專利名稱：逆型膠體金免疫層析試劑條及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及免疫層析試劑條，具體指加樣點(diǎn)位于固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物前沿的逆型膠體金免疫層析試劑條。
本發(fā)明還涉及上述試劑條的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
金標(biāo)免疫檢測(cè)技術(shù)屬于固相膜免疫測(cè)定技術(shù)。金標(biāo)免疫檢測(cè)技術(shù)包括金標(biāo)免疫滲濾法(滴金免疫測(cè)定法)和金標(biāo)免疫層析法。金標(biāo)免疫滲濾法建立于20世紀(jì)90年代初，是以硝基纖維素膜為載體，利用微孔濾膜的可濾過(guò)性，使抗原抗體反應(yīng)和洗滌在一特殊的滲濾裝置上以液體滲濾過(guò)膜的方式迅速完成。金標(biāo)免疫層析法是繼金標(biāo)免疫滲濾法之后發(fā)展起來(lái)的另一種膜固相免疫測(cè)定方法，目前已被廣泛應(yīng)用，其原理是以微孔濾膜(如硝基纖維素膜)為固相載體，并利用微孔濾膜的毛細(xì)管作用，使加于膜條一端的液體樣品向另一端滲移，猶如層析一般。移動(dòng)過(guò)程中被分析物與固定于膜上某一區(qū)域的受體(抗原或抗體)結(jié)合而被固相化，無(wú)關(guān)物則越過(guò)該區(qū)域而被分離，然后通過(guò)標(biāo)記物(膠體金)的顯色來(lái)判定檢測(cè)結(jié)構(gòu)。金標(biāo)免疫層析法的特點(diǎn)是快速、簡(jiǎn)便，利用膠體金免疫層析試劑條可使抗體抗原“三明治”夾心反應(yīng)于5-30分鐘內(nèi)快速進(jìn)行。全部反應(yīng)在一個(gè)試劑條上完成，將樣品膜(玻璃纖維紙或其它纖維紙)、固相膠體金標(biāo)記物(Conj)、硝基纖維素膜和吸水紙裝配于帶有雙面粘膠的塑料薄板上。硝基纖維素膜上有兩個(gè)反應(yīng)區(qū)域，測(cè)試區(qū)(T區(qū))固相一條特異抗原/抗體，對(duì)照區(qū)(C區(qū))，固相一條對(duì)照帶。固相膠體金標(biāo)記物是為與T區(qū)相對(duì)應(yīng)的另一特異“抗原/抗體-金標(biāo)記物”的干燥顆粒。經(jīng)典試劑條的測(cè)試流程為滴入尿液、血清、血漿、血液、唾液等待測(cè)液或樣品提取液或它們的稀釋液于樣品膜(S)上面。有的檢測(cè)項(xiàng)目需隨后再于同一位置滴入“緩沖液”以達(dá)到更好的效果。如果樣品中含有待測(cè)成分，該待測(cè)成份分子的一端將與膠體金標(biāo)記物中特異抗原/抗體形成復(fù)合物，該復(fù)合物按毛細(xì)管原理上行于纖維膜上。在測(cè)試區(qū)(T)，待測(cè)成分分子的另一端將于固相化的另一特異抗原/抗體起反應(yīng)，并在T處被“固定”。由于膠體金顆粒是玫瑰色，于是在T區(qū)出現(xiàn)了一條玫瑰色線。該處顏色深淺與待測(cè)樣品濃度高低成正比例。金標(biāo)免疫層析檢測(cè)技術(shù)目前已得到廣泛的應(yīng)用，如進(jìn)行人絨毛促性腺激素(HCG)、促黃體生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促甲狀腺激素(TSH)等激素的測(cè)定；衣原體(Chlamydia)、人類免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒(Syphilis)、乙肝病毒(HBV)、幽門螺旋桿菌(Hpy)等感染原的檢測(cè)；嗎啡、可卡因、鴉片等毒品的檢測(cè)；以及心肌梗塞指標(biāo)(如肌鈣蛋白Tni、異激動(dòng)酶CKMB、肌紅蛋白Myoglubin)和腫瘤指標(biāo)(如前列腺特異抗原PSA、胚癌蛋白CEA、甲胎蛋白a-FP)的檢測(cè)等。
利用金標(biāo)免疫層析法測(cè)定抗體時(shí)，一般采用膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM，在硝基纖維素膜上固相一條特異性抗原。在檢測(cè)中，按上述反應(yīng)流程因樣品中的特異性和非特異性IgG/IgM先與膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，大大降低了檢測(cè)的敏感度，因此上述流程的膠體金免疫層析試劑條并不能用于某些檢測(cè)項(xiàng)目，尤其無(wú)法對(duì)TORCH抗體進(jìn)行檢測(cè)。將弓形體(Toxoplasmagondii)、巨細(xì)胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)、風(fēng)疹病毒(Rubella)、單純皰疹(Hepes Smplex virus I&II)這幾種抗原按第一字母組合，簡(jiǎn)稱為TORCH，應(yīng)用上述經(jīng)典的膠體金免疫層析試劑條對(duì)TORCH抗體進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，在T區(qū)見(jiàn)不到色帶，即使在高濃度抗體的存在下，也極難見(jiàn)到T色帶。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種逆型膠體金免疫層析試劑條，改換經(jīng)典金標(biāo)免疫檢測(cè)的反應(yīng)步驟，以獲得高靈敏度的檢測(cè)效果，從而拓寬經(jīng)典膠體金免疫層析試劑條的應(yīng)用范圍。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述逆型膠體金免疫層析試劑條的用途。
本發(fā)明提出的逆型膠體金免疫層析試劑條，將樣品加入點(diǎn)由經(jīng)典試劑條(組成結(jié)構(gòu)見(jiàn)附圖1)的樣品膜(S)處移至固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物的前沿，樣品膜處僅用于滴加緩沖液。本發(fā)明試劑條的底板可采用雙面膠塑料片，塑料片兩端粘貼有吸水材料，其中一端為緩沖液加入?yún)^(qū)(B)，可采用材料包括玻璃纖維紙或其它纖維紙，另一端為吸水紙區(qū)(A)，材料以吸水性強(qiáng)的濾紙為佳。緊鄰B區(qū)為干燥固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物(Conj)，加樣點(diǎn)位于Conj的前沿。Conj與A的中間粘貼吸附有受體(抗原或抗體)的硝基纖維素膜，受體以直線的形式包被在膜上，自Conj向A方向，硝基纖維素膜上有兩個(gè)反應(yīng)區(qū)域，測(cè)試區(qū)(T區(qū))固相一條特異抗原/抗體，對(duì)照區(qū)(C區(qū))，固相一條對(duì)照帶。本發(fā)明試劑條的反應(yīng)特點(diǎn)在于首先將待測(cè)樣品加于固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物之前使之向測(cè)試區(qū)層析移動(dòng)，隨后用一定的緩沖液溶解固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物，使之在硝基纖維素膜上向測(cè)試區(qū)發(fā)生移動(dòng)，這樣待測(cè)成分分子首先與固相于測(cè)試區(qū)的特異抗原/抗體形成復(fù)合物并被固定，然后再與膠體金所標(biāo)記的特異抗原/抗體結(jié)合，形成最終的顯色復(fù)合物(試劑條組成結(jié)構(gòu)見(jiàn)附圖2)。這樣對(duì)經(jīng)典試劑條的反應(yīng)順序(即待測(cè)成分分子首先與膠體金所標(biāo)記的特異抗原/抗體結(jié)合形成顯色復(fù)合物，然后再與固相于測(cè)試區(qū)的特異抗原/抗體形成最終復(fù)合物并被固定)進(jìn)行了逆向改變，從而在利用試劑條檢測(cè)抗體時(shí)，大大降低了樣品中大量非特異性IgG/IgM的干擾，從而避免了樣品中特異性和非特異性IgG/IgM與膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM的先行競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，提高了試劑條的檢測(cè)靈敏度。本發(fā)明拓寬了經(jīng)典試劑條的檢測(cè)范圍，尤其可以有效地用于TORCH抗體檢測(cè)。根據(jù)實(shí)際需要，本發(fā)明逆型膠體金免疫層析試劑條可制成測(cè)定單一指標(biāo)的試劑條或同時(shí)測(cè)定多項(xiàng)指標(biāo)的試劑條。本發(fā)明逆型試劑條可用于抗原或抗體的檢測(cè)，應(yīng)用本發(fā)明逆行試劑條，可根據(jù)其測(cè)試區(qū)所固相的抗體或抗原，檢測(cè)相對(duì)應(yīng)的抗原或抗體。以有色乳膠顆粒、熒光或其它發(fā)光物質(zhì)等代替膠體金作為標(biāo)記物，可將本發(fā)明試劑條制成相應(yīng)的逆型免疫層析試劑條。
下面以抗體抗原“三明治”夾心法測(cè)定TORCH抗體為例，說(shuō)明逆型膠體金免疫層析試劑條的操作步驟和原理首先加入待測(cè)液血清、血漿于膠體金標(biāo)記結(jié)合物Conj的前沿，隨后立即于B處滴入2滴緩沖液，該緩沖液在溶解固相膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM抗體的同時(shí)“沖向”硝基纖維素膜，將待測(cè)液成份先帶入T區(qū)。如樣品中含有待測(cè)成分，即TORCH抗體，該抗體將被在T區(qū)的固相TORCH抗原所捕獲并形成抗原抗體復(fù)合物。而樣品中所含的大量非特異性人免疫球蛋白IgG/IgM，將通過(guò)T區(qū)繼續(xù)前進(jìn)而被排除。在T區(qū)形成的足夠量“抗原抗體”復(fù)合物與隨之而來(lái)的膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM抗體形“TORCH抗原-人體TORCH抗體-抗人IgG/IgM抗體-膠體金顆?！睆?fù)合物。因而在T區(qū)產(chǎn)生玫瑰色色帶，其顏色深淺與TORCH抗體含量成正比例。如樣品中不含有待測(cè)成分，或TORCH抗體的含量低于檢測(cè)靈敏度。則在T區(qū)不形成可見(jiàn)的玫瑰色帶，即為陰性結(jié)果。如需檢測(cè)IgG型TORCH抗體，則使用抗人IgG抗體膠體金標(biāo)記物。如需檢測(cè)IgM型TORCH抗體，則用抗人IgM抗體膠體金標(biāo)記物。T區(qū)可固相化一種或多種TORCH抗原，膠體金標(biāo)記結(jié)合物可采用膠體金標(biāo)記的羊或兔或其它動(dòng)物品種抗人的免疫球蛋白IgG/IgM。


圖1為經(jīng)典型膠體金免疫層析試劑條的組成結(jié)構(gòu)圖，其中S指樣品膜；Conj指固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物；T指測(cè)試區(qū)；C指對(duì)照區(qū)；Abs指吸水紙區(qū)圖2為本發(fā)明逆型膠體金免疫層析試劑條的組成結(jié)構(gòu)圖，其中B指緩沖液加入?yún)^(qū)；S指樣品加入點(diǎn)；Conj指固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物；T指測(cè)試區(qū)；C指對(duì)照區(qū)；Abs指吸水紙區(qū)圖3五合一逆型膠體金免疫層析板檢測(cè)盒的結(jié)構(gòu)圖，其中I指用于檢測(cè)Toxo抗體的試劑條；II指用于檢測(cè)CMV抗體的試劑條；III指用于檢測(cè)Rubella抗體的試劑條；IV指用于檢測(cè)HSV-I抗體的試劑條；V指用于檢測(cè)HSV-II抗體的試劑條；B指緩沖液加入?yún)^(qū)；Conj指固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物；S指樣品加入點(diǎn)；T指測(cè)試區(qū)；C指對(duì)照區(qū)。
圖4為四合一逆型膠體金免疫層析板檢測(cè)盒的結(jié)構(gòu)圖，其中B指緩沖液加入?yún)^(qū)；Conj指固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物；S指樣品加入點(diǎn)；Toxo指固相化Toxo抗原；CMV指固相化CMV抗原；Rubella指固相化Rubella抗原；HSV-I/II指固相化HSV-I/II抗原；C指對(duì)照區(qū)。
有益效果1、本發(fā)明提供了一種新穎的逆型膠體金免疫層析試劑條，逆向改變了經(jīng)典金標(biāo)免疫檢測(cè)的反應(yīng)步驟，大大降低了樣品中大量非特異性IgG/IgM的干擾，從而大大降低了樣品中特異性和非特異性IgG/IgM與膠體金標(biāo)記抗人IgG/IgM的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，提高了試劑條的檢測(cè)靈敏度。
2、本發(fā)明拓寬了膠體金免疫層析試劑條的應(yīng)用范圍，利用本發(fā)明逆型膠體金免疫層析試劑條可有效地進(jìn)行TORCH抗體的檢測(cè)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述，但不限制本發(fā)明。
實(shí)施例1 五合一逆型膠體金免疫層析板檢測(cè)盒如圖3所示，本檢測(cè)盒由檢測(cè)單項(xiàng)TORCH抗體的逆型膠體金免疫層析試劑條組合而成，該檢測(cè)盒由5個(gè)試劑條組合而成，其中試劑條I用于檢測(cè)人抗弓形體(Toxo)抗體；試劑條II用于檢測(cè)人抗巨細(xì)胞病毒(CMV)抗體；試劑條III用于檢測(cè)人抗風(fēng)疹病毒(Rubella)抗體；試劑條IV用于檢測(cè)人抗單純皰疹I(lǐng)(HSV-I)抗體；試劑條V用于檢測(cè)人抗單純皰疹I(lǐng)I(HSV-II)抗體。每個(gè)試劑條均包括緩沖液加入?yún)^(qū)(B)、固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物(Conj)、樣品加入點(diǎn)(S)、測(cè)試區(qū)(T)、對(duì)照區(qū)(C)和吸水紙區(qū)(Abs)。其中各試劑條的T區(qū)分別包被固定有相應(yīng)的TORCH抗原。
制備本檢測(cè)盒所需的材料如下1、美國(guó)司泰普公司(STAPLES，SAN DIEGO，CA)生產(chǎn)的10mil PVC塑料板，涂以雙面粘膠2、美國(guó)渥特明公司(WHATMAN，F(xiàn)AIRFIELD，NJ)生產(chǎn)的硝基纖維素膜
3、美國(guó)渥特明公司(WHATMAN，F(xiàn)AIRFIELD，NJ)生產(chǎn)的吸水紙片4、美國(guó)泊樂(lè)-吉樂(lè)明公司(PALL-GELMAN，ANN ARBOR，MI)生產(chǎn)的玻璃纖維紙5、美國(guó)西格瑪公司(SIGMA，ST.LOUIS，MO)生產(chǎn)的金膠6、購(gòu)自美國(guó)羅斯南方實(shí)驗(yàn)室(ROSS SOUTHERN LAB，UT)的TORCH抗原7、美國(guó)百敖柏西非克公司(Biopacific，CA)生產(chǎn)的羊抗人IgG/IgM抗體及鼠抗羊抗人IgG/IgM抗體本檢測(cè)盒的制備方法為用ISOFLOW噴霧機(jī)(IMAGINE公司產(chǎn)品)將五種TORCH抗原分別以2mg/ml的濃度噴涂在25mm*300mm的硝基纖維素膜上制成測(cè)試區(qū)。同時(shí)將濃度為2mg/ml的相應(yīng)鼠抗羊抗人IgG/IgM抗體噴涂在硝基纖維素膜上制成對(duì)照區(qū)。以25μg羊抗人IgG(或IgM)抗體，標(biāo)記10ml金膠，在12,000rpm速度下對(duì)金膠溶液進(jìn)行離心，以分離金膠顆粒，用磷酸緩沖液溶解沉淀物(膠體金-羊抗人IgG/IgM抗體復(fù)合物)，浸入玻璃纖維紙，真空干燥后切成6*60mm的小條。(膠體金標(biāo)記羊抗人IgG/IgM抗體的方法及純化方法參見(jiàn)中國(guó)專利98122892.5)按圖2所示的結(jié)構(gòu)，將玻璃纖維紙、標(biāo)記有羊抗人IgG/IgM抗體的金標(biāo)紙、包被有TORCH抗原及鼠抗羊抗人IgG/IgM抗體的硝基纖維素膜、吸水紙組裝成檢測(cè)板。再將各試劑條裝置于塑料盒中即制成本檢測(cè)盒。
實(shí)施例2 四合一逆型膠體金免疫層析板檢測(cè)盒如圖4所示，該檢測(cè)盒可同時(shí)測(cè)定樣品中的人抗弓形體(Toxo)抗體、人抗巨細(xì)胞病毒(CMV)抗體、人抗風(fēng)疹病毒(Rubella)抗體和人抗單純皰疹I(lǐng)/II(HSV-I/II)抗體。試劑條包括緩沖液加入?yún)^(qū)(B)、固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物(Conj)、樣品加入點(diǎn)(S)、測(cè)試區(qū)(T)、對(duì)照區(qū)(C)和吸水區(qū)(Abs)。其中T區(qū)依次包被固定有Toxo抗原、CMV抗原、Rubella抗原和HSV-I/II抗原。
制備該檢測(cè)盒的所需的材料和基本方法與實(shí)施例1相同，只是在同一條硝基纖維素膜上依次噴涂不同抗原溶液。依金標(biāo)部位向上，分別噴涂Toxo抗原、CMV抗原、Rubella抗原、HSV-I/II抗原(1∶1混合物)，各抗原的噴涂濃度皆為2mg/ml。
實(shí)施例3酶聯(lián)免疫試劑盒、逆型膠體金免疫層析檢測(cè)盒及經(jīng)典膠體金免疫層析檢測(cè)盒測(cè)定TORCH抗體的效果比較實(shí)驗(yàn)本實(shí)驗(yàn)采集臨床病人的血清作為實(shí)驗(yàn)樣品，其中用于Toxo抗體檢測(cè)的血清樣品72例(38例檢測(cè)IgG抗體，34例檢測(cè)IgM抗體)；用于CMV抗體檢測(cè)的血清樣品81例(42例檢測(cè)IgG抗體，39例檢測(cè)IgM抗體)；用于Rubella抗體檢測(cè)的血清樣品68例(36例檢測(cè)IgG抗體，32例檢測(cè)IgM抗體)；用于HSV-1抗體檢測(cè)的血清樣品120例(64例檢測(cè)IgG抗體，56例檢測(cè)IgM抗體)；用于HSV-2抗體檢測(cè)的血清樣品123例(70例檢測(cè)IgG抗體，53例檢測(cè)IgM抗體)。每例血清樣品用市售酶聯(lián)免疫試劑盒測(cè)定以確定陽(yáng)性樣品和陰性樣品，然后分別用逆型膠體金免疫層析檢測(cè)盒和經(jīng)典膠體金免疫層析檢測(cè)盒對(duì)陽(yáng)性樣品和陰性樣品進(jìn)行測(cè)定。
實(shí)驗(yàn)方法按實(shí)施例1所述方法制備用于檢測(cè)TORCH抗體的逆型膠體金免疫層析檢測(cè)盒。其中試劑條的組成結(jié)構(gòu)如圖2所示，測(cè)定時(shí)在樣品加入點(diǎn)(S)加入5微升血清，然后在緩沖液加入?yún)^(qū)(B)處加2滴緩沖液，測(cè)試時(shí)間為15分鐘，若測(cè)試區(qū)(T)呈玫瑰色，則樣品為陽(yáng)性，否則為陰性。TORCH經(jīng)典膠體金免疫層析檢測(cè)盒采用類似的制備方法，其中試劑條的組成結(jié)構(gòu)如圖1所示，測(cè)定時(shí)在樣品膜(S)處加入5微升血清，并在同樣部位加2滴緩沖液，測(cè)試時(shí)間為15分鐘，若測(cè)試區(qū)(T)呈玫瑰色，則樣品為陽(yáng)性，否則為陰性。TORCH酶聯(lián)藥盒購(gòu)自E&E LABS，CA，按常規(guī)酶聯(lián)法檢測(cè)血清樣品(具體操作參照試劑盒說(shuō)明書)，若OD＜0.25，則認(rèn)定為陰性樣品；若OD＞0.6，則認(rèn)定為陽(yáng)性樣品。
如表1所示雖然逆型膠體金免疫層析試劑條及經(jīng)典膠體金免疫層析試劑條的測(cè)試區(qū)所固化的TORCH抗原的濃度相同，均為2mg/ml，但逆型試劑條對(duì)陽(yáng)性樣品的測(cè)定結(jié)果與酶免的測(cè)定結(jié)果基本一致，相關(guān)性達(dá)到94％以上，而經(jīng)典試劑條對(duì)陽(yáng)性樣品的測(cè)定結(jié)果全部為陰性，由此可以看出，逆型試劑條對(duì)TORCH抗體的檢測(cè)與酶免測(cè)定結(jié)果相當(dāng)，可有效地檢測(cè)TORCH抗體。而經(jīng)典試劑條無(wú)法測(cè)定TORCH抗體。表1 酶聯(lián)免疫試劑盒、逆型膠體金免疫層析檢測(cè)盒及經(jīng)典膠體金免疫層析檢測(cè)盒測(cè)定TORCH抗體的效果比較項(xiàng)目 酶聯(lián)免疫試逆型檢測(cè) 經(jīng)典檢測(cè) 酶聯(lián)法與逆劑盒檢測(cè)例盒檢測(cè)例 盒檢測(cè)例 型法相關(guān)性TOXOIgG陰性 14 1414100％陽(yáng)性 24 230 96％IgM陰性 16 1616100％陽(yáng)性 18 170 94％CMVIgG陰性 18 1818100％陽(yáng)性 24 230 96％IgM陰性 22 2222100％陽(yáng)性 17 160 94％RubellaIgG陰性 12 1212100％陽(yáng)性 24 230 96％IgM陰性 11 1111100％陽(yáng)性 21 200 95％
HSV-1IgG陰性 1818 18 100％陽(yáng)性 4645 098％IgM陰性 2121 21 100％陽(yáng)性 3534 097％HSV-2IgG陰性 1616 16 100％陽(yáng)性 5453 098％IgM陰性 1919 19 100％陽(yáng)性 3433 097％
權(quán)利要求
1.一種逆型膠體金免疫層析試劑條，包括緩沖液加入?yún)^(qū)、固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物、測(cè)試區(qū)、對(duì)照區(qū)、吸水紙區(qū)等組成部分，其持征在于待測(cè)樣品的加樣點(diǎn)位于固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物的前沿。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條，其特征在于該試劑條上的反應(yīng)順序?yàn)槭紫葘⒋郎y(cè)樣品加于固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物前沿的加樣點(diǎn)使之向測(cè)試區(qū)層析移動(dòng)，隨后滴加一定的緩沖液溶解固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物，使之在硝基纖維素膜上向測(cè)試區(qū)發(fā)生移動(dòng)，這樣待測(cè)成分分子首先與固相于測(cè)試區(qū)的特異抗原/抗體形成復(fù)合物并被固定，然后再與膠體金所標(biāo)記的特異抗原/抗體結(jié)合，形成最終的顯色復(fù)合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條，其特征在于起固相載體作用的微孔濾膜為硝基纖維素膜或尼龍膜等。
4.權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條用于TORCH抗體的檢測(cè)。
5.權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條用于單一指標(biāo)的檢測(cè)或用于多項(xiàng)指標(biāo)的同時(shí)測(cè)定。
6.權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條用于除TORCH以外的其它抗體的檢測(cè)。
7.權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條用于檢測(cè)抗原。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的逆型膠體金免疫層析試劑條，其特征在于以有色乳膠顆粒、熒光或其它發(fā)光物質(zhì)等標(biāo)記物替代膠體金作為標(biāo)記物，可制成相應(yīng)的逆型免疫層析試劑條。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種逆型膠體金免疫層析試劑條，其特點(diǎn)是待測(cè)樣品的加樣點(diǎn)位于固相膠體金標(biāo)記結(jié)合物的前沿，從而改變了傳統(tǒng)金標(biāo)免疫檢測(cè)的反應(yīng)步驟，大大降低了樣品中非特異性IgG/IgM的干擾，提高了試劑條的檢測(cè)靈敏度。該試劑條可有效地進(jìn)行TORCH抗體的檢測(cè)。
文檔編號(hào)G01N33/558GK1553193SQ03142460
公開日2004年12月8日 申請(qǐng)日期2003年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月6日
發(fā)明者盧惟釗 申請(qǐng)人:盧氏實(shí)驗(yàn)公司