專(zhuān)利名稱(chēng)：異常確定方法及分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以光學(xué)測(cè)定為基礎(chǔ)分析檢體的分析裝置的異常的確定。
背景技術(shù)：
分析裝置由于可以對(duì)多個(gè)檢體同時(shí)進(jìn)行分析處理，還可以迅速且高精度地分析多種成 分，因此其使用在免疫檢查、生化學(xué)檢查、輸血檢查等各種領(lǐng)域的檢査中。例如，進(jìn)行免 疫檢查的分析裝置，將使檢體和試藥在反應(yīng)容器內(nèi)反應(yīng)的反應(yīng)機(jī)構(gòu)、除去反應(yīng)容器內(nèi)的未 反應(yīng)物質(zhì)的除去機(jī)構(gòu)、對(duì)從各試藥與檢體反應(yīng)所產(chǎn)生的免疫復(fù)合體發(fā)光的發(fā)光量進(jìn)行測(cè)定 的測(cè)光機(jī)構(gòu)分別配置在多個(gè)轉(zhuǎn)盤(pán)上，還包括有將檢體、試藥及反應(yīng)液分注或者移送到各機(jī) 構(gòu)的多個(gè)分注移送機(jī)構(gòu)，從而進(jìn)行各種各樣的分析內(nèi)容的免疫檢查(例如參照專(zhuān)利文獻(xiàn)1)。
專(zhuān)利文獻(xiàn)l:日本特開(kāi)2003-83988號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明所要解決的問(wèn)題
原來(lái)的驗(yàn)證方法是；對(duì)于具有已知的分析結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)檢體，以實(shí)際進(jìn)行和通常的檢體 同樣的一系列的分析處理所得到的分析結(jié)果是否與已知的分析結(jié)果一致為基礎(chǔ)，驗(yàn)證分析 裝置是否異常。換而言之，以往，分析裝置的操作者在實(shí)際分析標(biāo)準(zhǔn)檢體得到的分析結(jié)果 和己知的分析結(jié)果一致時(shí)，判斷分析裝置沒(méi)有異常地正常工作，而實(shí)際分析標(biāo)準(zhǔn)檢體得到 的分析結(jié)果和己知的分析結(jié)果不一致時(shí)，則判斷分析裝置異常。
然而，在以往的使用標(biāo)準(zhǔn)檢體的方法中，操作者雖然可以知道分析裝置發(fā)生異常，但 是很難正確地確定分析裝置的哪個(gè)處理及哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)生異常。特別地，進(jìn)行免疫檢査的分 析裝置，為了對(duì)反應(yīng)時(shí)間、使用的試藥、使用的機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)的使用時(shí)間等分別不同的各種 內(nèi)容進(jìn)行分析處理，其具有復(fù)雜的裝置構(gòu)成，很難正確地確定異常。
而且，以往，關(guān)于分注移送機(jī)構(gòu)的分注精度，是將具有規(guī)定的吸光度特性的試藥實(shí)際 分注到反應(yīng)容器內(nèi)，根據(jù)使用比色法的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。然而，進(jìn)行免疫檢查的分析裝置沒(méi)有比色測(cè)定部，因此，要驗(yàn)證分注精度，操作者必須進(jìn)行煩雜的處理，使用與分析裝 置分開(kāi)的分光光度計(jì)來(lái)進(jìn)行比色測(cè)定。
進(jìn)一步地，原來(lái)的使用標(biāo)準(zhǔn)檢體的方法中，即使在標(biāo)準(zhǔn)檢體自身變性時(shí)，有時(shí)也不能 確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)檢體變性。因此，原來(lái)的使用標(biāo)準(zhǔn)檢體的方法中，在使用變性的標(biāo)準(zhǔn)檢體時(shí)， 有時(shí)不能得到正確的分析結(jié)果，也不能確認(rèn)分析裝置有無(wú)異常。
本發(fā)明鑒于所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)而作出的，其目的在于提供一種可以正確且簡(jiǎn)易地確 定分析裝置的異常的異常確定方法、分析裝置及試藥。 解決問(wèn)題的手段
為了解決所述問(wèn)題、達(dá)成目的，本發(fā)明的異常確定方法是對(duì)根據(jù)光學(xué)性測(cè)定來(lái)分析檢 體的分析裝置進(jìn)行異常確定的異常確定方法，該異常確定方法根據(jù)使用含有規(guī)定的微量濃 度的構(gòu)成物的低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果即基準(zhǔn)值，以及經(jīng)過(guò)使用了含有規(guī)定的高濃度的 所述構(gòu)成物的高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果即異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高、濃 度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定，其特征在于，包括低濃度試藥測(cè)定步驟， 為了取得所述低濃度試藥的性能，對(duì)所述低濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處 理，測(cè)定發(fā)光量；高濃度試藥測(cè)定步驟，為了取得所述高濃度試藥的性能，對(duì)所述高濃度 試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量；試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)所述低濃 度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果和所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果，對(duì)所述低濃度試藥的 性能及所述高濃度試藥的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
而且，由本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，進(jìn)一步地包括，基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟， 取得使用所述低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作為所述基準(zhǔn)值；異常確定用測(cè)定步驟，取得經(jīng) 過(guò)使用了所述高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果作為所述異常確定用測(cè)定值；異常確 定步驟，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值是否滿(mǎn)足基于所述基準(zhǔn)值的容許范圍，對(duì)與所述高濃 度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定，所述低濃度試藥測(cè)定步驟、所述高濃度試藥 測(cè)定步驟和所述試藥評(píng)價(jià)步驟，在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟和所述異常確定用測(cè)定步驟的 前面，或者在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟和所述異常確定用測(cè)定步驟的后面進(jìn)行。
而且，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，所述試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)所述低濃度試 藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果和所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果，求出所述低濃度試藥和所 述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度比，在判斷為求出的濃度比不滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí)， 評(píng)價(jià)為所述低濃度試藥及所述高濃度試藥的至少一方為不良。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，還包括，0濃度試藥測(cè)定步驟，對(duì)于不含有所述構(gòu)成物的0濃度試藥，進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量；所述 試藥評(píng)價(jià)步驟，包括低濃度試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)從所述低濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果 減去所述0濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物 的濃度，在求出的濃度不滿(mǎn)足第l規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該低濃度試藥不良；高濃度
試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)從所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果減去所述o濃度試藥測(cè)定步驟
的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，在求出的濃度不滿(mǎn)足
第2規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該高濃度試藥不良。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，還包括，修正步驟，根據(jù)所述試藥評(píng)價(jià)步 驟中求出的濃度比，修正所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果，所述異常確定步驟，使用 所述修正步驟中修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析 處理進(jìn)行異常確定。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，第1修正步驟，根據(jù)所述低濃度試藥評(píng)價(jià) 步驟中求出的所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，修正所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟的測(cè)定
結(jié)果；第2修正步驟，根據(jù)所述高濃度試藥評(píng)價(jià)步驟中求出的所述高濃度試藥的所述構(gòu)成 物的濃度，修正所述異常確定用測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果，所述異常確定步驟，使用所述第1 修正步驟中修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，并使用所述第2修正步驟中修正了的修正值 作為所述異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，稀釋倍率設(shè)定步驟，根據(jù)所述高濃度試藥 制造時(shí)的發(fā)光的測(cè)定值和所述分析裝置的測(cè)光機(jī)構(gòu)的能夠測(cè)定范圍，設(shè)定所述高濃度試藥 的稀釋倍率，所述高濃度試藥測(cè)定步驟，對(duì)于以所述稀釋倍率設(shè)定步驟中設(shè)定的稀釋倍率 稀釋了的所述高濃度試藥，進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量。
又，本發(fā)明的異常確定方法，所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟，包括，第1測(cè)定步驟，將經(jīng) 過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn) 行測(cè)定，所述異常確定用測(cè)定步驟，包括除去步驟，在反應(yīng)容器內(nèi)注入所述高濃度試藥 后，進(jìn)行與所述檢體的分析處理中除去反應(yīng)容器內(nèi)的未反應(yīng)物質(zhì)的除去處理同樣的處理， 除去反應(yīng)容器內(nèi)的所述高濃度試藥內(nèi)的構(gòu)成物；第2測(cè)定步驟，將經(jīng)過(guò)使所述構(gòu)成物能夠 發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述異常確定用測(cè)定值進(jìn)行測(cè)定，所述異常確定步驟，在 所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述除去 處理存在除去不良。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，所述異常確定步驟，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定步驟中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，進(jìn)行第1所述除去處理及第2所述除去處理作為所述除去處理，所述除去步驟是以下步驟中的任意一個(gè)進(jìn)行和所述第l除去處理同樣的處理的第1除去步驟；進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理的第2除去步驟；進(jìn)斤亍和所述第1除去處理同樣的處理，并進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理的第3除去步驟。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，所述異常確定用測(cè)定步驟中，所述除去步驟是所述第1除去步驟時(shí)，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第1除去處理中存在除去不良，所述除去步驟是所述第2除去步驟時(shí)，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的
分析處理中的所述第2除去處理中存在除去不良，所述除去步驟是所述第3除去步驟時(shí)，
在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的
所述第1除去處理及/或者所述第2除去處理中存在除去不良。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟，包括，第l測(cè)定步驟，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為戶(hù)萬(wàn)述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，所述異常確定用測(cè)定步驟，包括，高濃度試藥注入步驟，使用將液體
注入到反應(yīng)容器內(nèi)的液體注入機(jī)構(gòu)將所述高濃度試藥注入到反應(yīng)容器內(nèi)；0濃度試藥注入
步驟，所述高濃度試藥注入步驟之后，使用清洗后的所述液體注入機(jī)構(gòu)將不含有所述構(gòu)成
物的0濃度試藥注入到與注入了所述高濃度試藥的反應(yīng)容器不同的反應(yīng)容器內(nèi)；第2測(cè)定
步驟，將注入有所述o濃度試藥的反應(yīng)容器的發(fā)光量作為所述異常確定用測(cè)定值進(jìn)行測(cè)定，所述o濃度試藥經(jīng)過(guò)了使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，所述異常確定步驟，在所述異
常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述液體注入禾幾構(gòu)的清洗處理存在不良。
又，本發(fā)明的異常確定方法，其特征在于，所述異常確定步驟是，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定步驟中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，是根據(jù)光學(xué)性測(cè)定分析檢體的分析裝置，所述分析裝置根據(jù)所述高濃度試藥的除去的分析處理的異常的分析裝置，使用含有規(guī)定的微量濃度的構(gòu)成物的低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果即基準(zhǔn)值，以及經(jīng)過(guò)使用了含有規(guī)定的高濃度的所述構(gòu)成物的高濃度試藥分析處理得到的測(cè)定結(jié)果即異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定，其特征在于，包括測(cè)定單元，進(jìn)行低濃度試藥測(cè)定處理和高濃度試藥測(cè)定處理，所述低濃度試藥測(cè)定處理為了取得所述低濃度試藥的性能，對(duì)所述低濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量，所述高濃度試藥測(cè)定處理為了取得所述高濃度試藥的性能，對(duì)所述高濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量；試藥評(píng)價(jià)單元，根據(jù)所述測(cè)定單元的所述低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果和所述高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，對(duì)所述低濃度試藥的性能及所述高濃度試藥的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，還包括對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定的確定單元，所述測(cè)定單元，進(jìn)行基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和異常確定用測(cè)定處理，并在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之前，或者在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之后進(jìn)行所述低濃度試藥測(cè)定處理和所述高濃度試藥測(cè)定處理，所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理取得使用所述低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作為所述基準(zhǔn)值，所述異常確定用測(cè)定處理取得經(jīng)過(guò)使用了所述高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果作為所述異常確定用測(cè)定值，所述試藥評(píng)價(jià)單元，在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之前，或者在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之后，評(píng)價(jià)所述低濃度試藥的性能及所述高濃度試藥的性能，所述確定單元，根據(jù)通過(guò)所述測(cè)定單元測(cè)定的所述異常確定用測(cè)定值是否滿(mǎn)足基于所述基準(zhǔn)值的容許范圍，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述試藥評(píng)價(jià)單元，根據(jù)所述測(cè)定單元的所述低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果和所述高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，求出所述低濃度試藥和所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度比，在判斷為求出的濃度比不滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為所述低濃度試藥及所述高濃度試藥的至少一方為不良。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述測(cè)定單元，進(jìn)行0濃度試藥測(cè)定處理，對(duì)于不含有所述構(gòu)成物的O濃度試藥，進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量，所述試藥評(píng)價(jià)單元進(jìn)行低濃度試藥評(píng)價(jià)處理和高濃度試藥評(píng)價(jià)處理，所述低濃度試藥評(píng)價(jià)處理是根據(jù)從所述測(cè)定單元的所述低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果減去所述0濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，在求出的濃度不滿(mǎn)足第l規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該低濃度試藥不良；高濃度試藥評(píng)價(jià)處理是根據(jù)從所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果減去所述0濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，在求出的濃度不滿(mǎn)足第2規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該高濃度試藥不良。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述確定單元，根據(jù)由所述試藥評(píng)價(jià)單元求出的濃度比修正所述測(cè)定單元的所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，使用該修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述確定單元在進(jìn)行了第l修正處理和第2修正處理的基礎(chǔ)之上，使用所述第1修正步驟中修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，并使用所述第2修正步驟中修正了的修正值作為所述異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常處理，所述第l修正處理根據(jù)通過(guò)所述試藥評(píng)價(jià)單元求出的所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，修正所述測(cè)定單元的所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果；所述第2修正處理根據(jù)通過(guò)所述試藥評(píng)價(jià)單元求出的所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，修正所述測(cè)定單元的所述異常確定用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述試藥評(píng)價(jià)單元，根據(jù)所述高濃度試藥的制造時(shí)的發(fā)光的測(cè)定值和該分析裝置的測(cè)光機(jī)構(gòu)的能夠測(cè)定范圍，設(shè)定對(duì)于所述高濃度i式藥的稀釋倍率，所述測(cè)定單元，對(duì)以通過(guò)所述試藥評(píng)價(jià)單元設(shè)定的稀釋倍率稀釋了的所述高濃度試藥，進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量。又，本發(fā)明的異常確定裝置，還包括，除去單元，進(jìn)行所述檢體分析處理中除去反應(yīng)容器內(nèi)的未反應(yīng)物質(zhì)的除去處理，
所述除去單元，在所述高濃度試藥被注入到反應(yīng)容器內(nèi)之后，進(jìn)行和所述除去處理同樣的處理，除去反應(yīng)容器內(nèi)的所述高濃度試藥內(nèi)的構(gòu)成物，所述測(cè)定單元，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，并將在所述除去單元除去所述高濃度試藥內(nèi)的構(gòu)成物之后經(jīng)過(guò)使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述異常確定用測(cè)定值，所述確定單元，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述除去處理存在除去不良。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述確定單元，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，進(jìn)行第1所述除去處理及第2所述除去處理作為所述除去處理，所述除去單元，進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理、或者進(jìn)行和^f述第2除去處理同樣的處理、或者進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理及和所述第2除去處理同樣的處理，除去所述反應(yīng)容器內(nèi)的高濃度試藥的構(gòu)成物。測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第1除去處理中存在除去不良，通過(guò)所述除去單元進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情7兄下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第2除去處理中存在除去不良，通過(guò)所述除去單元進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理及進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理，在所述異
常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第1
除去處理及/或者所述第2除去處理中存在除去不良。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，包括將液體注入到反應(yīng)容器內(nèi)的液體注入單元，所述液體注入單元，將所述高濃度試藥注入到反應(yīng)容器內(nèi)，被清洗后，將不含有所述構(gòu)成物的O濃度試藥注入到與注入了所述髙濃度試藥的反應(yīng)容器不同的反應(yīng)容器內(nèi)，所
述測(cè)定單元，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，并將注入有所述0濃度試藥的反應(yīng)容器的發(fā)光量作為所述異常確定用測(cè)定值進(jìn)行測(cè)定，所述O濃度試藥經(jīng)過(guò)了使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，所述確定單元，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述液體注入單元的清洗處理存在不良。
又，本發(fā)明的異常確定裝置，其特征在于，所述確定單元，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
發(fā)明的效果
根據(jù)本發(fā)明，分析裝置內(nèi)，為了確定分析裝置的異常，評(píng)價(jià)實(shí)際所使用的低濃度試藥及高濃度試藥的性能的基礎(chǔ)之上，以使用低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果的基準(zhǔn)值和使用高濃度試藥經(jīng)過(guò)分析處理得到的測(cè)定結(jié)果的異常確定用測(cè)定值為基礎(chǔ)，確定關(guān)于高濃度試藥的除去的分析處理的異常，可以正確簡(jiǎn)易地確定分析裝置的異常。


圖1是示出實(shí)施例1的分析裝置的構(gòu)成的模式圖。
圖2是示出圖1所示的分析裝置的異常確定處理的處理步驟的流程圖。
圖3是示出圖2所示的試藥評(píng)價(jià)處理的處理步驟的流程圖。
圖4是說(shuō)明對(duì)作為分析對(duì)象的檢體的通常分析的圖。
16圖5是說(shuō)明圖3所示的低濃度試藥測(cè)定處理的圖。
圖6是說(shuō)明圖3所示的高濃度試藥測(cè)定處理的圖。圖7是說(shuō)明圖2所示的異常確定用測(cè)定處理的圖。
圖8是示出圖7所示的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理及BF異常確定用測(cè)定處理的處理步驟的圖。圖9是示出圖8所示的確定用BF清洗處理的處理步驟的流程圖。圖10是說(shuō)明圖8所示的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的圖。圖ll是說(shuō)明圖8所示的BF異常確定用測(cè)定處理的圖。圖12是例示圖2所示的異常確定處理中使用的表格的圖。
圖13是示出圖7所示的探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理、高濃度試藥使用處理及探針異常確定用測(cè)定處理的處理步驟的圖。
圖14是說(shuō)明圖13所示的基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的圖。
圖15是說(shuō)明圖13所示的高濃度試藥使用處理的圖。
圖16是說(shuō)明圖13所示的異常確定用測(cè)定處理的圖。
圖17是說(shuō)明圖16 (2)所示的抗原混入的圖。
圖18是例示圖2所示的異常確定處理中使用的表格的圖。
圖19是示出圖2所示的分析裝置的異常確定處理的其他的處理步驟的流程圖。
圖20是說(shuō)明圖19所示的修正處理的圖。
圖21是示出實(shí)施例2的分析裝置的構(gòu)成的模式圖。
圖22是示出圖21所示的分析裝置的異常確定處理的處理步驟的流程圖。
圖23是示出圖22所示的試藥評(píng)價(jià)處理的處理步驟的流程圖。
圖24是說(shuō)明圖23所示的濃度運(yùn)算處理的內(nèi)容的圖。
圖25是示出實(shí)施例3的分析裝置的構(gòu)成的模式圖。
圖26是示出圖25所示的分析裝置的異常確定處理的處理步驟的流程圖。
圖27是說(shuō)明圖26的修正處理的修正倍率的圖。
圖28是說(shuō)明圖26的修正處理的修正倍率的其他的實(shí)例的圖。
圖29是示出圖2所示的分析裝置的異常確定處理的其他的處理步驟的流程圖。
符號(hào)的說(shuō)明
1， 201， 301分析裝置2測(cè)定機(jī)構(gòu)
4， 204， 304控制機(jī)構(gòu)21檢體移送部
21a檢體容器
21b檢體支架
22管尖(于:y:/)儲(chǔ)存部
23檢體分注移送機(jī)構(gòu)
24免疫反應(yīng)臺(tái)
24a外周線(xiàn)
24b中周線(xiàn)
24c內(nèi)周線(xiàn)
25 BF臺(tái)
26第1試藥容納部
27第2試藥容納部
28第1試藥分注移送機(jī)構(gòu)
29第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)
30酶反應(yīng)臺(tái)
31測(cè)光機(jī)構(gòu)
32第1比色杯移送機(jī)構(gòu)
33第2比色杯移送機(jī)構(gòu)
41控制部
42處理控制部
43輸入部
44分析部
45， 245， 345確定部
46， 246試藥評(píng)價(jià)部
47存儲(chǔ)部
48輸出部
49收發(fā)信息部
具體實(shí)施例方式
下面，參照附圖，以生化學(xué)檢査、輸血檢查等各領(lǐng)域中，使用磁性微粒作為固相載體
18進(jìn)行被檢血液的抗原抗體反應(yīng)等的免疫檢查的分析裝置為例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的分析裝置 進(jìn)行說(shuō)明。又，不是通過(guò)本實(shí)施例限定本發(fā)明。又，附圖的記載中，同一部分標(biāo)注同一符 號(hào)。
(實(shí)施例1)
首先，對(duì)實(shí)施例l進(jìn)行說(shuō)明。實(shí)施例l中說(shuō)明的是，在評(píng)價(jià)了為確定分析裝置的異常 而實(shí)際使用的低濃度試藥及高濃度試藥的性能的基礎(chǔ)之上，使用該低濃度試藥及高濃度試 藥確定分析裝置的異常的情況
圖1是示出本實(shí)施例1的分析裝置的構(gòu)成的模式圖。如圖1所示，實(shí)施例1的分析裝 置1包括，對(duì)檢體和試藥之間的反應(yīng)所產(chǎn)生的發(fā)光進(jìn)行測(cè)定的測(cè)定機(jī)構(gòu)2;對(duì)包括測(cè)定機(jī) 構(gòu)2的分析裝置1整體進(jìn)行控制，并進(jìn)行測(cè)定機(jī)構(gòu)2的測(cè)定結(jié)果的分析的控制機(jī)構(gòu)4。分 析裝置1是，通過(guò)這兩個(gè)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合自動(dòng)地進(jìn)行多個(gè)檢體的免疫學(xué)分析。
測(cè)定機(jī)構(gòu)2大致上包括檢體移送部21;管尖(tip)儲(chǔ)存部22;檢體分注移送機(jī)構(gòu)
23;免疫反應(yīng)臺(tái)24; BF臺(tái)25;第1試藥容納部26;第2試藥容納部27;第l試藥分注移
送機(jī)構(gòu)28;第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29;酶反應(yīng)臺(tái)30;測(cè)光機(jī)構(gòu)31;第1比色杯移送機(jī)構(gòu)
32及第2比色杯移送機(jī)構(gòu)33。測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各構(gòu)成部位包括進(jìn)行規(guī)定的工作處理的單個(gè)
或者多個(gè)單元。又，控制機(jī)構(gòu)4包括控制部41;輸入部43;分析部44;確定部45;存
儲(chǔ)部47;輸出部48;及收發(fā)信息部49。測(cè)定機(jī)構(gòu)2及控制機(jī)構(gòu)4所包括的這些各部，與 控制部41電連接。
首先，對(duì)測(cè)定機(jī)構(gòu)2進(jìn)行說(shuō)明。檢體移送部21具有多個(gè)檢體支架21b，該檢體支架 21b保持著收容有檢體的多個(gè)檢體容器21a,并向圖中的箭頭方向依次被移送。收容于檢 體容器21a的檢體是從檢體的提供者采集的血液或者尿液等。
管尖'7 7')儲(chǔ)存部22設(shè)置有排列了多個(gè)管尖的管尖盒，從該盒中供給管尖。該 管尖是一種可拋棄的樣本管尖，為了防止感染癥項(xiàng)目測(cè)定時(shí)的遺留(年卞y—才一^一)， 其被安裝于檢體分注移送機(jī)構(gòu)23的噴嘴頂端，在每次檢體分注時(shí)進(jìn)行更換。
檢體分注移送機(jī)構(gòu)23，包括向鉛垂方向升降自如及以通過(guò)其自身的基端部的鉛垂線(xiàn)為 中心軸旋轉(zhuǎn)自如的臂部，進(jìn)行檢體的吸引及吐出的探針安裝于其頂端部。檢體分注移送機(jī) 構(gòu)23通過(guò)探針吸引由檢體移送部21移動(dòng)到規(guī)定位置的檢體容器21a內(nèi)的檢體，再使臂部 旋轉(zhuǎn)，將檢體分注到由BF臺(tái)25輸送到規(guī)定位置的比色杯，以規(guī)定的定時(shí)將檢體移送到BF 臺(tái)25上的比色杯內(nèi)。
免疫反應(yīng)臺(tái)24具有反應(yīng)線(xiàn)，其用于在分別配置的比色杯內(nèi)使檢體與對(duì)應(yīng)于分析項(xiàng)目的規(guī)定的試藥反應(yīng)。免疫反應(yīng)臺(tái)24以通過(guò)免疫反應(yīng)臺(tái)24的中心的鉛垂線(xiàn)為旋轉(zhuǎn)軸按每一 反應(yīng)線(xiàn)旋轉(zhuǎn)自如，將配置于免疫反應(yīng)臺(tái)24的比色杯按照規(guī)定的定時(shí)移送到規(guī)定位置。免 疫反應(yīng)臺(tái)24中，如圖1所示，可以形成3重的反應(yīng)線(xiàn)構(gòu)造，包括，前處理、前稀釋用的 外周線(xiàn)24a、檢體和固相載體試藥的免疫反應(yīng)用的中周線(xiàn)24b及檢體與標(biāo)識(shí)試藥的免疫反 應(yīng)用的內(nèi)周線(xiàn)24c。
BF臺(tái)25進(jìn)行實(shí)施BF (無(wú)結(jié)合(bound-free))分離的BF清洗處理，其吸引吐出規(guī)定 的清洗液并將檢體或者試藥的未反應(yīng)物質(zhì)進(jìn)行分離。BF臺(tái)25是以通過(guò)BF臺(tái)25的中心的 鉛垂線(xiàn)為旋轉(zhuǎn)軸對(duì)應(yīng)于各反應(yīng)線(xiàn)旋轉(zhuǎn)自如，按照規(guī)定的定時(shí)將配置于BF臺(tái)25的比色杯移 送到規(guī)定位置。BF臺(tái)25包括，對(duì)BF分離所必需的磁性粒子載體進(jìn)行集磁的集磁機(jī)構(gòu)、實(shí) 施BF分離的BF清洗噴嘴、使被集磁的載體分散的攪拌機(jī)構(gòu)。作為該BF臺(tái)25的BF清洗 處理，進(jìn)行第1BF清洗處理及第2BF清洗處理，第1BF清洗處理和第2BF清洗處理有時(shí)使 用不同的BF清洗噴嘴及集磁機(jī)構(gòu)。
第1試藥容納部26可以收納多個(gè)收容有第1試藥的試藥容器，該第1試藥被分注到 配置于BF臺(tái)25的比色杯內(nèi)。第2試藥容納部27可以收納多個(gè)收容有第2試藥的試藥容 器，該第2試藥被分注到配置于BF臺(tái)25的比色杯內(nèi)。第1試藥容納部26及第2試藥容 納部27通過(guò)未圖示的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，沿順時(shí)針或者逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)自如，將所需要的試 藥容器移送到第1試藥分注移送機(jī)構(gòu)28或者第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29的試藥吸引位置為 止。
第1試藥分注移送機(jī)構(gòu)28，包括沿鉛垂方向升降自如及以通過(guò)自身的基端部的鉛垂線(xiàn) 為中心軸旋轉(zhuǎn)自如的臂部，進(jìn)行第l試藥的吸引及吐出的探針安裝于其頂端部。第l試藥 分注移送機(jī)構(gòu)28是，通過(guò)探針吸引通過(guò)第1試藥容納部26移動(dòng)到規(guī)定位置的試藥容器內(nèi) 的試藥，使臂部旋轉(zhuǎn)，將試藥分注到通過(guò)BF臺(tái)25輸送到規(guī)定位置的比色杯。又，第l試 藥分注移送機(jī)構(gòu)28中與試藥接觸的部位，每次分注試藥時(shí)都要清洗。
第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29，具有和第l試藥分注移送機(jī)構(gòu)同樣的構(gòu)成，通過(guò)探針吸引 通過(guò)第2試藥容納部27移動(dòng)到規(guī)定位置的試藥容器內(nèi)的試藥，使臂部旋轉(zhuǎn)，將試藥分注 到通過(guò)BF臺(tái)25輸送到規(guī)定位置的比色杯中。又，第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29中與試藥接 觸的部位，每次分注試藥時(shí)都要清洗。
酶反應(yīng)臺(tái)30是用于進(jìn)行酶反應(yīng)的反應(yīng)線(xiàn)，所述酶反應(yīng)是在注入有基質(zhì)液的比色杯內(nèi) 產(chǎn)生光。測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定從比色杯內(nèi)的反應(yīng)液中發(fā)生的光。測(cè)光機(jī)構(gòu)31，例如，具有檢 測(cè)在化學(xué)發(fā)光中產(chǎn)生的微弱的光的光電子增倍管，測(cè)定發(fā)光量。又，測(cè)光機(jī)構(gòu)31保持有光學(xué)過(guò)濾器，其根據(jù)發(fā)光強(qiáng)度通過(guò)由光學(xué)過(guò)濾器減光的測(cè)定值算出真的發(fā)光強(qiáng)度。
第1比色杯移送機(jī)構(gòu)32具有臂部，所述臂部沿鉛垂方向升降自如且以通過(guò)自身的基 端部的鉛垂線(xiàn)作為中心軸旋轉(zhuǎn)自如，其以規(guī)定的定時(shí)將收容有液體的比色杯移送到免疫反 應(yīng)臺(tái)24、 BF臺(tái)25、酶反應(yīng)臺(tái)30、未圖示的比色杯供給部及未圖示的比色杯廢棄部的規(guī)定 位置。又，第2比色杯移送機(jī)構(gòu)33具有臂部，該臂部沿鉛垂方向升降自如且以通過(guò)自身 的基端部的鉛垂線(xiàn)作為中心軸旋轉(zhuǎn)自如，其以規(guī)定的定時(shí)將收容有液體的比色杯移送到酶 反應(yīng)臺(tái)30、測(cè)光機(jī)構(gòu)31、未圖示的比色杯廢棄部的規(guī)定位置。
接著，對(duì)控制機(jī)構(gòu)4進(jìn)行說(shuō)明?？刂茩C(jī)構(gòu)4使用一個(gè)或者多個(gè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)， 并與測(cè)定機(jī)構(gòu)2連接。控制機(jī)構(gòu)4，使用與分析裝置1的各處理有關(guān)的各種程序，進(jìn)行測(cè) 定機(jī)構(gòu)2的動(dòng)作處理的控制，同時(shí)進(jìn)行測(cè)定機(jī)構(gòu)2的測(cè)定結(jié)果的分析。
控制部41，使用具有控制功能的CPU等構(gòu)成，控制分析裝置1的各構(gòu)成部位的處理及 工作?？刂撇?1，對(duì)于輸入輸出至這些各構(gòu)成部位的信息進(jìn)行規(guī)定的輸入輸出控制，且對(duì) 該信息進(jìn)行規(guī)定的信息處理?？刂撇?1，通過(guò)從存儲(chǔ)器中讀出存儲(chǔ)部47所存儲(chǔ)的程序， 執(zhí)行分析裝置1的控制?？刂撇?1具有處理控制部42。
此處，分析裝置1取得含有微量濃度的抗原的低濃度試藥的發(fā)光量作為基準(zhǔn)值，進(jìn)一 步地取得經(jīng)過(guò)使用了含有高濃度的抗原的高濃度試藥的分析處理所得到的發(fā)光量作為異 常確定用測(cè)定值，確定BF清洗處理的未反應(yīng)物質(zhì)除去不良，或者分注機(jī)構(gòu)的探針的清洗 不良。處理控制部42，為了取得用于確定分析裝置l的異常的基準(zhǔn)值及異常測(cè)定值，控制 測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)的處理工作。又，分析裝置l，在評(píng)價(jià)了為確定分析裝置1的異常而 實(shí)際使用的低濃度試藥及高濃度試藥的性能的基礎(chǔ)上，取得基準(zhǔn)值及異常測(cè)定值。處理控 制部42，為了取得評(píng)價(jià)低濃度試藥及高濃度試藥的性能所需要的測(cè)定結(jié)果，控制測(cè)定機(jī)構(gòu) 2的各機(jī)構(gòu)的處理工作。
輸入部43使用輸入各種信息用的鍵盤(pán)、指定構(gòu)成輸出部48的顯示器的顯示畫(huà)面上的 任意位置用的鼠標(biāo)等構(gòu)成，從外部取得檢體的分析所需要的各種信息、分析工作的指示信 息等。分析部44基于從測(cè)定機(jī)構(gòu)2取得的測(cè)定結(jié)果對(duì)檢體進(jìn)行分析處理等。
確定部45確定對(duì)檢體的分析處理中除去反應(yīng)容器內(nèi)的未反應(yīng)物質(zhì)的BF清洗處理是否 有未反應(yīng)物質(zhì)除去不良的情況。確定部45，以含有微量濃度的抗原的低濃度試藥的發(fā)光量 為基準(zhǔn)值，以對(duì)含有高濃度的抗原的高濃度試藥進(jìn)行BF清洗后的發(fā)光量作為異常確定用 測(cè)定值，由該異常確定用測(cè)定值是否滿(mǎn)足基于基準(zhǔn)值的容許范圍，來(lái)確定BF清洗處理中 是否有未反應(yīng)物質(zhì)除去不良的情況。又，確定部45，以低濃度試藥的發(fā)光量為基準(zhǔn)值，根據(jù)在分注機(jī)構(gòu)分注高濃度試藥后經(jīng)過(guò)分注機(jī)構(gòu)的清洗處理再通過(guò)分注移送機(jī)構(gòu)分注不含 有抗原的O濃度試藥之后的發(fā)光量是否滿(mǎn)足基于基準(zhǔn)值的規(guī)定的容許范圍，來(lái)確定是否有 分注機(jī)構(gòu)清洗不良的情況。
又，確定部45具有試藥評(píng)價(jià)部46。試藥評(píng)價(jià)部46，基于處理控制部42根據(jù)測(cè)定機(jī) 構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)處理工作得到的對(duì)于低濃度試藥的測(cè)定結(jié)果和對(duì)于高濃度試藥的測(cè)定結(jié)果， 評(píng)價(jià)低濃度試藥的性能及高濃度試藥的性能。試藥評(píng)價(jià)部46，根據(jù)對(duì)于低濃度試藥的測(cè)定 結(jié)果和對(duì)于高濃度試藥的測(cè)定結(jié)果，求出低濃度試藥和高濃度試藥的濃度比，在判斷為求 出的濃度比不滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為所述低濃度試藥及所述高濃度試藥中的至少 一方不良。
存儲(chǔ)部47，使用磁性地存儲(chǔ)信息的硬盤(pán)、和分析裝置1執(zhí)行處理時(shí)將其處理相關(guān)的各 種程序從硬盤(pán)導(dǎo)出并進(jìn)行電存儲(chǔ)的存儲(chǔ)器所構(gòu)成，存儲(chǔ)部47存儲(chǔ)包括檢體的分析結(jié)果等 各種信息。存儲(chǔ)部47可以包括能夠讀取存儲(chǔ)于CD-R0M、 DVD-R0M、 PC卡等的存儲(chǔ)介質(zhì)的 信息的輔助存儲(chǔ)裝置。
輸出部48使用顯示器、打印機(jī)、揚(yáng)聲器等構(gòu)成，在處理控制部42的控制下、輸出與 分析有關(guān)的各種信息。收發(fā)信息部49,具有通過(guò)未圖示的通信網(wǎng)絡(luò)根據(jù)規(guī)定的形式收發(fā)信 息的接口的功能。
下面，參照?qǐng)D2，對(duì)分析裝置1的異常確定處理的處理步驟進(jìn)行說(shuō)明。如圖2所示， 控制部41,根據(jù)從輸入部43輸入的、指示對(duì)BF清洗處理的未反應(yīng)物質(zhì)的除去不良進(jìn)行確 定，或者對(duì)分注機(jī)構(gòu)的探針的清洗不良進(jìn)行確定的指示信息，判斷是否有異常確定處理的 指示(步驟S2)。控制部41，重復(fù)步驟S2的判斷處理直到有異常確定處理的指示。并且， 控制部41，判斷為有異常確定處理的指示時(shí)(步驟S2:是)，根據(jù)從輸入部43輸入的指 示信息，決定與作為除去不良的確定對(duì)象的BF清洗處理或者分注機(jī)構(gòu)的清洗處理相對(duì)應(yīng) 的處理模式(步驟S4)。并且，測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)及試藥評(píng)價(jià)部46，在處理控制部42 的控制下，評(píng)價(jià)異常確定處理中實(shí)際所使用的低濃度試藥的性能和高濃度試藥的性能，進(jìn) 行判斷低濃度試藥及高濃度試藥能否使用的試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S6)。然后，確定部45， 根據(jù)試藥評(píng)價(jià)部46的評(píng)價(jià)結(jié)果，判斷低濃度試藥及高濃度試藥是否能夠使用(步驟S8)。
確定部45判斷為低濃度試藥及高濃度試藥不能夠使用時(shí)(步驟S8:否)，在控制部 41的控制下，輸出部48輸出錯(cuò)誤，報(bào)告低濃度試藥及高濃度試藥的至少一方存在不良， 在異常確定處理中不能使用(步驟SIO)。分析裝置1的操作者通過(guò)確認(rèn)該錯(cuò)誤，可以認(rèn)識(shí) 到低濃度試藥及高濃度試藥的至少一方存在不良，即使這樣地進(jìn)行異常確定處理，也不能正確地確定分析裝置的異常。并且，操作者可以采取將低濃度試藥及高濃度試藥雙方更J奐 為新的試藥等的對(duì)應(yīng)。這樣地，分析裝置1防止了將性能劣化的低濃度試藥及高濃度試藥 使用在異常確定處理中。
相對(duì)于此，確定部45判斷為低濃度試藥及高濃度試藥能夠使用時(shí)(步驟S8:是)，測(cè) 定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，在處理控制部42的控制下，使用試藥評(píng)價(jià)部46評(píng)價(jià)為能夠使用的〈氐 濃度試藥和高濃度試藥進(jìn)行異常確定用測(cè)定處理(步驟S12)。作為異常確定用測(cè)定處理， 進(jìn)行的是取得使用低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作為基準(zhǔn)值的基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理，和取f尋 使用高濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作為異常確定用測(cè)定值的各異常確定用測(cè)定處理。并且， 確定部45,根據(jù)各異常確定用測(cè)定處理中取得的異常確定用測(cè)定值是否滿(mǎn)足基于基準(zhǔn)取f尋 用測(cè)定處理中取得的基準(zhǔn)值的容許范圍，進(jìn)行異常確定處理，確定作為異常確定對(duì)象的BF 清洗處理的除去不良或者分注機(jī)構(gòu)的清洗不良(步驟S14)。
下面，參照?qǐng)D3，對(duì)圖2所示的試藥評(píng)價(jià)處理進(jìn)行說(shuō)明。如圖3所示，處理控制部42， 對(duì)于測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，為了取得低濃度試藥的性能而進(jìn)行低濃度試藥測(cè)定處理，該亍氐 濃度試藥測(cè)定處理是對(duì)低濃度試藥進(jìn)行使抗原能發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量(步驟 S22)
此處，對(duì)使抗原能夠發(fā)光的分析處理進(jìn)行說(shuō)明。首先，參照?qǐng)D4，對(duì)為檢測(cè)檢體內(nèi)的 抗原62的量通常進(jìn)行的分析處理進(jìn)行說(shuō)明。檢體分析中，如圖4 (1)所示，比色杯20被 第1比色杯移送機(jī)構(gòu)32從圖1中未顯示的比色杯供給部移送到BF臺(tái)25的規(guī)定位置，進(jìn) 行通過(guò)第1試藥分注移送機(jī)構(gòu)28將包括有磁性粒子61的第1試藥分注到該比色杯20內(nèi) 的第1試藥分注處理。然后，如圖4 (2)所示，進(jìn)行分注處理，即利用安裝有由管尖(tip) 儲(chǔ)存部22提供的管尖(tip)的檢體分注移送機(jī)構(gòu)23,從通過(guò)檢體移送部21移送到規(guī)定 位置的檢體容器21a內(nèi)，將檢體分注到BF臺(tái)25上的比色杯20內(nèi)。并且，通過(guò)BF臺(tái)25 的攪拌機(jī)構(gòu)攪拌后，通過(guò)第1比色杯移送機(jī)構(gòu)32將比色杯20移送到免疫反應(yīng)臺(tái)24的中 周線(xiàn)24b。此時(shí)，經(jīng)過(guò)一定的反應(yīng)時(shí)間，檢體中的抗原62和磁性粒子61結(jié)合。
然后，通過(guò)第1比色杯移送機(jī)構(gòu)32將比色杯20移送到BF臺(tái)25，如圖4 (3)所示， 實(shí)施BF臺(tái)25的集磁機(jī)構(gòu)25a的磁性粒子集磁及BF清洗噴嘴25c的BF分離，進(jìn)行第一次 的第1BF清洗處理。結(jié)果，如圖4(3)所示，比色杯20內(nèi)的未反應(yīng)物質(zhì)63被除去。
然后，如圖4 (4)所示，通過(guò)第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29將作為第2試藥的包括標(biāo)識(shí) 抗體65的標(biāo)識(shí)試藥分注到BF分離后的比色杯20內(nèi)，通過(guò)攪拌機(jī)構(gòu)進(jìn)行攪拌，進(jìn)行第2 試藥分注處理。結(jié)果，抗原62、磁性粒子61和標(biāo)識(shí)抗體65結(jié)合生成免疫復(fù)合體67。然后，通過(guò)第1比色杯移送機(jī)構(gòu)32將該比色杯20移送到免疫反應(yīng)臺(tái)24的內(nèi)周線(xiàn)24c,經(jīng)過(guò)一定的反應(yīng)時(shí)間后，移送到BF臺(tái)25。
然后，如圖4 (5)所示，對(duì)比色杯20，實(shí)施集磁機(jī)構(gòu)25b的磁性粒子集磁及BF清洗噴嘴25d的BF分離，進(jìn)行第二次的第2BF清洗處理。結(jié)果，如4 (5)所示，從比色杯20中除去沒(méi)有與磁性粒子61結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。
然后，如圖4 (6)所示，將含有作為發(fā)光基質(zhì)的酶66的基質(zhì)液分注到比色杯20中，再度進(jìn)行攪拌，進(jìn)行基質(zhì)注入處理。接著，通過(guò)第l比色杯移送機(jī)構(gòu)32將該比色杯20移送到酶反應(yīng)臺(tái)30，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)所需要的一定的反應(yīng)時(shí)間后，通過(guò)第2比色杯移送機(jī)構(gòu)33移送到測(cè)光機(jī)構(gòu)31。經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)，酶66和免疫復(fù)合體67結(jié)合，由此免疫復(fù)合體67發(fā)出光Ls。此時(shí)，通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31進(jìn)行對(duì)從比色杯發(fā)出的光Ls進(jìn)行測(cè)定的測(cè)定處理。在通常分析中，為了檢測(cè)分析對(duì)象的抗原在檢體中的含有量，將抗原和磁性粒子結(jié)合后，進(jìn)一步地結(jié)合標(biāo)識(shí)抗體生成免疫復(fù)合體67，通過(guò)使該免疫復(fù)合體和酶反應(yīng)產(chǎn)生光，測(cè)定其產(chǎn)生的光量。然后，分析部44根據(jù)所測(cè)定的光量求出抗原量。
與圖4所示的檢測(cè)對(duì)象的抗原62 —樣，低濃度試藥中含有微量濃度的與磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65結(jié)合的抗原。因此，經(jīng)過(guò)與圖4的抗原62幾乎相同的分析處理，使低濃度試藥的抗原能夠發(fā)光。參照?qǐng)D5，對(duì)圖3所示的低濃度試藥測(cè)定處理進(jìn)行說(shuō)明。
如圖5 (1)所示，通過(guò)檢體分注移送機(jī)構(gòu)23、第1試藥分注移送機(jī)構(gòu)28、第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29，將含有磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65以及例如0. 3ppm的抗原62a的低濃度試藥分注到比色杯20內(nèi)。低濃度試藥測(cè)定處理中，為了取得與該0.3ppm的抗原62a相對(duì)應(yīng)的發(fā)光量，進(jìn)行使比色杯20內(nèi)的低濃度試藥所含有的抗原62a能夠發(fā)光的分析處理，來(lái)測(cè)定發(fā)光量。具體地，低濃度試藥測(cè)定處理中，進(jìn)行低濃度試藥、磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65的分注處理后，在比色杯20內(nèi)攪拌，經(jīng)過(guò)規(guī)定的反應(yīng)時(shí)間后，如圖5 (2)所示，磁性粒子61、低濃度試藥內(nèi)的抗原62a及標(biāo)識(shí)抗體65相互反應(yīng)，生成免疫復(fù)合體67a。
然后，如圖5 (2)所示，低濃度試藥測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行BF清洗處理，除去沒(méi)有與抗原62a結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。接著，如圖5 (3)所示，低濃度試藥測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，將含有酶66的基質(zhì)液注入到比色杯內(nèi)。此時(shí)，如圖5 (4)所示，免疫復(fù)合體67a與圖4 (6)所示的免疫復(fù)合體67—樣，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)與酶66結(jié)合，產(chǎn)生與抗原62a的量對(duì)應(yīng)的發(fā)光量的光Ll。低濃度試藥測(cè)定處理中，進(jìn)行通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定從免疫復(fù)合體67a產(chǎn)生的光Ll的測(cè)定處理。
然后，如圖3所示，對(duì)低濃度試藥的測(cè)定處理(步驟S22)結(jié)束后，處理控制部42,對(duì)測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，進(jìn)行高濃度試藥的測(cè)定處理，即為了取得高濃度試藥的性能對(duì)高 濃度試藥進(jìn)行使抗原能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量(步驟S24)。高濃度試藥，與圖4 所示的檢測(cè)對(duì)象的抗原62 —樣，含有與磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65結(jié)合的抗原例如100 萬(wàn)ppm。因此，經(jīng)過(guò)與圖4的抗原62幾乎相同的分析處理，使高濃度試藥的抗原能夠發(fā)光。 參照?qǐng)D6，對(duì)圖3所示的高濃度試藥測(cè)定處理進(jìn)行說(shuō)明。
高濃度試藥測(cè)定處理中，首先，如圖6 (1)所示，通過(guò)檢體分注移送機(jī)構(gòu)23、第1 試藥分注移送機(jī)構(gòu)28、第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29，將磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65以及含 有例如100萬(wàn)ppm的抗原62b的高濃度試藥分注到比色杯內(nèi)。高濃度試藥測(cè)定處理中，為 了取得與該100萬(wàn)ppm的抗原62b對(duì)應(yīng)的發(fā)光量，進(jìn)行使比色杯20內(nèi)的高濃度試藥所含 有的抗原62b能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量。具體地，高濃度試藥測(cè)定處理中，高濃 度試藥、磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65的分注處理后，在比色杯20內(nèi)攪拌，經(jīng)過(guò)一定的反 應(yīng)時(shí)間后，如圖6 (2)所示，磁性粒子61、高濃度試藥內(nèi)的抗原62b及標(biāo)識(shí)抗體65相互 反應(yīng)，生成免疫復(fù)合體67b。
然后，如圖6 (2)所示，高濃度試藥測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行BF清洗 處理，除去沒(méi)有與抗原62b結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。接著，如圖6 (3)所示，高濃度試藥測(cè) 定處理中，與通常分析時(shí)一樣，將含有酶66的基質(zhì)液注入到比色杯內(nèi)。此時(shí)，如圖6 (4) 所示，免疫復(fù)合體67b與圖4 (6)所示的免疫復(fù)合體67—樣，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)與酶66結(jié)合， 產(chǎn)生與抗原62b的量對(duì)應(yīng)的發(fā)光量的光Lh。高濃度試藥測(cè)定處理中，通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31進(jìn) 行測(cè)定從免疫復(fù)合體67b產(chǎn)生的光Lh的測(cè)定處理。
然后，高濃度試藥測(cè)定處理(步驟S24)結(jié)束后，試藥評(píng)價(jià)部46以低濃度試藥測(cè)定處 理(步驟S22)的測(cè)定結(jié)果和高濃度試藥測(cè)定處理(步驟S24)的測(cè)定結(jié)果為基礎(chǔ)，運(yùn)算 低濃度試藥和高濃度試藥的濃度比(步驟S26)。低濃度試藥測(cè)定處理(步驟S22)的測(cè)定 結(jié)果是測(cè)定與低濃度試藥所含有的抗原量相對(duì)應(yīng)的發(fā)光量的光Ll的結(jié)果，高濃度試藥測(cè) 定處理(步驟S24)的測(cè)定結(jié)果是測(cè)定與高濃度試藥所含有的抗原量相對(duì)應(yīng)的發(fā)光量的光 Lh的結(jié)果?？乖?2a、 62b的發(fā)光量和濃度有比例關(guān)系時(shí)，試藥評(píng)價(jià)部46可以不將發(fā)光量 變換為濃度值，而是使用低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定值和高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定值的 比作為低濃度試藥和高濃度試藥的濃度比。又，抗原62a、 62b的發(fā)光量和濃度沒(méi)有比例 關(guān)系時(shí)，試藥評(píng)價(jià)部46也可以使用已通過(guò)校準(zhǔn)器校正過(guò)的分析裝置1的校正曲線(xiàn)將發(fā)光 量的測(cè)定值變換為濃度值，在此基礎(chǔ)上求出濃度比。
接著，試藥評(píng)價(jià)部46判斷運(yùn)算得到的濃度比是否滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍(步驟S28)。為了在異常確定處理中正確地確定異常，該容許范圍是根據(jù)所要求的低濃度試藥和高濃度 試藥的濃度設(shè)定的。
異常確定用測(cè)定處理中的基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理，以使用低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作 為基準(zhǔn)值取得，異常確定用測(cè)定處理中的各異常確定用測(cè)定處理，以使用高濃度試藥得到 的測(cè)定結(jié)果作為異常確定用測(cè)定值取得。進(jìn)一步地，異常確定處理中，基準(zhǔn)值和異常確定 用測(cè)定值相比，在異常確定用測(cè)定值超過(guò)基準(zhǔn)值的規(guī)定倍數(shù)時(shí)，確定作為異常確定對(duì)象的 BF清洗處理的除去不良或者分注機(jī)構(gòu)的清洗不良。換而言之，異常確定處理中，根據(jù)基準(zhǔn)
值和異常確定用測(cè)定值的比是否滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍來(lái)確定是否有異常。
因此，為了在異常確定處理中正確地確定異常，作為基準(zhǔn)值的依據(jù)的低濃度試藥的抗 原濃度和作為異常確定用測(cè)定值的依據(jù)的高濃度試藥的抗原濃度的比有必要保持合適的 濃度比。然而，低濃度試藥及高濃度試藥，啟封后經(jīng)過(guò)一段時(shí)間其活性狀態(tài)發(fā)生變化，其
結(jié)果有時(shí)不能維持異常確定用測(cè)定所需要的性能，即抗原濃度。步驟S28中，試藥評(píng)價(jià)部 46以規(guī)定的容許范圍為基礎(chǔ)判斷有無(wú)這樣的低濃度試藥及高濃度試藥的濃度變化。
關(guān)于該濃度比的容許范圍，以抗原62a、 62b的發(fā)光量和濃度有比例關(guān)系的情況為例 進(jìn)行說(shuō)明。例如，低濃度試藥的制造時(shí)的發(fā)光量為10個(gè)計(jì)數(shù)單位，高濃度試藥的制造時(shí) 的發(fā)光量為100萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位時(shí)，在低濃度試藥及高濃度試藥的活性狀態(tài)沒(méi)有變化的情況 下，低濃度試藥和高濃度試藥的發(fā)光量的比為1: 10萬(wàn)。
然而，低濃度試藥的活性狀態(tài)變化，發(fā)光量降低時(shí)，對(duì)于低濃度試藥和高濃度試藥的 發(fā)光量的比的高濃度試藥的比率增大。異常確定處理中，當(dāng)異常確定用測(cè)定值超過(guò)基準(zhǔn)值 規(guī)定倍數(shù)時(shí)，確定部45確定其異常。因此，低濃度試藥的活性狀態(tài)變化，發(fā)光量變低時(shí)， 異常確定用的基準(zhǔn)值也變低，即使是實(shí)際中沒(méi)有異常的情況下，異常確定用測(cè)定值超過(guò)變 低的基準(zhǔn)值的規(guī)定倍數(shù)，確定部45恐怕會(huì)誤判為有異常。因此，為了使確定部45不會(huì)誤 判，考慮到分析裝置1內(nèi)容許的遺留值、測(cè)光機(jī)構(gòu)31的測(cè)光精度、各分注機(jī)構(gòu)的分注精 度等，設(shè)定對(duì)于發(fā)光量的比的容許范圍的上限為例如l: 11萬(wàn)。
又，高濃度試藥的活性狀態(tài)變化，發(fā)光量降低時(shí)，對(duì)于低濃度試藥和高濃度試藥的發(fā) 光量的比的高濃度試藥的比率增大。因此，高濃度試藥的活性狀態(tài)變化，發(fā)光量變低時(shí)， 用于異常確定的異常確定用測(cè)定值也變低，即使實(shí)際中發(fā)生異常時(shí)，變低了的異常確定用 測(cè)定值也沒(méi)有超過(guò)基準(zhǔn)值的規(guī)定倍數(shù)，確定部45恐怕會(huì)誤判為沒(méi)有異常。因此，為了使 確定部45不會(huì)誤判，考慮到分析裝置1內(nèi)容許的遺留值、測(cè)光機(jī)構(gòu)31的測(cè)光精度、各分 注機(jī)構(gòu)的分注精度等，設(shè)定對(duì)于發(fā)光量的比的容許范圍的下限為例如1: 9萬(wàn)。以這樣地設(shè)定的容許范圍為基礎(chǔ)，試藥評(píng)價(jià)部46進(jìn)行步驟S28的判斷處理。然后， 試藥評(píng)價(jià)部46判斷為步驟S26中運(yùn)算的濃度比滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí)(步驟S28:是)， 則認(rèn)為低濃度試藥及高濃度試藥保持著適于在異常確定處理中正確地確定異常的濃度比。 因此，試藥評(píng)價(jià)部46將這些低濃度試藥及高濃度試藥都評(píng)價(jià)為正常(步驟S30)。然后， 試藥評(píng)價(jià)部46判斷為這些低濃度試藥及高濃度試藥能夠使用(步驟S32)。處理控制部42 及確定部45,接收試藥評(píng)價(jià)部46作出的試藥能夠使用的判斷，進(jìn)行使用了這些低濃度i式 藥及高濃度試藥的異常確定用測(cè)定處理(步驟S12)及異常確定處理(步驟S14)。分析裝 置l，使用被評(píng)價(jià)為正常的試藥進(jìn)行異常確定用測(cè)定處理(步驟S12)，根據(jù)該異常確定用 測(cè)定處理的結(jié)果，在異常確定處理(步驟S14)中確定分析裝置l有無(wú)異常。
相對(duì)于此，試藥評(píng)價(jià)部46判斷為步驟S26中運(yùn)算的濃度比不滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí) (步驟S28:否)，則認(rèn)為低濃度試藥及高濃度試藥的至少一方?jīng)]有保持適于在異常確定處 理中正確地確定異常的濃度比。因此，試藥評(píng)價(jià)部46評(píng)價(jià)為這些低濃度試藥及高濃度試 藥的至少一方不良(步驟S34)。然后，試藥評(píng)價(jià)部46判斷為這些低濃度試藥及高濃度試 藥都不可以使用(步驟S36)。處理控制部42及確定部45接收試藥評(píng)價(jià)部46作出的試藥 不可以使用的判斷，不使用這些低濃度試藥及高濃度試藥，分析裝置l輸出錯(cuò)誤，報(bào)告低 濃度試藥及高濃度試藥的至少一方不良。(步驟SIO)。
這樣，分析裝置l，只使用被評(píng)價(jià)為正常的試藥進(jìn)行異常確定用測(cè)定處理(步驟S12)， 根據(jù)該異常確定用測(cè)定處理的結(jié)果，在異常確定處理(步驟S14)中確定分析裝置l有無(wú) 異常，因此，可以避免所使用的試藥的變性導(dǎo)致錯(cuò)誤的異常確定，能夠正確地確定異常。
下面，參照?qǐng)D7，對(duì)圖2所示的異常確定用測(cè)定處理進(jìn)行說(shuō)明。如圖7所示，根據(jù)從 輸入部43輸入的指示異常確定的指示信息，確定部45判斷異常確定對(duì)象是否是BF清洗 處理或者探針清洗處理(步驟S41)。然后，確定部45在判斷為異常確定對(duì)象是BF清洗處 理時(shí)(步驟S41: BF清洗處理)，進(jìn)行BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理(步驟S42)，進(jìn)行BF異常 確定用測(cè)定處理(步驟S43)。相對(duì)于此，確定部45在判斷為異常確定對(duì)象為探針清洗處 理時(shí)(步驟S41:探針清洗處理)，進(jìn)行探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理(步驟S44)，進(jìn)行高濃 度試藥使用處理后(步驟S45)，進(jìn)行探針異常確定用測(cè)定處理(步驟S46)。
首先，對(duì)異常確定對(duì)象是BF清洗處理的情況進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。首先，參照?qǐng)D8 圖10， 對(duì)圖7所示的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理(步驟S42)進(jìn)行說(shuō)明。圖8是示出圖7所示的BF 基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理及BF異常確定用測(cè)定處理的處理步驟的流程圖，圖9是說(shuō)明圖8所 示的確定用BF清洗處理的處理步驟的流程圖，圖10是圖8所示的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的說(shuō)明圖。
如圖8及圖10 (1)所示，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，代替通常分析的第1試藥分注處理，進(jìn)行分注對(duì)照試藥(夕'^一試薬)的對(duì)照試藥分注處理(步驟S51),該對(duì)照試藥包含未與低濃度試藥及高濃度試藥所含有的抗原反應(yīng)的磁性粒子61a。然后，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，如圖10 (2)所示，和通常分析不同，不進(jìn)行檢體分注處理，而是注入稀釋液以防止在對(duì)照試藥分注處理中分注的磁性粒子61a干燥。
然后，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，如圖10 (3)所示，進(jìn)行確定用BF清洗處理(步驟S53)。確定用BF清洗處理中，根據(jù)控制部41決定的處理模式，進(jìn)行作為除去不良的確定對(duì)象的BF清洗處理。在確定用BF清洗處理中，如圖9所示，處理控制部42判斷確定對(duì)象是第1BF清洗處理、還是第2BF清洗處理、或者是第1BF清洗處理及第2BF清洗處理
(步驟S531)。處理控制部42，在判斷為第1BF清洗處理時(shí)(步驟S531:第1BF清洗)，對(duì)測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，進(jìn)行使用集磁機(jī)構(gòu)25a及BF清洗噴嘴25c的第1BF清洗處理(步驟S532)。又，處理控制部42，在判斷為第2BF清洗處理時(shí)(步驟S531:第2BF清洗)，對(duì)測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，進(jìn)行使用集磁機(jī)構(gòu)25b及BF清洗噴嘴25d的第2BF清洗處理(步驟S533)。處理控制部42，在判斷為第1BF清洗處理及第2BF清洗處理時(shí)(步驟S531:第1BF清洗及第2BF清洗處理)，對(duì)測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，進(jìn)行第1BF清洗處理后(步驟S534)，進(jìn)行第2BF清洗處理(步驟S535)。
然后，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理，如圖10 (4)所示，進(jìn)行分注標(biāo)識(shí)抗體65、低濃度試藥和能夠與低濃度試藥內(nèi)的抗原62a反應(yīng)的磁性粒子61的低濃度試藥分注處理(步驟S541)。 BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，為了取得與該0.3ppm的抗原62a相對(duì)應(yīng)的發(fā)光量作為基準(zhǔn)值，分注低濃度試藥后，進(jìn)行使低濃度試藥的抗原62a能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量。具體地，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，低濃度試藥分注處理后，在比色杯20內(nèi)攪拌，經(jīng)過(guò)一定的反應(yīng)時(shí)間后，如圖10 (5)所示，磁性粒子61、低濃度試藥內(nèi)的抗原62a及標(biāo)識(shí)抗體65相互反應(yīng)，生成免疫復(fù)合體67。然后，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行第2BF清洗處理(步驟S55),除去沒(méi)有與磁性粒子載體結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。另外，免疫復(fù)合體67a，通過(guò)BF臺(tái)25的集磁機(jī)構(gòu)25b集磁，不會(huì)被除去到比色杯20之外。
然后，如圖IO (6)所示，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行注入含有酶66的基質(zhì)液到比色杯20內(nèi)的基質(zhì)注入處理(步驟S56)。此時(shí)，如圖10(7)所示，免疫復(fù)合體67a與圖4 (6)所示的免疫復(fù)合體67—樣，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)與酶66結(jié)合，產(chǎn)生光Lal。 BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，可以通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定從免疫復(fù)合體67a產(chǎn)生的光 Lal，進(jìn)行測(cè)定處理(步驟S57)，從而取得作為基準(zhǔn)值的發(fā)光量。
即使在含有0.3ppm的抗原的情況下，分析裝置1也可以在臨床學(xué)上毫無(wú)問(wèn)題地充分 地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的其他的抗原的測(cè)定結(jié)果。因此，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的在測(cè) 定處理中作為對(duì)于BF清洗的基準(zhǔn)值而被測(cè)定的光Lal的發(fā)光量，成為分析裝置1可以在 臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題地充分地輸出測(cè)定結(jié)果的不純物濃度的判斷基準(zhǔn)。
下面，參照?qǐng)D8及圖11，對(duì)BF異常確定用測(cè)定處理進(jìn)行說(shuō)明。圖11是說(shuō)明圖8所示 的BF異常確定用測(cè)定處理的圖。如圖8及圖11 (1)所示，BF異常確定用測(cè)定處理中， 與BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理一樣，進(jìn)行分注含有磁性粒子61a的對(duì)照試藥的對(duì)照試藥分注 處理(步驟S51)。
然后，BF異常確定用測(cè)定處理中，如圖11 (2)所示，代替通常分析的檢體分注處理， 進(jìn)行將含有高濃度的抗原62b的高濃度試藥分注到比色杯20內(nèi)的高濃度試藥分注處理(步 驟S522)。該高濃度試藥中，例如含有100萬(wàn)ppm的抗原62b。
下面，BF異常確定用測(cè)定處理中，如圖ll (3)所示，與基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中進(jìn)行 的確定用BF清洗處理一樣，進(jìn)行圖9所示的步驟，從而進(jìn)行確定用BF清洗處理(步驟S53)。 即，BF異常確定用測(cè)定處理中，與BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中進(jìn)行第1BF清洗處理作為確 定用BF清洗處理時(shí)一樣進(jìn)行第1BF清洗處理，與基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中進(jìn)行第2BF清洗 處理作為確定用BF清洗處理時(shí)一樣進(jìn)行第2BF清洗處理，與基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中進(jìn)行 第1BF清洗處理及第2BF清洗處理作為確定用BF清洗處理時(shí)一樣進(jìn)行第1BF清洗處理及 第2BF清洗處理。
這里，BF清洗處理正常地進(jìn)行時(shí)，高濃度試藥內(nèi)的抗原62b從比色杯20內(nèi)除去，在 比色杯內(nèi)沒(méi)有殘存。然而，例如BF清洗噴嘴25c或者BF清洗噴嘴25d堵塞時(shí)，有時(shí)不能 正常地進(jìn)行清洗液的吐出、比色杯20內(nèi)的液體及清洗液的吸引。存在這樣的由BF清洗噴 嘴堵塞等引起B(yǎng)F清洗不良時(shí)，如圖U (3)所示，抗原62b殘存在比色杯20內(nèi)。
為了確定這樣的BF清洗不良，BF異常確定用測(cè)定處理中，進(jìn)行確定用BF清洗處理后， 進(jìn)行殘存在比色杯20內(nèi)的抗原62b能夠發(fā)光的分析處理，將與比色杯20內(nèi)殘存的抗原62b 對(duì)應(yīng)的發(fā)光量作為對(duì)于BF清洗的異常確定用測(cè)定值來(lái)進(jìn)行測(cè)定。具體地，BF異常確定用 測(cè)定處理中，如圖ll (4)所示，分注含有磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65的試藥，進(jìn)行分注 確定用試藥的確定用試藥分注處理(步驟S542)。然后，經(jīng)過(guò)比色杯20內(nèi)的攪拌及一定的 反應(yīng)時(shí)間后，如圖11 (5)所示，磁性粒子61、殘存的抗原62b及標(biāo)識(shí)抗體65結(jié)合，生成免疫復(fù)合體67b。然后，BF異常確定用測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行第2BF清 洗處理(步驟S55)，除去沒(méi)有與磁性粒子載體結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。又，免疫復(fù)合體67b， 通過(guò)BF臺(tái)25的集磁機(jī)構(gòu)25b集磁，不會(huì)被除去到比色杯20之外。
然后，如圖ll (6)所示，BF異常確定用測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行注入 含有酶66的基質(zhì)液到比色杯20內(nèi)的基質(zhì)注入處理(步驟S56)。此時(shí)，如圖10(7)所示， 免疫復(fù)合體67b與圖4 (6)所示的免疫復(fù)合體67—樣，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)與酶66結(jié)合，產(chǎn)生光 Lbl。此處，BF異常確定用測(cè)定處理中，通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定從免疫復(fù)合體67b產(chǎn)生的光 Lbl作為異常確定用測(cè)定值，從而進(jìn)行測(cè)定處理(步驟S57)。作為異常確定用測(cè)定值被測(cè) 定的光Lbl的發(fā)光量與進(jìn)行確定用BF清洗處理后的殘存的抗原62b的量相對(duì)應(yīng)。
下面，關(guān)于圖2所示的異常確定處理，對(duì)確定BF清洗處理的有無(wú)異常的情況進(jìn)行詳 細(xì)說(shuō)明。BF異常確定用測(cè)定處理中取得的異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足基于BF基準(zhǔn)取得用測(cè) 定處理中取得的基準(zhǔn)值設(shè)定的容許范圍時(shí)，確定部45確定為在確定BF清洗處理中進(jìn)行的 BF清洗處理中存在除去不良。確定部45參照存儲(chǔ)于存儲(chǔ)部47內(nèi)的圖12例示的表格Tl， 作為預(yù)先設(shè)定的容許范圍，進(jìn)行異常確定處理。此處，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中得到的基 準(zhǔn)值是含有0. 3ppm的抗原62a時(shí)產(chǎn)生的光Lal的發(fā)光量，成為可以在臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題 地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的其他的抗原的測(cè)定結(jié)果的不純物濃度的發(fā)光量的判斷基準(zhǔn)。因 此，表格T1中，示出各個(gè)確定BF清洗處理的以各基準(zhǔn)值為基礎(chǔ)的判斷基準(zhǔn)。
對(duì)BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理及BF異常確定用測(cè)定處理中，進(jìn)行第1BF清洗處理作為確 定BF清洗處理時(shí)的異常確定處理進(jìn)行說(shuō)明。進(jìn)行第1BF清洗處理作為確定BF清洗處理時(shí)， 例如異常確定用測(cè)定值小于與0. 3ppm的抗原62a相對(duì)應(yīng)的發(fā)光即基準(zhǔn)值的1. 1倍時(shí)，可 以在臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的抗原的測(cè)定結(jié)果。因此，異常確定用測(cè) 定值小于基準(zhǔn)值的1. l倍時(shí)，則認(rèn)為可以在第lBF清洗處理中除去高濃度試藥內(nèi)的抗原62b 直到在臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題的程度，因此，確定部45判斷為沒(méi)有BF清洗噴嘴堵塞引起的除 去不良。另一方面，如表格T1的行R1所示，異常確定用測(cè)定值在基準(zhǔn)值的1. 1倍以上時(shí)， 確定部45判斷為第1BF清洗處理中沒(méi)能充分地除去高濃度試藥內(nèi)的抗原，殘存有給測(cè)定 結(jié)果帶來(lái)影響的抗原62b，判斷為存在由BF清洗噴嘴25c的堵塞等引起的除去不良。
BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理及BF異常確定用測(cè)定處理中，進(jìn)行第2BF清洗處理作為確定 BF清洗處理時(shí)，例如異常確定用測(cè)定值小于基準(zhǔn)值的l.l倍時(shí)，則可以在臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn) 題地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的抗原的測(cè)定結(jié)果。因此，異常確定用測(cè)定值沒(méi)有小于基準(zhǔn)值 的1. 1倍時(shí)，確定部45判斷為第2BF清洗處理中沒(méi)有因BF清洗噴嘴堵塞等引起的除去不良。另一方面，如表格T1的行R2所示，異常確定用測(cè)定值在基準(zhǔn)值的l.l倍以上時(shí)，確 定部45判斷為第2BF清洗處理中沒(méi)能充分地除去高濃度試藥內(nèi)的抗原62b，殘存有在臨床 學(xué)上影響測(cè)定結(jié)果的抗原62b，判斷為存在由BF清洗噴嘴25d的堵塞等引起的除去不良。
又，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理及BF異常確定用測(cè)定處理中，進(jìn)行第1BF清洗處理及第 2BF清洗處理作為確定BF清洗處理時(shí),例如異常確定用測(cè)定值沒(méi)有小于基準(zhǔn)值的1. 2倍時(shí)， 可以臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的抗原的測(cè)定結(jié)果。因此，異常確定用測(cè) 定值小于基準(zhǔn)值的1. 2倍時(shí)，確定部45判斷為第1BF清洗處理及第2BF清洗處理中沒(méi)有 因BF清洗噴嘴堵塞等引起的除去不良。另一方面，如表格T1的行R3所示，異常確定用 測(cè)定值在基準(zhǔn)值的1. 2倍以上時(shí)，確定部45判斷為第1BF清洗處理及/或者第2BF清洗處 理中高濃度試藥內(nèi)的抗原62b沒(méi)有充分地除去，殘存的抗原62b在臨床學(xué)上給測(cè)定結(jié)果帶 來(lái)影響，判斷為存在由BF清洗噴嘴25c， 25d的堵塞等引起的除去不良。
進(jìn)一步地，在進(jìn)行異常確定用測(cè)定處理(步驟S12)前的試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S6)中， 分析裝置l測(cè)定實(shí)際使用的高濃度試藥的發(fā)光量。因此，確定部45，在異常確定處理(步 驟S14)中，可以根據(jù)在BF異常確定用測(cè)定處理中測(cè)定的對(duì)于BF清洗處理的異常確定用 測(cè)定值除以在試藥評(píng)價(jià)處理的高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果所得到的值，求出作 為異常確定對(duì)象的BF清洗處理的遺留值。
例如抗原62a、 62b的發(fā)光量和濃度具有比例關(guān)系時(shí)，高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié) 果是E31個(gè)計(jì)數(shù)單位、BF異常確定用測(cè)定處理的異常確定用測(cè)定值是E41個(gè)計(jì)數(shù)單位時(shí)， 作為異常確定對(duì)象的BF清洗處理的遺留值C可以通過(guò)下面的(1)式求出。
<formula>formula see original document page 31</formula>
具體地，確定部45，在高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果是80萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位，BF異常 確定用測(cè)定處理的異常確定用測(cè)定值是40個(gè)計(jì)數(shù)單位時(shí)，使用(1)式，可以求出作為異 常確定對(duì)象的BF清洗處理的遺留值是50[卯m]?？刂撇?1輸出確定部45求出的遺留值到 輸出部48。操作者，通過(guò)確認(rèn)該輸出結(jié)果，可以了解作為異常確定對(duì)象的BF處理的遺留 值，能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的對(duì)應(yīng)。
原來(lái)，為了取得遺留值，分析裝置的操作者自己要進(jìn)行諸如根據(jù)各測(cè)定處理的測(cè)定結(jié) 果計(jì)算遺留值這樣煩雜的處理，因此，存在著擔(dān)心有人為錯(cuò)誤發(fā)生的問(wèn)題。相對(duì)于此，分 析裝置1中，分析裝置1自身根據(jù)各測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，自動(dòng)的計(jì)算并輸出遺留值。因 此，利用分析裝置l，操作者沒(méi)有必要進(jìn)行煩雜的計(jì)算處理。進(jìn)一步地，利用分析裝置l， 操作者自身沒(méi)有運(yùn)算遺留值的必要，因此，能夠防止遺留值的計(jì)算引起的人為錯(cuò)誤，可以輸出正確的遺留值。
這樣地，為了確定對(duì)于BF清洗處理的異常，分析裝置1在BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和 BF異常確定用測(cè)定處理中，大致同樣地進(jìn)行作為異常確定對(duì)象的BF清洗處理以外的處理， 因此沒(méi)有必要考慮關(guān)于其他處理的異常的作用，可以只正確地驗(yàn)證BF清洗處理的除去不 良。分析裝置1可以使用通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定的測(cè)定結(jié)果，確定分析裝置l內(nèi)有無(wú)BF清 洗處理的異常，因此，不需要進(jìn)行使用原來(lái)所必須的與分析裝置主體分開(kāi)設(shè)置的分光光度 計(jì)的比色測(cè)定。因此，分析裝置1可以正確且簡(jiǎn)易地確定分析裝置的BF清洗處理的異常。
下面，對(duì)異常確定對(duì)象是探針清洗處理的情況進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。首先，參照?qǐng)D13 圖 16，對(duì)圖7所示的探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理、高濃度試藥使用處理及探針異常確定用測(cè)定 處理進(jìn)行說(shuō)明。圖13是示出圖7所示的探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理、高濃度試藥使用處理 及探針異常確定用測(cè)定處理的處理步驟的圖。圖14是說(shuō)明圖13所示的探針基準(zhǔn)取得用測(cè) 定處理的圖，圖15是說(shuō)明圖13所示的高濃度試藥使用處理的圖，圖16是說(shuō)明圖13所示 的探針異常確定用測(cè)定處理的圖。
首先，對(duì)探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理進(jìn)行說(shuō)明。如圖13及圖14 (1)所示，在探針基準(zhǔn) 取得用測(cè)定處理中，進(jìn)行分注第1試藥的第1試藥分注處理(步驟S61)，該第1試藥包含 有能夠與低濃度試藥及高濃度試藥所含有的抗原反應(yīng)的磁性粒子61。然后，探針基準(zhǔn)取得 用測(cè)定處理中，如圖14 (2)所示，使用作為清洗不良的確定對(duì)象的分注移送機(jī)構(gòu)的探針 將含有例如0. 3ppm的抗原62a的低濃度試藥分注到比色杯20內(nèi)，進(jìn)行低濃度試藥分注處 理(步驟S621)。然后，經(jīng)過(guò)比色杯20內(nèi)的攪拌及一定的反應(yīng)時(shí)間后，磁性粒子61和低 濃度試藥內(nèi)的抗原62a結(jié)合，生成磁性粒子載體。
此處，即使在含有0. 3ppm的抗原62a的情況下，分析裝置1可以在臨床學(xué)上沒(méi)有足 夠問(wèn)題地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的其他的抗原的測(cè)定結(jié)果。因此，探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處 理中，為了取得與該0. 3ppm的抗原62a對(duì)應(yīng)的發(fā)光量作為對(duì)于探針清洗處理的基準(zhǔn)值， 分注低濃度試藥后，進(jìn)行低濃度試藥的抗原62a能夠發(fā)光的分析處理，來(lái)測(cè)定發(fā)光量。
具體地，探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，如圖14 (4)所示，低濃度試藥分注處理后， 通過(guò)第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29將含有的標(biāo)識(shí)抗體65的第2試藥分注到比色杯20內(nèi)，進(jìn) 行第2試藥分注處理(步驟S64)。然后，經(jīng)過(guò)比色杯20內(nèi)的攪拌及一定的反應(yīng)時(shí)間后， 如圖14 (5)所示，磁性粒子載體及標(biāo)識(shí)抗體65結(jié)合，生成免疫復(fù)合體67a。然后，探針 基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中，如圖14 (5)所示，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行第2BF清洗處理(步 驟S65)，除去沒(méi)有與磁性粒子載體結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。又，免疫復(fù)合體67a，通過(guò)BF臺(tái)25的集磁機(jī)構(gòu)集磁，不會(huì)被除去到比色杯20之外。然后，如圖14 (6)所示，探針基準(zhǔn) 取得用測(cè)定處理中，與通常分析時(shí)一樣，進(jìn)行注入含有酶66的基質(zhì)液到比色杯20內(nèi)的基 質(zhì)注入處理(步驟S66)。此時(shí)，如圖14 (7)所示，免疫復(fù)合體67a與圖4 (6)所示的免 疫復(fù)合體67 —樣，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)與酶66結(jié)合，產(chǎn)生光La2。此處，探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處 理中，可以通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定從免疫復(fù)合體67a產(chǎn)生的光La2，進(jìn)行測(cè)定處理(步驟 S671)，取得作為基準(zhǔn)值的發(fā)光量。
下面，參照?qǐng)D13及圖15，對(duì)高濃度試藥使用處理進(jìn)行說(shuō)明。高濃度試藥使用處理中， 如圖13及圖15 (1)所示，與探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理一樣，進(jìn)行分注含有磁性粒子61 的第1試藥的第1試藥分注處理(步驟S61)。然后，高濃度試藥使用處理中，如圖15 (2) 所示，使用作為清洗不良的確定對(duì)象的分注移送機(jī)構(gòu)的探針，將含有高濃度的抗原62b的 高濃度試藥分注到比色杯20內(nèi)，進(jìn)行高濃度試藥分注處理(步驟S622)。該高濃度試藥中， 含有例如100萬(wàn)ppm的抗原62b。又，在下次分注作為分注對(duì)象的液體之前，要將分注了 高濃度試藥的分注移送機(jī)構(gòu)的探針清洗。然后，高濃度試藥使用處理中，與探針基準(zhǔn)取得 用測(cè)定處理一樣，進(jìn)行圖15 (4)所示的第2試藥分注處理(步驟S64)、圖15 (5)所示 的第2BF清洗處理(步驟S65)、圖15 (6)所示的基質(zhì)注入處理(步驟S66)。又，高濃度 試藥使用處理中，如圖15 (7)所示，通過(guò)免疫復(fù)合體67b和酶66結(jié)合產(chǎn)生有光Lb2，但 測(cè)光機(jī)構(gòu)31不測(cè)定該光，直接結(jié)束高濃度試藥使用處理。
下面，參照?qǐng)D13及圖16，對(duì)探針異常確定用測(cè)定處理進(jìn)行說(shuō)明。探針異常確定用測(cè) 定處理中，如圖13及圖16 (1)所示，與探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理及高濃度試藥使用處理 一樣，進(jìn)行分注含有磁性粒子61的第l試藥的第l試藥分注處理(步驟S61)。
下面，探針異常確定用測(cè)定處理中，如圖16 (2)所示，使用作為清洗不良的確定對(duì) 象的分注移送機(jī)構(gòu)的探針，進(jìn)行分注不含有抗原的O濃度試藥的O濃度試藥分注處理(步 驟S623)。此處，如圖17所示，分注移送機(jī)構(gòu)的探針Pa、 Pb沒(méi)有被充分地清洗時(shí)，分注 0濃度試藥前，由探針Pa、 Pb分注的高濃度試藥內(nèi)的抗原62b沒(méi)有被充分地除去，有時(shí)會(huì) 有殘留在探針Pa、 Pb內(nèi)。然后，在探針Pa、 Pb內(nèi)殘留有抗原62b的狀態(tài)下分注0濃度試 藥時(shí)，比色杯20內(nèi)混入探針Pa、 Pb內(nèi)殘留的抗原62b。這樣地，為了確定這樣的探針清 洗不良，在探針異常確定用測(cè)定處理中，進(jìn)行O濃度試藥分注處理后，進(jìn)行殘留于探針Pa、 Pb并混入到比色杯20內(nèi)的抗原62b能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量作為異常確定用測(cè) 定值。
具體地，探針異常確定用測(cè)定處理中，如圖16 (4)所示，0濃度試藥分注處理后，通過(guò)比色杯20內(nèi)的攪拌及經(jīng)過(guò)一定的反應(yīng)時(shí)間，磁性粒子61和在探針Pa、 Pb內(nèi)殘留并 混入到比色杯20內(nèi)的抗原62b結(jié)合生成磁性粒子載體61b后，進(jìn)行分注含有標(biāo)識(shí)抗體65 的第2試藥到比色杯內(nèi)的第2試藥分注處理(步驟S64)。此時(shí)，通過(guò)比色杯20內(nèi)的攪拌 及經(jīng)過(guò)一定的反應(yīng)時(shí)間后，磁性粒子載體61b及標(biāo)識(shí)抗體65結(jié)合，生成免疫復(fù)合體67b。 然后，探針異常確定用測(cè)定處理中，如圖16 (5)所示，與探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理一樣， 進(jìn)行第2BF清洗處理(步驟S65)，除去沒(méi)有與磁性粒子載體61b結(jié)合的標(biāo)識(shí)抗體65。又， 免疫復(fù)合體67b，通過(guò)BF臺(tái)25的集磁機(jī)構(gòu)25b集磁，不會(huì)被除去到比色杯20之外。
然后，如圖16 (6)所示，探針異常確定用測(cè)定處理中，與探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理 一樣，進(jìn)行注入含有酶66的基質(zhì)液到比色杯20內(nèi)的基質(zhì)注入處理(步驟S66)。此時(shí)，如 圖16 (7)所示，免疫復(fù)合體67b與圖4 (6)所示的免疫復(fù)合體67 —樣，經(jīng)過(guò)酶反應(yīng)與 酶66結(jié)合，產(chǎn)生光Lc2。此處，探針異常確定用測(cè)定處理中，進(jìn)行通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定 從免疫復(fù)合體67b產(chǎn)生的光Lc2的測(cè)定處理(步驟S673)，可以取得作為對(duì)于探針清洗處 理的異常確定用測(cè)定值的發(fā)光量。作為異常確定用測(cè)定值測(cè)定的光Lc2的發(fā)光量，與作為 清洗不良對(duì)象的探針清洗后殘留在探針內(nèi)、并且在下次的液體分注時(shí)混入到比色杯20內(nèi) 的抗原62b的量相對(duì)應(yīng)。
下面，關(guān)于圖2所示的異常確定處理，對(duì)確定探針清洗處理有無(wú)異常的情況進(jìn)行詳細(xì) 說(shuō)明。探針異常確定用測(cè)定處理中取得的異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足基于探針基準(zhǔn)取得用測(cè) 定處理中取得的基準(zhǔn)值設(shè)定的容許范圍時(shí)，確定部45確定分注了高濃度試藥的探針清洗 不良。確定部45參照存儲(chǔ)于存儲(chǔ)部47的圖18例示的表格T2，作為預(yù)先設(shè)定的容許范圍， 進(jìn)行異常確定處理。此處，探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中得到的基準(zhǔn)值是含有0. 3ppm的抗 原62a時(shí)產(chǎn)生的光La2的發(fā)光量，成為可以在臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象 的其他抗原的測(cè)定結(jié)果的不純物濃度的發(fā)光量的判斷基準(zhǔn)。因此，表格T2中，示出對(duì)于 該探針清洗處理的以基準(zhǔn)值為基礎(chǔ)的判斷基準(zhǔn)。
確定部45，例如異常確定用測(cè)定值小于作為與0. 3ppm的抗原62a對(duì)應(yīng)的發(fā)光量的基 準(zhǔn)值的1.1倍時(shí)，可以沒(méi)有臨床學(xué)上的問(wèn)題地輸出對(duì)于作為分析對(duì)象的抗原的測(cè)定結(jié)果。 因此，在異常確定用測(cè)定值小于基準(zhǔn)值的1.1倍時(shí)，由于認(rèn)為分注了高濃度試藥的分注移 送機(jī)構(gòu)能夠清洗除去附著到探針上的高濃度試藥的抗原62b直到在臨床學(xué)上沒(méi)有問(wèn)題的程 度，因此，確定部45判斷為沒(méi)有分注了高濃度試藥的分注移送機(jī)構(gòu)的除去不良。另一方 面，如表格T2所示，異常確定用測(cè)定值在基準(zhǔn)值的l.l倍以上時(shí)，認(rèn)為分注了高濃度試 藥的分注移送機(jī)構(gòu)不能被充分地除去附著到探針上的抗原62b，殘存的抗原62b給測(cè)定結(jié)果帶來(lái)影響，因此確定部45判斷為具有分注了高濃度試藥的分注移送機(jī)構(gòu)的探針清洗不 良。
進(jìn)一步地，與對(duì)于BF清洗處理的異常確定處理一樣，在異常確定處理(步驟S14)中， 確定部45可以根據(jù)探針異常確定用測(cè)定處理中測(cè)定的對(duì)于探針清洗處理的異常確定用測(cè) 定值除以試藥評(píng)價(jià)處理的高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果所得到的值求出作為異 常確定對(duì)象的探針清洗處理的遺留值。
在例如抗原62a、 62b的發(fā)光量和濃度具有比例關(guān)系時(shí)，高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定 結(jié)果是E32個(gè)計(jì)數(shù)單位、探針異常確定用測(cè)定處理的異常確定用測(cè)定值是E42個(gè)計(jì)數(shù)單位: 時(shí)，作為異常確定對(duì)象的BF清洗處理的遺留值C可以通過(guò)下面的(2)式求出。 C= (E42/E32) X 106 [ppm] '"(2) 控制部41將確定部45求出的遺留值輸出到輸出部48。操作者，通過(guò)確認(rèn)該輸出結(jié)果，可 以了解作為異常確定對(duì)象的探針處理的遺留值，能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的對(duì)應(yīng)。
這樣地，分析裝置1，為了確定探針清洗處理的異常，在探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理、 高濃度試藥使用處理及探針異常確定用測(cè)定處理中，使用作為確定對(duì)象的分注移送機(jī)構(gòu)實(shí) 際上分注高濃度試藥后，分注O濃度試藥得到發(fā)光量即異常確定用測(cè)定值，以此為基礎(chǔ)， 判斷分注移送機(jī)構(gòu)的清洗處理是否將前面分注的液體內(nèi)的物質(zhì)除去到?jīng)]有臨床學(xué)上的問(wèn) 題的程度。因此，由于大致同樣地進(jìn)行作為異常確定對(duì)象的分注移送機(jī)構(gòu)的液體分注處理 以外的處理，因此沒(méi)有必要考慮關(guān)于其他的處理的異常的作用，可以只正確地驗(yàn)證分注移 送機(jī)構(gòu)的清洗不良。分析裝置1中，可以使用通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定的測(cè)定結(jié)果，確定分 注移送機(jī)構(gòu)有充清洗不良，因此，不需要進(jìn)行使用原來(lái)所必須的與分析裝置主體分開(kāi)設(shè)置 的分光光度計(jì)的比色測(cè)定。因此，分析裝置l可以正確且簡(jiǎn)易地確定分析裝置的探針清洗 處理的異常。
進(jìn)一步地，分析裝置l，評(píng)價(jià)為了確定BF清洗處理及探針清洗處理的異常所使用低濃 度試藥及高濃度試藥的性能，只使用被評(píng)價(jià)為正常的低濃度試藥及高濃度試藥，進(jìn)行各異 常確定用測(cè)定處理，根據(jù)該異常確定用測(cè)定處理的結(jié)果確定異常的有無(wú)。因此，根據(jù)實(shí)施 例l，可以避免使用的試藥的變性引起的錯(cuò)誤的異常確定，能夠正確地確定異常。
又，本實(shí)施例1的分析裝置1，可以根據(jù)高濃度試藥的濃度值，稀釋該高濃度試藥使 其能夠用測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定，來(lái)進(jìn)行高濃度試藥測(cè)定處理。此時(shí)，如圖19所示，分析裝置 1，進(jìn)行與圖2所示的步驟S2及步驟S4 —樣的處理步驟，進(jìn)行對(duì)于異常確定指示的有無(wú) 的判斷處理(步驟S102)及處理模式?jīng)Q定處理(步驟S104)之后，試藥評(píng)價(jià)46，以高濃度試藥的制造時(shí)的測(cè)定值和測(cè)光機(jī)構(gòu)31的能夠測(cè)定的范圍為基礎(chǔ)，設(shè)定高濃度試藥的稀 釋倍率，進(jìn)行稀釋倍率設(shè)定處理(步驟S105)。分析裝置1具有自動(dòng)稀釋系統(tǒng)時(shí)，高濃度 試藥以在步驟S105中所設(shè)定的稀釋倍率稀釋后被使用。又，分析裝置1不具有自動(dòng)稀釋 系統(tǒng)時(shí)，輸出部48輸出通過(guò)試藥評(píng)價(jià)部46設(shè)定的稀釋倍率，分析裝置l的操作者以該輸 出的稀釋倍率稀釋高濃度試藥。
一般地，在收容有免疫檢查中使用的試藥的試藥容器上賦有條形碼，該條形碼記載有 該試藥的類(lèi)別、批量號(hào)、瓶號(hào)、試藥有効期限等，還將制造時(shí)的發(fā)光量的測(cè)光值作為示出 試藥的活性、濃度的表示值進(jìn)行了記錄。通常，使用試藥時(shí)，讀取附在試藥容器上的條形 碼，取得關(guān)于試藥的信息。因此，分析裝置l可以讀取收容有高濃度試藥的試藥容器的條 形碼，取得該高濃度試藥的顯示值。
關(guān)于稀釋倍率設(shè)定處理，參照?qǐng)D20具體地說(shuō)明。如圖20的表格T3所示，測(cè)光機(jī)構(gòu) 31的能夠測(cè)定的范圍，即測(cè)定范圍是，下限例如是l個(gè)計(jì)數(shù)單位，上限是500個(gè)計(jì)數(shù)單位 又，分析裝置l的自動(dòng)稀釋系統(tǒng)的能夠稀釋的倍率是，下限例如是2倍，上限是100萬(wàn)倍。 然后，如表格T4所示，實(shí)際使用的高濃度試藥的制造時(shí)的測(cè)光值，即顯示值是100萬(wàn)個(gè) 計(jì)數(shù)單位。此時(shí)，試藥評(píng)價(jià)部46，如箭頭Y1所示，比較測(cè)定范圍、能夠稀釋的倍率及高 濃度試藥測(cè)光值，如箭頭Y2所示，將高濃度試藥的稀釋倍率設(shè)定為1萬(wàn)倍。即使是高濃 度試藥的活性沒(méi)有變化時(shí)，根據(jù)該稀釋倍率稀釋到1萬(wàn)倍的高濃度試藥的發(fā)光量也是100 個(gè)計(jì)數(shù)單位，因此，收在測(cè)光機(jī)構(gòu)31的測(cè)定范圍內(nèi)，可以通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31可靠地測(cè)定。
然后，測(cè)定機(jī)構(gòu)2，對(duì)按照由試藥評(píng)價(jià)部46設(shè)定的稀釋倍率稀釋的高濃度試藥，進(jìn)行 抗原能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量。即，分析裝置l，使用按照由試藥評(píng)價(jià)部46設(shè)定 的稀釋倍率稀釋的高濃度試藥，進(jìn)行與圖2所示的步驟S6 —樣的處理步驟，進(jìn)行試藥評(píng) 價(jià)處理(步驟S106)。此時(shí)，試藥評(píng)價(jià)部46，根據(jù)高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè)定值求 出濃度比時(shí)，使用實(shí)際的測(cè)定值乘以稀釋倍率所得的值作為本來(lái)的高濃度試藥的測(cè)定值。 進(jìn)一步地，進(jìn)行與圖2所示的步驟S6 步驟S14—樣的處理步驟，進(jìn)行試藥能夠使用的判 斷處理(步驟S108)、錯(cuò)誤輸出處理(步驟SllO)、異常確定用測(cè)定處理(步驟S112)及 異常確定處理(步驟S114)。又，異常確定用測(cè)定處理(步驟S112)中，為了求出遺留的 有無(wú)，直接使用沒(méi)有稀釋的高抗原濃度的高濃度試藥。
進(jìn)一步地，稀釋高濃度試藥進(jìn)行高濃度試藥測(cè)定處理(步驟S24)時(shí)，確定部45在異 常確定處理(步驟S114)中，將高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè)定結(jié)果乘以稀釋倍率，在 此基礎(chǔ)之上應(yīng)用(1)式或者(2)式求出遺留值。例如，確定部45，在稀釋到l萬(wàn)倍的高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果是80個(gè)計(jì)數(shù)單位，BF異常確定用測(cè)定處理的異常確定用測(cè) 定值是40個(gè)計(jì)數(shù)單位時(shí)，如下面的(3)式，求出此時(shí)的遺留值Cd是50[ppm]。 Cd= (40 / (80X10000)) X106=50[ppm] ■ ■ (3)
這樣地，分析裝置l，以測(cè)光機(jī)構(gòu)31的能夠測(cè)定范圍和高濃度試藥的制造時(shí)的發(fā)光量 的測(cè)定值為依據(jù)，設(shè)定最合適的高濃度試藥的稀釋倍率。因此，通過(guò)設(shè)定高濃度試藥的稀 釋倍率，在高濃度試藥測(cè)定處理中，分析裝置1能夠可靠地實(shí)行測(cè)光機(jī)構(gòu)31的測(cè)定處理。 又，原來(lái)，分析裝置的操作者自己進(jìn)行諸如根據(jù)分析裝置的高濃度試藥的顯示值計(jì)算高濃 度試藥的稀釋倍率這樣煩雜的處理，因此擔(dān)心會(huì)有人為的錯(cuò)誤。相對(duì)于此，分析裝置1中， 分析裝置l自身自動(dòng)地運(yùn)算并設(shè)定高濃度試藥的最合適的稀釋倍率。因此，利用分析裝置 1，操作者沒(méi)有必要進(jìn)行煩雜的處理。進(jìn)一步地，利用分析裝置l，操作者自身沒(méi)有運(yùn)算稀 釋倍率的必要，因此，能夠防止稀釋倍率的設(shè)定引起的人為錯(cuò)誤，可以輸出正確的分析結(jié) 果。 (實(shí)施例2)
下面，對(duì)實(shí)施例2進(jìn)行說(shuō)明。實(shí)施例2中說(shuō)明的是，在使用不含有抗原的O濃度試藥， 分別求出低濃度試藥及高濃度試藥的濃度的基礎(chǔ)之上，分別評(píng)價(jià)低濃度試藥及高濃度試藥 的情況。
圖21是示出本實(shí)施例2的分析裝置的構(gòu)成的模式圖。如圖21所示，本實(shí)施例2的分 析裝置201包括具有試藥評(píng)價(jià)部246的確定部245，用以代替圖1所示的控制機(jī)構(gòu)4的確 定部45。試藥評(píng)價(jià)部246，根據(jù)低濃度試藥測(cè)定處理及高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果， 以及對(duì)0濃度試藥進(jìn)行抗原能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定其發(fā)光量的0濃度試 藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，評(píng)價(jià)低濃度試藥及高濃度試藥的性能。
下面，參照?qǐng)D22，對(duì)圖21所示的分析裝置201的異常確定處理的處理步驟進(jìn)行說(shuō)明。 如圖22所示，分析裝置201,進(jìn)行與圖2所示的步驟S2及步驟S4—樣的處理步驟，進(jìn)行 異常確定指示的有無(wú)的判斷處理(步驟S202)及處理模式?jīng)Q定處理(步驟S204)后，試 藥評(píng)價(jià)246，進(jìn)行試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S206)。試藥評(píng)價(jià)部246，在試藥評(píng)價(jià)處理中，以0 濃度試藥的測(cè)定結(jié)果為基礎(chǔ)，求出低濃度試藥及高濃度試藥的實(shí)際的濃度，并判斷低濃度 試藥及高濃度試藥分別是否能夠使用。確定部245，根據(jù)試藥評(píng)價(jià)部246的評(píng)價(jià)結(jié)果，判 斷低濃度試藥及高濃度試藥是否都能夠使用(步驟S208)。
確定部245判斷為低濃度試藥、高濃度試藥不能夠使用時(shí)(步驟S208:否)，輸出部 48輸出錯(cuò)誤，明示異常確定處理中不能使用的試藥(步驟S210)。分析裝置l的操作者，低濃度試藥及高濃度試藥都能夠使用時(shí)(步驟S208:是)， 測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)及確定部245，在處理控制部42的控制下，使用由試藥評(píng)價(jià)部246 i平 價(jià)為能夠使用的低濃度試藥和高濃度試藥，進(jìn)行與圖2所示的步驟S12及步驟S14 —樣的 處理步驟，進(jìn)行異常確定用測(cè)定處理(步驟S212)及異常確定處理(步驟S214)。
下面，參照?qǐng)D23，對(duì)圖22所示的試藥評(píng)價(jià)處理進(jìn)行說(shuō)明。如圖23所示，處理控制部 42,對(duì)于測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，為了取得O濃度試藥的測(cè)定結(jié)果，進(jìn)行0濃度試藥測(cè)定處 理，即對(duì)O濃度試藥進(jìn)行抗原能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量(步驟S221)。
該0濃度試藥測(cè)定處理中，通過(guò)檢體分注移送機(jī)構(gòu)23、第1試藥分注移送機(jī)構(gòu)28、 第2試藥分注移送機(jī)構(gòu)29，將0濃度試藥與磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65 —起分注到比色杯 20內(nèi)。然后，0濃度試藥測(cè)定処理中，對(duì)0濃度試藥、磁性粒子61及標(biāo)識(shí)抗體65分注處 理后，在比色杯20內(nèi)的攪拌，經(jīng)過(guò)一定的反應(yīng)時(shí)間后，進(jìn)行BF清洗處理，將酶66的基 質(zhì)液注入到比色杯內(nèi)，進(jìn)行酶反應(yīng)后，通過(guò)測(cè)光機(jī)構(gòu)31測(cè)定發(fā)光量。該0濃度試藥測(cè)定 處理的測(cè)定結(jié)果成為每個(gè)測(cè)光機(jī)構(gòu)31所有的基準(zhǔn)值。各樣本的發(fā)光量是該基準(zhǔn)值加上表 示實(shí)際濃度的發(fā)光量所得到的值。
然后，分析裝置201，進(jìn)行與圖3的步驟S22及步驟S24—樣的處理步驟，進(jìn)行低濃 度試藥測(cè)定處理(步驟S222)及高濃度試藥測(cè)定處理(步驟S224)。
然后，試藥評(píng)價(jià)部246計(jì)算低濃度試藥及高濃度試藥的各自的濃度(步驟S226)。具 體地，如圖24所示，試藥評(píng)價(jià)部246從低濃度試藥測(cè)定處理(步驟S222)的測(cè)定值M1減 去作為O濃度試藥測(cè)定處理(步驟S221)的測(cè)定結(jié)果的基準(zhǔn)值MO。該差值(Ml-MO)是與 低濃度試藥本來(lái)的濃度相對(duì)應(yīng)的發(fā)光量。試藥評(píng)價(jià)部246，根據(jù)該差值(Ml-MO)求出低濃 度試藥的實(shí)際的濃度。又，試藥評(píng)價(jià)部246從高濃度試藥測(cè)定處理(步驟S224)的測(cè)定值 Mh減去作為0濃度試藥測(cè)定處理(步驟S221)的測(cè)定結(jié)果的基準(zhǔn)值MO。該差值(Mh-MO) 是與高濃度試藥本來(lái)的濃度相對(duì)應(yīng)的發(fā)光量。試藥評(píng)價(jià)部246，根據(jù)該差值(Mh-MO)求出 高濃度試藥的實(shí)際的濃度。
然后，試藥評(píng)價(jià)部246判斷步驟S226運(yùn)算得到的低濃度試藥的濃度是否滿(mǎn)足規(guī)定的 容許范圍(步驟S228)。該容許范圍是異常確定處理中能夠正確地確定異常的低濃度試藥 的濃度范圍?？乖?2a的發(fā)光量和濃度具有比例關(guān)系時(shí)，在低濃度試藥的制造時(shí)的發(fā)光量 是10萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位的情況下，如果例如是本來(lái)的發(fā)光量的10%以?xún)?nèi)的變動(dòng)即在9萬(wàn) 11 萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位的范圍內(nèi)，則能夠?qū)嵭挟惓４_定處理。因此，在從低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果減去0濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果所得的差值在9萬(wàn) 11萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位的范圍內(nèi) 時(shí)，試藥評(píng)價(jià)部246判斷為該低濃度試藥能夠使用。
試藥評(píng)價(jià)部246,判斷為低濃度試藥的濃度滿(mǎn)足容許范圍時(shí)(步驟S228:是)，則認(rèn)
為低濃度試藥保持著適于在異常確定處理中正確地確定異常的濃度，因此，評(píng)價(jià)為該低濃
度試藥為正常(步驟S230)。然后，試藥評(píng)價(jià)部246判斷為該低濃度試藥能夠使用(步驟 S232)。
相對(duì)于此，試藥評(píng)價(jià)部246，判斷為低濃度試藥的濃度不滿(mǎn)足容許范圍時(shí)(步驟S228: 否)，則認(rèn)為低濃度試藥沒(méi)有保持適于在異常確定處理中正確地確定異常的濃度，因此， 評(píng)價(jià)為該低濃度試藥為不良(步驟S234)。然后，試藥評(píng)價(jià)部246判斷為這些低濃度試藥 不能夠使用(步驟S236)。
然后，試藥評(píng)價(jià)部246判斷步驟S226運(yùn)算得到的高濃度試藥的濃度是否滿(mǎn)足規(guī)定的 容許范圍(步驟S238)。該容許范圍是異常確定處理中能夠正確地確定異常的高濃度試藥 的濃度范圍。抗原62a的發(fā)光量和濃度具有比例關(guān)系時(shí)，高濃度試藥的制造時(shí)的發(fā)光量是 IOO萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位時(shí)，如果是例如本來(lái)的發(fā)光量的10%以?xún)?nèi)的變動(dòng)，即在90萬(wàn) 110萬(wàn)個(gè) 計(jì)數(shù)單位的范圍內(nèi)，則能夠?qū)嵭挟惓４_定處理。因此，在從高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié) 果減去0濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果所得到的差值在90萬(wàn) 110萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位的范圍內(nèi) 時(shí)，試藥評(píng)價(jià)部246判斷為該高濃度試藥能夠使用。
試藥評(píng)價(jià)部246，判斷為高濃度試藥的濃度滿(mǎn)足容許范圍時(shí)(步驟S238:是)，則認(rèn) 為高濃度試藥保持有適于在異常確定處理中正確地確定異常的濃度，因此，評(píng)價(jià)為該高濃 度試藥是正常的(步驟S240)。然后，試藥評(píng)價(jià)部246判斷為高低濃度試藥能夠使用(步 驟S242)。
相對(duì)于此，試藥評(píng)價(jià)部246，判斷為高濃度試藥的濃度不滿(mǎn)足容許范圍時(shí)(步驟S238: 否)，則認(rèn)為高濃度試藥沒(méi)有保持適于在異常確定處理中正確地確定異常的濃度，因此， 評(píng)價(jià)為該髙濃度試藥為不良(步驟S244)。然后，試藥評(píng)價(jià)部246判斷為這些高濃度試藥 不能夠使用(步驟S246)。收到試藥評(píng)價(jià)部246作出的試藥不能使用的判斷時(shí)，處理控制 部42及確定部245不使用被評(píng)價(jià)為不能使用的低濃度試藥、高濃度試藥。
這樣地，實(shí)施例2的分析裝置201中，通過(guò)測(cè)定O濃度試藥的發(fā)光量，求出低濃度試 藥及高濃度試藥的各自的濃度，分別對(duì)低濃度試藥及高濃度試藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此，采用分 析裝置201，可以只更換判斷為不可使用的試藥，繼續(xù)進(jìn)行異常確定處理，因此與低濃度 試藥及高濃度試藥都要更換的實(shí)施例相比，可以減少試藥更換的成本。(實(shí)施例3)
下面，對(duì)實(shí)施例3進(jìn)行說(shuō)明。實(shí)施例3中，根據(jù)試藥評(píng)價(jià)處理中求出的濃度比或者各 試藥的濃度，修修正異常確定用測(cè)定處理的測(cè)定處理，進(jìn)一步地實(shí)現(xiàn)正確的異常確定。
圖25是示出實(shí)施例3的分析裝置的構(gòu)成的模式圖。如圖25所示，本實(shí)施例3的分析 裝置301具有確定部345，用以代替圖l所示的控制機(jī)構(gòu)4的確定部45。確定部345，根 據(jù)通過(guò)試藥評(píng)價(jià)部46求出的低濃度試藥和高濃度試藥的濃度比，修正BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定 處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果。然后，確定部345，使用修正了的修正值 作為對(duì)于BF清洗處理的基準(zhǔn)值或者探針清洗處理的基準(zhǔn)值，確定BF清洗處理或者探針清 洗處理的異常。
下面，參照?qǐng)D26，對(duì)分析裝置301的異常確定處理的處理步驟進(jìn)行說(shuō)明。如圖26所 示，分析裝置301，進(jìn)行與圖2所示的步驟S2 步驟S6—樣的處理步驟，進(jìn)行異常確定 指示的有無(wú)的判斷處理(步驟S302)、處理模式?jīng)Q定處理(步驟S304)及試藥評(píng)價(jià)部46 的試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S306)。又，通過(guò)試藥評(píng)價(jià)部46計(jì)算的低濃度試藥和高濃度試藥的 濃度比成為確定部345的修正值。
然后，確定部345，與圖2所示的步驟S8—樣，根據(jù)試藥評(píng)價(jià)部46的評(píng)價(jià)結(jié)果，判 斷低濃度試藥及高濃度試藥是否能夠使用(步驟S308)。確定部345判斷為低濃度試藥及 高濃度試藥不能夠使用時(shí)(步驟S308:否)，與圖2所示的步驟S10—樣，輸出部48進(jìn)行 錯(cuò)誤輸出處理(步驟S310)。
相對(duì)于此，確定部345判斷為低濃度試藥及高濃度試藥能夠使用時(shí)(步驟S308:是)， 取得通過(guò)試藥評(píng)價(jià)部46計(jì)算的低濃度試藥和高濃度試藥的濃度比作為異常確定用測(cè)定處 理的測(cè)定值的修正值(步驟S309)。然后，測(cè)定機(jī)構(gòu)2的各機(jī)構(gòu)，在處理控制部42的控制 下，使用試藥評(píng)價(jià)部46評(píng)價(jià)為能夠使用的低濃度試藥和高濃度試藥，進(jìn)行與圖2所示的 步驟S12—樣的處理步驟，進(jìn)行異常確定用測(cè)定處理(步驟S312)。
然后，確定部345進(jìn)行對(duì)在異常確定用測(cè)定處理中得到的基準(zhǔn)值進(jìn)行修正的修正處理 (步驟S313)。該修正處理，以試藥評(píng)價(jià)處理中通過(guò)試藥評(píng)價(jià)部46計(jì)算的濃度比為基礎(chǔ)， 修正異常確定用測(cè)定處理中得到基準(zhǔn)值。
例如，抗原62a、 62b的發(fā)光量和濃度具有比例關(guān)系時(shí)，以低濃度試藥和高濃度試藥 的發(fā)光量的比原來(lái)是l: 10萬(wàn)，而在試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S306)中計(jì)算為l: 9萬(wàn)的情況 為例進(jìn)行說(shuō)明。此時(shí)，認(rèn)為由于高濃度試藥的活性的變化，高濃度試藥的發(fā)光量比原來(lái)的 發(fā)光量低10%。此時(shí)，確定部345，對(duì)應(yīng)高濃度試藥的發(fā)光量的降低比例，將異常確定用測(cè)定處理(步驟S312)的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中得到的 低濃度試藥的測(cè)定值修正為降低了 10%的值。確定部345以該修正后的值為基準(zhǔn)值。
又，低濃度試藥和高濃度試藥的發(fā)光量的比，試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S306)中計(jì)算為1: 11萬(wàn)時(shí)，認(rèn)為由于低濃度試藥的活性的變化，低濃度試藥的發(fā)光量比原來(lái)的發(fā)光量低10%。 此時(shí)，確定部345，對(duì)應(yīng)低濃度試藥的發(fā)光量的降低比例，將異常確定用測(cè)定處理(步馬聚 S312)的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中得到的低濃度試藥的領(lǐng)!l 定值修正為高10%的值。確定部345以該修正后的值為基準(zhǔn)值。
艮卩，如圖27的表格T31所示，在低濃度試藥和高濃度試藥的活性沒(méi)有變化時(shí)的低濃 度試藥和高濃度試藥的原來(lái)的濃度比設(shè)定為1: A，從試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S306)的測(cè)定 結(jié)果求出的低濃度試藥和高濃度試藥和濃度比為1:B時(shí)，異常確定用測(cè)定處理(步驟S312) 的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理得到的低濃度試藥的測(cè)定結(jié)果的 修正倍率是B/A倍。
確定部345，使用這樣地修正的修正值作為基準(zhǔn)值，進(jìn)行與圖2所示的步驟S14—樣 的處理步驟，進(jìn)行異常確定處理(步驟S314)。確定部345由于使用根據(jù)試藥評(píng)價(jià)處理中 計(jì)算的濃度比修正的基準(zhǔn)值，因此，可以降低因濃度比的誤差而引起的異常確定的誤差。
這樣地，實(shí)施例3的分析裝置301中，由于在以簡(jiǎn)易的運(yùn)算修正異常確定用測(cè)定處理 的基準(zhǔn)值的基礎(chǔ)上進(jìn)行異常確定處理，因此，可以進(jìn)一步地正確地進(jìn)行異常確定處理。
又，實(shí)施例3的分析裝置301中，對(duì)根據(jù)試藥評(píng)價(jià)部46求出的濃度比修正基準(zhǔn)值的 情況進(jìn)行了說(shuō)明，確定部345，也可以具有試藥評(píng)價(jià)部246代替試藥評(píng)價(jià)部46，根據(jù)試藥 評(píng)價(jià)部246求出的各試藥的實(shí)際的濃度修正異常確定用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果。
此時(shí)，確定部345，以試藥評(píng)價(jià)部246運(yùn)算的低濃度試藥的實(shí)際的濃度為基礎(chǔ)，修正 異常確定用測(cè)定處理(步驟S312)的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處 理中得到的低濃度試藥的測(cè)定結(jié)果。具體地，如圖28的表格T32所示，低濃度試藥的制 造時(shí)的濃度值的設(shè)定值是C，試藥評(píng)價(jià)處理中求出的低濃度試藥的實(shí)際的濃度的運(yùn)算結(jié)果 是Cm時(shí)，BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中得到的低濃度試藥的測(cè) 定值的修正倍率是C/Cra倍。確定部345以BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè) 定處理中得到的低濃度試藥的測(cè)定值的C/Cm倍的修正值作為基準(zhǔn)值。例如，低濃度試藥 的制造時(shí)的發(fā)光值是10萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位，試藥評(píng)價(jià)處理中求出的低濃度試藥的實(shí)際的測(cè)定 值是9萬(wàn)個(gè)計(jì)數(shù)單位時(shí)，使用實(shí)際的測(cè)定值的10/9倍的值作為基準(zhǔn)值。
又，確定部345，根據(jù)試藥評(píng)價(jià)部246運(yùn)算的高濃度試藥的實(shí)際的濃度，修正異常確定處理(步驟S312)的BF基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理或者探針基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理中得到的異 常確定用測(cè)定值的測(cè)定結(jié)果。具體地，如圖28的表格T32所示，高濃度試藥的制造時(shí)的 濃度值的設(shè)定值是D，試藥評(píng)價(jià)處理中求出的高濃度試藥的實(shí)際的濃度的運(yùn)算結(jié)果是Dm時(shí)， BF異常確定用測(cè)定處理或者探針異常確定用測(cè)定處理中得到的異常確定用測(cè)定值的修正 倍率是D/Dm倍。確定部345以BF異常確定用測(cè)定處理或者探針異常確定用測(cè)定處理中得 到的低濃度試藥的測(cè)定值的D/Dm倍的修正值作為異常確定用測(cè)定值。
這樣地，使用試藥評(píng)價(jià)部246運(yùn)算的低濃度試藥及高濃度試藥的實(shí)際的濃度時(shí)，在分 別修正基準(zhǔn)值及異常確定用測(cè)定值的基礎(chǔ)上確定異常，因此，能夠進(jìn)一步地正確地確定異 常。
又，實(shí)施例1 3，如圖2、圖22及圖26所示，對(duì)進(jìn)行試藥評(píng)價(jià)處理后使用判斷為正 常的試藥進(jìn)行異常確定測(cè)定處理的情況進(jìn)行說(shuō)明，當(dāng)然不限于此，也可以在進(jìn)行異常確定 測(cè)定處理后，評(píng)價(jià)該異常確定測(cè)定處理中使用的低濃度試藥及高濃度試藥的性能。
例如，如圖29所示，分析裝置l，進(jìn)行與圖2所示的步驟S2、步驟S4及步驟S12 — 樣的處理步驟，異常確定指示進(jìn)行異常確定指示的有無(wú)的判斷處理(步驟S402)、處理模 式?jīng)Q定處理(步驟S404)及異常確定用測(cè)定處理(步驟S412)后，進(jìn)行與圖2所示的步 驟S6—樣的處理步驟，進(jìn)行試藥評(píng)價(jià)處理(步驟S406)。接著，確定部45，根據(jù)試藥評(píng) 價(jià)部46的評(píng)價(jià)結(jié)果，判斷低濃度試藥及高濃度試藥是否能夠使用(步驟S418)。
確定部345判斷為低濃度試藥、高濃度試藥不能夠使用時(shí)(步驟S418:否)，輸出部 48進(jìn)行與圖2所示的步驟S10—樣的處理步驟，進(jìn)行錯(cuò)誤輸出處理(步驟S420)。相對(duì)于 此，試藥評(píng)價(jià)部46判斷為低濃度試藥及高濃度試藥都能夠使用時(shí)(步驟S418:—是)，確定 部45進(jìn)行與圖2所示的步驟S14 —樣的處理步驟，進(jìn)行異常確定處理(步驟S424)。此時(shí)， 確定部45在判斷為低濃度試藥及高濃度試藥都能夠使用后，進(jìn)行異常確定處理，因此可 以正確地確定異常。又，分析裝置1，也可以不是在異常確定處理前，而是在進(jìn)行異常確 定處理后，進(jìn)行試藥評(píng)價(jià)處理，在事后保證異常確定處理的異常確定結(jié)果。
又，所述實(shí)施例所說(shuō)明的分析裝置1、 201、 301，可以通過(guò)在個(gè)人計(jì)算機(jī)、工作站等 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上運(yùn)行預(yù)先準(zhǔn)備的程序而實(shí)現(xiàn)。該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，通過(guò)讀取并運(yùn)行存儲(chǔ)于規(guī)定的 存儲(chǔ)媒質(zhì)的程序?qū)崿F(xiàn)分析裝置的處理工作。此處，規(guī)定的存儲(chǔ)媒質(zhì)，除包括軟盤(pán)(FD)、 CD-ROM、 MO磁盤(pán)、DVD磁盤(pán)、磁光盤(pán)、IC卡等的"可移動(dòng)物理媒質(zhì)"之外，還包括設(shè)于計(jì) 算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)外的硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器(HDD)等這樣的、在程序的發(fā)送時(shí)短期地保存程序的"通信 媒質(zhì)"等、存儲(chǔ)能夠通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)讀取的程序的所有的存儲(chǔ)媒質(zhì)。又，該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，從通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連結(jié)的其他的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)取得程序，通過(guò)運(yùn)行取得的程序?qū)崿F(xiàn)分析裝置的處理 工作。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性-
如上所述，本發(fā)明的分析裝置，適用于沒(méi)有比色測(cè)定部的醫(yī)療用分析裝置，特別地， 適用于希望簡(jiǎn)易且迅速地取得分析裝置的異常的情況。
權(quán)利要求
1.一種異常確定方法，其對(duì)根據(jù)光學(xué)性測(cè)定來(lái)分析檢體的分析裝置進(jìn)行異常確定，該異常確定方法根據(jù)使用含有規(guī)定的微量濃度的構(gòu)成物的低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果即基準(zhǔn)值，以及經(jīng)過(guò)使用了含有規(guī)定的高濃度的所述構(gòu)成物的高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果即異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定，其特征在于，包括低濃度試藥測(cè)定步驟，為了取得所述低濃度試藥的性能，對(duì)所述低濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量；高濃度試藥測(cè)定步驟，為了取得所述高濃度試藥的性能，對(duì)所述高濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量；試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)所述低濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果和所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果，對(duì)所述低濃度試藥的性能及所述高濃度試藥的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2. 如權(quán)利要求1所述的異常確定方法，其特征在于，還包括-基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟，取得使用所述低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作為所述基準(zhǔn)值；異常確定用測(cè)定步驟，取得經(jīng)過(guò)使用了所述高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果作 為所述異常確定用測(cè)定值；異常確定步驟，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值是否滿(mǎn)足基于所述基準(zhǔn)值的容許范圍，對(duì) 與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定，所述低濃度試藥測(cè)定步驟、所述高濃度試藥測(cè)定步驟和所述試藥評(píng)價(jià)步驟，在所述基 準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟和所述異常確定用測(cè)定步驟的前面，或者在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟和 所述異常確定用測(cè)定步驟的后面進(jìn)行。
3. 如權(quán)利要求1或者2所述的異常確定方法，其特征在于，所述試藥評(píng)價(jià)歩驟，根據(jù)所述低濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果和所述高濃度試藥測(cè)定 步驟的測(cè)定結(jié)果，求出所述低濃度試藥和所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度比，在判斷 為求出的濃度比不滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為所述低濃度試藥及所述高濃度i式藥的至 少一方為不良。
4. 如權(quán)利要求1或者2所述的異常確定方法，其特征在于，還包括0濃度試藥測(cè)定步驟，對(duì)于不含有所述構(gòu)成物的0濃度試藥，進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠 發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量； 所述試藥評(píng)價(jià)步驟，包括低濃度試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)從所述低濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果減去所述0濃度試 藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，在求出的 濃度不滿(mǎn)足第1規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該低濃度試藥不良；高濃度試藥評(píng)價(jià)步驟，根據(jù)從所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果減去所述0濃度試 藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，在求出的 濃度不滿(mǎn)足第2規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該高濃度試藥不良。
5. 如權(quán)利要求3所述的異常確定方法，其特征在于，還包括，修正步驟，根據(jù)所述試藥評(píng)價(jià)步驟中求出的濃度比，修正所述基準(zhǔn)取得用測(cè) 定步驟的測(cè)定結(jié)果，所述異常確定步驟，使用所述修正步驟中修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，對(duì)與所述 高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
6. 如權(quán)利要求4所述的異常確定方法，其特征在于，包括第1修正步驟，根據(jù)所述低濃度試藥評(píng)價(jià)步驟中求出的所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物 的濃度，修正所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果；第2修正步驟，根據(jù)所述高濃度試藥評(píng)價(jià)步驟中求出的所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物 的濃度，修正所述異常確定用測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果，所述異常確定步驟，使用所述第l修正步驟中修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，并使 用所述第2修正步驟中修正了的修正值作為所述異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥 的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
7. 如權(quán)利要求1 6的任意一項(xiàng)所述的異常確定方法，其特征在于，稀釋倍率設(shè)定步驟，根據(jù)所述高濃度試藥制造時(shí)的發(fā)光的測(cè)定值和所述分析裝置的測(cè) 光機(jī)構(gòu)的能夠測(cè)定范圍，設(shè)定所述高濃度試藥的稀釋倍率，所述高濃度試藥測(cè)定步驟，對(duì)于以所述稀釋倍率設(shè)定步驟中設(shè)定的稀釋倍率稀釋了的所述高濃度試藥，進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，測(cè)定發(fā)光量。
8. 如權(quán)利要求2 7的任意一項(xiàng)所述的異常確定方法，其特征在于， 所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟，包括第1測(cè)定步驟，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā) 光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，所述異常確定用測(cè)定步驟，包括除去步驟，在反應(yīng)容器內(nèi)注入所述高濃度試藥后，進(jìn)行與所述檢體的分析處理中除去 反應(yīng)容器內(nèi)的未反應(yīng)物質(zhì)的除去處理同樣的處理，除去反應(yīng)容器內(nèi)的所述高濃度試藥內(nèi)的 構(gòu)成物；第2測(cè)定步驟，將經(jīng)過(guò)使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述異常確 定用測(cè)定值進(jìn)行測(cè)定，所述異常確定步驟，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢 體的分析處理中的所述除去處理存在除去不良。
9. 如權(quán)利要求8所述的異常確定方法，其特征在于，所述異常確定步驟，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定步驟中測(cè)定 的測(cè)定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
10. 如權(quán)利要求8或9所述的異常確定方法，其特征在于， 進(jìn)行第1所述除去處理及第2所述除去處理作為所述除去處理， 所述除去步驟是以下步驟中的任意一個(gè)進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理的第1除去步驟； 進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理的第2除去步驟；進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理，并進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理的第3 除去步驟。
11. 如權(quán)利要求10所述的異常確定方法，其特征在于， 所述異常確定用測(cè)定步驟中，所述除去步驟是所述第1除去步驟時(shí)，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第1除去處理中存在除去不良，所述除去步驟是所述第2除去步驟時(shí)，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第2除去處理中存在除去不良，所述除去步驟是所述第3除去步驟時(shí)，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第1除去處理及/或者所述第2除去處理中存在除去不良。
12. 如權(quán)利要求2 7的任意一項(xiàng)所述的異常確定方法，其特征在于， 所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定步驟，包括，第1測(cè)定步驟，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā) 光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，所述異常確定用測(cè)定步驟,包括，高濃度試藥注入步驟，使用將液體注入到反應(yīng)容器內(nèi)的液體注入機(jī)構(gòu)將所述高濃度試 藥注入到反應(yīng)容器內(nèi)；0濃度試藥注入步驟，所述高濃度試藥注入步驟之后，使用清洗后的所述液體注入機(jī) 構(gòu)將不含有所述構(gòu)成物的0濃度試藥注入到與注入了所述高濃度試藥的反應(yīng)容器不同的反 應(yīng)容器內(nèi)；第2測(cè)定步驟，將注入有所述0濃度試藥的反應(yīng)容器的發(fā)光量作為所述異常確定用測(cè) 定值進(jìn)行測(cè)定，所述0濃度試藥經(jīng)過(guò)了使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，所述異常確定步驟，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢 體的分析處理中的所述液體注入機(jī)構(gòu)的清洗處理存在不良。
13. 如權(quán)利要求12所述的異常確定方法，其特征在于，所述異常確定步驟是，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定步驟中測(cè) 定的測(cè)定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
14. 一種分析裝置，是根據(jù)光學(xué)性測(cè)定分析檢體的分析裝置，所述分析裝置根據(jù)所述 高濃度試藥的除去的分析處理的異常的分析裝置，使用含有規(guī)定的微量濃度的構(gòu)成物的低 濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果即基準(zhǔn)值，以及經(jīng)過(guò)使用了含有規(guī)定的高濃度的所述構(gòu)成物的高 濃度試藥分析處理得到的測(cè)定結(jié)果即異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定， 其特征在于，包括測(cè)定單元，進(jìn)行低濃度試藥測(cè)定處理和高濃度試藥測(cè)定處理，所述低濃度試藥測(cè)定處 理為了取得所述低濃度試藥的性能，對(duì)所述低濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分豐斤 處理，并測(cè)定發(fā)光量，所述高濃度試藥測(cè)定處理為了取得所述高濃度試藥的性能，對(duì)所述 高濃度試藥進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量；試藥評(píng)價(jià)單元，根據(jù)所述測(cè)定單元的所述低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果和所述高濃 度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，對(duì)所述低濃度試藥的性能及所述高濃度試藥的性能進(jìn)行i平 價(jià)。
15. 如權(quán)利要求14所述的分析裝置，其特征在于，還包括對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定的確定單元， 所述測(cè)定單元，進(jìn)行基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和異常確定用測(cè)定處理，并在所述基準(zhǔn)取得 用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之前，或者在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常 確定用測(cè)定處理之后進(jìn)行所述低濃度試藥測(cè)定處理和所述高濃度試藥測(cè)定處理，所述基準(zhǔn) 取得用測(cè)定處理取得使用所述低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果作為所述基準(zhǔn)值，所述異常確定 用測(cè)定處理取得經(jīng)過(guò)使用了所述高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果作為所述異常確 定用測(cè)定值，所述試藥評(píng)價(jià)單元，在所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之前，或 者在^f述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理和所述異常確定用測(cè)定處理之后，評(píng)價(jià)所述低濃度試藥的性 能及所述高濃度試藥的性能，所述確定單元，根據(jù)通過(guò)所述測(cè)定單元測(cè)定的所述異常確定用測(cè)定值是否滿(mǎn)足基于所 述基準(zhǔn)值的容許范圍，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
16. 如權(quán)利要求14或者15所述的分析裝置，其特征在于，所述試藥評(píng)價(jià)單元，根據(jù)所述測(cè)定單元的所述低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果和所述 高濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，求出所述低濃度試藥和所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的 濃度比，在判斷為求出的濃度比不滿(mǎn)足規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為所述低濃度試藥及所述 高濃度試藥的至少一方為不良。
17. 如權(quán)利要求14或者15所述的分析裝置，其特征在于，所述測(cè)定單元，進(jìn)行o濃度試藥測(cè)定處理，對(duì)于不含有所述構(gòu)成物的o濃度試藥，進(jìn) 《亍使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量，所述試藥評(píng)價(jià)單元進(jìn)行低濃度試藥評(píng)價(jià)處理和高濃度試藥評(píng)價(jià)處理， 所述低濃度試藥評(píng)價(jià)處理是根據(jù)從所述測(cè)定單元的所述低濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果減去所述0濃度試藥測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述低濃度試藥的所述構(gòu) 成物的濃度，在求出的濃度不滿(mǎn)足第l規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該低濃度試藥不良；高 濃度試藥評(píng)價(jià)處理是根據(jù)從所述高濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果減去所述0濃度試藥測(cè)定步驟的測(cè)定結(jié)果得到的差值，求出所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，在求出的濃度不滿(mǎn)足第2規(guī)定的容許范圍時(shí)，評(píng)價(jià)為該高濃度試藥不良。
18. 如權(quán)利要求16所述的分析裝置，其特征在于，所述確定單元，根據(jù)由所述試藥評(píng)價(jià)單元求出的濃度比修正所述測(cè)定單元的所述基準(zhǔn) 取得用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果，使用該修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，對(duì)與所述高濃度試 藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定。
19. 如權(quán)利要求17所述的分析裝置，其特征在于，所述確定單元在進(jìn)行了第1修正處理和第2修正處理的基礎(chǔ)之上，使用所述第1修正 步驟中修正了的修正值作為所述基準(zhǔn)值，并使用所述第2修正步驟中修正了的修正值作為 戶(hù)萬(wàn)述異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常處理，所述 第1修正處理根據(jù)通過(guò)所述試藥評(píng)價(jià)單元求出的所述低濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，修 正所述測(cè)定單元的所述基準(zhǔn)取得用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果；所述第2修正處理根據(jù)通過(guò)所述 i式藥評(píng)價(jià)單元求出的所述高濃度試藥的所述構(gòu)成物的濃度，修正所述測(cè)定單元的所述異常確定用測(cè)定處理的測(cè)定結(jié)果。
20. 如權(quán)利要求14 19中的任意一項(xiàng)所述的分析裝置，其特征在于， 所述試藥評(píng)價(jià)單元，根據(jù)所述高濃度試藥的制造時(shí)的發(fā)光的測(cè)定值和該分析裝置的測(cè)光機(jī)構(gòu)的能夠測(cè)定范圍，設(shè)定對(duì)于所述高濃度試藥的稀釋倍率，所述測(cè)定單元，對(duì)以通過(guò)所述試藥評(píng)價(jià)單元設(shè)定的稀釋倍率稀釋了的所述高濃度試藥, 進(jìn)行使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，并測(cè)定發(fā)光量。
21. 如權(quán)利要求15 20中的任意一項(xiàng)所述的分析裝置，其特征在于， 還包括除去單元，進(jìn)行所述檢體分析處理中除去反應(yīng)容器內(nèi)的未反應(yīng)物質(zhì)的除去處理，所述除去單元，在所述高濃度試藥被注入到反應(yīng)容器內(nèi)之后，進(jìn)行和所述除去處理同 樣的處理，除去反應(yīng)容器內(nèi)的所述高濃度試藥內(nèi)的構(gòu)成物，所述測(cè)定單元，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā) 光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，并將在所述除去單元除去所述高濃度試藥內(nèi)的構(gòu)成物之后 經(jīng)過(guò)使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā)光量作為所述異常確定用測(cè)定值，所述確定單元，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢體的 分析處理中的所述除去處理存在除去不良。
22. 如權(quán)利要求21所述的分析裝置，其特征在于，所述確定單元，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè) 定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
23. 如權(quán)利要求21或者22所述的分析裝置，其特征在于， 進(jìn)行第1所述除去處理及第2所述除去處理作為所述除去處理，所述除去單元，進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理、或者進(jìn)行和所述第2除去處理 同樣的處理、或者進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理及和所述第2除去處理同樣的處理， 除去所述反應(yīng)容器內(nèi)的高濃度試藥的構(gòu)成物。
24. 如權(quán)利要求23所述的分析裝置，其特征在于， 所述確定單元，通過(guò)所述除去單元進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理，在所述異常確定用測(cè)定值不 滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第1除去處理中存在除 去不良，通過(guò)所述除去單元進(jìn)行和所述第2除去處理同樣的處理，在所述異常確定用測(cè)定值不 滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分析處理中的所述第2除去處理中存在除 去不良，通過(guò)所述除去單元進(jìn)行和所述第1除去處理同樣的處理及進(jìn)行和所述第2除去處理同 樣的處理，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍的情況下，確定對(duì)所述檢體的分 析處理中的所述第1除去處理及/或者所述第2除去處理中存在除去不良。
25. 如權(quán)利要求15 20中的任意一項(xiàng)所述的分析裝置，其特征在于， 包括將液體注入到反應(yīng)容器內(nèi)的液體注入單元，所述液體注入單元，將所述高濃度試藥注入到反應(yīng)容器內(nèi)，被清洗后，將不含有所述 構(gòu)成物的O濃度試藥注入到與注入了所述高濃度試藥的反應(yīng)容器不同的反應(yīng)容器內(nèi)，所述測(cè)定單元，將經(jīng)過(guò)使所述低濃度試藥內(nèi)的所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理后的發(fā) 光量作為所述基準(zhǔn)值進(jìn)行測(cè)定，并將注入有所述0濃度試藥的反應(yīng)容器的發(fā)光量作為所述 異常確定用測(cè)定值進(jìn)行測(cè)定，所述0濃度試藥經(jīng)過(guò)了使所述構(gòu)成物能夠發(fā)光的分析處理，所述確定單元，在所述異常確定用測(cè)定值不滿(mǎn)足所述容許范圍時(shí)，確定對(duì)所述檢體的 分析處理中的所述液體注入單元的清洗處理存在不良。
26. 如權(quán)利要求25所述的分析裝置，其特征在于，所述確定單元，根據(jù)所述異常確定用測(cè)定值除以所述高濃度試藥測(cè)定處理中測(cè)定的測(cè) 定結(jié)果得到的值，求出所述除去處理的遺留值。
全文摘要
本發(fā)明是一種對(duì)根據(jù)光學(xué)性測(cè)定來(lái)分析檢體的分析裝置進(jìn)行異常確定的異常確定方法，其根據(jù)使用含有規(guī)定的微量濃度的構(gòu)成物的低濃度試藥得到的測(cè)定結(jié)果即基準(zhǔn)值、以及經(jīng)過(guò)使用了含有規(guī)定的高濃度的所述構(gòu)成物的高濃度試藥的分析處理得到的測(cè)定結(jié)果即異常確定用測(cè)定值，對(duì)與所述高濃度試藥的除去相關(guān)的分析處理進(jìn)行異常確定，其測(cè)定低濃度試藥的發(fā)光量和高濃度試藥的發(fā)光量，評(píng)價(jià)低濃度試藥的性能及高濃度試藥的性能。
文檔編號(hào)G01N35/00GK101688842SQ20078005342
公開(kāi)日2010年3月31日 申請(qǐng)日期2007年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月19日
發(fā)明者洼田磨譽(yù) 申請(qǐng)人:貝克曼考爾特公司