專利名稱：具有電致發(fā)光燈的分析測試條的制作方法
具有電致發(fā)光燈的分析測試條1. 技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明大體上涉及分析裝置，尤其是分析測試條以及相關(guān)系統(tǒng)和方法。2. 背景技術(shù)
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中對#^樣品中的分析物(例如葡萄糖)的確定(例如， 檢測和/或濃愿則定)是特別引人關(guān)注的。例如，可能希望確定諸如尿液、血液 或組織液等 的樣品中的葡萄糖、膽固醇、S歸酚和/或HbAlc的濃度。這 樣的確定可通過使用基于例如觀恍技術(shù)或電化學(xué)技術(shù)的分析觀U試條，并結(jié)合相 關(guān)儀表而實現(xiàn)。
典型的光度分析測試麵hotometric analytical test stnp)i頓液,品 點樣區(qū)(例如，樣品室)、涉及與所關(guān)注的分析物的測光反應(yīng)(例如顏色誘導(dǎo) 反應(yīng))的觀恍酶試齊訴口用于檢測分析物濃度的相關(guān)儀表的檢測器。例如，用于 確定血樣中的葡萄糖濃度的光度分析測試條可以使用測光酶試劑，該試劑包括 酶葡萄糖氧化酶和發(fā)色團(chromophore)(諸如，3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙鹽 離[MBTH]和3-二甲基氨基苯甲酸[DMAB])。常規(guī)光度分析觀賦條的更多細(xì) 節(jié)包括在美國專利號No.5,753，452、 6,168,957、 6,555,061、 5,426,032和6,821,482中，所述每篇專禾鵬itbilil弓間而全文弓l入。


通過參考下列闡述了描述性實施方式的詳細(xì)說明(其中利用了本發(fā) 明的原理)和相關(guān)附圖，可以獲得對本發(fā)明的特征和優(yōu)點的更好理解，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的實 式的分析測試條中包括的電致發(fā)光元件的橫截 面的簡化視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方式的包括電致發(fā)光模塊的分析測試條的 透視分解圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明另一實 式的分析測試條的一部分的簡^^意圖，該 示意圖包括對所述分析測試條的樣品室中發(fā)生的熒光化學(xué)反應(yīng)序列的簡化描 述；圖4是根據(jù)本發(fā)明又一示例性實施方式的分析測試條的一部分的簡化示意圖，該示意圖包括對所述分析測試條的樣品室中發(fā)生的熒光化學(xué)反應(yīng)序列的簡化描述；圖5是根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的用于確定體液樣品中的分析物的系統(tǒng) 的簡4^意圖；圖6是描述根據(jù)本發(fā)明示例性實施方胡于確定#^樣品中的分析物的過 程中的階段的流程圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的具有電致發(fā)光燈的分析測試條的簡化 頂視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實施方式的具有電致發(fā)光燈的分析測試條的 簡化頂視圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明又一示例性實施方式的具有電致發(fā)光燈的分析測試條的 簡化頂視圖；圖10是描繪根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的制造用于確定體液樣品中的分 析物的分析測試條的過程中的階段的流程圖；禾口圖11是可以在本發(fā)明的各實施方式中采用的連續(xù)巻料(web)印刷裝置 的簡化視圖。
具體實施方式
根據(jù)本發(fā)明各實施方式的用于確定體液樣品(例如，全血樣品)中 的分析物(諸如葡萄糖)的分析測試對analytical test stnp)包括基底層、布置在 所述基底層上的電致發(fā)光模i^(elec1roluminescent module)、布置在所述基底層上 方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收體液樣品的樣品室(諸如毛細(xì)管樣品室)和布置在所述 樣品室內(nèi)的含熒光基團(fluorophore)的測光酶試劑(photometric enzymatic reagent)。另夕卜，所述電致發(fā)光模塊通過光學(xué)方式與所述樣品室連通(in optical communication),并經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光可促進所述含熒光基團的測光酶試 劑與所述分析物之間的熒光化學(xué)反應(yīng)序列(fluorescent chemical reactionsequence)。下面，尤其是參考圖1、 2、 3和4將對這種分析測試條的更多細(xì)節(jié) 進行描述。
根據(jù)本發(fā)明其他實施方式的用于確定#^樣品(例如，全血樣品) 中的分析物(諸如葡萄糖)的分析測試雜括基底層、布置在所述基底層上的 電致發(fā)光燈、布置在基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收體液樣品的樣品室；和布 置在所述樣品室內(nèi)的酶試劑。而且，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造而發(fā)光，所述光能 夠被分析測試條的使用者看見，并且可使^ffl者察覺分析測試條的空間狀態(tài)。 下面，尤其是參考圖l、 7、 8和9將對這種分析測試條的更多細(xì)節(jié)進行描述。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的分析測試條中包括的電致發(fā)光元件 100的橫截面的簡化視圖。電致發(fā)光元件100可以用作電致發(fā)光模塊(如參考 例如圖2、 3和4所描述的)，也可以用作電致發(fā)光燈(如參考例如圖7、 8和9 所描述的)。然而，為簡化起見，下文中電致發(fā)光元件100將被稱為電致發(fā)光 模塊。
電致發(fā)光模塊100包括基底層102、背電極層(a rear electrode layer)104，布置在所述背電極層上的電絕緣層106、布置在電絕緣層106上的 熒光層(phosphor layer)108和布置在熒光層108上的前電極層110，所述前電極 層110的至少一部分對于由熒光層108發(fā)射的光是半透明的。電致發(fā)光模塊100 還包括布置在前電極層110上的密封劑層(encapsulantlayer)112。
基底層102可以由任何適宜的基底層材料形成，所述基底層材料包 括例如聚酯基底層材料或者可商購的Melinex ST328 (由DuPont Teijin Films 制造)基底層材料。
背電極層104可以由任何適宜的導(dǎo)電材料形成，所述導(dǎo)電材料包括 例如已經(jīng)噴射在基底層102上的銦錫氧化物(ITO)或金。背電極層104也可 以由碳墨、銀膏或?qū)щ娋酆衔镄纬?。另外，背電極層104在必要時可以具有任 何適宜的模式，并且也可以例如使用諸如絲網(wǎng)印刷、激光消融和照相平版印刷 等常規(guī)技術(shù)而形成。
電絕緣層106可以例如由聚酯、丙烯酸或環(huán)氧基油墨材料形成。當(dāng) 施加的AC電流ffi31電至文發(fā)光模i央100從而引起來自熒光層108，隨后來自電 致發(fā)光模塊100的光的發(fā)射時，電絕緣層106用于防止不利的短路。例如，當(dāng) 將根據(jù)本發(fā)明的實施方式的分析測試條插入相關(guān)分析儀表中時，可以施加AC電流。
熒光層108可以由本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的適于在電致發(fā)光模塊或 電致發(fā)光燈中使用的任何適宜的熒光材料形成。在美國專利號No. 5,675,217中 公開了這種熒光材料的實例，其內(nèi)容特lt爐過引用而全部引入。此外，所述熒 光材料例如可以包括氯化鋅微晶體。
前電極層110可以由例如半透明的銦錫氧化物(ITO)或者例如半 透明的金形成。電致發(fā)光模決100發(fā)出的光將以例如圖1中箭頭A的方向ilil 前電極層110的半透明部分。
密封齊展112經(jīng)構(gòu)造以提供防濕層，因而，在仍然提供由電致發(fā)光 ?！姥?00鄉(xiāng)的光的同時保護熒光層108免勢K分誘發(fā)的劣化。因此，密封基 層112可以由例如任何適宜的透明、7K分不可滲透的材料形成。適宜的材料包 括環(huán)S^對脂、硅酮和聚氨酯。此外，正如下文將更詳細(xì)描述的，波長調(diào)制劑可 以itA^分散在密封層112中。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的分析觀賦條200的簡化透視分解 圖。分析測試條200包括基底層202 (由虛線所示)、電致發(fā)光模塊204 (包括 基底層202以及背電極層206、電絕緣層208、熒光層210、前電極層212和密 封劑層214)和樣品室216 (由粘合層218、防霧層220和頂層222所限定)。 在圖2的實施方式中，樣品室216是毛細(xì)管樣品室。
分析測試條200中還包括布置在樣品室216中的含熒光基團的測光 酶試劑(圖2中未示出)。這樣的含熒光基團的領(lǐng)恍酶試齊,如可以被設(shè)置為 密封劑層214和粘合層218之間的層。
通常說來，在本發(fā)明的實施方式中使用的含熒光基團的測光酶試劑 包括(0對于預(yù)定分析物和所關(guān)注的熒光化學(xué)反應(yīng)序列具有特異性的酶，例如 分別為葡萄糖氧化酶和辣根過氧化物酶(HRP)，和(ii)熒光基團，例如Amplex Red試劑(即，10-乙?；?3,7-二羥基吩嗪試劑)，私有和可商購的熒光基團 DuoLux、香豆素、熒光異硫氰酸酯(FITC)、熒光胺和串聯(lián)藍(lán)(cascadeblue)。
應(yīng)當(dāng)注意術(shù)語"熒光基團"包括但不限于諸如Amplex Red試劑等 試劑，所述試劑自身是非熒光的，但是3M:例如在熒光化學(xué)反應(yīng)序列期間產(chǎn)生 諸如熒光染料可用作熒光基團探針(fluorogemc probe)，所述熒光化學(xué)反應(yīng)序 歹U涉及含熒光基團的觀恍試劑、分析物和由電致發(fā)光模i戰(zhàn)射的光。下面將參7考圖3和4進一步描述該熒光化學(xué)反應(yīng)序列。
含熒光基團的測光酶試劑還可以包含，例如適宜的緩沖劑(諸如檸 檬酸鹽緩沖劑、磷酸鹽緩沖劑或檸康,緩沖劑)和粘合劑(例如，HEC (羥 乙基纖維素)、PVA (聚乙烯醇)、聚苯胺或CMC (羧甲基纖維素))。借助于 比較和背景技術(shù)，常規(guī)測光酶試劑的典型成分描述在例如美國專利號 No.5,453,360中，其內(nèi)^f寺lttlil引入而全部引用。
如上所述，基于所關(guān)注的分析物可以預(yù)先確定在含熒光基團的測光 酶試劑中包含的酶。因而，其它適宜的酶包括但不限于膽固S享氧化酶(用于分 析物膽固醇)和氨基酸氧化酶(用于各種氨基酸分析物)。在圖2的實施方式 中，由電致發(fā)光?！姥?04的熒光層210劃寸的熒光傳播M前電極層212和密 封劑層214以到達(dá)樣品室216。所述熒光于是促進涉及樣品室216中的含熒光 基團的觀恍酶試劑和分析物的熒光化學(xué)反應(yīng)序列。
圖3是根據(jù)本發(fā)明另一實施方式的分析測試條的一部分的簡化示意 圖，該示意圖包括對所述分析觀賦條的樣品室中發(fā)生的熒光化學(xué)反應(yīng)序列的簡 化描述。部分300包括電致發(fā)光模塊302、樣品室304、光電檢測器306、粘合 層308、防霧層310和頂層312。此外，樣品室304具有樣品入口314，由此可 將^S樣品(例如，全血樣品)引入樣品室304中。
在樣品室304中發(fā)生熒光化學(xué)反應(yīng)序列(如前所述)。在圖3的實 施方式中，熒光化學(xué)反應(yīng)序列包括下列反應(yīng)，所述反應(yīng)涉及fr^樣品(和其中 的分析物)、含熒光基團的測光酶試劑和來自電致發(fā)光模塊302的光(由圖3 中標(biāo)記為A的箭頭所示)(1) 分析物(例如，葡萄糖)+酶(例如，葡萄糖氧化酶)反應(yīng)以生成物 (例如，葡萄糖酸)和^02;(2) 在來自電致發(fā)光模塊302的光的影響下，HA (來自上面的(l))與 熒光基團(例如，AmplexRed試劑)和辣根過氧化物酶(HRP)反應(yīng)，從而產(chǎn) 生熒光分子(例如，試鹵靈(resorufin));禾口(3) 熒光分子經(jīng)歷熒光基團激發(fā)(fluorophore excitation),導(dǎo)致光子發(fā)射 (圖3中箭頭B)。
在圖3的實施方式中，熒光分子(例如，試鹵靈)的熒光導(dǎo)致的發(fā) 射可發(fā)出與體液樣品中的分析物的濃度成比例的光子。這些光子然后可以由光電檢測器306檢測，所述光電檢測器306經(jīng)布置與電致發(fā)光模i央302共面排列。 光電檢測器306可以由例如硫化鎘和硒化鎘形成為電阻電極的形式。
圖4是根據(jù)本發(fā)明又一示例性實M^式的分析測試條的一部分的簡 化示意圖，該示意圖包括對所述分析測試條的樣品室中發(fā)生的熒光化學(xué)反應(yīng)序 列的簡化描述。部分400包括電致發(fā)光模塊402、樣品室404、光電檢測器406、 粘合層408、防霧層410和頂層412。此外，樣品室404具有樣品入口414，由 此將# 樣品(例如，全血樣品)引入樣品室404中。
在樣品室404中發(fā)生熒光化學(xué)反應(yīng)序列(如前所述)。在圖4的實 施方式中，熒光化學(xué)反應(yīng)序列包括下列一般反應(yīng)，所述反應(yīng)涉及體液樣品(和 其中的分析物)、含熒光基團的測光酶試劑和來自電致發(fā)光模塊402的光(由 圖4中標(biāo)記為A的箭頭所示)(1) 分析物+對分析物具有特異性的酶反應(yīng)以生成產(chǎn)物+HA;(2) 在來自電致發(fā)光模塊402的光的影響下，HA (來自上面的(l))與 熒光基團和HRP反應(yīng)，產(chǎn)生熒光分子(圖4中未示出)；以及(3) 熒光^^經(jīng)歷熒光基團激發(fā)，導(dǎo)致光子發(fā)射(圖4中箭頭D)。
在圖4的實施方式中，熒光分子的熒光導(dǎo)致發(fā)射的光子與體液樣品中的分析物的濃度成比例。這些光子然后由光電檢測器406檢測，所述光電檢 測器406經(jīng)設(shè)置與電致發(fā)光模塊402共面排列。這樣的共面布置可有利地M^ 來自電致發(fā)光模塊402的光對光電檢測器406的干擾。到達(dá)光電檢測器406的 光子轉(zhuǎn)化成電流。該電流由相關(guān)分析儀表中的軟件轉(zhuǎn)化為分析物的濃度。
—旦獲知本公開內(nèi)容，本領(lǐng)域得技術(shù)人員將認(rèn)識至贓本發(fā)明的各實 施方式中來自電致發(fā)光模塊的光用于驅(qū)動熒光化學(xué)反應(yīng)序列的光化學(xué)。該光化 學(xué)驅(qū)動的熒光化學(xué)反應(yīng)序列預(yù)期將經(jīng)由光子放大(倍增)行為而提供高度準(zhǔn)確 和精確的分析物確定。
應(yīng)當(dāng)注意Amplex Red試劑的最太吸收率ifi似在560 nm處，其最 大徵寸近似在590 nm處。在本發(fā)明的特定實施方式中，Amplex Red試劑的熒 光產(chǎn)物是試鹵靈，其具有足以與Amplex Red試齊啲那些明顯區(qū)分的最大吸收 及發(fā)射，從而可以預(yù)期對于大部分體液樣品來說將幾乎沒有來自自身熒光的干 擾。
本發(fā)明實施方式中采用的電致發(fā)光模i央和電致發(fā)光燈通常發(fā)射可見光譜的藍(lán)一綠波長區(qū)域內(nèi)的光，近似在490 nm處。然而，為驅(qū)動熒光化學(xué)反 應(yīng)序列， <頓橙一紅波長區(qū)域內(nèi)的激發(fā)光(excitation light)可能是有利的，所 述激發(fā)光可通過對由電致發(fā)光模塊的熒光層發(fā)射的光進行波長調(diào)制而獲得。這 種波長調(diào)制通常己知為斯托克斯位移。
例如，由于AmplexRed試劑的最大吸收值大約為560nm，因此可 以禾,波長調(diào)制來提供具有適宜波長和強度的光以用于包括Amplex Red試劑 的含熒光基團的測光酶試劑。該波長調(diào)制可以通過使用例如熒光素(具有在490 nm附近的吸收峰和具有在520 nm附近的最大值的，光譜)或具有在530 nm 附近的最大吸收和高達(dá)約700 nm的寬，光譜的若丹明而實現(xiàn)。
艦例如將波長調(diào)制劑分散或嵌入密封劑層中，或者通過形成為密 封劑層之上或之下的獨立層，可以將波長調(diào)制劑(諸如熒光素和若丹明)加入 電致發(fā)光模塊(和電致發(fā)光燈)中。
圖5是根據(jù)本發(fā)明示例性實施方式的用于確定體液樣品中的分析物 的系統(tǒng)500的簡化示意圖。系統(tǒng)500包括分析測試條502和分析儀表504。
分析測試條502可以是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的任何適宜的分析測 試條。因而，分析測試條502具有基底層、布置在所述基底層上的電致發(fā)光元 件(電致發(fā)光模塊和/或電致發(fā)光燈)、設(shè)置在所述基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于 接收 樣品的樣品室。分析儀表504構(gòu)成為將分析測試條插入其中，并如本 文中別處所述的隨后確定其中的分析物。
圖6是描述根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方式的用于確定體液樣品(例 如全血樣品)中的分析物(諸如葡萄糖)的方法600中的階段的流程圖。方法 600包括將^f樣品轉(zhuǎn)移到分析測試條的樣品室中，如步驟610中所述。
方法600還包括在步驟620中將含熒光基團的測光酶試劑曝露于體 液樣品和由電致發(fā)光模i央發(fā)射的光，以使光子經(jīng)由熒光化學(xué)反應(yīng)序列而由含熒 光基團的測光酶試劑發(fā)射。所述光子然后由光電檢測器檢測，如步驟630中所 述。
—旦獲知本公開內(nèi)容，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，根據(jù)本發(fā)明的 實施方式的用于確定分析物的方法可以包括利用根據(jù)本發(fā)明實施方式的分析測 試條和系統(tǒng)的任一種特征和特點的步驟。
圖7是根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方式的具有電致發(fā)光燈的分析測試 條700的簡化頂視圖。分析測試條700包括基底層(未示出)、布置在所述基 底層上的電致發(fā)光燈702、設(shè)置在所述基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收體液樣 品的樣品室704和布置在樣品室中的酶試劑(未描述)。分析測試條700還包 括用于引導(dǎo)去往和來自分析測試條的各元件的能量和信號的電觸點(electncal contact) 706。
電致發(fā)光燈702經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光能夠使分析測試條的使用者 看見，并且可使使用者察覺分析測試條的空間狀態(tài)。特別是在圖7的實施方式 中，電致發(fā)光燈702經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光對于使用者顯現(xiàn)為兩個定向箭頭 (directional arrow),該定向箭頭指示分析測試條的體液樣品點樣區(qū)。
圖8是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實施方式的具有電致發(fā)光燈的分析測 試條800的簡化頂視圖。分析測試條800包括基底層(未示出)、布置在所述 基底層上的電致發(fā)光燈802、布置在基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收體^f樣品 的樣品室804和布置在樣品室中的酶試劑(未描述)。分析測試條800還包括 用于弓l導(dǎo)去往和來自分析測試條的各元件的能量和信號的電觸點806。
電致發(fā)光燈802經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光能夠使分析測試條的4頓者 看見，并且可使f頓者察覺分析領(lǐng)賦條的空間狀態(tài)。特別是在圖8的實施方式 中，電致發(fā)光燈802經(jīng)構(gòu)造以在沿將施用#^樣品的分析測試條的遠(yuǎn)端808的 連續(xù)帶中發(fā)光。
圖9是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實施方式的具有電致發(fā)光燈的分析測 試條900的簡化頂視圖。分析測試條900包括基底層(未示出)、布置在所述 基底層上的電致發(fā)光燈902、布置在基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收體液樣品 的樣品室904和布置在樣品室中的酶試劑(未描述)。分析測試條900還包括 用于弓!導(dǎo)去往和來自分析測試條的各元件的能量和信號的電觸點906。
電致發(fā)光燈902經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光能夠使分析測試條的使用者 看見，并且可倒頓者察覺分析觀賦條的空間狀態(tài)。特別是在圖9的實施方式 中，電致發(fā)光燈902經(jīng)構(gòu)造以沿著樣品室(例如，毛細(xì)管樣品室)的外圍發(fā)光，從而皿可視地確定由體液樣品填充的完整毛細(xì)管樣品(visual deteraimation of complete capillary sample fill by a bodily fluid sample)。
—旦獲知本公開內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，根據(jù)本發(fā)明實施 方式的具有電致發(fā)光燈的分析測試條可以利用根據(jù)本發(fā)明的實施方式的具有電 致發(fā)光?！姥牒拖到y(tǒng)的分析測試條的適宜的特征和特點。此外，根據(jù)本發(fā)明的實 施方式的具有電致發(fā)光燈(electroluminescentlamp)的分析測試條可以是基于電化學(xué)的分析測試條或基于光化學(xué)的分析測試條。
圖10是描述根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方式的制造用于確定體^f樣 品(例如全血樣品)中的分析物(諸如葡萄糖)的分析測試條的方法1000中 的各階段的流程圖。圖11是方法1000和本發(fā)明的其他方法實施方式中可以采 用的連續(xù)巻料印刷裝置1100的簡化視圖。
參考圖10，方法1000包括在步驟1010順次將下列層施用于基底層(I) 背電極層，(II) 布置在所述背電極層上的電絕緣層， (llO布布置在所述電絕緣層上的熒光層，禾口(IV)布置在所述熒光層上的前電極層，所述前電極層的至少一部分是半 透明的。實現(xiàn)依次施用從而使其形成分析測試條的電致發(fā)光元件(對于本發(fā)明的各 種實施方式或者為此處所述的電致發(fā)光燈或者為此處所述的電致發(fā)光模塊)。 如果需要，順次施用中的任一施用后、下一順次施用前可以進行干燥步驟(即， 間歇性干燥步驟)。此外，也可以繼續(xù)施用密封劑層。
方法1000可以iIilJOT絲網(wǎng)印刷術(shù)、平版印刷、基于連續(xù)巻料的 印刷技術(shù)或其任何組合而實現(xiàn)。在該方面中，基于連續(xù)巻料的印刷技術(shù)可能尤 其有利于印刷產(chǎn)量和校準(zhǔn)(aHgnment)。例如，連續(xù)巻料印刷裝置1100可用于基底1104以執(zhí)行方法1000。在該瞎況中，任選的預(yù)處理臺1106、背電極層印 刷臺(pnnt station) 1108、第一干燥器1110、電絕緣層印刷臺1112、第二千燥 器1114、熒光層印刷臺1116、第三干燥器1118、半透明的前電極層印刷臺1120、 第四干燥器1122和密封劑層印刷臺1124可用于制造分析測試條。
—旦獲知本公開內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到根據(jù)本發(fā)明的用于制造分析觀賦條的方法可用于制造根據(jù)本發(fā)明的分析測試條，所述分析測試條包括但不限于在圖2、 3、 4、 7、 8和9中所描述的分析測試條。
—種用于確定條樣品中的分析物的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括下述分析 測試條，所述分析測試^括基底層；布置在所述基底層上的電致發(fā)光元件; 布置在所述基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于以接收體液樣品的樣品室；和經(jīng)構(gòu)造以 用于將分析測試 入其中以及隨后確定 樣品中的分析物的分析儀表。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述電致發(fā)光元件是電致發(fā)光模塊，所述分 析測試條還包括布置在所述樣品室中的含熒光基團的測光酶試劑，所述電致發(fā) 光模塊以光學(xué)方式與樣品室連通，所述電致發(fā)光模塊經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光促 進含熒光基團的測光酶試劑與分析物之間的熒光化學(xué)反應(yīng)序列。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述分析測試條進一步包括布置在所述基底 層上的光電檢測器，其中，所述光電檢測器經(jīng)配置以檢觀岐所述含熒光基團的 觀恍酶試劑曝露于所述體液樣品和來自所述電致發(fā)光模塊的光之后的由所述含 熒光基團的澳恍酶試劑鄉(xiāng)的光子。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述光電檢測器包括由硫化鎘和硒化鎘中的 一種形成的光敏電阻電極。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述含熒光基團的測光酶試齊抱括葡萄糖氧 化酶、辣根過氧化物酶和AmplexRed試齊[J。
在前述系統(tǒng)中，其中，戶萬述熒光化學(xué)反應(yīng)序列產(chǎn)生i式鹵靈，以使所 述試鹵靈的熒光Mt的光子與所述體液樣品中的分析物的濃度成比例。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述電致發(fā)光模塊是電致發(fā)光燈，所述電致 發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光能夠被分析測試條的使用龍見，并且可使使用 者察覺分析測i式條的空間纟大態(tài)。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述分析測試條和分析儀表經(jīng)構(gòu)造以用于確 定全血樣品中的葡萄糖。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述電致發(fā)光元件包括背電極層；布置在 所述背電極層上的電絕緣層；布置在所述電絕緣層上的熒光層；和布置在所述 熒光層上的前電極層，所述前電極層的至少一部分是半透明的。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述電致發(fā)光元件還包括密封劑層。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述電致發(fā)光模i央還包括經(jīng)構(gòu)造以改變由熒光層皿的光的波長的波長調(diào)制層。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述波長調(diào)制層包含熒光素。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述波長調(diào)制層包含若丹明。
在前述系統(tǒng)中，其中，所述波長調(diào)制層經(jīng)由斯托克斯位移而改變由 熒光層發(fā)射的光的波長。
—種用于確定體液樣品中分析物的方法，該方法包括將體液樣品轉(zhuǎn)移到分析測試條的樣品室，所述分析測試條包括基底層；布置在所述基底 層上并且與所述樣品室以光學(xué)方式連通的電致發(fā)光模塊；布置在所述樣品室中 的含熒光基團的測光酶試劑；和樣品室，其中，所述電致發(fā)光模塊經(jīng)構(gòu)造以發(fā) 光，所述光促進涉及含熒光基團的測光酶試劑和分析物的熒光化學(xué)反應(yīng)序列；將含熒光基團的測光酶試劑曝露于體液樣品中和由電致發(fā)光模塊發(fā)射的光中，從而經(jīng)由熒光化學(xué)反應(yīng)序列而由含熒光基團的測光酶試劑發(fā)射光子；并使用光電檢測器檢測光子。
所述方法中，其中，所述電致發(fā)光?！姥氚ū畴姌O層；布置在所 述背電極層上的電絕緣層；布置在所述電絕緣層上的熒光層；和布置在所述熒 光層上的前電極層，所述前電極層的至少一部分是透明的。
—種方法，其中，所述電致發(fā)光模土央還包括密封齊喔。
—種方法，其中，所述電致發(fā)光模i夾還包括經(jīng)構(gòu)造以改變由熒光層 鄉(xiāng)的光的波長的波長調(diào)偉U層。
—種方法，其中，所述波長調(diào)制層包含熒光素。
—種方法，其中，所述波長調(diào)制層包含若丹明。
—種方法，其中，所述波長調(diào)制層經(jīng)由斯托克斯位移而改變由熒光 層發(fā)射的光的波長。
在前述方法中，其中，所述分析測試條還包括布置在所述基底層上 的光電檢測器，其中，所述光電檢測器經(jīng)配置以在檢測步驟中檢測在所述含熒 光基團的觀恍酶試齊,露于所述體液樣品和來自所述電致發(fā)光模塊的光之后的 由所述含熒光基團的測光酶試劑發(fā)射的光子。
在前述方法中，其中，所述光電檢測器布置為與電致發(fā)光模i央共平 面(coplanar)o
在前述方法中，其中，所述光電檢測器布置為與電致發(fā)光模i夾共面14(co-facial) o
在前述方法中，其中，所述含熒光基團的測光酶試劑包括葡萄糖氧 化酶、辣根過氧化物酶和Amplex Red試劑。
在前述方法中，其中，所述熒光化學(xué)反應(yīng)序列生成試鹵靈，以^^ 述試鹵靈的熒光鄉(xiāng)的光子與所述體液樣品中的分析物的濃度成比例。
—種用于制造具有電致發(fā)光元件的分析測試條的方法，該方法包 括順次將下歹U層施用于分析觀賦條的基底層背電極層；布置在所述背電極 層上的電絕緣層；布置在所述電絕緣層上的熒光層；和布置在所述熒光層上的 前電極層，所述前電極層的至少一部分是半透明的，由此形成分析測試條的電 致發(fā)光元件。
在前述方法中，其中，所述4頓步5M—步施用布置在所述前電極層上的密封劑層。
在前述方法中，其中，所述密封劑層包含波長調(diào)制劑。
在前述方法中，其中，所述施用步驟禾,連續(xù)巻料印刷技術(shù)執(zhí)行。
在前述方法中，其中，所述施用步驟禾,平版印刷技術(shù)執(zhí)行。
在前述方法中，其中，所述施用步驟禾U用平版印刷技術(shù)與基于巻料的連續(xù)印刷技術(shù)的組合而執(zhí)行。
在前述方法中，其中，在所述施用步驟的過程中間歇i&ia行干燥。
在前述方法中，其中，所述電致發(fā)光元件是構(gòu)造為發(fā)光的電致發(fā)光 模塊，所述光促進涉及分析測試條的含熒光基團的測光酶試劑和分析物的熒光 化學(xué)反應(yīng)序列。
在前述方法中，其中，所述電致發(fā)光元件是電致發(fā)光燈，所述電致 發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以ait可使^ffl者察覺空間4犬態(tài)的光。
應(yīng)當(dāng)理解，在實施本發(fā)明時可以采用對此處描述的本發(fā)明的實施方 式進行的各種替代方案。其意圖在于下歹敗禾腰求限定了本發(fā)明的范圍并由此 涵蓋了在這些權(quán)禾腰求及其等同物的范圍內(nèi)的構(gòu)造體和方法。
權(quán)利要求
1、一種用于確定體液樣品中的分析物的分析測試條，該分析測試條包括基底層；布置在所述基底層上的電致發(fā)光燈；布置在所述基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收所述體液樣品的樣品室；和布置在所述樣品室內(nèi)的酶試劑，其中，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光能夠被所述分析測試條的使用者看見，并且可使使用者察覺所述分析測試條的空間狀態(tài)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1的分析測試條，其中，所述電致發(fā)光燈包括背電極層；布置在所述背電極層上的電絕緣層； 布置在所述電絕緣層上的熒光層；和布置在所述熒光層上的前電極層，所述前電極層的至少一部分是半透明的。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2的分析觀賦條，其中，所述電致發(fā)光燈還包括布置在 所述前電極層上的密封劑層。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l的分析測試條，其中，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光， 所述艦{頓者顯示為至少一個定向箭頭，所述定向箭頭指示所述分析測試條 的體^t樣品點樣區(qū)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1的分析測試條，其中，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以在沿 所述分析測試條的遠(yuǎn)端的連續(xù)帶中發(fā)光，所述#^^樣品將施加在其中。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1的分析測試條，其中，所述樣品室是毛細(xì)管樣品室， 并且其中，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以沿著所述毛細(xì)管樣品室的外圍發(fā)光，從而 ^S可視地確定由體液樣品填充的完整毛細(xì)管樣品。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1的分析測試條，其中，所述分析測試條是光度分析測 試條。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1的分析測試條，其中，所述分析測試條是基于電化學(xué) 的分析測試條。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1的分析測試條，其中，所述分析測試條經(jīng)構(gòu)造以用于確定全血樣品中的葡萄糖。
10、根據(jù)權(quán)利要求l的分析測試條，其中，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以鄉(xiāng) 藍(lán)一綠波長的光。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有電致發(fā)光燈的分析測試條。更具體地，本發(fā)明涉及一種確定體液樣品(例如，全血樣)中的分析物(諸如葡萄糖)的分析測試條，所述分析測試條包括基底層、布置在所述基底層上的電致發(fā)光燈、布置在所述基底層上方的經(jīng)構(gòu)造以用于接收所述體液樣品的樣品室；和布置在所述樣品室中的酶試劑。此外，所述電致發(fā)光燈經(jīng)構(gòu)造以發(fā)光，所述光能夠被所述分析測試條的使用者看見，并且可使使用者察覺所述分析測試條的空間狀態(tài)。
文檔編號G01N21/01GK101261269SQ20071015961
公開日2008年9月10日 申請日期2007年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月31日
發(fā)明者L·米爾斯, M·F·卡多西, S·P·布利特, S·塞尼 申請人:生命掃描蘇格蘭有限公司