一種醫(yī)療器械潤滑劑系統(tǒng)及其應(yīng)用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械潤滑劑系統(tǒng)和利用本發(fā)明的潤滑劑涂覆醫(yī)療器械的方 法，用于降低醫(yī)療器械穿過或切割組織的力，從而減少使用時帶來的疼痛。
【背景技術(shù)】
[0002] 許多醫(yī)療器械，諸如注射針頭、外科縫合針、手術(shù)刀、醫(yī)用導(dǎo)管等，在使用時其穿刺 力、切割力或摩擦力與病人的疼痛和/或不適程度直接相關(guān)。為了降低這些力，在醫(yī)療器械 上面涂覆潤滑劑一直是非常有效的辦法。被廣泛認同的潤滑劑涂層材料是硅氧烷。但如何 既能增加硅氧烷與醫(yī)療器械表面的結(jié)合力同時又能起到最大限度地降低與組織之間的摩 擦力是一個永未停止的挑戰(zhàn)。現(xiàn)有的技術(shù)中，采用聚二甲基硅氧烷，諸如道康寧的DC-360， 作為降低摩擦力的潤滑劑，由帶有氨基官能團的硅氧燒，諸如道康寧的MDX-4159,交聯(lián)到醫(yī) 療器械的表面。這類潤滑劑的主要缺點是固化時間非常長。根據(jù)道康寧的產(chǎn)品文獻，在普通 環(huán)境下，固化需要7-10天。人們嘗試了不同的加速固化的配方和方法，如美國專利5911711 采用加熱的方法來加速第一涂層的固化，然后在第一涂層上面涂覆低粘度的聚二甲基硅氧 烷來降低摩擦力。這種加熱的方法雖然加快了固化的過程，仍然大大制約了生產(chǎn)過程。顯 然這樣的潤滑劑系統(tǒng)的外表面潤滑劑涂層常常是液態(tài)的，絕大部分液態(tài)潤滑劑會在首次使 用時被抹去，如果應(yīng)用于外科縫合針和手術(shù)刀等需要多次穿刺或切割組織的醫(yī)療器械，其 后的潤滑性能會顯著地降低。即使應(yīng)用于注射器針頭，如果需要先從安培瓶中抽吸藥液，絕 大部分液態(tài)潤滑劑也會在首次穿刺時被抹去，則注射時的組織穿刺力會大大增加。如應(yīng)用 到醫(yī)用導(dǎo)管，內(nèi)表面過多的液態(tài)硅氧烷也會與生物藥或體液中的蛋白質(zhì)反應(yīng)。也有人采用 多個涂層及長時間高溫加熱的方法來實現(xiàn)完全固化的潤滑膜，如美國專利2013/0209664A1 在醫(yī)用縫合針上涂覆2至3個涂層，并且各個涂層常常要加熱到200°C左右達數(shù)小時，其生 產(chǎn)成本必然會增加。顯然，醫(yī)用導(dǎo)管及注射器針頭的塑料針座都無法在這么高的溫度下不 產(chǎn)生變形。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種潤滑劑系統(tǒng)及其應(yīng)用方法，只需在醫(yī)療器 械表面至少一次涂覆，在一般環(huán)境下即可快速形成固態(tài)的膜，并且該膜具有非常優(yōu)良的潤 滑性能。
[0004] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種醫(yī)療器械潤滑劑，包括粘度大于100厘 沲的硅氧烷聚合物和在普通環(huán)境下能夠促進硅氧烷聚合物快速固化的交聯(lián)劑。所述普通環(huán) 境為醫(yī)療器械生產(chǎn)所必須的潔凈環(huán)境，無需進一步限定任何潔凈環(huán)境的參數(shù)。所述快速固 化最快可以在5分鐘內(nèi)實現(xiàn)，也可以根據(jù)不同的需要和應(yīng)用延長固化時間。
[0005] 在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述硅氧烷聚合物包括選自下式定義的化合物：
【主權(quán)項】
1. 一種醫(yī)療器械潤滑劑，包括 粘度大于100厘沲的硅氧烷聚合物； 在普通環(huán)境下能夠促進硅氧烷聚合物快速固化的交聯(lián)劑。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械潤滑劑，所述硅氧烷聚合物包括選自下式定義的化 合物：
其中m+n是6~2000的整數(shù)，R(1/2/3/4/5/6)的鏈長為1~20, R基為烷基、環(huán)烷基、芳基 但不限于此，R1，R2, R3, R4, R5, R6相同或不同。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療器械潤滑劑，所述硅氧烷聚合物是粘度為100厘沲~ 30000厘沲、分子量為6000~90000的聚硅氧烷。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械潤滑劑，所述硅氧烷聚合物進一步包括選自下式定 義的羥基硅氧烷聚合物：
其中m+n是150~1000的整數(shù)，R(1/2/3/4/5/6/7/8)為烷基、芳基、三氟丙基但不限于此，R S R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8相同或不同。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療器械潤滑劑，所述羥基硅氧烷聚合物的粘度為1000厘 沲~8000厘沲，分子量為30000~60000。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械潤滑劑，所述硅氧烷聚合物進一步包括選自下式定 義的硅氧烷偶聯(lián)劑：
其中0 f X < 2的整數(shù)，R1為乙烯基，末端帶有氨基、環(huán)氧基、鹵代基的烷基，但不限于 此，R2為甲基、乙基但不限于此。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械潤滑劑，所述交聯(lián)劑為選自下式定義的化合物：
其中0蘭a蘭2的整數(shù)，0蘭b < 4的整數(shù)，R1為烷基、芳基、乙烯基，R2為氨基，R 3為 烷基、氣基、條基、氣基、醜基、芳基、幾基。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械潤滑劑，進一步包括催化劑，特別是有機錫催化劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械潤滑劑，進一步包括揮發(fā)性載體溶劑，特別是氫氟 醚或氟氯烴溶劑。
10. -種醫(yī)療器械潤滑劑的應(yīng)用方法，包括在醫(yī)療器械表面涂覆一層及以上的潤滑劑 涂層，所述涂層包括權(quán)利要求1-9中任一所述組合物及其反應(yīng)產(chǎn)物。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療器械潤滑劑的應(yīng)用方法，包括將所述潤滑劑用浸漬、 噴涂、涂刷、涂抹、射流的方法涂覆在醫(yī)療器械的表面。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療器械潤滑劑的應(yīng)用方法，進一步包括將所述潤滑劑涂 覆于表面材料為金屬及高分子材料的醫(yī)療器械的表面。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)療器械潤滑劑系統(tǒng)及其應(yīng)用方法。所述潤滑劑系統(tǒng)包括粘度大于100厘沲的硅氧烷聚合物和在普通環(huán)境下能夠促進硅氧烷聚合物快速固化的交聯(lián)劑。該潤滑劑系統(tǒng)還可包括羥基硅氧烷聚合物、硅氧烷偶聯(lián)劑、催化劑和揮發(fā)性載體溶劑。所述潤滑劑系統(tǒng)只需在醫(yī)療器械表面至少一次涂覆，即可快速形成固態(tài)的膜，所述膜具有優(yōu)良的潤滑性能和廣泛的應(yīng)用范圍，其應(yīng)用方法簡單易行，易于實現(xiàn)和控制，特別適合快速自動化生產(chǎn)線，具有極高的經(jīng)濟價值。
【IPC分類】A61L31-14, C10M107-50, C10N30-06, C10N40-06
【公開號】CN104745272
【申請?zhí)枴緾N201510051623
【發(fā)明人】楊繼斌, 姜亞國
【申請人】蘇州捷碧醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年1月30日