專利名稱：：虹吸式血糖測(cè)試試紙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及的是一種虹吸式血糖溯試試紙，特別是一種用于測(cè)定血液葡萄糖的人體血液測(cè)試儀配套虹吸式血糖瀾試試紙，屬于生物傳自術(shù)領(lǐng)域，
背景技術(shù)：
：瞎著現(xiàn)代生物分析測(cè)試技術(shù)的快速發(fā)展，一類小型移動(dòng)手持式、適合于病人實(shí)時(shí)自我操控、迅速得到準(zhǔn)確測(cè)試結(jié)果的測(cè)試儀器或溯試手段，國(guó)外稱之為POCT(FoiotofCareTesting)正在ft^皿。由于這Hl!試儀或翻試手段涉及到多個(gè)
技術(shù)領(lǐng)域：
，與這些糊試儀或測(cè)試手段相配套的試紙制作，包含了較高的技術(shù)內(nèi)容。以血糖儀配套試紙為鑭，目翁市售的血糖溷試^均采用比較復(fù)雜的制作技術(shù)，^6fi測(cè)試時(shí)對(duì)病人采血方式要求高，用血量不宜控制常造成測(cè)試誤差。經(jīng)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，美國(guó)專利號(hào)6540粉1，
專利名稱：為-Test級(jí)rip(瀾試條)，英國(guó)專利號(hào)2337122,
專利名稱：為Dispo幼bteElectrochemicalSensor(拋棄式電化學(xué)傳感器》在這二#^利中強(qiáng)調(diào)了獮試條加樣區(qū)的多層#方式，目的是讓使用者在測(cè)試血糖時(shí)，試紙加樣有一明顯的區(qū)域，達(dá)到準(zhǔn)確測(cè)試樣品的目的。這種方式的不利因素是病人在稀采集溆樣,擠出的血樣量不受控制，瀹加在試紙反應(yīng)區(qū)的血量也就無法控制。生化反應(yīng)中，反應(yīng)對(duì)象的量無法控制，必然造成鳙試結(jié)果的誤差。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克簾現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種人體愈耱籬試儀配套虹吸式測(cè)試試紙，該發(fā)明的試紙有明顯的樣品限量空間，反應(yīng)區(qū)的樣品量受到試紙?jiān)O(shè)計(jì)的嚴(yán)格限制，保證了每一次如量都是一致的》確保了血糖瀾試的高度重復(fù)性及其測(cè)試精度。使用本發(fā)明虹吸式測(cè)試試紙一旦接觸人體血液后，樣品可自動(dòng)被虹ma入反應(yīng)區(qū)，降低了使用者的鑭試難度，并且在相應(yīng)配套測(cè)試儀器上方便直觀的讀出糖試結(jié)果。試紙配制方法簡(jiǎn)單，方便后期加工和封裝，有利于規(guī)模化生產(chǎn).木發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，本發(fā)明虹吸測(cè)試試紙的基片上印有一個(gè)工作電極、一個(gè)參考電極，還印有電回齄以及同讀出僅表相連的導(dǎo)線，工作電極和參考電極由一次性印在基片上的導(dǎo)電碳涂層構(gòu)成，工作電極和參考電極上印有工作涂層，工作涂層的組成及其重量百分比為酶的重量百分比為1(M2%:導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比為15^20%;粘合劑的重量百分比為10>20%:緩沖荊的重量百分比為42>60%。其中，所述的海采用^^糖氧化瞎、€脫氫酶、葡萄糖激酶中的一種；所述的導(dǎo)電介質(zhì)采用鐵氰化鉀、對(duì)苯醒、次甲基蓋、甲基二茂鐵中的一種；所述的粘合劑采用淀粉、糖精、牛血清白蛋白、明膠、低聚寡糖、羥乙基纖維素、甲殼質(zhì)多糖、羧甲基纖維素中的一種或者幾種;所述的緩沖荊采用磷酸納緩沖液、籌,緩沖液、氯化鉀中的一種》其中酶起催化生化反應(yīng)的作用，導(dǎo)電介質(zhì)能在酶分子同電極之間進(jìn)行電子傳遞，粘合賴在反應(yīng)工作涂層中起穩(wěn)^S合作用，被翻試的物廣是葡萄糖。本發(fā)明試紙采用生物傳感及電化學(xué)原理，通過雙層絲網(wǎng)印刷方法制作上述試紙，絲網(wǎng)印翻不僅印制導(dǎo)電線路，還將酶、導(dǎo)電介質(zhì)和黏合剤等印刷在工作電極表面上，印刷面積完全由絲網(wǎng)印刷機(jī)精確控制。在前述試紙結(jié)構(gòu)中，使用者一般將A樣翁加在^ffi的表面，結(jié)構(gòu)見簡(jiǎn)一a這種結(jié)構(gòu)中，旌加的血樣無法進(jìn)行定量n為了達(dá)到定量溯試，本發(fā)明在試紙工作區(qū)兩邊粘上雙面膠層，在雙面膠層上再?gòu)?fù)合一層親水膜以達(dá)到樣品被定敏鵬入反應(yīng)區(qū)的目的》(見國(guó)二)本發(fā)明具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步，本發(fā)明配制的含活性蛋白絲印工作涂料，采用普通絲印技術(shù)，可高速批量化生產(chǎn)敘糖糖試試紙，由于限定血樣的翻試空間，血樣量也被嚴(yán)格限定，測(cè)試試紙的重復(fù)性、精密度等質(zhì)量指標(biāo)大大提高，產(chǎn)晶成本糊大賴,a本發(fā)明中涉及的材料，采購(gòu)來源廣，加工簡(jiǎn)單易行，工藝可操作性強(qiáng)，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明制成的虹吸式溯試試紙一旦吸入人體血液后，可在相應(yīng)的配套钃試伩器上方便皿的讀出測(cè)試結(jié)果。具體實(shí)施例方式結(jié)合本發(fā)明方法的內(nèi)容提供以下,倒，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一歩的說明。實(shí)施例h所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下-<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>^^t絲網(wǎng)印剿方法制作上述試紙，絲兩印鵬不僅印制導(dǎo)電線路，也將工作涂層印在工作電極表面。將已制成的湄試條，置于配套獮試儀中并在工作電極和參考電極兩段旌加320mV工作電壓，獮定不同濃度的葡萄糖，結(jié)果表明反應(yīng)發(fā)生IO秒后，顯示血糖試紙良好的溯試重復(fù)性和相關(guān)性。經(jīng)同生化分析儀比較，分別取鄰份葡鄉(xiāng)質(zhì)控液和鄰份病人血樣血糖對(duì)照獮試，其相關(guān)性系數(shù)ir達(dá)到0.9672測(cè)試條的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差為CV《6.5%。，例2:所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>制作方法如實(shí)麄例1，將制成的漏試條，置于配套瀾試伩中并在工作電極和參考電極兩段施加300mV工作電壓，分別糊定不同濃度的葡萄糖，結(jié)果表明反應(yīng)發(fā)生S秒后，顯示制作電極良好的鑭HS復(fù)性和相關(guān)性B經(jīng)同醫(yī)院生化分析儀比較，分別取50份葡萄糖質(zhì)控液和50份糖尿病人血樣葡萄糖對(duì)照測(cè)試，其相關(guān)性y達(dá)到0.975，欐試條的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差為CV《6.9%實(shí)施例3:所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下-<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>生物,的絲印制作方法如實(shí)麄例1,將制成的糖試條，置于配套測(cè)試儀中并在工作電極和參考電極兩段癧加3鄰鵬V工作電壓，分別,定不同濃度的膽固醉，結(jié)果表明反應(yīng)發(fā)生20秒后，顯示制作電極良好的籌試重復(fù)性和相關(guān)性。經(jīng)同醫(yī)疾生化分析儀比較，分別取加份葡菊糖H^液和20份糖尿病人血糖對(duì)照瀾試，其相關(guān)性Y達(dá)到0.967,籌試條的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差為CV《5.7%。反應(yīng)區(qū)間改進(jìn)實(shí)據(jù)倒實(shí)篇改進(jìn)前的試紙方式圖一、改進(jìn)前的試紙團(tuán)形在汰種如樣方式中病人的血樣采集后是澳如在圉中絲網(wǎng)疆蓋層的上面，因此很難將樣品的體積有效控制，造成測(cè)試的重復(fù)性誤差.虹樣式試試紙的反應(yīng)區(qū)在親水鵬、雙面膠條與試紙反應(yīng)表面形成的一個(gè)空間內(nèi)，樣品從試紙兩邊端口可以虹吸進(jìn)入。使用者采集的血fiMfctt吸A^樣一個(gè)空閥內(nèi)，體積釣為2"3微升。血樣量被嚴(yán)^制。重復(fù)瀾試的一致性得到保證，從而翔試精度也可得到保證。權(quán)利要求1、一種虹吸式血糖測(cè)試試紙，反應(yīng)區(qū)間由親水膜、雙面膠層和試紙反應(yīng)表面嚴(yán)格限定，加樣體積為2微升。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的虹吸式血糖測(cè)試試紙，基片上印有一個(gè)工作電極、一個(gè)參考電極，還印有電回路以及同讀出儀表相連的導(dǎo)線，工作電極和參考電極一次性印在基片碳涂層上，其特征在于，工作電極和參考電極上印有工作涂層，反應(yīng)工作涂層的a^其重量百分比為酶的重量百分比為12^16%;導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比為15-20%;粘合劑的重量百分比為10^20%:緩沖劑的重量百分比為42^0%.3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的虹吸式血糖溯試試紙，其特征是，所述的酶采用,H^化酶、，糖^M酶、^^糖激籌中的一種a4、根據(jù)權(quán)利要求2所述的虹吸式測(cè)試試紙，其特征是，所述的導(dǎo)電介質(zhì)采用鐵氰化鉀、對(duì)苯醒、次甲基藍(lán)、甲基二茂鐵中的一種。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的虹吸式血糖溯試試紙，其特征是，所述的粘合劑采用淀粉、糊精、牛血清白蛋白、明膠、低聚寡糖、羥乙基纖維素、甲殼質(zhì)多糖、羧甲基纖維素中的一種或者幾種。6、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的虹吸式血糖钃試試紙，，征是，所述的緩沖劑采用磷酸納緩沖液、磷酸鉀緩沖液、氯化鉀中的一種。7、裉據(jù)救利要求1所述的虹吸式愈糖糖試試紙，^#征是，被糖試的物質(zhì)是血液葡萄糖。全文摘要一種虹吸式測(cè)試試紙屬于生物傳感
技術(shù)領(lǐng)域：
。試紙基片上印有一個(gè)工作電極、一個(gè)參考電極，還印有電回路和同讀出儀表相連的接口端。工作電極和參考電極是由一次性印在基片上的導(dǎo)電碳涂層構(gòu)成，工作電極和參考電極上還印有反應(yīng)工作涂層，反應(yīng)工作涂層的組成及其重量百分比為酶的重量百分比12-16％；導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比15-20％；粘合劑的重量百分比10-20％；緩沖劑的重量百分比42-60％。在反應(yīng)涂層兩邊粘合有雙面膠層，雙面膠層上粘有親水膜，既方便血樣吸入，又可限定血樣量。本發(fā)明用絲網(wǎng)印刷方法高速大批量生產(chǎn)虹吸式血糖測(cè)試試紙。試紙的重復(fù)性、精密度等質(zhì)量指標(biāo)，由于改進(jìn)了試紙采樣和進(jìn)樣結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步限定了樣品量而大大提高，產(chǎn)品成本則大幅降低。所用材料來源廣，加工簡(jiǎn)單，工藝可操作性強(qiáng)，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明制成的試紙一旦吸入人體血液后，可在相應(yīng)的配套測(cè)試儀器上方便直觀的讀出測(cè)試結(jié)果。文檔編號(hào)G01N33/52GK101303358SQ200710040500公開日2008年11月12日申請(qǐng)日期2007年5月10日優(yōu)先權(quán)日2007年5月10日發(fā)明者軍胡申請(qǐng)人:軍胡