專利名稱：多項指標聯(lián)檢試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于生物醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域，涉及一種檢測試劑盒。
背景技術(shù)：
隨著生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)的發(fā)展，采用各種新興檢測方法的試劑盒也在不斷發(fā)展和改良，在醫(yī)院、診所、衛(wèi)生防疫部門得到廣泛應(yīng)用。由于這些檢測型試劑盒的出現(xiàn)，許多與人們生活密切相關(guān)的疾病尤其是常見傳染病的快速方便的檢測已成為現(xiàn)實。但是，目前的檢測型試劑盒仍存在以下不足首先，常見的大多數(shù)檢測型試劑盒都是單項指標的檢測，得到的可分析數(shù)據(jù)單一、不全面，對多項復(fù)合指標的檢測無能為力。其次，已上市的多項指標聯(lián)檢試劑盒，仍采用一條試紙條、一個加樣孔的結(jié)構(gòu)，僅僅是將試紙條和加樣孔加寬，并將結(jié)果顯示窗分隔開來，分別顯示樣品在試紙條上擴散后在不同部位的反應(yīng)結(jié)果。這類多項指標聯(lián)檢試劑盒，要求有足夠大的加樣量才能反應(yīng)充分，所能檢測的指標也有限，反應(yīng)結(jié)果之間也容易產(chǎn)生相互干擾。再次，現(xiàn)有的檢測型試劑盒的加樣方式都采用注入式，受此種加樣方式的限制，檢測的樣品范圍也受到限制。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的在于提供一種用于多項指標聯(lián)檢的試劑盒，該試劑盒僅需一步操作即可同時、快速、簡便的檢測某種或某類疾病的數(shù)個檢測指標或者某幾種疾病的數(shù)個相近檢測指標。
本實用新型所述的多項指標聯(lián)檢試劑盒，包括盒體及內(nèi)置的試紙條，盒體由左盒體與右盒體套接而成，左盒體內(nèi)固定一條以上試紙條，試紙條的一端突出，可插入右盒體內(nèi)；左盒體上表面與每條試紙條對應(yīng)的位置分別開設(shè)有相互分隔的結(jié)果顯示窗。
所述的試紙條可以是膠體金層析法檢測試紙條。
當選用膠體金層析法檢測試紙條時，對應(yīng)每條試紙條的結(jié)果顯示窗分隔為兩個，分別對應(yīng)試紙條的檢測區(qū)和控制區(qū)。
本實用新型所述的多項指標聯(lián)檢試劑盒，具有以下優(yōu)點(1)本試劑盒內(nèi)預(yù)留了多條用于固定試紙條的固定槽，可根據(jù)所需檢測的疾病種類和檢測指標確定安置的不同的試紙條。各試紙條之間相互間隔，不會發(fā)生樣品的交叉污染。
(2)本試劑盒在加樣時，將左盒體從右盒體中抽出，插入到樣品液中取樣，再插回到右盒體中，形成完整的底板，然后通過上蓋的觀察窗來看結(jié)果。這種取樣方式保證了各試紙條加樣均勻，在滿足檢測需要的同時可減少誤差，而且操作者的靈活性大。
(3)本試劑盒尤其適用于一些未加處理的原始溶液樣品的檢測，如尿液的檢測，檢測條件寬松，可在實驗室以外的環(huán)境中進行。
(4)可在一個試劑盒內(nèi)同時完成多項指標的檢測，高效便捷，可對檢測結(jié)果進行綜合分析，使大規(guī)模、快速、綜合性的檢測成為可能。


圖1為本實用新型的示意圖；圖2(a)-(b)為檢測的結(jié)果示意圖。
圖3(a)-(b)為另一種檢測的結(jié)果示意圖。
具體實施方式
當本實用新型所述的多項指標聯(lián)檢試劑盒，包括盒體1及內(nèi)置的試紙條2，盒體1由左盒體11與右盒體12套接而成，左盒體11內(nèi)固定一條以上試紙條2，試紙條2的一端突出，可插入右盒體12內(nèi)；左盒體11上表面與每條試紙條2對應(yīng)的位置分別開設(shè)有相互分隔的結(jié)果顯示窗3。
當本實用新型所述的試紙條2是膠體金層析法檢測試紙條時，如圖1所示，對應(yīng)每條試紙條的結(jié)果顯示窗3分隔為兩個，分別對應(yīng)試紙條2的檢測區(qū)4和控制區(qū)5，這兩個檢測區(qū)的位置見圖2和圖3。
其檢測結(jié)果如圖2和圖3所示，將左盒體從右盒體抽出后，直接插入樣品液中，反應(yīng)1～2分鐘即可從結(jié)果顯示窗3看到檢測區(qū)(T區(qū))4和控制區(qū)(C區(qū))5相應(yīng)的位置上出現(xiàn)紫紅色條帶。當以夾心法檢測時，如圖2(a)所示，如果C區(qū)5和T區(qū)4均出現(xiàn)紫紅色條帶，顯示樣品液中含有檢測項目，呈陽性；如圖2(b)所示，如果C區(qū)5出現(xiàn)紫紅色條帶而T區(qū)4不出現(xiàn)，顯示樣品液中不含有檢測項目，呈陰性；當以競爭法檢測時，如3(a)所示，如果C區(qū)5出現(xiàn)紫紅色條帶而T區(qū)4不出現(xiàn)，顯示樣品液中含有檢測項目，呈陽性；如3(b)所示，如果C區(qū)5和T區(qū)4均出現(xiàn)紫紅色條帶，顯示樣品液中不含有檢測項目，呈陰性；只要C區(qū)5不出現(xiàn)條帶，表示試劑盒失效或操作無效。
實施例毒品多項(兩項、三項、四項、五項、十項)聯(lián)檢試劑盒本實用新型建立在競爭抑制性免疫層析的原理上，利用膠體金標記物檢測尿樣中是否含有毒品。在每個試紙條的檢測區(qū)(T區(qū))包被毒品-BSA(或者毒品-BTG)結(jié)合物，控制區(qū)(C區(qū))包被抗鼠抗體。在試紙條的下端粘涂覆金標抗體的玻璃纖維膜。尿液中不含毒品時，金標抗體結(jié)合物在毛細作用下，與尿液一起沿膜向前移動。到達固定有毒品結(jié)合物的檢測區(qū)(T區(qū))時，金標抗體與預(yù)包被的毒品結(jié)合反應(yīng)形成復(fù)合物顯示一條紅線，在檢測區(qū)(T區(qū))顯示有顏色的條帶說明尿樣中呈陰性，不含毒品。當尿液中含有毒品時，其將和包被在檢測區(qū)的毒品競爭性結(jié)合一定量的抗體。當尿液中毒品達到足夠濃度時，它將與標記的定量抗體完全結(jié)合，因而阻止了金標抗體與預(yù)包被在檢測線上毒品結(jié)合物的結(jié)合，因此，檢測區(qū)(T區(qū))不顯色為陽性結(jié)果。在控制區(qū)(C區(qū))無論樣品中有無毒品，均顯色，說明檢測板性能正常；若控制區(qū)(C)不顯色，則說明本測試版性能失效。
在上述技術(shù)方案基礎(chǔ)上，可被檢測的毒品可以是海洛因、大麻、可卡因、冰毒、嗎啡、鴉片、搖頭丸、安非他命(苯丙胺)、巴比妥、苯二氮#類，美沙酮、PCP?？梢詫崿F(xiàn)其中任意兩項、三項、四項、五項、以至十項的聯(lián)合檢測。
權(quán)利要求1.多項指標聯(lián)檢試劑盒，包括盒體(1)及內(nèi)置的試紙條(2)，其特征在于盒體(1)由左盒體(11)與右盒體(12)套接而成，左盒體(11)內(nèi)固定一條以上試紙條(2)，試紙條(2)的一端突出，可插入右盒體(12)內(nèi)；左盒體(11)上表面與每條試紙條(2)對應(yīng)的位置分別開設(shè)有相互分隔的結(jié)果顯示窗(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多項指標聯(lián)檢試劑盒，其特征在于所述的試紙條(2)是膠體金層析法檢測試紙條。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多項指標聯(lián)檢試劑盒，其特征在于對應(yīng)每條試紙條(2)的結(jié)果顯示窗(3)分隔為兩個，分別對應(yīng)試紙條(2)的檢測區(qū)(4)和控制區(qū)(5)。
專利摘要本實用新型公開了一種用于多項指標聯(lián)檢的試劑盒。本實用新型所述的多項指標聯(lián)檢試劑盒，包括盒體及內(nèi)置的試紙條，盒體由左盒體與右盒體套接而成，左盒體內(nèi)固定一條以上試紙條，試紙條的一端突出，可插入右盒體內(nèi)；左盒體上表面與每條試紙條對應(yīng)的位置分別開設(shè)有相互分隔的結(jié)果顯示窗。本實用新型僅需一步操作即可同時、快速、簡便的檢測某種或某類疾病的數(shù)個檢測指標或者某幾種疾病的數(shù)個相近檢測指標，高效便捷，可對檢測結(jié)果進行綜合分析，使大規(guī)模、快速、綜合性的檢測成為可能。
文檔編號G01N33/559GK2715155SQ20042004602
公開日2005年8月3日 申請日期2004年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月21日
發(fā)明者王繼華, 李文美 申請人:王繼華