專利名稱:一種分級快速半定量測試排卵膠體金試紙及試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型“一種分級快速半定量測試排卵膠體金試紙及試劑盒”屬于醫(yī)用檢測耗材，包括左側(cè)試紙和右側(cè)試紙，兩側(cè)試紙在高度方向上包括基板支撐層、反應(yīng)試劑載體吸附層，反應(yīng)試劑載體吸附層固定在基板支撐層上，從加樣端到手持端依次設(shè)有樣品纖維墊，金標(biāo)纖維墊，硝酸纖維素藥膜，手持端吸水材料墊，在金標(biāo)纖維墊和手持端吸水材料墊上覆蓋有保護(hù)膜層，在纖維素藥膜上印制有條狀的且與試紙長度方向垂直的檢測線和質(zhì)控線C線，從手持端到加樣端，左側(cè)試紙上的檢測線依次為T3，T1，右側(cè)試紙上的檢測線依次為T4,T2。本實用新型試紙可預(yù)估不同生理周期的LH濃度，用以預(yù)估排卵的時間，根據(jù)LH的高低判斷是否為正常LH水平，能否正常排卵。
【專利說明】
-種分級快速半定量測試排卵膠體金試紙及試劑盒
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本實用新型屬于生物檢測領(lǐng)域，設(shè)及一種醫(yī)用檢測耗材，具體設(shè)及一種分級快速 半定量測試排卵膠體金試紙及試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前市面上大多數(shù)的排卵試紙都是采用膠體金方法進(jìn)行檢測的，但均只能告知被 檢者是否在24-48小時內(nèi)排卵，只能定性檢測尿液中是否含有LH，只有當(dāng)尿液中LH濃度> 25mIU/ml時T線>0線，用于預(yù)測育齡婦女的排卵時間，不能定量檢測尿液中LH的濃度，不能 對育齡婦女的LH濃度和是否能正常排卵作出預(yù)判。 【實用新型內(nèi)容】
[0003] 根據(jù)上述領(lǐng)域的需求和不足，本實用新型旨在提供一種分級半定量測試排卵膠體 金試紙，本實用新型試紙用于分級半定量快速檢測人尿液中的LH的濃度，本實用新型方法 利用不同濃度的顯示，一是可W繪制時間-濃度曲線，更精確的預(yù)測排卵時間，二是可W檢 測LH的不同濃度，對是否能正常排卵作出預(yù)判，可W 了解女性機(jī)體激素水平。
[0004] 本實用新型的技術(shù)方案如下：
[0005] -種半定量測試排卵膠體金試紙，其特征在于，包括左側(cè)試紙和右側(cè)試紙，兩側(cè)試 紙在高度方向上包括基板支撐層、反應(yīng)試劑載體吸附層，反應(yīng)試劑載體吸附層固定在基板 支撐層上，且從加樣端到手持端依次設(shè)有樣品纖維墊，金標(biāo)纖維墊，硝酸纖維素藥膜，手持 端吸水材料墊，在金標(biāo)纖維墊和手持端吸水材料墊上覆蓋有保護(hù)膜層，在硝酸纖維素藥膜 上印制有條狀的且均與試紙長度方向垂直的檢測線和質(zhì)控線C線，從手持端到加樣端，左側(cè) 試紙上的檢測線依次為T3，T1，右側(cè)試紙上的檢測線依次為T4，T2。
[0006] 在所述金標(biāo)纖維墊上包被有膠體金標(biāo)記的a-LH單抗;在所述1'1、了2、了3、了4線上分 別包被有包被濃度為0.5-lmg/ml，包被濃度為0.1-0.2，包被濃度為0.1-0.2mg/ml，包被濃 度為0 . Ol-O . 02mg/ml的P-LH抗體;所述質(zhì)控線C線包被有羊抗鼠IgG多抗，其包被濃度為 0.2-lm邑/ml。
[0007] 所述Tl、T2、T3、W線上的P-LH抗體的單位面積包被量比值為50:10:10:1。
[0008] 所述試紙為測試條二合一、雙聯(lián)板，或雙聯(lián)筆。
[0009] -種分級快速半定量測試排卵膠體金雙聯(lián)試劑盒，其特征在于:包括上述的膠體 金試紙。
[0010] 還包括由盒體和盒蓋構(gòu)成的兩個并列的盒封閉體，所述盒體內(nèi)設(shè)有安裝膠體金試 紙條的定位槽，所述盒體設(shè)有連接裝置，兩個盒體之間通過連接裝置可拆卸式連接。當(dāng)兩 個試劑盒拆開時可分別單獨使用。
[0011] 所述盒蓋上均設(shè)有加樣孔和結(jié)果觀察孔;當(dāng)所述膠體金試紙條放置于盒體內(nèi)的定 位槽時，對應(yīng)于盒蓋加樣孔處為樣品纖維墊;對應(yīng)于結(jié)果觀察孔處為硝酸纖維素藥膜。
[0012] 所述連接裝置為兩個，分別為可拆卸式裝置1和可拆卸式裝置2,并分別設(shè)于兩個 盒封閉體的對應(yīng)于加樣孔和結(jié)果觀察孔的邊緣處。
[0013] 兩個并列的試劑盒均為長方形。生產(chǎn)、安裝、運輸、使用、保存極為方便，簡單大方。
[0014] 技術(shù)效果：
[0015] 本實用新型通過四條檢測線實現(xiàn)4種濃度的檢測，左側(cè)反應(yīng)區(qū)包被有C、T3、T1 =條 線，Tl為高靈敏度，最低能檢測LH濃度為lmIU/ml，T3最低能檢測L田農(nóng)度為25mIU/ml，右側(cè)反 應(yīng)區(qū)包被有C、T4、T2S條線，T2最低能檢測hLH濃度為5mIU/ml，T4最低能檢測hLH濃度為 65mIU/ml〇
[0016] 本實用新型一是采用包被不同濃度的捕捉抗體可W捕捉不同濃度的LH，來區(qū)分不 同的檢測靈敏度，二是采用包被不同位置的捕捉抗體，來區(qū)分不同的檢測靈敏度。如果尿液 中含有LH，將與金標(biāo)a-LH單抗反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下，被預(yù)先固定在膜上的P-LH單 抗捕獲，在檢測區(qū)內(nèi)形成1-4條紫紅色條帶(T1/T2/T3/T4)，根據(jù)尿液中LH的濃度決定與反 應(yīng)區(qū)的1'1^2^3、1'4哪條線反應(yīng)。
[0017] 本實用新型產(chǎn)品在使用時，同時在兩側(cè)試紙的加樣端加入尿液，根據(jù)檢測線的顯 色情況從而預(yù)測排卵時間，可W檢測LH的不同濃度，對是否能正常排卵作出預(yù)判，從而了解 女性機(jī)體激素水平。
[001引本實用新型可W根據(jù)所檢測的LH情況，預(yù)測排卵時間和女性生理周期hLH水平，根 據(jù)W下參考值，將測試條設(shè)計成四條檢測線：
[0019] LH值參考范圍(單位:IU/L)
[0020] 男：1.5-9.3
[0021] 女:卵泡期 1.9-12.5
[0022] 排卵期8.7-76.3
[0023] 黃體期0.5-16.9
[0024] 絕經(jīng)期 15.9-54 [002引妊娠期0-1.5
[0026] 血LH的濃度，
[0027] 在排卵前期為2~15mIU/ml
[0028] 排卵期為 30 ~lOOmIU/ml，
[00巧]卵后期為4~lOmIU/ml。
[0030] 一般在非排卵期的正常值是2~25mIU/ml。
[0031] 設(shè)計四條檢測線的意義：
[0032] Tl敏感性ImIU/ml: Tl線會顯色，提示有可能未在排卵期。
[0033] T2敏感性5mIU/ml: Tl和T2線會顯色，提示有可能未在排卵期。
[0034] T3敏感性25mIU/ml: Tl、T2和T3線會顯色，提示有可能在排卵期。
[0035] T4敏感性65mIU/ml: Tl、T2、T3和T4線會顯色，提示有可能在排卵期。
[0036] 如果測試結(jié)果在女性的生理周期中一直只有Tl顯色或四條線全部顯色考慮異常 情況。
[0037] 本實用新型產(chǎn)品及方法為半定量測試，可W得知女性生理周期尿液中L田農(nóng)度范圍 值，從而利用不同含量的顯示用于排卵的預(yù)測，W及女性生理周期LH水平是否正常。本實用 新型試紙利用不同濃度的顯示用于排卵的預(yù)測，可預(yù)估女性不同生理周期的不同促黃體生 成素（W下簡稱LH)濃度，用W預(yù)估排卵的時間，根據(jù)LH的高低可W判斷是否為正常LH水平， 能否正常排卵。
[0038] 在月經(jīng)周期LH的釋放高峰與卵巢排卵有著密切關(guān)系，LH高峰一經(jīng)出現(xiàn)，預(yù)示24-36 小時卵巢排卵，因此可W在月經(jīng)周期中監(jiān)測血清LH峰值(排卵期為30~lOOmIU/ml)，W確定 最佳受孕時間。LH可促使女性排卵并且形成黃體分泌孕激素，是受孕的一個條件，但是如果 運個平衡被打破就會出現(xiàn)受孕障礙，那么，LH都有一個標(biāo)準(zhǔn)值，LH由腺垂體前葉嗜堿性細(xì)胞 所分泌。檢查的時候如果LH不正常，出現(xiàn)偏高或者偏低，就會影響雌激素功能，最終會導(dǎo)致 女性不能正常排卵。LH偏高與機(jī)體內(nèi)分泌素亂有關(guān)，出現(xiàn)LH偏高可使卵巢功能失調(diào)，使雌孕 激素水平分泌失衡，從而影響卵泡的發(fā)育，導(dǎo)致排卵障礙，也可造成不孕癥。
[0039] 現(xiàn)有方法學(xué)試劑的現(xiàn)狀及局限
[0040] 1、25年前經(jīng)典傳統(tǒng)的方法學(xué)、產(chǎn)品設(shè)計和使用理念；
[0041] 2、被人垢病的單一定性主觀性判讀或經(jīng)驗型猜測結(jié)果；
[0042] 3、20多年如一日缺乏創(chuàng)新和研發(fā)；
[0043] 4、良莽不齊的廠家，偽劣品質(zhì)的粗糖亂造，CffiM和假冒品牌，價格貧瘡和市場的混 亂，被作死的產(chǎn)品。
[0044] 本實用新型產(chǎn)品新方法和試劑特點
[0045] 1、新概念的引領(lǐng)使用，方法學(xué)原劑型生命周期的延展和更新；
[0046] 2、科學(xué)客觀地實現(xiàn)了從定性到半定量的快速檢測；
[0047] 3、依然是用尿液樣本測試，較比血定量更有實用性、普遍性和經(jīng)濟(jì)性；
[0048] 4、分級區(qū)劃可W對比分析預(yù)測排卵期天數(shù)，甚至到12小時之內(nèi)；
[0049] 5、輔助性的配件還可W勾畫出排卵期曲線。
【附圖說明】
：
[0050] 圖1本實用新型左側(cè)試紙的俯視圖；
[0051 ]圖2本實用新型右側(cè)試紙的俯視圖；
[0052] 圖3本實用新型試紙的縱向剖面圖；
[0053] 圖4本實用新型雙聯(lián)試劑盒俯視圖；
[0054] 圖5本實用新型雙聯(lián)試劑盒仰視圖；
[0055] 其中：1-手持端，2-質(zhì)控線C線，3-檢測線Tl線，4-MAX標(biāo)志線，5-加樣端，6-硝酸纖 維素藥膜層，7-樣品纖維層，8-手持端吸水材料層，9-金標(biāo)纖維層，10-大無紡布，11-小無紡 布，12-手持端膠帶，13-箭頭膠帶，14-基板支撐層，15-檢測線T3線，16-檢測線T2線，17-檢 測線T4線，18-盒蓋，19-盒體，20-加樣孔，21-結(jié)果觀察孔，22-可拆卸連接裝置1,23-可拆卸 連接裝置2。
【具體實施方式】：
[0056] 提供下述實施例是為了更好地進(jìn)一步理解本實用新型，并不局限于所述最佳實施 方式，不對本實用新型的內(nèi)容和保護(hù)范圍構(gòu)成限制，任何人在本實用新型的啟示下或是將 本實用新型與其他現(xiàn)有技術(shù)的特征進(jìn)行組合而得出的任何與本實用新型相同或相近似的 產(chǎn)品，均落在本實用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0057] 根據(jù)膠體金檢測的原理，將本實用新型的膠體金試紙條的加樣端浸入尿液中，或 者在加樣端的樣品纖維層滴加尿液，尿液中的物質(zhì)在纖維層材料的毛細(xì)作用下沿著試紙條 從加樣端向手持端移動，當(dāng)尿液中含有LH時，尿液隨著層析作用先與膠體金標(biāo)記的a-LH抗 體反應(yīng)，當(dāng)爬行至反應(yīng)區(qū)又與P-LH抗體反應(yīng)，根據(jù)尿液中LH的含量決定與反應(yīng)區(qū)的Tl、T2、 T3、T4哪條線反應(yīng)。
[0058] 實施例1.試劑盒的制備
[0化9] 1試紙條的制備：
[0060] 1.1 包被
[00川 1.1.1準(zhǔn)備：用抑7.4 IOmM PBS稀釋P-LH單抗，分別配制成0.5mg/ml (用于Tl), 0.1 mg/ml (用于T2、T3)，0.0 lmg/ml (用于T4);用pH7.4 IOmM PBS稀釋抗鼠 IgG多抗，配制成 0.2mg/ml用于C線的包被。將硝酸纖維素膜裁切成270mm*19mm。
[0062] 1.1.2 包被
[0063] 1.1.2.1左側(cè)反應(yīng)區(qū)包被
[0064] 用BIODOT包被機(jī)進(jìn)行包被，左側(cè)反應(yīng)區(qū)的包被尺寸為C線上邊緣距膜上邊緣為 6.5111111，1'1下邊緣距膜下邊緣為6.5111111，然后將(：^3、1'1^條線均分，^條線中屯、線間距約為 2.6臟，口'線寬度為0.8±0.1臟，^條線的包被量為0.祉1/畑1，包被速度為70111111/3。包被完畢 后，干燥6小時，干燥溫度控制在35-40°C，濕度《35%，干燥后加干燥劑4-30°C密封保存。 [00化]1.1.2.2右側(cè)側(cè)反應(yīng)區(qū)包被
[0066] 用BIODOT包被機(jī)進(jìn)行包被，右側(cè)反應(yīng)區(qū)的包被尺寸為C線上邊緣距膜上邊緣為 6.5111111^2下邊緣距膜下邊緣為6.5111111，然后將0^4^2^條線均分，^條線中屯、線間距約為 2.6臟，口'線寬度為0.8±0.1臟，^條線的包被量為0.祉1/畑1，包被速度為70111111/3。包被完畢 后，干燥6小時，干燥溫度控制在35-40°C，濕度《35%，干燥后加干燥劑4-30°C密封保存。
[0067] 1.2 標(biāo)記
[0068] 1.2.1膠體金顆粒的制備
[0069] 1.2.1.1準(zhǔn)備:所用玻璃儀器為化S角燒瓶，用之前反復(fù)清洗，驚干后備用。配制 2 %氯金酸40ml和2 %巧樣酸S鋼50ml備用。
[0070] 1.2.2.2量取2000ml電阻18MQ W上超純水于S角燒瓶中，并量取2%氯金酸溶液 40ml也加入=角燒瓶中，此時溶液為黃色，將其加熱至沸騰后再加入2%巧樣酸=鋼溶液 50ml，沸騰后溶液變成紫紅色，繼續(xù)煮沸后5分鐘停止加熱，并加上蓋，室溫中自然冷卻備 用。
[0071] 1.2.3膠體金標(biāo)記a-LH單抗
[0072] 1.2.3.1首先取膠體金35ml，先加入0.2M K2C03調(diào)節(jié)抑，加入量為祉1/ml，然后加 入口-LH單抗與膠體金結(jié)合，蛋白濃度為20μg/ml，反應(yīng)15分鐘，然后加入牛血清白蛋白20山/ ml進(jìn)行封閉，再反應(yīng)15分鐘后，進(jìn)行1000化pm，30分鐘離屯、，棄上清液，沉淀用IOmM化is緩 沖系統(tǒng)(含有巧樣酸S鋼0.3%，1.2%。日36111，0.05%?￥?40,0.7%1胖20,2.5%薦糖，1%葡 萄糖，0.1 % NaN3) 10 %復(fù)溶，即得膠體金標(biāo)記a-LH單抗原液3.5ml。
[0073] 1.3金標(biāo)墊的制備
[0074] 量取IOmM Tris緩沖溶液（含有巧樣酸立鋼0.3%，1.2%casein，0.05%PVP40， 0.7%TW20，2.5%薦糖，1 %葡萄糖，0.1 %化N3)31.5ml，與膠體金標(biāo)記a-LH單抗原液3.5ml 混合均勻，鋪在30cm*30cm玻璃纖維上，干燥6小時，干燥溫度控制在35-40°C，濕度《35%， 干燥后加干燥劑4-30°C密封保存。
[00巧]1.4樣品墊的制備：首先配制pH 9.0的IOmM Tris緩沖液，并同時加入0.5% casein，1 %PVP40，0.1 % tritonlOO，0.05%化N3混勻，量取35ml液體鋪在30*30cm玻璃纖維 上，干燥6小時，干燥溫度控制在35-40°C，濕度《35%，干燥后加干燥劑4-30°C密封保存。
[0076] 1.4產(chǎn)品貼板、裁測
[0077] 將1.1-1.3W上組分分別貼在帶有背膠的塑料板上，切成規(guī)定條寬的測試條，用 PBS進(jìn)行在線檢測，合格后送QC進(jìn)行半成品檢測。
[007引 1.5包裝
[0079] 將QC檢測合格的測試條組裝成條型、板型或筆型，裝入侶錐袋中，裝干燥劑，封口， 裝盒，裝箱，然后送QC進(jìn)行成品檢測。
[0080] 2.使用方法：
[0081 ]條型：
[0082] 1.待測樣品、檢測試紙或其他檢測用材料等均在室溫I(rc-3(TC平衡，然后將侶錐 袋沿切口撕開，取出試紙。
[0083] 2.將測試紙有箭頭的一端插入尿液標(biāo)本容器中，5秒鐘后取出平放，5分鐘觀察顯 示結(jié)果。
[0084] 3.測試紙插入尿液深度不可超過MAX標(biāo)志線。
[0085] 板型；
[0086] 1.待測樣品、檢測試板或其他檢測用材料等均在室溫I(rc-3(TC平衡，然后將侶錐 袋沿切口撕開，取出測試板及滴管。
[0087] 2.將測試板平放，用滴管垂直加2-3滴尿樣于各加樣孔中。5分鐘在觀察孔中觀察 顯不結(jié)果。
[008引筆型；
[0089] 1.待測樣品、測試筆或其他檢測用材料等均在室溫i(Tc-3(rc平衡，然后將侶錐袋 沿切口撕開，取出測試筆。
[0090] 2.將筆帽拔開，拿住測試筆手持端將尿液直接淋在測試筆采集端約5秒。5分鐘在 觀察孔中觀察顯示結(jié)果。
[0091] 3.判讀結(jié)果
[0092] 3.1.1 陽性
[0093] 有W下兩種情況：
[0094] 3.1.1.1 C線、Tl、T2和T3線顯色，提示：25mIU/ml《LH濃度<65mIU/ml，有可能在 排卵期。
[0095] 3.1.1.2 C線、T1、T2、T3和T4線顯色，提示:LH濃度>65mIU/ml，有可能在排卵期。
[0096] 3.1.2 陰性
[0097] 有W下S種情況：
[0098] 3.1.2.1僅在質(zhì)控線位置(C)顯色，提示LH濃度< ImIU/ml，有可能未在排卵期。
[0099] 3.1.1.2 C線、Tl線顯色，提示濃度<5mIU/ml，有可能未在排卵期。
[0100] 3.1.1.3 C線、Tl和T2線顯色，提示：5mIU/ml《LH濃度<25mIU/ml，有可能未在排 卵期。
[0101] 3.1.3 無效
[0102] 質(zhì)控線不顯色，或僅在檢測線位置(T1-T4)顯色，表明實驗失敗或產(chǎn)品失效。
[0103] 根據(jù)個人生理周期計算有可能排卵的日期，測試5-7天，根據(jù)測試濃度繪制曲線， 確定LH峰值。
[0104] 包被及檢測情況如表1:
[0105] 表1如下
[0106]
[0107] 結(jié)果分析:通過W上結(jié)果可知，包被濃度和最低檢測濃度呈反向關(guān)系，包被濃度越 高，所能檢測的濃度越低;捕捉抗體先后和最低檢測濃度呈反向關(guān)系，先和T線反應(yīng)的靈敏 度較高，也就是所能檢測的濃度較低。
[0108] 實施例2.本實用新型產(chǎn)品的效果性能驗證。
[0109] 表2
[0110]
[01
[0112] 結(jié)果分析：
[0113] 通過對育齡婦女排卵前后尿液的檢測，可W看出Tl-W檢測線的逐漸顯色，能夠找 到LH峰值，用來預(yù)測排卵時間。
[0114] 實施例3.本實用新型產(chǎn)品與現(xiàn)有技術(shù)的產(chǎn)品的對比試驗
[0115] 表3
[0116]
[0117]結(jié)果分析：
[011引根據(jù)W上結(jié)果得知，現(xiàn)有技術(shù)只能區(qū)分陰性和陽性，而本實用新型產(chǎn)品可W根據(jù) 不同檢測線的出現(xiàn)判斷育齡婦女尿液中L田農(nóng)度，可W找出更準(zhǔn)確的LH峰值，更準(zhǔn)確的推算 排卵時間。
[0119] 實施例4.本實用新型產(chǎn)品的效果驗證
[0120] 表4型式檢驗報告
[0121]
[0122]
[0123]
[0124] 結(jié)果分析：
[0125] 根據(jù)W上結(jié)果得知，本實用新型產(chǎn)品的物理性狀、最低檢測限、特異性、重復(fù)性、穩(wěn) 定性、批間差均滿足目前國家標(biāo)準(zhǔn)，而且在此基礎(chǔ)上區(qū)分了女性不同生理周期的LH濃度。
【主權(quán)項】
1. 一種半定量測試排卵膠體金試紙，其特征在于，包括左側(cè)試紙和右側(cè)試紙，兩側(cè)試紙 在高度方向上包括基板支撐層、反應(yīng)試劑載體吸附層，反應(yīng)試劑載體吸附層固定在基板支 撐層上，且從加樣端到手持端依次設(shè)有樣品纖維墊，金標(biāo)纖維墊，硝酸纖維素藥膜，手持端 吸水材料墊，在金標(biāo)纖維墊和手持端吸水材料墊上覆蓋有保護(hù)膜層，在硝酸纖維素藥膜上 印制有條狀的且均與試紙長度方向垂直的檢測線和質(zhì)控線C線，從手持端到加樣端，左側(cè)試 紙上的檢測線依次為T3，T1，右側(cè)試紙上的檢測線依次為T4，T2。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量測試排卵膠體金試紙，其特征在于，在所述金標(biāo)纖維墊 上包被有膠體金標(biāo)記的〇-1^單抗;在所述1'1、12、13、14線上分別包被有包被濃度為0.5_ 1 · Omg/ml，包被濃度為0 · 1-0 · 2mg/ml，包被濃度為0 · 1-0 · 2mg/ml，包被濃度為0 · 01-0 · 02mg/ ml的β-LH抗體;所述質(zhì)控線C線包被有羊抗鼠 IgG多抗，其包被濃度為0.2-lmg/ml。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量測試排卵膠體金試紙，其特征在于，所述T1、T2、T3、T4 線上的β-LH抗體的單位面積包被量比值為50:10:10:1。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量測試排卵膠體金試紙，其特征在于，所述試紙為測試條 二合一、雙聯(lián)板，或雙聯(lián)筆。5. -種分級快速半定量測試排卵膠體金雙聯(lián)試劑盒，其特征在于:包括權(quán)利要求1-4任 一所述的膠體金試紙。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的半定量測試排卵膠體金雙聯(lián)試劑盒，其特征在于，還包括由盒 體和盒蓋構(gòu)成的兩個并列的盒封閉體，所述盒體內(nèi)設(shè)有安裝膠體金試紙條的定位槽，所述 盒體設(shè)有連接裝置，兩個盒體之間通過連接裝置可拆卸式連接。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的半定量測試排卵膠體金雙聯(lián)試劑盒，其特征在于，所述盒蓋上 均設(shè)有加樣孔和結(jié)果觀察孔；當(dāng)所述膠體金試紙條放置于盒體內(nèi)的定位槽時，對應(yīng)于盒蓋 加樣孔處為樣品纖維墊;對應(yīng)于結(jié)果觀察孔處為硝酸纖維素藥膜。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的半定量測試排卵膠體金雙聯(lián)試劑盒，其特征在于，所述連接裝 置為兩個，分別為可拆卸式裝置1和可拆卸式裝置2,并分別設(shè)于兩個盒封閉體的對應(yīng)于加 樣孔和結(jié)果觀察孔的邊緣處。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的半定量測試排卵膠體金雙聯(lián)試劑盒，其特征在于，兩個并列的 試劑盒均為長方形。
【文檔編號】G01N33/558GK205720253SQ201620118770
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年2月6日
【發(fā)明人】聶麗芳, 祝明, 張學(xué)敏, 劉曉翠
【申請人】藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司