專利名稱：藥物濫用六合一檢測試劑卡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種一步檢測六種精神藥物的試劑卡，屬于膠體金檢測領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
藥物濫用一般是指違背了公認的醫(yī)療用途和社會規(guī)范而使用任何一種藥 物。這種使用往往是自行給藥，并于斷藥后不斷產(chǎn)生再次使用傾向。藥物濫用 往往導(dǎo)致對用藥個人精神和身體的危害，進而釀成對整個社會的嚴重危害。
嗎啡是鴉片中最主要的生物堿(含量約10-15%)，在醫(yī)學(xué)上，嗎啡為麻醉性 鎮(zhèn)痛藥，但久用可產(chǎn)生嚴重的依賴性， 一旦失去供給，將會產(chǎn)生流汗、顫抖、 發(fā)熱、血壓升高、肌肉疼痛和痙攣等明顯的戒斷癥狀。長期使用嗎啡，會引發(fā) 精神失常，大劑量吸食嗎啡，會導(dǎo)致呼吸停止而死亡。
氯胺酮(Ketamine)是一種非巴比妥類靜脈麻醉劑，由于其麻醉作用快、 鎮(zhèn)痛強，臨床上用作手術(shù)麻醉劑或者麻醉誘導(dǎo)劑。氯胺酮只需簡單加工就可得 到固體氯胺酮，因為其物理形狀通常呈白色粉末，故俗稱"K粉"。K粉具有 一定的精神依賴性，易使人形成癮癖，。
苯二氮卓類藥物(benzodiaz印ine drugs, BZD)作為鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用于臨床 已經(jīng)有40多年的歷史，目前已被美國FDA批準(zhǔn)用于治療驚恐障礙，成為治療焦 慮相關(guān)障礙的主要藥物。盡管其具有較好的療效和安全性，然而己有明確的證 據(jù)表明長期應(yīng)用苯二氮卓類藥物會導(dǎo)致依賴，即使在低劑量及治療劑量時也是 如此。主要表現(xiàn)為停藥后引起明顯的戒斷綜合征焦慮，知覺障礙，食欲不振， 失眠等，嚴重者出現(xiàn)癲癇發(fā)作、譫妄及精神病。巴比妥類藥物抑制橋腦網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，減少眼快動睡眠，即使短期服用，停藥 也會引起眼快動睡眠的反跳，表現(xiàn)為惡夢連綿，不舒服的感覺。所以， 一旦服 用巴比妥類藥物后，往往會持續(xù)服下去，較難停下來，因而易形成依賴。依賴 者大都服用短時間作用的藥物，如速可眠、阿米妥、戊巴比妥等。 一般成癮劑 量為治療量的4 50倍，該類藥與酒精有交叉耐藥性，飲酒時同服巴比妥類藥 物可加速成癮。有時一次大量服用就可以成癮。
美沙酮是一種人工合成的麻醉藥品，由于與嗎啡和海洛因等毒品一樣，作 用于阿片受體，而其毒性相對較弱，常被當(dāng)作毒品替代物用于戒毒治療。但是 目前研究發(fā)現(xiàn)美沙酮同樣會產(chǎn)生依賴和戒斷癥狀，且持續(xù)時間長于嗎啡和海洛 因。
丁丙諾啡是一種兼具有阿片受體激動和拮抗活性的藥物，它是一種高親脂 性藥物，注射或舌下含化起效都比較快，低劑量能顯示阿片受體的激動活性， 高劑量則出現(xiàn)阿片受體拮抗作用。目前丁丙諾啡有針劑和片劑，許多國家和我 國許多地方也都使用丁丙諾啡來對海洛因成癮者進行戒毒治療。丁丙諾啡除了 它的藥用作用外，還有比較嚴重的副作用，副作用與其它阿片類藥物相似，最 常見的有易成癮、神經(jīng)系統(tǒng)損害、記憶力下降、失眠、嗜睡、出汗、便秘、 頭痛、惡心，可能引起高血壓和誘發(fā)高血壓，呼吸抑制等等。丁丙諾啡有兩種 很危險的濫用情況 一是藥片不恰當(dāng)?shù)挠米黛o脈注射或過大劑量的口服；二是 與其他鎮(zhèn)靜類藥物(如地西泮、酒精)合用，這樣使用易引起呼吸抑制，昏迷、 甚至死亡。
目前對藥物濫用檢測的方法很多，例如放射免疫測定技術(shù)(RIA)，酶擴大 免疫測定技術(shù)(EMIT)，熒光免疫測定技術(shù)(FIA)，酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)， 氣相質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(GCMS)等。但是這些技術(shù)普遍存在價格昂貴、操作復(fù)雜、檢測時間長并且需要專業(yè)人員操作，而膠體金方法的應(yīng)用解決了以上問題。
膠體金技術(shù)是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體的一種新型的免疫 標(biāo)記技術(shù)。其優(yōu)點是操作簡便，不受時間、地點限制，靈敏度高，不需任何儀 器設(shè)備。此項實用新型，具有重大的社會意義和較大的實用價值。

實用新型內(nèi)容
本實用新型針對上述問題，提供了一種藥物濫用六合一檢測試劑卡，可以 一步檢測六種常見濫用藥物。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用以下技術(shù)方案
一種藥物濫用六合一檢測試劑卡，由檢測卡殼和六種藥物濫用膠體金檢測 試紙兩部分組成。
檢測卡殼又由卡身和卡帽組成，二者的連接方式為插接?？ㄉ韮?nèi)部有六個 凹槽用于放置膠體金試紙。卡身的正面有信息記錄紙，用于標(biāo)明試紙條的名稱、 檢測說明及檢測結(jié)果。
六種藥物濫用膠體金檢測試紙均由背襯、金結(jié)合墊、樣品墊、硝酸纖維素 膜、吸收墊五部分組成。吸收墊和樣品墊分別位于背襯的兩端，硝酸纖維素膜 在背襯中部一端與吸收墊交疊連接在一起，另一端通過金結(jié)合墊與樣品墊交疊 在連接一起。硝酸纖維素膜上包被有檢測線和控制線。
六種藥物濫用膠體金檢測試紙分別放入卡身內(nèi)部六個凹槽當(dāng)中，樣品墊端 暴露在卡身外面。當(dāng)卡身和卡帽插接在一起時，樣品墊端被封閉在卡帽之中。
本實用新型所用的膠體金檢測試紙均為領(lǐng)用膠體金競爭檢測原理制成，金 結(jié)合墊為鼠源性抗濫用藥物的單抗和膠體金的復(fù)合物，硝酸纖維素膜上檢測線 包被有濫用藥物抗原，控制線上包被有羊抗鼠多克隆抗體。當(dāng)將樣品墊端插入待測尿液中時，由于毛細管作用尿液向吸收墊端層析。如 果待測尿液中含一定量以上的濫用藥物時，樣本到達金結(jié)合墊位置，和濫用藥 物單抗發(fā)生免疫反應(yīng)并完全飽和之，再層析到硝酸纖維素膜的檢測線時，由于 濫用藥物單抗膠體金復(fù)合物已無空余的位點和硝酸纖維素膜上的藥物濫用抗原 結(jié)合，故不顯色，這樣得到的是陽性結(jié)果。
當(dāng)待測尿液中不含濫用藥物時，樣本與金結(jié)合墊不反應(yīng)，再層析到硝酸纖 維素膜時，固定在硝酸纖維素膜上的濫用藥物會"捕捉"單抗膠體金復(fù)合物， 故顯色，得到陰性結(jié)果。
無論陰性還是陽性金結(jié)合墊上的濫用藥物單抗都會與硝酸纖維素膜上控制 線的羊抗鼠多克隆抗體發(fā)生反應(yīng)顯色，如果控制線不顯色說明檢測無效。
采用上述方案的濫用藥物六合一檢測試劑卡具有以下有益效果，即成本低、 小巧方便、操作簡單，無需專業(yè)人員即可檢測，且可以一步同時檢測六種濫用 藥物。

圖1是本實用新型的主視圖
圖2是本實用新型的剖視圖
圖3藥物濫用膠體金檢測試紙的主視圖 圖4藥物濫用膠體金檢測試紙的剖視圖
l.檢測卡殼，2.卡身，3.卡帽，4.信息記錄紙，5.檢測說明，6.試紙說明， 7.結(jié)果顯示窗，8.藥物濫用膠體金檢測試紙，9.背襯，IO.吸收墊，ll.硝酸纖 維素膜，12.金結(jié)合墊，13.樣品墊，14.檢測線，15.控制線，16.凹槽。
具體實施方式
如圖1和圖2所示，本實用新型有檢測卡殼1和藥物濫用膠體金檢測試紙8
兩部分組成。檢測卡殼又包含卡身2和卡帽3兩部分，二者連接方式為插接。 在卡身內(nèi)部有六個凹槽16，用于放置六種藥物濫用膠體金檢測試紙8.在凹槽16 上方即卡身2的正面有信息記錄紙4。信息記錄紙4上有檢測說明5、試紙說明 6、結(jié)果顯示窗7。檢測說明5用于說明結(jié)果判讀方法，試紙說明6用于說明檢 測試紙的種類，結(jié)果顯示窗7則與凹槽16中藥物濫用膠體金檢測試紙8的硝酸 纖維素膜ll相對應(yīng)。
如圖3和圖4所示，膠體金試紙由背襯9、吸收墊IO、硝酸纖維素膜ll、 金結(jié)合墊12、樣品墊13組成，吸收墊10和樣品墊13分別位于背襯9的兩端， 硝酸纖維素膜11在背襯9中部一端與吸收墊10交疊連接在一起，另一端通過 金結(jié)合墊12與樣品墊13交疊在連接一起。硝酸纖維素膜11上包被有檢測線14 和控制線15。六種檢測試紙的檢測線分別為嗎啡抗原、氯胺酮抗原、苯二氮卓 抗原、巴比妥抗原、美沙酮抗原、丁丙諾啡抗原，控制線為羊抗鼠多克隆抗體。
權(quán)利要求1.一種藥物濫用六合一檢測試劑卡，其特征是包含檢測卡殼(1)和藥物濫用膠體金檢測試紙(8)兩部分；檢測卡殼(1)包括卡身(2)和卡帽(3)兩部分，卡身(2)和卡帽(3)連接方式為插接；卡身(2)內(nèi)部有六個凹槽(16)用于放置藥物濫用膠體金檢測試紙(8)；卡身(2)正面有信息記錄紙(4)；信息記錄紙(4)上有檢測說明(5)、試紙說明(6)、結(jié)果顯示窗(7)；結(jié)果顯示窗與凹槽(16)內(nèi)的藥物濫用膠體金檢測試紙(8)上的硝酸纖維素膜(11)對應(yīng)；藥物濫用膠體金檢測試紙(8)固定于卡身(2)內(nèi)部的凹槽(16)內(nèi)，由背襯(9)、吸收墊(10)、硝酸纖維素膜(11)、金結(jié)合墊(12)、樣品墊(13)組成，吸收墊(10)和樣品墊(13)分別位于背襯(9)的兩端，硝酸纖維素膜(11)在背襯(9)中部，一端與吸收墊(10)交疊連接在一起，另一端通過金結(jié)合墊(12)與樣品墊(13)交疊在連接一起。硝酸纖維素膜(11)上包被有檢測線(14)和控制線(15)。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物濫用六合一檢測試劑卡，特征在于六種藥物濫用膠 體金檢測試紙(8)上的檢測線(14)分別包被嗎啡抗原、氯胺酮抗原、苯二 氮卓抗原、巴比妥抗原、美沙酮抗原、丁丙諾啡抗原。.
3. 如權(quán)利要求2所述的藥物濫用六合一檢測試劑卡，特征在于金結(jié)合墊上標(biāo)記 的抗體為鼠源性。
專利摘要本實用新型是一種藥物濫用六合一檢測試劑卡，屬于膠體金檢測領(lǐng)域。本實用新型主要由檢測卡殼和膠體金檢測試紙兩部分組成。檢測卡殼的內(nèi)部有六個凹槽用于放置嗎啡、氯胺酮、苯二氮卓、巴比妥、美沙酮及丁丙諾啡六種濫用藥物膠體金檢測試紙。本實用新型可實現(xiàn)一步定性檢測人體尿液中是否含有嗎啡、氯胺酮、苯二氮卓、巴比妥、美沙酮及丁丙諾啡，從而確定是否有藥物濫用情況，具有成本低，小巧簡便，操作簡單，無需專業(yè)操作人員操作等特點。
文檔編號G01N33/558GK201402263SQ20092014828
公開日2010年2月10日 申請日期2009年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者峰 李 申請人:北京庫爾科技有限公司