本技術(shù)涉及生物醫(yī)藥輔助工藝，特別是涉及一種非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器。

背景技術(shù)：

1、在生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)階段，往往有敏感料液的轉(zhuǎn)移，在設(shè)備或者容器之間的傳輸。此時，會考慮使用軟管連接轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入兩個容器。在轉(zhuǎn)移前，兩個容器一般呈分離狀態(tài)，需要連接從兩個容器上分別伸出的軟管。這樣的軟管的連接，大多需要在非無菌的環(huán)境下進(jìn)行連接的。

2、傳統(tǒng)的接頭都需要通過環(huán)境的無菌以及對接前兩側(cè)接頭表面的滅菌，來盡量保證對接后軟管內(nèi)無菌，并仍有一定幾率操作失敗導(dǎo)致染菌。這類接頭在非無菌環(huán)境下對接無法保證連接后軟管內(nèi)無菌。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于上述狀況，有必要針對現(xiàn)有技術(shù)中非無菌環(huán)境下對接無法保證連接后軟管內(nèi)無菌的問題，提供一種非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器。

2、一種非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，包括接頭件、保護(hù)蓋、拉塊和阻隔膜，所述接頭件與所述保護(hù)蓋卡扣連接，所述接頭件設(shè)有流體通道，所述流體通道一端設(shè)有對接頭，另一端為對接面，所述對接面中部設(shè)有圓形孔用于容納密封圈，所述密封圈部分凸出于所述對接面設(shè)置，所述對接面一側(cè)設(shè)有下凹槽，所述拉塊與所述下凹槽卡接，部分所述拉塊露在所述接頭件的外側(cè)，所述阻隔膜折疊設(shè)置，所述阻隔膜包括第一阻隔面和第二阻隔面，所述第一阻隔面被所述保護(hù)蓋下表面壓緊，所述第二阻隔面與所述對接面貼合，所述第一阻隔面的一端與所述拉塊固定連接。

3、本實(shí)用新型中，組成一次性無菌連接器需要兩個無菌連接器對接配合使用，先將保護(hù)蓋與接頭件的卡接拆除，取下保護(hù)蓋，將兩個拆除保護(hù)蓋的無菌連接器通過卡扣方式進(jìn)行對接，此時兩個拉塊露在接頭件外側(cè)的部分處在同一側(cè)，兩個手指用力拈住并用力將拉塊從下凹槽向外拉出，同時拉塊將阻隔膜也向外拉出，兩個部分凸起的密封圈相互抵靠，兩個接頭件的對接面相互對接，流體通道對接上形成完整通道，從而利用本實(shí)用新型可以在非無菌環(huán)境下實(shí)現(xiàn)無菌連接。

4、進(jìn)一步地，所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，所述接頭件還包括第一卡扣母件和第一卡扣公件，所述第一卡扣母件和所述第一卡扣公件設(shè)于所述對接面的兩側(cè)，所述下凹槽設(shè)有通槽，所述通槽內(nèi)設(shè)置有彈性件，所述彈性件的一端與所述通槽的一側(cè)固設(shè)，所述彈性件的另一端延伸有一凸部，所述凸部懸空設(shè)置于所述通槽內(nèi)，以使所述凸部可在所述通槽內(nèi)上下運(yùn)動，所述凸部在豎直方向上往上伸入到所述拉塊，所述下凹槽一側(cè)設(shè)有卡接槽。

5、本實(shí)用新型中，單個無菌連接器，第一卡扣母件和第一卡扣公件與保護(hù)蓋卡接，組成一次性無菌連接器需要兩個無菌連接器卡接，單個凸部可以防止誤操作將單個拉塊被直接拉出，因凸部僅僅伸入第一通孔，兩個接頭件卡接后，固定凸臺擠壓凸部使其脫離第一通孔，凸部需要運(yùn)動的范圍為第一通孔的深度，通槽遠(yuǎn)離下凹槽的方向延長為弧形，在增加凸部下壓范圍的同時，彈性件與通槽連接處的應(yīng)力也可以減少。

6、進(jìn)一步地，所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，所述拉塊包括固定端和拉手端，固定端一側(cè)開設(shè)與阻隔膜寬度適配的條形孔，所述條形孔遠(yuǎn)離所述拉手端的一側(cè)設(shè)有固定凸臺和第一通孔，所述第一通孔的開孔尺寸足以容納所述固定凸臺，所述第一通孔與所述凸部適配，所述固定端外側(cè)設(shè)有卡接槽沿，所述卡接槽沿與所述卡接槽適配，所述拉手端一側(cè)設(shè)置拉手。

7、本實(shí)用新型中，單個無菌連接器，凸部伸入第一通孔，卡接槽沿與卡接槽卡接，將拉塊與接頭件固定，兩個無菌連接器對接配合使用時，第一卡扣母件和第一卡扣公件相互卡接后，固定凸臺正好穿過第一通孔擠壓凸部使其上下運(yùn)動從而遠(yuǎn)離第一通孔，兩個手指夾緊拉手帶動整個拉塊沿卡接槽沿移動，當(dāng)遠(yuǎn)離卡接槽沿時，拉塊與接頭件分離。

8、進(jìn)一步地，所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，所述阻隔膜還包括所述第一阻隔面兩端延伸的第一彎折面和第二彎折面，所述第二彎折面兩端分別連接所述第一阻隔面和所述第二阻隔面，所述第一彎折面穿所述條形孔并向遠(yuǎn)離所述第一阻隔面的方向形成第一延伸面，所述第一阻隔面一側(cè)分別設(shè)有第二通孔和第三通孔，所述第二通孔與所述凸部適配，所述第三通孔與所述固定凸臺適配，所述固定凸臺沿豎直方向伸出所述阻隔膜并向所述保護(hù)蓋延伸并部分露出，所述第一延伸面熱熔固定在所述拉塊底部。

9、本實(shí)用新型中，通過固定凸臺貫穿第三通孔，第二彎折面與接頭件充分覆蓋，第一延伸面熱熔固定在拉塊底部，第二阻隔面分別與對接面、密封圈貼合并與對接面熱熔固定，使得對接面處在阻隔膜的完全密封環(huán)境中，當(dāng)拉塊帶動阻隔膜遠(yuǎn)離對接件時，與第一阻隔面連接的第二彎折面沿被拉出的方向不斷被展開，從而使得第二阻隔面也與對接面脫開，最終保證拉手完整將阻隔膜拉出。

10、進(jìn)一步地，所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，所述保護(hù)蓋包括平臺部，所述平臺部兩側(cè)分別設(shè)有第一提手和第二提手，所述第一提手和所述第二提手的下端分別設(shè)有第二卡扣母件和第二卡扣公件，所述第一卡扣母件分別與所述第一卡扣公件和所述第二卡扣公件適配，所述第一卡扣公件與所述第二卡扣母件適配。

11、本實(shí)用新型中，分別通過第一提手和第二提手，可將第二卡扣母件和第二卡扣公件與第一卡扣母件和第一卡扣公件解除卡接，從而將保護(hù)蓋與接頭件分離，需要組成一次性無菌連接器，兩組第一卡扣母件和第一卡扣公件分別對應(yīng)卡接。

12、進(jìn)一步地，所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，所述平臺部一端向下部分延伸形成第二延伸面，以貼合并覆蓋所述第二彎折面，所述平臺部的另一端部分向下延伸形成第三延伸面，以覆蓋所述第一阻隔面和所述第一彎折面，所述平臺部一側(cè)設(shè)有第四通孔，所述第四通孔與所述固定凸臺適配。

13、本實(shí)用新型中，第二延伸面與接頭件的外側(cè)完全貼合，固定凸臺伸向第四通孔。

14、進(jìn)一步地，所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，包括所述阻隔膜為復(fù)合膜。

15、本實(shí)用新型中，該阻隔膜為復(fù)合膜，當(dāng)拆除保護(hù)蓋時，在日常環(huán)境中有效隔絕微生物，防止接頭蓋內(nèi)腔污染，實(shí)現(xiàn)無菌隔絕。

技術(shù)特征：

1.一種非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：包括接頭件、保護(hù)蓋、拉塊和阻隔膜，所述接頭件與所述保護(hù)蓋卡扣連接，所述接頭件設(shè)有流體通道，所述流體通道一端設(shè)有對接頭，另一端為對接面，所述對接面中部設(shè)有圓形孔用于容納密封圈，所述密封圈部分凸出于所述對接面設(shè)置，所述對接面一側(cè)設(shè)有下凹槽，所述拉塊與所述下凹槽卡接，部分所述拉塊露在所述接頭件的外側(cè)，所述阻隔膜折疊設(shè)置，所述阻隔膜包括第一阻隔面和第二阻隔面，所述第一阻隔面被所述保護(hù)蓋下表面壓緊，所述第二阻隔面與所述對接面貼合，所述第一阻隔面的一端與所述拉塊固定連接。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：所述接頭件還包括第一卡扣母件和第一卡扣公件，所述第一卡扣母件和所述第一卡扣公件設(shè)于所述對接面的兩側(cè)，所述下凹槽設(shè)有通槽，所述通槽內(nèi)設(shè)置有彈性件，所述彈性件的一端與所述通槽的一側(cè)固設(shè)，所述彈性件的另一端延伸有一凸部，所述凸部懸空設(shè)置于所述通槽內(nèi)，以使所述凸部可在所述通槽內(nèi)上下運(yùn)動，所述凸部在豎直方向上往上伸入到所述拉塊，所述下凹槽一側(cè)設(shè)有卡接槽。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：所述拉塊包括固定端和拉手端，固定端一側(cè)開設(shè)與阻隔膜寬度適配的條形孔，所述條形孔遠(yuǎn)離所述拉手端的一側(cè)設(shè)有固定凸臺和第一通孔，所述第一通孔的開孔尺寸足以容納所述固定凸臺，所述第一通孔與所述凸部適配，所述固定端外側(cè)設(shè)有卡接槽沿，所述卡接槽沿與所述卡接槽適配，所述拉手端一側(cè)設(shè)置拉手。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：所述阻隔膜還包括所述第一阻隔面兩端延伸的第一彎折面和第二彎折面，所述第二彎折面兩端分別連接所述第一阻隔面和所述第二阻隔面，所述第一彎折面穿所述條形孔并向遠(yuǎn)離所述第一阻隔面的方向形成第一延伸面，所述第一阻隔面一側(cè)分別設(shè)有第二通孔和第三通孔，所述第二通孔與所述凸部適配，所述第三通孔與所述固定凸臺適配，所述固定凸臺沿豎直方向伸出所述阻隔膜并向所述保護(hù)蓋延伸并部分露出，所述第一延伸面熱熔固定在所述拉塊底部。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：所述保護(hù)蓋包括平臺部，所述平臺部兩側(cè)分別設(shè)有第一提手和第二提手，所述第一提手和所述第二提手的下端分別設(shè)有第二卡扣母件和第二卡扣公件，所述第一卡扣母件分別與所述第一卡扣公件和所述第二卡扣公件適配，所述第一卡扣公件與所述第二卡扣母件適配。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：所述平臺部一端向下部分延伸形成第二延伸面，以貼合并覆蓋所述第二彎折面，所述平臺部的另一端部分向下延伸形成第三延伸面，以覆蓋所述第一阻隔面和所述第一彎折面，所述平臺部一側(cè)設(shè)有第四通孔，所述第四通孔與所述固定凸臺適配。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，其特征在于：所述阻隔膜為復(fù)合膜。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種非無菌環(huán)境使用的一次性無菌連接器，包括接頭件、保護(hù)蓋、拉塊和阻隔膜，接頭件與保護(hù)蓋卡扣連接，接頭件設(shè)有流體通道，流體通道一端設(shè)有管道接頭，另一端為對接面，對接面中部設(shè)有圓形孔用于容納密封圈，密封圈部分凸出于對接面設(shè)置，對接面一側(cè)設(shè)有下凹槽，拉塊與下凹槽卡接，部分拉塊露在接頭件的外側(cè)，阻隔膜折疊設(shè)置，阻隔膜包括第一阻隔面和第二阻隔面；使用時，先將保護(hù)蓋與接頭件的卡接拆除，取下保護(hù)蓋，將兩個拆除保護(hù)蓋的無菌連接器通過卡扣方式進(jìn)行對接，捏緊拉塊并按指示方向拉出以移除阻隔膜，操作即完成，本技術(shù)可在非無菌環(huán)境下實(shí)現(xiàn)無菌連接。

技術(shù)研發(fā)人員：丁榕,鄒磊,劉澤辰,田鑫磊
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江蘇百泰制藥裝備科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240312
技術(shù)公布日：2025/1/2