專利名稱：在測定體液樣本中分析物的系統(tǒng)使用期間指導(dǎo)用戶的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療設(shè)備，并且具體的涉及測定體液樣本中的分 沖斤物的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
體液樣本中分析物的測定(例如，探測和/或濃度測量)在醫(yī)療 領(lǐng)域中是舉足輕重的。例如，希望能夠測定在諸如尿液、血液或細(xì)
胞間質(zhì)液的體液樣本中的葡萄糖、膽固醇、醋氨酚和/或HbAlc的濃 度?；诶绻舛葴y定或電化學(xué)技術(shù)連同相關(guān)的儀表使用釆用分析 測試條的系統(tǒng)(在此也被稱為"試劑盒(kit)")可以實(shí)現(xiàn)這種測 定。例如可從美國 Milpitas 的 LifeScan Inc.得到的 0116>1011(^@1]1"&@全血測試試劑盒，采用基于電化學(xué)的分析測試條來 測定全血樣本中的血糖濃度。
這類系統(tǒng)是相對復(fù)雜的，具有多個(gè)按鈕、集成的分析測試條分送 器和多個(gè)基于軟件的性能。因此，通常給這類系統(tǒng)的用戶提供書面 的系統(tǒng)操作手冊。根據(jù)該系統(tǒng)的復(fù)雜性，用戶在他們理解和記住手 冊的信息并能夠成功地操作該系統(tǒng)之前可能需要花費(fèi)大量的時(shí)間和 精力。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，提供了 一種在用于測定體液樣本中的分析 物的系統(tǒng)使用期間指導(dǎo)用戶的方法，該方法包含啟動(dòng)用于測定體 液樣本中的分析物的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有基于圖形的逐步指南模 塊的儀表和被構(gòu)造成在其上施加體液樣本并插入到儀表中用于隨后 測定體液樣本中的分析物的至少 一 個(gè)分析測試條，所述基于圖形的 逐步指南模塊具有用戶界面、存儲包括描繪系統(tǒng)使用的基于圖形的 圖像的逐步指南的存儲單元、以及被構(gòu)造成至少協(xié)調(diào)和控制用戶界 面和存儲單元的微處理器單元，其中用戶界面、微處理器單元和存
儲單元在操作上被鏈接并被構(gòu)造成給用戶相繼顯示逐步指南的基于
圖形的圖像；以及在系統(tǒng)的使用中通過在用戶界面上相繼顯示逐步 指南的基于圖形的圖像來指導(dǎo)用戶。


通過參考提出說明性實(shí)施例的下面的詳細(xì)描述和附圖將獲得對 本發(fā)明的特征和優(yōu)勢的更好的理解，在這些說明性實(shí)施例中利用了 本發(fā)明的原理，在圖中
圖1是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的用于測定體液樣本中的分 析物的系統(tǒng)的簡化結(jié)構(gòu)圖2是可包括在根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的系統(tǒng)中的儀表和 分析測試條的簡化前視圖3是可由本發(fā)明的示例性實(shí)施例存儲并顯示的主菜單順序以 及基于逐步的圖形和文本的指導(dǎo)圖像的簡化描述；
圖4A和4B是能夠在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中使用的圖形用戶界 面上顯示的附加的基于圖形和文本的圖像；以及
圖5是描述用于在根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的測定體液樣本 中的分析物的系統(tǒng)使用期間指導(dǎo)用戶的過程中的各階段的流程圖。
具體實(shí)施例方式
圖1是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的用于測定體液樣本(例如全 血樣本)中的分析物(諸如葡萄糖)的系統(tǒng)100的簡化結(jié)構(gòu)圖。系 統(tǒng)100包括儀表102和至少一個(gè)分析測試條104。
儀表102包括具有用戶界面108、微處理器單元109和存儲單元 110的基于圖形的逐步指南模塊106 (包含在圖1的虛線內(nèi))。將存 儲單元110構(gòu)造成存儲描述系統(tǒng)100的使用的逐步指導(dǎo)的基于圖形 和可選地基于文本的圖像。將微處理器單元109構(gòu)造成協(xié)調(diào)和控制 基于圖形的逐步指南模塊106的各個(gè)元件，至少包括存儲單元110 與用戶界面108之間的控制和協(xié)調(diào)。
將用戶界面108構(gòu)造成顯示在存儲單元110中存儲的逐步指南的 基于圖形和可選地基于文本的圖像?？蓪⑦@種逐步指南顯示成例如 一系列靜態(tài)的基于圖形和基于文本的圖像，或者顯示成動(dòng)畫圖像的 相繼顯示，所述動(dòng)畫圖像含有動(dòng)畫般的基于圖形的圖像和文本的組 合。該系列基于圖形的圖像以清晰且直觀的方式描繪了用于測定體 液樣本中的分析物的系統(tǒng)的正確使用，從而在系統(tǒng)的使用中有利地
對用戶進(jìn)行指導(dǎo)。由于圖像以相繼的方式進(jìn)行顯示，因此用戶總能 在系統(tǒng)的正確且完整的逐步使用中得到指導(dǎo)。由此該相繼顯示通過 重復(fù)用于有利地在用戶的記憶中強(qiáng)化系統(tǒng)的正確和完整的使用。
一旦獲悉本公開，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會意識到在本發(fā)明的實(shí)施 例中所用的基于圖形的圖像是說明性的、圖示性的、圖解性的和/或 本質(zhì)上^皮簡化，并且因此對于所有機(jī)械或視覺細(xì)節(jié)和/或比例不必是 精確的。然而，這種基于圖形的圖像對于預(yù)期的目的，即對于在用 于測定體液樣本中的分析物的系統(tǒng)的正確的逐步操作中指導(dǎo)用戶的 目的是足夠精確和詳細(xì)的。
將分析測試條104構(gòu)造成在其上施加體液樣本并插入到儀表102 中用于隨后測定體液樣本中的分析物。分析測試條104可以是任何 合適的分析測試條，包括例如基于電化學(xué)或基于光度測定的分析測 試條。如下面所提到的，儀表102可以采用任何對本領(lǐng)域技術(shù)人員 來說已知的合適技術(shù)來結(jié)合分析測試條104進(jìn)行分析物的測定。例 如在美國專利Nos. 5, 708, 247; 6, 733, 655; 5, 753, 452; 6, 168, 957; 6, 555, 061; 6, 716, 577; 6， 723， 500和6, 241， 862中描述了可應(yīng)用到 本發(fā)明中的傳統(tǒng)分析測試條，這些專利中的每一個(gè)全部結(jié)合于此作 為參考。
可操作地將用戶界面108、微處理器單元109和存儲單元IIO鏈 接起來并構(gòu)造成在系統(tǒng)100的使用期間，給用戶相繼顯示基于圖形 的逐步指南。在圖1中用雙頭箭頭描繪了這種操作鏈接。
儀表102可采用任何一種或多種合適的分析技術(shù)來測定體液樣 本中的分析物，包括例如在目前商業(yè)上可獲得的儀表中所采用的技 術(shù)。這類技術(shù)包括但不限于光度測定和基于電化學(xué)的技術(shù)。 一旦獲 悉本公開，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會意識到傳統(tǒng)儀表能適用于實(shí)施本 發(fā)明的實(shí)施例所借助的多種方式。例如，此處所描述的微處理器單 元、存儲單元和用戶界面可與其他傳統(tǒng)儀表適當(dāng)?shù)丶梢詫?shí)施本發(fā) 明的實(shí)施例。在例如美國專利Nos. 6， 780， 645; 5， 605， 837和 6, 576, 416以及國際申請PCT/US2005/047552 (在2001年7月6日
公布為W02006/072035A1 )中描述了可以被修改以用于本發(fā)明中的傳 統(tǒng)儀表，這些專利的每一個(gè)全部結(jié)合于此作為參考。
基于圖形的逐步指南模塊106的用戶界面108可以是任何合適的
用戶界面并且可以包括例如顯示屏(未在圖1中示出)和用戶操作 按鈕(也未在圖1中示出)。這種顯示屏可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員公 知的任何合適的顯示屏，包括基于液晶顯示(LCD)的顯示屏。合適 的顯示屏包括但不限于被構(gòu)造成顯示靜態(tài)的基于圖形的圖像(具有 和/或不具有相關(guān)文本)和動(dòng)畫般的基于圖形的圖像(具有和/或不 具有相關(guān)文本)的顯示屏。
基于圖形的逐步指南模塊106的存儲單元110可以是本領(lǐng)域的技 術(shù)人員公知的任何合適的存儲單元，包括例如固態(tài)非易失性存儲器 (NVM)單元。此外，可以利用任何合適的常規(guī)格式，包括例如基于 軟件的格式，將該基于圖形的逐步指南模塊的基于圖形和/或基于文 本的圖像存儲在存儲單元110中。
基于圖形的逐步指南模塊106的微處理器單元109可以是本領(lǐng)域 技術(shù)人員公知的任何合適的微處理器單元，包括例如可配置的微處 理器單元。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的測定體液樣本(例如全血樣本)中 的分析物(諸如葡萄糖)的系統(tǒng)200的簡化前視圖。系統(tǒng)200包括 儀表202和至少一個(gè)分析測試條204。
儀表202包括與用戶界面集成(即嵌入)的基于圖形的逐步指南 模塊。該用戶界面包括顯示器206和用戶操作按鈕208a、 208b和 208c?；趫D形的逐步指南模塊還包括微處理器單元和存儲單元(兩 者均未在圖2中出現(xiàn))。
儀表202還包括測試條啟動(dòng)按鈕210和指示燈212。此外，儀表 202包括含有多個(gè)分析測試條(例如，十個(gè)分析測試條)的分析測試 條分送器(未在圖2中出現(xiàn))。這樣構(gòu)造儀表202的分析測試條分 送器使得單個(gè)分析測試條在用戶按下測試條啟動(dòng)按鈕210時(shí)被分 送。在圖2的實(shí)施例中，測試條啟動(dòng)按鈕210用圖標(biāo)214標(biāo)注，其 示出了分析測試條縱長地突出該儀表，因此給出了在按下測試條啟 動(dòng)按鈕210后用戶將看到的預(yù)覽。在例如美國專利No. 6, 908， 008和 2005年6月2日公開的美國專利申請公開號No. 2005/0118062Al、
國際申請Nos. PCT/GB2005/002534 ( 2006年1月5日作為 W02006/000818A1公開);PCT/GB2005/002518 ( 2006年1月5日作 為WO2006/000809A1公開)、PCT/GB2005/002500 ( 2006年1月5日 作為W02006/000794A1公開)、PCT/GB2005/002497 ( 2006年1月5 日作為W02006/000792A1公開)和PCT/IB2005/004021 ( 2006年4 月6日作為WO2006/035322A2 />開)中描述了能用在本發(fā)明的實(shí)施 例中的傳統(tǒng)分析測試條分送器，這些專利的每一個(gè)全部結(jié)合于此作 為參考。
圖3是可由本發(fā)明的示例性實(shí)施例存儲并相繼顯示的主菜單順 序300 ( 302a和302b)和逐步指南的13個(gè)基于圖形和基于文本的圖 像(304到328 )的簡化描繪。圖3的下面描述包括本發(fā)明的實(shí)施例 的各種有利的非限定性特征。
參考圖1和3，當(dāng)對于首次和其后預(yù)定次數(shù)(例如，其后的十到 三十次)啟動(dòng)儀表202時(shí)，逐步指南的基于圖形和文本的圖像相繼 顯示在用戶界面108上。可替代地，或在預(yù)定儀表啟動(dòng)次數(shù)之后， 基于圖形的指南模塊可通過用戶從如圖3的圖像302a中描繪的主菜 單屏幕上選擇來進(jìn)行啟動(dòng)。
圖3的圖像304到328是可用于本發(fā)明的示例性實(shí)施例中的基于 圖形和基于文本的圖像的非限定性實(shí)例。圖3的相繼圖像可總結(jié)如 下
圖像302a-主菜單屏幕；
圖像304 -包括'歡迎，文本和儀表102的基于圖形的圖像； 圖像306 -包括文本'開始測試請按壓條按鈕，，并且在圖像中
儀表的測試條啟動(dòng)是高亮的；
圖像308 -以基于圖形的方式包括儀表中大字體的數(shù)字、處于測
試位置的分析測試條，并且還包括文本'條將出現(xiàn)在條口中，； 圖像310-包括在儀表屏幕上的失效日期和相關(guān)文本； 圖像312-以基于圖形的方式描繪了其上帶照亮的指示燈的儀
表，儀表顯示窗口內(nèi)的用戶的手和儀表，其還描繪了相關(guān)的文本； 圖像314、 316、 318和320以相繼動(dòng)畫般的基于圖形的方式，用
儀表、手、血滴和指示燈描繪了用戶被刺的食指的全血樣本到分析
測試條的施加和相關(guān)文本，其被示為處于將樣本正確施加至分析測
試條的理想位置和/或方向。
具體的，圖像314顯示了中指、無名指和小拇指朝手掌彎曲并僅 留食指向外突出且在食指末端上有圓形血滴的手的基于圖形的圖像 的示例性實(shí)施例。在這一圖像的下面是儀表的一部分的基于圖形的 輪廓，并且分析測試條從傳送口突出，準(zhǔn)備接受血液樣本。儀表的 指示燈還被顯示為點(diǎn)亮的。例如，圖像314可在啟動(dòng)分析測試條到 傳送口之后相繼顯示(即，在圖像304到312的顯示之后相繼顯示) 給用戶，并且給用戶指示儀表處于準(zhǔn)備接收樣本的狀態(tài)。在圖像314 中，手和儀表是分開的。
具體的，圖像316是有點(diǎn)類似于圖像314的圖像，然而，在圖像 316中帶血滴的食指接觸分析測試條的樣本施加區(qū)。在圖3的實(shí)施例 中，手的基于圖形的圖像是動(dòng)態(tài)的，并在圖像314所示的分離位置 與圖像316所示的接觸位置之間移動(dòng)，同時(shí)儀表正等待接收樣本。 如果需要，這一動(dòng)畫序列能以重復(fù)的方式持續(xù)直到樣本被施加到分 析測試條上并且儀表識別了正確和足夠的樣本施加為止，此后相繼 顯示剩余的圖像。將這種動(dòng)畫設(shè)置成直觀且直接的方式來指導(dǎo)(即 教導(dǎo))用戶，并鼓勵(lì)用戶模仿這些圖像所示的動(dòng)作。
圖像322描繪了在其上具有顯示的實(shí)例測試結(jié)果的儀表；
圖像324 -描繪了用戶可按下測試條啟動(dòng)按鈕(顯示為高亮的) 以彈出用過的分析測試條的方式；
圖像326 -包括分析測試條的剩余數(shù)量的描繪；
圖像328描繪了儀表自動(dòng)關(guān)閉并包括具有空白屏顯示的儀表的 基于圖形的圖像。如果需要，該圖像還可以采用文本來指示用戶在 系統(tǒng)使用前參考系統(tǒng)的操作手冊。
圖像302b-描繪了系統(tǒng)100的主菜單。
圖3的圖像304到320以直觀的逐步的(和順序的)方式基本上 描繪了用于測定體液樣本中的分析物的系統(tǒng)100的完整使用。這些 步驟描述了從獲得分析測試條到丟棄用過的分析測試條的范圍?？?這樣構(gòu)造儀表102使得用戶具有利用用戶操作按鈕的操作通過這些 圖像相繼向前或相繼向后移動(dòng)(即滾動(dòng))的選項(xiàng)。
雖然圖3的基于圖形和文本的圖像屬于測定全血樣本中的血糖 濃度，但是一旦獲悉本公開，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說顯然的是
根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的系統(tǒng)包含其他分析物(例如，HbAlc、 乳汁和膽固醇)和其他體液樣本(例如，間質(zhì)液(ISF)或尿液)的 測定。
如果需要，系統(tǒng)100的用戶界面108還可用于顯示系統(tǒng)100中剩 余的分析測試條的數(shù)量。在這點(diǎn)上，圖4A和4B是能在本發(fā)明的示 例性實(shí)施例中所用的圖形用戶界面上顯示的附加的基于圖形和文本 的圖像。
圖4A是描繪剩余50個(gè)分析測試條的圖像400,且圖4B是描繪 剩余5個(gè)分析測試條的圖像402。圖4A和4B的每一個(gè)以相對大的字 體描繪了剩余的分析測試條的數(shù)量，并且還包括以相對的方式描繪 分析測試條堆疊高度的基于圖形的圖像(即400'和402，)。在圖4A 和4B的實(shí)施例中，基于圖形的圖像是代表卡盒的偽三維矩形堆疊， 并且黑色部分表示用分析測試條填充的高度。圖4A和4B的圖像還 包括關(guān)于儀表所包含的分析測試條的失效日期的文本，并且這一失 效日期已經(jīng)例如由用戶或通過電子裝置先前提供給該儀表。
諸如圖4A和4B的那些的圖像只要儀表啟動(dòng)和/或在儀表斷電之 前就可以可選地顯示給用戶。提供分析測試條數(shù)量的提示旨在幫助 用戶記住有足夠的分析測試條供應(yīng)。
圖5是描述在根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的用于測定體液樣本 中的分析物的系統(tǒng)使用期間指導(dǎo)用戶的方法500中的各階段的流程 圖。方法500包括啟動(dòng)用來測定體液樣本中的分析物的系統(tǒng)(見圖5 的步驟510)。
啟動(dòng)的系統(tǒng)包括儀表和至少一個(gè)分析測試條，其被構(gòu)造成在其上 施加體液樣本并插入到儀表中用來隨后測定分析物。此外，該儀表 包括基于圖形的逐步指南模塊，其具有用戶界面、微處理器單元和 存儲逐步指南的存儲單元，該逐步指南包括描繪系統(tǒng)使用的基于圖 形的圖像。另外，用戶界面、微處理器單元和存儲單元可操作地鏈 接并被構(gòu)造成通過例如顯示屏給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形 的圖像。
在方法500的步驟520處，通過以相繼的方式在用戶界面上顯示 逐步指南的基于圖形的圖像來指導(dǎo)用戶。
一旦獲悉本公開，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會意識到，根據(jù)本發(fā)明的驟。例如，指導(dǎo)步驟可以此處所描述的方式在儀表啟動(dòng)時(shí)自動(dòng)發(fā)生， 和/或指導(dǎo)步驟可包括用戶滾動(dòng)基于圖形的圖像。此外，根據(jù)本發(fā)明
系統(tǒng)的啟動(dòng)。
應(yīng)當(dāng)理解的是在實(shí)施本發(fā)明中可采用對此處所描述的本發(fā)明的 實(shí)施例的多種替換。下面的權(quán)利要求旨在限定本發(fā)明的范圍并且由 此覆蓋這些權(quán)利要求及其等價(jià)物范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)和方法。
權(quán)利要求
1、一種在用于測定體液樣本中的分析物的系統(tǒng)使用期間指導(dǎo)用戶的方法，該方法包含啟動(dòng)用于測定體液樣本中的分析物的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括儀表，其包括基于圖形的逐步指南模塊，其具有用戶界面；存儲逐步指南的存儲單元，該逐步指南包括描繪系統(tǒng)使用的基于圖形的圖像，和微處理器單元，其被構(gòu)造成至少協(xié)調(diào)和控制用戶界面和存儲單元；和至少一個(gè)分析測試條，其被構(gòu)造成在其上施加體液樣本；以及插入到儀表中用于隨后測定體液樣本中的分析物；并且其中用戶界面、微處理器單元和存儲單元在操作上被鏈接并被構(gòu)造成給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像；以及在系統(tǒng)的使用中通過在用戶界面上相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像來指導(dǎo)用戶。
2、 如權(quán)利要求l的方法，其中指導(dǎo)步驟進(jìn)一步包括相繼顯示存 儲單元中存儲的文本。
3、 如權(quán)利要求l的方法，其中指導(dǎo)步驟包括相繼顯示存儲單元 中存儲的逐步指南的動(dòng)畫般的基于圖形的圖像。
4、 如權(quán)利要求l的方法，其中指導(dǎo)步驟在儀表的第一次啟動(dòng)時(shí) 以及在儀表的預(yù)定次數(shù)的隨后啟動(dòng)時(shí)自動(dòng)發(fā)生。
5、 如權(quán)利要求4的方法，其中儀表的預(yù)定次數(shù)的隨后啟動(dòng)在一 次隨后啟動(dòng)到三十次隨后啟動(dòng)的范圍內(nèi)。
6、 如權(quán)利要求5的方法，其中這樣構(gòu)造儀表使得用戶界面在儀示基于圖形的圖像。
7、如權(quán)利要求l的方法，其中指導(dǎo)步驟通過顯示描述儀表和分 析測試條的使用以測定全血樣本中的葡萄糖的基于圖形的圖像來指 導(dǎo)用戶。
8、 如權(quán)利要求7的方法，該指導(dǎo)步驟包括用戶以相繼向前滾動(dòng) 和相繼向后滾動(dòng)方式中的至少一種滾動(dòng)基于圖形的圖像。
9、 如權(quán)利要求l的方法，其中該系統(tǒng)被構(gòu)造用于測定全血樣本 中的葡萄糖。
10、 如權(quán)利要求1的方法，其中該儀表進(jìn)一步包括至少一個(gè)用戶 操作按鈕，用于控制顯示屏上的基于圖形的圖像的相繼顯示，并且 其中指導(dǎo)步驟包括用戶通過該至少一個(gè)用戶操作按鈕來控制相繼顯 示。
全文摘要
一種在測定體液樣本(例如，全血樣本)中分析物(例如，葡萄糖)的系統(tǒng)使用期間指導(dǎo)用戶的方法，包括啟動(dòng)用于測定體液樣本中的分析物的系統(tǒng)。所啟動(dòng)的系統(tǒng)包括儀表和被構(gòu)造成在其上施加體液樣本并插入到儀表中用于隨后測定分析物的至少一個(gè)分析測試條。此外，該儀表包括基于圖形的逐步指南模塊，該模塊具有用戶界面、微處理器單元和存儲逐步指南的存儲單元，該逐步指南包括描繪系統(tǒng)使用的基于圖形的圖像。另外，用戶界面、微處理器單元和存儲單元可操作地鏈接并被構(gòu)造成通過例如顯示屏給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像。該方法還包括通過在用戶界面上相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像在系統(tǒng)的正確使用中指導(dǎo)用戶。
文檔編號G01N33/50GK101169406SQ20071016794
公開日2008年4月30日 申請日期2007年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月26日
發(fā)明者M·切尼, M·麥克沃伊, R·紐馬克, T·紐斯塔德特 申請人:生命掃描蘇格蘭有限公司