專利名稱：實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，特別是涉及一種實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置。
背景技術(shù)：
目前，隨著各類疾病發(fā)病率的不斷上升，且在同一個(gè)患者中可能患有多種疾病，這就迫切需求能提供一種簡便、快速、特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確率高的能同時(shí)檢測多種檢測指標(biāo)的試劑。
膠體金免疫層析技術(shù)是免疫親和技術(shù)、印跡技術(shù)、膠體金標(biāo)記技術(shù)和層析技術(shù)的組合。根據(jù)膠體金免疫層析技術(shù)制備的檢測試紙條由于其簡便，快速，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院檢測和各類體檢中，但現(xiàn)有的商品化的檢測試紙條或其類似裝置只能對單種檢測指標(biāo)進(jìn)行檢測。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種簡便、快速、準(zhǔn)確率高的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置。
為達(dá)上述目的，本實(shí)用新型所述的聯(lián)合檢測的裝置包括塑料底襯，樣品墊，涂覆金標(biāo)抗原和/或抗體的玻璃纖維膜，包被膜和吸水紙。該聯(lián)合檢測的裝置是在塑料底襯上依次相互搭接粘貼樣品墊，涂覆金標(biāo)抗原和/或抗體的玻璃纖維膜，包被膜和吸水紙的檢測試劑，包被膜上設(shè)有質(zhì)控線和兩條或兩條以上的檢測線，檢測線分別由待檢測的相對應(yīng)的抗原或抗體所包被。
所述的包被膜上質(zhì)控線是由抗鼠IgG抗體所包被。
所述包被膜上的檢測線之間的距離為2～5mm，該包被膜可以根據(jù)要求被切割成膜寬為2.0cm，或2.5cm，或3.0cm。
本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置上的檢測線之間的距離為2～5mm，非特異性干擾少，該聯(lián)合檢測的裝置具有高特異性、高靈敏性、簡便、快速等優(yōu)點(diǎn)，特別是能夠同時(shí)檢測多項(xiàng)待檢測的指標(biāo)，減少檢測樣品的用量，能及時(shí)快速得到檢測結(jié)果，為患者節(jié)省治療時(shí)間，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。該聯(lián)合檢測的裝置不需要使用儀器設(shè)備，成本低廉，操作簡便，能廣泛應(yīng)用于醫(yī)院，學(xué)校，家庭及個(gè)人的檢測。


圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置對多種待檢測的抗原/抗體作為包被物進(jìn)行聯(lián)合檢測。該裝置中多種待檢測的抗原/抗體及抗鼠IgG抗體分別固定于硝酸纖維膜上并呈上下排列，抗鼠IgG抗體為質(zhì)控對照。如圖1所示塑料底襯1上依次相互搭接粘貼樣品墊2，涂覆金標(biāo)抗原和/或抗體的玻璃纖維膜3，包被膜4和吸水紙5的檢測試劑，包被膜上設(shè)有質(zhì)控線9和三條檢測線6，7，8，檢測線分別由待檢測的相對應(yīng)的抗原或抗體所包被。
本實(shí)用新型所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置的質(zhì)控線由抗鼠IgG抗體按本領(lǐng)域的常規(guī)方法所包被。
所述金標(biāo)抗原/抗體通過下述方法制備用0.1M的碳酸鉀調(diào)膠體金pH值至7.5，按相應(yīng)的濃度將膠體金加入各種抗原/抗體中，混勻，靜制30分鐘，13000rpm離心30分鐘后棄去上清液，沉淀物用洗滌液洗滌兩次，最后一次棄去上清液，將沉淀用十分之一初始膠體金體積的金標(biāo)抗原/抗體保存液溶解，置4℃?zhèn)溆茫行谝恢堋?br> 所述涂覆金標(biāo)抗原/抗體的玻璃纖維膜可以用普通方法制備，也可以通過下述方法得到將標(biāo)記好的膠體金均勻地鋪在玻璃纖維膜上，每毫升溶液鋪10平方厘米，冷凍干燥，封袋，置4℃?zhèn)溆谩?br> 所述包被緩沖液和封閉液的配方及制備方法是本領(lǐng)域通用的技術(shù)。
本實(shí)用新型所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置可以實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)聯(lián)檢、三項(xiàng)聯(lián)檢；另外對應(yīng)毒品系列的產(chǎn)品(安非他命、巴比妥、苯二氮卓、可卡因、冰毒、搖頭丸、嗎啡、美沙酮、鴉片、苯環(huán)己哌啶、三環(huán)抗抑郁藥、大麻等)它們之間可以任意組合實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)、三項(xiàng)、四項(xiàng)或五項(xiàng)或者十項(xiàng)聯(lián)合檢測的裝置。
本實(shí)用新型所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置還可以實(shí)現(xiàn)其他領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、人畜共患疾病、食品安全等領(lǐng)域的多種檢測指標(biāo)的同步檢測。
實(shí)施例一實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原和梅毒聯(lián)合檢測的裝置本實(shí)施例是在塑料底襯上部的硝酸纖維膜兩端分別設(shè)有金標(biāo)玻璃纖維膜和吸收紙，硝酸纖維膜上依次固定有質(zhì)控線、乙肝表面抗原檢測線和梅毒檢測線。利用免疫層析夾心法的原理，當(dāng)血清中含有乙肝表面抗原或梅毒抗體時(shí)，會(huì)在對應(yīng)的檢測線上和包被的抗體/抗原結(jié)合，出現(xiàn)紅色條帶；試劑有效時(shí)，會(huì)在質(zhì)控線處出現(xiàn)一條紅色條帶。
實(shí)施例二實(shí)現(xiàn)艾滋病、乙肝表面抗原和梅毒聯(lián)合檢測的裝置本實(shí)施例是在載體上部的硝酸纖維膜兩端分別設(shè)有金標(biāo)玻璃纖維膜和吸收紙，硝酸纖維膜上依次固定有質(zhì)控線、艾滋病、乙肝表面抗原檢測線和梅毒檢測線。檢測時(shí)，如果試劑有效，會(huì)在質(zhì)控線處出現(xiàn)一條紅色色帶。利用免疫層析夾心法的原理，當(dāng)血清中含有艾滋病、乙肝表面抗原或梅毒抗體時(shí)，會(huì)在對應(yīng)的檢測線上和包被的抗體/抗原結(jié)合，出現(xiàn)紅色條帶。當(dāng)血清中艾滋病、乙肝表面抗原和梅毒抗體都為陽性時(shí)，該聯(lián)合檢測的裝置上會(huì)出現(xiàn)三條紅色的檢測線；當(dāng)血清乙肝表面抗原為陽性時(shí)，該聯(lián)合檢測的裝置上出現(xiàn)一條紅色的檢測線；當(dāng)血清中艾滋病、乙肝表面抗原和梅毒抗體都沒有或低于最低檢測限時(shí)，該聯(lián)合檢測的裝置上無紅色檢測線出現(xiàn)。
實(shí)施例三實(shí)現(xiàn)嗎啡(MOP)、冰毒(MET)、可卡因(COC)、大麻(THC)聯(lián)合檢測的裝置本實(shí)施例是在塑料底襯上部的硝酸纖維膜兩端分別設(shè)有金標(biāo)玻璃纖維膜和吸收紙，硝酸纖維膜上依次固定有質(zhì)控線、MOP、MET、COC和THC檢測線。利用免疫競爭法的原理，當(dāng)檢測樣品(尿液或唾液)中含有MOP、MET、COC和THC的抗原時(shí)，如果待檢測抗原的含量高于最低檢測限，在相應(yīng)檢測線上不出現(xiàn)紅色條帶或出現(xiàn)淡淺色條帶；當(dāng)檢測樣品中的待檢測抗原不存在或其含量低于檢測限時(shí)，相應(yīng)檢測線上出現(xiàn)條帶。無論樣本中有無毒品或其代謝物，在質(zhì)控線上出現(xiàn)條帶表示該試劑有效。當(dāng)檢測樣品中MOP、MET、COC和THC的抗原含量都高于最低檢測限時(shí)，不出現(xiàn)紅色檢測線；當(dāng)樣品中只有MET、COC的抗原含量都超過最低檢測限時(shí)，MOP和THC對應(yīng)的檢測線上出現(xiàn)紅色條帶；當(dāng)樣品中MOP、MET、COC和THC的抗原含量都低于最低檢測限時(shí)，出現(xiàn)4條紅色檢測線。
權(quán)利要求1.一種實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置，其特征是在塑料底襯上依次相互搭接粘貼樣品墊，涂覆金標(biāo)抗原和/或抗體的玻璃纖維膜，包被膜和吸水紙，包被膜上設(shè)有質(zhì)控線和兩條或兩條以上的檢測線，檢測線分別由待檢測的相對應(yīng)的抗原或抗體所包被。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置，其特征在于所述質(zhì)控線由抗鼠IgG抗體所包被。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置，其特征在于所述檢測線之間的距離為2～5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置，其特征在于所述的包被膜的膜寬為2.0cm，或2.5cm，或3.0cm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及了一種實(shí)現(xiàn)多種檢測指標(biāo)聯(lián)合檢測的裝置，該聯(lián)合檢測的裝置是在塑料底襯上依次相互搭接粘貼樣品墊，涂覆金標(biāo)抗原和/或抗體的玻璃纖維膜，包被膜和吸水紙，包被膜上設(shè)有質(zhì)控線和兩條或兩條以上的檢測線，檢測線分別由待檢測的相對應(yīng)的抗原或抗體所包被。該聯(lián)合檢測的裝置具有特異性高、簡便、快速并能夠同時(shí)檢測多項(xiàng)待檢測指標(biāo)的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號G01N21/77GK2816813SQ20052006282
公開日2006年9月13日 申請日期2005年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月12日
發(fā)明者王繼華, 彭運(yùn)平 申請人:王繼華, 彭運(yùn)平