專利名稱：肝病聯(lián)合檢測生物芯片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種肝病聯(lián)合檢測診斷裝置，特別是涉及一種并行聯(lián)合檢測肝炎及肝癌的診斷生物芯片。
大多數(shù)報道肝癌合并肝硬變比例為80％～90％，部分肝硬變病人可發(fā)展為肝癌，這一事實早已被人們所注意。而臨床上原發(fā)性肝癌患者約三分之一有慢性肝炎史，國內(nèi)普查發(fā)現(xiàn)原發(fā)性肝癌高發(fā)區(qū)肝炎發(fā)病率也高，肝癌病例HBsAg陽性率可高達(dá)81.82％，有65％～75％的肝癌患者發(fā)現(xiàn)HCV抗體陽性。流行病學(xué)調(diào)查也發(fā)現(xiàn)肝癌高發(fā)區(qū)人群的HBsAg陽性率較低發(fā)區(qū)為高，而肝癌患者血清HBsAg陽性率又顯著高于健康人群。再者，引起肝硬化的病因很多，在我國以病毒性肝炎引起肝硬化為主，主要為乙型和丙型肝炎病毒感染。
目前臨床診斷上常采用放射免疫測定法(RIA)或酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，以檢測乙肝、丙肝等病毒性肝炎和肝硬化以及病合的肝癌，但這需要昂貴的檢測設(shè)備，不能隨時隨地的進(jìn)行檢測分析，且檢查較為煩瑣，歷時較長，影響了對患者的及時診斷和治療。而單試紙條檢測則由于其操作簡便、反應(yīng)快速、具有較好的特異性、穩(wěn)定性和靈敏度等特點，已被應(yīng)用于臨床、海關(guān)、體檢等諸多領(lǐng)域的分析檢測。但目前使用的諸如乙型肝炎表面抗原測試紙、甲胎蛋白測試紙等單個蛋白質(zhì)測試紙，每次也只能分析一種檢測指標(biāo)，提供的診斷信息量有限而且不全面。
本發(fā)明的目的是要提供一種快速檢測肝炎及肝癌的生物芯片，通過并行聯(lián)合檢測，不僅能對肝炎的病因?qū)W作出正確的診斷，而且對并發(fā)的亞臨床型肝癌、小肝癌的早期診斷及預(yù)測復(fù)發(fā)以及治療后復(fù)發(fā)的預(yù)測均有重要的指導(dǎo)參考作用。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種快速檢測肝炎及肝癌的生物芯片，它由載體盒和蛋白質(zhì)試紙條所組成，所述載體盒含載體盒面板及載體盒背板，所述的載體盒背板內(nèi)設(shè)有可以放置單試紙條的載體槽，所述的試紙條由上端的吸水區(qū)、中端的觀察區(qū)及下端的進(jìn)樣區(qū)所構(gòu)成，所述的面板下端部為進(jìn)樣口，中部為觀察口，進(jìn)樣口與觀察口之間為控樣線，所述載體盒背板內(nèi)設(shè)有五個以上的載體槽，載體槽內(nèi)分別放置有能檢測出用于診斷乙肝的HBsAg、抗HBc-IgM，診斷丙肝的抗HCV和診斷肝癌的AFP、AFU等五指標(biāo)的蛋白質(zhì)試紙條，利用芯片技術(shù)的集成化、高通量、并行化的原理，將這些蛋白質(zhì)試紙以平行或者扇形方式任意組合，集成在一起，形成診斷生物芯片，它能一次性同時檢測血清中這五種診斷指標(biāo)。
本發(fā)明不僅改進(jìn)了放射性免疫分析法(RIA)和酶聯(lián)免疫吸附實驗法(ELISA)用于診斷時所具有的操作不便、費時、價格昂貴等不足，而且比從單個蛋白檢測試紙條上獲得的信息豐富而全面，能實現(xiàn)一次性檢測出病毒性乙肝、丙肝和對因此而并發(fā)的肝硬化、肝癌作出早期診斷或預(yù)測復(fù)發(fā)，因此在大眾健康自檢、醫(yī)院的臨床檢測和診斷等方面都具有很高的使用價值。
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明實施例做進(jìn)一步的表述。


圖1示肝病聯(lián)合檢測生物芯片載體盒底座示意圖。
圖2示肝病聯(lián)合檢測芯片生物芯片載體盒示意圖。
圖3示蛋白質(zhì)試紙條示意圖。
參照圖1、圖2和圖3，本發(fā)明的快速檢測肝炎、肝硬化及肝癌的生物芯片由載體盒(1)和蛋白質(zhì)試紙條(8)組成，所述的載體盒(1)含載體盒面板(2)和載體盒背板(3)，所述的載體盒背板(3)呈扇形，載體盒內(nèi)設(shè)有可以放置五個蛋白質(zhì)試紙條的載體槽(4)，所述的試紙條由上端的吸水區(qū)(11)、中端的觀察區(qū)(10)及下端的進(jìn)樣區(qū)(9)所構(gòu)成，所述的面板下端部為進(jìn)樣口(5)、中部為觀察口(6)以及進(jìn)樣口(5)和觀察口(6)之間的控樣線(7)，所述的載體槽(4)內(nèi)分別放置能夠檢測出用于診斷乙肝的HBsAg、抗HBc-IgM，診斷丙肝的抗HCV和診斷肝硬化、肝癌的AFP、AFU等五個指標(biāo)的蛋白質(zhì)試紙條(8)。所用的蛋白質(zhì)試紙條可以在上述的基礎(chǔ)上，加上由其它蛋白質(zhì)特異性抗體制成的單試紙條，形成扇形集成的含六種以上蛋白質(zhì)試紙條的生物芯片，用于同時檢測各種類型的病毒性肝炎及并發(fā)的肝硬化和肝癌。
使用時，當(dāng)在進(jìn)樣口(5)加入待檢測的血清標(biāo)本時，血清中的各診斷指標(biāo)會與生物芯片相應(yīng)的檢測該指標(biāo)的試紙條上進(jìn)樣區(qū)(9)內(nèi)的金標(biāo)抗體結(jié)合，分別沿各試紙的薄膜層析至觀察區(qū)(10)，并與檢測線上包被的特異性抗體結(jié)合，在觀察口(6)內(nèi)形成肉眼可見的紅色條帶，過量的復(fù)合物或未結(jié)合的金標(biāo)物會繼續(xù)層析，與對照線(質(zhì)量控制線)的抗體相結(jié)合形成肉眼可見的紅色線條，兩條紅色線條則表明陽性，如果只有質(zhì)量控制線形成紅色線條則表明陰性，如果檢測線和質(zhì)量線均未顯色則表明無效。這樣就可一次性聯(lián)合檢測乙肝、丙肝及肝癌。
應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件如實驗室手冊中所述的條件，或按照制造廠商所建議的條件。
權(quán)利要求
1.一種并行聯(lián)合檢測肝炎及肝癌的生物芯片，它由載體盒(1)和蛋白質(zhì)試紙條(8)組成，所述的載體盒(1)含載體盒面板(2)和載體盒背板(3)，所述的載體盒面板(2)的中部設(shè)有觀察口(6)，下端部設(shè)有進(jìn)樣口(5)，觀察口與進(jìn)樣口之間設(shè)有控樣線(7)，所述的蛋白質(zhì)試紙條的上端為吸水區(qū)(11)、中端為觀察區(qū)(10)，下端為進(jìn)樣區(qū)(9)，其特征在于所述載體盒背板(3)有五個以上(包括五個)存放蛋白質(zhì)試紙條的載體槽(4)，所述的載體槽(4)中至少安放有能夠檢測HBsAg、抗HBc-IgM，抗HCV、AFP和AFU的五種蛋白質(zhì)試紙條。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述并行聯(lián)合檢測肝炎及肝癌的生物芯片，其特征在于所述的載體盒背板內(nèi)的載體槽中還可以增置由其它蛋白特異性抗體制成的蛋白質(zhì)試紙條。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種并行聯(lián)合檢測肝炎及肝癌的生物芯片。目前對病毒性肝炎及并發(fā)性肝癌的檢測存在著檢測過程復(fù)雜、周期長、費用高且每次只能查驗一種檢測指標(biāo)等不足。本發(fā)明的主要特征是在由載體盒和蛋白質(zhì)試紙條組成的快速聯(lián)合檢測肝炎及肝癌生物芯片的載體盒背板內(nèi)設(shè)有五個以上(含五個)的載體槽,所述的載體槽里安放可檢測HBsAg、抗HBc－IgM、抗HCV、AFP和AFU的試紙條,且還可增設(shè)由其它蛋白質(zhì)特異性抗體制成的試紙條。本發(fā)明的并行聯(lián)合檢測肝炎及肝癌的生物芯片,可用于快速鑒別病毒性肝炎的類型,并實現(xiàn)對肝癌高危人群的動態(tài)監(jiān)測,有利于肝癌的早期診斷和治療后復(fù)發(fā)預(yù)測,適用于大眾健康自檢、醫(yī)院的臨床檢測和診斷。
文檔編號G01N33/576GK1348105SQ01126978
公開日2002年5月8日 申請日期2001年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月9日
發(fā)明者樓屹 申請人:上海生物芯片有限公司