專利名稱：用于在至少兩個(gè)可互連的連接裝置之間無污染和/或無菌密封的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種密封方法和一種優(yōu)選為一次性類型的密 封裝置，所述密封裝置用于多種領(lǐng)域，例如用于醫(yī)藥、食品和生物技 術(shù)領(lǐng)域中，其還用于諸如針對(duì)患者的醫(yī)藥制品處理、血液處理、操作 人員的安全至關(guān)重要的細(xì)胞生長抑制劑處理、半導(dǎo)體和航空航天工業(yè) 中的流體處理等其它情況下。具體地講，本發(fā)明涉及一種用于在具有相對(duì)開口的至少兩個(gè)可互連 的連接裝置之間無污染和/或無菌密封而使得在互連之后流體可在它們 之間輸送的方法，密封元件在連接裝置上環(huán)繞著開口布置、且設(shè)有保護(hù) 膜，該保護(hù)膜覆蓋密封元件和開口、且適于在最后互連時(shí)移除。本發(fā)明還涉及一種用于在具有相對(duì)開口的至少兩個(gè)可互連的連接裝 置之間無污染和/或無菌密封而使得在互連之后流體可在它們之間輸送 的裝置，該裝置具有密封元件，該密封元件在連接裝置上環(huán)繞著開口布 置、且設(shè)有保護(hù)膜，該保護(hù)膜覆蓋密封元件和開口、且可在最后互連時(shí) 移除。
背景技術(shù)：
在已有一些在上面作為示例提及到的許多領(lǐng)域中，通常需要將流 體從一個(gè)處理單元例如傳統(tǒng)類型或現(xiàn)更為普遍的一次性類型的容器或
袋子輸送到另一或其它設(shè)備，而不能使這些流體存在被外來微粒、尤 其是空氣細(xì)菌和類似物或氣態(tài)空氣污染物污染的危險(xiǎn)。在上述領(lǐng)域， 在相應(yīng)領(lǐng)域的制品制造的某些處理步驟中，另外還或多或少地持續(xù)性 地需要對(duì)流體進(jìn)行取樣，例如用于藥物控制、細(xì)胞計(jì)數(shù)或各種化學(xué)分析，或者用于諸如pH緩沖劑或生物發(fā)酵劑的調(diào)節(jié)或活性物質(zhì)的供給。 只要為了上述目的而不得不進(jìn)行新的連接以將流體從一個(gè)容器輸送到 另一個(gè)容器，就會(huì)存在流體污染的巨大危險(xiǎn)，尤其在不是無菌的空間 中。這種連接可通過將經(jīng)由管件或?qū)Ч苓B接到一個(gè)容器的無菌針導(dǎo) 入連接到另一容器的無菌膜實(shí)現(xiàn)。在這種互連中，連接構(gòu)件和/或流體 存在由于空氣細(xì)菌、孢子等、以及由于不正確地操作連接構(gòu)件而遭到 污染的危險(xiǎn)。為了在互連兩個(gè)或更多個(gè)容器以使流體在它們之間輸送時(shí)降低 污染的危險(xiǎn)，作為對(duì)上述針連接裝置的替代，US-A-3909910提出了一 種無菌連接器，其中包括用于在兩個(gè)可互連的連接裝置之間密封的裝 置，該兩個(gè)可互連的連接裝置具有相對(duì)開口，以使互連時(shí)流體可在它 們之間輸送。該裝置具有密封元件，它們?cè)谶B接裝置上環(huán)繞著開口布 置、且設(shè)有保護(hù)膜，該保護(hù)膜覆蓋密封元件和開口、且可在最后互連 時(shí)移除。在連接裝置被端對(duì)端地布置而使開口彼此相對(duì)、以及密封元 件在彈性變形過程中被彼此壓靠著的情況下，彼此接合的保護(hù)膜同時(shí) 被手動(dòng)地從連接裝置拉掉。當(dāng)拉掉保護(hù)膜時(shí)，它們會(huì)折回到自身上，即使它們非常薄，也會(huì)在折疊區(qū)域出現(xiàn)小的縫隙，該縫隙的寬度與保護(hù)膜的寬度相對(duì)應(yīng)。該 縫隙沿拉掉的方向"移動(dòng)"，且通過密封元件和連接裝置中的開口區(qū) 域，從而，空氣污染物會(huì)被通過縫隙帶入，且存在進(jìn)入開口和污染流 體的危險(xiǎn)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的主要目的是提供一種方法和一種如引言所述類型的裝 置，它們以新的獨(dú)特方式有效地消除了上述缺點(diǎn)、和在互連兩個(gè)或更 多個(gè)容器或處理單元以使流體在它們之間輸送時(shí)流體污染的危險(xiǎn)。本發(fā)明的另一目的是提供這樣一種方法和這樣一種裝置，它們以 這種方式形成無污染和/或無菌密封而使空氣細(xì)菌、孢子、微生物和其 它外來污染物不能進(jìn)入和與在連接裝置之間輸送的流體相混合。本發(fā)明的又一目的是提供一種方法和一種裝置，其中，所有傳統(tǒng) 要求均得到滿足，從而使流體全程均無污染地從一個(gè)處理單元/容器輸 送到另一個(gè)處理單元/容器，以供給物質(zhì)或取樣等。本發(fā)明的上述和其它相關(guān)目的在根據(jù)本發(fā)明的方法中是以簡單 有效的方法實(shí)現(xiàn)的，所述方法是至少一個(gè)密封元件設(shè)有至少一個(gè)凹部， 所述至少一個(gè)凹部完全或部分地環(huán)繞著相應(yīng)的開口延伸、且接收氣體， 密封元件在互連連接裝置時(shí)被移動(dòng)成彼此接合、且將保護(hù)膜夾在中間， 以改變凹部的容積，從而，改變凹部中的氣體壓力，且在保護(hù)膜的隨后 快速移除時(shí)，氣體通過其壓力產(chǎn)生防止在連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn) 入到開口的氣流。在根據(jù)本發(fā)明的所述裝置方面，上述和其它相關(guān)目的是以同樣簡 單有效的方式實(shí)現(xiàn)的，所述裝置是至少一個(gè)密封元件設(shè)有至少一個(gè)凹 部，所述至少一個(gè)凹部完全或部分地環(huán)繞著相應(yīng)的開口延伸、且接收氣 體，密封元件可在互連連接裝置時(shí)移動(dòng)成彼此接合、且將保護(hù)膜夾在中 間，以改變凹部的容積，從而，改變凹部中的氣體壓力，且在保護(hù)膜的 隨后快速移除時(shí)，氣體通過其壓力產(chǎn)生防止在連接裝置的最后互連時(shí)污 染物進(jìn)入到開口的氣流。在優(yōu)選實(shí)施例中，密封元件被移動(dòng)成彼此接合，以增大凹部的容積， 從而，降低凹部中的氣體壓力，且在保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)，氣體吸 入另外氣體，以提供防止在連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到開口的氣 流。在所述方法的又一較優(yōu)選的實(shí)施例中，密封元件被移動(dòng)成彼此接合， 以便降低凹部的容積，從而，增大凹部中的氣體壓力，且在保護(hù)膜的隨 后快速移除時(shí)，氣體流出凹部，以防止在連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn) 入到開口。在所述方法的又一改進(jìn)中，密封元件優(yōu)選設(shè)有容積不同的至少兩組 凹部，所述凹部成對(duì)地配合、并被定位成一個(gè)在另一個(gè)的外側(cè)，且密封 元件在被移動(dòng)而彼此抵靠時(shí)降低凹部的不同容積，從而，不同地增大凹 部中的氣體壓力，因而，氣體在保護(hù)膜的移除時(shí)從具有最高壓力的一組 凹部流動(dòng)到具有較低壓力的一組/多組凹部。此時(shí)，最高壓力優(yōu)選產(chǎn)生于 最內(nèi)側(cè)的一組凹部，逐漸降低的壓力產(chǎn)生于位于最內(nèi)側(cè)一組凹部外側(cè)的 一組/多組凹部中，以沿著外部環(huán)境的方向推動(dòng)氣體。此時(shí)，有利地，至少一組中的凹部被分隔成部分凹部，以防止凹部 中的所有氣體在保護(hù)膜完全移除前流出。而且，在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，在多組凹部之間布置有具有有限尺 寸的附加分離凹部，以在開始移除保護(hù)膜時(shí)使外部環(huán)境方向上的氣流增 強(qiáng)。特別便利地，優(yōu)選使至少一個(gè)密封元件可彈性屈服而在連接裝置 互連時(shí)膨脹或壓縮。在所述裝置的相應(yīng)的優(yōu)選實(shí)施例中，密封元件可移動(dòng)成彼此接合， 以增大凹部的容積，從而，降低凹部中的氣體壓力，且在保護(hù)膜的隨后 快速移除時(shí)，氣體被使得吸入另外氣體，從而，產(chǎn)生防止在連接裝置最 后互連時(shí)污染物進(jìn)入到開口的氣流。在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，密封元件可移動(dòng)成彼此接合，以降低凹部 的容積，從而，增大凹部中的氣體壓力，且在保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)， 氣體被使得流出凹部，從而，防止在連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到 開口。密封元件便利地設(shè)有容積不同的至少兩組凹部，所述凹部成對(duì)地配 合、并被定位成一個(gè)在另一個(gè)的外側(cè)。然后，所述密封元件在移動(dòng)到一 起時(shí)被使得降低凹部的不同容積，從而，不同地增大凹部中的氣體壓力。 隨后，氣體在保護(hù)膜移除時(shí)被使得從具有最高壓力的一組凹部流動(dòng)到具 有較低壓力的一組/多組凹部。此時(shí)，氣體最高壓力便利地產(chǎn)生于最內(nèi)側(cè)的一組凹部中，逐漸降低的 壓力產(chǎn)生于位于最內(nèi)側(cè)的一組凹部外側(cè)的一組/多組凹部中，以沿著外部 環(huán)境的方向推動(dòng)氣體。
相應(yīng)地，在根據(jù)本發(fā)明的所述裝置中，至少一組中的凹部被合適地分 隔成部分凹部，以防止凹部中的所有氣體在保護(hù)膜完全移除前流出。在根據(jù)本發(fā)明的所述裝置的另一改進(jìn)中，在多組凹部之間布置有 具有有限尺寸的附加分離凹部，以在開始移除保護(hù)膜時(shí)使外部環(huán)境方向 上的氣流增強(qiáng)。在所述裝置的優(yōu)選實(shí)施例中，至少一個(gè)密封元件在連接裝置互連時(shí)優(yōu) 選是可壓縮的，在一個(gè)實(shí)施例中的所述可壓縮密封元件/密封元件合適地 具有由可彈性屈服的材料制成的插入件的形式，所述插入件布置在相應(yīng) 的連接裝置中。在根據(jù)本發(fā)明的所述裝置的特別優(yōu)選的另一改進(jìn)中，在每個(gè)密封元 件的外側(cè)布置有位于相應(yīng)的連接裝置上的由可彈性屈服的材料制成的大 致圓周密封件，保護(hù)膜在它們的外邊緣處密封地布置在該圓周密封件上， 且將保護(hù)膜夾在中間的密封件可在連接裝置互連時(shí)移動(dòng)成彼此接合。


下面，將參看附圖較詳細(xì)地描述本發(fā)明，附圖包括 圖1是包括在無菌連接器中的第一連接器半體的分解斜側(cè)透視圖； 圖2示出了根據(jù)圖1的連接器半體在組裝狀態(tài)下的相同的透視圖； 圖3是根據(jù)圖2的連接器半體的縱向中心截面圖；圖4是包括在無菌連接器中的第二連接器半體與圖1對(duì)應(yīng)的分解斜 側(cè)透視圖；圖5以與圖4相同的透視圖的方式示出了在組裝狀態(tài)時(shí)的第二連接 器半體；
圖6是根據(jù)圖5的連接器半體的縱向中心截面圖；圖7-12以斜側(cè)透視圖的方式略有些示意性地示出了用于互連根 據(jù)圖1 - 6的無菌連接器以備使用的相繼步驟；圖13是第一連接器半體的一部分從上面斜視的透視圖，較詳細(xì)地 示出了包括在根據(jù)本發(fā)明的密封裝置中的密封元件的設(shè)計(jì)和位置；以 及圖14大致沿圖11中線A-A的截面示意性地示出了根據(jù)圖13的 密封元件的功能以及與位于第二連接器半體上的密封元件間的配合。
具體實(shí)施方式
附圖示出了由合適材料例如塑料制成的總體上以附圖標(biāo)記1表示 的無菌連接器，其用于經(jīng)由優(yōu)選由非硬質(zhì)塑料制成的管件或?qū)Ч?未 示出)以防止污染的密封方式預(yù)無菌化地連接兩個(gè)或更多個(gè)處理單元 (未示出)，例如傳統(tǒng)重復(fù)使用類型或一次性類型的由金屬或硬質(zhì)塑 料制成的接收器/容器、或由非硬質(zhì)塑料制成的袋子。具體地講，無菌連接器1包括作為主要構(gòu)件的第一和第二連接器 半體2、 3，它們也稱作公部件和母部件。連接器半體2、 3分別具有 細(xì)長的連接裝置4和5，該連接裝置4和5在它們的外自由端分別具 有要被連接到管件(未示出)的一端的連接嘴6。這些管件的另一端 以未示出的方式連接到相應(yīng)的處理單元。作為一種變型，連接裝置4、 5中的一個(gè)在其自由端可直接連接到其處理單元。每個(gè)連接裝置4、 5均具有細(xì)長通管7，其向著連接裝置4、 5的
另一端從相應(yīng)的連接嘴6延伸到開口 8。開口 8開設(shè)到位于連接裝置 一側(cè)的大致平坦的連接面9中、且大致沿其縱向延伸。當(dāng)以下面描述 的方式互連兩個(gè)連接裝置4、 5時(shí)，開口 8面向彼此、且被彼此相對(duì)定 位，以使得在互連之后流體(未示出)例如氣體或液體或它們的混合 物可在兩個(gè)連接裝置之間進(jìn)而在處理單元之間無污染地輸送。總體上以附圖標(biāo)記10表示的用于在兩個(gè)可互連的連接裝置4、 5 之間無污染密封的裝置具有密封元件ll、 12，它們分別在連接裝置上 環(huán)繞著相應(yīng)開口 8布置。將在下面較詳細(xì)描述的密封元件11、 12分別 設(shè)有由非常薄但非常密閉的塑料制成的保護(hù)膜13。保護(hù)膜13覆蓋相 應(yīng)的密封元件11、 12和開口 8，且適于在連接裝置4、 5的最后互連 時(shí)移除。在圖中所示的優(yōu)選實(shí)施例中，至少密封元件12可壓縮成插入件 14的形式，其中，密封元件12布置在第二連接器半體3即母部件的 連接裝置5上，插入件14布置在所述連接裝置中、且由具有此目的所 需的彈性和密封性能的可彈性屈服的材料例如塑料、橡膠或類似物制 成。在所示的實(shí)施例中，另一大致圓周密封件15布置在每個(gè)密封元 件11、 12的外側(cè)和周圍，該密封件也由合適的可彈性屈服的材料例如 塑料或橡膠制成、且布置在相應(yīng)的連接裝置4、 5上。上述保護(hù)膜13 在它們的外邊緣處即沿著它們的周邊以密封但可扯掉的方式例如通過 粘合、焊接或類似方式加裝到密封件15上。通過采用下面將描述的方 式，將保護(hù)膜13夾在中間的密封件15可在連接裝置4、 5互連時(shí)移動(dòng)成彼此接合。再次參看位于連接裝置4、 5上的密封元件11、 12，它們分別設(shè) 有至少一個(gè)凹部16和17，所述凹部具有凹槽或凹坑的形式、且完全 或部分地環(huán)繞著連接裝置4、 5中相應(yīng)的開口8延伸。凹部16、 17接 收或容納氣體18，例如惰性氣體、或諸如無菌空氣的無菌氣體。在圖中所示的特別優(yōu)選的實(shí)施例中，密封元件11、 12設(shè)有容積 不同的兩組凹部16、 17， 一組定位在另一組的外側(cè)并成對(duì)地配合。然 而，這并沒有排除在相應(yīng)的開口 8的周圍僅使用一個(gè)凹部16、 17或使 用被定位成一個(gè)在另一個(gè)的外側(cè)的三個(gè)或更多個(gè)凹部16、 17。當(dāng)互連連接裝置4、 5時(shí)，密封元件11、 12可以以與密封件15 相同的方式移動(dòng)成彼此接合、并將保護(hù)膜13夾在中間。當(dāng)連接裝置4、 5被彼此壓靠時(shí)，根據(jù)凹部的組數(shù)，凹部16、 17的容積或不同容積減 小，從而，使凹部中的氣體18的壓力由于相同的原因均勻或不同地增 大。當(dāng)保護(hù)膜13以下面描述的方式同時(shí)、 一起、快速地從密封元件 11、 12和密封件15移除或扯掉時(shí)，凹部16、 17中的壓力增大使得氣 體18排出凹部，從而，防止在連接裝置4、 5最后互連時(shí)污染物進(jìn)入 到這些裝置的開口 8中。在具有被布置成一個(gè)在另一個(gè)的外側(cè)的兩組或更多組凹部16、 17 的優(yōu)選實(shí)施例中，最內(nèi)側(cè)的一組中氣體壓力最高，其外側(cè)的一組或多 組中的氣體壓力逐漸下降，當(dāng)移除保護(hù)膜時(shí)，氣體18被使得向外朝著 外部環(huán)境19從具有最高壓力的一組排出到具有較低壓力的一組或多組。為了防止在保護(hù)膜13完全移除前凹部16、 17中的所有氣體18 流出，至少一組中的凹部，在所示實(shí)施例中優(yōu)選兩組，可被分隔成部 分凹部，凹部16被分隔成部分凹部16a、 16b，凹部17被分隔成部分 凹部17a、 17b。為在開始移除保護(hù)膜13時(shí)使外部環(huán)境19方向上的氣流增強(qiáng)，在 所示的實(shí)施例中，在密封元件ll、 12中上述多組凹部16、 17之間設(shè) 有附加分離凹部20，凹部20縱向上具有有限尺寸。現(xiàn)具體參看圖7 - 12逐步地簡要描述上述無菌連接器1的功能和 操作。圖7示出了步驟1，開始位置，其中，無菌連接器1的連接器半 體2、 3己被單獨(dú)地從它們各自的無菌運(yùn)輸器和儲(chǔ)存包裝中取出，且連 接管件(未示出)連接到相應(yīng)的連接嘴6。在步驟2中，參見圖8，在連接器半體2、 3的連接裝置4、 5上 位于密封元件11、 12上方的保護(hù)蓋21分別通過具有拉環(huán)23的打開器 22移除。現(xiàn)進(jìn)行到了圖9中的步驟3。步驟4示于圖10中，其中，連接器半體2、 3借助鉸鏈24通過 卡扣動(dòng)作被彼此鉸接。圖11示出了步驟5，其中，連接器半體2、 3的連接裝置4、 5的 連接面9通過使連接器半體經(jīng)由鉸鏈24向著彼此樞轉(zhuǎn)而被移動(dòng)成彼此 接合，直到第一連接器半體2的外自由端卡扣在鎖定套筒25下方為止， 其中，鎖定套筒25在第二連接器半體3上被縱向引導(dǎo)。
在歩驟6中，最后位置，示于圖12中，連接器半體2、 3、以及 它們的構(gòu)件的最后互連通過鎖定套筒25提供，其中，鎖定套筒25被 移動(dòng)到第一連接器半體上特殊端部位置。同時(shí)，覆蓋著密封元件ll、 12、和連接裝置4、 5的開口 8的保護(hù)膜13通過移動(dòng)鎖定套筒25而經(jīng) 由驅(qū)動(dòng)器26移除，從而，密封元件和開口 8被彼此壓靠、并被密封而 防止污染。本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施例已在上面進(jìn)行了描述和示出，其中， 當(dāng)密封元件1K12被移動(dòng)成彼此接合、壓靠而形成防止污染的密封(上 述步驟5、 6)時(shí)，凹部16、 17的容積減小，從而，凹部中的氣體壓 力增大，且氣體在保護(hù)膜13的移除時(shí)流出到外部環(huán)境，以防止開口8 的污染。作為上述實(shí)施例的一種替代形式，設(shè)有當(dāng)密封元件被移動(dòng)成彼此 接合時(shí)容積增大的凹部16、 17，從而，使凹部中的氣體壓力減小。通 過采用這種方式，產(chǎn)生相對(duì)于開口中壓力的負(fù)壓，從而，氣體被從開 口8吸出；這也防止了開口8的污染。例如，所述容積增大/壓力減小 可例如通過諸如在密封元件11、 12被移動(dòng)成彼此接合時(shí)以其它一些方 式膨脹的彈性波紋管、伸縮管等裝置實(shí)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)指出，不應(yīng)認(rèn)為本發(fā)明限于以上所述的和圖中所示的實(shí)施 例、所述的其變型和替代例，而是可在權(quán)利要求書中所述的本發(fā)明的 范圍內(nèi)以各種不同方式進(jìn)行修改。
權(quán)利要求
1.一種用于在具有相對(duì)開口(8)的至少兩個(gè)可互連的連接裝置(4，5)之間無污染和/或無菌密封而使得在互連之后流體可在它們之間輸送的方法，密封元件(11，12)在所述連接裝置上環(huán)繞著所述開口布置、且設(shè)有保護(hù)膜(13)，所述保護(hù)膜(13)覆蓋所述密封元件和所述開口、且適于在最后互連時(shí)移除，其特征在于，至少一個(gè)密封元件(11，12)設(shè)有至少一個(gè)凹部(16，17)，所述至少一個(gè)凹部完全或部分地環(huán)繞著相應(yīng)開口(8)延伸、且接收氣體(18)，所述密封元件在互連連接裝置(4，5)時(shí)被移動(dòng)成彼此接合、且將保護(hù)膜(13)夾在中間，以改變所述凹部的容積，從而，改變凹部中的氣體壓力，且在所述保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)，所述氣體通過其壓力產(chǎn)生防止在所述連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到所述開口的氣流。
2. 如權(quán)利要求l所述的方法，其特征在于，密封元件(11， 12)被 移動(dòng)成彼此接合，以減小凹部(16， 17)的容積，從而，增大凹部中的 氣體壓力，且在保護(hù)膜(13)的隨后快速移除時(shí)，所述氣體流出所述凹 部，以防止在連接裝置(4， 5)最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到開口 (8)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，密封元件(11， 12) 設(shè)有容積不同的至少兩組凹部(16， 17)，所述凹部成對(duì)地配合、并被 定位成一個(gè)在另一個(gè)的外側(cè)，且所述密封元件在被移動(dòng)而彼此抵靠時(shí)降 低所述凹部的不同容積，從而，不同地增大凹部中氣體(18)的壓力， 因此，所述氣體在保護(hù)膜(13)的移除時(shí)從具有最高壓力的一組凹部流 動(dòng)到具有較低壓力的一組/多組凹部。
4. 如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述最高壓力產(chǎn)生于最 內(nèi)側(cè)的一組凹部(16， 17)中，且逐漸降低的壓力產(chǎn)生于位于所述最內(nèi) 側(cè)的一組凹部外側(cè)的一組/多組凹部中，以沿著外部環(huán)境(19)的方向推 動(dòng)所述氣體。
5. 如權(quán)利要求3或4所述的方法，其特征在于，至少一組中的凹部 (16， 17)被分隔成部分凹部(16a， 16b; 17a， 17b)，以防止凹部中的所有氣體(18)在保護(hù)膜(13)完全移除前流出。
6. 如權(quán)利要求3至5中任一所述的方法，其特征在于，在多組凹部 (16， 17)之間布置有具有有限尺寸的附加分離凹部(20)，以在開始移除保護(hù)膜(13)時(shí)使外部環(huán)境(19)方向上的氣流增強(qiáng)。
7. 如權(quán)利要求l所述的方法，其特征在于，密封元件(11， 12)被 移動(dòng)成彼此接合，以增大凹部(16， 17)的容積，從而，降低所述凹部 中的氣體(18)的壓力，且在保護(hù)膜(13)的隨后快速移除時(shí)，所述氣 體吸入另外氣體，以產(chǎn)生防止在所述連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到 所述開口的氣流。
8. 如前面權(quán)利要求中任一所述的方法，其特征在于，至少一個(gè)密封 元件(11， 12)被制成可彈性屈服，且在連接裝置(4， 5)互連時(shí)可相 應(yīng)地膨脹和壓縮。
9. 一種用于在具有相對(duì)開口 (8)的至少兩個(gè)可互連的連接裝置(4， 5)之間無污染和/或無菌密封而使得在互連之后流體可在它們之間輸送 的裝置(10)，所述裝置具有密封元件(11， 12)，所述密封元件在所 述連接裝置上環(huán)繞著所述開口布置、且設(shè)有保護(hù)膜(13)，所述保護(hù)膜 覆蓋所述密封元件和所述開口、且可在最后互連時(shí)移除，其特征在于， 至少一個(gè)密封元件(11， 12)設(shè)有至少一個(gè)凹部(16， 17)，所述至少 一個(gè)凹部完全或部分地環(huán)繞著相應(yīng)的開口 (8)延伸、且接收氣體(18)， 所述密封元件在互連連接裝置(4， 5)時(shí)被移動(dòng)成彼此接合、且將保護(hù) 膜(13)夾在中間，以改變所述凹部的容積，從而，改變凹部中的氣體 壓力，且在所述保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)，所述氣體通過其壓力產(chǎn)生防 止在所述連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到所述開口的氣流。
10. 如權(quán)利要求9所述的裝置(10)，其特征在于，密封元件(11， 12)可移動(dòng)成彼此接合，以減小所述凹部的容積，從而，增大凹部中的 氣體壓力，且在所述保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)，所述氣體被使得流出所 述凹部，從而，防止在所述連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到所述開口。
11. 如權(quán)利要求9和10所述的裝置(10)，其特征在于，密封元件 (11， 12)設(shè)有容積不同的至少兩組凹部(16， 17)，所述凹部成對(duì)地 配合、并被定位成一個(gè)在另一個(gè)的外側(cè)，且所述密封元件在移動(dòng)到一起 時(shí)被使得降低所述凹部的不同容積，從而，不同地增大凹部中的氣體(18) 的壓力，所述氣體在保護(hù)膜(13)移除時(shí)被使得從具有最高壓力的一組 凹部流動(dòng)到具有較低壓力的一組/多組凹部。
12. 如權(quán)利要求ll所述的裝置(10)，其特征在于，氣體(18)的 所述最高壓力產(chǎn)生于最內(nèi)側(cè)的一組凹部(16， 17)中，且逐漸降低的壓 力產(chǎn)生于位于所述最內(nèi)側(cè)的一組凹部外側(cè)的一組/多組凹部中，以沿外部 環(huán)境(19)的方向推動(dòng)所述氣體。
13. 如權(quán)利要求11或12所述的裝置(10)，其特征在于，至少一組 中的凹部(16， 17)被分隔成部分凹部(16a， 16b; 17a， 17b)，以防 止凹部中的所有氣體(18)在保護(hù)膜(13)完全移除前流出。
14. 如權(quán)利要求11至13中任一所述的裝置(10)，其特征在于，在 多組凹部(16， 17)之間布置有具有有限尺寸的附加分離凹部(20)， 以在開始移除保護(hù)膜(13)時(shí)使外部環(huán)境(19)方向上的氣流增強(qiáng)。
15. 如權(quán)利要求9所述的裝置(10)，其特征在于，密封元件(11， 12)可移動(dòng)成彼此接合，以增大所述凹部的容積，從而，降低凹部中的 氣體壓力，且在所述保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)，所述氣體吸入另外氣體，因而，防止在所述連接裝置的最后互連中污染物進(jìn)入到所述開口 。
16. 如權(quán)利要求9至15中任一所述的裝置(10)，其特征在于，至 少一個(gè)密封元件(11， 12)在連接裝置(4， 5)互連時(shí)可相應(yīng)地膨脹和 壓縮。
17. 如權(quán)利要求16所述的裝置(10)，其特征在于，所述可膨脹和 可壓縮的密封元件/密封元件(11， 12)具有由可彈性屈服的材料制成的 插入件(14)的形式，所述插入件布置在相應(yīng)的連接裝置(4， 5)中。
18. 如權(quán)利要求9至17中任一所述的裝置(10)，其特征在于，在 每個(gè)密封元件(11， 12)的外側(cè)布置有位于相應(yīng)的連接裝置(4， 5)上 的由可彈性屈服的材料制成的大致圓周密封件(15)，保護(hù)膜(13)在 它們的外邊緣處密封地布置在所述密封件上，且將所述保護(hù)膜夾在中間 的所述密封件可在所述連接裝置互連時(shí)移動(dòng)成彼此接合。
全文摘要
在用于在具有相對(duì)開口(8)的兩個(gè)可互連的連接裝置(4，5)之間無污染和/或無菌密封而使得在互連后流體可在它們之間輸送的方法和裝置(10)中，密封元件(11，12)在連接裝置上環(huán)繞著開口布置、且設(shè)有保護(hù)膜(13)，保護(hù)膜(13)覆蓋密封元件和開口、且適于在最后互連時(shí)移除。密封元件分別設(shè)有至少一個(gè)凹部(16，17)，所述至少一個(gè)凹部以配合方式完全或部分地環(huán)繞著相應(yīng)的開口延伸且接收氣體。在連接裝置互連時(shí)，密封元件被移動(dòng)成彼此接合、且將保護(hù)膜夾在中間，以降低凹部的容積，從而，增大凹部中的氣體壓力。在保護(hù)膜的隨后快速移除時(shí)，氣體從凹部流出到外部環(huán)境，以防止在連接裝置最后互連時(shí)污染物進(jìn)入到開口。
文檔編號(hào)F16J15/06GK101132828SQ200680006917
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2006年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月4日
發(fā)明者H·薩穆埃爾松, L·米爾貝里, N·阿森, S·約翰松 申請(qǐng)人:米麗波爾公司