專利名稱：用于判斷化驗(yàn)結(jié)果的流速檢測的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
，公幵的主題涉及讀取被化驗(yàn)對象測量值的設(shè)備。特別地，其涉及電子讀數(shù)器，與使用光學(xué)測量方法的化驗(yàn)試片一起使用。
背景技術(shù)：
目前市場上可以買到多種適于家庭使用對化驗(yàn)物進(jìn)行測試的分析設(shè)備。Unipath就在0^^8!^服@商標(biāo)名下出售一種適合測量懷孕荷爾蒙人體絨膜(hCG)的橫流免疫測定設(shè)備，該設(shè)備在EP291194中公開。
具體地，EP291194公開了一種免疫測定設(shè)備，包括 一個(gè)多孔滲水的載體，該載體包含用于一種化驗(yàn)物的微粒標(biāo)記的特定結(jié)合試劑，在潮濕狀態(tài)下，該試劑可以自由移動(dòng)；和一種用于同一化驗(yàn)物的不帶標(biāo)記的特定結(jié)合試劑，該試劑固定在所述不帶標(biāo)記的特定粘合試劑下游的檢測區(qū)或測試區(qū)中。懷疑含有所述化驗(yàn)物的液態(tài)樣本施加到所述多孔滲水的載體，在其上該化驗(yàn)物與所述微粒標(biāo)記的特定結(jié)合試劑作用，形成一種化驗(yàn)物-結(jié)合的復(fù)合體。所述微粒標(biāo)記是有色的，通常是金色或染色聚合體，例如，乳膠或聚亞安脂。所述復(fù)合體隨后移入檢測區(qū)，在檢測區(qū)與所述固定的不帶標(biāo)記的特定結(jié)合試劑構(gòu)成另一中復(fù)合體，使得所述化驗(yàn)物的存在范圍被檢測或觀察到。由于發(fā)生結(jié)合反應(yīng)的自然屬性，在測試開始后必須等待特定時(shí)間才能讀出結(jié)果。這對于視覺半定量類測試來說特別重要，從而測試區(qū)或讀出線隨時(shí)間產(chǎn)生。
已經(jīng)提出各種定時(shí)所述結(jié)果的方法用于商業(yè)設(shè)備，包括指示用戶在讀取化驗(yàn)結(jié)果前等待一段時(shí)間。其它方法包括一個(gè)信號(hào)，在特定時(shí)間段之后產(chǎn)生，這在我們的共同未決的申請PCT/EP03/00274中公開，所述信號(hào)通知用戶現(xiàn)在可以讀取結(jié)果。
作為一種控制并為了保證設(shè)備的正確運(yùn)行，通常在測量區(qū)下游提供一個(gè)控制區(qū)。能夠與標(biāo)記試劑結(jié)合的第三結(jié)合試劑固定在該控制區(qū)中，使得當(dāng)化驗(yàn)物不存在時(shí)，用戶將能夠檢查測試是否正確。EP653625公開了一種橫流化驗(yàn)試片，用于與化驗(yàn)讀數(shù)器一起使用，以便直觀地判斷微粒標(biāo)記的結(jié)合范圍。從US5580794中還已知提供一個(gè)集成的化驗(yàn)設(shè)備和橫流化驗(yàn)試片，其中使用反射測量直觀判斷所述結(jié)果。
US5837546公開了一種制動(dòng)啟動(dòng)免疫測定設(shè)備的方法，借助于該方法，為一個(gè)橫流載體提供附加的電極，檢測試片上是否存在流體，并產(chǎn)生一個(gè)信號(hào)來接通所述檢測電子裝置。由于橫流型測試的自然屬性，要求釋放標(biāo)記微粒結(jié)合試劑、液體沿載體(通常是多孔滲水的)的流動(dòng)和化驗(yàn)物在檢測區(qū)中的獲取，期望優(yōu)化多孔滲水載體的特性。
載體的孔徑大小是一個(gè)重要的因素，最好選擇為l一12um。載體最好是硝化纖維，其孔徑大小部分地由于制作過程而會(huì)變化?；?yàn)設(shè)備還可以具有一個(gè)吸液芯，與載體通過液體通信，用于手機(jī)液體樣本，且載體通常包括兩部分不同地材料。硝化纖維一般用作化驗(yàn)片的載體材料，比傳統(tǒng)的試片材料如紙有明顯優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)槠渚哂薪Y(jié)合蛋白質(zhì)的自然能力，而不需要事先敏化。為了優(yōu)化化驗(yàn)，硝化纖維在使用前一般經(jīng)過多次處理，包括使用封堵劑，如聚乙烯醇，以及使用水溶性釉，如糖，以增強(qiáng)標(biāo)記試劑的釋放。
本發(fā)明人注意到，液體沿多孔滲水載體的流速對不同測試并不相同。在有的情況下，載體有涌流的趨勢，即液體沿載體前移的速度比正常快。相反，有的情況下，注意到液體沿載體前移的速度比正常慢得多，即液體在一定程度上被阻塞。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這些不同類型的液體流速特性會(huì)導(dǎo)致不準(zhǔn)確的結(jié)果。
由于吸液芯與多孔滲水膜所用材料的不一致的屬性，讀取結(jié)果的最佳時(shí)間點(diǎn)(施加液體樣本后)會(huì)不同。
為了提供本質(zhì)上更準(zhǔn)確和可靠的設(shè)備，最好提供可選的或附加的技術(shù)特征，其能夠判斷液體樣本沿多孔滲水載體移動(dòng)的范圍和/或速度，并排除那些被判斷落在預(yù)定限制之外的流速。
最好提供一種方法，其中可以可靠地和可重復(fù)地判斷讀取結(jié)果地最佳時(shí)間點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
在一些實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種化驗(yàn)設(shè)備，包括讀數(shù)器，用于與橫流試片結(jié)合使用，其能夠以高可靠度和精確度直觀定量和/或定性測量化驗(yàn)物濃度。
本發(fā)明還提供一種化驗(yàn)讀數(shù)器，特別與橫流試片結(jié)合使用，以及執(zhí)行化驗(yàn)物測量地方法，其中液體沿試片流動(dòng)的范圍和/或速度可以確定，且其中在液體流速判斷落在預(yù)定限制之外的情況下，可以排除最后的化驗(yàn)結(jié)果。
在有的實(shí)施例中，用于讀出使用液體傳輸載體執(zhí)行的化驗(yàn)的結(jié)果的化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備包括至少一個(gè)光源，其能夠發(fā)光，這些光入射到載體上兩個(gè)或多個(gè)空間上分離的區(qū)中的至少一個(gè)； 一個(gè)光電探測器，布置其位置使得能夠監(jiān)測從兩個(gè)所述區(qū)傳出的光，并產(chǎn)生表示在相應(yīng)區(qū)中存在或不存在液體樣本的信號(hào)；以及一個(gè)計(jì)算電路，響應(yīng)所述信號(hào)計(jì)算沿所述載體流動(dòng)的液體的流速，比較計(jì)算的流速與上限和下限，并且如果計(jì)算的流速在所述上限和下限之外，則排除所述化驗(yàn)結(jié)果。
在有的實(shí)施例中，化驗(yàn)液體樣本中一種感興趣的化驗(yàn)物的方法包括相對于一個(gè)化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器定位一個(gè)液體傳輸載體，該載體具有至少兩個(gè)空間上分離的區(qū)，該讀數(shù)器包括封裝至少一個(gè)光源和至少一個(gè)光電探測器的外殼，且所述載體被定位使得所述至少一個(gè)光源發(fā)光，這些光入射到所述區(qū)中的至少一個(gè)，且從所述區(qū)中的至少一個(gè)傳出的光入射到所述光電探測器；將液體樣本施加或引入到所述液體傳輸載體；根據(jù)由所述至少一個(gè)光電探測器產(chǎn)生的表示在相應(yīng)區(qū)中存在或不存在液體樣本的信號(hào)計(jì)算液體樣本的流速；以及判斷所計(jì)算的流速是否在預(yù)定可接受范圍內(nèi)。
所述液體傳輸載體最好包括一個(gè)多孔滲水載體，如本領(lǐng)域技術(shù)人員公知類型的橫流化驗(yàn)試片?？蛇x地，所述液體傳輸載體可以包括一個(gè)毛細(xì)管填充室、通道等(如US6113885中所公開的)。液體傳輸載體可以是化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備的整體部分，如US5580794所公開的。在這樣的實(shí)施例中，結(jié)合的讀出設(shè)備/液體傳輸載體一般將是一次性的?？蛇x地，液體傳輸載體可以是一個(gè)分離部件，其通常在化驗(yàn)過程中才引入化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備。在該后一實(shí)施例中，液體傳輸載體(通常是橫流化驗(yàn)試片)通常很偏移，使用一次后即可丟棄，而化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備將是可重復(fù)使用的，且相對較貴。


圖1為根據(jù)本發(fā)明的化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖2是圖1所示讀數(shù)設(shè)備實(shí)施例的部分內(nèi)部組件的簡化框圖；圖3 — 5是表示從插入圖1和2所示讀數(shù)設(shè)備的測試棒的不同部分返回的各種信號(hào)及其隨時(shí)間變化的曲線。
具體實(shí)施例方式
為了避免疑問，特別強(qiáng)調(diào)，此處描述為"優(yōu)選"、"最好"、"方便地"、"理想地"等的特征可以在一個(gè)實(shí)施例中與其它特征結(jié)合采用，也可單獨(dú)采用，除非有特別說明。
在描述各個(gè)實(shí)施例時(shí)，各個(gè)術(shù)語的定義如下
液體樣本懷疑含有感興趣的化驗(yàn)物的任何液體物質(zhì)。這樣的樣本可以包括人體、動(dòng)物、人造樣本。通常，樣本是水溶液或生物液體。
生物液體的例子包括尿、血、血清、血漿、唾液、間質(zhì)液等。其它可用樣本包括水、血液制品、土壤提取液等，用于進(jìn)行工業(yè)、環(huán)境、或食品化驗(yàn)以及醫(yī)學(xué)診斷化驗(yàn)。此外，懷疑含有感興趣的化驗(yàn)物的固體物質(zhì)只要經(jīng)過加工形成液體介質(zhì)，也可用作測試樣本，這包括進(jìn)一步處理以釋放化驗(yàn)物。
任何合適的化驗(yàn)物都可測量。特別感興趣的化驗(yàn)物包括蛋白質(zhì)、半抗原、免疫球蛋白、荷爾蒙、聚核苷酸、類固醇、藥物、傳染性疾
病因素(例如細(xì)菌源或病毒源)如鏈球菌、奈瑟氏菌、和Chiamydia，以及濫用藥物、生物指標(biāo)如心臟標(biāo)志等。
通常所公開的化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備和方法用于執(zhí)行診斷化驗(yàn)，即提供關(guān)于哺乳動(dòng)物(通常為人)個(gè)體對象的健康狀況的信息。
最好計(jì)算液體樣本沿液體傳輸載體變化的速度(而不是范圍)。
為方便起見，流速在液體傳輸載體上的兩個(gè)區(qū)之間計(jì)算，使得液體樣本在第一上游區(qū)中的出現(xiàn)和通過被檢測到，類似地，液體樣本在第二下游區(qū)中的出現(xiàn)和通過也被檢測到。如果兩個(gè)區(qū)之間的距離固定和/或已知，則通過在第一和第二區(qū)測量之間經(jīng)過的時(shí)間，可以很容易計(jì)算液體樣本的相對或絕對流速。
理論上，第一和第二區(qū)可以在液體傳輸載體上任何位置，例如，第一區(qū)可以在最上游端，第二區(qū)可以在最下游端。兩個(gè)區(qū)之間的距離(以及因此液體樣本的傳輸時(shí)間)可以選擇為任何方便值，并可能取決于待判斷的化驗(yàn)物的屬性和液體傳輸載體的物理大小和特性。例如，液體傳輸載體可以包括一個(gè)或多個(gè)微型流體通道，該通道可選擇包含一個(gè)或多個(gè)不同微型流體元素，如紅血細(xì)胞分離裝置、時(shí)間門、或流速控制裝置，它們?nèi)繒?huì)影響樣本的傳輸速度。實(shí)踐中，期望兩個(gè)區(qū)的間隔在正常流速時(shí)，在化驗(yàn)的時(shí)間幀之內(nèi)能計(jì)算出足夠準(zhǔn)確的流速，
從而不會(huì)耽誤化驗(yàn)過程或化驗(yàn)結(jié)果判斷。對于例如懷孕荷爾蒙hCG的檢測和/或定量化驗(yàn)，期望的時(shí)間在5 — 60秒之間。
最好還檢測液體樣本在液體傳輸載體上的一個(gè)或多個(gè)附加區(qū)出現(xiàn)或經(jīng)過。這允許更精確計(jì)算流速。當(dāng)流速可接受范圍很窄或流速在液體傳輸載體上的不同部分變化時(shí)(如，由于包含微型流體元件使得不同部分具有不同流速特性時(shí))，更多流速計(jì)算區(qū)將是有利的。
此外，提供多個(gè)"檢査區(qū)"允許檢查液體樣本按照期望順序前進(jìn)通過每個(gè)區(qū)，從而在特定上游區(qū)檢測之前在下游區(qū)檢測到液體樣本時(shí)，提醒用戶異常的流模式。這樣的異常流模式在多孔滲水載體被液體樣本淹沒(過采樣)時(shí)會(huì)發(fā)生。
如果計(jì)算的流速在預(yù)定可接受范圍之外，則可以宣示化驗(yàn)結(jié)果無效。這樣，流速計(jì)算可以作為一個(gè)控制特征。如果計(jì)算的流速過高，由于多孔滲水載體的淹沒(如，由于過采樣，或由于制造缺陷導(dǎo)致的化驗(yàn)設(shè)備故障，或存儲(chǔ)或使用中的損壞)，可以提醒用戶并放棄化驗(yàn)結(jié)果。同樣，如果計(jì)算的流速過低(如由于欠釆樣)，也可放棄化驗(yàn)結(jié)果。這樣，由于過釆樣或欠采樣導(dǎo)致的錯(cuò)誤可以避免。
理論上，可以測量液體樣本的任何屬性來計(jì)算液體前進(jìn)的速度和/或范圍，如樣本的電容、電感、或電阻。該多孔滲水載體或其它液體傳輸載體可以包括一種物質(zhì)，其在存在所述液體樣本時(shí)發(fā)生可檢測的變化。例如在橫流化驗(yàn)試片中普遍用作多孔滲水載體的硝化纖維在干燥時(shí)不透明(或基本不透明)，但潤濕后其不透明度顯著降低。測量或檢測硝化顯微載體在被液體樣本潤濕后光學(xué)反射或透射的變化就足以檢測到該液體樣本發(fā)展的速度和/或范圍。
最好用于計(jì)算施加到所述液體傳輸載體上的液體樣本的發(fā)展速度和/或范圍的裝置包括光學(xué)檢測系統(tǒng)。這樣的光學(xué)檢測系統(tǒng)通常將根據(jù)液體樣本的發(fā)展速度和/或范圍產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)信號(hào)(最好是電信號(hào))。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，合適的光學(xué)系統(tǒng)包括至少兩個(gè)光源和至少一個(gè) 光電探測器，或至少一個(gè)光源和至少兩個(gè)光電探測器，以便能夠光學(xué) 測量所述液體傳輸載體的至少兩個(gè)空間上分開的區(qū)。
理論上，光源可以在化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器外部，如環(huán)境光。但是，這
極其容易引入變化，因而最好(a)所述化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器具有至少一 個(gè)整體的光源(LED在這方面特別有利)；和(b)所述化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù) 器具有一個(gè)外殼，其基本排除或至少嚴(yán)格限制環(huán)境光進(jìn)入讀數(shù)設(shè)備內(nèi) 部。為此，如果入射到設(shè)備外表面的可見光10%以下，優(yōu)選5%以下， 最好1%以下穿透進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部，則可以認(rèn)為外殼是基本排除環(huán)境光 的。不透光的合成塑料材料如聚碳酸脂、ABS、聚苯乙烯、高密度聚乙 烯、或聚丙烯或含有合適的光阻色素的聚苯乙烯適合用來制作所述外 殼。在外殼的外表面可以提供一個(gè)小孔，其與外殼內(nèi)部空間連通試 片或類似多孔滲水載體可以通過該小孔插入來進(jìn)行化驗(yàn)。
液體樣本本身可能具有光學(xué)屬性(如顏色)，使得會(huì)影響對液體
樣本沿液體傳輸載體的發(fā)展進(jìn)行光學(xué)檢測和/或監(jiān)測。例如，由于存在 血紅蛋白，血液樣本對400nm—600nm波長范圍內(nèi)的光強(qiáng)烈吸收。可選 地，液體樣本在施加到液體傳輸載體前，先用容易檢測的物質(zhì)(如染 料、熒光物等)摻雜，這不會(huì)影響化驗(yàn)的進(jìn)行，但將便于檢測(特別 是光學(xué)檢測)液體樣本發(fā)展的速度和/或范圍。
在另一種裝置中，液體傳輸載體被提供一種容易檢測的物質(zhì)，其 由液體樣本傳輸。在這方面，染料、熒光物等比較適合。所述容易檢
測的物質(zhì)最好以可釋放的方式固定在多孔滲水載體等上，使得與液體 樣本接觸時(shí)，被釋放。所述容易檢測的物質(zhì)可以是例如不干擾化驗(yàn)的 有色物質(zhì)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述容易檢測的物質(zhì)是微粒標(biāo)記， 附著在可移動(dòng)的特定結(jié)合試劑上(對化驗(yàn)物有特定結(jié)合)，在檢測區(qū) 中檢測該標(biāo)記構(gòu)成化驗(yàn)的一個(gè)關(guān)鍵特征。
微粒標(biāo)記可以是適合上述目的的任何物質(zhì)，包括有色乳膠、染料 溶膠、微粒金(particulate gold)?？蛇x地，微粒標(biāo)記可以包括熒光團(tuán)， 其可以被發(fā)出合適波長的輻射的LED激勵(lì)。
優(yōu)選的光學(xué)檢測系統(tǒng)將包括至少一個(gè)光源和至少一個(gè)光電探測器 (如光電二極管)。優(yōu)選的光源是LED。反射光和/或透射光可以由光 電探測器測量。在本說明書中，反射光表示來自光源的光從多孔滲水
10載體或其它液體傳輸載體反射到所述光電探測器上。在該情況下，檢 測器典型地與光源位于載體的同一側(cè)。透射的光表示穿過所述載體的 光，典型地所述檢測器與光源位于載體相對的兩側(cè)。為了測量反射，
所述載體可以包含襯背，如白色反射MYLAR^塑料層。從而，來自光源 的光將照在載體上， 一部分將從其表面反射， 一部分將穿透進(jìn)入載體， 在任何深度被反射，該深度最多是所述反射層所在的深度。這樣，反 射型測量實(shí)際上將涉及光通過所述多孔滲水載體的至少一部分厚度的 透射。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述讀數(shù)器包括一個(gè)外殼，其中至少包含兩個(gè) 光源(如LED)和相應(yīng)的光電探測器，用于接收來自LED的光。
一個(gè)光源照射所述液體傳輸載體的第一上游區(qū)，另一個(gè)光源照射 所述液體傳輸載體的第二下游區(qū)，相應(yīng)的光電探測器檢測從各個(gè)區(qū)反 射和/或透射的光，反射和/或透射的光的多少取決于液體樣本(可選 地與任何由其傳輸?shù)奈展饣虬l(fā)射光的物質(zhì)一起)是否到達(dá)對應(yīng)的區(qū)。
在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備包括三個(gè)光源， 分別照射所述液體傳輸載體的第一、第二和第三區(qū)，并測量至少兩個(gè) 區(qū)之間的液體樣本流速。為方便起見，計(jì)算流速時(shí)進(jìn)行測量的區(qū)與判 斷化驗(yàn)結(jié)果時(shí)測量的區(qū)相同，例如，如果樣本中存在化驗(yàn)物，則第一 區(qū)可以是固定化驗(yàn)物特定標(biāo)記結(jié)合試劑的區(qū)，該區(qū)稱為測試區(qū)。
理想地，計(jì)算流速時(shí)進(jìn)行測量的區(qū)也是為獲得控制值而進(jìn)行的控 制測量的區(qū)，該控制值用于判斷化驗(yàn)過程是否正確。這樣的區(qū)可稱為 控制區(qū)。
最好有一個(gè)區(qū)，計(jì)算流速時(shí)在其中測量，該區(qū)也是校準(zhǔn)化驗(yàn)結(jié)果 讀數(shù)器時(shí)測量的區(qū)。該區(qū)稱為參考區(qū)。
最好化驗(yàn)讀數(shù)器中用于對感興趣的化驗(yàn)物檢測和/或定量的組件 也用于計(jì)算液體流速。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是簡單和經(jīng)濟(jì)，對于一次性設(shè)備 特別理想。特別地，優(yōu)選的化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器具有一個(gè)光學(xué)檢測系統(tǒng)， 用于檢測感興趣的化驗(yàn)物的存在和/或含量，同一光學(xué)檢測系統(tǒng)用于計(jì) 算流速的測量。
在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器從控制區(qū)、參考區(qū) 和測試區(qū)獲得測量值，控制區(qū)位于參考區(qū)下游，參考區(qū)位于測試區(qū)下 游(即，參考區(qū)位于控制區(qū)和測試區(qū)之間)。除了其它功能外，參考區(qū)還允許液體傳輸載體被潤濕時(shí)(如潤濕的多孔滲水載體)的光學(xué)屬 性(如反射率和/或透射率)。為方便起見，從測試和控制區(qū)獲得的結(jié) 果相對于參考區(qū)歸一化，這樣就考慮并補(bǔ)償了樣本光學(xué)屬性的任何變 化。這在使用生物樣本如尿時(shí)特別重要，因?yàn)檫@樣的生物樣本的成份 (如濃度)會(huì)變化很大，因此顏色和顏色深度會(huì)發(fā)生變化。
該化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器的外殼典型地包括一個(gè)小孔，使得一個(gè)試片能 夠以可釋放的方式插入并(最好)與所述外殼嚙合。該外殼這樣設(shè)計(jì)， 使得進(jìn)入讀數(shù)器的環(huán)境光的絕對量很小。最好在所述外殼內(nèi)提供合適 的對準(zhǔn)和固定裝置，使得試片插入時(shí)保持在固定位置。光源安排在所 述外殼中，使得當(dāng)正確插入試片時(shí)，它們與要測量的相應(yīng)的區(qū)對準(zhǔn)。
化驗(yàn)試片可以是任何常規(guī)的橫流化驗(yàn)試片，如EP291194或 US6352862中公開的試片。試片優(yōu)選地包括多孔滲水載體，該載體包 含一個(gè)標(biāo)記特定結(jié)合試劑和一個(gè)不帶標(biāo)記的特定結(jié)合試劑。光源和對 應(yīng)的光電探測器最好這樣排列，使得在使用過程中，來自光源的光照 在多孔滲水載體上相應(yīng)的區(qū)中，并被反射或透射到相應(yīng)的光電探測器。 該光電探測器產(chǎn)生一個(gè)與照在其上的光的量成正比的電流，該電流然 后通過一個(gè)電阻產(chǎn)生一個(gè)電壓。到達(dá)光電探測器的光的量取決于存在 的有色粒子標(biāo)記的量，因此，也取決于化驗(yàn)物的量。這樣，樣本中存 在的化驗(yàn)物的量即可確定。該光學(xué)判定化驗(yàn)物濃度的方法在EP653625 中更詳細(xì)描述。
可選地，也可用例如在US6113885中公開的將結(jié)合試劑置于毛細(xì) 管中的試片代替如EP291194中公開的包含橫流多孔滲水載體的試片。
為了使用根據(jù)優(yōu)選特征中的一部分的化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)設(shè)備進(jìn)行化驗(yàn) 測量，將一個(gè)試片插入讀數(shù)器，然后將液體樣本施加到試片的一個(gè)樣 本接受部分上?？蛇x地，可以先施加液體樣本到試片，然后將試片插 入讀數(shù)器。樣本沿多孔滲水載體移動(dòng)，到達(dá)第一區(qū)，通常是測試區(qū)。 當(dāng)樣本加到試片上時(shí)，有色微粒標(biāo)記被再次懸置并與液體一起沿載體 移動(dòng)。當(dāng)樣本流的前端到達(dá)第一區(qū)時(shí)，由于有色微粒標(biāo)記吸收部分光， 到達(dá)光電探測器的光亮度降低。記錄該反射或透射光強(qiáng)度的變化。實(shí) 踐中，在初始液體前端中微粒標(biāo)記的量比隨后液體中的量多。此外， 如果結(jié)合反應(yīng)由于存在化驗(yàn)物而在測試區(qū)中發(fā)生，則微粒標(biāo)記會(huì)傾向 于留在測試區(qū)中。因此，觀察到的最終電壓-時(shí)間曲線將取決于有關(guān)的區(qū)是測試區(qū)、控制區(qū)還是參考區(qū)。對于三個(gè)區(qū)的系統(tǒng)，將記錄三條電 壓-時(shí)間曲線，每個(gè)區(qū)一條，這些曲線之間由于測量區(qū)相互之間在空間 上分開而具有時(shí)間延遲，因?yàn)橐后w前端到達(dá)第一區(qū)的時(shí)間比到達(dá)第二、 三區(qū)的時(shí)間短。
通過分析各個(gè)區(qū)的電壓-時(shí)間曲線和已知的區(qū)與區(qū)間的距離，可以 確定液體流速。利用簡單的算法，如果計(jì)算的流速被確定為太低或太 高，則最終化驗(yàn)讀數(shù)可以被放棄。
在一個(gè)典型實(shí)施例中，化驗(yàn)結(jié)果讀取設(shè)備還將包括以下一個(gè)或多 個(gè)中央處理單元(CPU)或微控制器；兩個(gè)或多個(gè)LED;兩個(gè)或多個(gè) 光電探測器；電源；以及相關(guān)的電路。電源可以包括電池或任何其它 合適的電源(如光電池)。CPU通常被編程來判斷計(jì)算的速度和/或范 圍是否在預(yù)定限度內(nèi)。
為方便起見，化驗(yàn)結(jié)果讀數(shù)器將包括顯示化驗(yàn)結(jié)果的方法，其形 式可以是例如可聽或可視信號(hào)。最好所述設(shè)備包括可視顯示器來顯示 化驗(yàn)結(jié)果，其形式可以是一個(gè)或多個(gè)LED或其它光源，使得特定光源 或光源組合的亮度傳達(dá)必要的信息給用戶?？蛇x地，設(shè)備可以具有包 括文字和數(shù)字的或其它的顯示器，如LCD。此外，或可選地，為了顯 示化驗(yàn)結(jié)果，設(shè)備還可以以其它方式向用戶顯示或指示特定化驗(yàn)的結(jié) 果是否應(yīng)在預(yù)定可接受范圍內(nèi)，以及特定化驗(yàn)的結(jié)果是否應(yīng)當(dāng)被放棄。 如果讀數(shù)設(shè)備判斷特定化驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)被放棄，其可以提示用戶重新化 驗(yàn)。適于顯示該種信息的顯示器對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是公知的， 并在W09951989中公開。
舉例
例1
根據(jù)本發(fā)明的化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例示于圖1。 該讀出設(shè)備大約12cm長，2cm寬，且基本上為手指或雪茄形。在 優(yōu)選實(shí)施例中，外殼不長于大約12cm，大約2. 5cm寬，2.2cm高。但 是，也可采用任何方便的形式，如信用卡形式的讀數(shù)器。該設(shè)備包括 外殼2，由不透光的合成塑料材料制成(如聚碳酸脂、ABS、聚苯乙烯、 高密度聚乙烯、或聚丙烯或含有合適的光阻色素的聚苯乙烯)。在讀 數(shù)設(shè)備的一端有一個(gè)窄槽或孔4，通過該槽或孔可以將試片(未示出) 插入讀數(shù)器。在其上表面，讀數(shù)器包括兩個(gè)橢圓形小孔。 一個(gè)小孔中安裝液晶
顯示器6的屏幕，以定性或定量方式向用戶顯示例如化驗(yàn)結(jié)果。另一 個(gè)小孔安裝退出裝置8，當(dāng)該裝置動(dòng)作時(shí)，將插入的化驗(yàn)設(shè)備強(qiáng)行從 化驗(yàn)結(jié)果讀取設(shè)備中退出。
與讀數(shù)設(shè)備一起使用的化驗(yàn)設(shè)備是傳統(tǒng)的橫流測試棒，如 US6，156，271， US5，504, 013,EP728309或EP782707中公開的形式。化
驗(yàn)設(shè)備和其插入的讀數(shù)器的槽的表面形狀和大小使得(1)化驗(yàn)設(shè)備只 能在方向正確時(shí)才能插入讀數(shù)器；(2)讀數(shù)器與插入的化驗(yàn)設(shè)備間有 精確的三維對準(zhǔn)，從而保證化驗(yàn)結(jié)果被正確讀出。
在EP833145中公開了展現(xiàn)該精確三維對準(zhǔn)的合適化驗(yàn)設(shè)備/讀數(shù) 器設(shè)備組合。
當(dāng)化驗(yàn)設(shè)備正確插入讀數(shù)器時(shí)， 一個(gè)幵關(guān)閉合，將讀數(shù)器從"休 眠"模式激活，讀數(shù)器通常采用休眠模式以降低能耗。
在讀數(shù)器外殼內(nèi)封裝的(因而在圖1中看不到)是多個(gè)組件，在 圖2中簡化示出。
參考圖2，讀數(shù)器包括三個(gè)LED: 10a、 10b和10c。當(dāng)試片插入讀 數(shù)器時(shí)，每個(gè)LED與測試棒的相應(yīng)區(qū)對準(zhǔn)，LED10a與測試區(qū)對準(zhǔn)， LED10b與參考區(qū)對準(zhǔn)，LED10c與控制區(qū)對準(zhǔn)。相應(yīng)的光電探測器12 檢測從各個(gè)區(qū)反射的光，并產(chǎn)生一個(gè)電流，電流大小與入射到光電探 測器12上的光量成正比。電流轉(zhuǎn)換為電壓，在緩沖器14中緩沖，并 送到模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC) 16。結(jié)果數(shù)字信號(hào)被微控制器18讀取。
在一種簡單裝置中，提供一個(gè)分立的光電探測器從每個(gè)區(qū)檢測 (即，光電探測器的數(shù)目等于測量反射光的區(qū)的數(shù)目)。圖2所示裝 置較成熟，且是優(yōu)選的。提供兩個(gè)光電二極管12。 一個(gè)光電二極管檢 測從測試區(qū)反射的光，和部分從參考區(qū)反射的光。另一個(gè)光電二極管 12檢測從參考區(qū)反射的部分光和從控制區(qū)反射的光。微控制器18 — 次接通一個(gè)LED 10，使得任何給定時(shí)刻三個(gè)區(qū)中只有一個(gè)被照亮，這 樣，由各個(gè)區(qū)反射的光產(chǎn)生的信號(hào)可以在時(shí)間上相區(qū)別。
圖2進(jìn)一步簡單示出開關(guān)20,其在化驗(yàn)設(shè)備插入讀數(shù)器時(shí)閉合， 激活微控制器18。盡管圖2中未示出，但該設(shè)備還包括電源(通常為 一個(gè)或兩個(gè)鈕扣電池)和LCD設(shè)備，響應(yīng)微控制器18的輸出。
在使用中，干測試棒(即接觸樣本前)插入讀數(shù)器，從而閉合開關(guān)20，激活讀數(shù)器設(shè)備，讀數(shù)器然后執(zhí)行初始校準(zhǔn)。從不同LED發(fā)出 的光強(qiáng)度很少相同，同樣，各個(gè)光電探測器一般不會(huì)具有相同的靈敏 性。由于這樣的變化會(huì)影響化驗(yàn)讀數(shù)，所以要執(zhí)行初始校準(zhǔn)，其中微 控制器調(diào)節(jié)每個(gè)LED被照射的時(shí)間長度，使得從每個(gè)區(qū)(測試、參考、 控制)測量的信號(hào)基本相等，且在系統(tǒng)響應(yīng)曲線的線性區(qū)中的合適的 工作位置(使得從各個(gè)區(qū)中反射的光的強(qiáng)度的變化在信號(hào)中產(chǎn)生成正 比的變化)。
在執(zhí)行初始校準(zhǔn)后，設(shè)備執(zhí)行進(jìn)一步精確校準(zhǔn)。這包括在測試棒 干燥的時(shí)候?qū)γ總€(gè)區(qū)取反射光的強(qiáng)度測量值("校準(zhǔn)值")，隨后的 測量值("測試值")參考各個(gè)區(qū)的校準(zhǔn)值進(jìn)行歸一化(即，歸一化 值=測試值/校準(zhǔn)值)。
要進(jìn)行一次化驗(yàn)，測試棒的一個(gè)樣本接受部分與液體樣本接觸。 在尿樣的情況下，樣本接受部分可以伸入尿流中，或?qū)⒛驑邮占谌?器中，將樣本接受部分簡單地浸入樣本中(大約5 — 20秒)?？梢栽?測試棒插入讀數(shù)器時(shí)進(jìn)行采樣，或可選地，測試棒可以從讀數(shù)器中取 出進(jìn)行采樣，再重新插入讀數(shù)器。
然后開始測量從一個(gè)或多個(gè)(最好是全部三個(gè))區(qū)反射的光的強(qiáng) 度，通常是在測試棒插入讀數(shù)器后特定時(shí)間間隔后。最好按規(guī)則間隔 (如1一10秒間隔，最好l一5秒間隔)提取測量值。該測量值做成在 短的(IO毫秒或更短)時(shí)間段上的多個(gè)讀數(shù)的序列，從而使可能進(jìn)入 讀數(shù)器內(nèi)部的環(huán)境黃強(qiáng)度的變化產(chǎn)生的影響最小化。
圖3是表示使用不含感興趣的化驗(yàn)物的樣本從三個(gè)區(qū)中的每一個(gè) 檢測的反射光強(qiáng)度(任意值)與時(shí)間關(guān)系的曲線。測試區(qū)的曲線用交 叉號(hào)表示，參考區(qū)的用圓圈表示，控制區(qū)的用A表示。
考慮測試區(qū)曲線，有一個(gè)初始滯后階段，在該階段中液體樣本沿 多孔滲水載體移動(dòng)。在該階段中，被測試區(qū)反射的光基本上是恒定的。 當(dāng)樣本到達(dá)測試區(qū)時(shí)，反射光的量急劇減少。這主要是因?yàn)橐后w樣本 傳輸?shù)挠猩珮?biāo)記吸收光。但是，反射光強(qiáng)度的減小中的一部分僅僅是 由于硝化顯微多孔滲水載體被潤濕的緣故，因?yàn)楦稍锏南趸@微更具 反射性。
當(dāng)液體前端移動(dòng)經(jīng)過測試區(qū)時(shí)，反射光的量開始增加，有色標(biāo)記 隨著樣本向下游傳輸經(jīng)過測試區(qū)。反射光強(qiáng)度不會(huì)返回到初始值，因?yàn)橄趸@微變濕，以及因?yàn)橐后w前進(jìn)時(shí)留下少量有色微粒標(biāo)記。
參考和控制區(qū)的曲線基本與測試區(qū)類似，但它們在測試區(qū)下游， 因而進(jìn)一步滯后。特別地，控制區(qū)曲線不會(huì)返回到初始反射光強(qiáng)度， 因?yàn)楫a(chǎn)生了 "控制線"(即有色微粒標(biāo)記在控制區(qū)中沉積)。
圖4基本與圖3類似，示出用百分比歸一化結(jié)果所獲得的曲線(即 測試值被校準(zhǔn)值除，再乘以100)。曲線按照校準(zhǔn)值的百分比與時(shí)間 的關(guān)系表示。圖4表明，相對于初始校準(zhǔn)讀數(shù)對測試讀數(shù)進(jìn)行歸一化 減小了來自測試、參考、和控制區(qū)的信號(hào)的變化(盡管由于控制區(qū)中 標(biāo)記試劑的沉積，控制區(qū)的值仍然較低)。
為了計(jì)算液體樣本沿多孔滲水載體的流速，舉例的讀數(shù)設(shè)備實(shí)際
上比較從測試和控制區(qū)獲得的歸一化結(jié)果與從參考區(qū)獲得的結(jié)果，以
獲得"反射光強(qiáng)度的相對衰減"(％A)。
q/ j 一 Re /(0 / Re /(a /) - r一0 / rgW一) 0 = Re/(,)/Re/(ca/)
圖5示出含有感興趣的有關(guān)化驗(yàn)物的樣本的典型XA曲線(相對于 時(shí)間)。正衰減表示對應(yīng)的區(qū)反射的光少于參考區(qū)，而負(fù)衰減表示對 應(yīng)的區(qū)反射的多少于參考區(qū)。
參考測試區(qū)的XA曲線，顯然測試區(qū)信號(hào)在液體樣本(帶有有色微 粒標(biāo)記)到達(dá)測試區(qū)但還沒有到達(dá)參考區(qū)時(shí)，首先顯著衰減(相對于 參考區(qū))。大約35秒后，液體樣本開始到達(dá)參考區(qū)，導(dǎo)致測試區(qū)的相 對衰減突然下降。大約40秒后，液體前端開始離開參考區(qū)，導(dǎo)致參考 區(qū)的反射率增大，因而導(dǎo)致測試區(qū)的相對衰減增大。這穩(wěn)定并最終達(dá) 到一個(gè)平臺(tái)，在剛好小于30%的正衰減，由于樣本中存在感興趣的化 驗(yàn)物，測試區(qū)獲得一些有色微粒標(biāo)記。
考慮控制區(qū)的曲線，顯然最初有一個(gè)急劇下降(負(fù)衰減)，因?yàn)?液體樣本在控制區(qū)之前到達(dá)參考區(qū)。當(dāng)液體樣本在控制區(qū)之前開始離
開參考區(qū)時(shí)，來自控制區(qū)的信號(hào)的相對負(fù)衰減開始返回到零，當(dāng)液體 樣本到達(dá)控制區(qū)時(shí)，相對衰減變成正的，并達(dá)到太約15%的平臺(tái)值， 因?yàn)闃?biāo)記試劑在控制區(qū)中沉積提供正的控制結(jié)果。
盡管在此處舉例的讀數(shù)器中測試區(qū)結(jié)果與參考區(qū)結(jié)果比較，但也 可比較測試區(qū)結(jié)果與控制區(qū)結(jié)果。
一般而言，流速是通過檢測與液體樣本到達(dá)特定區(qū)有關(guān)的反射光強(qiáng)度的變化并判斷液體樣本到達(dá)各個(gè)區(qū)所經(jīng)過的時(shí)間而計(jì)算的。更精
確地，流速如以下所述計(jì)算。
所有三個(gè)區(qū)的信號(hào)測量都不考慮液體在試片上的位置。 在測試區(qū)信號(hào)的衰減相對于參考區(qū)信號(hào)衰減測量。當(dāng)液體前端到
達(dá)測試區(qū)時(shí)，信號(hào)衰減將相對于參考區(qū)變化，因?yàn)橐后w前端還沒有到
達(dá)參考區(qū)(參考區(qū)位于測試區(qū)下游)。當(dāng)測試區(qū)相對于參考區(qū)的信號(hào)
衰減大于10%時(shí)，定時(shí)開始。應(yīng)當(dāng)注意，10%表示可信度，包括附加
到測量讀數(shù)上的任何誤差裕量，誤差本身取決于各種測量參數(shù)，如試 片、光學(xué)器件。其可以變化，并被選擇為任一方便的值。
液體然后前進(jìn)到參考區(qū)，并且當(dāng)控制區(qū)相對于參考區(qū)的信號(hào)衰減
大于負(fù)10% (-10%)時(shí)，設(shè)備認(rèn)為液體已經(jīng)到達(dá)控制區(qū)(負(fù)值表明控
制區(qū)位于測試區(qū)下游)。當(dāng)控制區(qū)相對于參考區(qū)的信號(hào)衰減大于(即 更加正)零時(shí)，設(shè)備判斷液體已經(jīng)到達(dá)控制區(qū)。這樣，設(shè)備測量的時(shí) 間不必精確對應(yīng)于液體到達(dá)相應(yīng)區(qū)的時(shí)間。
盡管在該例子中讀數(shù)器測量液體在測試和控制區(qū)之間通過的速 度，它相對于從參考區(qū)獲得的信號(hào)測量。但是液體到達(dá)測試和控制區(qū) 的時(shí)間可以以絕對值判斷(即，不用通過相對于參考區(qū)測量)。
讀數(shù)器還被編程為如果液體樣本在參考區(qū)檢測到之前在控制區(qū)檢 測到，則宣告化驗(yàn)結(jié)果無效，因?yàn)檫@表示液體樣本經(jīng)過異常路徑。
例2
一套光學(xué)器件用于確定信號(hào)和流速。最大和最小流速分別設(shè)置為5 和40s。因此，經(jīng)過40s以上的任何樣本都由于過慢而被放棄(可能 由于欠采樣)，比5s更快的任何樣本都由于過快而被放棄。流速會(huì)受 多種因數(shù)影響，包括多孔性、控制和測試區(qū)之間的距離以及多孔滲水 試片內(nèi)任何可能改變流速的化學(xué)屬性。
定時(shí)被確定，并且當(dāng)流體到達(dá)測試線時(shí)設(shè)置為零。然后定時(shí)器被 置位，并測量液體到達(dá)控制線的時(shí)間。作為進(jìn)一步的控制檢查，設(shè)備 監(jiān)測液體經(jīng)過參考區(qū)。作為更進(jìn)一步的控制特征，設(shè)備還監(jiān)測液體依 次經(jīng)過測試、參考和控制區(qū)，才認(rèn)為流速測量值可信，即使其滿足5 一40s的流速范圍。
當(dāng)然，在其它實(shí)施例中，根據(jù)測試液體的特定屬性和/或上述因素， 上限和下限流速可以設(shè)置為多種不同值。
權(quán)利要求
1.一種化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備，用于讀取使用液體傳輸載體執(zhí)行的化驗(yàn)的結(jié)果，該設(shè)備包括至少一個(gè)光源，其能夠發(fā)光，這些光入射到所述載體上兩個(gè)或多個(gè)空間上分離的區(qū)中的至少一個(gè)上；至少一個(gè)光電探測器，布置其位置使得能夠檢測從兩個(gè)所述區(qū)中的每個(gè)區(qū)傳出的光，并產(chǎn)生表示在相應(yīng)區(qū)中存在或不存在液體樣本的信號(hào)；以及一個(gè)計(jì)算電路，響應(yīng)所述信號(hào)來計(jì)算液體樣本沿所述載體上兩個(gè)區(qū)之間流動(dòng)的流速；判斷所計(jì)算的流速是否在可接受預(yù)定限制之外。
2. —種化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備，用于讀取使用液體傳輸載體執(zhí)行的化 驗(yàn)的結(jié)果，該設(shè)備包括至少一個(gè)光源，其能夠發(fā)光，這些光入射到所述載體上兩個(gè)或多 個(gè)空間上分離的區(qū)中的至少一個(gè)上；至少一個(gè)光電探測器，布置其位置使得能夠檢測從兩個(gè)所述區(qū)中 的每個(gè)傳出的光，并產(chǎn)生表示在相應(yīng)區(qū)中存在或不存在液體樣本的信 號(hào)；以及一個(gè)計(jì)算電路，響應(yīng)所述信號(hào)來計(jì)算液體樣本沿所述載體上兩個(gè) 區(qū)之間流動(dòng)的時(shí)間；判斷所計(jì)算的時(shí)間是否在可接受預(yù)定限制之外。
3. 如項(xiàng)權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中所述的計(jì)算電路還包括比較 所計(jì)算的流速與預(yù)定的限制，如果所計(jì)算的流速在可接受預(yù)定限制之 外，則放棄所述的化驗(yàn)結(jié)果。
4. 如項(xiàng)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述的計(jì)算電路還包括比較 所計(jì)算的時(shí)間與預(yù)定可接受的限制，如果所計(jì)算的時(shí)間在可接受預(yù)定 限制之外，則放棄所述的化驗(yàn)結(jié)果。
5. 如權(quán)利要求l-4之一所述的設(shè)備，其中所述至少一個(gè)光源包括發(fā)光二極管。
6. 如權(quán)利要求1-4之一所述的設(shè)備，其中所述至少一個(gè)光電探測 器包括光電二極管。
7. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中所述至少一個(gè)光源包括至少兩 個(gè)光源，且所述至少一個(gè)光電探測器包括至少兩個(gè)光電探測器。
8. 如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中第一光源能夠發(fā)光，該光入射到所述第一區(qū)，且第一光電探測器 檢測從該第一區(qū)傳出的光；且第二光源能夠發(fā)光，該光入射到所述第二區(qū)，且第二光電探測器 檢測從該第二區(qū)傳出的光。
9. 如權(quán)利1-4， 7-8之一要求所述的設(shè)備，其中表示一個(gè)區(qū)中存 在或不存在液體樣本的所述信號(hào)是根據(jù)所述載體的光學(xué)反射率、透射 率或該二者來計(jì)算的。
10. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括封裝所述至少一個(gè)光 源和至少一個(gè)光電探測器的外殼。
11. 如權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中所述外殼不大于約12厘米 長、約2.5厘米寬、和約2.2厘米高。
12. 如權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，其中所述至少一個(gè)光源和至少一 個(gè)光電探測器布置在不大于大約1平方厘米的面積內(nèi)。
13. 如前權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中所述至少一個(gè)光源和至少 一個(gè)光電探測器布置在不大于大約0.7平方厘米的面積內(nèi)。
14. 如項(xiàng)權(quán)利要求1-4之一所述的設(shè)備，其中由所述至少一個(gè)光 電探測器產(chǎn)生的信號(hào)表示一個(gè)區(qū)中存在的化驗(yàn)物含量。
15. —種化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備，用于讀出使用液體傳輸載體執(zhí)行的化驗(yàn)的結(jié)果，該設(shè)備包括至少一個(gè)光源，其能夠發(fā)光，這些光入射到所述載體上兩個(gè)或多 個(gè)空間上分離的區(qū)中的至少一個(gè)上；至少一個(gè)光電探測器，布置其位置使得能夠檢測從兩個(gè)所述區(qū)中 的每個(gè)區(qū)傳出的光，并產(chǎn)生表示在相應(yīng)區(qū)中存在或不存在液體樣本的 信號(hào)；以及一個(gè)計(jì)算電路，響應(yīng)所述信號(hào)來計(jì)算液體樣本沿所述載體上至少 兩個(gè)區(qū)之間流動(dòng)的時(shí)間；判斷計(jì)算的時(shí)間是否高于預(yù)定的上限或低于預(yù)定的下限。
16. 如項(xiàng)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述的計(jì)算電路還包括比 較所計(jì)算的時(shí)間與預(yù)定的上限或預(yù)定的下限，如果計(jì)算的時(shí)間高于預(yù) 定的上限或低于預(yù)定的下限，則放棄所述的化驗(yàn)結(jié)果。
17. 如項(xiàng)權(quán)利要求卜4或15-16之一所述的設(shè)備，其中所述的液 體樣本為尿液、唾液、血清或血槳之一。
18. 如項(xiàng)權(quán)利要求1-4或15-16之一所述的設(shè)備，其中所述的液 體傳輸載體為多孔滲水載體。
19. 如項(xiàng)權(quán)利要求1-4或15-16之一所述的設(shè)備，.其中所述的設(shè) 備還包括可視顯示器來顯示化驗(yàn)結(jié)果。
20. 如項(xiàng)權(quán)利要求1-4或15-16之一所述的設(shè)備，其中，所述的 設(shè)備進(jìn)一步包括封裝所述至少一個(gè)光源和至少一個(gè)光電探測器的塑料 夕卜殼。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于判斷化驗(yàn)結(jié)果的流速檢測。一種化驗(yàn)結(jié)果讀出設(shè)備，用于讀取使用液體傳輸載體執(zhí)行的化驗(yàn)的結(jié)果，該設(shè)備包括至少一個(gè)光源，其能夠發(fā)光，這些光入射到所述載體上兩個(gè)或多個(gè)空間上分離的區(qū)中的至少一個(gè)上；至少一個(gè)光電探測器，布置其位置使得能夠檢測從兩個(gè)所述區(qū)中的每個(gè)傳出的光，并產(chǎn)生表示在相應(yīng)區(qū)中存在或不存在液體樣本的信號(hào)；以及一個(gè)計(jì)算電路。該計(jì)算電路響應(yīng)所述信號(hào)來計(jì)算沿所述載體流動(dòng)的液體的流速，比較計(jì)算的流速與上限和下限，并且如果計(jì)算的流速在所述上限和下限之外，則放棄所述化驗(yàn)結(jié)果。
文檔編號(hào)G01N21/25GK101598740SQ200910126700
公開日2009年12月9日 申請日期2004年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月4日
發(fā)明者S·P·沙羅克 申請人:因韋爾尼斯醫(yī)藥瑞士股份有限公司