專利名稱：測(cè)定方法與測(cè)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種測(cè)定從生物體采集的體液中所含生物成份的方法和裝置。
背景技術(shù)：
迄今為止，用于檢測(cè)從生物(living body)采集的生物體液的生物成份(biological component)測(cè)定裝置比如有美國(guó)專利公報(bào)第2004-0249253號(hào)上公開(kāi)的裝置。
美國(guó)專利公報(bào)第2004-0249253號(hào)上公開(kāi)的生物成份測(cè)定裝置包括內(nèi)置用于從使用者皮層采集間質(zhì)液(生物成份)的取樣模塊(取樣器)和用于分析間質(zhì)液中葡萄糖成份的分析模塊(測(cè)定器)的一次性生物盒、內(nèi)置并控制一次性生物盒的本地控制模塊和將本地控制模塊帶在腕上的一對(duì)繃帶(腕帶)。該生物成份測(cè)定裝置是將一對(duì)繃帶(腕帶)略微用力地纏繞于手腕從而將本地控制模塊裝于腕部。隨著本地控制模塊的安裝，穿刺元件(針)刺入皮膚。
然而，美國(guó)專利公報(bào)第2004-0249253號(hào)上公開(kāi)的過(guò)去的生物成份測(cè)定裝置是靠一對(duì)帶子(腕帶)以一定的拉力纏繞于腕部一周來(lái)將本地控制模塊固定于腕部的，因此，有安裝時(shí)本地控制模塊易隨一對(duì)腕帶沿腕部繞圈移動(dòng)的不便。且，穿刺元件(針)是隨本地控制模塊的安裝而刺入皮膚的，因此，當(dāng)本地控制模塊移動(dòng)時(shí)，皮膚會(huì)受到損傷。為此，存在難以穩(wěn)定地采集和測(cè)定間質(zhì)液(生物成份)的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明第一部分提供的測(cè)定方法是一種檢測(cè)從生物采集的體液中所含生物成份的測(cè)定方法，包括以下幾個(gè)步驟將用于固定帶有取樣器和測(cè)定器的裝置主機(jī)的底座通過(guò)安裝件裝到上述生物上，用底座上為劃定上述生物測(cè)定區(qū)域而設(shè)的開(kāi)口劃定上述生物的測(cè)定區(qū)域；在上述開(kāi)口劃定的該生物的測(cè)定區(qū)域微創(chuàng)穿孔；通過(guò)上述開(kāi)口讓上述裝置主機(jī)的取樣器接觸上述生物的微創(chuàng)穿孔；用上述測(cè)定器測(cè)定上述取樣器采集的上述體液(body fluid)中所含生物成份(biological component)。
本發(fā)明第二部分提供的測(cè)定裝置是一種檢測(cè)從生物采集的體液中所含生物成份的檢測(cè)裝置，其包括內(nèi)置從上述生物采集所述體液的取樣器和檢測(cè)采集體液中所含生物成份的測(cè)定器的裝置主機(jī)、用于固定上述裝置主機(jī)并有一開(kāi)口用于劃定上述生物測(cè)定區(qū)域的底座、用于將上述底座裝到上述生物的安裝件。其中，當(dāng)用上述安裝件將上述底座裝到上述生物時(shí)，上述生物的測(cè)定區(qū)域即被上述開(kāi)口確定。
本發(fā)明第三部分提供的測(cè)定裝置是一種檢測(cè)從生物采集的體液中所含生物成份的檢測(cè)裝置，其包括內(nèi)置從上述生物采集所述體液的取樣器和檢測(cè)采集體液中所含生物成份的測(cè)定器的裝置主機(jī)、有一用于劃定該生物測(cè)定區(qū)域的開(kāi)口且上述裝置主機(jī)可從該開(kāi)口隨意裝拆的區(qū)域劃定件，以及用于將上述區(qū)域劃定件裝于上述生物的安裝件，上述安裝件將上述區(qū)域劃定件裝于所述生物上，即可通過(guò)上述開(kāi)口劃定所述生物的測(cè)定區(qū)域。


圖1為顯示本發(fā)明一實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀的斜視圖；
圖2為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀的裝置主機(jī)打開(kāi)狀態(tài)的斜視圖；圖3為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀分析單元裝于被檢者腕部狀態(tài)的斜視圖；圖4為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀的分解斜視圖；圖5為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀分析單元卸掉安裝件、罩及插接件后的側(cè)面圖；圖6為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀底座主體部分的斜視圖；圖7為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀插接件的斜視圖；圖8為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀罩的斜視圖；圖9為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀安裝件的斜視圖；圖10為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀裝在被檢者腕部狀態(tài)的放大圖；圖11～圖13以及圖15為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀使用順序的說(shuō)明圖；圖14為圖13所示微孔形成裝置微創(chuàng)穿孔后皮膚狀態(tài)的截面圖；圖16為圖1所示實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀異例的安裝件的斜視圖。
具體實(shí)施例方式以下根據(jù)

本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。
首先，參照?qǐng)D1～圖10就本實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀100的整體結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明。
本實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀100是一種從生物體采集作為生化成份之一的葡萄糖、并通過(guò)對(duì)采集的葡萄糖進(jìn)行分析算出血糖值的裝置。血糖測(cè)定儀100如圖1和圖2所示，有分析單元1和取樣盒50(參照?qǐng)D2)。分析單元1包括可拆卸地裝配取樣盒50的裝置主機(jī)10、固定裝置主機(jī)并可轉(zhuǎn)動(dòng)的底座20和將底座20裝于被檢者腕部110的安裝件30。
分析單元1的裝置主機(jī)10如圖3和圖4所示，包括配置于側(cè)表面的顯示器11和操作按鈕12、配置于箭頭X1方向頂端的解除按鈕13、配置于里面的取樣盒安裝器14及插接孔15、配置于箭頭X2方向頂端的一對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)軸16和內(nèi)置的直流式穩(wěn)壓電源17(參照?qǐng)D10)。裝置主機(jī)10的顯示器11用于顯示控制器(無(wú)圖示)算出的葡萄糖量和血糖值。裝置主機(jī)10的操作按鈕12用于控制測(cè)定開(kāi)始等血糖測(cè)定儀100的動(dòng)作。裝置主機(jī)10的解除按鈕13用于解除后述底座20鎖舌21b和裝置主機(jī)10插接孔15的插接。
裝置主機(jī)10的取樣盒安裝器14如圖3所示包括安裝取樣盒50時(shí)起導(dǎo)向作用的一對(duì)拱狀凸起物14a、安裝取樣盒50的四個(gè)卡扣14b、接裝置主機(jī)10穩(wěn)壓電源17(參照?qǐng)D10)陰極的一對(duì)接線柱14c和作為檢測(cè)器40一部分的發(fā)光器41及受光器42。取樣盒安裝器14的四個(gè)卡扣14b可彈性變形，因此可裝卸取樣盒50。
裝置主機(jī)10的插接孔15(參照?qǐng)D2)設(shè)計(jì)為當(dāng)裝置主機(jī)10對(duì)底座20呈關(guān)閉狀態(tài)時(shí)(參照?qǐng)D1)與后述底座20的鎖舌21b插接。裝置主機(jī)10的一對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)軸16如圖4所示，分別向外突出。箭頭Y1一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)軸16沿轉(zhuǎn)動(dòng)軸16的延長(zhǎng)線有一孔16a，這個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)軸16的孔16a用于從裝置主機(jī)10內(nèi)部引出電線18和19。此裝置主機(jī)10的電線18和19分別連接穩(wěn)壓電源17(參照?qǐng)D10)的陽(yáng)極。
在此，本實(shí)施方式中底座20如圖4所示，包括固定裝置主機(jī)10并可轉(zhuǎn)動(dòng)之的底座主體21、分別與裝置主機(jī)10的電線18和19連接的碰觸式端子22和23、用于將碰觸式端子22和23安裝到底座主體21的安裝件24、防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)組成部分之一的插接件25和罩住底座主體21一端(箭頭Y1方向頂端)的罩26。
在本實(shí)施方式中，底座20的底座主體21上，箭頭X2方向一端有一對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)軸插孔21a、箭頭X1方向一端有鎖舌21b、從上往下看靠近中心部位有開(kāi)口21c、四個(gè)縫隙21d及斷層21e和21f。底座主體21由ABS等樹(shù)脂構(gòu)成。底座主體21下面從X2方向看去呈圓弧狀，當(dāng)?shù)鬃?0裝于被檢者腕部110時(shí)，與被檢者的腕部110接觸更緊密。
底座主體21的一對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)軸插孔21a上分別插入裝置主機(jī)10的一對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)軸16，即可將裝置主機(jī)10安裝上，并可對(duì)底座主體21來(lái)說(shuō)向A、B方向(參照?qǐng)D1和圖2)轉(zhuǎn)動(dòng)。底座主體21的鎖舌21b(參照?qǐng)D2)在裝置主機(jī)10對(duì)底座20為關(guān)閉狀態(tài)時(shí)(參照?qǐng)D1)卡入裝置主機(jī)10的插接孔15(參照?qǐng)D2)，可以防止裝置主機(jī)10對(duì)底座主體21向A方向(打開(kāi)方向)轉(zhuǎn)動(dòng)。此時(shí)，如果裝置主機(jī)10上裝有取樣盒50的話，如圖10所示，取樣盒50會(huì)接觸到從底座主體21開(kāi)口21c露出的被檢者腕部110的表面。
在本實(shí)施方式中，底座主體21的開(kāi)口21c如圖3所示，俯看為正方形。當(dāng)安裝件30將底座20裝于被檢者腕部110時(shí)，開(kāi)口21c可以劃定被檢者腕部110的測(cè)定區(qū)域110a。此時(shí)，被檢者腕部110的測(cè)定區(qū)域110a透過(guò)開(kāi)口21c向箭頭Z2方向隆起。
底座主體21的四個(gè)縫隙21d(參照?qǐng)D3)當(dāng)裝置主機(jī)10對(duì)底座20為關(guān)閉狀態(tài)時(shí)(參照?qǐng)D1)，分別收存裝置主機(jī)10的四個(gè)卡扣14b(參照?qǐng)D3)。底座主體21的斷層21e(參照?qǐng)D3)當(dāng)裝置主機(jī)10對(duì)底座20為關(guān)閉狀態(tài)時(shí)(參照?qǐng)D1)，收放裝置主機(jī)10的取樣盒安裝器14(參照?qǐng)D3)。底座主體21的斷層21f中有一對(duì)凸起物21g。斷層21f和凸起物21g可以在底座20上為后述的微孔形成裝置120定位。
在本實(shí)施方式中，底座主體21的一端(箭頭Y1方向一端)如圖4～圖6所示，有一對(duì)導(dǎo)向器21h、裝配裝置主機(jī)10電線18和19用缺口21i、圓形凸起21j、橢圓形凸起21k和L字形凸起21l。
在本實(shí)施方式中，底座主體21的一對(duì)導(dǎo)向器21h可引導(dǎo)安裝件30向箭頭Z1方向和箭頭Z2方向滑動(dòng)。另外，一對(duì)導(dǎo)向器21h還分別有螺孔21m。底座主體21的橢圓形凸起21k和L字形凸起21l分別開(kāi)有螺孔21n。底座主體21的下面和L字形凸起21l的周邊(圖5和圖6所示陰影(斜線)區(qū)域)鍍金，這樣底座主體21可以當(dāng)作電極使用。
在本實(shí)施方式中，底座20的碰觸式端子22和23由金屬等導(dǎo)電材料制作。碰觸式端子22如圖5所示，沿底座主體21的圓形凸起21j和橢圓形凸起21k外圍配置。碰觸式端子22向圖4的箭頭Y1方向突出，形成觸點(diǎn)22a。碰觸式端子23沿底座主體21的L字形凸起21l外圍配置，以此可以使導(dǎo)電的碰觸式端子23與底座主體21的鍍金面接觸，從而使底座主體21的鍍金面連接到穩(wěn)壓電源17(參照?qǐng)D10)的陽(yáng)極。
在本實(shí)施方式中，底座20的安裝件24由ABS等樹(shù)脂制。安裝件24如圖4所示，有二個(gè)螺釘插孔24a。螺釘80通過(guò)螺釘插孔24a擰進(jìn)螺孔21n，安裝件24即被安裝到底座主體21上。如此，底座主體21與安裝件24之間的碰觸式端子22和23即被安裝到底座主體21上。
在本實(shí)施方式中，底座20的插接件25如圖4和圖7所示，包括沿X2方向延伸的安裝部分25a和移動(dòng)部分25b、沿Z2方向延伸同時(shí)連接安裝部分25a和移動(dòng)部分25b的一對(duì)連接梁25c。插接件25由聚甲醛樹(shù)脂構(gòu)成，以此可以使與插接件25接觸的安裝件30順暢地滑動(dòng)，同時(shí)可以使一對(duì)連接梁25c彈性變形。此外，插接件25還是限制安裝件30對(duì)底座20的移動(dòng)方向、使其單向(箭頭Z2方向)移動(dòng)的防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的組成部分。插接件25具有解除防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)限制的解除功能。
在本實(shí)施方式中，插接件25的安裝部分25a兩端有一對(duì)螺釘插孔25d。插接件25的移動(dòng)部分25b有一對(duì)向Y2方向突起的插接爪25e、防止安裝件30脫落的防脫部分25f和向箭頭Y1方向移動(dòng)時(shí)把握該移動(dòng)部分25b的固定器25g。移動(dòng)部分25b的一對(duì)插接爪25e從箭頭X2方向看，有由向箭頭Y2方向(水平方向)延伸的平面構(gòu)成的上面251e和對(duì)箭頭Z2方向呈一定角度傾斜的斜面構(gòu)成的下面252e。
在本實(shí)施方式中，移動(dòng)部分25b的防脫部分25f當(dāng)解除防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)限制時(shí)與后述安裝件30的防脫用插接部分31c插接。移動(dòng)部分25b的固定器25g用于解除防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的限制。具體而言，通過(guò)向箭頭Y1方向移動(dòng)固定器25g可以解除插接件25的插接爪25e與后述安裝件30的棘齒31a之間的插接，從而解除防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的限制。
在本實(shí)施方式中，底座20的罩26如圖4和圖8所示，有一對(duì)螺釘插孔26a、安裝件30從中穿過(guò)的穿孔26b和配置插接件25的缺口26c。罩26由ABS等樹(shù)脂構(gòu)成。螺釘81通過(guò)螺釘插孔26a和25d固定在底座主體21的螺孔21m上，使罩26和插接件25安裝到底座主體21上。罩26具有限制插接件25移動(dòng)部分25b向箭頭Y1方向的移動(dòng)量的功能。這樣可以防止向箭頭Y1方向移動(dòng)移動(dòng)部分25b以解除防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的限制時(shí)，移動(dòng)部分25b的防脫部分25f過(guò)度向箭頭Y1方向移動(dòng)，因此，此時(shí)后述安裝件30的防脫用掛鉤31c一定掛在插接件25的防脫部分25f上。
本實(shí)施方式中，安裝件30如圖4和圖9所示，包括受底座主體21的導(dǎo)向部分21h引導(dǎo)的連接部分31和從連接部分31下端向箭頭Y2方向延伸的二個(gè)夾板32。如此，安裝件30和底座20的一端(箭頭Y1方向一端)被連接，同時(shí)安裝件30和底座20的另一端(箭頭Y2方向一端)互相分離。安裝件30由ABS等樹(shù)脂構(gòu)成。安裝件30的內(nèi)表面(圖9所示陰影(斜線)區(qū)域)為鍍金。這樣，安裝件30可以作為電極使用。金屬等導(dǎo)電材料構(gòu)成的碰觸式端子22向箭頭Y1方向突出的觸點(diǎn)22a與安裝件30的鍍金區(qū)域接觸，從而安裝件30的鍍金區(qū)域連接到穩(wěn)壓電源17(參照?qǐng)D10)的陽(yáng)極。安裝件30是上述防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的組成部分之一。
本實(shí)施方式中，安裝件30的連接部分31包括有數(shù)個(gè)棘齒31a的一對(duì)插接區(qū)31b和用于防脫的掛鉤31c。連接部分31可以改變夾板32和底座20的間距。連接部分31的數(shù)個(gè)棘齒31a沿箭頭Z2方向相鄰。棘齒31a的上面311a(參照?qǐng)D1)由向箭頭Y1方向突出、且從箭頭X2方向看與箭頭Z1方向呈一定角度傾斜的斜面構(gòu)成，其下面312a(參照?qǐng)D1)由沿箭頭Y1方向(水平方向)延伸的水平面構(gòu)成。如此，當(dāng)面對(duì)底座20向箭頭Z2方向推壓安裝件30時(shí)，安裝件30的棘齒31a由斜面構(gòu)成的上面311a(參照?qǐng)D1)觸及底座20的插接爪25e由斜面構(gòu)成的下面252e(參照?qǐng)D7)，同時(shí)插接件25的移動(dòng)部分25b向箭頭Y1方向移動(dòng)，從而使安裝件30對(duì)底座20向箭頭Z2方向滑動(dòng)。相反，當(dāng)對(duì)底座20向箭頭Z1方向推安裝件30時(shí)，安裝件30的棘齒31a的水平狀下面312a(參照?qǐng)D1)觸及底座20的插接爪25e水平狀上面251e(參照?qǐng)D7)，從而得以限制安裝件30對(duì)底座20向箭頭Z1方向(向下)移動(dòng)。
在本實(shí)施方式中，安裝件30的夾板32從箭頭X2方向看呈圓弧狀，且彈性變形。通過(guò)用連接部分31改變夾板32與底座20的間距，可以將被檢者腕部110從上下兩個(gè)方向夾在夾板32與底座20之間。
取樣盒50如圖10所示，含有由壓克力等樹(shù)脂構(gòu)成的盒體51、起保存液體的媒介作用的篩目條52、一對(duì)電極53、作為檢測(cè)葡萄糖用測(cè)定器40的組成部分之一的傳感器43、雙面膠條54和實(shí)際上為絕緣體的電極片55。盒體51有貫通孔51a，貫通孔51a內(nèi)裝有篩目條52和一對(duì)活性碳電極53a。電極片55配置在電極53和傳感器43之間。傳感器43的測(cè)量面43a通過(guò)電極片55的開(kāi)口55a從篩目條52側(cè)露出。
篩目條52接觸活性碳電極53a的下面，并被雙面膠條54從盒體51的下面固定住。此雙面膠條54貼滿盒體51的下面，但為配置篩目條52留有開(kāi)口54a。篩目條52在采集葡萄糖時(shí)已為含液體的狀態(tài)，并在被檢者腕部110皮膚隆起的向上推擠下，通過(guò)雙面膠54開(kāi)口54a觸及傳感器43的下面。
電極53在取樣盒50安裝到裝置主機(jī)10的狀態(tài)下，與接線柱14c接觸，連接到穩(wěn)壓電源17的陰極。在此，就通過(guò)在取樣盒50的電極53與底座主體21及安裝件30之間加電使體液采集到篩目條52保存的液體中的機(jī)制進(jìn)行說(shuō)明。當(dāng)穩(wěn)壓電源17加電，則陰極側(cè)的電極53帶負(fù)(-)電。貼附于電極53下方的活性碳電極53a具有極化作用，為此，電極53的活性碳電極53a內(nèi)的下面帶負(fù)電(-)。因此，采集體液所含的鈉離子(Na+)從保存在篩目條52的液體中向活性碳電極53a移動(dòng)。隨著體液中鈉離子(Na+)向活性碳電極53a的移動(dòng)，體液中的葡萄糖等生化成份移動(dòng)到篩目條52的液體中，葡萄糖等生化成份到達(dá)傳感器43的測(cè)量面43a。
傳感器43如圖10所示，配置于電極片55的上面。此傳感器43下方有測(cè)量面43a。此測(cè)量面43a涂有含因葡萄糖反應(yīng)而生色的色素和一定酶的混合凝膠，并進(jìn)行了干燥處理。
具體而言，先在傳感器43的測(cè)量面43a涂敷用以下試劑混合成凝膠的混合凝膠，再對(duì)該混合凝膠進(jìn)行干燥處理。對(duì)葡萄糖起催化作用的氧化酶-葡萄糖氧化酶(GOD)、對(duì)葡萄糖氧化酶在氧化葡萄糖過(guò)程中生成的過(guò)氧化氫(H2O2)起催化作用的氧化還原酶-過(guò)氧化物酶、與過(guò)氧化氫在POD催化下反應(yīng)生成的O*(活性氧)發(fā)生反應(yīng)而生色的生色色素。
下面參照?qǐng)D10～圖15就本實(shí)施方式的血糖測(cè)定儀100的使用步驟進(jìn)行說(shuō)明。
在本實(shí)施方式中，首先如圖11所示，分析單元1從底座20和安裝件30的夾板32分開(kāi)一側(cè)向箭頭Y2方向移動(dòng)，使被檢者腕部110放入底座20和夾板32之間，并使底座20的底座主體21的鍍金面與被檢者腕部110接觸。
接著，本實(shí)施方式如圖12所示，對(duì)底座20向箭頭Z2方向推移安裝件30。這樣分析單元1就被裝到被檢者腕部110上。此時(shí)，安裝件30的連接部分31上端插入罩26的孔26b。由ABS等樹(shù)脂材料構(gòu)成的二個(gè)夾板32分別彈性變形，同時(shí)鍍金內(nèi)表面接觸到被檢者腕部110。如此裝上裝置，測(cè)定區(qū)域110a自然被底座20的開(kāi)口21c劃定。然后，按壓裝置主機(jī)10的解除按鈕13，解除裝置主機(jī)10的插接孔15和底座主體21的鎖舌21b(參照?qǐng)D13)的插接，向A方向轉(zhuǎn)動(dòng)裝置主機(jī)10。
如圖13所示，本實(shí)施方式用微孔形成裝置120在被檢者腕部110被開(kāi)口21c劃定的測(cè)定區(qū)域110a微創(chuàng)穿孔(采血孔)111(參照?qǐng)D14)。微孔形成裝置120有按鈕121和定位器122。微孔形成裝置120的定位器122插入底座主體21的斷層21f和凸起物21g。這樣，微孔形成裝置120即確定其在底座主體21的位置。再按壓按鈕121即可通過(guò)將微針(無(wú)圖示)從微孔形成裝置120內(nèi)推出，在被檢者腕部110被開(kāi)口21c劃定的測(cè)定區(qū)域110a微創(chuàng)穿孔(采血孔)111(參照?qǐng)D14)。如此，如圖14所示，在被檢者腕部110形成的微孔(采血孔)111雖然刺穿表皮到達(dá)真皮，但沒(méi)有到達(dá)皮下組織，因此，可通過(guò)這些微孔(采血孔)111從被檢者腕部110采集體液。如此運(yùn)用血糖測(cè)定儀100從被檢者腕部110采集葡萄糖，可以減輕被檢者痛感。此后，再?gòu)牡鬃黧w21拔除微孔形成裝置120。
在本實(shí)施方式中，如圖15所示，取樣盒50被裝置主機(jī)10取樣盒安裝器14的四個(gè)卡扣14b卡住，從而固定到取樣盒安裝器14。取樣盒50安裝到取樣盒安裝器14時(shí)，取樣盒50同時(shí)被貼上供液片56。擠壓貼到取樣盒安裝器14上的取樣盒50供液片56，供液片56向篩目條52(參照?qǐng)D10)供給液體，再?gòu)娜雍腥〕龉┮浩?6。
接下來(lái)，向B方向轉(zhuǎn)動(dòng)裝置主機(jī)10，使裝置主機(jī)10呈關(guān)閉狀態(tài)。此時(shí)，裝置主機(jī)10的插接孔15和底座主體21的鎖舌21b(參照?qǐng)D15)插接，以避免裝置主機(jī)10相對(duì)于底座主體21向A方向轉(zhuǎn)動(dòng)。此時(shí)如圖10所示，取樣盒50通過(guò)底座主體21的開(kāi)口21c觸及被檢者腕部110。然后如圖12所示，操作裝置主機(jī)10的操作按鈕12，對(duì)從被檢者腕部110采集的葡萄糖進(jìn)行分析，算出血糖值。當(dāng)用血糖測(cè)定儀100完成血糖值測(cè)定后，向箭頭Y1方向拔底座20的插接件25的固定器25g，防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的限制被解除，安裝件30向箭頭Z2方向相反的方向移動(dòng)，即可從被檢者腕部110取下血糖測(cè)定儀100。
本實(shí)施方式如上所述，將既能固定裝置主機(jī)10又有用于劃定被檢者腕部110測(cè)定區(qū)域110a的開(kāi)口21c的底座20通過(guò)安裝件30裝到被檢者腕部110，確定測(cè)定區(qū)域110a，然后再在開(kāi)口21c劃定的測(cè)定區(qū)域110a微創(chuàng)穿孔111。這樣，安裝底座20時(shí)，形成微孔111的微針(無(wú)圖示)就不會(huì)插入皮膚里，從而可以防止在底座20易動(dòng)的安裝階段皮膚被微針(無(wú)圖示)劃傷。因此，本裝置可以防止出現(xiàn)安裝底座時(shí)皮膚受傷而難以穩(wěn)定地采集和分析葡萄糖的問(wèn)題，得以穩(wěn)定地采集和分析葡萄糖。此外，本實(shí)施方式是在形成微孔111后讓取樣盒50通過(guò)開(kāi)口21c接觸被檢者腕部110的微孔111，同時(shí)通過(guò)測(cè)定器40(參照?qǐng)D10)檢測(cè)取樣盒50采集的葡萄糖。這樣能夠很容易地用取樣盒50從被檢者腕部110的微孔111穩(wěn)定地采集到葡萄糖，還能夠?qū)Σ杉钠咸烟沁M(jìn)行穩(wěn)定的分析。
另外，在本實(shí)施方式中，取樣盒50可從裝置主機(jī)10裝卸，因此可以更換取樣盒50，從而反復(fù)進(jìn)行葡萄糖的采集和分析。
本實(shí)施方式還使裝置主機(jī)10相對(duì)于底座20來(lái)說(shuō)可以轉(zhuǎn)動(dòng)，以便使取樣盒50既可以處于通過(guò)開(kāi)口21c接觸被檢者腕部110的狀態(tài)，又可以處于離開(kāi)開(kāi)口21c的狀態(tài)。這樣，當(dāng)?shù)鬃?0裝到被檢者腕部110時(shí)，可通過(guò)取樣盒50從被檢者腕部110的微孔111采集葡萄糖，還能在開(kāi)口21c劃定的被檢者腕部110測(cè)定區(qū)域110a微創(chuàng)穿孔111的同時(shí)，更換裝置主機(jī)10的取樣盒50。
本實(shí)施方式還有可將被檢者腕部110夾于安裝件30和底座20之間的夾板32以及可調(diào)整底座20和夾板32間距又連接二者的連接部分31。如此，通過(guò)連接部分31可以調(diào)節(jié)底座20和夾板32之間的距離使其適應(yīng)被檢者腕部110的粗細(xì)，因此，即使被檢者腕部110的粗細(xì)不一樣，底座20和夾板32也可以很容易地夾緊被檢者腕部110。
在本實(shí)施方式中，安裝件30的連接部分31從結(jié)構(gòu)上連接安裝件30的夾板32并能使之相對(duì)于底座20直線移動(dòng)。這樣，與安裝部分使用繃帶(腕帶)不同，被檢者腕部110被底座20和夾板32垂直夾緊，可以防止底座20在被檢者腕部110來(lái)回轉(zhuǎn)動(dòng)。而且，由于被檢者腕部110被底座20和夾板32垂直夾在其間，對(duì)于皮膚只有垂直方向的力起作用，可以防止圓周方向的力起作用，從而使被檢者腕部110的測(cè)定區(qū)域110a很易于通過(guò)底座20的開(kāi)口21c隆起，更易于在測(cè)定區(qū)域110a微創(chuàng)穿孔111、采集葡萄糖。
本實(shí)施方式中，底座20和夾板32的一端(箭頭Y1方向一端)通過(guò)連接部分31連接，同時(shí)底座20和夾板32的另一端(箭頭Y2方向一端)互相分離，這樣可以從底座20和夾板32的另一端互相分離的區(qū)域插入被檢者腕部110，使被檢者腕部110放入底座20和夾板32之間很容易。由于可以很容易地將被檢者腕部110夾入底座20和夾板32之間，從而得以提高安裝時(shí)的工作效率。在采集和分析葡萄糖過(guò)程中一旦血糖測(cè)定儀100發(fā)生異常，可以馬上從底座20和夾板32的另一端互相分離的區(qū)域抽出被檢者腕部110，也可以提高摘卸時(shí)的工作效率。其結(jié)果是裝拆時(shí)的工作效率都得以提高。
在本實(shí)施方式中，安裝件30的二個(gè)夾板32可彈性變形，在與底座20之間夾著被檢者腕部110的狀態(tài)下很容易與被檢者腕部110接觸，夾板32可以很服貼地夾著被檢者腕部110，從而防止底座20在被檢者腕部110移位。
本實(shí)施方式中，安裝件30的連接部分31有一插接區(qū)31b，是限制夾板32相對(duì)于底座20只能向一個(gè)方向(箭頭Z2方向)移動(dòng)的防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的一個(gè)組成部分，底座20除連接部分31防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)組成部分之一的插接區(qū)31b外，還含有防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的另一組成部分插接件25。這樣，通過(guò)由連接部分31的插接區(qū)31b和底座20的插接件25構(gòu)成的防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)可以使夾板32相對(duì)底座20只能單向(箭頭Z2方向)移動(dòng)，從而使被檢者腕部110夾在底座20和夾板32之間的狀態(tài)牢固不變。
本實(shí)施方式底座20的插接件25含有解除防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)限制的解除功能。通過(guò)插接件25的解除功能可以使被檢者腕部110夾在底座20和夾板32之間的狀態(tài)變?yōu)閵A板32從被檢者腕部110離開(kāi)的狀態(tài)。
本實(shí)施方式配有加電的穩(wěn)壓電源17，取樣盒50還含有接穩(wěn)壓電源17陰極的電極53，底座20的底座主體21和安裝件30可以作為接穩(wěn)壓電源17陽(yáng)極的電極使用。由于將底座主體21和安裝件30作為接穩(wěn)壓電源17陽(yáng)極的電極使用，加大了電極面積，可能減少流經(jīng)被檢者腕部110單位面積的電流，從而可以減輕被檢者因電流通過(guò)而產(chǎn)生的痛感。
此次公開(kāi)的實(shí)施方式應(yīng)該認(rèn)為只是所有發(fā)明部分的例示，并無(wú)限制作用。本發(fā)明的范圍不受上述實(shí)施方式的說(shuō)明所限，以權(quán)利要求的范圍為準(zhǔn)，并包括與權(quán)利要求范圍具有同等意思及其范圍內(nèi)的所有異型。
比如，上述實(shí)施方式以血糖測(cè)定儀為生物成份測(cè)定裝置的一例進(jìn)行了說(shuō)明，但本發(fā)明并不僅限于此，也可適用其他生物成份測(cè)定裝置。
在上述實(shí)施方式中，列舉了在具有開(kāi)口21c的底座20裝配有分析單元1的例子，但本發(fā)明并非僅限于此，具有開(kāi)口的底座2和分析單元也可以是二個(gè)個(gè)體，采集和分析葡萄糖時(shí)分析單元裝到底座即可。
在上述實(shí)施方式中，例示了安裝件30含有二個(gè)可彈性變形的夾板32，但本發(fā)明并非僅限于此，安裝件只要有易于接觸被檢者腕部的夾板即可。具體而言，也可以如圖16所示本實(shí)施方式異例的安裝件35那樣，在連接件36安裝一個(gè)夾板37，使其能夠通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)軸38相對(duì)于連接件36向C方向和D方向轉(zhuǎn)動(dòng)。也可使安裝件有三個(gè)以上可彈性變形的夾板。
在上述實(shí)施方式中，例示了以底座主體21和安裝件30二者作為電極使用，但本發(fā)明并非僅限于此，也可以僅用底座主體和安裝件之一作為電極使用。
在上述實(shí)施方式中，例示了安裝件30內(nèi)表面(圖9所示陰影部分)和底座主體21下面及L字形的突起211的周邊(圖5和圖6所示陰影部分)均為鍍金，但本發(fā)明并非僅限于此，也可以在安裝件30內(nèi)表面(圖9所示陰影(斜線)部分)和底座主體21下面及L字形的突起211的周邊(圖5和圖6所示陰影(斜線)部分)敷設(shè)導(dǎo)電條。
在上述實(shí)施方式中，例示了用螺釘81將罩26安裝到底座主體21，但本發(fā)明并非僅限于此，也可將罩壓入底座主體來(lái)進(jìn)行安裝。
權(quán)利要求
1.一種檢測(cè)從生物采集的體液中所含生物成份的測(cè)定方法，包括以下步驟將用于裝配含取樣器和檢測(cè)器的裝置主機(jī)的底座通過(guò)安裝件裝配到所述生物上，用所述底座上為劃定所述生物測(cè)定區(qū)域而設(shè)的開(kāi)口劃定所述生物的測(cè)定區(qū)域；在所述開(kāi)口劃定的所述生物的所述測(cè)定區(qū)域微創(chuàng)穿孔；通過(guò)所述開(kāi)口讓所述裝置主機(jī)的所述取樣器接觸所述生物的所述微創(chuàng)穿孔；及用所述檢測(cè)器測(cè)定所述取樣器采集的所述體液中所含生物成份。
2.一種檢測(cè)從生物采集的體液中所含生物成份的測(cè)定裝置，其包括裝置主機(jī)，有一從所述生物采集體液的取樣器和一個(gè)檢測(cè)所采集體液中所含生物成份的檢測(cè)器；用于固定所述裝置主機(jī)的底座，有一用于劃定所述生物測(cè)定區(qū)域的開(kāi)口；及用于將所述底座安裝于所述生物的安裝件，其中，當(dāng)用所述安裝件將所述底座裝到所述生物上，所述生物測(cè)定區(qū)域即被所述開(kāi)口劃定。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的測(cè)定裝置，其中在所述安裝件將所述底座裝到所述生物上的狀態(tài)下，在所述開(kāi)口劃定的所述生物測(cè)定區(qū)域微創(chuàng)穿孔，用所述取樣器從所述生物的所述微創(chuàng)穿孔中采集所述體液。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的測(cè)定裝置，其中所述取樣器在所述裝置主機(jī)可自由裝卸。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的測(cè)定裝置，其中所述裝置主機(jī)裝配于所述底座，以便取得所述取樣器通過(guò)所述開(kāi)口接觸所述生物的第一狀態(tài)和所述取樣器從所述開(kāi)口離開(kāi)的第二狀態(tài)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的測(cè)定裝置，其中所述安裝件包括可將所述生物夾于其與所述底座之間的夾板，以及連接所述底座和所述夾板、并可調(diào)節(jié)所述底座與所述夾板間距的連接部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的測(cè)定裝置，其中所述安裝件的所述連接部分連接著該安裝件的所述夾板，并可對(duì)所述底座做直線移動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的測(cè)定裝置，其中所述底座的一端與所述夾板的一端通過(guò)所述連接部分連接，而所述底座的另一端與所述夾板的另一端互為分開(kāi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的測(cè)定裝置，其中由于用所述底座和所述夾板夾住所述生物，所述開(kāi)口可以劃定所述測(cè)定區(qū)域。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的測(cè)定裝置，其中所述安裝件的所述夾板在所述生物夾于其與所述底座之間時(shí)，可移動(dòng)或變形，以易于接觸所述生物。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的測(cè)定裝置，其中所述安裝件的所述連接部分包含構(gòu)成防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的第一部分，所述防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)用于限制所述夾板相對(duì)于所述底座只能單向移動(dòng)，所述底座包含與所述第一部分一起構(gòu)成所述防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)的第二部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的測(cè)定裝置，其中所述底座的所述第二部分有一解除所述防倒轉(zhuǎn)機(jī)關(guān)限制的解除機(jī)關(guān)。
13.根據(jù)權(quán)利要求2至12任一所述的測(cè)定裝置，還包括加電用的電源部分，其中所述取樣器有接到所述電源一極的第一電極，將所述底座和所述安裝件的至少一個(gè)作為接所述電源另一極的第二電極使用，以此通過(guò)所述第一電極和所述第二電極對(duì)所述生物加電。
14.一種檢測(cè)從生物采集的體液中所含生物成份的測(cè)定裝置，其包括裝置主機(jī)，有一從所述生物采集所述體液的取樣器和一個(gè)檢測(cè)所采集體液中所含生物成份的檢測(cè)器；有一用于劃定所述生物測(cè)定區(qū)域的開(kāi)口、所述裝置主體可從所述開(kāi)口處隨意裝拆的區(qū)域劃定件；以及用于將所述區(qū)域劃定件安裝于所述生物上的安裝件，其中，當(dāng)用所述安裝件將所述區(qū)域劃定件裝到所述生物上，所述生物測(cè)定區(qū)域即被所述開(kāi)口劃定。
全文摘要
本發(fā)明提供一種穩(wěn)定采集和測(cè)定生物成份的生物成份測(cè)定裝置。此血糖測(cè)定儀(生物成份測(cè)定裝置)100包括裝置主機(jī)10、底座20和安裝件30。其中裝置主機(jī)10包含從被檢者腕部110采集葡萄糖的取樣盒50和檢測(cè)采集的葡萄糖的檢測(cè)器40；底座20開(kāi)有一用于在被檢者腕部110劃定測(cè)定區(qū)域110a的開(kāi)口21c；安裝件30用于將底座20裝到被檢者腕部110。并且，通過(guò)安裝件30將底座20裝到被檢者腕部110，被檢者腕部110的測(cè)定區(qū)域110a被開(kāi)口21c劃定。
文檔編號(hào)G01N33/48GK101061953SQ20071009823
公開(kāi)日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2007年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月28日
發(fā)明者澤賢一, 前川泰范, 大西康仁, 三島勝年 申請(qǐng)人:希森美康株式會(huì)社