專利名稱：用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的基于閾值的校正函數(shù)的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一般而言，本發(fā)明涉及生物傳感器，更具體地，涉及一種方法和裝置，其用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)。
背景技術(shù)：
對(duì)體液中待分析物進(jìn)行定量測(cè)定在對(duì)某些生理異常的診斷和養(yǎng)護(hù)中是很重要的。例如需要監(jiān)測(cè)某些個(gè)體中的乳酸、膽固醇、膽紅素。具體而言，對(duì)于需要經(jīng)常檢查其體液中葡萄糖水平，以調(diào)節(jié)其膳食葡萄糖攝入的糖尿病個(gè)體來說，對(duì)體液中葡萄糖的測(cè)定是很重要的。雖然本申請(qǐng)公開文本的其余部分將針對(duì)對(duì)葡萄糖的測(cè)定，但是應(yīng)當(dāng)理解，在選擇合適的酶的基礎(chǔ)上，本發(fā)明的工序和設(shè)備可被用于測(cè)定其它待分析物。對(duì)流體中葡萄糖進(jìn)行檢測(cè)的理想診斷設(shè)備應(yīng)當(dāng)是簡(jiǎn)單的，對(duì)開展該化驗(yàn)的部分技術(shù)人員的技術(shù)水平不應(yīng)有高要求。在很多情況下，這些化驗(yàn)是由患者來進(jìn)行的，因此更為需要易于進(jìn)行的化驗(yàn)。此外，此種設(shè)備應(yīng)當(dāng)基于穩(wěn)定到足以長(zhǎng)時(shí)間保存的成分。
用于測(cè)定流體中待分析物濃度的方法可以基于酶和特異于該酶的待分析物以及將該酶保持為其初始氧化態(tài)的介質(zhì)(mediator)之間的電化學(xué)反應(yīng)。合適的氧化還原酶包括氧化酶、脫氫酶、過氧化氫酶(catalase)和過氧化物酶。例如，當(dāng)葡萄糖是待分析物的情況下，葡萄糖氧化酶和氧之間的反應(yīng)由方程式(A)所代表。
(A)在比色試驗(yàn)中，存在過氧化物酶的情況下，釋放出的過氧化氫導(dǎo)致氧化還原指示劑顏色的變化，其中，顏色變化與測(cè)試流體中葡萄糖水平成比例關(guān)系。盡管通過使用色表對(duì)氧化還原指示劑的顏色變化與用已知葡萄糖濃度的測(cè)試流體獲得的顏色變化加以比較，從而半定量地進(jìn)行比色化驗(yàn)時(shí)，并且可通過用分光光度設(shè)備讀取結(jié)果從而更高水平地定量進(jìn)行比色化驗(yàn)時(shí)，其結(jié)果通常既沒有用電化學(xué)生物傳感器所獲得的結(jié)果精確，也不如后者迅速。本文中使用的術(shù)語(yǔ)“生物傳感器系統(tǒng)”指一種分析設(shè)備，其對(duì)適當(dāng)?shù)臉悠分械拇治鑫镞x擇性應(yīng)答，將其濃度轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘?hào)，這是通過生物識(shí)別信號(hào)和物理-化學(xué)換能器(transducer)的組合來實(shí)現(xiàn)的。
H2O2———→O2+2H++2e-(B)然后將電流轉(zhuǎn)化為與葡萄糖濃度直接相關(guān)的電信號(hào)。
在方程式(A)代表的反應(yīng)的最初步驟中，測(cè)試樣品中存在的葡萄糖將酶的被氧化的黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)中心轉(zhuǎn)化為其還原形式(FADH2)。因?yàn)檫@些氧化還原中心在酶分子中基本都是電絕緣的，所以在不存在不可接受的過高電壓的情況下，就不會(huì)發(fā)生任何達(dá)到可被測(cè)量出的程度的、到傳統(tǒng)電極表面的直接電子轉(zhuǎn)移。對(duì)該系統(tǒng)的改進(jìn)包括，在電極和酶之間使用非生理性的氧化還原耦合，以在(FADH2)和電極之間穿梭電子。這是由下述流程來代表的，其中，氧化還原耦合劑(coupler)(典型地，被稱為介質(zhì))由M所代表葡萄糖+GO(FAD)—→葡萄糖內(nèi)酯+GO(FADH2)GO(FADH2)+2MOX—→GO(FAD)+2Mred+2H+2Mred—→2MOX+2e-(在電極上)在該流程中，GO(FAD)代表葡萄糖氧化酶的氧化形式，GO(FADH2)代表其還原形式。起介質(zhì)作用的物質(zhì)Mred將電子從被還原的酶穿梭到電極，由此氧化該酶，導(dǎo)致其原位再生，就經(jīng)濟(jì)方面的原因而言，這當(dāng)然是人們想要的。使用介質(zhì)的主要目的是降低傳感器的工作電勢(shì)。理想的介質(zhì)能在低電勢(shì)下在電極上被氧化還原，在所述低電勢(shì)下，化學(xué)層中的雜質(zhì)和樣品中的妨礙物質(zhì)將不會(huì)被氧化，由此使得干擾最小化。
因?yàn)槟軌驈谋贿€原的酶接受電子并將它們轉(zhuǎn)移到電極，很多種化合物都可用作為介質(zhì)。已知可在分析測(cè)定中用作為電子轉(zhuǎn)移試劑的介質(zhì)是，U.S.專利4,746,607中公開的被取代的苯醌或萘醌；N-氧化物、亞硝基化合物、羥胺和喔星(oxines)，具體公開于EP 0 354 441中；EP 0 330 517中公開的黃素、吩嗪、吩噻嗪、靛酚、被取代的1，4-苯醌和吲達(dá)胺；以及U.S.專利3,791,988中描述的吩嗪_/吩_嗪_鹽。對(duì)于生物氧化還原系統(tǒng)中電化學(xué)介質(zhì)的綜述，可參見Analytica ClinicaActa.140(1982)，Pp1-18。
更著名的介質(zhì)是六氰基鐵酸鹽(hexacyanoferrate)，其也被稱為鐵氰化物，在Schl_pfer等人，Clinica Chimica Acta.，57(1974)，Pp.283-289中有所討論。在U.S.專利4,929,545中公開了一種可溶的鐵氰化物化合物與可溶的含鐵化合物在組合物中組合起來的用途，用于通過酶對(duì)樣品中待分析物進(jìn)行測(cè)定。用鐵氰化物的鐵鹽取代方程式(A)中的氧，提供了如下方程式
因?yàn)榻邮芰藖碜云咸烟茄趸傅碾娮?，鐵氰化物被還原為亞鐵氰化物。
另一條表達(dá)該反應(yīng)的路徑可以用下述方程式C來表示葡萄糖+GOX(OX)———→葡萄糖內(nèi)酯+GOX(red)GOX(red)+2Fe(CN3)3-6———→GOX(OX)+2Fe(CN)4-+2e-(C)釋放的電子直接等價(jià)于待測(cè)流體中葡萄糖的量，可通過對(duì)在流體上施加電壓而在流體中產(chǎn)生的電流進(jìn)行測(cè)量，將所述釋放的電子與所述葡萄糖的量相關(guān)起來。亞鐵氰化物在陽(yáng)極上的氧化使得該循環(huán)更新。
公告于2002年5月21日的Huang等人的U.S.專利6,391,645已被轉(zhuǎn)讓給本受讓人，其中公開了一種方法和裝置，用于校正生物傳感器中環(huán)境溫度的影響。其測(cè)量了環(huán)境溫度的值。將樣品應(yīng)用到生物傳感器上，然后測(cè)量待測(cè)樣品中產(chǎn)生的電流。通過標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)答曲線，從電流來計(jì)算觀察得到的待分析物濃度的值。然后用測(cè)得的環(huán)境溫度值來修正觀察得到的待分析物濃度，由此增加對(duì)待分析物測(cè)定的精確度。可以通過解下列方程式來計(jì)算出待分析物的濃度G2＝(G1-(T22-242)*|2-(T2-24)*|1)/((T22-242)*S2+(T2-24)*S1+1)其中，G1是所述觀察得到的待分析物濃度值，T2是所述測(cè)得的環(huán)境溫度值，I1、I2、S1和S2是預(yù)先設(shè)定的參數(shù)。
雖然U.S.專利6,391,645的方法和裝置提供了對(duì)于測(cè)定待分析物的精確度方面的改進(jìn)，但是，人們?nèi)孕枰苡糜跍y(cè)量待分析物濃度的任何體系的改進(jìn)的校正機(jī)制。
用于下述說明書和權(quán)利要求書中的術(shù)語(yǔ)“生物傳感器”指電化學(xué)傳感器帶(strip)或分析設(shè)備的傳感器組件或生物傳感器系統(tǒng)，其能對(duì)適當(dāng)?shù)臉悠分械拇治鑫镒龀鲞x擇性應(yīng)答，并將其濃度轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘?hào)。生物傳感器直接產(chǎn)生電信號(hào)，這使得儀器的設(shè)計(jì)變得簡(jiǎn)單。此外，生物傳感器還提供了低材料成本的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)閮H有薄層化學(xué)物質(zhì)沉積到電極上，浪費(fèi)的材料很少。
術(shù)語(yǔ)“樣品”被定義為含有未知量的目標(biāo)待分析物的組合物。典型地，用于電化學(xué)分析的樣品是液體形式的，優(yōu)選地，該樣品是水性混合物。樣品可以是生物樣品，例如，血、尿或唾液。樣品可以是生物樣品的衍生物，例如，提取物、稀釋液、濾出物或重新構(gòu)成的沉淀。
術(shù)語(yǔ)“待分析物”被定義為樣品中的物質(zhì)，其存在或含量將被測(cè)定。分析期間，待分析物與存在的氧化還原酶發(fā)生相互作用，其可以是氧化還原酶的底物、輔酶或影響到氧化還原酶與其底物之間相互作用的另一種物質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的重要方面是提供一種新的、經(jīng)過改進(jìn)的生物傳感器系統(tǒng)，用于測(cè)定樣品中物質(zhì)的存在或含量，其包括一種方法和裝置，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)。
簡(jiǎn)言之，本發(fā)明提供了一種方法和裝置，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)。將樣品應(yīng)用到生物傳感器上，獲得對(duì)待分析物的初級(jí)測(cè)量值。獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值，將其與閾值相比較。確定能對(duì)被比較的值做出應(yīng)答的校正函數(shù)。將校正函數(shù)應(yīng)用于待分析物的初級(jí)測(cè)量值，提供經(jīng)過校正的待分析物值。
根據(jù)本發(fā)明的特征，校正方法使用校正曲線，其被提供來針對(duì)干擾作用進(jìn)行校正。校正曲線可以是線性的或非線性的。校正方法提供了高于和低于閾值的不同校正函數(shù)。校正函數(shù)可以依賴于或不依賴于正在被校正的初級(jí)測(cè)量值。校正函數(shù)可以是線性的或非線性的。
根據(jù)本發(fā)明的特征，對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量包括大量的影響，它們可以單獨(dú)使用或一起組合使用以確定校正函數(shù)。例如，次級(jí)影響包括溫度、血紅蛋白和血樣品的血細(xì)胞比容(hematocrit)濃度，其被確定，并被用于使得次級(jí)影響對(duì)報(bào)道結(jié)果的精確度的干擾最小化。


從對(duì)附圖中闡釋的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的以下詳細(xì)描述，可以最好地理解具有上述和其它目的以及優(yōu)點(diǎn)的本發(fā)明，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的生物傳感系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖示意；圖2是流程圖，其展示了根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行的示例性邏輯步驟，這是用于實(shí)現(xiàn)基于閾值的、對(duì)次級(jí)影響進(jìn)行校正的方法的步驟，例如在圖1的生物傳感器系統(tǒng)中校正環(huán)境溫度的影響；以及圖3和4是示例性存儲(chǔ)(stored)校正曲線，其展示了根據(jù)本發(fā)明的校正特征。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考附圖，圖1顯示了生物傳感器系統(tǒng)的示意結(jié)構(gòu)圖，所述生物傳感器系統(tǒng)整體被附圖標(biāo)記100所代表，其根據(jù)本發(fā)明的原則來布置。生物傳感器系統(tǒng)100包括微處理器102，其上連接有內(nèi)存104，用于儲(chǔ)存程序和用戶數(shù)據(jù)以及校正曲線，所述校正曲線用于實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的、基于閾值的對(duì)次級(jí)影響的校正。儀表功能(meter function)106與生物傳感器108耦聯(lián)，其被微處理器102可操作地控制，用于記錄化驗(yàn)值，例如血糖化驗(yàn)的值。導(dǎo)線110上的開/關(guān)輸入應(yīng)答于用戶的開/關(guān)輸入操作，其與微處理器102耦聯(lián)，用于運(yùn)行生物傳感器系統(tǒng)100的血液化驗(yàn)順序模式。導(dǎo)線112上的系統(tǒng)特征輸入應(yīng)答于用戶輸入操作，其與微處理器102耦聯(lián)，用于選擇性地運(yùn)行生物傳感器100的系統(tǒng)特征模式。導(dǎo)線116上示出的熱敏電阻114提供了溫度信號(hào)輸入，其與微處理器102耦聯(lián)，用于探測(cè)干擾影響，例如，根據(jù)本發(fā)明的用于傳感器108的溫度信息。導(dǎo)線120上示出的信號(hào)輸入與微處理器102耦聯(lián)，用于對(duì)干擾物質(zhì)(例如血紅蛋白)進(jìn)行第二次測(cè)量，可選地，由儀表功能106所提供。
顯示器130與微處理器102耦聯(lián)，用于對(duì)用戶顯示信息，包括化驗(yàn)結(jié)果。電池監(jiān)測(cè)功能132與微處理器102耦聯(lián)，用于探測(cè)低或沒有的電池條件。警告功能134與微處理器102耦聯(lián)，用于探測(cè)預(yù)先設(shè)定的系統(tǒng)條件，以及用于對(duì)生物傳感器系統(tǒng)100的用戶產(chǎn)生警告指示。還提供了數(shù)據(jù)端口或通信界面136，用于將數(shù)據(jù)耦聯(lián)到連接的計(jì)算機(jī)(未示出)上，以及從連接的計(jì)算機(jī)上耦聯(lián)數(shù)據(jù)。微處理器102含有合適的程序，用于運(yùn)行本發(fā)明的方法，如圖2所示。
生物傳感器系統(tǒng)100以簡(jiǎn)化形式顯示，但是足以理解本發(fā)明。展示的生物傳感器系統(tǒng)100不用于暗示結(jié)構(gòu)或功能上的限制。本發(fā)明可與多種硬件實(shí)現(xiàn)工具和系統(tǒng)一起使用。
根據(jù)本發(fā)明，生物傳感器100運(yùn)行優(yōu)選實(shí)施方式的校正方法，例如，減少溫度偏差，其具有如下表1所示，以及如圖2所闡釋和描述的通用形式。本發(fā)明提供了一種算法校正方法，其有利地改進(jìn)了診斷化學(xué)化驗(yàn)的精確度，這是通過校正次級(jí)影響，例如干擾物質(zhì)或溫度影響來實(shí)現(xiàn)的。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可被用于任何系統(tǒng)，電化學(xué)的或光學(xué)的，其測(cè)量待分析物濃度作為初級(jí)測(cè)量值，然后用對(duì)干擾物質(zhì)(例如，血紅蛋白)或干擾影響(例如，溫度)的第二次測(cè)量值來補(bǔ)償次級(jí)影響，并且提高報(bào)道結(jié)果的精確度。
使得來自紅血球的體積分?jǐn)?shù)(volume fraction)或血細(xì)胞比容對(duì)于報(bào)道結(jié)果的精確度的干擾最小化，也是人們想要的。全血的導(dǎo)電率或阻抗取決于血細(xì)胞比容的濃度。儀表功能120可被用于測(cè)量信號(hào)輸入線120上樣品流體的電阻，測(cè)量值可有利地用于針對(duì)血細(xì)胞比容對(duì)報(bào)道結(jié)果的影響進(jìn)行校正。例如，測(cè)得的電阻可有利地用于估計(jì)血樣血細(xì)胞比容的濃度，然后用于針對(duì)血細(xì)胞比容的影響對(duì)測(cè)量值加以校正，以確定血液中目標(biāo)物質(zhì)的濃度。本發(fā)明提供了一種算法校正方法，其可以有利地提高診斷化學(xué)化驗(yàn)的精確度，這是通過針對(duì)次級(jí)影響加以校正來實(shí)現(xiàn)的，所述次級(jí)影響包括來自血細(xì)胞比容的干擾和溫度的影響。
根據(jù)本發(fā)明，該算法校正方法使用校正曲線，例如，如圖3和4中所闡釋和描述的，其可適于對(duì)任何完善確立的干擾影響加以校正。校正曲線可以是線性的或非線性的。算法校正方法具有如下特征可按照下文所述僅改變方程式的系數(shù)，來對(duì)其加以修正。首先，可以提供高于和低于閾值的不同校正函數(shù)。第二，校正函數(shù)可以依賴或不依賴將被校正的初級(jí)測(cè)量值。第三，用于校正的函數(shù)可以是線性的或非線性的。
表1通用校正算法表步驟1.獲得初級(jí)測(cè)量值(Gn)。
步驟2.獲得用于校正Gn(T)的次級(jí)測(cè)量值步驟3A如果T≤Tc，那么1.A＝f(Gn)2.Cn＝F*T+A*(Tc-T)+H步驟3B如果T＞Tc，那么3.I＝f2(GN)4.Cn＝F*T+I*(T-Tc)+H5.Gc＝(GN/Gn)其中Gn＝未校正的待分析物濃度測(cè)量值；T＝用于校正初級(jí)測(cè)量值的次級(jí)測(cè)量值；Tc＝?jīng)Q定點(diǎn)或閾值，高于或低于閾值的次級(jí)測(cè)量值有利地可使用不同的校正函數(shù)；Gc＝最終校正結(jié)果；以及A、I、F、H是控制校正線幅度(magnitude)或限定校正曲線的系數(shù)。
現(xiàn)在參照?qǐng)D2，其展示了根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行的示例性邏輯步驟，這是用于實(shí)現(xiàn)基于閾值的、對(duì)次級(jí)影響進(jìn)行校正的方法的步驟，例如在生物傳感器系統(tǒng)100中校正環(huán)境溫度的影響。如方塊200所示，插入帶(strip)，然后等到待應(yīng)用的樣品運(yùn)行，如方?jīng)Q202所示。如方?jīng)Q204所示，獲得初級(jí)測(cè)量值Gn。然后如方?jīng)Q206所示，獲得用于校正Gn(T)的次級(jí)測(cè)量值T。然后如決定塊208所示，將次級(jí)測(cè)量值T與閾值Tc相比。如果次級(jí)測(cè)量值T小于或等于閾值Tc，那么如方塊210所示，確定用于控制校正幅度的系數(shù)A，其中，A＝f(Gn)。然后如方塊210所示，計(jì)算校正值Cn，其中，Cn＝F*T+A*(Tc-T)+H。反過來，如果次級(jí)測(cè)量值T高于閾值Tc，那么如方?jīng)Q214所示，確定用于控制校正幅度的系數(shù)I，其中，I＝f2(Gn)。然后如方塊216所示來計(jì)算校正值Cn，其中，Cn＝F*T+I*(T-Tc)+H。如方塊218所示，計(jì)算出最終的校正結(jié)果Gc，其中，Gc＝Gn/Cn，以完成校正算法，如方塊220所示。
現(xiàn)在參考圖3和4，其分別展示了一般性地被附圖標(biāo)記300和400所代表的第一個(gè)和第二個(gè)例子，其中展示了校正的示例性理論線。在圖3和4中，百分比(％)校正被展示在縱軸上，次級(jí)測(cè)量值T被展示在橫軸上。閾值Tc由標(biāo)記有Tc的線所代表。
圖3展示了不同初級(jí)測(cè)量濃度Gn下的等容(isometric)校正，其中校正值依賴于初級(jí)測(cè)量濃度Gn。如圖3中例子300所示，當(dāng)次級(jí)測(cè)量值T高于或低于閾值Tc時(shí)，校正值Cn的幅度隨待分析物濃度Gn而改變。圖4展示了不同初級(jí)測(cè)量濃度Gn下的等容校正線，其中，在高于閾值Tc的情況下，校正值依賴于初級(jí)測(cè)量濃度Gn，而在低于或等于閾值Tc的情況下，校正值恒定或不依賴于初級(jí)測(cè)量濃度Gn。
已參照附圖中展示的本發(fā)明的實(shí)施方式的細(xì)節(jié)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，這些細(xì)節(jié)并不用于限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍如所附的權(quán)利要求所示。
權(quán)利要求
1.一種方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，所述方法包括如下步驟將樣品應(yīng)用到生物傳感器上，獲得對(duì)待分析物的初級(jí)測(cè)量值；獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值；將所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值與閾值相比較；應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)；以及將所述確定的校正函數(shù)應(yīng)用于所述初級(jí)測(cè)量值，提供經(jīng)過校正的待分析物值。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)的步驟包括如下步驟確定所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值小于或等于所述閾值，確定第一系數(shù)A，所述第一系數(shù)A用于控制所述校正函數(shù)的幅度。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其還包括如下步驟計(jì)算由下述式子代表的所述校正函數(shù)Cn＝F*T+A*(Tc-T)+H其中，T代表所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值，Tc代表所述閾值；F、H是預(yù)先設(shè)定的系數(shù)。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，將所述確定的校正函數(shù)應(yīng)用到所述初級(jí)測(cè)量值以提供經(jīng)過校正的待分析物值的步驟還包括如下步驟計(jì)算由下述式子代表的所述經(jīng)過校正的待分析物值Gc＝Gn/Cn其中，Gn代表所述待分析物值的所述初級(jí)測(cè)量值。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)的步驟包括如下步驟確定所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值大于所述閾值，確定系數(shù)I，所述系數(shù)I用于控制所述校正函數(shù)的幅度。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其還包括如下步驟計(jì)算由下述式子代表的所述校正函數(shù)Cn＝F*+I*(T-Tc)+H其中，T代表所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值，Tc代表所述閾值；F、H是預(yù)先設(shè)定的系數(shù)。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，將所述確定的校正函數(shù)應(yīng)用到所述初級(jí)測(cè)量值以提供經(jīng)過校正的待分析物值的步驟還包括如下步驟計(jì)算由下述式子代表的所述經(jīng)過校正的待分析物值Gc＝Gn/Cn其中，Gn代表所述待分析物值的所述初級(jí)測(cè)量值。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)的步驟包括如下步驟儲(chǔ)存預(yù)先設(shè)定的校正曲線；所述預(yù)先設(shè)定的校正曲線被提供來校正干擾影響。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)的步驟包括如下步驟應(yīng)答于小于或等于所述閾值的、所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值，確定第一系數(shù)A，以及確定應(yīng)答于所述確定的第一系數(shù)A的所述校正函數(shù)。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)的步驟包括如下步驟應(yīng)答于大于所述閾值的、所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值，確定第二系數(shù)I，以及確定應(yīng)答于所述確定的第二系數(shù)I的所述校正函數(shù)。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，確定所述第一系數(shù)A和確定第二系數(shù)I的步驟包括如下步驟提供儲(chǔ)存的校正曲線；所述校正曲線代表了所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值的特征。
12.如權(quán)利要求10所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，確定應(yīng)答于所述被確定的第二系數(shù)A的所述校正函數(shù)，以及確定應(yīng)答于所述被確定的第二系數(shù)I的所述校正函數(shù)的步驟包括如下步驟確定針對(duì)所述校正函數(shù)的線性函數(shù)。
13.如權(quán)利要求10所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，確定應(yīng)答于所述被確定的第二系數(shù)A的所述校正函數(shù)，以及確定應(yīng)答于所述被確定的第二系數(shù)I的所述校正函數(shù)的步驟包括如下步驟確定針對(duì)所述校正函數(shù)的非線性函數(shù)。
14.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述確定所述校正函數(shù)的步驟包括如下步驟使用至少一個(gè)系數(shù)值來確定所述校正函數(shù)；所述至少一個(gè)系數(shù)值依賴于對(duì)所述待分析物值的所述初級(jí)測(cè)量值。
15.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述確定所述校正函數(shù)的步驟包括如下步驟使用至少一個(gè)系數(shù)值來確定所述校正函數(shù)；所述至少一個(gè)系數(shù)值是預(yù)先設(shè)定的值，其不依賴于對(duì)所述待分析物值的所述初級(jí)測(cè)量值。
16.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值的步驟包括如下步驟獲得溫度測(cè)量值。
17.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，待分析物是葡萄糖，其中，獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值的步驟包括如下步驟獲得血紅蛋白測(cè)量值的步驟。
18.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，待分析物是葡萄糖，其中，獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值的步驟包括如下步驟獲得顯示血細(xì)胞比容濃度的測(cè)量值。
19.如權(quán)利要求1所述的方法，用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)，其中，待分析物是葡萄糖，其中，獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值的步驟包括如下步驟獲得顯示血細(xì)胞比容濃度的測(cè)量值以及獲得溫度測(cè)量值。
20.一種裝置，用于實(shí)現(xiàn)基于閾值的校正函數(shù)，所述裝置包括用于獲取樣品的生物傳感器；與所述生物傳感器耦聯(lián)的處理器；所述處理器應(yīng)答于所述用于獲取樣品的生物傳感器，用于獲得對(duì)待分析物值的初級(jí)測(cè)量值；所述處理器用于獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值；所述處理器用于對(duì)所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值與閾值加以比較；所述處理器應(yīng)答于所述被比較的值，確定校正函數(shù)；以及所述處理器用于將所述被確定的校正函數(shù)應(yīng)用到所述初級(jí)測(cè)量值上，以提供經(jīng)過校正的待分析物值。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，用于實(shí)現(xiàn)基于閾值的校正函數(shù)，所述裝置包括儲(chǔ)存的校正曲線，由所述處理器用其來確定所述校正函數(shù)；所述校正曲線代表了對(duì)所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值的特征。
22.如權(quán)利要求20所述的裝置，用于實(shí)現(xiàn)基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述處理器應(yīng)答于對(duì)所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值被確定為小于或等于所述閾值的結(jié)果，用于確定第一系數(shù)A，所述第一系數(shù)A被用于控制所述校正函數(shù)的幅度。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，用于實(shí)現(xiàn)基于閾值的校正函數(shù)，其中，所述處理器應(yīng)答于對(duì)所述次級(jí)影響的所述次級(jí)測(cè)量值被確定為大于所述閾值的結(jié)果，用于確定第二系數(shù)I，所述第二系數(shù)I被用于控制所述校正函數(shù)的幅度。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種生物傳感器系統(tǒng)、方法和裝置，其用于實(shí)現(xiàn)用于生物傳感器的、基于閾值的校正函數(shù)。獲得對(duì)待分析物的初級(jí)測(cè)量值。獲得對(duì)次級(jí)影響的次級(jí)測(cè)量值，將其與閾值相比較。確定能對(duì)被比較的值做出應(yīng)答的校正函數(shù)。將校正函數(shù)應(yīng)用于待分析物的初級(jí)測(cè)量值，提供經(jīng)過校正的待分析物值。所述校正方法使用校正曲線，其被提供來針對(duì)干擾影響進(jìn)行校正。校正曲線可以是線性的或非線性的。校正方法提供了高于和低于閾值的不同校正函數(shù)。校正函數(shù)可以依賴于或不依賴于正在被校正的初級(jí)測(cè)量值。校正函數(shù)可以是線性的或非線性的。
文檔編號(hào)G01N27/416GK1938589SQ200580010292
公開日2007年3月28日 申請(qǐng)日期2005年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月31日
發(fā)明者G·A·梅克倫伯格 申請(qǐng)人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司