帶有由凸片形成的用于接納可膨脹固定構(gòu)件的通道的可植入的醫(yī)療傳感器的制造方法
【專利摘要】一種可植入的傳感器組件（108）包括帶有用于監(jiān)視病人選定的內(nèi)部探測的生理參數(shù)的傳感器裝置的傳感器外殼（26），傳感器外殼附連至固定構(gòu)件（110），其可在病人體內(nèi)展開以定位和定向傳感器裝置，使其能夠執(zhí)行功能。固定構(gòu)件可構(gòu)造成：當(dāng)展開時(shí)其覆在單個(gè)平面內(nèi)，或可呈管形形狀。固定構(gòu)件包括非圓橫截面的直線形附連支桿（116），而外殼設(shè)置有外部構(gòu)件，外部構(gòu)件形成細(xì)長的通道，呈非圓形橫截面并接納附連支桿。附連支桿橫向地插入到通道內(nèi)，其中一個(gè)外部構(gòu)件壓接在支桿上，以便將外殼和固定構(gòu)件固定在一起。
【專利說明】帶有由凸片形成的用于接納可膨脹固定構(gòu)件的通道的可植入的醫(yī)療傳感器
[0001]相關(guān)申請的交互參照
[0002]本申請要求對以下專利的優(yōu)先權(quán)益:2010年10月29日提交的美國臨時(shí)專利申請系列N0.61/408，073，其題為“醫(yī)療器械固定附連機(jī)構(gòu)”；2011年I月28日提交的美國臨時(shí)專利申請系列N0.61/437，198，其題為“用于可植入醫(yī)療器械的通訊雙極子”。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及可植入的醫(yī)療傳感器及此類傳感器在體腔內(nèi)的固定。
【背景技術(shù)】
[0004]各種可植入的醫(yī)療器械已經(jīng)在臨床上植入，或者在治療上提出用于治療或監(jiān)視病人的一種或多種生理狀態(tài)。此類器械可適于監(jiān)視或者治療有關(guān)心臟、肌肉、神經(jīng)、腦、胃、內(nèi)分泌器官或其它器官的狀態(tài)或功能以及它們相關(guān)的功能。小型化的電子和監(jiān)測裝置在設(shè)計(jì)和制造上的進(jìn)步，已經(jīng)能夠開發(fā)出可植入的器械，該器械能夠起到治療和診斷的功能，諸如起搏器、復(fù)律器、去纖顫器、生化傳感器、壓力傳感器等。該器械可與用于電功能的導(dǎo)線相連，或可以是無線的，其能夠用電子方法將數(shù)據(jù)傳輸?shù)街踩朐诓∪梭w內(nèi)的另一器械，或傳輸?shù)轿挥诓∪梭w外的另一器械，或者兩者兼而有之。
[0005]雖然某些器械的植入需要外科手術(shù)(例如，起搏器、去纖顫器等)，但其它器械可以足夠小而可以微創(chuàng)方式被輸送和放置在需要展開的部位處，諸如，通過經(jīng)皮膚的輸送導(dǎo)管來實(shí)施。根據(jù)器械的特性、功能和所要展開的部位，器械在體內(nèi)固定就位和定向的方式會(huì)影響器械的操作和精度。因此，將器械固定在體內(nèi)所用的裝置，其特性和效用可以是很重要的因素。
[0006]舉例來說，可植入的微型傳感器已經(jīng)被提出和用于血管中，用以直接測量心臟舒張壓、心臟收縮壓及平均血壓，以及體溫和心輸出量。如此直接在活體上測量血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)可向醫(yī)生提供重要的資料，以便于作出診斷和治療的決定。如果用電子方法聯(lián)系到另一植入的治療器械(例如，起搏器)，則可使用數(shù)據(jù)來促進(jìn)對該器械的控制。如此的傳感器或替代地也可無線地聯(lián)系到外部接收器。作為一個(gè)實(shí)例，患有慢性心血管病的病人，尤其是，遭受慢性心力衰竭的病人，可從適于監(jiān)視血壓的可植入傳感器的使用中獲益。使用如此可植入傳感器，已經(jīng)報(bào)告出有希望的跡象。精確地知道病人血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)，便可告知允許病人住院還是無需住院而可用其它的治療來控制病人的病情的決定。特別在對肺動(dòng)脈內(nèi)血壓的測量中尤其是如此，肺動(dòng)脈內(nèi)的血壓從外部是不能容易地測量到的。在診斷心力衰竭病人和確定如何最佳地控制病人病情時(shí)，評價(jià)病人肺動(dòng)脈血壓是關(guān)鍵的因素。典型地，醫(yī)生已經(jīng)通過使用末端有氣囊的肺動(dòng)脈導(dǎo)管來確定肺動(dòng)脈內(nèi)血壓，該導(dǎo)管具有壓力測量功能，其可按照商標(biāo)名SWAN-GANZ在市場上購得 ，將導(dǎo)管插入和導(dǎo)航通過病人心臟右側(cè)和肺瓣膜進(jìn)入肺動(dòng)脈內(nèi)，這是需要住院進(jìn)行的手術(shù)。據(jù)估計(jì)在美國大約有五百萬病人遭受心力衰竭疾病，每年大約有一百萬住院病人需評估和治療病情。希望能夠提供一種裝置，通過該裝置能夠在病人住院之前就獲得如此數(shù)據(jù)，因?yàn)椴∪丝梢泽w驗(yàn)高的生活質(zhì)量，并可避免住院的必要和住院成本。
[0007]本發(fā)明總的目的是提供微創(chuàng)的改進(jìn)的裝置，其有控制地將可植入的傳感器放置和支承在體腔內(nèi)的合適位置中，定位便于器械操作的傳感器定向，其中，該裝置包括安裝傳感器的固定構(gòu)件以達(dá)到本發(fā)明的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]根據(jù)本發(fā)明，可植入的傳感器附連到細(xì)絲狀結(jié)構(gòu)的固定構(gòu)件上，該構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造，在低輪廓構(gòu)造中，導(dǎo)管可將構(gòu)件輸送到血管內(nèi)的展開部位，而在膨脹構(gòu)造中，構(gòu)件在血管中展開而與血管壁接合。該固定構(gòu)件可由高彈性材料形成，較佳地是具有超彈性特性的材料，并包括至少一個(gè)直線形附連支桿和至少一個(gè)自膨脹部分。該傳感器包括帶有附連兀件的外殼，其適于以一定的方式接納附連支桿，該方式使傳感器相對于附連支桿的軸線固定其位置，并防止傳感器外殼圍繞支桿轉(zhuǎn)動(dòng)。傳感器外殼包括細(xì)長的通道，該通道適于橫向地接納附連支桿。通道可部分地由可彎曲的凸片形成，凸片可在插入的附連支桿上塑性變形，以便將傳感器外殼和支桿固定在一起。在本發(fā)明的另一方面，包括可膨脹部分的線狀固定構(gòu)件在膨脹時(shí)形成為覆在單個(gè)平面內(nèi)。該固定構(gòu)件相對于所要展開的部位來定尺寸，這樣，當(dāng)膨脹時(shí)，固定構(gòu)件將在血管的直徑向相對部位處接合血管壁，從而足以將固定構(gòu)件和其所附連的傳感器外殼固定就位。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，傳感器外殼可含有壓力傳感部件，其包括暴露在外面的探測元件并安裝在固定構(gòu)件上，這樣，當(dāng)固定構(gòu)件展開時(shí)，傳感器的檢測元件將沿著大致垂直于固定構(gòu)件的平面的方向面對，朝向血管內(nèi)腔的中心向內(nèi)面向，并完全地暴露于血管內(nèi)的壓力。在另一實(shí)施例中，固定構(gòu)件和傳感器布置成令檢測元件大致平行于固定構(gòu)件的平面面對。固定構(gòu)件還可構(gòu)造成將傳感器外殼特別是檢測元件遠(yuǎn)離血管壁定位，以減輕湍流通過血管的危險(xiǎn)。
[0009]在本發(fā)明的還有另一方面，固定構(gòu)件包括至少一個(gè)與附連支桿形成一體的連續(xù)環(huán)，該環(huán)是非圓形的，最好是稍許的淚珠形，具有窄的和寬的端部。窄端朝向固定構(gòu)件的中部，而較寬部分位于固定構(gòu)件的一端，那里，它可被輸送裝置接合。固定構(gòu)件由超彈性材料形成，環(huán)可被壓縮成一對近似平行線的小的輸送外形。當(dāng)環(huán)被壓縮到其低輪廓的輸送形狀時(shí)，淚珠形環(huán)的窄端適于避免 環(huán)那部分上過度的應(yīng)變。
[0010]在本發(fā)明的還有另一方面，傳感器組件的輸送裝置可包括導(dǎo)管，傳感器組件安裝在該導(dǎo)管上處于低輪廓的構(gòu)造。通過一對縱向間隔開的螺旋形固定元件，它們固定在裝在導(dǎo)管軸內(nèi)的旋轉(zhuǎn)內(nèi)軸上。傳感器組件被加載，使得每個(gè)螺旋形固定元件具有從導(dǎo)管軸內(nèi)的出口孔突出出來的自由端。該突出端包圍在傳感器組件的一個(gè)壓緊環(huán)周圍，并通過與第一孔圓周地間隔開的第二孔再次進(jìn)入軸。當(dāng)輸送裝置已經(jīng)被導(dǎo)航到所要展開的部位時(shí)，內(nèi)軸沿某一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，而將自由端拉入導(dǎo)管軸內(nèi)，因此，釋放固定構(gòu)件并能使其自膨脹。傳感器組件的環(huán)可同時(shí)釋放，或可順序地釋放，以使醫(yī)生能夠在釋放另一個(gè)環(huán)之前確認(rèn)其中一個(gè)環(huán)已合適地放置好。如果結(jié)構(gòu)被指示，則該布置結(jié)構(gòu)能使傳感器組件再次被擒獲和再次定位。
[0011]在本發(fā)明的另一方面，通過形成固定構(gòu)件以包括至少一個(gè)直線形附連支桿，該支桿可橫向地被接納在外殼的通道內(nèi)，然后，用機(jī)械方法將支桿固定在通道內(nèi)，便可使傳感器外殼固定到具有管形形狀的固定構(gòu)件。
[0012]應(yīng)理解到的是，盡管本發(fā)明原理上在固定用以測量血壓的肺動(dòng)脈樹內(nèi)傳感器的情景中進(jìn)行描述的，但本發(fā)明不局限于使用在如此情形中。本發(fā)明的原理可用來使可植入的傳感器組件適于測量和監(jiān)視任何的各種生理參數(shù)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]從以下描述和附圖中，將會(huì)更完整地認(rèn)識本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)、特征和目的，附圖中:
[0014]圖1是一病人的示意圖，示出了可植入的醫(yī)療器械的位置，醫(yī)療器械例如包括起搏器或去纖顫器以及放置在病人肺動(dòng)脈內(nèi)的無線傳感器組件；
[0015]圖2是處于膨脹構(gòu)造中的實(shí)施本發(fā)明的傳感器組件的一個(gè)實(shí)施例的立體圖；
[0016]圖3是圖2所示傳感器組件的平面圖；
[0017]圖4是沿圖3中線4-4觀察的圖2所示傳感器組件的端視圖；
[0018]圖5是沿圖4中線5-5觀察的圖2所示傳感器組件的仰視圖；
[0019]圖6是固定構(gòu)件的附連支桿和傳感器外殼之間連接的放大立體圖；
[0020]圖7是外殼的電池部分的視圖，示出了形成通道的凸片的布置；
[0021]圖8是輸送裝置的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，該輸送裝置可用來輸送和展開具有單個(gè)平面固定構(gòu)件的傳感器組件；
[0022]圖9A是圖8輸送導(dǎo)管一部分的視圖，該圖局部剖開，為清楚起見，已將傳感器組件移去;
[0023]圖9B是輸送裝置的旋轉(zhuǎn)軸的示意圖，通過該旋轉(zhuǎn)軸來保持和釋放傳感器組件；
[0024]圖9C是圖9A的輸送裝置中一部分A的放大立體圖，該圖部分剖切，示出了處于低輪廓構(gòu)造中的傳感器組件的固定構(gòu)件的環(huán)，該低輪廓構(gòu)造準(zhǔn)備附連到輸送裝置；
[0025]圖9D是類似于圖9C的示出了輸送裝置的視圖，其軸已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)而致使螺旋形盤卷可靠地將傳感器組件的固定構(gòu)件接合到輸送軸；
[0026]圖9E是沿圖9D中的線9E-9E觀察的剖視圖；
[0027]圖9F是輸送裝置一部分的視圖，該裝置修改后具有圓周位移過的孔，以使固定構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端部分被順序地釋放；
[0028]圖10是圖2所示傳感器組件的示意側(cè)視圖，該傳感器組件展開在病人的肺動(dòng)脈內(nèi)；
[0029]圖11是沿圖10的線11-11觀察的展開的傳感器的示意平面圖；
[0030]圖12是具有修改過的固定構(gòu)件的傳感器組件另一實(shí)施例的立體圖；
[0031]圖13是從底側(cè)觀看的圖12傳感器組件的實(shí)施例的示意平面圖， 示出了固定構(gòu)件和傳感器外殼之間的連接；
[0032]圖14是從不同角度觀看的圖13傳感器組件底側(cè)的放大圖；
[0033]圖15是沿圖13中的線15-15觀察的圖12所示傳感器組件的示意端視圖；
[0034]圖16是圖12所示裝置的示意端視圖，示出了裝置展開在血管內(nèi)時(shí)的位置；
[0035]圖17是包括本發(fā)明諸方面的另一實(shí)施例的立體圖；
[0036]圖18是圖17所示實(shí)施例的端視圖；
[0037]圖19是圖17所示實(shí)施例的側(cè)視圖；[0038]圖20是展開在血管內(nèi)的圖17所示實(shí)施例的示意圖；
[0039]圖21是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面的傳感器組件的視圖，該傳感器組件具有帶有附連的傳感器外殼的管形固定構(gòu)件；以及
[0040]圖22是圖21所示傳感器組件的一部分的放大圖，示出了傳感器外殼和固定構(gòu)件之間的連接。
【具體實(shí)施方式】
[0041]在以下描述中使用術(shù)語“遠(yuǎn)端的”和“近端的”是關(guān)于相對于主治醫(yī)生的位置或方向?！斑h(yuǎn)端的”或“遠(yuǎn)端地”是指遠(yuǎn)離醫(yī)生的位置或遠(yuǎn)離醫(yī)生的方向?！敖说摹被颉敖说亍笔侵缚拷t(yī)生的位置或朝向醫(yī)生的方向。
[0042]圖1示意地示出了帶有可植入的醫(yī)療器械的病人，該醫(yī)療器械包括傳感器組件10，例如，其植入在病人肺動(dòng)脈12內(nèi)，血通過肺動(dòng)脈12從心臟14流到肺部，病人還帶有其它器械，諸如起搏器、去纖顫器等，總的用附圖標(biāo)記16表示。為了描述的目的，有關(guān)心血管解剖學(xué)的知識假設(shè)是已知的，除了解釋本發(fā)明上下文所必須或要求的內(nèi)容之外，將省略掉諸多細(xì)節(jié)。醫(yī)療器械16可具有多條導(dǎo)線18、20、22，它們放置成與心臟解剖結(jié)構(gòu)的選定部分電氣地接觸，以執(zhí)行本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員熟知的器械16的功能。器械16還可具有無線接收和發(fā)射能力，例如通過遙控術(shù)接收和發(fā)射有關(guān)器械操作的信號。器械16可無線地連接到諸如程序器24那樣外部裝置上，或連接到傳感器組件10的諸如傳感器26那樣的另一植入器械。為清晰起見，傳感器組件10顯示為沒有圖1中的固定構(gòu)件。參見圖10和20。傳感器26還可無線地與外部接收器28通訊，以將選定的生理參數(shù)的活體數(shù)據(jù)提供給外部，從而告知醫(yī)生病人的狀態(tài)。
[0043]圖2-6不出了適于以微創(chuàng)方式放置在病人血管內(nèi)的傳感器組件10的一實(shí)施例,該傳感器組件如圖所示處于其膨脹構(gòu)造中。傳感器組件10包括傳感器26和附連至傳感器的固定構(gòu)件30。固定構(gòu)件30和傳感器26布置成能使組件坍癟到低輪廓，以使其能夠被輸送導(dǎo)管承載，并導(dǎo)航到它可被釋放的展開部位。一旦釋放，固定構(gòu)件膨脹到與血管壁相接合以將其固定就位。傳感器26以一定方式進(jìn)行附連，這樣，當(dāng)固定構(gòu)件30放置傳感器26時(shí)，尤其是傳感器26的檢測元件32與脈管內(nèi)腔壁間隔開，以使對血流通過內(nèi)腔的不利阻礙減到最小，并定位傳感器26的檢測元件32完全地暴露于血管中的血液，而沒有傳感器體或血管壁的阻礙。
[0044]傳感器26包括外殼34,該外殼較佳地形成為兩個(gè)部分36、38，其中一個(gè)部分36可包含對裝在另一部分38內(nèi)的電氣器件和傳感器部件供電的電池。外殼34較佳地呈細(xì)長的圓柱形，帶有倒圓的端部和在端部之間延伸的圓柱形側(cè)壁。該形狀被認(rèn)為對血流呈低阻力。然而，也可采用其它的外殼構(gòu)造。這兩個(gè)部分由生物相容材料形成，當(dāng)部分36、38連接時(shí)，它們可密封地連接在一起?？刹捎枚鄠€(gè)如此的生物相容材料，就如熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員所理解的，可包括金屬和生物相容的塑料。例如，部分36、38可以由非合金的純鈦或合金的鈦形成，非合金鈦是根據(jù)美國測試和材料協(xié)會(huì)(ASTM)的I級至4級，而合金的鈦是包括鋁和釩的5級。對于該兩個(gè)部分是金屬的實(shí)施例來說，金屬應(yīng)具有足夠的延展性，以便于通過壓接將外殼34固定地附連到固定構(gòu)件30，這將在下文中詳細(xì)描述。外殼以及固定構(gòu)件的某些部分可封裝在生物惰性的非傳導(dǎo)的屏障材料內(nèi)，這樣的材料諸如是硅樹脂薄膜或以、商標(biāo)名PARYLENE銷售的聚(對苯二甲)(poly (p-xylylene))聚合物。外殼或固定構(gòu)件的這些部分可用作體內(nèi)無線通訊(例如，發(fā)射或接收RF信號)的電極，這些部分可保持不被覆蓋。
[0045]固定構(gòu)件30是線狀的，在本發(fā)明的該方面中，固定構(gòu)件30構(gòu)造成大致覆在單個(gè)平面內(nèi)，該平面在圖3中表示為40。在圖2和3所示的傳感器組件10的實(shí)施例中，傳感器26安裝在固定構(gòu)件30上，以使傳感器外殼34和檢測元件32與平面40相交。在示范實(shí)施例中，固定構(gòu)件30可由高彈性生物相容的合金形成，該合金能夠形成誘發(fā)應(yīng)力的馬氏體(SIM)。鎳鈦諾(TiNi)是如此材料的一個(gè)實(shí)例，如此材料也被稱作“偽彈性”或“超彈性”。所示的固定構(gòu)件30包括一對由細(xì)長直線形附連支桿44連接的縱向間隔開的環(huán)42。環(huán)42足夠地間隔開以接收和包含傳感器26，使傳感器沿著附連支桿44在長度方向上延伸。傳感器26附連到附連支桿44，沿著單個(gè)共同平面40對稱地平覆。包括附連支桿44的固定構(gòu)件30可由材料板片形成，通過激光器切割或電化學(xué)蝕刻或行內(nèi)公知的其它加工技術(shù)來形成固定構(gòu)件30。生成的固定構(gòu)件30具有大致均勻的厚度，并形成為單個(gè)、一體的塊件。線狀元件組成環(huán)42和附連支桿44，該線狀元件可具有非圓形橫截面，橫截面可以是方形或矩形。
[0046]如圖5-7所示，將傳感器26附連到附連支桿44的結(jié)構(gòu)布置包括好幾對凸片46、48，它們與外殼34 —體形成，較佳地形成在含有電池的外殼部分36上，且在直徑向與檢測元件32相對的部位處。成對的凸片46、48縱向地對齊，并互相合作而形成縱向延伸的通道50，該通道的橫截面為非圓形(較佳地為矩形)，并被接收到固定構(gòu)件30的附連支桿44。選擇通道50的寬度，使其能以緊配合接納附連支桿44的矩形橫截面，以防止外殼34圍繞附連支桿44軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。凸片46、48可如圖所示地布置，使內(nèi)部的兩對46設(shè)置在最外端的兩對48之間。內(nèi)部的凸片46從傳感器本體向外延伸一段距離，該距離大于最外端凸片48的向外延伸長度。內(nèi)部凸片46將延伸超過附連支桿44的高度52，這樣，當(dāng)附連支桿44坐落在通道50內(nèi)時(shí)，內(nèi)部凸片46的端部可被壓接在支桿44上，如圖5所示。最外端的凸片對48可延伸比壓接的凸片46短的距離，并只用來形成通道50和將附連支桿44導(dǎo)向到通道50內(nèi)。如圖6所示，最外端的凸片對48不需要延伸超過支桿44的暴露出的表面54。凸片可設(shè)置有棘爪元件55 (圖6)，以便于與具有互補(bǔ)元件(未示出)的壓接工具的凸片對齊。
[0047]借助于尺寸上的實(shí)例，固定構(gòu)件30的厚度可以在約0.012英寸的量級，包括附連支桿44在內(nèi)。通道50的寬度可以在約0.0125英寸的量級。支桿44的高度可以在約0.015英寸的量級。壓接的凸片46可略高于附連支桿的高度，高出的量能使其端部被壓接在附連支桿上。凸片厚度可約為0.008英寸長度約為0.040英寸。導(dǎo)向的凸片48可略長于壓接的凸片46，例如，長出約0.055英寸，它們的高度可大約與支桿44的高度相同。如圖7所示，其上安裝凸片的外殼的電池部分36可包括略微突起的墊47，其形成通道50的底部，且凸片從其中延伸出。傳感器外殼34可與支桿44間隔開該突起墊47的厚度。應(yīng)該理解到，凸片的結(jié)構(gòu)布置(包括其數(shù)量和尺寸)可按照要求變化，以提供可讓附連支桿插入通過的結(jié)構(gòu)，橫截面為非圓形的直線形附連支桿通過該結(jié)構(gòu)可橫向地插入通道50內(nèi)并被凸片壓接在位置中。然而，應(yīng)該理解到，盡管上述實(shí)施例是目前優(yōu)選的，但也可使用其它連接器結(jié)構(gòu)，同時(shí)仍保持這里所述的本發(fā)明的其它方面。例如，如此的連接器結(jié)構(gòu)可包括管形連接器，就如臨時(shí)專利申請系列N0.61/408，073中所描述的，該專利于2010年10月29日提交，其題為“醫(yī)療器械固定附連機(jī)構(gòu)”，本文以參見方式引入其內(nèi)容。[0048]圖8示出了傳感器組件的低輪廓構(gòu)造，其中，帶有附連的傳感器26的固定構(gòu)件30被壓縮成較窄的形狀，該形狀具有較小的有效橫截面，它可被安裝在其中，并通過輸送裝置66輸送到諸如肺動(dòng)脈的所要展開的部位。在該構(gòu)造中，每個(gè)環(huán)42從其松弛、膨脹的形狀壓縮到由環(huán)部分56形成的更加細(xì)長的形狀，環(huán)部分被曳拉得彼此平行地更加靠近。盡管固定構(gòu)件30由超彈性材料形成，諸如超彈性鎳鈦諾，其具有經(jīng)受過度應(yīng)變而不會(huì)永久變形的能力，希望成形為環(huán)42，以在將環(huán)壓縮成低輪廓的輸送構(gòu)造時(shí)減小塑性變形的風(fēng)險(xiǎn)。為此目的，業(yè)已發(fā)現(xiàn)，將環(huán)42形成為淚珠形狀，這可導(dǎo)致在環(huán)42與附連支桿44連接的區(qū)域內(nèi)應(yīng)變減小。因此，如圖2所示，各個(gè)環(huán)42可被認(rèn)為具有通過曲線段58彼此連接的環(huán)段56A和56B，該曲線段58畫出大約180度的弧。環(huán)段56B可被認(rèn)為是附連支桿44的直線形延伸部。環(huán)段56A通常為直線形的，并在連接60處附連到環(huán)段56BA的內(nèi)部區(qū)域。環(huán)段56A和56B在連接60處形成的角度62基本上小于曲線段58的弧所對的角度，該曲線段58生成淚珠形的環(huán)42。在圖2所示的實(shí)施例中，連接角度62可在約90度的量級，小于由曲線段形成的大約180度的弧。替代地，在圖10所示的實(shí)施例中，環(huán)段56A可包括具有一段弧的一部分，該弧與曲線段58的弧反過來，這樣，連接角度62可在大約45度的量級。在圖10的實(shí)施例中，曲線段58可畫出大于180度的弧，而環(huán)段56A可沒有直線部分。當(dāng)固定構(gòu)件30被壓縮而使環(huán)段56A、56B進(jìn)入平行的更加低輪廓的構(gòu)造時(shí)，環(huán)段56A將彎曲通過大約90度或不到的相對較小的弧，但半徑相對小。通過限制環(huán)段56A所必須彎曲通過的弧，便可減小連接區(qū)域內(nèi)塑性變形的風(fēng)險(xiǎn)。盡管環(huán)42的曲線段58的極端處64將彎曲通過較大的弧，在極端64處的壓縮彎頭的半徑大于圖8所示的連接60處的半徑。
[0049]圖9A-9E示意且片斷地示出了圖8所示輸送裝置的實(shí)例，該輸送裝置可用于在選定的血管中輸送和展開傳感器組件10。輸送裝置66還可用來輸送將在下文中進(jìn)一步描述的傳感器組件87。輸送裝置66呈細(xì)長管形外導(dǎo)管軸68的形式，其具有近端和遠(yuǎn)端70、72，令傳感器組件10安裝在處于壓縮、低輪廓構(gòu)造(圖8)中的導(dǎo)管68的遠(yuǎn)端區(qū)域外表面上。軸68應(yīng)由一定尺寸的材料形成，該材料具有足夠的柔性以導(dǎo)航通過病人脈管到達(dá)要求展開的部位。該裝置可被導(dǎo)向通過導(dǎo)向的導(dǎo)管或與導(dǎo)向線相連，這為本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員所熟知。傳感器組件通過可轉(zhuǎn)動(dòng)的 螺旋形固定元件74可釋放地固定在導(dǎo)管軸上，該螺旋形固定元件74附連到容納在導(dǎo)管68內(nèi)的可轉(zhuǎn)動(dòng)的內(nèi)軸76 (圖9A-9F)。每個(gè)螺旋形固定元件圍繞軸76設(shè)置，并具有一端77通過粘結(jié)劑79或其它合適方法固定到軸76，其另一端為自由端78。導(dǎo)管軸66具有至少一個(gè)出口孔80，較佳地為兩個(gè)出口孔80，還有再進(jìn)入孔81，每個(gè)固定元件74的自由端78可通過該再進(jìn)入孔81。如圖9C和9D所示，軸76可轉(zhuǎn)動(dòng)，能使包括固定盤卷74的自由端78的固定器部分從出口孔80突出出來，并通過固定構(gòu)件的壓縮環(huán)42，以將環(huán)固定在導(dǎo)管上，直到展開為止。螺旋形的盤卷足夠柔軟和彈性，這樣，通過固定構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)可彈性地增加直徑，以便容納下固定構(gòu)件。提供可讓保持構(gòu)件的自由端78通過而再次進(jìn)入導(dǎo)管軸的第二孔81，可添加確保傳感器組件固定在導(dǎo)管軸上的可靠性。對每個(gè)近端的和遠(yuǎn)端的環(huán)42提供螺旋形保持元件74。
[0050]輸送裝置可前進(jìn)通過導(dǎo)向?qū)Ч芑蜃o(hù)套67 (圖9E)，其可縮回而暴露出傳感器組件。當(dāng)輸送導(dǎo)管按照需要定位且傳感器組件待要展開時(shí)，通過附連到轉(zhuǎn)動(dòng)軸近端(圖8)的控制按鈕75，使軸76轉(zhuǎn)動(dòng)，從而轉(zhuǎn)動(dòng)螺旋形固定元件74，并將保持器部分和自由端78縮回到導(dǎo)管軸內(nèi)，因此，釋放出傳感器組件。當(dāng)傳感器組件釋放時(shí)，它自膨脹到其在血管內(nèi)的膨脹構(gòu)造。固定元件74可布置成同時(shí)釋放近端和遠(yuǎn)端環(huán)，或可布置成先釋放一個(gè)環(huán)，后釋放另一個(gè)環(huán)，例如，先釋放遠(yuǎn)端環(huán)42，以觀察其位置和確認(rèn)其處于血管中的要求部位。這可允許遠(yuǎn)端環(huán)42再定位，此后，近端環(huán)42可被展開。通過朝向遠(yuǎn)端地前進(jìn)導(dǎo)向?qū)Ч芑蜃o(hù)套以再擒獲住遠(yuǎn)端環(huán)42，便可實(shí)現(xiàn)再定位，同時(shí)，未釋放的保持構(gòu)件保持住傳感器組件的位置。然后，再次擒獲住的傳感器組件可重新定位和再次展開。可以注意到的是，盡管環(huán)段56A和56B在處于它們低輪廓構(gòu)造中時(shí)大致平行，但它們不稍許地朝向各自的曲線段91分叉。該分叉可造成楔效應(yīng)，當(dāng)導(dǎo)向?qū)Ч芑蜃o(hù)套朝向遠(yuǎn)端地前進(jìn)而再次擒獲傳感器組件時(shí)，楔效應(yīng)會(huì)固定近端保持構(gòu)件和近端環(huán)。
[0051]通過保持元件74和它們螺旋端78的相對的圓周位置以及開口 80、81的位置，或通過將螺旋固定盤卷74布置在軸76上，可確定環(huán)42的釋放順序。替代地，通過提供比另一盤卷更多介于自由端和接合其相關(guān)固定構(gòu)件環(huán)匝之間匝數(shù)更多的其中一個(gè)盤卷，可改變釋放順序。帶有較少自由匝數(shù)的保持構(gòu)件將首先釋放其相關(guān)的環(huán)。例如，通過布置遠(yuǎn)端盤卷具有比近端盤卷少的自由匝，遠(yuǎn)端環(huán)42將首先釋放，能使醫(yī)生確定傳感器是否合適地定位。
[0052]通過讓輸送裝置前進(jìn)通過導(dǎo)向?qū)Ч?，輸送裝置可前進(jìn)到要求的展開部位，或可在線上的系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)向線上導(dǎo)向，這兩種情況都為本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員所熟悉。應(yīng)該理解至|J，輸送裝置66只是用于傳感器組件10的輸送系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)例。也可使用其它類型的輸送裝置，諸如圍繞傳感器組件可滑動(dòng)地設(shè)置的外護(hù)套(未示出)，以將傳感器組件約束在低輪廓構(gòu)造中，直到推力機(jī)構(gòu)從護(hù)套遠(yuǎn)端彈出傳感器組件為止。應(yīng)該指出的是，固定構(gòu)件的超彈性構(gòu)造能使其彈性地變形，從其平面的膨脹形狀變形為適于配裝在輸送導(dǎo)管上或輸送導(dǎo)管內(nèi)的形狀。
[0053]圖10和11示意地示出了傳感器組件10在肺動(dòng)脈12內(nèi)的位置。人類的主肺動(dòng)脈12相對較短，通常具有沿著血流方向逐漸呈錐度的內(nèi)腔82。該錐度可因不同病人而變化，患有慢性心力衰竭疾病的病人 趨于有更大的錐度，而使肺動(dòng)脈血壓較高。主肺動(dòng)脈分支到左和右肺動(dòng)脈內(nèi)，不管醫(yī)生選擇將器械放置在主動(dòng)脈內(nèi)還是放置在肺動(dòng)脈樹的其中一個(gè)分支內(nèi)，在諸多其它因素中，將尤其取決于特殊病人的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)和狀況。當(dāng)傳感器組件10展開時(shí)，輸送導(dǎo)管定位成環(huán)42的更遠(yuǎn)端將會(huì)位于選定動(dòng)脈的選定部分內(nèi)，其中，遠(yuǎn)端環(huán)42將膨脹而接合血管壁的內(nèi)腔表面84、86，只有將傳感器組件保持在位置中的足夠力。環(huán)42有望施加比合適地將裝置保持就位而不施加過度力到表面上的力稍許大的力。固定構(gòu)件30應(yīng)構(gòu)造成對血管施加輕但足夠的力。所要施加的力基本上小于與放置血管支架的力小，其中，目的是以足夠的力壓靠在血管壁上，以對血管壁提供支架的支承。相反，本發(fā)明只是將傳感器組件10保持在血管內(nèi)，而不遷移到上游或下游，同時(shí)將傳感器26支承在要求的位置和定向上。當(dāng)傳感器組件10展開時(shí)，固定構(gòu)件30膨脹到其單個(gè)平面內(nèi)，使最遠(yuǎn)端環(huán)膨脹到接合血管內(nèi)腔壁的尺寸。在展開過程中，不管組件的定向如何，環(huán)42總是將自己坐落成接合血管壁的基本上直徑向相對的表面84、86，使附連支桿44沿著這些表面中的一個(gè)表面延伸。在該展開的位置中，傳感器26的檢測元件32將定向成面向待要完全展開的內(nèi)腔中心，不會(huì)阻礙血液在內(nèi)腔中的流動(dòng)?？梢灾赋龅氖?，在諸如錐度急劇變化的肺動(dòng)脈的錐度血管中，環(huán)42的近端不會(huì)接合血管壁的直徑向的相對表面。在如此的情形中，動(dòng)脈中的血流可造成傳感器組件圍繞遠(yuǎn)端42與圖11中虛線所示的血管壁相接觸的點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。盡管這會(huì)致使近端環(huán)42側(cè)向擺動(dòng)，但近端環(huán)42將接合血管壁而保持傳感器26間隔開血管壁。
[0054]通過將輸送導(dǎo)管前進(jìn)到血管內(nèi)的選定部位，并展開傳感器組件，以使它保持固定在該部位的血管內(nèi)，由此可放置傳感器組件。為此目的，選擇固定構(gòu)件的膨脹尺寸，以使它略微大于它所要放置的血管的預(yù)定橫向尺寸(“有效直徑”)。舉例來說，對于要放置在肺動(dòng)脈內(nèi)由超彈性材料形成的器械，固定構(gòu)件較佳地可具有膨脹后的尺寸，其比動(dòng)脈的選定部位處的有效直徑大大約20%。器械就放置在那里。盡管肺動(dòng)脈樹的尺寸和解剖學(xué)結(jié)構(gòu)肯定隨病人而變，特別是心力衰竭的病人，但我們認(rèn)為許多準(zhǔn)備用如此器械的病人也許是絕大部分病人可能具有有效直徑約為10毫米的動(dòng)脈樹區(qū)域。因此，舉例來說，固定構(gòu)件最好具有約為12毫米的松弛高度57的遠(yuǎn)端環(huán)(圖2)。當(dāng)放置器械時(shí)，醫(yī)生確定和選擇有效直徑約為10毫米的病人動(dòng)脈樹內(nèi)的合適部位，導(dǎo)航輸送導(dǎo)管而將傳感器組件定位在該部位處，然后，釋放組件使其膨脹到與血管充分地接合，以防止遷移。超彈性材料的特征和固定構(gòu)件的尺寸應(yīng)這樣進(jìn)行選擇:由展開的固定構(gòu)件施加到動(dòng)脈壁上的力不造成不利的創(chuàng)傷，同時(shí)，將器械固定在位置中。
[0055]圖12-16示出了實(shí)施本發(fā)明的傳感器組件87的另一實(shí)例，其中，固定構(gòu)件88和傳感器26布置成在脈管內(nèi)腔中更加中心地支承傳感器。在該實(shí)施例中，附連支桿90 (圖14)可比圖2實(shí)施例中的支桿短，傳感器26被支承在平面40的一側(cè)(圖15)。此外，淚珠形的環(huán)92可構(gòu)造成具有較小的連接角62，因?yàn)榄h(huán)92的連接可彼此更加靠近地定位。如上所述，當(dāng)將固定構(gòu)件壓縮到低輪廓構(gòu)造時(shí)，減小的連接角62就減小了連接60上的應(yīng)變量。圖16示意地示出固定構(gòu)件88的支承方式，當(dāng)傳感器展開在血管內(nèi)時(shí)，例如，肺動(dòng)脈12內(nèi)，該固定構(gòu)件88支承著傳感器26。就圖2的實(shí)例而言，一旦在動(dòng)脈內(nèi)釋放，固定構(gòu)件88膨脹而在大致直徑向相對位置處接合血管壁。在該實(shí)施例中，傳感器26定向到固定構(gòu)件88的單個(gè)共同平面40的一側(cè)(圖15)，并受到支承而沿著血管縱向延伸在大致血管內(nèi)腔的中間。環(huán)92的最外極端91較佳地充分延伸超過傳感器26的端部，這樣，即使組件的近端朝向血管壁側(cè)向地遷移，環(huán)92的近端也將接觸傳感器前面的血管壁，以使傳感器保持與血管壁間隔開。傳感器26附連到固定構(gòu)件88上的附連方式基本上可與上述的相同。該實(shí)施例中的附連支桿90的長度僅需長到足以被接納在傳感器的通道50內(nèi)即可。傳感器組件可如上所述地安裝到輸送裝置上。
[0056]圖17-20示出了實(shí)施本發(fā)明原理的傳感器組件94的另一實(shí)例。在該實(shí)例中，固定構(gòu)件96包括一對以并排關(guān)系設(shè)置的卵形環(huán)98，并由共同的附連支桿100連接。各個(gè)環(huán)96包括位于其各個(gè)端部處弓形曲線段102，以及縱向延伸的側(cè)支桿104。在其膨脹結(jié)構(gòu)中，環(huán)96基本上覆在單個(gè)平面106內(nèi)。當(dāng)在血管中展開時(shí)，如圖20示意地所示，卵形環(huán)98的側(cè)支桿104可接合血管壁的直徑向相對的部分，并將傳感器盒26支承在基本上血管內(nèi)腔的中心。在該實(shí)施例中，傳感器26定向到固定構(gòu)件88的單個(gè)共同平面106的一側(cè)(圖18)，并被支承而沿著血管縱向延伸在血管內(nèi)腔的中間。顯示器械展開在血管內(nèi)時(shí)其位置的圖20器械的示意端視圖，類似于圖6所示的圖。因?yàn)楣潭?gòu)件96的支桿104接合血管壁內(nèi)腔表面的相對的、細(xì)長的、縱向延伸的部分，所以固定構(gòu)件96的位置和定向以及傳感器外殼26,對傳感器組件94再定向到傾斜位置提供了附加的阻力。因此，固定構(gòu)件96的長度可在該實(shí)例中減小到僅略微長于圖19的傳感器盒26。這里，傳感器組件也可安裝到輸送裝置上，該裝置構(gòu)造成容納傳感器組件的固定構(gòu)件96。[0057]本發(fā)明的某些方面還可納入到其它的傳感器組件，其中，固定構(gòu)件可呈不同于上述的單個(gè)平面實(shí)例的形式。例如，圖21和22示出帶有固定構(gòu)件110的傳感器組件108，該固定構(gòu)件110具有大致管狀的膨脹形狀，其可壓縮成低輪廓的管狀形狀以便于導(dǎo)管輸送。固定構(gòu)件由多個(gè)連接件112形成，它們布置成形成可膨脹的單元114。如此管狀的固定元件可使用通常用于制造管形支架的多種公知技術(shù)中的任何一種技術(shù)進(jìn)行制造，例如，用激光器從選定材料的管子中切割出固定構(gòu)件的圖形。根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面，如此的管形固定構(gòu)件110可包括至少一個(gè)縱向延伸的直線形支桿116，其具有非圓橫截面，并且其端部一體地連接到固定構(gòu)件110的其它元件上，這樣，其可用作傳感器盒26可與其固定的附連支桿。如圖所示，傳感器盒26可與以上結(jié)合圖2實(shí)例所述的傳感器盒相同，其中的凸片布置成形成通道50以接納直線形的附連支桿116。固定構(gòu)件110和傳感器盒6的組裝相同，即，橫向地將支桿116插入通道50內(nèi)，接壓住凸片而將各部分固定在一起。通過導(dǎo)管可將管形固定構(gòu)件輸送到展開部位，該導(dǎo)管遠(yuǎn)端處具有管形腔室，其適于接納處于坍癟、低輪廓構(gòu)造中的傳感器組件，類似于脈管支架所用的如此輸送系統(tǒng)。固定構(gòu)件108可包括系帶118，器械可通過該系帶拉入輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的開口內(nèi)，同時(shí)，逐漸地將固定構(gòu)件坍癟成低輪廓的輸送構(gòu)造。[0058]應(yīng)該理解到，本發(fā)明實(shí)施例的上述實(shí)例僅是說明性的，且本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員會(huì)明白到其它的實(shí)施例、修改和等價(jià)物，而且，它們都在本發(fā)明范圍之內(nèi)和體現(xiàn)本發(fā)明的原理。
【權(quán)利要求】
1.一種可植入的傳感器組件，包括: 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹至適于接合血管壁以將其位置保持在所述血管中的膨脹構(gòu)造； 傳感器外殼，所述傳感器外殼包含適于檢測病人的生理參數(shù)的檢測元件，所述外殼通過以下手段附連至所述固定構(gòu)件，所述手段包括: 所述固定構(gòu)件具有縱向延伸的附連支桿，所述附連支桿具有非圓形橫截面； 所述傳感器外殼具有至少一對可塑性變形的凸片，所述凸片從所述外殼延伸并與所述外殼間隔開，以便限定能接納所述附連支桿的縱向延伸的通道，所述通道的構(gòu)造和尺寸做成為:當(dāng)所述支架包含在所述通道內(nèi)時(shí)，阻止所述附連支桿相對于所述傳感器外殼轉(zhuǎn)動(dòng)，并使所述外殼與所述附連支桿對齊； 當(dāng)所述附連支桿包含在所述通道內(nèi)時(shí)，成對凸片中至少一對中的至少一個(gè)凸片的一部分突出超過所述附連支桿，由此所述附連支桿可橫向地放入到所述通道中，且突出的凸片部分可塑性變形以覆在所述支桿上，從而將所述外殼固定至所述固定構(gòu)件。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器元件包括檢測元件，所述檢測元件可操作地暴露在所述外殼之外與所述通道直徑向相對的位置處。
3.如權(quán)利要求2所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼具有兩段，其中一段容納所述檢測元件，另一段則容納向所述檢測元件供電的電池，兩段密封地連結(jié)在一起，所述通道和相關(guān)聯(lián)的凸片設(shè)置在所述外殼容納所述電池的所述段上。
4.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，還包括: 所述固定構(gòu)件具有環(huán)，所述環(huán)附連至所述附連支桿的各端處的連接并從所述連接延伸，各個(gè)環(huán)設(shè)置在也包括所述附連支桿的單個(gè)平面內(nèi)，各個(gè)環(huán)可彈性壓縮到較小輪廓，所述較小輪廓由以近似平行關(guān)系布置的成對的環(huán)段構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求4所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，各個(gè)環(huán)在處于其膨脹構(gòu)造中時(shí)呈淚珠形，所述淚珠形的狹窄端設(shè)置在所述連接處。
6.如權(quán)利要求5所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述淚珠形由籍由成對的曲線段相連接的環(huán)段所構(gòu)成，所述環(huán)段的內(nèi)端在連接角處會(huì)合，所述連接角不大于約90度。
7.如權(quán)利要求4所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼附連至所述附連支桿，以便關(guān)于所述固定構(gòu)件平面對稱地定位所述外殼。
8.如權(quán)利要求7所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述檢測元件垂直于所述單個(gè)平面定向。
9.如權(quán)利要求4所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼附連至所述附連支桿，以便將所述外殼定位于所述固定構(gòu)件平面的一側(cè)。
10.如權(quán)利要求9所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述檢測元件平行于所述單個(gè)平面定向。
11.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述成對的凸片還包括: 兩對壓接凸片，當(dāng)所述附連支桿包含在所述通道內(nèi)時(shí)，各對中的至少一個(gè)凸片突出超過所述附連支桿，所述成對的壓接凸片沿著所述外殼的長度間隔開； 成對的導(dǎo)向凸片，其定位超過并包圍所述成對的壓接凸片，所述導(dǎo)向凸片從所述外殼延伸，并將所述附連支桿引導(dǎo)并定向到所述通道中，但基本上不延伸超過所述附連支桿的表面。
12.—種可植入的傳感器組件,包括: 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹至適于接合血管壁以將其位置保持在所述血管中的膨脹構(gòu)造，所述固定構(gòu)件具有成對的線狀卵形環(huán)，它們保持并排的關(guān)系，并共有具有非圓橫截面的公共附連支桿，所述卵形環(huán)和附連支桿設(shè)置在單個(gè)平面內(nèi)； 傳感器外殼，所述傳感器外殼包含適于檢測病人的生理參數(shù)的檢測元件，所述外殼通過以下手段附連至所述固定構(gòu)件，所述手段包括:所述傳感器外殼具有至少一對可塑性變形的凸片，所述凸片從所述外殼延伸并與所述外殼間隔開，以便限定能接納所述附連支桿的縱向延伸的通道，所述通道的構(gòu)造和尺寸做成為:當(dāng)所述支架包含在所述通道內(nèi)時(shí)，阻止所述附連支桿相對于所述傳感器外殼轉(zhuǎn)動(dòng)，并使所述外殼與所述附連支桿對齊； 當(dāng)所述附連支桿包含在所述通道內(nèi)時(shí)，成對凸片中至少一對中的至少一個(gè)凸片的一部分突出超過所述附連支桿，由此所述附連支桿可橫向地放入到所述通道中，且突出的凸片部分可塑性變形以覆在所述支桿上，從而將所述外殼固定至所述固定構(gòu)件。
13.如權(quán)利要求12所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器元件包括檢測元件，所述檢測元件可操作地暴露在所述外殼之外與所述通道直徑向相對的位置處，所述外殼附連至所述附連支桿，使所述檢測元件背離所述單個(gè)平面定向。
14.如權(quán)利要求12所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述卵形環(huán)的長度基本上不大于所述外殼的長度。
15.一種可植入的傳感器組件，包括: 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹至適于接合血管壁以將其位置保持在所述血管中的膨脹構(gòu)造； 傳感器外殼，所述傳感器外殼包含適于檢測病人的生理參數(shù)的檢測元件，所述外殼通過以下手段附連至所述固定構(gòu)件，所述手段包括: 所述固定構(gòu)件形成大致管形形狀，其由通過端部彼此連接的多個(gè)連結(jié)構(gòu)成，以便形成多個(gè)閉合單元，至少一個(gè)所述連結(jié)包括直線形的縱向延伸的附連支桿，所述附連支桿的橫截面為非圓形； 所述傳感器外殼具有至少一對可塑性變形的凸片，所述凸片從所述外殼延伸并與所述外殼間隔開，以便限定能接納所述附連支桿的縱向延伸的通道，所述通道的構(gòu)造和尺寸做成為:當(dāng)所述支架包含在所述通道內(nèi)時(shí)，阻止所述附連支桿相對于所述傳感器外殼轉(zhuǎn)動(dòng)，并使所述外殼與所述附連支桿對齊； 當(dāng)所述附連支桿包含在所述通道內(nèi)時(shí)，成對凸片中至少一對中的至少一個(gè)凸片的一部分突出超過所述附連支桿，由此所述附連支桿可橫向地放入到所述通道中，且突出的凸片部分可塑性變形以覆在所述支桿上，從而將所述外殼固定至所述固定構(gòu)件直線形。
16.如權(quán)利要求15所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器元件包括檢測元件，所述檢測元件可操作地暴露在所述外殼之外與所述通道直徑向相對的位置處，所述外殼附連至所述附連支桿，以使所述檢測元件面對所述管形固定構(gòu)件的內(nèi)部定向。
17.一種組裝可植入的傳感器組件的方法，包括:提供固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹至膨脹構(gòu)造，所述固定構(gòu)件具有至少一個(gè)非圓橫截面的直線形附連連結(jié)； 提供傳感器外殼，所述傳感器外殼包含適于檢測病人的生理參數(shù)的檢測元件，所述傳感器外殼具有至少一對可塑性變形的凸片，所述凸片從所述外殼延伸并與所述外殼間隔開，以便限定能接納所述附連支桿的縱向延伸的通道，所述通道的構(gòu)造和尺寸做成為:當(dāng)所述支架包含在所述通道內(nèi)時(shí)，阻止所述附連支桿相對于所述傳感器外殼轉(zhuǎn)動(dòng)，并使所述外殼與所述附連支桿對齊，至少一個(gè)所述凸片充分地延伸超過所述支桿的表面，以便能使其壓接在所述附連支桿上； 將所述附連支桿橫向地插入到所述通道中，以使所述附連支桿坐落于通道的底部處；以及 將所述至少一個(gè)凸片的突出部分壓接在所述附連 支桿上，以便將所述外殼和所述固定構(gòu)件固定在一起。
【文檔編號】F16G11/00GK103476331SQ201280019263
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月20日
【發(fā)明者】J·D·謝爾, G·帕特拉斯, K·D·莫希拉爾, E·格里斯沃爾德, J·C·埃蘭, A·鄧菲, R·碧斯萊 申請人:美敦力瓦斯科爾勒公司