/或管道內(nèi)。氣體收集和轉(zhuǎn)移的回路的功能是為了把充滿白血球的液體與去除白血球的液體隔開。
在一個變換的實施例中，氣體收集和轉(zhuǎn)移回路包括可通過氣體的液體阻擋介質(zhì)。液體阻擋介質(zhì)可以是各種各樣的裝置，它能夠把可能存在于血液處理系統(tǒng)內(nèi)的氣體與在該系統(tǒng)內(nèi)被處理的生物液體分離開，液體阻擋介質(zhì)可以包括在殼體內(nèi)，以便形成一個液體阻擋裝置。合適的液體阻擋介質(zhì)和阻擋裝置包括在國際出版物WO91/17809中公開的。在一個更為優(yōu)選的實施例中，氣體收集回路至少包括一根管道，一個氣體收集容器，優(yōu)選的是一種柔軟的氣體容器，和一個在氣體容器上游的液體阻擋介質(zhì)。在該實施例中，處理過的生物液體(例如，通過過濾器裝置的白血球去除的生物液體)可以收集在衛(wèi)星袋內(nèi)，在衛(wèi)星袋內(nèi)的氣體可以通過氣體收集和轉(zhuǎn)移回路轉(zhuǎn)移到氣體收集容器內(nèi)。如果需要的話，被處理過的生物液體也可以從衛(wèi)星袋轉(zhuǎn)移到氣體收集容器內(nèi)。按該實施例，被混雜的(含白血球的)生物液體是不能通過液體阻擋介質(zhì)，因此，把混雜的生物液體與無混雜的生物液體隔開。
許多附加的容器可以與生物液體處理系統(tǒng)相聯(lián)，并可以用來確定不同的流動路線。例如，含生理溶液的附加衛(wèi)星袋可以置在與生物液體處理系統(tǒng)的白血球去除裝置上游相聯(lián)，或者與白血球去除裝置的下游相聯(lián)，且所說的溶液可以通過白血球去除裝置，因此，在裝置中被阻滯的生物液體可以被收集。
應(yīng)該理解，當(dāng)來自收集袋11的生物液體被壓向一個或幾個收集袋時，一些生物液體可以存留在管道和/或多孔介質(zhì)中。
按照本發(fā)明，自動控制裝置50，它響應(yīng)于預(yù)定的條件發(fā)送和接收信號，并控制整個流程和從第一個容器(如收集容器11)到任何一個收集或衛(wèi)星容器的流動。例如，自動控制裝置可以包括一個或多個裝置，開關(guān)和/或指示器，傳感器，或監(jiān)視器，以便達(dá)到所要求的目的。它包括但不限于電源開關(guān);起動開關(guān);停止開關(guān);順序選擇開關(guān);重量傳感器裝置，開關(guān)和/或指示器;時間傳感器裝置、開關(guān)和/或指示器;光學(xué)傳感器裝置、開關(guān)和/或指示器;液體流量傳感器裝置、開關(guān)和/或指示器;溫度裝置、開關(guān)和/或指示器;和至少一個用于傳感生物液體的第一部份或成份和生物液體的第二部份或成份之間分離狀態(tài)(Point)的交接面監(jiān)視器。在此使用的對交接面的監(jiān)視包括與多孔介質(zhì)，如血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)，相聯(lián)的監(jiān)視器，它用于監(jiān)視第一部份的流率或多孔介質(zhì)(如血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì))上游的背壓;一個光學(xué)傳感裝置，它用于監(jiān)視生物液體的第一部份和第二部份之間的轉(zhuǎn)換;一個重量傳感器裝置和總流量監(jiān)視器，它用于傳感生物液體的預(yù)定重量或總量，它確定了生物液體第一部份和第二部份之間，或者各成份間的分離狀態(tài);和其它機(jī)構(gòu)，它用于傳感從生物液體的一部份或成份中與另一部份或成份的分離。
意圖是這些傳感器中的每一個監(jiān)視一個預(yù)定的狀態(tài)，并按照預(yù)定的或預(yù)置的變量組反應(yīng)或提供反饋。因此用于處理一種生物液體的任何一步和/或程序(例如，包括兩個或多個步驟)都可以按照本發(fā)明實現(xiàn)。因此，生物液體可典型地分成各個部份、成份和/或組成;生物液體從一個位置通到另一位置，它可以包括作為采樣的獨立的生物液體的一部份，至少通過一個多孔介質(zhì)的通道，至少穿越一個分離介質(zhì)的通道，結(jié)合或組合生物液體，對病人供給生物液體，和/或用氣體吹洗生物液體。生物液體，例如，可以加熱、冷卻、稀釋、精餾、冷凍洗滌和暴露于殺病毒劑和/或上途的組合。至少一種液體包含，但不作限制的，如添加劑、抗凝劑、防腐劑、殺病毒劑，而氣體可以加到生物液體內(nèi)或從生物液體中分離出來。
例如，在一個程序內(nèi)，包括切向地引導(dǎo)控制生物液體從一個源容器到分離介質(zhì)，以使血漿通過分離介質(zhì)到衛(wèi)星袋收集器，并使血紅細(xì)胞和/或白血球通過分離介質(zhì)到源容器和返回到分離介質(zhì)，接收來自至少一個容器信號的重量傳感器可以觸發(fā)在自動控制裝置中的預(yù)定的指令，從而終止該程序。
按照本發(fā)明的一個實施例，包括使生物液體通過多孔介質(zhì)，如血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或血紅細(xì)胞阻擋/白血球去除介質(zhì)，當(dāng)通過介質(zhì)的流動減慢或停止時，流量傳感器可以觸發(fā)在自動控制裝置中的預(yù)定指令，終止程序1，并起動程序2和/3，如在圖中所示的。
自動控制裝置50可以連接到系統(tǒng)的不同元件上，它包括一個或多個與生物液體處理裝置的連接，包括連到容器，或流量控制裝置，氣體控制元件，管道上，和在生物液體處理裝置中特殊元件上或壓差發(fā)生器上。
按照本發(fā)明一個方面，自動生物液體處理系統(tǒng)的操作可以參照圖1所示的自動處理系統(tǒng)和圖5-11所示的流程圖說明。
在步驟1(以后稱為S1，S2，S3，等等)，程序1起動，該初始程序包括直接把生物液體收集在收集袋11內(nèi)，選擇第一程序選擇，把收集容器放入差壓發(fā)生器51內(nèi)，并把收袋容器連接到任何一個衛(wèi)星容器內(nèi)，如果需要的話。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施例中，收集容器11裝有生物液體，典型的是全血，在把收集容器11放入差壓發(fā)生器和選擇第一程序之前，生物液體已經(jīng)分離成清液層31和沉淀層32。如果使用全血，清液層主要是PRP，沉淀層主要是PRC。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，生物液體可以在一定的條件下分離，在分離中，形成一個跨在清液層和沉淀層間界面的過渡層或中間層(典型的是血沉棕色層)。按照本發(fā)明的另一個實施例，清液層主要是PPP，而沉淀層主要是血紅細(xì)胞，以及夾在它們中間的是血沉棕黃層。生物液體也可以從收集袋中壓出，當(dāng)分別分離出清液層、中間層和沉淀層時。這些層可以以任何順序壓出。
在S2中，閥61和62是關(guān)閉的，另一方面，在程序初始代中的第一步驟中，閥也可以關(guān)閉。在S3，在收袋容器和衛(wèi)星器41間產(chǎn)生壓差。
在S4中，閥或夾61被打開，收集容器和第一衛(wèi)星袋41間產(chǎn)生的壓差使清液層朝衛(wèi)星袋41的方向流動，當(dāng)清液層從收集袋向第一衛(wèi)星袋41流動時，它至少要通過一個多孔介質(zhì)，如去掉白血球介質(zhì)、血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或組合的白血球去除且血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)。在另一個實施例中(未給出)，浮在上面的液體可以通過分離裝置81，該裝置裝在容器(如收集容器材)和容器(如衛(wèi)星容器41之間。)在S5和S6，監(jiān)視清液層的初始流率，如果流率太大或太小，就產(chǎn)生一個信號，借此壓差提高或下降。另一方面，如果流率典型地穩(wěn)定在常壓下，就不需要調(diào)節(jié)壓力。
在S6中適當(dāng)?shù)某跏剂髁窟_(dá)到后，在S7中，流率在監(jiān)視下繼續(xù)流動，直到達(dá)到預(yù)定值，在這種情況下，產(chǎn)生一個信號，以使指出流動應(yīng)該停止。按照本發(fā)明，信號的性質(zhì)將取決于用于區(qū)分生物液體這一層與另一層的監(jiān)視類型。例如，在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施例中。使用了血紅細(xì)胞阻擋多孔介質(zhì)或組合的白血球去除血紅細(xì)胞阻擋多孔介質(zhì)，且當(dāng)流率足夠低時，監(jiān)視器就發(fā)出一個信號，例如，停止。在本發(fā)明的一個實施例中，包括一個稱重裝置，當(dāng)預(yù)定的清液層的量已進(jìn)入衛(wèi)星袋41時，監(jiān)視器可以發(fā)出一個信號。在本發(fā)明的一個實施例中，包括一個光學(xué)讀出器，當(dāng)流經(jīng)光學(xué)讀出器的液體達(dá)到預(yù)定密度時，監(jiān)視器發(fā)出一個信號。本發(fā)明是想要不受流動方向的形式和所使用的監(jiān)視系統(tǒng)限制。
在S8中，相應(yīng)于指示流動應(yīng)該終止的信號，關(guān)掉在S6和S7產(chǎn)生的信號從而關(guān)閉閥或夾61。在S9，整個處理已經(jīng)停止，或者一個或幾個附加程序，如程序2，3或4，可以人工地或自動地被選擇。
在程序1中，清液層是從收集袋中首先被擠出。在另外一個實施例中，初始順序可以包括首先擠出不是清液層，而是如沉淀層或血沉棕色層。
如果選擇程序2，處理，典型的是處理沉淀層是從S10開始。
按照本發(fā)明，可以要求從系統(tǒng)中去掉氣體或空氣，或者從系統(tǒng)的一部份中分離或移動氣體/空氣到另一部份。按照本發(fā)明，有效地去掉或轉(zhuǎn)移系統(tǒng)中的氣體/空氣的裝置或方法在本發(fā)明中都可以使用。
按照本發(fā)明，可以要求混合容量，如收集袋和/或衛(wèi)星袋內(nèi)的東西，如生物液體與附加溶液或類似物混合，和/或混合成血液成份。
按照本發(fā)明的實施例，處理可以包括S11，在該步驟中，可以通過在壓差發(fā)生器范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動收集袋或者通過轉(zhuǎn)動壓差生器本身使收集容器倒置或擺動。袋和/或壓力差發(fā)生器的倒置可以是一個所要求的處理步驟，以使達(dá)到各種不同的結(jié)果，它包括但不限于在收集袋內(nèi)轉(zhuǎn)移氣體和生物液體與附加溶液的混合、稀釋或類似的手段，以使在所要求的位置內(nèi)定位所說的袋，或者倒置裝有空氣的袋。在倒置步驟完成之后，管道62以在所要求的位置內(nèi)定向，典型地從它在S11開始時的位置大約為180℃。
在S12，產(chǎn)生一個正的壓力，閥62打開(S13)，在收集袋11中的沉淀層32通過白血球去除裝置17并進(jìn)入容器，如第二衛(wèi)星袋18。S14和S15相應(yīng)于S5和S6，以便確保所要求的初始流率已被保持。在達(dá)到合適的初始流量后，流動在S16繼續(xù)被監(jiān)視，當(dāng)流率減慢或停止時(S16)，特別是當(dāng)所有的沉淀層實際上已從收集袋中擠出，閥62關(guān)閉(S17)，停止開關(guān)啟動(S18)，壓力差優(yōu)選地降至零。
如選擇程序3替代順序1，在第二衛(wèi)星袋18內(nèi)的抗凝溶液或添加溶液或其它或以通過第二衛(wèi)星袋18進(jìn)入收集容器袋11。在S30，閥62由控制單元50打開。在S31，收集容器袋11通過轉(zhuǎn)動在壓差發(fā)生器內(nèi)的收集袋或通過轉(zhuǎn)動壓力差容器本身倒置，因此，沉淀層32就移動到收集容器11與管道25相通的一端，而空氣則移到收集容器材的另一端。在S32，收集容器材和第二衛(wèi)星袋18之間產(chǎn)生反向的壓力或負(fù)壓，在第二衛(wèi)星袋18中的排放液體進(jìn)入收集容器。另方面，先產(chǎn)生負(fù)壓差。然后打開閥62，或者第二衛(wèi)星袋18可以裝在另一個壓力差發(fā)生器51內(nèi)，而該發(fā)生器迫使添加劑流到收集袋11內(nèi)。在S33-S35，流量受到監(jiān)視，直到流量降到某一個值，例如零，它表示足夠的溶液量已排放到收集容器11內(nèi)。在S36，溶液和沉淀層12的混合開始。溶液和沉淀層32可以按各種不同的方式混合，例如，通過轉(zhuǎn)動或擺動收集容器材和/或差壓發(fā)生器51，或者通過提供一個在壓差發(fā)生器51內(nèi)的控制收集容器11的機(jī)構(gòu)。閥62關(guān)閉之后(S37)，在差壓發(fā)生器51中的壓力降低到零，和如上所述的程序2可以起動。
因此，如圖1所示，程序1，2，3在自動液體處理系統(tǒng)中是可以實現(xiàn)。使用起初貯存在第二衛(wèi)星袋18內(nèi)的生理上可接收的溶液，控制器50可以先通過程序1的步驟，把在收集袋11內(nèi)的清液層壓入第一衛(wèi)星容器41，然后通過包括步驟S30和S37的程序3把在第二衛(wèi)星袋18中的溶液加到在收集袋11中的沉淀層中，再通過程序2，除出用于倒向的步驟S11，把在收集袋11中的沉淀層壓入第二衛(wèi)星袋18。在第二程序中的倒向步驟S11是不需要的，因為收集容器材已經(jīng)在程序中的S31倒向。
正如在上面S9中所注意到的，清液層可能遇到附加處理，如需要的話，優(yōu)選是在多孔介質(zhì)12和/或13的下游或者連接到系統(tǒng)中或者在從系統(tǒng)分離之后，例如，當(dāng)所要求的清液層液體的量已經(jīng)收集在第一衛(wèi)星袋41，它可以從衛(wèi)星袋41通到分離介質(zhì)，亦即，從血小板中分離出血漿。另一方面，清液層液體可以分離成第二清液層和第二沉淀層。典型地，如清液層液體是PRP，它可以分離出包括血漿的第二清液層和包括血小板的第二沉淀層，而后者可以處理成PC。
例如，如在程序后選取程序4，自動處理系統(tǒng)可以用于從血小板中分離出血漿，在S21中，閥或夾63和64關(guān)閉。另一方面，當(dāng)處于在程序3初始化中的第一步，閥可以關(guān)閉。在步驟22中，在衛(wèi)星袋41和衛(wèi)星袋42之間產(chǎn)生一個正壓差，該壓差通過由第二衛(wèi)星袋41替代在差壓發(fā)生器51中的收集袋11，或者通過提供另一個壓差發(fā)生器51B給第二衛(wèi)星袋41來產(chǎn)生。一旦達(dá)到所要求的壓力，閥64打開(S23)，使第二清液層能通過管道28流入衛(wèi)星袋42。
在S24和S25中，流動是連續(xù)的，直到預(yù)定的值或條件被達(dá)到，亦即，足夠數(shù)量第二清液層進(jìn)入第二衛(wèi)星袋42。按照本發(fā)明，可以預(yù)先確定清液層流入衛(wèi)星袋41的量，亦即，基于時間、重量或密度，但這不意味著本發(fā)明由此受外限制。
在S26，已經(jīng)收集到預(yù)定量的第二清液層之后，閥64閉合，停止開關(guān)可以接通(S27)，且壓差下降到零(S28)。
按照本發(fā)明的另一個方面，自動生物液體處理系統(tǒng)的操作可以通過參照如圖2所示的自動處理系統(tǒng)和圖9所示的流程圖說明。在這個典型的實施例中，包括已經(jīng)分離成清液層31和沉淀層32的生物液體的收集容器11可以位于壓差發(fā)生器51中。在這個典型的實施例中，優(yōu)先的是一個組合的壓力和真空的壓縮機(jī)。收集容器11可以在液體上與適合于接收清液層31的第一衛(wèi)星袋42、適合于接收沉淀層32的第二衛(wèi)星袋18、和適合于貯存重量上可接受的溶液(如培養(yǎng)液或防腐液)的第四衛(wèi)星袋71相通。收集容器11和第一衛(wèi)星袋41之間的液體流動路線優(yōu)選地包括一個血紅細(xì)胞阻擋多孔介質(zhì)或組合的白血球去除血紅細(xì)胞阻擋多孔介質(zhì)，收集容器11和第二衛(wèi)星袋18間的液體流動路線優(yōu)選的包括一個白血球去除多孔介質(zhì)。
三個衛(wèi)星袋可以放在適合于通過各個衛(wèi)星袋內(nèi)的液體重量的流量監(jiān)視器72內(nèi)或之上。流量監(jiān)視器72可以連接到控制器50上，優(yōu)選的是微機(jī)控制器。控制器50可以可以通過適合于在收集容器11產(chǎn)生壓力和真空的泵73和閥74，特別是雙通閥，連接到壓力差發(fā)生器51上。在一個優(yōu)選的實施例中，泵73可以通過管道75在收集11上產(chǎn)生一個正壓力，還可以產(chǎn)生一個反向的或負(fù)壓力，亦即通過管道76在收集袋11內(nèi)產(chǎn)生真空。
當(dāng)這個程序起始時，關(guān)閉從收集袋11導(dǎo)入所有衛(wèi)星袋18的流動路線(S41)。在S42，通過程序1的S8的步驟S1可以進(jìn)行，由此，建立了收集袋11和衛(wèi)星袋41之間的壓差，且清液層被擠到衛(wèi)星袋41。因此閥61閉合(S8)，閥63打開(S43)。
在S44，通過程序3的步驟S31到S36可以進(jìn)行，因此，在第四衛(wèi)星袋71中的抗凝溶液或添加溶液或其它從衛(wèi)星袋71進(jìn)入收集袋11，在S31，收集袋11倒置，亦即，如在S11中所描述的。因此，沉淀層32移到與管道90相通的收集袋11的一端，而空氣則移到收集袋11相反的一端，在S32，在收集袋11和第四衛(wèi)星袋71之間產(chǎn)生一個反向的壓力或負(fù)壓，把在第四衛(wèi)星袋71中的液體排入收集容器11。相反，可以先產(chǎn)生負(fù)壓差壓力，然后打開閥65。在S33-S35，監(jiān)視溶液的流動，直到落到一個值，如零，它表示足夠量的溶液已排入收集袋11內(nèi)。然后在S36開始溶液和沉淀層的混合，溶液和沉淀層32可以以各種不同的方式混合，例如，通過轉(zhuǎn)動或擺動收容器11和/或差壓發(fā)生器51，或通過在壓差發(fā)生器51中提供一個控制收集容器51的機(jī)構(gòu)。閥56關(guān)閉后(S45)，然后通過程序2的S19步驟到S12把沉淀層壓入第二衛(wèi)星袋18衛(wèi)星袋18(S16)。
按照本發(fā)明的一個附加實施例，按所提供的方法，在通過使大量氣體在存留或保持的生物液體后面去推動所說的液體通過這些元件進(jìn)入收集容器11，或者通過把這些存留的和保留的液體吸入所定的容器，或者通過用壓力差(例如，重量頭，壓力袖套，吸入和類似物)因此對存留或保持在系統(tǒng)各條件中的各種生物液體的回收是最大的。這就提供了許多完全空的容器、裝置或多孔介質(zhì)，一旦容器、裝置或多孔介質(zhì)完全是空的，流動將自動停止。
圖10包括一個用于本發(fā)明實施例的典型的流程，它包括在處理系統(tǒng)中從生物液體中分離出氣體，在一個優(yōu)選實施例中，系統(tǒng)中的氣體可轉(zhuǎn)移到和生物液體分開的系統(tǒng)的一部分上，在更優(yōu)選的實施例中，系統(tǒng)中的氣體從系統(tǒng)中排出。
在一個典型的實施例中，其中氣體出口和附加的/起動液體用于起動白血球去除過濾器裝置17，氣體入口和氣體出口位于如圖1所示位置，容器18裝有附加的/起動溶液。在S50夾62閉合。在S51，氣體出口98被開啟或打開，并在容器18和大氣環(huán)境下的氣體出口98之間產(chǎn)生一個壓力差，大量的附加的溶液流經(jīng)管道26，通過白血球去除過濾器裝置17流入管道25。在一些實施例中，壓力差可以由重力頭產(chǎn)生，且容器18可以倒置。在所說的實施例中，壓力差由壓力差發(fā)生器51A產(chǎn)生。當(dāng)溶液推進(jìn)時，它推動在管道中在它前面的氣體，直到氣體到達(dá)氣體出口98，在附加溶液柱前面的氣體通過氣體出并從系統(tǒng)中排出。
在S52中，如果氣體出口是自動的氣體出口的話，溶液到達(dá)氣體出口上游的預(yù)定位置之前，附加溶液將觸發(fā)一個監(jiān)視器，它關(guān)閉在液體流動路線上的引導(dǎo)到氣體出口的閥門，或者降低壓差發(fā)生器了51B的壓力。如果氣體出口是自動的出口，就不需要監(jiān)視，或者監(jiān)視器發(fā)生附加溶液位置的信號。在S53，夾62打開，停止或完成附加的/初始溶液的流動。容器11和容器18的流動路線是供按照本發(fā)明的用途準(zhǔn)備的，例如，在程序2的起始中使用。
生物液體經(jīng)系統(tǒng)后，例如，在程序2中，周圍空氣或消毒氣體可以通過氣體入口99進(jìn)入系統(tǒng)，以便回收留在系統(tǒng)中的生物液體。如果氣體入口99是一個手動的開口，則打開開口或釋放夾子;如果氣體開口99是自動的，則氣體入口和衛(wèi)星袋11之間產(chǎn)生的壓力差將使氣體經(jīng)過管道25，通過白血球過濾器裝置17流向衛(wèi)星袋18。在一些實施例中，容器18和白血球過濾裝置17可以位于容器11的下面，優(yōu)選的是在開啟氣體入口99之前與容器18在直立位置上。在處理下，在處理過程中在這些元件吸收所留下的生物液體是從這些元件上回收并收集在衛(wèi)星袋18內(nèi)。
圖11示出了用于本發(fā)明如圖1所示實施例的另一個典型的流程圖。開始將含清液層31和沉淀層32的收集袋11放在壓差發(fā)生器51中，然后系統(tǒng)開始工作并允許在S60中穩(wěn)定，閥61和62在S61閉合。另外，閥61和61可以在系統(tǒng)開始工作前閉合。
在S62產(chǎn)生一個正壓力，在S63閥62打開并使流動開始，清液層的流動在S64監(jiān)視，以便壓出少于清液層總量的量，例如，液體監(jiān)視器可以監(jiān)視收集袋11和/或衛(wèi)星袋41的重量。另外，也可以監(jiān)視整個時間內(nèi)的流率。在清液層的預(yù)定量被擠出后，閥61在S65關(guān)閉，在收集袋11內(nèi)留下所要求的清液層31的數(shù)量和沉淀層32。
所要求的留在收集袋11中清液層31的液體量將處決于留在袋內(nèi)的成份的用途，例如，沉淀層和/或清液層與沉淀層之間的中間層。
例如，沉淀層是PRC，清液層是PRP，且PRC打算用于輸液，那么在收集袋11中應(yīng)留下足夠數(shù)量的PRP，以便生產(chǎn)大約52%或更多的血細(xì)胞比例，更優(yōu)選為70%-80%或更多的血細(xì)胞比容。
另一方面，如果清液層是PPP，且PPP和沉淀層PRC之間的血沉棕黃層的中間層，那么PPP留在收集袋11內(nèi)的量要能與血沉棕黃層一起處理。
在S65關(guān)閉閥61之后，在S66正的壓力下降到零。可選擇地，留在收集袋11內(nèi)的成份，亦即留下的清液層和沉淀層在S67混合，適合于混合的技術(shù)包括在程序4中所描述的這些。混合時收集容器11可以倒置和/或攪拌，且可以在S68混合步驟結(jié)束時留在倒置位置上。在S69產(chǎn)生一個正的壓力，然后閥在S70打開，從收集袋11中擠出剩余的液體到第二衛(wèi)星袋18中，從收集袋11流出的液體在S71監(jiān)視，以便確定何時流完。
然后在S72關(guān)閉閥62，在S73泵關(guān)閉，在S74壓力降到零，由此，整個程序結(jié)束。
在其它的實施例中，例如，涉及含血沉棕黃層的，其它程序也能使用。例如，血沉棕黃層可以用任何已知的技術(shù)分離，包括把全血分離成如上所說的PPP清液層，介在中間的血沉棕黃層和PRC沉淀層和在單位血沉棕黃層被分離后，它可以與其它的血沉棕黃層的其它組分組合，組合的或非組合的血沉棕黃層可以分離，典型的是用離心的分離方法，以便在衛(wèi)星袋中形成浮在上面的含血小板層和含血紅細(xì)胞的沉淀層。
衛(wèi)星袋(它連接到附加的空的衛(wèi)星袋)可以放在壓力差發(fā)生器內(nèi)，空的衛(wèi)星袋可以放在流量計內(nèi)或其上。清液層可以如前程序中所描述的從沉淀層中分離出來。例如，浮在上面的含血小板層可以流過血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或組合的血紅細(xì)胞阻擋白血球去除阻擋介質(zhì)，直到流率接近或等于零。
一個優(yōu)選的壓差發(fā)生器傳統(tǒng)的擠壓器有許多缺點。例如，它們把不均勻的壓力作用到收集袋上，且可能在袋上產(chǎn)生皺紋和折疊，生物液體就可能在這些皺折疊處存留。妨礙了100%的生物液體受擠壓。不均勻的壓力也往往引起攪動在容器內(nèi)的液體，并可能，例如，攪動成份間的接觸面，例如，清液層和沉淀層之間，例如，血沉棕黃層，并由此降低了能夠可靠地收集的清液層的數(shù)量。另外，因為可能破壞收集袋和因為傳統(tǒng)的擠壓器的結(jié)構(gòu)可能妨礙容器的監(jiān)測，它對于操作人員通過監(jiān)視沉淀層和清液層之間接觸層來確定對設(shè)備的正確操作造成困難，另外，在某些應(yīng)用中，希望把液體排入容器中，然而，傳統(tǒng)的擠壓器僅僅能擠壓容器。所以它們可能強(qiáng)制容器的液體流出，它們是不能把流體吸入容器內(nèi)。
本發(fā)明的實施例克服了這些缺點，按照本發(fā)明，用于改變在至少連接一個管道的可變?nèi)莘e的容器中流體量的擠壓器包括一個用于容納容器的有確定界線封閉的腔室的殼體，所說的殼體至少具有一個能穿過管道的開口;一個耦合到殼體上的壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，以便改變在腔室內(nèi)的液體壓力，并由此改變?nèi)萜鞯捏w積;和用于在容器內(nèi)移動液體的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括至少一個a)用于移動殼體的驅(qū)動機(jī)構(gòu)和b)用于對容器的第一部份擠壓的裝置。
用于在封閉的腔室內(nèi)從容器中擠壓生物液體的方法包括改變腔室內(nèi)的壓力;通過至少一個a)以振蕩方式移動腔室，或b)對腔室的第一部份進(jìn)行壓縮來移動在容器內(nèi)的液體。
如圖12所示，對于在本發(fā)明中使用的第一個典型的擠壓器包括一個殼體110，該殼體限定了一個封閉的腔室111和一個壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)130，特別是通過軟管131或其它管道氣體連通地耦合到殼體110，以便改變在腔室111內(nèi)的壓力。一個可變體積的液體容器，如裝有生物液體的收集容器11，可以裝在腔室內(nèi)并用一段或多段軟管20、25從收集袋11通過在殼體110的開口117延伸到殼體110的外面。收集袋11不需要是柔軟的，但它最好是具有其內(nèi)部體積可通過控制到收集袋11外表面上的壓力變化的結(jié)構(gòu)。壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)130把液體供給腔室111和/或從腔室111抽取流體(如，或者是氣體或者是液體)，以便改變在腔室111內(nèi)的控制袋11上的壓力，這樣也就改變收集袋11的體積，并由此全流體(亦即氣體或液體)通過軟管20，25從收集袋11中流出，或者流入。
壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)130優(yōu)選地包括一個閥裝置，如四通氣動閥，它能夠把軟管130連接到標(biāo)準(zhǔn)活塞泵的輸入端或輸出端，四通氣動閥是由控制器電控的(圖18)。此外，還可以有通過控制器50電控和監(jiān)視的多個安全閥和壓力傳感器。按這種方式，控制器50可以控制和監(jiān)視在收集袋11上的壓力或真空。四通氣動閥，多個安全閥和壓力傳感器可以，例如，裝在控制器50內(nèi)，壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)130，和/或殼體110內(nèi)。
殼體110可以用任何合適的材料制成，它具有足夠的結(jié)構(gòu)上的一體性，以便經(jīng)得住腔室111和殼體110的外面之間在壓力上的差異，殼體110可以有各種各樣的結(jié)構(gòu)，例如，在圖12中所示的擠壓器，殼體110包括一個底座112和一個以適當(dāng)?shù)姆绞娇舍尫诺匮b在底座112上的蓋113，以便形成一個腔室111并包裝了收集袋11。在一個典型的擠壓器中，蓋113用在底座112和蓋113的一個側(cè)面上設(shè)的鉸鏈114裝置及在另一側(cè)面上的至少一個最好是兩個的搭扣而與底座112可釋放地安在一起。
殼體優(yōu)選地還包括裝有一個透明部份，以便觀測液體容器。例如，透明部份可以是在蓋113上的窗119。另一方面，整個殼體可以用透明材料制成，如透明的塑料。
一個或多個鉤狀物121可以裝在腔室111的內(nèi)側(cè)，它(們)可以與軟管20、25在同一端，或相反?？梢园l(fā)現(xiàn)，在相對于軟管20、25的收集袋的端部上使用一個鉤狀物，和在最靠近軟管20、25的收集袋端使用一個。優(yōu)選的是兩個鉤狀物能較好地把收集袋11固定在殼體110內(nèi)。另外，如果殼體倒過來，因此，相對于軟管20、25一端將將面向上，收集袋11將不能取出，并阻礙了液體的流動。因此，優(yōu)選的是把收集袋固定在兩端。雖然使用鉤狀物121把收集袋11固定在殼體110內(nèi)是優(yōu)選的，其它的固定機(jī)構(gòu)如夾機(jī)構(gòu)也可以使用。
圖13公開了可動地裝在支承機(jī)構(gòu)133上的殼體110，支承機(jī)構(gòu)使用了，例如一個齒輪傳動裝置266，一個馬達(dá)132和一個轉(zhuǎn)軸134。轉(zhuǎn)軸134可以是中空的，因此，氣、液、電的供應(yīng)或控制信號都可以通過轉(zhuǎn)軸引入殼體110內(nèi)，馬達(dá)可以具有各種各樣的結(jié)構(gòu)，例如，脈沖調(diào)制的印刷電路馬達(dá)，并優(yōu)選地耦合到支承裝置133上。馬達(dá)可以直接驅(qū)動轉(zhuǎn)軸134，或者使用齒輪傳動裝置266耦合到轉(zhuǎn)軸134上。雖然圖示齒輪傳動裝置是在馬達(dá)的外面，但它也可以結(jié)合在馬達(dá)內(nèi)。馬達(dá)和/或齒輪傳動機(jī)構(gòu)可以組成沒轉(zhuǎn)軸134的軸向振蕩殼體110?；蛘邍@轉(zhuǎn)軸134園周振蕩殼體110，或沿X、Y和/或Z軸前后振蕩轉(zhuǎn)軸，由此，通過擺動，轉(zhuǎn)動、振蕩、搖動和/或振動殼體來攪拌在收集容器11中的液體。當(dāng)然，裝置不限于一個轉(zhuǎn)軸，齒輪傳動機(jī)構(gòu)和/或馬達(dá)的結(jié)構(gòu)，也可以有兩個或多個軸、齒輪傳動機(jī)構(gòu)和/或電動機(jī)的結(jié)構(gòu)耦合到殼體110上，例如，在相對端。
在一個優(yōu)選的實施例中，殼體通過大約180°的角度轉(zhuǎn)動，由此，殼體110可以顛倒。電動機(jī)的轉(zhuǎn)向可以反轉(zhuǎn)，因此殼體通過相同的180°轉(zhuǎn)動又轉(zhuǎn)回來了。按這種方法，殼體的方向又可以回到原來的位置，且軟管20、25從殼體110的最上面部份引出。通過同樣為180°的角度前后轉(zhuǎn)動殼體，可以防止軟管纏結(jié)。然后，大于或小于180°的轉(zhuǎn)動都在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。在一個優(yōu)選的實施例中，振蕩殼體110的速度在振蕩運動的每一端都逐漸地變慢，這樣就減少了作用于在殼體110內(nèi)固定收集袋11的機(jī)構(gòu)上的力，電動機(jī)132被電耦合到控制器50上并由它控制。此外，用于實現(xiàn)轉(zhuǎn)動的機(jī)構(gòu)可以是任何合適的運動機(jī)構(gòu)，如氣動，電磁、和/或液壓機(jī)構(gòu)。齒輪傳動裝置266可以包括任何合適齒輪傳動結(jié)構(gòu)。例如，雙螺旋線結(jié)構(gòu)。因此，殼體110可以通過相同的角度前后轉(zhuǎn)動。控制器50可以接收來自齒輪傳動266或電動機(jī)134的反饋信號，以使殼體110可以在它的轉(zhuǎn)動范圍內(nèi)在一個或幾個位置上停止。此外，齒輪傳動裝置266可以包括一個或幾個鎖緊裝置，電動地鎖緊裝置能由控制器50控制，它用于在一個或幾個位置上鎖緊殼體110。
在一個優(yōu)選的擠壓操作模式中，裝有生物液體的收集袋11(如柔性袋)裝在殼體110的底座112上并使軟管20、25通過孔117延伸的。收集袋11優(yōu)選的用鉤狀物121固定在殼體的頂部和底部，然后蓋113密封底座112，以使收集袋11完全封閉在腔室111內(nèi)并用殼體110包封。然后，殼體110通過控制器50用，例如，電動機(jī)132調(diào)整到所要求的方向。如果收集袋11包括已離心分離成沉淀層和清液層的全血，殼體110優(yōu)選垂直調(diào)整到清液層在沉淀層和軟管20、25之間。殼體110可以調(diào)向到使軟管20、25通過殼體110的上面部份延伸，在此，軟管20、25在收集袋11內(nèi)直接與任何空氣相通，或者與清液層相通，或者殼體可以定向以使軟管20、25通過殼體110的下面部份延伸，在此軟管20、25直接與沉淀層直接相通。
由于殼體110適當(dāng)?shù)囟ㄏ?，通過用壓力調(diào)整裝置130向殼體110的腔室111供給或抽取液體強(qiáng)迫液體從收集袋11抽取或強(qiáng)迫液體進(jìn)入收集袋11。例如，壓力調(diào)節(jié)裝置130可以把空氣供入腔室111，以增加在收集袋11上的壓力。如果軟管20、25從殼體110的上面部份延伸，在腔室111內(nèi)的壓力上的增加將首先迫使空氣，然后是清液層從收集袋11通過軟管20、25。清液層和沉淀層之間的交接面可以通過窗119觀察，當(dāng)清液層從收集袋11中擠出時，交接面將上升。
腔室111內(nèi)的液體壓力基本上貫穿整個腔室111是均勻的，因此，收集袋11的外表面將受到基本上均勻的壓力，其結(jié)果是收集袋11遇到比在傳統(tǒng)的擠出器或壓力套小得多的皺折、折疊或其它形式的變形。因為收集袋11出現(xiàn)很少的皺折或折疊，并因為液體壓力施加的收集袋11的整個外表面上，基本上在收集袋11內(nèi)所有的液體可以從收集袋11中被擠出，而不會在皺折和折疊處存留。此外，當(dāng)收集袋11裝的被離心的血液，施加到收集袋11上的均勻的外力將不會弄亂血沉棕黃層交界面。
當(dāng)均勻的壓力施加到收集袋11的外部時，問題可能出現(xiàn)，即在當(dāng)液體從鄰接軟管20、25的收集袋11的出口部份147擠出時，收集端11的出口部份的對端往往會引起一端向另一端的凹下，這將干擾從收集袋11通過軟管20、25的液體的流動，且延長了完全擠壓出液體所需要的時間。
現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，通過放置或壓縮一個物體和/或直接把力施加在收集袋111的一部份上，優(yōu)選地是一個大大遠(yuǎn)離收集袋11出口部份147位置上的部份上，在收集袋11內(nèi)的液體將在收集袋內(nèi)移動，并朝收集袋11的出口部份147推動，使收集袋11的兩個對側(cè)保持彼此隔開。物體和/或力提供了一種方式，以便使液體在收集袋11內(nèi)移動并使液體朝收集袋11的出口部份147推進(jìn)。使液體朝收集袋11的出口部份147推進(jìn)避免了在收集袋11上施加的均勻外壓力使收集袋11的出口部份147產(chǎn)生凹下。許多結(jié)構(gòu)適合于把物體和/或力施加到收集袋11上，包括氣膽、彈簧、剛性和或彈性的泡沫塊和/或氣動、液壓或電磁裝置。
參照圖28-30，顯示了擠壓器的優(yōu)選實施例，包括一個用于在收集袋11內(nèi)移動液體，防止在擠壓時收集袋11的出口部份147的凹下。至少有一個氣膽239位于封閉的腔室111內(nèi)，優(yōu)選的在大大遠(yuǎn)離出口部份147的位置上。另外，氣膽239優(yōu)選地位于只靠近收集袋11的一個部份上，例如，該部份，如在下面部份，它遠(yuǎn)離出口部份147，氣膽239可以用任何合適的機(jī)構(gòu)(如粘結(jié)劑或連接器)安裝到殼體110內(nèi)。氣膽239可以通過軟管131氣體連通地耦合到壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)130上，所說的軟管131通過轉(zhuǎn)軸134或者通過在殼體110上的單獨的開口延伸。圖30公開了含第一部份130A和第二部份130B的壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。所說的第一部份用于調(diào)節(jié)封閉的腔室11的壓力，第二部份用于調(diào)節(jié)氣膽239的壓力。第一壓力調(diào)節(jié)部份130A耦合到封閉的腔室111上，第二壓力調(diào)節(jié)部份通過第二軟管131B耦合到氣膽239上。第一和第二壓力調(diào)節(jié)部份130A和130B優(yōu)先地是獨立地由控制50控制。
在使用時，壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)130向氣膽239供給空氣，優(yōu)選的氣在控制器50的控制下。當(dāng)氣膽膨脹時，它接觸遠(yuǎn)離出口部份147的收集袋11部份，并對收集袋11施加一個力，該力使在收集袋11內(nèi)的液體能在收集袋11內(nèi)朝出口部份147移動，因此，保持收集袋11的對側(cè)如上所述的彼此隔開?？刂破?0可以控制氣膽的操作，因此，氣膽239可以在程序中在任何合適的時間膨脹到任何合適的大小或尺寸?？刂破?0也可以控制氣膽的放氣，例如，通過打開耦合到氣膽239上的安全閥，并使在封閉的腔室111內(nèi)的壓力或收集袋11的重量能使氣膽239放氣。另一方面，控制器可以在排氣的氣膽上抽真空并保持真空，甚至在氣膽放氣之后，確保氣膽保持平整。在氣膽239中的壓力可以分別對應(yīng)封閉容器111中的壓力增加/減少，以便氣膽能正確地充氣/排氣。因此，在殼體內(nèi)的空氣體積可以調(diào)節(jié)，以便當(dāng)氣膽239充氣或排氣時在袋111上保持常壓。
在一個變換的實施例中，氣膽可以包括多于一個的段和/或隔室，且每個段和/或隔室可以用同樣的方法獨立的操作(例如，充氣和排氣)。在封閉的腔室111內(nèi)多個隔開的氣膽可以通過控制器50控制，以便移動在收集袋11內(nèi)的液體氣泡甚至可用于從容器11中擠出液體，以消除殼體110增加的壓力。
在一些實施例中，會希望混合收集袋11內(nèi)的成份，在可選擇的混合操作的一個優(yōu)選模式內(nèi)，擠壓器能夠移動在收集袋11中的液體，以便混合在收集袋11中所含的各種液體?；旌衔锷镆后w特別是，例如，防腐溶液與PRC的混合可按照本發(fā)明能自動的進(jìn)行。許多技術(shù)按照本發(fā)明已經(jīng)作出發(fā)展，已經(jīng)將混合時間從例如，10多分鐘減少到2分鐘或更少，在優(yōu)選的實施例中，混合時間不到1分鐘，更優(yōu)選的在15-30秒鐘范圍內(nèi)，或更少。正如下面將更詳細(xì)的說明的，混合操作可以包括振蕩，轉(zhuǎn)動，擺動和/或使收集袋11倒置?；旌喜僮饕部梢园ㄊ褂靡粋€或多個氣膽揉搓收集袋11。在一個優(yōu)選的實施例中，裝有收集袋11的殼體110周繞轉(zhuǎn)軸134振蕩、轉(zhuǎn)動、擺動和/或倒置，以便使在收集袋的液體混合。例如，以1-2秒一次的速率，圍繞轉(zhuǎn)軸134的轉(zhuǎn)動或擺動是合適的。
圖14-16公開了裝置的第二個典型實施例，它用于使液體在容器11中移動，以便防止在壓擠時收集袋11的輸出部份147的凹下，產(chǎn)生來自收集袋11的液體的完全和均勻的流動，同樣的，移動收集袋11內(nèi)的液體，以便使裝在收集袋11內(nèi)的各種液體混合。電磁閥144包括一個圍繞并電磁地耦合到活塞桿135上的線圈136，電磁閥電連接到控制器50上并受其控制，活塞桿135在連接位置138上連接到轉(zhuǎn)軸139上。轉(zhuǎn)軸139在第一端部樞軸地連接到支點137上，因此，轉(zhuǎn)軸可以圍繞支點134轉(zhuǎn)動，如圖中以點線140所示。在第二端部，轉(zhuǎn)軸139連接到葉片141上，連接145可以是剛性連接，彈性連接或偏心連接，例如，彈簧偏置使轉(zhuǎn)軸遠(yuǎn)離的葉片，葉片141可以有各種各樣的結(jié)構(gòu)，但優(yōu)選的是半園形，且可以有一定的尺寸，因此，它不可能延伸通過收集袋11的整個寬度。當(dāng)電磁閥144由控制器50激勵時，它作為一個驅(qū)動機(jī)構(gòu)把活塞桿135推入封閉的腔室111內(nèi)，使轉(zhuǎn)軸139圍繞支點137轉(zhuǎn)動，并把轉(zhuǎn)軸139和葉片141移入圖中用點線140所示的位置。
如圖15所示，當(dāng)整個收集袋11裝在封閉的腔室111內(nèi)時，葉片141和轉(zhuǎn)軸139背對著底座112的后部壓縮，活塞桿135被推入電磁閥144內(nèi)的完全縮回的位置上，當(dāng)在收集袋11內(nèi)的液體受擠壓并通過管道20、25向收集袋11外面流動時，葉片141對收集袋11壓縮或靠在它上面。
可以發(fā)現(xiàn)在一些實施例中，當(dāng)液體連續(xù)的從收集袋11中擠出時，把液體從收集袋11中擠出所需的時間由于施加了電磁閥而減少，電磁閥144的力作為已經(jīng)從收集袋11擠出的附加的液體的補(bǔ)償，它不需要大的彈簧，也就不會有把收集袋插入封閉的腔室111帶來困難。當(dāng)活塞桿135被迫使離開電磁閥144時，電磁閥驅(qū)動葉片作用于在收集袋11中的液體，它用于防止收集袋11的出口部份147和凹下，甚至當(dāng)清液層從收集袋11中擠出時。電磁閥144激勵前后收集袋11相對于殼體110的位置如圖15所示。點線140和148分別表示電磁閥144動作之后的收集袋11的位置。
使用電磁閥144和葉片141反復(fù)地對收集袋11的壓縮與上面所述的振蕩、轉(zhuǎn)動、擺動和/或倒置收集袋11相結(jié)合可以進(jìn)一步促使在收集袋內(nèi)的液體混合，例如，電磁閥144可以通過控制器50以一定的頻率，如每秒1-5周激勵，電磁閥優(yōu)選的是由較短持續(xù)期的方形脈沖激勵。
圖24-27公開了裝置的第三種典型實施例，它用于移動在容器內(nèi)的液體并阻止容器11的輸出部份147的凹下，和/或混合在收集袋11中的液體。擠壓器包括一個收集袋11，或一個位于殼體110內(nèi)的滾子或非滾動的揉搓拳頭201和一個作為驅(qū)動機(jī)構(gòu)用于使揉搓拳頭201工作的電動機(jī)166，用于使揉搓拳頭201作有效的運動的機(jī)構(gòu)是不重要的，且任何合適的運動機(jī)構(gòu)，如氣動的、電磁的和/或液壓機(jī)構(gòu)都可以用來作為在電動機(jī)的位置上使揉搓拳頭201移動的裝置。馬達(dá)166或其它的運動機(jī)構(gòu)可以用任何已知的方法固定殼體110上，例如，電動機(jī)機(jī)座206。電動機(jī)機(jī)座206在圖26中詳細(xì)地示出了，電動機(jī)166的轉(zhuǎn)軸234固定地與可反向滾珠絲杠205聯(lián)接，絲杠優(yōu)選的是成雙螺旋線形狀的，球形螺帽204滑動地聯(lián)接到可反向的滾珠絲杠205上，揉搓塊203和揉搓拳頭201固定地連接到球形螺帽204上且隨其沿可反向的滾珠絲杠205移動，在隔離板207內(nèi)形成的導(dǎo)軌211平行于球形螺釘205延伸并引導(dǎo)揉搓拳頭201和揉搓塊203，當(dāng)它們沿可反向的滾球絲杠205移動時，揉搓拳頭201和揉搓塊203在圖27中詳細(xì)地示出。
在使用時，電動機(jī)166的開動使可反向滾珠絲杠205轉(zhuǎn)動，接著導(dǎo)致球形螺帽204、揉搓塊203和揉搓拳頭203作直線的前后移動，電動機(jī)166可以聯(lián)接到控制器50上并由它控制，還能接收通過轉(zhuǎn)軸134的中空部份的來自控制器50的電源和控制信號，電動機(jī)166可以按連續(xù)方式工作，以實現(xiàn)如前所述的混合操作，優(yōu)選的如殼體110沿轉(zhuǎn)軸134振蕩。另一方面，電動機(jī)166的工作，使揉搓拳頭201可以沿可反向滾珠絲杠205移動，直到實現(xiàn)收集袋11接觸和壓在它上面，以便防止收集袋11的出口部份147的凹下，控制器50可以接受齒輪傳動裝置266或電動機(jī)166、132來的反饋信號，以使殼體110可以沿轉(zhuǎn)動方向的一個或多個位置上停止，或者揉搓塊203可以沿可反向滾珠絲杠205的一個或多個位置上停止。另外，齒輪傳動裝置266和可反向滾珠絲杠205可以包括一個或幾個鎖緊機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)受控制器50電動地控制，以便在一個或多個位置上鎖緊殼體110和/或揉搓塊203。
一個優(yōu)選的自動生物液體處理系統(tǒng)149的結(jié)構(gòu)，例如，如圖17所示，控制器50可以，例如，包括一塊使用者面板(interface)，鍵盤150，顯示器151、程序/數(shù)據(jù)進(jìn)入媒介，如磁盤152和/或掃描器170?？刂破?0還可以連接流量計72。
流量計72優(yōu)選地類似于在美國專利申請07/589523(1990年9月28日申請)和1992年4月1日出版的EPO出版物0477973所描述的流量計。流量計72是一種差值流量計，它通過測量容器重量的變化率來測量進(jìn)入容器和流出的液體流量率。這種流量計典型地包括聯(lián)接到差分機(jī)構(gòu)和控制器上的重量傳感器，它優(yōu)選地的是一種適合于產(chǎn)生一個與所在結(jié)構(gòu)位置上的重量成比例的信號的結(jié)構(gòu)。容器可以直接放在該結(jié)構(gòu)上，或者放在擠壓器的殼體110內(nèi)，然后，它又放在所說的結(jié)構(gòu)上，差值機(jī)構(gòu)產(chǎn)生一個與放在負(fù)荷傳感器上的和應(yīng)變儀所承受的重量變化或比例的信號?？刂破骺梢酝ㄟ^直接從重量傳感器采樣輸出信號確定物體的絕對重量，或者控制器可以通過從差分機(jī)構(gòu)采出信號的來確定從重量傳感器流入或流出的液體流率，與這樣的流量計與自動化血液處理系統(tǒng)結(jié)合使用就可能確定液體的總量和流率。
優(yōu)選的生物液體處理系統(tǒng)149的方框圖如圖18所示，圖18在結(jié)構(gòu)上和使用上與圖1和圖2相同，且相同的參考標(biāo)號為相同的部份。收集袋11或任何其它的液體容器可以安裝在差壓發(fā)生器51，軟管20、25、28連接多個容器11、18、41、42，閥61-64電聯(lián)接到控制器50。
在圖17和圖18所示地是按照本發(fā)明的自動生物液體處理系統(tǒng)149的優(yōu)選實施例的操作可以通過參照圖19-22所示流程圖說明，特殊操作程序開始之前，生物液體典型地收集在收集袋11內(nèi)，收集袋11通過管道連接到至少一個衛(wèi)星袋上，然后收集袋11離心成清液層和沉淀層。收集袋11放在差壓發(fā)生器51內(nèi)，與每個衛(wèi)星袋相連接的管道連接到閥61-64上，并把衛(wèi)星袋18、41、42放在流量計72上。在優(yōu)選的實施例中，收集袋11裝有已分離成浮在上面的PRP層31和沉淀的PRC層32的全血。
圖19公開了可編程的初始程序控制部份，在這個部份中，在控制器50中的程序可以選擇任何數(shù)目和組合的用于處理生物液體的程序。特定的程序和在程序中的參數(shù)被編程以對應(yīng)于，例如，被處理的液體，在系統(tǒng)中的過濾器類型和大小，液體容器的大小、管的長度，在液體容器中所含防腐劑類型和數(shù)量，和要求獲得的液體數(shù)量。如果要求這種信息和任何其它所選的信息。例如，對供血者的鑒別信息，都可以用適當(dāng)?shù)妮斎?，如掃描?70，并作編目處理。
在一些實施例中，當(dāng)按照本發(fā)明處理時，要求跟蹤和/或監(jiān)視生物液體，例如，為了向操作人員，和/或生物液體的最終使用物自動地提供信息，因此，有關(guān)于生物液體源的信息，例如供者或(血)源批次驗證，血型、捐獻(xiàn)的單位重量都可以使用，例如，掃描器170和/或使用者接口裝置的其它部份人工地或自動地輸入控制器，信息可以貯入控制器50且當(dāng)要求時是能得到的。另外，當(dāng)生物液體處理時，附加的信息，例如，所使用的添加的溶液和殺病毒劑，白血球去除的程度，所處理的液體的最后重量，由特殊的操作人員處理的單位的數(shù)目，要求處理特殊單位的時間周期，等等，也可以由控制器50處理。
在一個典型的實施例中，生物液體可以按照本發(fā)明處理，以便在不同的容器中獲得PRC，PC和血漿，且可以手工的或自動地產(chǎn)生包括上述中的一些或全部的信息標(biāo)簽，例如，使用標(biāo)簽打印機(jī)253，并在適當(dāng)?shù)臅r間貼在相應(yīng)的容器上。在一個優(yōu)選的實施例中，標(biāo)注生物液體的容器包括編成適當(dāng)?shù)?血)源信息編碼的條形碼標(biāo)簽，因此，按照本發(fā)明處理生物液體之前，可以使用掃描器170能夠自動的輸入信息。這樣就具有使控制器50啟動正確處理程序而減少操作人員誤差危險的優(yōu)點。
在其它的實施例當(dāng)中，與特殊的流體容器有關(guān)的信息也可以作為編目處理和/或跟蹤系統(tǒng)的一部份使用。在這方面，多個控制器50可以一個接一個地以及與集中的數(shù)據(jù)庫連接在一起，它們也可以連接到一個或幾個操作員位置上。
把編目處理和跟蹤系統(tǒng)匯入控制系統(tǒng)50具有許多優(yōu)點，包括減少在醫(yī)學(xué)處理過程中使用錯誤單元的可能性。
在一些實施例中，可以優(yōu)選的從多個容器中把一些單元匯集起來，在這種情況下，可以要求對已經(jīng)匯集起來的所有液體的來源鑒別。當(dāng)匯集通過控制器50實現(xiàn)，控制器可以提供鑒別已匯集的生物液來源的，以及，相對于已發(fā)生的匯集的或者生物液體源的任何處理操縱步驟的詳細(xì)標(biāo)簽。
此外，控制器50可以引入各種不同的故障自動保險程序以保證如果處置特殊的生物液體使用了不正確的處理程序時能指示一個報警?？刂破?0也可以編程以在如果出現(xiàn)所處理的生物液體的一種或多種成份不正確時提供一個告警。
在優(yōu)選的實施例中，控制器50是可以編程的以相應(yīng)地啟動用于分離生物液體(例如，全血)成份的在圖19-22中所示的各個初始程序A、B、C和D，操作人員可以使用使用者接口裝置。如顯示器250，盤驅(qū)動器152和/或鍵盤150把正確的程序引入控制器。收集袋11和衛(wèi)星袋18、41、42已經(jīng)正確地定位之后，操作人員可以通過，例如，按動起動按鈕起動控制程序。
在步驟100(以后稱S101、S102、S103，等等)，程序A起動，控制器50校驗在預(yù)定的時期內(nèi)，例如，3秒，是否存在穩(wěn)定的流量，例如0ml/min。該初始檢查可以校驗流量計72和控制器50處于零流量的狀態(tài)。作為零流量的初始檢查校驗在操作人員把軟管20、25、28和衛(wèi)星袋18、41、42已經(jīng)接在流量計72上后系統(tǒng)是否已穩(wěn)定。如果流量不穩(wěn)定，可以通過使用者接口裝置，如顯示器250報告給操作人員，顯示器可以用于與聲指示裝置或其它向操作人員報告異常情況的裝置連接。
在S101、閥61和62關(guān)閉。另一方面，當(dāng)在程序A的初始中的第一步時，閥也可以關(guān)閉。
在S102，在收集袋11和衛(wèi)星袋之間通過，例如，壓差發(fā)生器51對封閉的腔體111加壓產(chǎn)生壓差，可以檢查流量計72，以保證軟管20、25、28已分別正確地插過夾61和62(？)，以及夾61和62功能是否正常。然后，控制器50檢查是否保持穩(wěn)定的流量，例如，0ml/min，甚至在壓差已產(chǎn)生之后，擠壓的PRP通過多孔介質(zhì)(如血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì))時，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，大約2psi的壓差提供了分別與擠壓時間、過濾器介質(zhì)的有效性和探測PRP已完全被擠壓的能力有關(guān)的最佳結(jié)果。
在S103，閥或者夾61打開，收集袋11和第一衛(wèi)星袋41之間的壓差使浮在上面的PRP層31能朝衛(wèi)星袋41的方向流動。當(dāng)浮在上面的PRP層31從收集袋11進(jìn)入第一衛(wèi)星袋41時，典型的至少要通過一個多孔介質(zhì)，優(yōu)選的是血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或組合的白血球去除且血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)。
在壓差開始之前，優(yōu)選地關(guān)閉閥61和62，作為控制器50對壓差發(fā)生器51內(nèi)的壓力監(jiān)視也是優(yōu)選的，以保證在S103中打開夾61之前已具有了足夠的壓力。建立了足夠的壓力差，結(jié)合突然開啟的閥61導(dǎo)致的生物液體柱推過通過多孔介質(zhì)，然后使生物液體柱能夠突然地沖擊多孔介質(zhì)，這個操作程序?qū)е伦罴堰\行，且對多孔介質(zhì)的最佳操作是特別重要的。如果閥生物液體緩慢通過軟管，空氣2泡被存留在液體中，多孔介質(zhì)的效率下降，由此，在優(yōu)選的操作中，閥61和62在建立壓差之前是關(guān)閉的，但一旦建立了壓力差，閥61突然打開。
在S104，對初始流量的進(jìn)行探測。要監(jiān)視清液層的流量，以便保證閥61已正確釋放，和軟管20不被阻塞。初始流量探測實現(xiàn)一個檢查，以便驗證流量超過第一預(yù)定水平。如果初始流率過低，操作人員可以通過用戶接口裝置得到報告，或者調(diào)節(jié)壓差。一旦初始流量的第一預(yù)定水平已被探測，S105起動。
在S105，流量受到監(jiān)視，直到從收集袋擠壓出預(yù)定量的液體，或者直到當(dāng)初始流量超過預(yù)定值時，預(yù)定的時間周期已經(jīng)過去。在一個典型的使用中，預(yù)定的時間周期是設(shè)定的，例如，3-5分鐘之間，而預(yù)定的量也是設(shè)定的，例如大約100-120C.C.。
在S106，控制器50可以產(chǎn)生一個對著收集袋11施加的力，如前討論的，力可以通過，例如氣膽239，葉片144或揉搓奉頭201施加。在一個優(yōu)選的實施例中，控制器50通過壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)封閉的腔室111內(nèi)的壓力。在氣膽增加的氣膽239的壓力迫使氣膽239的一個外表向靠在收集袋115。按這種方式來移動收集袋11內(nèi)的氣體，以便防止如前所述的收集袋11的出口部份147的凹下。然而，如果需要，S106可以去掉。如果該步驟去掉的話，則直接進(jìn)入S107。
在S107，流量繼續(xù)受到監(jiān)視，直到流量降到第二預(yù)定水平以下。當(dāng)流量已經(jīng)降到第二預(yù)定水平，控制器50確定流動應(yīng)該停止。
第一和第二預(yù)定水平可以有各種不同的選擇，這決定于特殊的應(yīng)用。例如，這些水平可以是從容器中流出的最大預(yù)期流量的百分比，第一預(yù)定水平大約為最大預(yù)期流量的50%-75%，而第二預(yù)定水平大約為20%-50%。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，使用血紅細(xì)胞阻擋多孔介質(zhì)或血紅細(xì)胞阻擋且白血球去除多孔介質(zhì)，監(jiān)視器產(chǎn)生一個監(jiān)視通過血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或血紅細(xì)胞阻擋且白血球去除多孔介質(zhì)的流率的信號。一旦浮在上面的PRP層已全部從收集袋11中擠出，靠近或者在沉淀的PRC層的血紅細(xì)胞將接觸血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或血紅細(xì)胞阻擋且白血球去除介質(zhì)，因此，通過介質(zhì)的流量將明顯地減少或停止。在一個實施例中，最大的預(yù)期流量大約為40cc/min第一預(yù)定水平約為25cc/min，而第二預(yù)定水平為15-20cc/min。在另一個實施例中，最大預(yù)期流量為20-25cc/min，第一預(yù)定水平大約為10-15cc/min，第二預(yù)定水平大約為4-7cc/min。
在S108，在S107產(chǎn)生的信號使控制器50能關(guān)閉閥或夾61和消除任何作用力，如，由氣膽239，葉片141或揉搓拳頭201對收集袋11所施加的力。在一個優(yōu)選的實施例中，夾61很快地閉合，且從血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或血紅細(xì)胞阻擋白血球去除介質(zhì)延伸到第一衛(wèi)星袋41的管道27是較長的，因此，結(jié)果是一些血紅細(xì)胞通過多孔介質(zhì)，但它們將不能到達(dá)第一衛(wèi)星袋41。
在S109，控制器50使壓差降到零，并把程序控制回到可編程的初始程序控制塊以起始，例如圖20所示的程序B。
順序B提供了一種機(jī)構(gòu)，例如，用于從衛(wèi)星袋中把添加液、稀釋液、防腐液或類似物送到收集袋11，并把它加到在程序A完全結(jié)束后留在收集袋11內(nèi)的沉淀的PRC層中，在S109，收集袋容器優(yōu)選地通過把壓力差發(fā)生器轉(zhuǎn)過大約180°而倒置。
在S110，在收集袋11和含添加液的第二衛(wèi)星袋18之間，如通過壓差發(fā)生器51中產(chǎn)生一個真空，從而產(chǎn)生一個反向壓差，流量計72可以通過控制器50監(jiān)視，以便保證軟管20，25已經(jīng)分別正確地插在夾61和62內(nèi)，且夾61和62功能正常，因此，指示為零流量。
溶液從第二衛(wèi)星袋18回到收集袋11時，可以發(fā)現(xiàn)，大約1psi的負(fù)壓差對回復(fù)時間和各種流體的粘度提供了最佳的結(jié)果。
在S111，閥或夾62打開，收集袋11收集袋11收集袋11和第二衛(wèi)星袋18間的壓差使在第二衛(wèi)星袋18內(nèi)的溶液能朝收集袋11的方向流動，當(dāng)溶液從第二衛(wèi)星袋18進(jìn)入收集袋11時，它典型地至少通過一個多孔介質(zhì)，優(yōu)選的是白血球去除介質(zhì)。
優(yōu)選地是在壓差開始之前關(guān)閉閥61和62，對于控制器50對壓差發(fā)生器50內(nèi)的壓力監(jiān)視也是優(yōu)選的，以保證在S111中打開夾62之前已經(jīng)建立起足夠的壓力。如上討論的，建立預(yù)先存在的壓差，并結(jié)合突然地打開閥62，它提高了從第二衛(wèi)星袋18到收集袋11的流量。
在S112，對初始流量進(jìn)行檢測，對溶液流量進(jìn)行監(jiān)視，以便保證閥62已經(jīng)正確地釋放，和軟管20沒有阻塞。初始流量探測進(jìn)行一個檢查，以便驗證收集器11中的流量是否超過預(yù)定水平，例如在40ml/min以上或更高。如果初始流率太低，操作人員可以通過用戶接口裝置得到報告，或者調(diào)節(jié)壓差。一旦初始流量，例如，探測到至少是40ml/min，S113開始。
在S113，流量繼續(xù)受到監(jiān)視，直到反向流量降到預(yù)定的最低流率以下，例如，進(jìn)入收集袋11的在0-7ml/min之間。當(dāng)流量已經(jīng)降到最低的預(yù)定流率，控制器50決定流動可以終止，然后，控制器50產(chǎn)生一個指示溶液已從衛(wèi)星袋18轉(zhuǎn)移到收集袋11的信號，該信號可用于通過用戶接口裝置產(chǎn)生一個對操作人員的聲音的或可視的指示。
在S114，在S113產(chǎn)生的信號使控制器50關(guān)閉閥62，并切斷收集袋11和衛(wèi)星袋18之間產(chǎn)生的壓差。在S115，通過振蕩或擺動收集袋11使溶液和PRC混合在一起。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一秒鐘一次的振蕩頻率對于混合收集袋11內(nèi)的成份是足夠的，當(dāng)然，再高或再低的振蕩頻率也是可以的?？蛇x擇地，收集袋11的混合可以用各種方式進(jìn)行，例如，沿三維運動軸的一個或幾個振蕩、振動和/或擺動殼體110和/或收集袋11，用，葉片和/或一個或多個氣膽脈沖地攪動收集袋11，和/或用揉搓拳頭201揉捏收集袋11。如果使用任選一種混合機(jī)構(gòu)，都可以要求在較高的頻率上使用混合機(jī)構(gòu)。控制器50優(yōu)選的混合處理過程大約是2分鐘或更少?；旌蠒r間隨PRC數(shù)量和在混合過程中所使用的特殊溶液的數(shù)量變化。
在S116，混合處理過程結(jié)束，壓差發(fā)生器51位于反向的位置上，控制回到初始可編程序的程序控制塊以起動，例如圖22所示的程序C。
程序C用于從收集袋11把沉淀的PRC層32擠入第二衛(wèi)星袋18。在S117，通過使壓差發(fā)生器51增壓在收集袋11和第二衛(wèi)星袋18之間產(chǎn)生壓差，在擠壓PRC通過白血球去除裝置時，可以發(fā)現(xiàn)，大約1-3psi的壓差對擠壓時間和多孔介質(zhì)的有效性提供了最佳結(jié)果。
在S118，閥62打開，在收集袋11內(nèi)有沉淀的PRC層優(yōu)選地通過白血球去掉裝置17，并進(jìn)入第二衛(wèi)星袋18，如前面所述情況，當(dāng)閥打開時，可以要求在閥62打開之前產(chǎn)生一個壓差，而由控制器50驗證夾的功能是否正常和是否產(chǎn)生足夠的壓力差。
在S119，對初始流量進(jìn)行檢測，對沉淀層的流量進(jìn)行監(jiān)視，以便保證閥62已經(jīng)正常的釋放和軟管25沒有阻塞。初始流量檢測進(jìn)行一項檢查，以驗證流量超過預(yù)定水平，例如，大約20ml/min或更多。如果初始流率過低，操作人員可以通過用戶接口裝置得到報告，或者調(diào)節(jié)壓差。一旦初始流量已探測到至少為20ml/min，S120開始。
在S120繼續(xù)監(jiān)視流量，直到流量降低到預(yù)定的最低流率之下，例如3-7ml/min，當(dāng)流量降到最低預(yù)定流率時，控制器50決定流動應(yīng)該終止。
在S121，在S105產(chǎn)生的信號使控制器50關(guān)閉閥62。
在S122，控制器把收集袋11和第二衛(wèi)星袋之間的壓差降到零。
在S123，控制器通過按前面所討論過的方法將殼體110轉(zhuǎn)動180°使殼體回到如圖17所示的正常的直立或非倒置位置而復(fù)位殼體110。然后程序控制回到初始可編程序的程序控制塊以起動，例如圖22所示的順序D。
在D程序開始之前，操作人員可以通過用戶接口裝置500提醒從流量計72上去掉衛(wèi)星袋，并從壓差發(fā)生器51上去掉空的收集袋11。在一個實施例中，包括收集袋11，第一衛(wèi)星袋41，第二衛(wèi)星袋18和第三衛(wèi)星袋，空的收集袋和含PRC和添加液的第二衛(wèi)星袋18彼此分開，且只留下兩個衛(wèi)星袋。所留下的衛(wèi)星袋，如，第一衛(wèi)星袋41(含PRP)和第三衛(wèi)星袋(空的)保持流體連通，典型地是將第一和第三衛(wèi)星袋41和42放在離心機(jī)上，以便把在第一衛(wèi)星袋41中所含的PRP分離成第二清液層。典型的是血漿，和第二沉淀層，典型的含層狀的血小板，它可以處理成PC。離心后，操作人員把第一衛(wèi)星袋41放在壓差發(fā)生器51上。第三衛(wèi)星袋42裝在流量計72上，如圖23所示。管道分別與閥63和64連接，如圖23所示。這時，操作人員指示控制器50開始程序D起始。
程序D用于從含層狀的沉淀的血小板中分離出浮在上面的血漿。在步驟124，控制器檢查以驗證在預(yù)定的時間周期內(nèi)(如3秒)是否存在穩(wěn)定的流量(例如，0ml/min)，可以使用該初始檢查來校準(zhǔn)流量計72和控制器50處于零流量的情況。對于零流量初始檢查可以驗證在管道27、28和衛(wèi)星袋衛(wèi)星袋41、42已經(jīng)由操作人員裝到流量計上之后系統(tǒng)是否穩(wěn)定。如果流量不穩(wěn)定，操作人員可以通過用戶接口裝置得到報告。
在步驟125，閥63和64關(guān)閉。
在步驟126，在第一衛(wèi)星袋41和第三衛(wèi)星袋42之間產(chǎn)生一個正的壓差?？刂破?0可以監(jiān)視流量計72，以便驗證閥63、64是否正確地操作，一旦達(dá)到所要求的壓力，閥64打開(S127)使第二浮在上面的血漿層能通過管道28流入第三衛(wèi)星袋42。
在S128和S129，繼續(xù)監(jiān)視流量，直到預(yù)定值或狀態(tài)，如，足夠數(shù)量的第二浮在上面的血漿層已進(jìn)入衛(wèi)星袋42時為止，這個數(shù)量優(yōu)選地足以收集大量的血漿，而沒有任何在含血小板的第二沉淀層中的血小板進(jìn)入第三衛(wèi)星袋42。按照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，進(jìn)入第三衛(wèi)星袋42的清液層的總量優(yōu)選地基于重量或時間來預(yù)定，但是本發(fā)明不想由此而受到限制。
在S130，在由控制器50確定的第二浮在上面的血漿層的預(yù)定量已經(jīng)被收集，在S128和S129后，閥64關(guān)閉。
在S131，壓力差由控制器50切斷，且程序回到初始可編程序和程序控制。
按照本發(fā)明的一個附加的實施例，或者是通過使在所存留或保持的生物液體后面的大量的氣體去推動液體通過這些元件進(jìn)入指定的容器，裝置或多孔介質(zhì)，或者通過用壓差把所存留的或所保持的液體吸入指定的容器、裝置或多孔介質(zhì)，在系統(tǒng)的不同元件中所存留或保持在不同的生物液體的回收是最多的。這是通過控制器由自動控制的不同的氣體入口和出口73-75，81-82，98-99自動地完成。這是為更全部弄空容器，裝置或多孔介質(zhì)所設(shè)置，一旦容器都弄空，通常在預(yù)定的時間周期已經(jīng)過去以后，而閥已經(jīng)打開或關(guān)閉了時流動可以通過控制器50停止。
雖然本發(fā)明已通過說明和舉例作了較詳盡的說明，應(yīng)該明白，本發(fā)明可以做出不同的改進(jìn)和另外的形式，而本發(fā)明并不限于如上所述的特殊的實施例。應(yīng)該明白，這些特殊的實施例不是試圖限制本發(fā)明，而是正好相反，目的是覆蓋所有的改進(jìn)、等同物和變換，因為它們都在本發(fā)明要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種自動生物液體處理系統(tǒng)，包括一個壓差發(fā)生器；一個生物液體處理裝置，包括一個與壓差發(fā)生器操作上相聯(lián)的第一容器，一個與第一容器在液體上連通的第二容器，和一個位于第一容量和第二容器之間的多孔介質(zhì)；一個自動控制裝置，它至少耦合到壓差發(fā)生器和生物液體處理裝置之一，以便控制第一容器和第二容器間的流動。
2.一種自動生物液體處理系統(tǒng)，包括一個壓差發(fā)生器，一個與壓差發(fā)生器操作上有關(guān)的第一容器和一個第二容器;一個位于第一容器和第二容器間的多孔介質(zhì);一個用于引導(dǎo)第一容器生物液體流動的閥裝置;至少一個分離監(jiān)視器，用于監(jiān)視生物液體的第一部份和生物液體的第二部份之間的交接面;一個控制器，它耦合到閥裝置和分離監(jiān)視器，以便控制容器間的流動。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其中所說的多孔介質(zhì)包括至少一個白血球去除介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)，或組合的白血球去除且血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個第三容器，其中白血球去除過濾器位于第一容器和第三容器之間。
5.按照權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中自動控制裝置控制第一容器和第三容器間的流動。
6.按照權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括至少一個與第一容器相通的氣體控制元件。
7.按照權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其中壓差發(fā)生器包括一在第一容器內(nèi)移動液體的裝置。
8.按照權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其中壓差發(fā)生器包括一個使液體與壓力調(diào)整裝置相通的密閉殼體，它適合于控制施加在殼體內(nèi)的容器外側(cè)上的液體壓力。
9.按照權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步至少包括一個分離監(jiān)視器，它用于監(jiān)視生物液體的第一部份和生物液體的第二部份間的交接面。
10.一種用于自動處理一種生物液體的方法，包括a)把生物液體的容器放在密閉的壓差發(fā)生器的腔室內(nèi);b)由自動控制裝置向壓差發(fā)生器供給一個信號;c)響應(yīng)于該信號，改變在腔室內(nèi)的壓力，以便建立容器的液體的流入或流出。
11.一種用于處理生物液體的方法，包括把容器內(nèi)的生物液體分離成浮在上面的部份和沉淀部份;至少使浮在上面的部份和沉淀部份之一流過至少一個多孔介質(zhì)，其中所說的流過包括由自動控制裝置控制的開始流動，監(jiān)視和終止流動。
12.按照權(quán)利要求10或11所述的方法進(jìn)一步包括使一部份的生物液體通過至少一個白血球去除介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或一個組合的白血球去除且血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)。
13.按照權(quán)利要求12所述的方法，進(jìn)一步包括排放氣體。
14.按照權(quán)利要求10所述的方法，其中生物液體包括第一部份和第二部份，并進(jìn)一步包括監(jiān)視生物液體的第一部份和生物液體的第二部份間的交接面。
15.一種用于自動處理生物液體的方法，包括a)建立生物液體的第一部份沿第一液體流動路線到至少一個白血球去除多孔介質(zhì)，血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)，或組合的白血球去除且血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)的流動;b)產(chǎn)生一個指示生物液體的第一部份和第二部份分離的信號，并將該信號送到自動控制裝置;c)響應(yīng)于所說的信號，終止通過第一液體路線的流動。
16.按照權(quán)利要求15所述的方法，其中產(chǎn)生指示生物液體第一部份和第二部份分離的信號包括產(chǎn)生一個指示至少一個第二部份的預(yù)定位置，在第一液體流動路線上的預(yù)定的背壓和通過第一液體流動路線的預(yù)定的流率的信號。
17.按照權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括建立生物液體的第二部份通過第二液體流動路線到白血球去除多孔介質(zhì)的流動。
18.按照權(quán)利要求17所述的方法，其中響應(yīng)于指示生物液體的第一部份和第二部份間的分離信號，實現(xiàn)生物液體和第二部份通過第二液體流動路線的流動。
19.按照權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括a)響應(yīng)于來自自動控制裝置的信號，實現(xiàn)生理上可接收的液體通過第二液體流動路線的流動;b)產(chǎn)生一個用于終止生理上可接收的液體流動的終止信號，并把該信號送到自動控制裝置;c)響應(yīng)于終止信號實現(xiàn)生物液體的第二部份通過第二液體流動路的流動。
20.按照權(quán)利要求19所述的方法，其中實現(xiàn)生理上可接受的液體通過第二液體流動路線的流動包括使生理上可接受的液體至少通過一個白血球去除介質(zhì)，一個血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)或組合的白血球去除且血紅細(xì)胞阻擋介質(zhì)。
21.按照權(quán)利要求17或19所述的方法，進(jìn)一步包括從第二液體流動路線分離出氣體。
22.按照權(quán)利要求10、11或15所述的方法，包括響應(yīng)于來自自動控制裝置的信號在容器內(nèi)移動液體。
23.一種用于改變在至少連接到一根管道上的可變體積容器內(nèi)的液體數(shù)量的擠壓器，它包括一個用于限定容納容器的封閉腔室的殼體，該殼體至少具有一個開口，所說的管道可以通過該開口延伸。一個耦合到殼體上的壓力調(diào)節(jié)裝置，以便改變在腔室內(nèi)液體的壓力，并由此改變?nèi)萜鞯捏w積;和一個用于移動在容器內(nèi)的液體的裝置，該裝置至少包括一個a)用于移動殼體的驅(qū)動機(jī)構(gòu)和b)用于擠壓容器的第一部份的裝置。
24.一種用于擠壓在腔室內(nèi)的容器中的生物液體的方法，包括改變腔室內(nèi)的壓力;通過至少一種a)以振動方式移動腔室和b)對容器的第一部份加壓來移動容器內(nèi)的液體。
全文摘要
一種用于處理生物液體的自動系統(tǒng)，包括壓力差發(fā)生器(51)；生物液體處理裝置(10)；和至少偶合于壓力差發(fā)生器(51)和生物液體處理裝置(10)之一的自動控制裝置(50)。自動系統(tǒng)至少包括在一個殼體內(nèi)的一個多孔介質(zhì)，以便形成過濾器裝置；如血紅細(xì)胞阻擋過濾器裝置(12)，白血球去除過濾器裝置(13、17)和血紅細(xì)胞阻擋且白血球去除過濾裝置。
文檔編號B01D36/02GK1084426SQ9311648
公開日1994年3月30日 申請日期1993年7月13日 優(yōu)先權(quán)日1992年7月13日
發(fā)明者E·克拉斯諾夫, T·G·格塞爾, V·I·馬特科維奇, T·J·波曼, F·R·帕斯卡 申請人:帕爾公司