專利名稱：閉塞裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學領域，特別是涉及x射線外科學(外科放射學)，即涉及一種閉塞裝置。本發(fā)明可用于治療各種血管病，最好是用于治療各種不同類形和形狀的大的血管動脈瘤疾病。
當前，腦血管、心血管和其它器官的血管病是人類常見病之一。外科治療法是治療血管病的有效方法。與相當有效的外科治療法同時并存的是它們存在某些付作用，如大的創(chuàng)傷，特別是在腦血管手術時，引起嚴重的術后并發(fā)癥。近來開始發(fā)展的x射線外科學具有小的創(chuàng)傷、少的術后并發(fā)癥，并且允許對那些用普通外科和顯微外科不能進行治療的區(qū)域的血管病進行手術治療。在x射線外科治療動脈瘤中，治療大的、巨大的動脈瘤、假性動脈瘤和粗大頸部的動脈瘤特別困難?，F(xiàn)在用x射線外科治療上述動脈瘤的方法歸結于固定閉塞患動脈瘤的血管。通常，這些手術與大的術后并發(fā)癥聯(lián)系在一起，引起大段組織，特別是腦組織局部缺血。
所使用的x射線手術器械的不完善成為解決治療血管病的最重要問題之一。
x射線外科的發(fā)展要求創(chuàng)造基本上是新的用于進行手術的閉塞裝置。
已知的閉塞裝置(GB，A，2045621)由分離的充氣膠囊組成，膠囊通過過渡接管與導管相連。用燒熔接管的辦法將膠囊與導管分開，燒熔是用與電源線相連的電熱絲來實現(xiàn)的。連接導線從導管內(nèi)部穿過，而電熱絲同輔助絕緣接管周圍的介質絕緣。這樣設計創(chuàng)造出的膠囊一導管能保證膠囊較可靠地同導管分開，但膠囊一導管較硬，不允許深入到動脈瘤的腔內(nèi)、分支血管中。用已知形式的膠囊一導管進行手術主要是用于通向患部的血管和患動脈瘤的血管的固定閉塞。這就導致該部位的血液循環(huán)明顯變化、出現(xiàn)局部缺血。
極不希望出現(xiàn)上述情形，特別是對腦血管進行x射線手術時更不希望。
上述裝置在許多情況下允許深入到大的、巨大的、以及粗大頸部的動脈瘤腔中，但一個膠囊不足以掐斷它們的血流，而向動脈瘤腔中插入多個膠囊又不能預見到它們之間的相互關系和血液引起的它們在動脈瘤腔中的位移，導致把膠囊從動脈瘤中沖走并阻塞致使血管。
德國專利(DE，C，3048923)是另一種已知的具有單獨膠囊和連接管的膠囊一導管裝置，該裝置有兩個膠囊，一個是定位用的，也即是這個膠囊要保證裝置定位在所需的部位;第二個膠囊是閉塞用的。兩個囊充脹時，成為相對位置不同的同一形狀的兩個囊。分開的管道用于分別輸入造影物質和快速凝固聚合物的組分。該裝置借助獨立的管道(導管)能夠規(guī)定充滿膠囊的快速凝固聚合物的聚合時間，從而允許分別按所需的比例向膠囊中輸入快速凝固聚合物的組分。這種結構的膠囊一導管根據(jù)本身的用途用于閉塞缺損的心室和心房隔膜及其它小的用途。
眾所周知的英國專利(GB，A，2383673)的膠囊一導管作成帶有x射線造影標記的可拆卸的充氣膠囊，所帶標記為一金屬夾，安裝在與括約肌相對的囊的加厚壁上。膠囊括約肌作成向膠囊內(nèi)部凹陷的并安裝在導管的外壁上。在掐斷血管(動脈瘤)的血液循環(huán)時，膠囊依靠充入快速凝固聚合物而脹大，拔去導管，此時膠囊的括約肌向外翻。為了從導管上拆下膠囊(分開膠囊)，采用了大直徑的安裝在工作(主要)導管上的可移動導管。導管反向移動，即拔出主導管，把工藝導管向外囊移動。因此，保證了從工作導管上取下膠囊，然后，從血管上拔掉兩個導管。Dabrun膠囊一導管的構造是硬的，不能保證膠囊穿入分支血管和動脈瘤腔中，因而減少了其應用范圍。而借助于Dabrun膠囊一導管進行手術，通常目的在于固定閉塞于通向患部的血管和患動脈瘤的血管，因而導致供血的急劇改變和術后并發(fā)癥。在膠囊一導管成功地穿入大的、巨大的和粗大頸部的動脈瘤腔中的情況下，為了切斷這些動脈瘤血流，必需在動脈瘤腔中插入約10個膠囊。但是這些膠囊不能在動脈瘤中站穩(wěn)，并能被血流沖走。切斷血管動脈瘤的血液在許多情況下會由于出血而引起復發(fā)。
本發(fā)明的任務在于創(chuàng)造這樣一種閉塞裝置，這種裝置用給它增加輔助膠囊的辦法而能非常可靠地切斷大的、結構極不相同的動脈瘤的血流。
本發(fā)明任務的解決方案是本發(fā)明的閉塞裝置包含一個可拆下的充氣膠囊，借助于括約肌與插入式導管相連，該裝置裝有帶x射線造影標記的輔助膠囊，該輔助膠囊位于主膠囊的里面并配有自己的導管，并且其中一個膠囊的表面上有穿孔。
這就能解決所謂的導管“死”空間的問題，允許把形成血栓的粘膠物質、快速凝固聚合物的組分分別送入動脈瘤腔中，從而能測定和調節(jié)快速凝固聚合物在膠囊腔中聚合的時間。
因而有可能借助x射線外科治療以前不能治療的各種構造的大動脈瘤。
下面通過對具體實施例的描述并結合附圖來說明本發(fā)明。


圖1是本發(fā)明的外膠囊上有孔的閉塞裝置總圖;
圖2是本發(fā)明圖1所示裝置的使用圖;
圖3是本發(fā)明插入膠囊、拔出導管后掐斷大動脈瘤血流的例子;
圖4是本發(fā)明的內(nèi)膠囊上有孔的裝置總圖;
圖5是本發(fā)明圖4所示裝置的使用圖;
圖6示意地表示本發(fā)明把快速凝固聚合物組分分別送入動脈瘤腔中的例子。
申請專利的閉塞裝置包括外充氣膠囊1(圖1、4)，靠括約肌2與插管3相連。本發(fā)明閉塞裝置裝有自身導管5的輔助膠囊4，并且在輔助膠囊4的里面裝有x射線造影標記6，其中膠囊1有穿孔7。
在進行x射線外科手術前，要先確定治療方案和所使用的膠囊的形式，也就是說要確定使用內(nèi)囊有孔還是外囊有孔的膠囊。
里面裝有膠囊4和x射線造影標記6的膠囊1借助于導管3和5利用穿刺針插入動脈血管8到動脈瘤9的腔中(圖2、5)。有了x射線造影標記6就能夠監(jiān)視膠囊1、4在動脈瘤腔中的位置。隨后，根據(jù)手術的形式，沿導管3將必需的注入物-粘膠劑10-快速凝固聚合物的主要組分11輸入膠囊1，沿導管5(圖6)將完成手術用的膠囊注入物的缺少組分注入膠囊。圖3表示手術完成階段。
診斷結果為粗大頸部(標準頸部)的大動脈瘤時，x射線手術要選擇外囊穿孔的閉塞裝置(圖1)，注入藥物后用虛線表示動脈瘤。在x光影屏監(jiān)視下，通過穿刺針沿動脈8將膠囊1、4和導管3、5引導到動脈瘤9的開口，膠囊1、4插入動脈瘤9的腔中。沿導管5在x射線影屏監(jiān)視下將x射線造影物質注入膠囊4，到閉塞動脈瘤腔為止。然后，沿膠囊4的導管將x射線造影物質導出并確定它的體積。沿導管5將快速凝固聚合物，例如硅酮注入膠囊4直到閉塞動脈瘤9的頸部為止。沿導管3將形成血栓的粘膠劑10注入(用注射器注入)膠囊1的腔中，粘膠劑10通過穿孔7透入到動脈瘤9的腔中，因而可靠地粘住了膠囊1、4的壁和動脈瘤9的壁(圖2)。在快速凝固聚合物聚合后，用一種已知的方法將導管3、5與膠囊1、4分開。進而，在硅酮聚合作用下縮小了體積，在后面吸住了被粘住的膠囊1、4的壁和動脈瘤9的壁，從而縮小了原來動脈瘤9的體積(圖3)。
診斷結果為粗大頸部的形狀復雜的中等大小的動脈瘤時，進行x射線外科手術，要選擇內(nèi)囊有孔的閉塞裝置(圖4)。在x光電視監(jiān)視下，按上述方法，利用血液動力學的特點，沿動脈將帶有導管3、5的膠囊1、4(圖2)引向動脈瘤的開口，而后插入動脈瘤腔。通過導管3，將快速凝固聚合物的主要組分注入膠囊1直到完全閉塞動脈瘤9的腔為止，以便用血管造影術仔細進行檢查。沿導管5用注射器將事先確定體積的催化劑注入膠囊4的腔中，催化劑通過膠囊4的穿孔7進入膠囊1的腔中，并促使主要組分-快速凝固聚合物12迅速聚合(圖6)。在快速凝固聚合物聚合之后，用一種已知的方法將導管3、5與膠囊1、4分開，然后進行一系列的血管造影檢查。
申請專利的閉塞裝置主要是用于掐斷腦、頸部、臟器等粗血管主干上的中等的、大的或巨大的動脈瘤血流。到目前為止，利用普通膠囊-導管切斷上述人體動脈瘤血流相當困難，申請專利的閉塞裝置允許分開把形成血栓的粘膠劑和快速凝固聚合物的組分送入動脈瘤和膠囊的腔中，這就允許用x射線外科方法非常可靠不會復發(fā)的治療這些動脈瘤。這些動脈瘤以前不允許進行這種保留生理血流的治療。由于申請專利的閉塞裝置的結構特點可能保證慢慢地縮小原先動脈瘤的體積，這一點在治療腦血管動脈瘤中即非常重要又非常寶貴，因為減小了大動脈瘤對周圍腦組織的壓迫。
此外，閉塞裝置能保證對可能復發(fā)的動脈瘤和出血可靠地進行定期檢查。
權利要求
一種閉塞裝置，包括一個借助括約肌(2)與插入式導管(3)相連的充氣膠囊(1)，其特征在于該裝置裝有一個帶X射線造影標記(6)的輔助膠囊(4)，該輔助膠囊(4)位于主膠囊(1)的里面并配有自己的導管(5)，并且所述膠囊中的一個膠囊的表面上有穿孔(7)。
全文摘要
一種閉塞裝置，包括一個借助于括約肌(2)與插入式導管(3)相連的可拆下的充氣膠囊(1)，和一個輔助膠囊(4)，該輔助膠囊(4)位于主膠囊(1)的里面并配有自己的導管(5)，并且其中一個膠囊的表面上有穿孔(7)。
文檔編號F16N39/06GK1038409SQ8810351
公開日1990年1月3日 申請日期1988年6月9日 優(yōu)先權日1988年6月9日
發(fā)明者維克托·伊萬諾維奇·肖霍洛夫, 亞歷山大·伊萬諾維奇·岡察洛夫, 亞歷山大·格里高里葉維奇·薩文科, 瓦契斯拉夫·格里高里葉維奇·安東寧科 申請人:基輔尼羅赫魯爾基科研所