專利名稱：一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種檢測板，尤其涉及一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，可以
通過測定糞便中的轉(zhuǎn)鐵蛋白及血紅蛋白的含量判斷消化道是否有出血，可以幫助大腸癌早 期預(yù)測，屬于醫(yī)用檢測領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便潛血的檢測對于慢性消化道出血的診斷以及大腸惡性腫瘤的篩選有很重要的 價值。目前常用的檢測便隱血的方法主要為化學(xué)法和免疫法兩種。 化學(xué)法的基本原理在于，血紅蛋白中的含鐵血黃素部分有催化過氧化物分解的作 用，能催化試劑中的過氧化氫，分解釋放新生態(tài)氧，氧化上述色原物質(zhì)而呈色，呈色的深淺 反應(yīng)了血紅蛋白的多少?；瘜W(xué)法檢測方便、結(jié)果顯示快、清楚，但是在實際應(yīng)用中由于糞便 成分差別很大，各實驗室具體操作細節(jié)不同，用化學(xué)法檢測結(jié)果存在很大差異，且缺乏準確 性和特異性，常出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。 免疫法檢測的指標為血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。血紅蛋白單克隆抗體測定的免疫法與 傳統(tǒng)的化學(xué)法相比，靈敏度、特異性都有了很大提高，且不受食物或相關(guān)藥物的影響，已經(jīng) 被廣泛的應(yīng)用于臨床和批量人群的查體。但是血紅蛋白穩(wěn)定性差，常因受到腸內(nèi)細菌的作 用及大腸粘膜產(chǎn)生的粘液成分影響而變性，出現(xiàn)假陰性反應(yīng)。轉(zhuǎn)鐵蛋白主要存在于血漿中， 在健康人的糞便中幾乎不存在，也可作為便潛血的檢測指標。轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測法的敏感度和 特異性與血紅蛋白檢測相當，但穩(wěn)定性明顯高于血紅蛋白，可以克服被檢標本中的血紅蛋 白在胃腸道內(nèi)滯留時間過長而被分解或破壞后出現(xiàn)的假陰性結(jié)果。目前國內(nèi)免疫法以血紅 蛋白檢測較多，很容易造成上消化道出血漏診。因此，應(yīng)用聯(lián)合免疫檢測法同時檢測糞便中 的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，對消化道出血性疾病的陽性檢出率有顯著提高。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合 檢測板，從而實現(xiàn)轉(zhuǎn)鐵蛋白和血紅蛋白的同時檢測，大大提高消化道出血性疾病的陽性檢 出率。 為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的 本實用新型涉及一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，包括上殼、下殼和試紙條，
上殼表面設(shè)有兩個加樣孔和兩個觀察窗，兩個試紙條置于上殼和下殼之間，下殼內(nèi)部設(shè)有
與試紙條相對應(yīng)的凹槽，其中兩個試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條和血紅蛋白檢測試紙條。 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆 粒儲藏墊及樣品吸液層組成，硝酸纖維素膜上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測線和羊抗 鼠多克隆抗體控制線。其中顏色顆粒可以是一種膠體金顆粒、膠體銀顆粒、膠體鐵顆粒、磁 性顆粒、染料顆粒、乳膠顆粒、或熒光顆粒，優(yōu)選膠體金顆粒或乳膠顆粒。[0009] 血紅蛋白檢測試紙條由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、含有血紅蛋白單抗的顏色顆
粒儲藏墊及樣品吸液層組成，所述硝酸纖維素膜上載有相互分離的血紅蛋白單抗檢測線和
羊抗鼠多克隆抗體控制線。其中顏色顆?？梢允且环N膠體金顆粒、膠體銀顆粒、膠體鐵顆
粒、磁性顆粒、染料顆粒、乳膠顆粒、或熒光顆粒，優(yōu)選膠體金顆?；蛉槟z顆粒。 由于采用上述技術(shù)方案，本實用新型所提供的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板具
有這樣的有益效果1、特異性強，靈敏度高，易儲存，無須專門技術(shù)人員操作，不需要儀器設(shè)
備，而且結(jié)果易讀；2、能同時檢測轉(zhuǎn)鐵蛋白和血紅蛋白，大大提高消化道出血性疾病的陽性
檢出率。

圖1為本實用新型的外觀示意圖； 圖2為本實用新型的分解圖； 圖3為本實用新型中檢測試紙條的外觀圖； 圖4為本實用新型中檢測試紙條的分解圖； 圖5為本實用新型中檢測試紙條的陰性結(jié)果圖； 圖6為本實用新型中檢測試紙條的陽性結(jié)果圖。 附圖標記說明1、上殼，2、下殼，3、加樣孔，4、觀察窗，5、凹槽，6、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試 紙條，7、血紅蛋白檢測試紙條，8、底板，9、吸水板，10、硝酸纖維素膜，11、顏色顆粒儲藏墊， 12、樣品吸液層，13、檢測線，14、控制線
具體實施方式
以下結(jié)合附圖與具體實施方式
對本實用新型作進一步詳細描述 實施例1 : —種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，包括上殼1、下殼2和試紙條，上殼1表面設(shè) 有兩個加樣孔3和兩個觀察窗4，兩個試紙條置于上殼1和下殼2之間，下殼2內(nèi)部設(shè)有與 試紙條相對應(yīng)的凹槽5，其中兩個試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條6和血紅蛋白檢測試 紙條7。 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條6由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的 顏色顆粒儲藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆粒儲藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為膠體金顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲藏墊為金標墊。 血紅蛋白檢測試紙條7由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有血紅蛋白單抗的 顏色顆粒儲藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的血紅蛋白單抗檢測線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有血紅蛋白單抗的顏色顆粒儲藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為膠體金顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲藏墊為金標墊。[0023] 檢測時，將被測樣品分別滴入兩個加樣孔，由于毛細管作用樣品將沿著試紙條向 吸水板移動，當移動至金標墊時，樣品中的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原(或血紅蛋白抗原)與金標墊上的 轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗標記探針(或血紅蛋白單抗標記探針)發(fā)生特異結(jié)合形成復(fù)合物，當移動至 檢測線時，樣品中的轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原(或血紅蛋白抗原)又與檢測線中的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗(或 血紅蛋白單抗)相結(jié)合形成雙抗體夾心免疫復(fù)合物，因此其膠體金滯留于檢測線上，形成 一條紅色條帶(T線)，殘余的標記膠體金的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗(或血紅蛋白單抗)會繼續(xù)移 動，由于它來源于鼠，因此可與羊抗鼠多克隆抗體結(jié)合形成一條明顯色帶(C線)，即無論樣 品中是否含有轉(zhuǎn)鐵蛋白(或血紅蛋白)，金標探針都會與硝酸纖維素膜上包被的羊抗鼠多 克隆抗體結(jié)合滯留，使控制線顯示紅色。因此，當在轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條上看到檢測線(T 線)和控制線(C線)時，證明被檢測的樣品中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量大于40ng/ml，結(jié)果為陽性， 僅在控制線(C線)處出現(xiàn)一條色帶時，結(jié)果為陰性，說明被檢測樣品中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量小 于40ng/ml ;當在血紅蛋白檢測試紙條上看到檢測線(T線)和控制線(C線)時，證明被檢 測的樣品中血紅蛋白的含量大于0.2iig/ml，結(jié)果為陽性，僅在控制線(C線)處出現(xiàn)一條色 帶時，結(jié)果為陰性，說明被檢測樣品中血紅蛋白的含量小于0. 2ii g/ml ;轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙 條和血紅蛋白檢測試紙條中任何一個試紙條顯示陽性結(jié)果，均表明消化道有出血，這樣大 大提高了消化道出血性疾病的陽性檢出率。 實施例2 : —種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，包括上殼1、下殼2和試紙條，上殼1表面設(shè) 有兩個加樣孔3和兩個觀察窗4，兩個試紙條置于上殼1和下殼2之間，下殼2內(nèi)部設(shè)有與 試紙條相對應(yīng)的凹槽5，其中兩個試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條6和血紅蛋白檢測試 紙條7。 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條6由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的 顏色顆粒儲藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆粒儲藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為乳膠顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲藏墊為乳膠墊。 血紅蛋白檢測試紙條7由底板8、吸水板9、硝酸纖維素膜10、含有血紅蛋白單抗的 顏色顆粒儲藏墊11及樣品吸液層12組成，底板8中部為硝酸纖維素膜IO，硝酸纖維素膜 IO上載有相互分離的血紅蛋白單抗檢測線13和羊抗鼠多克隆抗體控制線14。在底板8 — 端端頭為吸水板9，另一端端頭為樣品吸液層12，硝酸纖維素膜10兩端分別與吸水板9和 含有血紅蛋白單抗的顏色顆粒儲藏墊11相互交疊連接，在顏色顆粒儲藏墊11上壓有樣品 吸液層12。其中，顏色顆粒為乳膠顆粒，相應(yīng)的顏色顆粒儲藏墊為乳膠墊。 檢測原理與實施例1中的檢測原理相同。
權(quán)利要求一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，包括上殼(1)、下殼(2)和試紙條，上殼(1)表面設(shè)有兩個加樣孔(3)和兩個觀察窗(4)，兩個試紙條置于上殼(1)和下殼(2)之間，下殼(2)內(nèi)部設(shè)有與試紙條相對應(yīng)的凹槽(5)，其特征在于所述的兩個試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條(6)和血紅蛋白檢測試紙條(7)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，其特征在于所述轉(zhuǎn)鐵蛋白 檢測試紙條(6)由底板(8)、吸水板(9)、硝酸纖維素膜(10)、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的顏色顆粒 儲藏墊(11)及樣品吸液層(12)組成，所述硝酸纖維素膜(10)上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白 單抗檢測線(13)和羊抗鼠多克隆抗體控制線(14)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，其特征在于所述血紅蛋白 檢測試紙條(7)由底板(8)、吸水板(9)、硝酸纖維素膜(10)、含有血紅蛋白單抗的顏色顆粒 儲藏墊(11)及樣品吸液層(12)組成，所述硝酸纖維素膜(10)上載有相互分離的血紅蛋白 單抗檢測線(13)和羊抗鼠多克隆抗體控制線(14)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，其特征在于所述顏色 顆粒可以是一種膠體金顆粒、膠體銀顆粒、膠體鐵顆粒、磁性顆粒、染料顆粒、乳膠顆粒、或 熒光顆粒。
專利摘要本實用新型涉及一種轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白聯(lián)合檢測板，屬于醫(yī)用檢測領(lǐng)域。該檢測板包括上殼、下殼和試紙條，上殼表面設(shè)有兩個加樣孔和兩個觀察窗，兩個試紙條置于上殼和下殼之間，下殼內(nèi)部設(shè)有與試紙條相對應(yīng)的凹槽，其中兩個試紙條分別為轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條和血紅蛋白檢測試紙條。檢測試紙條由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、含有轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗或血紅蛋白單抗的顏色顆粒儲藏墊及樣品吸液層組成，硝酸纖維素膜上載有相互分離的轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗或血紅蛋白單抗檢測線和羊抗鼠多克隆抗體控制線。本檢測板能同時檢測糞便中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，對消化道出血性疾病的陽性檢出率有顯著提高。
文檔編號G01N33/551GK201477101SQ20092015793
公開日2010年5月19日 申請日期2009年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月4日
發(fā)明者萬志強, 萬志靜 申請人:萬華普曼生物工程有限公司