專利名稱：帶邊側排氣孔的測試傳感器及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明4涉及一種測試傳感器，更M而言，涉及一種帶邊,淋氣孔的有 助于流體毛細流動的測試傳感器。
技術背景體液分析物的定量判定對1H會斷和治療某種生理異常具有重要性。例如，乳 離、膽固醇和膽紅素應該在某些徘中^il視。特別是，糖尿病病A^常檢 測衡門體液中的葡萄糖水平以調節(jié)似門飲食中的葡萄糖攝取量是很重要的。這 些測試的結果能用于決定，如果需要的話，采取什么胰島素或其他藥物實施治 療。在某種jHt測試系統(tǒng)中，測試傳感器被用于測試血樣。上述測試傳感器適于接收來自^^1者的流體(例如血液)。該測試傳感器典 型地包括一個底部和一個連接到底部上的蓋子?，F(xiàn)有的測試傳感器在W門接收 ^/^的方式上有不同。在現(xiàn)有的一種測試傳感器中，在U為U形的隔離物之 間形成一^ititii于接收使用者的血液。例如，某^^]者將取自傳/她的手指的 血^^^ij通道中。某些測試傳感器通過毛細管作用接#液。在采用毛細管作 用接收流體(例如血液)的測試傳感器中，該測試傳感器在用于血液^ii毛細 管通道的血^^開口的毛細通it^側的端部至少需^-"個排氣孔。 一種iW 形成一個排氣孔的方法包括在上述傳感器的蓋或底部上形成一個孔。另一種現(xiàn) 有形成一個排氣孔的方法包括將網(wǎng)孑L^合在蓋中，這樣有效產生一個透氣的表 面或在蓋上的一個排氣孔。上iiil些現(xiàn)有方法包含了增加了測試傳感器生產成 本的額外加工步驟。因此，需要有一種提供至少一個排&L的測試傳感器，它能以更高的^^效 率和/或高效的方式生產。 發(fā)明內容在一種實施例中，測試傳感器適于幫助確定^^"本中凈ic^析物的濃度。該傳感器包括蓋子、底部和隔離物。蓋子具有蓋子jl4面和蓋子下表面。底部具 有底部Jl^面和底部下表面。隔離物至少具有第一隔離部#第二隔離部分。
第一隔離部分具有第一隔離物側面和第一隔離物末端。第二隔離部分具有第二 隔離物側面和第二隔離物末端。蓋、底部和隔離物相連接，以侵在蓋子下表面與底部Ji4面之間部分以;S^第一隔離物側面和第二隔離物側面之間形成; 徘腔。蓋子下表面、底部Jl^面、第一隔離物末端和第二隔離物末端在其間形成至少一個邊,儲一^L。該至少一個排^^與^^g逸。在一種方法中，^D^4確定流^f本的分析物濃度。該方法包括提供具有蓋子、底部和隔離物的測試傳感器。該蓋子具有蓋子jl4面和蓋子下表面。該 底部具有底部上表面和底部下表面。該隔離物至少具有第一隔離部分和第二隔 離部分。該第一隔離部分具有第一隔離物側面和第一隔離物末端。該第二隔離 部分具有第二隔離物側面和第二隔離物末端。蓋子下表面、底部jl4面、第一 隔離物末端和第二隔離物末端之間形成至少一個邊,淋氣孔。流^^羊4^fc^'J 蓋子下表面與底部J^面以4第一隔離物側面和第二隔離物側面之間的-緣腔。流體腔與該至少一個排氣;L^通。4M此測試傳感器和^4確定分析物的 就。才娥另一種方法，形成一種適于幫助確定流^#本分析物濃度的測試傳感 器。該方法包括提供具有蓋子4面和蓋子下表面的蓋子。提供具有底部Ji4 面和底部下表面的底部。提供至少具有第一隔離部#第二隔離部分的隔離物。 該第一隔離部分具有第一隔離物側面和第一隔離物末端。該第二隔離部分具有 第二隔離物側面和第二隔離物末端。蓋子、底部和隔離物相連接，以使在蓋子下表面與底部Ji4面部分之間以及第一隔離物側面和第二隔離物側面之間形成j;^^腔。第一隔離物末端、第二隔離物絲、蓋子下表面和底部J^面之間形 成至少一個邊煩'淋&L所i^少一個排^ L與^y^t^it。才^進一步的方法,形成一種適于幫助確定^^#本分析物^1的測試傳感 器。該方法包括提供具有蓋子上表面和蓋子下表面的蓋板。提供具有底部jl4 面和底部下表面的皿。提供至少具有第一隔離部#第二隔離部分的隔離板。 該第一隔離部分包括第一隔離物側面和第一隔離物末端。該第二隔離部分包括 第二隔離物側面和第二隔離物末端。從隔離板中去除幫助形成至少一個排氣孔和流體腔的材料。蓋板、；^1和隔離 目連接，以便形成流體腔和至少一個排氣孔。在蓋子下表面與底部Ji4面、第一隔離物側面和第二隔離物側面之間形 成流體腔。在第一隔離物末端和第二隔離物末端、蓋子下表面和底部Ji^面之
間形成至少一個排&U該至少一個排^L與流體掛目逸逸。連接所iiA板、a和隔離板形成多個測試傳感器。


圖l是才Mt—種實施例用于形成測試傳感器的底部的頂視圖。 圖2是#^一種實施例用于形成測試傳感器的蓋子的頂視圖。 圖3是才娥一種實施例用于形成測試傳感器的隔離物的頂視圖。 圖4a使用圖1中的底部、圖2中的蓋子和圖3中的隔離物的電化學測試傳 感器的頂一見圖。圖4b是圖4a的測試傳感器的局部i^f見圖。 圖4c是圖4a的測試傳感器的#扭見圖。圖5a是根據(jù)另一實施例，如圖4a所示的包括一個底部、蓋、隔離物和兩層 津i^層的測試傳感器的局部,討見圖。圖5b是才Mt進一步實施例，具有一個底部、蓋、隔離物和一層^fe^層的測 試傳感器的局部#扭見圖。圖6a是使用往^盤形成如圖4a所示測試傳感器的局部,抖見圖。圖6b是^f^]多個壓盤形成如圖4a所示測試傳感器的局部,抖見圖。圖7a是根據(jù)另 一實施例的電化學測試傳感器的分解逸f見圖。圖7b是如圖7a所示的測試傳感器敘&后的透視圖。圖8a是如圖7b所示的測試傳感器的局部放;^dt^見圖。圖8b是如圖7b所示的測試傳感器的,財見圖。圖8c AJ^沿著如圖7b所示的線8c-8c的斷面圖。圖9a是才娥一種實施例的隔離板的頂視圖。圖9b是取自圖9a所示的隔離板的其中一^感器隔離物的頂視圖。 圖9c是取自圖93所示的隔離板的其中另一*感器隔離物的頂視圖。 圖IO是根據(jù)另一實施例用于形成測試傳感器的隔離物。 圖Ua是才娥另一實施例的隔離板的頂視圖。圖llb是取自如圖Ua所示的隔離板的其中-H^感器隔離物的放大圖。 圖llc是取自如圖lla所示的隔離板的其中另一個陣感器隔離物的放大圖。 圖12a、 12b是根悟另一實施例用于形成測試傳感器的傳感器隔離物。 圖13a是才Nt進一步實施例的電化學測試傳感器的分解逸f見圖。 圖13b是如圖13a所示的測試傳感器敘&后的透視圖。 圖14a是才W—個實施例的光學測試傳感器的局部透視圖。 圖14b是如圖14a所示的光學測試傳感器的侗敗圖。 圖15a是^^一個實施例的光學測試傳感器的分解逸現(xiàn)圖。 圖15b是如圖15a所示的測試傳感器敘己后的透視圖。 圖16a是根梧另一實施例的光學測試傳感器的分解逸阮圖。 圖16b是如圖16a所示的光學測試傳感器敘己后的透視圖。 M實施方式本發(fā)明涉;sji合幫助確定流體內分析物M的 tii的測試傳感器。在一種實施例中， 一種測試傳感器適合接)^^^羊#^^儀器或>(31^其進行分析。 可被測量的分析物包括葡萄糖、類脂物(例如膽固醇、甘油三酯、LDL、 HDL)、 微白蛋白、血色素Ak:、雑、乳喊iUa紅素。它還可設想確定^^析物的 濃度。例如，分析物可以存在于全血液樣本中、血清樣本中、血漿樣本中、其 旨液如ISF (間質性流體)和M，以及非體內-脈。朋于本申請而言， 術語"濃度"指的;l^析物濃度、活性(例如酶和電解質)、滴定量(例如脅)、 或其^fi^"用于測量所需^^斤物的測量濃度。測試傳感器包括至少一個底部、 一個蓋^一個隔離物。底部、蓋子和隔離 物可以^^M材料制成，如聚合材料。用于形成底部、蓋子和隔離物的聚合 材料的非限定性實施例包括聚碳酸酯、聚乙烯對笨二甲酸酯(PET),聚恭二甲 酸乙二脂(PEN), ^tiE^它們的組合。在一個實施例中，測試傳感器是電化學測試傳感器。 一種非P艮定的實施例是 如圖4a4c所示的另一測試傳感器(測試傳感器100 )。如圖4a-c所示的測試傳感 器100 4吏用圖1所示的底部10、圖2所示的蓋子60和圖3所示的隔離物80形 成。當?shù)撞縄O、蓋子60和隔離物80連接在一^時，形成;jfL^腔120 (圖4b )。 ^t^腔120提l個用于引入樣;M'J測試傳感器ioo的^W圣，并最^^觸電極， 下面將要討"ifeit—點。紛o下所述那樣，流體腔120 ^4伸到至少一個排氣孔?；仡^參看圖l，底部10包括多個電極22、 24、 26和包^的iJiU^收區(qū)域 28。酶^fe^擇用于與所需分析物或被測試的分析物反應，以幫助確定^t^4羊本 中的分析物^ML ^^#收區(qū)域28包括"-#試劑，它用于^^姚測^#本(例 如血液)中的感興趣的分析物(如葡萄糖)轉變?yōu)榛瘜W樣品，這種化學樣品通
過電極型板中的部件，才Mt化學樣品產生的電流，能夠進行采用電化學測量。此試劑典型地包^-"種酶，例如葡萄糖氧^S^，它可以與分析物M,以及與例^4失氰化鹽的電子受體反應以產生一種可以被電極檢測的可電化學測量的樣品。可以設想^i'^i^口葡萄糖脫氬酶可以用于與葡萄糖反應。如果要確定另一 種分析物的^ML，則可i^適當?shù)拿概c分析物A^。^^收區(qū)28可能包^^M、 i^電子受體。流⑩收區(qū)28可進一步包 M質，所i^t是一種電子受體和有助于產生相應于分析物濃度的電流。如 ^Jl是葡萄糖氧^Sl，那么可能包，質(例力一失氰化鉀)。在一些實施例中， 流絲收區(qū)28也可能包括附加的成份，如緩沖劑和表面活性劑。在如圖l所示的實施例中，多個電極包括反電極22， 24和工作電極26。在 一種實施例中，如果被測試的流體與兩個反電極^^觸，分析物M才會報告， 并JU匕實施例中的測試傳感器具有未充滿保護。在另一個實施例中，多個電極 包括一個反電極和兩個工作電極。在這個實施例中， 一個工作電極的分析物濃 ^Jl該與另一個工作電極的另一種分析物^l相同ili^J^目符，以確保采樣 ^ A夠，因而，此實施例中測試傳感^^有未充滿^^?？梢栽O想，在用于形成電化學測試傳感器的底部構^更多或更少的電極。 例如，在另一個實施例中，測試傳感器包括正好兩個電M包括至少四個電極。 所iiiE好兩個電核^T以是工作電*反電極，當這些電極電i^接^f在^門之間 產生電勢時，在他們上面產生電化學電流。通itS!M產生的電子流iifUtx作電toiX錄，^4測量電流的大小。反電 極提供固定的電勢，工作電 目對于該電勢是可控制的。反電極同時^^Jf)于 構成完整的電路。測試傳感器可包括一個用于檢測未充滿狀態(tài)的檢測電極?？?以設想^fM其他電極，如當選，jM^^P、濃yl^生偏差時，幫助^iE該偏差 的電極。電極可以通過多種方法在底部形成，例如印制在底部上。電極由導電材琳'J 成，例如金屬材料(^^金、白金、鈀、銠、釕或W門的組合)或者碳。電極可以通it^器切割型M限定或^^]掩模限定。例如，多個電極22、 24、 26可以^^I掩模和絲器限定，'狄器例如是受激準襯(Excimer)激 光器或基于二氧^^的激光器。 一種掩模的例子是一個玻璃鍍4^^模，其中光束只允^Hfiii^擇的區(qū)域。才娥另一種方法，多個電極可以^^l'a器直接勾1
畫線條來P艮定。在這種方法中， >器的、 ^被移動以便限定多個電極。在 這種方法中，可^^]這樣的激光器，該潮充器產生能夠去^""層材料的能量束，并能移動用來形成一種電極型式。所i^L光器的非P艮定實施例U于二氧^^ 的魷器和基于釔的航器，例如她石榴石航器(YAG)?？稍O想^MI ，方法限定多個電極，這些方法例如為印刷(如絲網(wǎng)印刷術)、 涂層(例如逆轉^^r布)、蒸鍍、噴鍍和電化學^^H。如圖1所示的底部10包括底部Ji4面34和底部下表面36。底部10包括第 一底部末端38和第二底部末端40，其中第一底部末端38和第二底部末端40 位于底部10的相對的末端。同樣地，圖2所示的蓋子60包括蓋子Ji4面64和 蓋子下表面66。蓋60包括第一蓋子末端68和第二蓋子末端70，其中第一蓋子 末端68和第二蓋子末端70位于蓋子60的相對的末端。蓋子下表面可以使用表 面活性劑處理以加強樣本的獲取。如圖3所示的隔離物80包括第一隔離部分82和第一隔離部分84，在第一 隔離部分82的第一隔離邊82a和第二隔離部分84的第二隔離邊84a之間形成 距離D1。距離Dl將形成測試傳感器的流體腔的t變。如圖所示，在第一和第 二隔離部分82， 84之間的距離D1通常是恒定的。然而也可以設想在第一和第 二隔離部分之間的距離Dl可以變化。例如上面所提到的用于形成電化學測試傳感器^L^部分的實施例，包括似門 的操怍，可以在例如美國專利US6，531，040B2中找到。為制成圖4a-c所示的測試傳感器100，將底部10、隔離物80和蓋子60連 ^來。在如圖5a所示的一個實施例中，底部10和隔離物80通it^^'j90a 連#^來，隔離物80和蓋子60通it^^'] 90b連^來?？稍O想^^1^具 有粘性的材料，以便##蓋子、底部和隔離物連接。^^]例如一種壓力敏感的粘結劑和/或熱融粘結劑將底部10層壓到隔離物 80上。這樣，在底部和隔離物間的層ii^構中使用壓力、熱或它們的組合?？?設想^^1期^M^料^^接底部到隔離物上。同樣地，可以^fM與在底部10和隔 離物80間l吏用相同的粘結劑或不同的粘結劑，來連"^蓋子60和隔離物80。可以設想底部和隔離物通過^方^^如>*^^相連接。同樣地，蓋子和隔離 物通過，方法例如;t^^相連接。因此，在這個實施例中，測試傳感器包括底 部、隔離物和蓋子而不帶有粘結層。例如隔離物可以使用比蓋子和底部熔點溫 ;^f氐的材辨']成。；l^^可以iM)例如聲》W^來完成。在另一個實施例中，蓋子或底部可以熔接到隔離物，同時剩下的蓋子或底部 其中之一被粘結到隔離物。例如，蓋子和隔離物可以驗，而底部通過一層粘結層連接到隔離物(例如參看圖5b中測試傳感器140)。根悟另一個實施例，使用隔離物-蓋子組合件，其中隔離物和蓋子^i^接到 底部前已預先^^^來。才娥進一步實施例，使用隔離物-底部組合件，其 中隔離物和底部^it接到蓋子前已預先^^^^來。在底部IO、蓋子60和隔離物80被連接后，在蓋子下表面66、底部上表面 34的"^P分和第一和第二隔離物側面82a、 84a之間形成流體腔120。在蓋子下 表面66和底部Ji4面34在第一蓋子末端68和第一底部末端38之間或其附近 形成流體腔120。如圖4b所示，流體腔120適合從M^棘端104接收流體。如圖4b所示的流體腔120具有高度Hl,其一^L范圍在大約lmil到大約 10mil，更具體的是，如圖4b所示的流體腔120具有大約3mU到大約7mil的高 度H1。相々她，如圖4b所示的^i^腔120具有^lWl，其一^:范圍在大約 lmil到大約10mil，更g的是，如圖4b所示的流體腔120具有大約3ma到大 約7mil的寬度Wl。這就需要高度Hl和寬度Wl能夠從^^I者接收流體(例 如血液)，而同時^#血*^^腔120的邊界內?？梢栽O想^t^腔能夠具有其 他形#尺寸。^^腔與至少一個排&U^。如圖4b所示，^#腔120與多個排氣孔 U0a、 UOb連通，這些排氣孔有助于流體(例如血液)通過毛細管作用流入測 試傳感器的^^腔120。在一種電化學測試傳感器中，所ii^少一個邊排&L^ 型ilM立于工作電fe/反電極周圍區(qū)絲剛好經itX作電;fe/反電極區(qū)域。在一實施例中通iW蓋、底部和隔離物進行^^成的這些排&L，其中在 蓋子、隔離物和底部t間有意留下間隙。如圖4， 5所示，測試傳感器100制成 帶有排^/ LllOa， UOb。如圖4b所示，排氣孔110a， UOb位于電化學測試傳 感器100的相對的側面。如圖4b所示，排&LllOa， U0b位于^^^垂直于流 體腔120的位置。更M的是，排氣孔110a, U0b位于J^^垂直或垂直于流體 腔120的位置?？稍O想至少一個排^ L可以位于相對于流體腔的，方向，例 如大^f立于流^^腔^f"對角處。在一種方法中，通過將帶有多個電極的;y^ii接到隔離Wi形成電化學測試
傳感器，其中隔離板被預先沖孑USI裁剪。隔離板可以被^^I沖壓工具沖孑L^激 光切割。底板典型地^i^接到隔離板上時沒有沖壓或裁剪。將^i^接到隔離 紅可以iMJ齡工藝完成。^^1例如妙齡工藝將蓋;^^接到細隔離板 上。這種方法有利^tlt于，形成孔時不需要在蓋子和底部分別iik^l^加工(例 如沖壓或切割)，這樣節(jié)省了額外的步驟。參考圖6a，在一種^#^工藝中，至少一個排氣孔可以通過使用往復步 iiH盤150形成。壓盤150在大體豎直方向上沿著箭頭A的方向移動。步ii^ 盤包括第一接)li4面150a和第二接g面150b。第一接觸表面150a接觸位于 隔離物80和底部10上方的蓋部分60a。第二"^觸表面150b接觸位于底部10 上方的蓋部分60b。相A她，在圖6b中，多個壓盤152， 154""^作用形成所述測試傳感器的至 少一個排^L壓盤152， 154分別沿著箭頭B， C在豎直方向Jiit動。壓盤152 4^觸位于隔離物80和底部10上方的蓋部分60a。壓盤154 4^觸只位于;^部10 上方的蓋部分60b?？梢栽O想測試傳感器的這些排氣孔可以采用除圖6a， 6b所 示以外的其他設備形成。在另一種方法中，參考圖7和13將更詳細地討論，電化學測試傳感器通過 將蓋^Li^接到隔離板上形成，該隔離板已經被預先沖壓或裁剪。隔離板可^^ 沖壓工具沖壓或^^切割。在蓋;^il接到隔離紅時，蓋板典型i^殳有被沖壓或切割。蓋;^^接到隔離^Ui可^I^^工藝完成。先將蓋板和隔離^i^接的 方法是有利的，因為這將減少或P艮制在底部上的試劑暴U'J在熱溶I"生^^ft用 下多個^步驟中的溫度下。接下來，帶有多個電極的^KM步ii^工藝，；l^連接到蓋^隔離板 上。此方法有利^t^于在傳感器底部或蓋子上不需要單獨進frN^加工(例 如沖壓或激光切割)以形^it些排&L，這樣減少了額外的處理步驟。^i^一步的方法中，至少一個排^Ut過先沖壓或切割隔離板以產生一個空 間而形成，該空間將最終有助于形成^^腔和所述至少一個排^L參考圖7a， 顯示了電化學測試傳感器200的分解圖，其包括底部210、蓋子260和隔離物 280。底部210可以包^4口上所述的有關底部10的特征。隔離物280包括第一 隔離部分282、第二隔離部分284和第三隔離部分286。第一和第二隔離部分282, 284有助于限定i^Mt220 (參看圖7b， 8a， 8c)。
測試傳感器200中使用的隔離物280可用隔離,成。圖9a顯示了一種帶 有隔離板288的隔離板的實施例。隔離板288適合形成多個隔離物。在一種方 法中，隔離板288在第-"W怍中"沿著多個沖壓實線290被沖壓或裁剪。 接著隔離板288隨后在第^ft步驟中沿著虛線292被再次沖壓或裁剪，以形 絲測試傳感器中4M的隔離物的最終形狀。第 第二沖壓和/或裁剪動作的 結果是形成多個隔離物280。圖9b， 9c中的隔離物280a， b是圖9a中顯示的隔離板288中兩個分別放大 的區(qū)域。隔離物280a例如包含第一隔離部分282、第二隔離部分284和第三隔 離部分286。第一隔離部分282包柳'面282a和末端282b。第二隔離部分284 包括側面284a和;^ 284b。第三隔離部分286包括^ 286a。側面282a, 284a 有助于形成流體腔。末端282b， 284b和286b有助于形成多個孔294a， 294b。在一種方法中，直到蓋板、隔離板288和;^1已敘目互連接后，才能沿著隔 離板288中的虛線292的辦第^l^t動作。扭個實施例中，蓋、隔離物和 ^il可以通過例如粘合(例如，壓力敏感*^^和/或熱熔*^劑)、備h 和它們的組合這些方法連接M。因為^il個實施例中蓋子、隔離物和;li^ 在形^^測試傳感#^前^^#^的，因此可以實現(xiàn)流體腔密封處理的控制。 這可以在一種方法中完成，因為隔離物沖壓工具或切割工具(例^r激光器)能 精確限定隔離物，這樣有助于形成毛細ifil。可以設想隔離物可以形成不同的形狀，例:iH!口圖10所示的形狀。除了排氣 孔394a, 394b的tt比孔294a， 294b的tt^窄外，圖10示出的隔離物380 與隔離物280a， b相似。通過使排&L的t^窄，更典型^W助于在沖壓或 切割后##隔離板的完整。參考圖lla-c，其中顯示了4賺另一個實施例的隔離板。隔離板488適合產 生多個只包^"個排^ L的隔離物。如圖llb， llc所示，隔離物494, 496已 鄉(xiāng)雖隔離板488上^it，位置被沖壓或切割。隔離物494, 496中的^"個都 適^^jE^—個邊#]#^匕。如圖llb， llc所示，排&L422, 432位于測 試傳感器的相對的側面。特定地，圖11b的隔離物494包括第一隔離部分494a和第二隔離部分494b。 第一隔離部分494a包括側面494c和末端494d。第二隔離部分494b包括側面 494e和末端494f。側面494c， 494e有助于形成液"^腔420。 ^ 494d， 494f
有助于形<formula>formula see original document page 16</formula>。相似地，圖llc所示的隔離物496包括第一隔離部分496a和第二隔離部分 496b。第一隔離部分496a包括側面496c和^496d。第二隔離部分496b包 括側面496e和末端496f。側面496c， 496e有助于形成液體腔430。末端496d， 496f有助于形^^^L 432。可以設想所使用的^^^ L的尺寸不同于如圖llb， c所示的排^L在 圖12a， 12b中分別顯示了只設有一個邊,淋氣孔的實施例，其中隔離物506， 508的寬度減小了。圖llb, 11c的隔離物494, 496都適^^M在底部、蓋子和隔離物如上所述 的組合件。如圖13a， 13b所示，除了電化學測試傳感器400只包括一個邊側排 ^ L而不是包樹目對的邊側排氣:JL^卜，電化學測試傳感器400與所示的電化學 測試傳感器200相似。電化學測試傳感器包括底部410、蓋子460和隔離物494。底部410和蓋子 460可以與上述的底部10和蓋子60相同。如果隔離物496用于脊氏494，除了 排氣^f立于相對的側面外，形成的電化學測試傳感器與電化學測試傳感器400 相似?？梢栽O想測試傳感器可以是，類型的測試傳感器如光學測試傳感器。光學 測試傳感器系統(tǒng)例如可以^fM發(fā)射光鐠、漫M或熒光先譜技術來測量分析物 的濃度。 一種指示試劑系統(tǒng)和體液樣本中的分析物發(fā)生反應以產生色彩^！ ——試劑和分析物間的M 1起樣絲色改變。顏色 的程度指示體液中分 析物的濃度。通過測量發(fā)射光吸收的水平來估計樣本顏色的改變。例如，常規(guī) 發(fā)射光鐠技#美國專利No.5,866^49中有描述。例如，^X^熒iU^普技 林美國專利號Nos.5，518，689 (標妙"Diffuse Light Reflectance Readhead"); 美國專利號5，611，999 (標妙"Diffuse Light Reflectance Readhead，，)；和美國 專利號5,194^93 (標勒"Optical Biosensor and Method of Use")中有描述。光學測試傳感器的實施例如圖14-16所示。M地，如圖14a， 14b所示的 光學測試傳感器600與圖4b， 4c所示的測試傳感器100相似。圖15a， 15b所 示光學傳感器700與測試傳感器200相似。圖161， 16b所示的光學測試傳感器 800與測試傳感器400相似。 實施方案A 一種適合于幫助確定^W本中分析物艦的測試傳感器，該測試傳感器包含蓋子，^^有蓋子ji4面和蓋子下表面；底部，絲有底部ji4面和底部下表面；和隔離物，其至少具有第一隔離部妙第二隔離部分，第一隔離部分具有第一 隔離側面和第一隔離末端，第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離末端，其中，蓋子、底部和隔離物連#^，以^jt蓋子下表面部^p底部Ji4面 部分之間，以碌第"^p第二隔離側面之間形成^^腔，其中，在蓋子下表面、底部Ji4面、第一隔離末端和第二隔離末端之間形成 至少一個邊,儲,氣孔，該至少一個排氣孔與^^lt^it。實施方案B實施例A的測試傳感器，其中流體腔具有范圍約3ma到約7ma的高度。 實施方案C實施例B的測試傳感器，其中流體腔具有范圍約3ma到約7ma的H 實施方案D實施例A的測試傳感器，其中至少一個邊側排氣孔正好是兩個邊側排氣孔。 實施方案E實施例A的測試傳感器，其中至少一個邊側排氣孔正好是一個邊側排氣孔。 實施方案F實施例A的測試傳感器，其中所訴至少一個邊側排氣孔平行。 實施方案G實施例A的測試傳感器，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并JU^部 進一步包括多個電極。 實施方案H實施例A的測試傳感器，其中測試傳感器是光學測試傳感器。 實施方案I實施例A的測試傳感器，進一步包括第一粘結劑，第一粘結劑,ic^位于蓋子和隔離物之間，或者底部和隔離物之間。 實施方案J實施例i的測試傳感器，進一步包括第二粘結劑，第二粘結劑祐^:位于不同
于實施例I的蓋子和隔離物之間，或者底部和隔離物之間。實施方案K實施例J的測試傳感器，其中第一粘結劑和第二粘結劑是相同的。 實施方案L實施例A的測試傳感器，其中底部、蓋子和隔離物用聚合材彬ij成。 實施方案M實施例A的測試傳感器，其中隔離物正好包括第一隔離部#第二隔離部 分，這兩部分不同并 匕分離。 實施方案N實施例A的測試傳感器，其中隔離物正好包括第一隔離部分、第二隔離部 #第三隔離部分，這些部分不同并 匕分離。 實施方案O實施例A的測試傳感器，其中蓋子下表面、底部Ji^面、第一隔離末端、 第二隔離末端和第三隔離末端在其間形成兩個邊側排氣孔，這兩個邊側排氣孔與齡齒目艦。 方法P一種^^^^確定流糾本的分析物狄的方法，該方法包括下述步驟 ^_#-種具有蓋子、底部和隔離物的測試傳感器，該蓋子具有蓋子Ji4面和蓋子下表面，該底部具有底部Ji4面和底部下表面，該隔離物至少具有第一隔 離部分和第二隔離部分，該第一隔離部分具有第一隔離側面和第一隔離末端， 該第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離末端，在蓋子下表面、底部Ji4 面、第一隔離絲和第二隔離末端之間形成至少一個邊,'淋^U將;M^;^^A^在蓋子下表面、底部Ji^面、第一^第二隔離側面之間的 ^^腔，^^腔與所ii^少一個排^l4目i^t;和使用測試傳感器和^C4確定樣本中的分析物的M。方法o根據(jù)方法P,其中流^^羊^it過毛細作用i^^^腔。 方法R才Nt方法p，其中^^#本是血液。 方法s
根椐方法P，其中分析物是葡萄糖。方法T才娥方法P，其中^^腔具有約3mil到約7mil的高度。 方法U根悟方法T,其中流體腔具有約3mil到約7mil的H 方法V才娥方法P，其中至少一個邊側排^ Li好是兩個邊,辦^L 方法W才N^方法P，其中至少一個邊側排&LiL好是一個邊側排氣孔。方法x根據(jù)方法p,其中至少一個邊側排wu^^^腔平行。方法Y才財居方法P，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并JU^部進一步包括多 個電極。 方法z才鵬方法p,其中測試傳感器狄學測試傳感器。方法AA才娥方法P，其中測試傳感器進一步包括第一粘結劑、第一粘結劑位于蓋子 和隔離物之間，或者位于底部和隔離物之間。 方法BB才財居方法AA，其中測試傳感器進一步包括第二粘結劑，第二粘結劑位于不 同于方法AA中的蓋子和隔離物之間，或者底部和隔離物之間。 方法CC根提方法BB，其中第一粘結劑、第二粘結劑是相同的。 方法DD根提方法P，其中底部、蓋子和隔離物用聚合材料制成。 方法EE根據(jù)方法P，其中隔離物正好包括第一隔離部分和第二隔離部分，這兩部分 不同并 匕分離。 方法FF 根椐方法P，其中隔離物正好包括第一隔離部分、第二隔離部分和第三隔離 部分，這些部分不同并 匕分離。方法GG根椐方法P，其中蓋子下表面、底部Jl4面、第一隔離末端、第二隔離末端 和第三隔離末端在其間形成兩個邊側排氣孔，這兩個邊側排^L與流體戯目連 通。方法HH一種形^1合于幫助確定流^#本中分析物濃度的測試傳感器的方法,該方 法包括下述步驟"R^^蓋子^R"有蓋子Ji4面和蓋子下表面； 提供底部絲有底部Ji4面和底部下表面；提供隔離物其至少具有第一隔離部分和第二隔離部分，該第一隔離部分具有 第一隔離側面和第一隔離末端，該第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離 末端；連接所ii^子、底部和隔離物，以便在蓋子下表面部分和底部Ji4面的"^ 分之間，以;s^第"^第二隔離側面之間形成ift^腔；和在第一隔離末端、第二隔離絲、蓋子下表面和底部Ji4面之間形成至少一個邊側排氣孔，該至少一個邊側排^L與流體ltim。方法n根據(jù)方法HH，其中使用往復步itS盤形成所述至少一個邊,淋^ L 方法JJ根據(jù)方法HH，其中使用多個往l^盤形成所述至少一個邊,'淋氣孔。 方法KK才M居方法HH，其中所述至少一個邊側排&UE好是兩個邊,'灘^L 方法LL才娘方法HH，其中所i^少一個邊側排氣孑UE好是一個邊侗淋氣孔。 方法MM才艮梧方法HH，其中所述至少一個邊,淋^ Ui^^^腔平行。 方法NN才娥方法冊，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并JA部進一步包括
多個電極。方法oo根提方法HH,其中測試傳感器是光學測試傳感器。 方法PP根據(jù)方法HH，其中用粘結劑連接蓋子、底部和隔離物。 方法OO才娥方法HH，其中隔離物正好包括第一隔離部分和第二隔離部分，這兩部 分不同并 匕分離。 方法RR根據(jù)方法HH,其中隔離物正好包括第一隔離部分、第二隔離部分和第三隔 離部分，il些部分不同并^匕分離。 方法SS根據(jù)方法HH,其中蓋子下表面、底部Ji4面、第一隔離末端、第二隔離末 端和第三隔離末端在其間形成兩個邊側排氣孔，這兩個邊側排氣孔與流體掛目方法TT才娥方法HH,其中蓋子、底部和隔離物呈薄板的形式。 方法UU一種形^i合于幫助確定流，本中分析物M的測試傳感器的方法，該方法包括下iiit程提供蓋板^^有蓋子Ji4面和蓋子下表面； 提供絲絲有底部Ji4面和底部下表面；提供隔離板其至少具有第一隔離部#一個第二隔離部分，該第一隔離部分 具有第一隔離側面和第一隔離末端，該第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離末端；從該隔離^除去材料，以幫助形成至少一個排&L^^^腔； 連接所iiA板、；y^隔離板，以便形成^^膨h至少一個排氣A，在蓋子 下表面部分和底部上表面部分之間以及在第一和第二隔離側面之間形成流體 腔，在第一隔離末端、第二隔離末端、蓋子下表面和底部Ji^面之間形成所述 至少一個排^L，所述至少一個排WL與i;jy^^逸；和
通過連接蓋板，；^和隔離板形成多個測試傳感器。 方法w才娥方法UU，其中從隔離^1除去材^1±^隔離^1沖> ￡#料實施。方法ww才財居方法UU，其中從隔離^Ji除去材，it^隔離;^Ji切除材料實施。 方法XX##方法1111,其中制成測試傳感器通it^部、蓋子和隔離板上沖壓材料 實施。 方法YY根據(jù)方法UU,其中制成測試傳感器通iiM^部、蓋子和隔離^切除材料 實施。方法zz才Nt方法UU,其中所述至少一個邊,淋^Ut好是一個邊,淋^L 方法AAA才娥方法UU，其中所ii^少一個邊側排氣^J^^^腔平行。 方法BBB才娥方法UU,其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并iU^部進一步包括 多'個S極。方法ccc才艮悟方法uu，其中測試傳感器是光學測試傳感器。 方法DDD才娥方法uu，其中用粘結劑連接蓋子、底部和隔離物。 萬法EEE才艮梧方法uu,其中隔離物正好包括第一隔離部分和第二隔離部分，這兩部分不同并to匕分離。方法FFF才艮提方法uu，其中隔離物正好包括一隔離部分、第二隔離部#第三隔離部分，這些部分不同并to匕分離。方法GGG才艮據(jù)方法UU，其中蓋子下表面、底部Ji^面、第一隔離末端、第二隔離末 端和第三隔離^在其間形成兩個排^L,這兩個邊,淋^L與a^樹目a。 雖然本發(fā)明已經參考一個或多個M的實施例得以描述，在不偏離本發(fā)明的 樹申和范圍的情況下，^域技^A員^i人識到可以對其作許多改變。這些實 施例中的^"個和其中的明顯變化應被認為^^發(fā)明的桐申和范圍內。
權利要求
1.一種適合于幫助確定流體樣本中分析物濃度的測試傳感器，該測試傳感器包含蓋子，其具有蓋子上表面和蓋子下表面；底部，其具有底部上表面和底部下表面；和隔離物，其至少具有第一隔離部分和第二隔離部分，該第一隔離部分具有第一隔離側面和第一隔離末端，該第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離末端，其中，蓋子、底部和隔離物連接起來，以便在蓋子下表面部分和底部上表面部分之間以及在第一和第二隔離側面之間形成流體腔，其中，在蓋子下表面、底部上表面、第一隔離末端和第二隔離末端之間形成至少一個邊側排氣孔，該至少一個邊側排氣孔與流體腔連通。
2. 如^UN要求1的測試傳感器，其中;^/^腔具有約3ma到約7mil的高度。
3. 》4又利要求2的測試傳感器，其中^^腔具有約3mil到約7mil的^L。
4. :N5UH要求1的測試傳感器，其中所述至少一個邊,淋^Li好是兩個 邊禱饑
5. 如^Uf'J要求1的測試傳感器，其中所趕少一個邊側排WLiS好是一個 邊側排氣孔。
6. 如權利要求1的測試傳感器，其中所述至少一個邊,儲H^Ui^^^ 腔平行。
7. 如權利要求1的測試傳感器，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并 iU斤ii^部進一步包括多個電極。
8. :MWJ要求1的測試傳感器，其中觀'成傳感器A^學觀'J試傳感器。
9. 如W'J要求1的測試傳感器，進一步包括第一粘結劑，所鄉(xiāng)一粘結劑 位于蓋子和隔離物^J'司或者位于底部和隔離物之間中的一個。
10. 如^U'J要求9的測試傳感器，進一步包括第二粘結劑，第二粘結劑位 于蓋子和隔離物之間或者底部和隔離物之間中的另一個。
11. dM又利要求10的測試傳感器，其中第一粘結劑和第二粘結劑是相同的。
12. 如權利要求1的測試傳感器，其中底部、蓋子和隔離物用聚合材^^'J 成。
13. 如^U'要求1的測試傳感器，其中隔離物正好包括第一隔離部#第 二隔離部分，這兩部分不同并勸匕分離。
14. :M5U'J要求1的測試傳感器，其中隔離物正好包括第一隔離部分、第 二隔離部妙第三隔離部分，這些部分不同并^t分離。
15. 如^U'漆求1的測試傳感器，其中蓋子下表面、底部Ji^面、第一隔 離末端、第二隔離末端和第三隔離末端在其間形成兩個排氣孔，這兩個邊側排 氣孔與齡飾親
16. —種^^H3C4確定流，本分析物^1的方法，該方法包括下述步驟 ^^^"種具有蓋子、底部和隔離物的測試傳感器，該蓋子具有蓋子Ji^面和蓋子下表面，底部具有底部Ji4面和底部下表面，隔離物至少具有第一隔離 部#第二隔離部分，第一隔離部分具有第一隔離側面和第一隔離末端，第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離末端，在蓋子下表面、底部Ji4面，第 一隔離末端和第二隔離末端之間形成至少一個邊,'淋氣乂；將^^^羊4^tAJiJ在蓋子下表面、底部Ji^面、第-"^第二隔離側面之間 的流體腔，流體腔與該至少一個排^ UNlim;和測試傳感器和^^確定樣本中的分析物的M。
17. :N^^要求16中的方法，其中沐^M^W過毛細作用ii/^t^腔。
18. 如W，J要求16中的方法，其中流##本是^。
19. 如;^U'J要求16中的方法，其中分析物是葡萄糖。
20. 如45U'J要求16中的方法，其中i^^腔具有約3ma到約7ma的高度。
21. :N又利要求20中的方法，其中流體腔具有約3mil到約7mil的H。
22. 如43U'要求16中的方法，其中所述至少一個邊側排^Ut好是兩個邊 側排饑
23. ^t4又利要求16中的方法，其中所i^少一個邊侗淋^LJL好是一個邊 ,'淋氣孔。
24. 如^f'J要求16中的方法，其中所ii^少一個邊側排&Li^^^腔 平行。
25. 如權利要求16中的方法，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并且 所it^部進一步包括多個電極。
26. 如^'漆求16中的方法，其中測試傳感器Ait學測試傳感器。
27. :W^U，J要求16中的方法，其中測試傳感器進一步包括第一粘結劑，第 一粘結劑位于蓋子和隔離物之間或者位于底部和隔離物之間中的一個。
28. 如權利要求27中的方法，其中測試傳感器進一步包括第二粘結劑，第 二粘結劑位于蓋子和隔離物之間或者底部和隔離物之間中的另 一個。
29. 力^U'J要求28中的方法，其中第一粘結劑和第二粘結劑是相同的。
30. 如^^j要求16中的方法，其中底部、蓋子和隔離物用聚合材料制成。
31. 如權利要求16中的方法，其中隔離物正好包括第一隔離部#第二隔 離部分，這兩部分不同并船匕分離。
32. 如權利要求16中的方法，其中隔離物正好包括第一隔離部分、第二隔 離部#第三隔離部分，這些部分不同并 匕分離。
33. 如^U'J要求16中的方法，其中蓋子下表面、底部Ji4面、第一隔離末 端、第二隔離末端和第三隔離末端在其間形成兩個排氣孔，這兩個邊側排氣孔 與齡齒目親
34. —種形^it合于幫助確定流^+羊本中分析物濃變的測試傳感器的方法， 該方法包括下述步驟提供具有蓋子Jl^面和蓋子下表面的蓋子； 提供具有底部Ji4面和底部下表面的底部；提供至少具有第一隔離部#第二隔離部分的隔離物，該第一隔離部分具 有第一隔離側面和第一隔離末端，該第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔 離末端；連接所U子、底部和隔離物，以^^蓋子下表面部^^底部Ji4面部分 之間以^ 第二隔離側面之間形成^i^腔；和在第一隔離末端、第二隔離末端、蓋子下表面和底部Ji4面之間形成至少 一個邊,誠夂^^,該至少一個邊側排&L與^^l^t。
35. 如權利要求34中的方法，其中^^)往復步to盤形成所i^少一個邊 側排氣孔。
36. 如權利要求34中的方法，其中^Jf)多個往^盤形成所紅少一個邊 側排饑
37. 如^U'J要求34中的方法，其中所述至少一個邊側排^ LiL好是兩個邊側排饑
38. 如^f'J要求34中的方法，其中所ii^少一個邊,淋^ UE好是一個邊 側排氣孔。
39. 如權利要求34中的方法，其中所U少一個邊側排^LJ^^^腔 平行。
40. 如^U'j要求34中的方法，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并且 所^部進一步包括多個電極。
41. ^^又利要求34中的方法，其中測試傳感器是光學測試傳感器。
42. 如權利要求34中的方法，其中用粘結劑連接蓋子、底部和隔離物。
43. :M5U'J要求34中的方法，其中隔離物正好包括第一隔離部妙第二隔 離部分，這兩部分不同并船匕分離。
44. 力4又利要求34中的方法，其中隔離物正好包括第一隔離部分、第二隔 離部#第三隔離部分，這些部分不同并 匕分離。
45. 如4Wj要求34中的方法，其中的蓋子下表面、底部Ji4面、第一隔離 末端、第二隔離末端和第三隔離末端在其間形成兩個排氣孔，這兩個邊側排氣 孔與;^M^目i^it。
46. 如^U'J要求34中的方法，其中的蓋子、底部和隔離物呈薄板的形式。
47. —種形^it合于幫助確定^4^羊本中分析物狄的測試傳感器的方法， 該方法包括下述步驟提供具有蓋子Ji4面和蓋子下表面的蓋板 提供具有底部Ji4面和底部下表面的緣提供至少具有第一隔離部#一個第二隔離部分的隔離板，該第一隔離部 分具有第一隔離側面和第一隔離末端，該第二隔離部分具有第二隔離側面和第 二隔離末端；從該隔離Wi除去材料，以幫助形成至少一個排^L^^^g控； 連接所ii^板、^fa隔離板，以便形成流體腔和至少一個排氣孔，在蓋 子下表面部分和底部Ji^面部分之間以及在第一和第二隔離側面之間形成流體 腔，在第一隔離末端、第二隔離末端、蓋子下表面和底部Ji4面之間形成所述 至少一個排^L，該至少一個排氣孔與^^t^t;和 通過連接蓋板、g和隔離板形成多個測試傳感器。
48. :NM'J要求47中的方法，其中從隔離紅除去材輛狄隔離紅沖 壓材料實施。
49. :M;U'J要求47中的方法，其中從隔離;tUi除去材^Ht狄隔離^Ji切 除材料實施。
50. 如^U'J要求47中的方法，其中制成測試傳感器通iiA^部、蓋子和隔 離;^Ji沖壓材料實施。
51. 如^U'J要求47中的方法，其中制成測試傳感器通iiA^部、蓋子和隔 離Wi切除材料實施。
52. ^^UN要求47中的方法，其中所i^少一個邊側排^UE好是一個邊 側排饑
53. 如^U，J要求47中的方法，其中所i^少一個邊,淋^li^^^腔 平行。
54. 如^U'J要求47中的方法，其中測試傳感器是電化學測試傳感器，并且 所述底部進一步包括多個電極。
55. 如;^^要求47中的方法，其中測試傳感器狄學測試傳感器。
56. 如;K^要求47中的方法，其中用粘結劑連接蓋子、底部和隔離物。
57. :N5U，J要求47中的方法，其中隔離物正好包括第一隔離部#第二隔 離部分，這兩部分不同并to匕分離。
58. 如^U'J要求47中的方法，其中隔離物正好包括第一隔離部分、第二隔 離部#第三隔離部分，這些部分不同并to匕分離。
59. 如^'j要求47中的方法，其中蓋子下表面、底部Jl^面、第一隔離末 端、第二隔離末端和第三隔離末端在其間形成兩個排氣孔，這兩個邊側排氣孔 與齡飾頓。
全文摘要
一種有助于確定流體樣本中分析物濃度的測試傳感器包括蓋子、底部和隔離物。隔離物具有第一和第二隔離部分。第一隔離部分具有第一隔離側面和第一隔離末端。第二隔離部分具有第二隔離側面和第二隔離末端。蓋子、底部和隔離物連接起來，以便在蓋子下表面和底部上表面部分之間以及第一和第二隔離側面之間形成流體腔。蓋子下表面、底部上表面、第一隔離物末端和第二隔離物末端在其間形成邊側排氣孔，該邊側排氣孔與流體腔相連通。
文檔編號G01N33/48GK101162229SQ200710194449
公開日2008年4月16日 申請日期2007年10月11日 優(yōu)先權日2006年10月11日
發(fā)明者J·P·克里文, M·P·范西克爾 申請人:拜爾保健有限公司