專利名稱：毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，具體地說，是將抗二亞甲基雙氧 苯丙胺和甲基苯丙胺特異性的抗體制作在檢測(cè)試劑盒內(nèi)，用來檢測(cè)人體尿液中是否含有搖 頭丸或冰毒的成分
背景技術(shù)：
冰毒即甲基苯丙胺，又稱甲基安非他明、去氧麻黃素，為純白色晶體，晶瑩剔透，外 觀似冰，俗稱“冰毒”，吸、販毒者也稱之為“冰”。該藥小劑量時(shí)有短暫的興奮抗疲勞作用， 故其丸劑又有"大力丸"之稱。冰毒最早由日本人發(fā)明。二次大戰(zhàn)時(shí)，日本侵略者給士兵 服用冰毒以提高戰(zhàn)斗力。50年代在我國叫“抗疲勞素片”，1957年在重慶曾出現(xiàn)過吸食冰毒 的成癮人群。1962年，在山西、內(nèi)蒙古等地也發(fā)生過濫用的問題。后來國家禁止了去氧麻黃 素的生產(chǎn)、銷售與使用。搖頭丸是冰毒的衍生物，“搖頭丸”的化學(xué)名稱是“亞甲二氧甲基苯丙胺”簡稱 MDMA，俗稱“迷魂藥”，外觀是白色藥片。有強(qiáng)烈的興奮和致幻作用，長期服用可造成行為失 控、精神病和暴力傾向，過量服用則可造成猝死，近來已發(fā)生多起搖頭丸死亡案例。這類苯 丙胺類藥物最早臨床上用于治療發(fā)作性睡眠病，在二次世界大戰(zhàn)期間，日、德、英、美等國曾 用此藥維持士兵旺盛的戰(zhàn)斗力?，F(xiàn)今，為害更烈的冰毒、搖頭丸等對(duì)大腦的損傷最為嚴(yán)重。毒品曾給中華民族帶來巨大的創(chuàng)傷和屈辱，直接大致民族衰弱。在近20多年，毒 品又再度死灰復(fù)燃，成為社會(huì)公害，1991年到2003年，吸毒人數(shù)從14. 8萬上升到了 100多 萬，平均每年以25%的速度增長，涉毒地區(qū)更是已遍布全國2000多個(gè)縣市(區(qū))。根據(jù)調(diào) 查數(shù)據(jù)表明一個(gè)顯性吸毒者的背后大概有5個(gè)左右的隱性吸毒者，因此推算我國目前實(shí)際 的吸毒人數(shù)大約為500萬之多，并且以青少年為主，吸毒者每年用于吸毒的耗資達(dá)2000億 人民幣。毒品對(duì)吸毒者本人的身心健康的損害會(huì)直接致使其喪失勞動(dòng)力，同時(shí)還會(huì)導(dǎo)致嚴(yán) 重的公共衛(wèi)生問題，特別是艾滋病等傳染性疾病的傳播。在我國艾滋病病毒感染者中有 60%以上的人都是通過吸毒而感染的，此外吸毒還會(huì)導(dǎo)致暴力、搶劫、強(qiáng)奸等嚴(yán)重的社會(huì)治 安問題。毒品已經(jīng)嚴(yán)重危害到了社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的成果，對(duì)人類的生存和社會(huì)的發(fā)展 構(gòu)成了極大的威脅。對(duì)毒品進(jìn)行杜絕、嚴(yán)禁、取締和對(duì)國民大力進(jìn)行毒品危害的宣傳教育是 當(dāng)務(wù)之急，同時(shí)建立快速反應(yīng)機(jī)制和開發(fā)研制毒品快速檢測(cè)試劑，將為公安機(jī)關(guān)迅速查收 和取締毒品犯罪提供有效的工具。目前對(duì)毒品的檢測(cè)方法有氣相色譜儀和質(zhì)譜儀聯(lián)用(GC/MQ、放免、酶標(biāo)等方法。 使用GC/MS方法檢測(cè)毒品，靈敏度和準(zhǔn)確性高，但設(shè)備昂貴，而且測(cè)試的程序繁瑣，一般用 于確認(rèn)性分析，而不適合大規(guī)模的篩查；使用放免的方法檢測(cè)毒品需要使用放射性物質(zhì)， 其有損工作人員的健康，同時(shí)匯兌環(huán)境造成污染；而使用酶標(biāo)的方法檢測(cè)毒品，需要儀器 配合，檢測(cè)過程耗時(shí)而且繁瑣，并需專業(yè)人事操作，因此這兩種檢測(cè)方法也無法得到廣泛推
上世紀(jì)80年代出現(xiàn)的免疫層析技術(shù)，檢測(cè)毒品的速度比較快，檢測(cè)過程相對(duì)比較 簡單，可有效控制毒品的濫用，為打擊販毒、吸毒做出了極大的貢獻(xiàn)。但由于其存有單一性， 不能同時(shí)在一個(gè)試劑盒上同時(shí)檢測(cè)出不同的毒品。而若要檢測(cè)不同的毒品，則必須選擇其 它類的毒品檢測(cè)試劑盒，這樣即耗時(shí)又耗物。隨著近年來毒品的種類不斷增多，據(jù)調(diào)查我國主要濫用的毒品有嗎啡類的麻醉 物，如海洛因、嗎啡、鴉片、可卡因等，另一方面隨著人們物質(zhì)水平的提高，追求刺激愿望的 增強(qiáng)，國外的一些濫用精神類藥物也在漸漸滲入我國，近年來吸食甲基安非他明類興奮劑 的精神和麻醉藥物的人員比例正在迅速上升并充斥到許多娛樂場所，例如冰毒、搖頭丸等， 所以，非常有必要研制一種能同時(shí)檢測(cè)搖頭丸和冰毒的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其能同時(shí)檢測(cè)尿樣中 是否含二亞甲基雙氧苯丙胺和甲基苯丙胺的成分，準(zhǔn)確性和可靠性極高，而且檢測(cè)過程操 作簡單，速度快捷，同時(shí)方便攜帶。尤其適用于公安系統(tǒng)的大規(guī)模的普查。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒。包括一塑料 殼，一試紙條；所述的塑料殼由可拆卸的上蓋和下蓋兩部分組成，上蓋上依次有樣本加樣 孔，檢測(cè)結(jié)果顯示孔和安裝標(biāo)示孔，下蓋內(nèi)部設(shè)置凹槽；所述的試紙條依次包含檢測(cè)樣本區(qū)域，檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域；所述的檢測(cè)試樣區(qū)域包含膠體金和濾樣紙；膠體金上設(shè)置有抗二亞甲基雙氧苯丙 胺的單克隆抗體，抗甲基苯丙胺的單克隆抗體和兔抗體；所述的檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜，包含設(shè)置有羊抗兔多克隆抗體的C 線質(zhì)控區(qū)、設(shè)置有二亞甲基雙氧苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)和設(shè)置有甲基苯丙胺的檢測(cè)顯示 區(qū)；所述的吸水區(qū)域設(shè)置有吸水紙和安裝標(biāo)志。該安裝標(biāo)志疊合設(shè)置在吸水紙上；所述的試紙條安裝在塑料殼下蓋內(nèi)部的凹槽上，該試紙條上的檢測(cè)加樣區(qū)域，檢 測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域分別與塑料殼上的樣本加樣孔，檢測(cè)結(jié)果顯示孔和安裝標(biāo)示孔 相對(duì)應(yīng)放置；由于試紙條的吸水區(qū)域上設(shè)置有安裝標(biāo)志，通過塑料殼上的安裝標(biāo)示孔可以 看到該安裝標(biāo)志，以確定試紙條的安裝是否正確。檢測(cè)時(shí)，用吸管吸取尿液并滴加3-4滴尿液樣本至毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒 的樣本加樣孔內(nèi)，此時(shí)膠體金上設(shè)置的兔抗體歲尿液遷移到硝酸纖維素膜上的C線質(zhì)控 區(qū)，與C線質(zhì)區(qū)域上設(shè)置的羊抗兔多克隆抗體結(jié)合，并形成紫色的標(biāo)記帶；如果尿液試樣中不含有二亞甲基雙氧苯丙胺和甲基苯丙胺的成分，則膠體金上設(shè) 置的所有抗二亞甲基雙氧苯丙胺的單克隆抗體和抗甲基苯丙胺的單克隆抗體隨尿樣遷移 到硝酸纖維素膜上的檢測(cè)顯示區(qū)，分別與設(shè)置在檢測(cè)顯示區(qū)上的甲基安非他明抗原和嗎啡 抗原相結(jié)合，并聚集形成二條紅色帶或紫色帶，由此表明檢測(cè)結(jié)果為陰性；如果尿液試樣中只含有二亞甲基雙氧苯丙胺的成分，其將和硝酸纖維素膜上檢測(cè) 顯示區(qū)設(shè)置的二亞甲基雙氧苯丙胺抗原一起，來競爭膠體金上設(shè)置的有限的抗二亞甲基雙 氧苯丙胺的單克隆抗體，與該抗二亞甲基雙氧苯丙胺的單克隆抗體相結(jié)合，當(dāng)尿液試樣中 的二亞甲基雙氧苯丙胺的濃度達(dá)到或超過一定量時(shí)，及將與膠體金上設(shè)置的所有抗二亞甲基雙氧苯丙胺的單克隆抗體相結(jié)合，從而使得設(shè)置在硝酸纖維素膜上檢測(cè)顯示區(qū)上設(shè)置的 二亞甲基雙氧苯丙胺抗原無法和膠體金上設(shè)置的二亞甲基雙氧苯丙胺的單克隆抗體相結(jié) 合，即相應(yīng)的設(shè)置有二亞甲基雙氧苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)域沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)， 但是由于尿液中不含有甲基苯丙胺的成分，故膠體金上設(shè)置的所有抗甲基苯丙胺的單克隆 抗體歲尿樣遷移到硝酸纖維膜上的檢測(cè)顯示區(qū)，與設(shè)置在檢測(cè)顯示區(qū)上的甲基苯丙胺抗原 相結(jié)合，并聚集形成一條紅色帶或紫色帶，此時(shí)的檢測(cè)結(jié)果即可表明，該尿液中的二亞甲基 雙氧苯丙胺呈陽性，而甲基苯丙胺呈陰性；如果尿樣中只含有甲基苯丙胺的成分，其檢測(cè)原理和過程與上述的尿液試樣中只 含有甲基苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)域沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，而設(shè)置有二亞甲基雙氧苯 丙胺的檢測(cè)顯示區(qū)域有紅色或紫色線帶的出現(xiàn)，此時(shí)的檢測(cè)結(jié)果即可表明，該尿液中中的 甲基苯丙胺呈陽性，而二亞甲基雙氧苯丙胺陰性；如果尿樣中同時(shí)含有過量的二亞甲基雙氧苯丙胺和甲基苯丙胺時(shí)，尿樣中的二亞 甲基雙氧苯丙胺抗原和甲基苯丙胺抗原優(yōu)先和膠體金上設(shè)置的所有抗二亞甲基雙氧苯丙 胺的單克隆抗體和抗甲基苯丙胺的單克隆抗體結(jié)合并形成復(fù)合物，檢測(cè)的結(jié)果為，設(shè)置有 甲基苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)域和設(shè)置有二亞甲基雙氧苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)域均沒 有紅色或紫色線帶的出現(xiàn)，此時(shí)的檢測(cè)結(jié)果即可表明，該尿液中的嗎啡和甲基安非他明均 呈陽性。本發(fā)明提供的毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其檢測(cè)時(shí)間僅需3-5分鐘，方便快 捷；檢測(cè)靈敏度適宜，精確度高，既不會(huì)將正常合理的用藥檢測(cè)為陽性，也不會(huì)造成漏檢的 情況；同時(shí)發(fā)明對(duì)10多種常用的濫用藥物在小于其相應(yīng)濃度、40多種分子結(jié)構(gòu)類似化合物 或常用藥物在等于或低于lOOug/ml時(shí)均無交叉反應(yīng)，特異性強(qiáng)。
權(quán)利要求
1.一種毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其包含塑料殼，試紙條；特征在于，所述的塑料殼由上蓋和下蓋兩部分組成；所述的上蓋上依次設(shè)有樣本加樣孔，檢測(cè)結(jié) 果顯示孔和安裝標(biāo)識(shí)孔，所述的下蓋的內(nèi)部設(shè)置有凹槽；所述的試紙條嵌合安裝在塑料殼下蓋內(nèi)部的凹槽上；所述的試紙條依次包含檢測(cè)樣本區(qū)域，檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域；所述的檢測(cè)樣本區(qū)域包含膠體金和濾樣紙，改濾樣紙疊合設(shè)置在膠體金上；所述的檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜，該硝酸纖維素膜上包含C線質(zhì)控區(qū)和檢 測(cè)顯示區(qū)。
2.如權(quán)利要求1所述的毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的吸水區(qū)域 上設(shè)置有吸水紙和安裝標(biāo)志；該安裝標(biāo)志疊合設(shè)置在吸水紙上。
3.如權(quán)利要求1所述的毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的膠體金上 設(shè)置有抗二亞甲基雙氧苯丙胺的單克隆抗體，抗甲基苯丙胺的單克隆抗體和兔抗體。
4.如權(quán)利要求1所述的毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的C線質(zhì)控區(qū) 設(shè)置有羊抗兔多克隆抗體。
5.如權(quán)利要求1所述的毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述的檢測(cè)顯示 區(qū)包含設(shè)置有抗原的二亞甲基雙氧苯丙胺檢測(cè)顯示區(qū)和設(shè)置有甲基苯丙胺抗原的檢測(cè)顯 示區(qū)。
全文摘要
一種毒品兩項(xiàng)聯(lián)檢快速檢測(cè)試劑盒，包含塑料殼，試紙條；塑料殼包含上蓋和下蓋，上蓋包含樣本加樣孔，檢測(cè)結(jié)果顯示孔和安裝標(biāo)示孔，下蓋內(nèi)部設(shè)置凹槽；試紙條包含檢測(cè)樣本區(qū)域，檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域；檢測(cè)試樣區(qū)域包含膠體金和濾樣紙；膠體金上設(shè)置有抗二亞甲基雙氧苯丙胺的單克隆抗體，抗甲基苯丙胺的單克隆抗體和兔抗體；檢測(cè)結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜，包含設(shè)置有羊抗兔多克隆抗體的C線質(zhì)控區(qū)、設(shè)置有甲基苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)和設(shè)置有二亞甲基雙氧苯丙胺抗原的檢測(cè)顯示區(qū)；吸水區(qū)域設(shè)置有吸水紙和安裝標(biāo)志。本發(fā)明能同時(shí)檢測(cè)尿樣中是否含有二亞甲基雙氧苯丙胺和甲基苯丙胺的成分，準(zhǔn)確性和可靠性極高，而且檢測(cè)過程簡單，速度快，方便攜帶。
文檔編號(hào)G01N33/544GK102043052SQ20091016787
公開日2011年5月4日 申請(qǐng)日期2009年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月13日
發(fā)明者陳潔 申請(qǐng)人:陳潔