一種無菌投料裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，尤其涉及一種無菌投料裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在藥品生產(chǎn)過程中，為符合GMP的規(guī)定，常常需要采取無菌投料的工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn)，特別是在無菌粉末的投料過程中，需要采用無菌投料工藝，例如無菌中藥粉末、無菌鹽酸頭孢吡肟粉末等?，F(xiàn)有的無菌投料方法為在層流罩保護(hù)下進(jìn)行投料相關(guān)操作，層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元，是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度，層流罩操作時(shí)將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離，雖然層流罩能夠保證一定的潔凈度，但是層流罩操作具有操作不方便，比較繁瑣的特點(diǎn)，此外，對于某些投料過程時(shí)間較長的產(chǎn)品，使用層流罩進(jìn)行投料仍然具有較大的微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]針對以上問題，本實(shí)用新型旨在提供一種無菌投料裝置，能使原料容器與生產(chǎn)容器形成密封系統(tǒng)，降低投料生產(chǎn)過程中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下:
[0005]—種無菌投料裝置，包括投料接頭，包括投料接頭、原料容器和生產(chǎn)容器，所述投料接頭包括軟管和分別與軟管兩端連接的接口 A和接口 B，所述原料容器的出料口連接接口 C，所述生產(chǎn)容器的投料口連接接口 D，所述接口 A與接口 C連接，所述接口 B與接口 D連接。
[0006]優(yōu)選的，所述接口 C與接口 A的內(nèi)徑匹配，以使得接口 C與接口 A連接的密封性更好。
[0007]優(yōu)選的，所述接口 D與接口 B的內(nèi)徑匹配，以使得接口 C與接口 A連接的密封性更好。
[0008]優(yōu)選的，所述原料容器位于生產(chǎn)容器上側(cè)，以利于投料操作。
[0009]上述接口 A與接口 C通過快裝接頭連接，所述快裝接頭優(yōu)選采用彈簧扣、螺旋卡口、卡箍或不銹鋼搭扣連接，實(shí)現(xiàn)投料生產(chǎn)時(shí)的快速安裝、節(jié)約工時(shí)。
[0010]優(yōu)選的，所述接口 B與接口 D通過快裝接頭連接，上述快裝接頭優(yōu)選采用彈簧扣、螺旋卡口、卡箍或不銹鋼搭扣連接，實(shí)現(xiàn)投料生產(chǎn)時(shí)的快速安裝、節(jié)約工時(shí)。
[0011]進(jìn)一步的，所述接口 A與軟管的連接、接口 B與軟管的連接可以通過任何現(xiàn)有的連接方式連接，采用螺紋連接、卡箍連接或?qū)毸爝B接時(shí)，可以視具體生產(chǎn)情況來選擇軟管的長度，并可在現(xiàn)場完成接口與軟管的連接，所以本實(shí)用新型優(yōu)選用螺紋連接、卡箍連接或?qū)毸爝B接。
[0012]進(jìn)一步的，所述接口 A、接口 B和軟管為一體制造，以使得投料接頭的密封性更好。
[0013]優(yōu)選的，所述軟管為符合制藥要求材質(zhì)即可，優(yōu)選聚乙烯軟管、金屬螺紋管，進(jìn)一步優(yōu)選不銹鋼螺紋管，不銹鋼螺紋管具有抗?jié)B、耐壓、強(qiáng)度高、柔性好的特點(diǎn)。
[0014]優(yōu)選的，所述原料容器是能夠傾斜或倒轉(zhuǎn)的容器，以有利于在本投料裝置中原料容器的原料投料的完全，避免原料的浪費(fèi)。
[0015]上述無菌投料裝置可用于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、中試規(guī)?；蛏a(chǎn)規(guī)模的投料，特別適合于生產(chǎn)規(guī)模的投料。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0017]本實(shí)用新型提供的無菌投料裝置，通過原料容器出料口、生產(chǎn)容器投料口和投料接頭兩端的接口的設(shè)置，將原料容器、生產(chǎn)容器連接形成密封系統(tǒng)，降低投料生產(chǎn)過程中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，投料過程簡單、方便快捷，并可通過控制原料容器的傾斜角度或抖動(dòng)或震動(dòng)原料容器來控制投料速度。
【附圖說明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型中軟管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖中:1-軟管、2-接口 A、3_接口 B、4_原料容器、5-生產(chǎn)容器。
【具體實(shí)施方式】
[0021]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合圖，對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0022]實(shí)施例1
[0023]本實(shí)用新型公開的無菌投料裝置，包括投料接頭，投料接頭包括軟管1和分別與軟管1兩端連接的接口 A2和接口 B3，原料容器4的出料口連接接口 C，生產(chǎn)容器5的投料口連接接口 D，使用時(shí)將投料接頭的接口 A2與原料容器出料口的接口 C連接，將投料接頭的接口 B3與生產(chǎn)容器進(jìn)料口的接口 D連接，其連接方式可為快裝的卡箍連接，快裝的卡箍連接可實(shí)現(xiàn)原料容器、投料接頭和生產(chǎn)容器的快速密封連接，此外，當(dāng)投料口的口徑很大且要求投料速度很快時(shí)，接口之間的連接可以采用法蘭連接代替。
[0024]實(shí)施例2
[0025]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于，原料容器4安裝在支撐架上，支撐架與地面固定連接，原料容器4與支撐架轉(zhuǎn)動(dòng)連接，通過轉(zhuǎn)動(dòng)原料容器4可以傾斜原料容器4，通過控制原料容器4的傾斜角度或抖動(dòng)或震動(dòng)原料容器4可以控制投料速度，通過翻轉(zhuǎn)原料容器4，可以促使原料容器4中的原料投料完全，避免浪費(fèi)原料。
[0026]實(shí)施例3
[0027]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于接口 C與接口 A2的內(nèi)徑匹配，接口 D與接口 B3的內(nèi)徑匹配。
[0028]實(shí)施例4
[0029]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于將原料容器4設(shè)于生產(chǎn)容器5的上方并且原料容器4是可以倒轉(zhuǎn)的原料容器，可方便進(jìn)行投料，并且可以將原料投料完全，避免原料殘留在原料容器中，造成浪費(fèi)。
[0030]實(shí)施例5
[0031]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于接口 A2與接口 C的連接方式為螺旋卡口連接，接口 B3與接口 D的連接方式為螺旋卡口連接，使用時(shí)用螺旋卡口將接口 A2與接口 C連接在一起，用螺旋卡口將接口 B3與接口 D連接在一起。
[0032]實(shí)施例6
[0033]本實(shí)施例與實(shí)施例5的區(qū)別在于接口之間的連接用彈簧扣或者不銹鋼塔扣連接，方便又快捷而且能反復(fù)開啟/閉合，同時(shí)性能非常穩(wěn)定。
[0034]實(shí)施例7
[0035]本實(shí)施例與實(shí)施例5的區(qū)別在于接口 A2與軟管1的連接、接口 B3與軟管1的連接方式為螺紋連接、卡箍連接或?qū)毸爝B接，作為另一種選擇，接口 A2、接口 B3和軟管1為一體制造。
[0036]實(shí)施例8
[0037]本實(shí)施例與實(shí)施例7的區(qū)別在于軟管1選用不銹鋼螺紋管，不銹鋼螺紋管強(qiáng)度高、柔性好。
[0038]當(dāng)然，本實(shí)用新型還可有其它多種實(shí)施方式，在不背離本實(shí)用新型精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本實(shí)用新型作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種無菌投料裝置，其特征在于:包括投料接頭、原料容器(4)和生產(chǎn)容器(5)，所述投料接頭包括軟管(1)和分別與軟管(1)兩端連接的接口 A (2)和接口 B (3)，所述原料容器⑷的出料口連接接口 C，所述生產(chǎn)容器(5)的投料口連接接口 D，所述接口 A (2)與接口C連接，所述接口 B(3)與接口 D連接。2.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述接口C與接口 A (2)的內(nèi)徑匹配。3.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述接口D與接口 B(3)的內(nèi)徑匹配。4.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述原料容器(4)位于生產(chǎn)容器(5)上側(cè)。5.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述接口A (2)與接口 C通過快裝接頭連接，和/或所述接口 B(3)與接口 D通過快裝接頭連接。6.如權(quán)利要求5所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述快裝接頭為彈簧扣、螺旋卡口、卡箍或不銹鋼搭扣。7.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述接口A(2)與軟管的連接為螺紋連接或卡箍連接或?qū)毸爝B接；接口 B(3)與軟管的連接為螺紋連接或卡箍連接或?qū)毸爝B接。8.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述接口A(2)、接口 B(3)和軟管(1)為一體制造。9.如權(quán)利要求1所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述軟管為聚乙烯軟管或不銹鋼螺紋管。10.如權(quán)利要求1-9中任一所述的無菌投料裝置，其特征在于:所述原料容器是能夠傾斜或倒轉(zhuǎn)的容器。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種無菌投料裝置，包括原料容器、生產(chǎn)容器和投料接頭，投料接頭包括軟管和分別與軟管兩端連接的接口A和接口B；原料容器的出料口連接接口C，生產(chǎn)容器的投料口連接接口D，接口C與接口A的內(nèi)徑匹配，接口D與接口B的內(nèi)徑匹配；接口A與接口C快裝連接，接口B與接口D快裝連接。本實(shí)用新型將原料容器與生產(chǎn)容器連接形成密封系統(tǒng)，降低投料生產(chǎn)過程中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
【IPC分類】B01J4/00
【公開號】CN204996410
【申請?zhí)枴緾N201520642212
【發(fā)明人】朱群彬, 徐海, 王玉君, 徐美月, 王利春, 王晶翼
【申請人】四川科倫藥物研究院有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年8月24日