專利名稱：免疫層析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及免疫層析裝置。更具體來說，本發(fā)明涉及包含容納了免疫層析用測試條的容器的免疫層析裝置。
背景技術(shù)：
作為一種利用抗原抗體反應(yīng)可以方便地檢測的方法，免疫層析法以往已經(jīng)有很多報告(US4861711，特開平6-160388號公開公報)。這些公開了的檢測方法中，只要將取好的檢測樣品點在含有與目標(biāo)被測物質(zhì)(如抗原)相對應(yīng)的抗體的檢測器材上，就可以知道有無抗原或者抗原的量。這種方法進(jìn)行時采用的是在硝酸纖維素等多孔膜的一端含有與目標(biāo)被測物質(zhì)相對應(yīng)的配體(如特異性抗體)、在多孔膜的中間部分以帶狀形式含有同樣只與被測物質(zhì)特定抗原結(jié)合的另外的特異性抗體。一端所含特異性抗體預(yù)先著色，在有該特異性抗體存在的多孔膜一端上點上樣品液，如果樣品液中含有與特異性抗體反應(yīng)的抗原，則抗原與特異性抗體結(jié)合后，就攜帶著著色粒子通過毛細(xì)現(xiàn)象使樣品液向點有樣品液一端相對的一側(cè)移動。移動過程中當(dāng)通過以帶狀固定的另外的特異性抗體所處位置時，抗原被多孔膜上的特異性抗體捕獲，在多孔膜上顯示出帶狀色帶。由此可以得知目標(biāo)抗原存在于樣品之中以及抗原的量。
在免疫層析法的操作方法方面，為了能夠迅速、簡便以及準(zhǔn)確地檢測出被測物質(zhì)也有人進(jìn)行了種種研究，并進(jìn)行了報道(特開2002-328129號公開公報、特開2002-328130公開公報)。但是，這些公告涉及免疫層析檢測用測試條，并不涉及包含容納測試條的檢測容器的免疫層析裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用免疫層析法進(jìn)行檢測時可防止被測樣品從測試條中流出、可迅速簡便地檢測的特定檢測裝置，以及使被測樣品順利展開的特定檢測裝置。
附圖的簡要說明

圖1表示免疫層析用測試條的概略圖。
圖2表示免疫層析裝置的概略圖。
圖3表示測試條容器的圖。
圖3A表示測試條容器蓋子關(guān)閉狀態(tài)下的圖。
圖3B表示測試條容器蓋子往左開的狀態(tài)下的圖。
圖4表示裝配在免疫層析裝置上的測試條，其加樣部件1覆蓋于標(biāo)記保持部件2上的狀態(tài)。
圖4A表示被測試條容器的凸部壓住時測試條狀態(tài)的示意圖。
圖4B表示沒有被測試條容器的凸部壓住時測試條狀態(tài)的示意圖。
圖5表示裝配在免疫層析裝置上的測試條，其加樣部件1與標(biāo)記保持部件2重疊的狀態(tài)的示意圖。
圖5A表示被測試條容器的凸部壓住時測試條狀態(tài)的示意圖。
圖5B表示沒有被測試條容器的凸部壓住時測試條狀態(tài)的示意圖。
圖6表示具有壓住吸收部件用凸部的免疫層析裝置的概略示意圖。
圖7表示具有壓住吸收部件用凸部的測試條容器的圖。
圖7A表示測試條容器蓋子關(guān)閉狀態(tài)下的圖。
圖7B表示測試條容器蓋子往左開的狀態(tài)下的圖。
圖8根據(jù)裝置上設(shè)置的壓住吸收部件用凸部數(shù)量的不同對免疫層析法中樣品吸收時間進(jìn)行比較的圖。
符號的說明a 上蓋部件b 下蓋部件
1 加樣部件2 標(biāo)記保持部件(用著色粒子標(biāo)記的與被測物質(zhì)相應(yīng)的抗體保持部件)3 層析用膜載體4 檢測區(qū)(與被測物質(zhì)相應(yīng)的抗體固定區(qū))5 吸收部件6 加樣口7 檢測確定口8 加樣部件壓下凸部9 下蓋部件凸部10 用來壓住吸收部件的凸部11 確定吸收部件位置用的凸部12 吸收部件安裝部具體實施方式
我們發(fā)現(xiàn)，以覆蓋于測試條的第一面而配置，具有用來壓住加樣部件的第1凸部，和壓住加樣部件的第2凸部，且上述第1凸部和上述第2凸部沿測試條展開方向排列的第一部件；支持測試條的第二面，具有與上述第1凸部和上述第2凸部方向相對的第3凸部的第二部件。在此，通過上述第1凸部壓住標(biāo)記部件和加樣部件的重疊部分使得檢測有效進(jìn)行。
進(jìn)一步，我們發(fā)現(xiàn)，通過以覆蓋于測試條的第一面而配置，具有壓住吸收部件的第4凸部，和壓住吸收部件的第5凸部，且上述第4凸部和上述第5凸部沿測試條展開方向排列的第一部件；以覆蓋于測試條的第二面，具有確定吸收部件位置用的凸部的第二部件，由此吸收部件可以準(zhǔn)確裝配在裝置內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢?，吸收部件與層析用膜載體充分密合在一起，由此樣品在測試條上順利展開。
(免疫層析)免疫層析的操作方法就是常規(guī)的方法，如圖1所示為測試條的一個例子的示意圖，說明其原理。此處的測試條就是實際進(jìn)行免疫層析法的本體，根據(jù)需要設(shè)置加樣部件1、標(biāo)記保持部件2、層析用膜載體3、檢測部位4等。被測物質(zhì)為抗原的情況下，在圖1的標(biāo)記保持部件2上保持著色粒子標(biāo)記的抗原配體(即抗體)，在檢測區(qū)4上固定用來識別如上述抗原表位的抗體。圖1的加樣部件1上點上作為樣品的經(jīng)過前處理的樣本，借助于層析用膜載體3使樣品向吸收部件5的方向展開。如果樣本中存在被測物質(zhì)抗原，則該抗原與著色粒子標(biāo)記的抗體和檢測區(qū)4上固定的抗體發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，作為標(biāo)記發(fā)生反應(yīng)的信號，檢測區(qū)4處出現(xiàn)著色粒子的條帶。根據(jù)檢測區(qū)4出現(xiàn)的條帶的色調(diào)等，可以大致得到樣本中所含被測物質(zhì)的量。除上述著色粒子以外可以使用酶、放射性物質(zhì)、熒光物質(zhì)等作為標(biāo)記物、或采用基于標(biāo)記的信號測定方法，這些都是本領(lǐng)域眾所周知的方法。
在圖1測試條的層析用膜載體3的樣品展開結(jié)束處裝配吸收部件5使其與層析用膜載體3重疊。為提高吸收能力，優(yōu)選吸收部件5的寬度比測試條更寬。
在實施例中吸收部件是與測試條分開設(shè)置的，但也可以是檢測測試條設(shè)置有吸收部件的形式。
標(biāo)記保持部件2和檢測部位4所用的抗體只要是識別被測物質(zhì)不同區(qū)域的抗體即可。這些抗體可以用常規(guī)的方法制備得到。比如，可以是Kohler和Milstein(Kohler G，C.Milstein，Continuous culturesof fused cells secreting antibody of predefined specificity，Nature，256495-497，1975)的通過細(xì)胞融合建立雜交瘤的方法，也可以是簡單地用抗原給動物免疫再將其血清精制得到者。作為標(biāo)記保持部件2所用的標(biāo)記著色粒子，可以使用免疫層析法常規(guī)使用的物質(zhì)，比如可以舉出著色乳膠粒子。層析用膜載體3，可以使用層析免疫法中常規(guī)使用的膜，通常為多孔膜，具體來說可以使用硝酸纖維素膜。
(免疫層析裝置)免疫層析裝置的結(jié)構(gòu)可以是用覆于檢測測試條上面的上蓋部件a和覆于下面的下蓋部件b將測試條夾在中間的結(jié)構(gòu)形成的(參見圖2)，測試條容器(以下也有簡稱為容器的)是指覆于測試條上面的上蓋部件a和覆于下面的下蓋部件b組成的部件(參見圖3)。該容器所用材料沒有特別的限制，可以使用已經(jīng)在廣泛使用的材料或今后可能使用的材料。具體可以舉出通常所說的聚丙烯、ABS等塑料。
用于免疫層析裝置的檢測測試條的結(jié)構(gòu)，可以使用常規(guī)的結(jié)構(gòu)。優(yōu)選加樣部件和標(biāo)記保持部件至少部分重疊而配置。比如，可以是該加樣部件1覆蓋于該標(biāo)記保持部件2上，加樣部件1比標(biāo)記保持部件2長，也可以與層析用膜載體3的一部分也呈重疊的狀態(tài)(參見圖4)，也可以是該加樣部件1與該標(biāo)記保持部件2重疊配置、加樣部件1沿檢測測試條的樣品展開方向和標(biāo)記保持部件2實際上相同、加樣部件1和標(biāo)記保持部件2處于重疊的位置(參見圖5)。另外，也可以是加樣部件1的長度沿檢測測試條的樣品展開方向比標(biāo)記保持部件2短，但是加樣部件1的一部分與標(biāo)記保持部件2重疊。
免疫層析裝置，為了使檢測測試條的加樣部件1與標(biāo)記保持部件2緊密連接，在容器的上蓋部件a上沿樣品展開方向設(shè)置至少2處凸部8，再在下蓋部件b上設(shè)置與上蓋部件a上所設(shè)上述2處凸部相對方向的凸部9。
上蓋部件a上所設(shè)的至少2處用來壓住加樣部件的凸部8設(shè)計成與凸部9聯(lián)動，使得至少加樣部件1與標(biāo)記保持部件2緊密結(jié)合在一起，甚至可以設(shè)置為使加樣部件1的一端與層析用膜載體3的一端緊密結(jié)合的程度。通過這些凸部，加樣部件1一部分與標(biāo)記保持部件2緊密結(jié)合，由此使得點在加樣部件1上的樣品可以有效地供應(yīng)到標(biāo)記保持部件2。而通過凸部9，可以防止檢測測試條與下蓋部件b密合在一起，從而防止樣品沿著測試條與下蓋部件b之間的界面流失出去。上蓋部件a上設(shè)置的凸部的大小沒有特別的限制，但如果高度在0.4～3mm，優(yōu)選0.8～2.0mm之間時就可以充分發(fā)揮它們的作用。而寬度可以和檢測測試條的寬度一樣，沿展開方向的寬度沒有特別的限制，但只要是能充分發(fā)揮上述作用的寬度即可，具體說來0.5～4.0mm，優(yōu)選0.5～2.0mm的話就可以充分發(fā)揮作用了。
與用來壓住上述加樣部件的凸部8方向相對的下蓋部件b上設(shè)置的凸部9，如果在使上蓋部件a和下蓋部件b重疊來進(jìn)行免疫層析的狀態(tài)下，則只要設(shè)置在與用來壓住加樣部件的凸部8部分或全部重疊的位置即可。其形狀沒有特別的限制，但可以是比如高度0.3～2.5mm、直徑為2～20mm的圓柱狀或一邊為2～20mm的四方形柱狀。
其他形式以下通過圖6和圖7加以說明。
在容器的下蓋部件b上，在相對于測試條適當(dāng)?shù)奈恢门鋫溲b配吸收部件的吸收部件裝配部和確定吸收部件位置用的凸部11。為了使吸收部件裝配處設(shè)置的吸收部件緊密連接在測試條上，在容器的上蓋部件a上沿樣品展開方向配備至少2處用于壓住吸收部件的凸部10。通過此種結(jié)構(gòu)，能夠防止吸收部件在容器內(nèi)發(fā)生偏移，提高吸收部件和層析用膜載體的連接緊密性，使樣品吸收效果穩(wěn)定。為了增加吸收能力，優(yōu)選采用寬度比測試條更寬的吸收部件。而2處用于壓住吸收部件的凸部10，均在層析用膜載體和吸收部件重疊的區(qū)域，以壓住吸收部件的方式配置在上蓋部件b上。通過這樣的結(jié)構(gòu)，可以提高吸收部件與層析用膜載體的密合性。另外，2處用于壓住吸收部件的凸部10中，位于樣品展開方向上游一側(cè)的用于壓住吸收部件的凸部設(shè)置在與確定吸收部件位置用的凸部11在樣品展開方向上接近的位置。通過此種結(jié)構(gòu)，安裝免疫層析裝置時，吸收部件即使位于定位凸部11的一部分之上，確定吸收部件位置用的凸部11和用于壓住吸收部件的凸部10中位于樣品展開方向上游一側(cè)的凸部也可以夾住吸收部件，防止上蓋部件和下蓋部件的嵌合。于是就可以防止免疫層析裝置的安裝不良。此處的上蓋部件的用于壓住吸收部件的凸部10，是上蓋部件向下突出的部分。用于壓住吸收部件的凸部10中位于樣品展開方向上游一側(cè)的凸部，相對于確定吸收部件位置用的凸部11而言是設(shè)置在樣品展開方向的下游一側(cè)。此時用于壓住吸收部件的凸部10中位于樣品展開方向上游一側(cè)的凸部和確定吸收部件位置用的凸部11之間的距離，優(yōu)選為吸收部件的厚度以下的距離。凸部的大小沒有特別的限制，但如果高度在0.4～3.0mm、優(yōu)選0.8～2.0mm之間的話，能夠充分地發(fā)揮其作用。而寬度可以是比測試條的寬度更寬。沿展開方向的寬度沒有特別的限制，只要是可以充分發(fā)揮上述作用即可，具體說來在0.5～4.0mm、優(yōu)選1.0～3.0mm就足夠了。
(被檢測對象、樣本、樣品)被檢測對象只要是用免疫層析方法能夠檢測出來的，就沒有特別的限制。具體可以舉出細(xì)胞、蛋白質(zhì)、糖蛋白、酶、多糖、細(xì)菌和病毒等。
樣本也沒有特別的限制，只要是含有通過免疫層析方法可以檢測的被檢測對象中的任何一種即可。具體可以舉出唾液、血液、血漿、血清、尿、汗、淚、鼻涕、痰液和/或咽喉擦拭液等。采集好的樣本，可以經(jīng)過前處理使其形成適于檢測的形狀、分子狀態(tài)等進(jìn)行使用。本說明書中將經(jīng)過前處理的樣本稱為樣品。
(試劑盒)另外，本發(fā)明也涉及含有上述免疫層析裝置和免疫層析所需試劑的免疫層析檢測試劑盒。具體可以舉出，由前處理液、免疫層析裝置組成的檢測試劑盒，也可以包含采集樣本用的棉簽等。
實施例為了理解本發(fā)明，以下結(jié)合如圖3～7所示的實施例加以說明。但本發(fā)明不僅限于這些實施例。
實施例1對免疫層析裝置中的測試條容器(以下簡稱容器)加以說明。圖3A表示容器蓋關(guān)閉的狀態(tài)，圖3B表示往左打開蓋的狀態(tài)。
測試條容器的材料用的是聚丙烯。容器的上蓋部件a設(shè)有向下突起的高1mm、寬1×5mm的2處用來壓住加樣部件的凸部8，下蓋部件b設(shè)有向上突起的高0.4mm、直徑4.2mm的圓柱狀凸部9。
實施例2免疫層析裝置是在圖3B的容器下蓋部件上裝配有圖1所示的測試條、如圖3A所示，是容器蓋關(guān)閉的裝置，簡略圖如圖2所示。
本實施例中免疫層析容器上裝配的測試條是指，加樣部件1以覆蓋于標(biāo)記保持部件2上的狀態(tài)者(圖4)。作為用于本實施例的測試條，加樣部件1由玻璃纖維濾紙構(gòu)成，標(biāo)記保持部件2由用藍(lán)色乳膠粒子標(biāo)記的保持有市售抗流感抗體的經(jīng)聚乙烯處理的玻璃纖維濾紙構(gòu)成，層析用膜載體3由硝酸纖維素膜構(gòu)成，吸收部件5由玻璃纖維和纖維素的混合紙構(gòu)成。另外，檢測部位4上固定有抗流感抗體。
上蓋部件向下突起的2處用來壓住加樣部件的凸部8，一邊位于該加樣部件1和標(biāo)記保持部件2重疊并緊密結(jié)合的位置，另一邊位于該加樣部件1和層析用膜載體3重疊并緊密結(jié)合的位置。另外，下蓋部件向上突起的凸部9，位于與上蓋部件向下突起的2處用來壓住加樣部件的凸部8方向相對的位置(圖4A)。通過設(shè)置這樣的用來壓住加樣部件的凸部8和凸部9，加樣部件1、標(biāo)記保持部件2和層析用膜載體3部分的緊密結(jié)合。如果沒有設(shè)置這些用來壓住加樣部件的凸部8和凸部9，則不能保證加樣部件1、標(biāo)記保持部件2和層析用膜載體3充分地緊密結(jié)合在一起(圖4B)。
免疫層析過程就是，通過加樣口6將樣品加到加樣部件1上，加入的樣品通過標(biāo)記保持部件2在層析用膜載體3上展開。
實施例3本實施例中，免疫層析容器上設(shè)置的測試條是指，加樣部件1與標(biāo)記保持部件2重合的狀態(tài)(圖5)。用于本實施例的測試條，是將實施例2中所用的測試條加工后而使用的。
上蓋部件向下突起的2處用來壓住加樣部件的凸部8，位于該加樣部件1和標(biāo)記保持部件2重疊并緊密連接的位置。此外，下蓋部件向上突起的凸部9，位于與上蓋部件向下突起的2處用來壓住加樣部件的凸部8方向相對的位置(圖5A)。通過設(shè)置這樣的用來壓住加樣部件的凸部8和凸部9，加樣部件1、標(biāo)記保持部件2和層析用膜載體3部分緊密結(jié)合。另一方面，如果沒有這些用來壓住加樣部件的凸部8和凸部9，就不能保證加樣部件1、標(biāo)記保持部件2和層析用膜載體3充分地緊密結(jié)合在一起(圖5B)。
(實驗例1)對采用免疫層析裝置進(jìn)行免疫層析的效果，用背景不良作為指標(biāo)進(jìn)行衡量。此處背景不良是指在判定時間內(nèi)，層析用膜載體依然是著色成藍(lán)色的狀態(tài)，未能識別到藍(lán)色的顯色色帶。
通過培養(yǎng)法確定為流感陽性的鼻涕樣本用常規(guī)的方法進(jìn)行前處理，得到樣品。使用設(shè)置有如實施例2所示凸部的免疫層析裝置(圖4A)為模式A，沒有凸部的免疫層析裝置(圖4B)為模式B(對照)。
上述樣品點樣于各免疫層析裝置上，進(jìn)行20分鐘免疫層析。模式A和模式B(對照)各進(jìn)行20次。實驗結(jié)果如表1所示。與沒有凸部(模式B)(圖4B)的情況下，20次中有7次判定為背景不良的情況相反，設(shè)有凸部(模式A)(圖4A)的情況下沒有一個判定為背景不良。
表1背景不良模式A 0/20模式B 7/20如上，免疫層析裝置中，通過在容器上設(shè)置用來壓住加樣部件的凸部8和凸部9，加樣部件1、乳膠保持部件2和層析用膜載體3保持緊密結(jié)合，而且測試條從下蓋部件b浮起，從而有效防止因為樣品流出而造成的背景不良。
實施例4本實施例對本發(fā)明的免疫層析裝置中的測試條容器加以說明(以下簡稱為容器)。圖7A表示容器蓋關(guān)閉的狀態(tài)，圖7B表示向左開蓋的狀態(tài)。
容器的材料用的是聚丙烯。該容器的上蓋部件下部設(shè)置了高1.5mm、寬10.5mm和高1.5mm、寬6.2mm的2處凸部10。
本實施例的免疫層析裝置是指在圖7B的測試條容器下蓋部件b上設(shè)置有如圖1所示的測試條和吸收部件5，圖7A所示，測試條容器上蓋部件a為關(guān)閉的狀態(tài)。其簡略圖如圖6所示。下蓋部件b具有用于安裝測試條的測試條安裝區(qū)13，用于安裝吸收部件5的吸收部件安裝部12和用于定位吸收部件的凸部11。確定吸收部件位置用的凸部11中間有空隙，使得測試條能夠裝配到其中去。吸收部件安裝部12能夠設(shè)置比測試條更寬的吸收部件5。上蓋a的向下突出設(shè)置的2處用來壓住吸收部件的凸部10位于壓住吸收部件5，使其與層析用膜載體3重疊在一起并緊密結(jié)合的位置。另外，如圖7A所示，上蓋部件a的用來壓住吸收部件的凸部10中位于樣品展開方向上游一側(cè)的凸部位置與下蓋部件b的吸收部分定位凸部11的位置接近。這樣，在裝配裝置時，即使吸收部件與吸收部件安裝部12錯開，有一部分位于定位凸部11之上，也可以防止定位凸部11和用于壓住吸收部件的凸部10一起將吸收部件夾在中間，結(jié)果上蓋部件a和下蓋部件b發(fā)生嵌合的情況。因此可以防止裝置裝配不良的情況。上蓋部件a的2處用于壓住吸收部件的凸部10中，高1.5mm、寬6.2mm的凸部位于樣品展開方向上游一側(cè)，高1.5mm、寬10.5mm的凸部位于樣品展開方向下游一側(cè)。
將樣品通過加樣口6添加到加樣部件1上，樣品從加樣部件1處開始向吸收部件5的方向展開。此時樣品展開到由用于壓住吸收部件的凸部10固定的吸收部件5，樣品被吸收。
(實驗例2)分別使用以往的只設(shè)有1處用于壓住吸收部件的凸部的免疫層析裝置和設(shè)有2處用于壓住吸收部件的凸部的免疫層析裝置，測定樣品的吸收時間。
作為測試條容器內(nèi)裝配的測試條的材料，加樣部件1使用的是玻璃纖維濾紙，標(biāo)記保持部分2使用的是保持有藍(lán)色乳膠粒子標(biāo)記的市售抗流感抗體的經(jīng)聚乙烯處理玻璃纖維濾紙，層析用膜載體3使用的是硝酸纖維素膜。吸收部件5使用的是玻璃纖維和纖維素的混合濾紙。檢測區(qū)4致敏市售抗流感抗體。將通過培養(yǎng)法確定為流感陽性的樣品，用常規(guī)方法進(jìn)行前處理，然后點加在免疫層析裝置上，進(jìn)行免疫層析分析。
對吸收部件5，使用具有1或2個用于壓住吸收部件的凸部的測試條容器進(jìn)行免疫層析，測定樣品的吸收時間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，如圖8所示，具有1個用于壓住吸收部件的凸部的情況下吸收時間為平均20分54秒，而具有2個用于壓住吸收部件的凸部的情況下吸收時間為平均17分41秒，由此證明具有2個用于壓住吸收部件的凸部的樣品吸收更有效。
權(quán)利要求
1.免疫層析裝置，由以下部件組成測試條，由加樣部件、標(biāo)記保持部件和層析用膜載體組成，加樣部件和標(biāo)記保持部件的一部分重疊配置；第一部件，以覆蓋測試條的第一面的形式配置，具有用來壓住加樣部件的第1凸部和壓住加樣部件的第2凸部，上述第1凸部和上述第2凸部沿測試條的展開方向排列配置；和第二部件，支撐測試條的第二面、具有與上述第1凸部和上述第2凸部方向相對的第3凸部，此處，上述第1凸部壓住標(biāo)記部件和加樣部件的重疊部分。
2.如權(quán)利要求1記載的免疫層析裝置，其中上述測試條的加樣部件覆蓋著標(biāo)記保持部件而配置，上述第1凸部壓住與標(biāo)記保持部件重疊的加樣部件，上述第2凸部壓住與層析展開膜載體重疊的加樣部件。
3.如權(quán)利要求1記載的免疫層析裝置，其中上述第1凸部和上述第2凸部壓住與標(biāo)記保持部件重疊的加樣部件。
4.免疫層析裝置，由以下部件組成測試條，由加樣部件、標(biāo)記保持部件和層析用膜載體組成；吸收部件，與層析用膜載體的一部分重疊配置；第一部件，覆蓋于測試條的第一面而配置、具有用來壓住吸收部件的第4凸部和用來壓住吸收部件的第5凸部，上述第4凸部和上述第5凸部沿測試條的展開方向排列；和第二部件，覆蓋于測試條的第二面而配置、具有確定吸收部件位置用的凸部。
5.如權(quán)利要求4記載的免疫層析裝置，其中上述第4凸部和上述第5凸部設(shè)置在層析用膜載體和吸收部件相互重疊的區(qū)域中用來壓住吸收部件的位置。
6.如權(quán)利要求4記載的免疫層析裝置，其中位于樣品展開方向上游一側(cè)的上述第4凸部配置在與上述確定吸收部件位置用的凸部和在沿樣品展開方向上接近的位置。
7.如權(quán)利要求6記載的免疫層析裝置，其中當(dāng)吸收部件是與上述定位用凸部部分重疊的情況下，上述定位用凸部和上述第4凸部可以防止第一部件和第二部件的嵌合。
8.如權(quán)利要求4記載的免疫層析裝置，其中上述吸收部件具有比上述測試條寬的寬度。
9.免疫層析裝置，由以下部件組成測試條，由加樣部件、標(biāo)記保持部件和層析用膜載體組成，加樣部件與標(biāo)記部件部分重疊而配置；吸收部件，與層析用膜載體部分重疊而配置；第一部件，覆蓋于測試條的第一面而配置，具有用于壓住位于測試條展開方向的加樣部件的第1凸部、用于壓住加樣部件的第2凸部、用于壓住配置在測試條展開方向的吸收部件的第4凸部、和用于壓住吸收部件的第5凸部；和第二部件，支撐測試條的第二面，具有與上述第1凸部和第2凸部方向相對的第3凸部以及確定吸收部件位置用的凸部，在此，上述第1凸部壓住標(biāo)記部件和加樣部件重疊的部分。
10.如權(quán)利要求9記載的免疫層析裝置，其中上述測試條的加樣部件覆蓋于標(biāo)記保持部件之上而配置，上述第1凸部壓住與標(biāo)記保持部件重疊的加樣部件，上述第2凸部壓住與層析展開用膜載體重疊的加樣部件。
11.如權(quán)利要求9記載的免疫層析裝置，其中上述第1凸部和上述第2凸部壓住與標(biāo)記保持部件重疊的加樣部件。
12.如權(quán)利要求9記載的免疫層析裝置，其中上述第4凸部和上述第5凸部設(shè)置在層析用膜載體和吸收部件相互重疊的區(qū)域中用來壓住吸收部件的位置。
13.如權(quán)利要求9記載的免疫層析裝置，其中位于樣品展開方向上游一側(cè)的上述第4凸部與上述確定吸收部件位置用的凸部在沿樣品展開方向上位置接近而配置。
14.如權(quán)利要求13記載的免疫層析裝置，其中在吸收部件與上述定位凸部部分重疊的情況下，上述定位用凸部和上述第4凸部可以防止第一部分和第二部分的嵌合。
15.如權(quán)利要求9記載的免疫層析裝置，其中上述吸收部件具有比上述測試條更寬的寬度。
16.檢測試劑盒，由權(quán)利要求1～15中任一項所記載的免疫層析裝置和樣本前處理液組成。
17.被測物質(zhì)的檢測方法，包括準(zhǔn)備樣本的步驟、采用權(quán)利要求1～15中任一項所記載的免疫層析裝置對被測物質(zhì)進(jìn)行檢測的步驟。
18.被測物質(zhì)的檢測方法，包括準(zhǔn)備樣本的步驟、用樣本前處理液對樣本進(jìn)行處理的步驟、采用權(quán)利要求1～15中任一項所記載的免疫層析裝置對被測物質(zhì)進(jìn)行檢測的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供了進(jìn)行免疫層析法檢測時能夠防止被測樣品從測試條流出、能夠迅速簡便地檢測的特定檢測裝置和使被測樣品能夠順利展開的特定檢測裝置。用覆蓋在測試條上面的上蓋部件和覆蓋在下面的下蓋部件將測試條夾在中間，形成免疫層析裝置的結(jié)構(gòu)。該上蓋部件上沿測試條樣品展開方向排列著至少2個用來壓住加樣部件的凸部，該上蓋部件的凸部中的至少一個位于與標(biāo)記保持部件重疊的加樣部件的上方，該下蓋部件具有與該用來壓住加樣部件的凸部的至少2個凸部方向相對的凸部。同時，在層析用膜載體的樣品展開結(jié)束處一側(cè)還具有與層析用膜載體部分重疊的吸收部件，上蓋部件沿樣品展開方向具有至少2個用于壓住吸收部件的凸部，下蓋部件具有確定吸收部件位置用的凸部。
文檔編號G01N33/558GK1576845SQ20041006192
公開日2005年2月9日 申請日期2004年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月30日
發(fā)明者齊藤紀(jì)幸, 田谷隆弘 申請人:希森美康株式會社