藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實用新型實施例涉及一種藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，包括：稀配罐、第一過濾器、第二過濾器、提升泵、三通閥、取樣閥、比例閥、控制器和灌裝裝置；稀配罐的出水口與提升泵的進水口通過管路連接，提升泵的出水口與第一過濾器的進水口通過管路連接，第一過濾器的出水口與第二過濾器的進水口通過管路連接；三通閥的進水口與第二過濾器的出水口通過管路連接；三通閥的第一出水口與稀配罐的回流進水口通過管路連接；三通閥的第二出水口與灌裝裝置通過管路連接；三通閥與稀配罐之間設有取樣閥；三通閥、取樣閥、比例閥均與控制器連接；比例閥與三通閥相連接。
【專利說明】
藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)
技術領域
[0001 ]本實用新型涉及醫(yī)藥領域，尤其涉及一種藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]醫(yī)用注射液體在罐裝前通常采用先濃配后稀配的工藝進行液體配制，稀配系統(tǒng)作為罐裝前的最后一道工序在整個生產(chǎn)工藝流程中的地位極其重要，稀配系統(tǒng)主要包括藥液的回流、過濾以及中間產(chǎn)品的檢測。
[0003]目前醫(yī)藥配液所用的稀配系統(tǒng)，二級過濾器設置于藥液循環(huán)回流系統(tǒng)之外，僅在藥液灌裝前經(jīng)過二級過濾器，因此二級過濾器中殘留的注射用水對實際灌裝藥液的成分產(chǎn)生了較大影響，使得循環(huán)過濾合格的藥液經(jīng)過二級過濾器后，其藥液成分再次發(fā)生變化，導致實際灌裝藥液的成分與中間產(chǎn)品的檢測結(jié)果相差較大且過濾效果差。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]本實用新型的目的是提供一種藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，使實際灌裝的藥液成分與中間產(chǎn)品的成分一致，并且提高了稀配過濾系統(tǒng)的過濾效果。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，包括:稀配罐、第一過濾器、第二過濾器、提升栗、三通閥、取樣閥、比例閥、控制器和灌裝裝置；
[0006]所述稀配罐的出水口與所述提升栗的進水口通過管路連接，所述提升栗的出水口與所述第一過濾器的進水口通過管路連接，所述第一過濾器的出水口與所述第二過濾器的進水口通過管路連接；
[0007]所述三通閥的進水口與所述第二過濾器的出水口通過管路連接;所述三通閥的第一出水口與所述稀配罐的回流進水口通過管路連接;所述三通閥的第二出水口與所述灌裝裝置通過管路連接；
[0008]所述三通閥與所述稀配罐之間設有所述取樣閥；
[0009]所述三通閥、取樣閥、比例閥均與所述控制器連接；
[0010]所述比例閥與所述三通閥相連接。
[0011]優(yōu)選的，所述藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)還包括自動檢測裝置；
[0012]所述自動檢測裝置與所述取樣閥相接，并與所述控制器連接；
[0013]所述自動檢測裝置對所述取樣閥取樣的藥液進行檢測，并生成檢測結(jié)果發(fā)送給所述控制器。
[0014]進一步優(yōu)選的，當所述檢測結(jié)果不合格時，所述三通閥的第一出水口與所述稀配罐的回流進水口連通，藥液回流到所述稀配罐中。
[0015]進一步優(yōu)選的，當所述檢測結(jié)果合格時，所述三通閥的第一出水口與所述稀配罐的回流進水口部分連通，并且所述三通閥的第二出水口與所述灌裝裝置部分連通;一部分藥液通過所述三通閥的第二出水口流到所述灌裝裝置，一部分藥液通過所述三通閥的第一出水口回流到所述稀配罐中。
[0016]優(yōu)選的，所述第一過濾器為0.45微米折疊膜過濾器。
[0017]優(yōu)選的，所述第二過濾器為0.22微米折疊膜過濾器。
[0018]優(yōu)選的，所述稀配罐中具有攪拌槳，對所述稀配罐中的藥液進行攪拌混合，使藥液混合均勻。
[0019]本實用新型實施例提供的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，使實際灌裝的藥液成分與中間產(chǎn)品的成分一致，并且提高了稀配過濾系統(tǒng)的過濾效果。
【附圖說明】
[0020]圖1為本實用新型實施例提供的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0021]下面通過附圖和實施例，對本實用新型的技術方案做進一步的詳細描述。
[0022]圖1為本實用新型實施例提供的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，包括:稀配罐1、提升栗2、第一過濾器3、第二過濾器4、三通閥5、灌裝裝置6、取樣閥7、控制器(圖中未示出)和比例閥(圖中未示出)。
[0023]稀配罐I的出水口與提升栗2的進水口通過管路連接，提升栗2的出水口與第一過濾器3的進水口通過管路連接，第一過濾器3的出水口與第二過濾器4的進水口通過管路連接。
[0024]優(yōu)選的，第一過濾器3為0.45微米折疊膜過濾器。
[0025]優(yōu)選的，第二過濾器4為0.22微米折疊膜過濾器。
[0026]三通閥5的進水口與第二過濾器4的出水口通過管路連接;三通閥5的第一出水口與稀配罐I的回流進水口通過管路連接;三通閥5的第二出水口與灌裝裝置6通過管路連接。
[0027 ] 三通閥5與稀配罐I之間設有取樣閥7，三通閥5、取樣閥7、比例閥均與控制器連接，比例閥與三通閥5相連接。
[0028]在本實施例提供的具體實現(xiàn)方式中，藥液依次流經(jīng)稀配罐1、提升栗2、第一過濾器
3、第二過濾器4回流到稀配罐I中，完成一次藥液稀配過濾過程，此過程需經(jīng)多次循環(huán)。在藥液稀配循環(huán)的過程中，檢測人員開啟取樣閥7，對取樣的液體進行檢測，檢測人員可以根據(jù)需要選擇藥液的檢測項目，例如檢測人員對藥液的不溶性微粒進行檢測，比如，設定合格參數(shù)為ΙΟμπι及以上微粒濃度<20粒/ml，25μπι及以上微粒濃度<2粒/ml。當檢測到每Iml藥液中ΙΟμπι及ΙΟμπι以上的微粒超過20粒，或25μηι及25μηι以上的微粒超過2粒時，需要繼續(xù)循環(huán)稀配過濾過程，直至檢測人員檢測每Iml藥液中ΙΟμπι及ΙΟμπι以上的微粒不超過20粒，并且25μπι及25μπι以上的微粒不超過2粒時，操作人員可以通過控制器控制比例閥從而調(diào)整三通閥5出水口的位置，按照設定分流比使三通閥5的第一出水口與稀配罐I的回流進水口部分連通，并且三通閥5的第二出水口與灌裝裝置6部分連通，一部分藥液通過三通閥5的第二出水口流到灌裝裝置6，一部分藥液通過三通閥5的第一出水口回流到稀配罐I中。
[0029]在優(yōu)選的實施例中，藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)還包括自動檢測裝置8，自動檢測裝置8與取樣閥7相接，并與控制器連接；自動檢測裝置8對取樣閥7取樣的藥液進行檢測，并生成檢測結(jié)果發(fā)送給控制器，其中檢測結(jié)果包括檢測項目信息和檢測數(shù)據(jù)。其中檢測項目信息可以包括微粒濃度、無菌保證值(SAL)等。檢測數(shù)據(jù)是針對每一項檢測項目的實際測試數(shù)據(jù)。控制器根據(jù)每項檢測項目的檢測數(shù)據(jù)與該檢測項目的預設標準進行對比，預設標準是預先設置存儲在控制器中的，可以是上限值、下限值，也可以是范圍?？刂破鞲鶕?jù)對比結(jié)果生成控制信號，控制三通閥5的工作狀態(tài)。
[0030]其中，當檢測結(jié)果與預設標準值不符時，控制器生成三通控制信號發(fā)送給三通閥5，控制三通閥5的第一出水口與稀配罐I的回流進水口連通，且第二出水口為截止狀態(tài)，藥液全部通過第一出水口回流到稀配罐I中。
[0031]當檢測結(jié)果符合預設標準值時，控制器生成比例控制信號發(fā)送給比例閥，比例閥根據(jù)接收到的比例控制信號控制調(diào)整三通閥5的出水口位置，使得三通閥5的第一出水口與稀配罐I的回流進水口部分連通，并且三通閥5的第二出水口與灌裝裝置6部分連通，一部分藥液通過三通閥5的第二出水口流到灌裝裝置6，一部分藥液通過三通閥5的第一出水口回流到稀配罐I中，流入灌裝裝置6及回流到稀配罐I中的藥液比例符合比例閥的設定。
[0032]本實用新型實施例提供的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，使實際灌裝的藥液成分與中間產(chǎn)品的成分一致，并且提高了稀配過濾系統(tǒng)的過濾效果。
[0033]以上所述的【具體實施方式】，對本實用新型的目的、技術方案和有益效果進行了進一步詳細說明，所應理解的是，以上所述僅為本實用新型的【具體實施方式】而已，并不用于限定本實用新型的保護范圍，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權項】
1.一種藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，所述藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)包括:稀配罐、第一過濾器、第二過濾器、提升栗、三通閥、取樣閥、比例閥、控制器和灌裝裝置； 所述稀配罐的出水口與所述提升栗的進水口通過管路連接，所述提升栗的出水口與所述第一過濾器的進水口通過管路連接，所述第一過濾器的出水口與所述第二過濾器的進水口通過管路連接； 所述三通閥的進水口與所述第二過濾器的出水口通過管路連接;所述三通閥的第一出水口與所述稀配罐的回流進水口通過管路連接;所述三通閥的第二出水口與所述灌裝裝置通過管路連接； 所述三通閥與所述稀配罐之間設有所述取樣閥； 所述三通閥、取樣閥、比例閥均與所述控制器連接； 所述比例閥與所述三通閥相連接。2.根據(jù)權利要求1所述的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，所述藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)還包括自動檢測裝置； 所述自動檢測裝置與所述取樣閥相接，并與所述控制器連接； 所述自動檢測裝置對所述取樣閥取樣的藥液進行檢測，并生成檢測結(jié)果發(fā)送給所述控制器。3.根據(jù)權利要求2所述的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，當所述檢測結(jié)果不合格時，所述三通閥的第一出水口與所述稀配罐的回流進水口連通，藥液回流到所述稀配罐中。4.根據(jù)權利要求2所述的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，當所述檢測結(jié)果合格時，所述三通閥的第一出水口與所述稀配罐的回流進水口部分連通，并且所述三通閥的第二出水口與所述灌裝裝置部分連通;一部分藥液通過所述三通閥的第二出水口流到所述灌裝裝置，一部分藥液通過所述三通閥的第一出水口回流到所述稀配罐中。5.根據(jù)權利要求1所述的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，所述第一過濾器為0.45微米折疊膜過濾器。6.根據(jù)權利要求1所述的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，所述第二過濾器為0.22微米折疊膜過濾器。7.根據(jù)權利要求1所述的藥液稀配循環(huán)過濾系統(tǒng)，其特征在于，所述稀配罐中具有攪拌槳，對所述稀配罐中的藥液進行攪拌混合。
【文檔編號】B01D61/18GK205683848SQ201620537154
【公開日】2016年11月16日
【申請日】2016年6月3日 公開號201620537154.9, CN 201620537154, CN 205683848 U, CN 205683848U, CN-U-205683848, CN201620537154, CN201620537154.9, CN205683848 U, CN205683848U
【發(fā)明人】劉顯海, 朱文慶
【申請人】華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司