專利名稱：樣品測量系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及樣品測量系統(tǒng)。特別地，本發(fā)明涉及用于測量液體基質(zhì)的某些選擇的特性如血液樣品中的葡萄糖水平的樣品測量系統(tǒng)。本發(fā)明還涉及采樣板、測量設(shè)備、允許采樣板與測量設(shè)備通信的適配器、包含操作測量設(shè)備的軟件的數(shù)據(jù)載體、制造采樣板的方法、 具有多個采樣板的連續(xù)板材(Sheet)、制造連續(xù)板材的方法以及用于制造連續(xù)板材的裝置。背景摶術(shù)的描沭對樣品測量系統(tǒng)存在廣泛需要，如使糖尿病患者能夠知道他們的血糖水平-即他們血液中的血糖濃度的那些樣品測量系統(tǒng)。目前，存在大量的系統(tǒng)，其具有容納并讀取沾有來自糖尿病患者的血液樣品的采樣板的測量設(shè)備。采樣板通常是長方形的并且端部載有血液樣品。血液樣品一旦被加載， 就被拉入具有若干檢測區(qū)的樣品區(qū)中。該樣品被按順序拉過第一檢測區(qū)，之后是第二檢測區(qū)，然后是第三檢測區(qū)，直到所有檢測區(qū)已經(jīng)收到樣品。每個檢測區(qū)都有它自身特定的內(nèi)容。例如，第一檢測區(qū)有葡萄糖氧化酶，第二檢測區(qū)有葡萄糖氧化酶和預(yù)定量的葡萄糖的混合物。第三檢測區(qū)是空白的。由于血液樣品被拉過所有三個檢測區(qū)，與每個檢測區(qū)的內(nèi)容發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致分立的電解質(zhì)。每個檢測區(qū)橋接相應(yīng)的電極對。當(dāng)采樣板被插入正工作的測量設(shè)備時，電位差通過電極被建立跨接每個檢測區(qū)。各檢測區(qū)的電流讀數(shù)然后提供對于評估血糖(葡萄糖)水平所必要的測量。例如，第一檢測區(qū)給出初步測量，而第二檢測區(qū)提供校準(zhǔn)度，因為已知量的葡萄糖已經(jīng)存在于其中。第三區(qū)通過計算第一和第二檢測區(qū)中的測量的非葡萄糖貢獻(xiàn)來給出最后檢驗。上述的系統(tǒng)的很好實例被公開在WO 2008/(^9110中。這樣的系統(tǒng)的采樣板通過絲網(wǎng)印刷技術(shù)形成。這樣的系統(tǒng)的問題是，采樣板被端部加載，加載端口在一端部。因此，加載端口小， 并且往往難以使用，特別是對于老人和體弱者來說。采樣板也必然較厚以符合此布置。該系統(tǒng)的另一問題是，制造采樣板存在批次到批次之間的高度變化，其產(chǎn)生眾多 “性能等級”的問題。每批次的板因此被帶有性能等級號出售，在進(jìn)行測量之前，患者必須將性能等級號輸入到測量設(shè)備。采樣板的性能等級號到測量設(shè)備的不正確輸入會導(dǎo)致不準(zhǔn)確的測量。這可能發(fā)生，若患者從新的一套采樣板取得第一采樣板時忘記輸入正確的性能等級號，或者患者不理解的性能等級號的重要性的話。不準(zhǔn)確的結(jié)果可嚴(yán)重導(dǎo)致需要醫(yī)療干預(yù)。另一問題是，測量一般是不準(zhǔn)確的，即使正確鍵入性能等級且測量被嚴(yán)格校準(zhǔn)。這是部分由于采樣板的制造工藝-特別是在電極方面以及它們相應(yīng)的檢測區(qū)中固有的不準(zhǔn)確性。不準(zhǔn)確性還由于采樣技術(shù)而出現(xiàn)，即，在樣品沿著流體通路行進(jìn)時，采樣技術(shù)使去往第三檢測區(qū)的樣品暴露于其它兩個檢測區(qū)中的狀況。此外，整個血液樣品檢測在被拉過三個檢測區(qū)時仍然作為單一連續(xù)的樣品，而不是三個分立樣品，因為這三個樣品通過留在流體通路中的血液而相連。這可能會引起檢測區(qū)之間的干擾，這在涉及電化學(xué)和光學(xué)(反射和吸收)測量時是特殊問題。進(jìn)一步的準(zhǔn)確性問題由于每個檢測區(qū)的內(nèi)容的不準(zhǔn)確和不一致的定量而出現(xiàn)。例如，酶一般沉積到檢測區(qū)上作為糊狀形式的墨(ink)。這樣的糊狀物很難放置而具有任何程度的體積或定位準(zhǔn)確性。另一問題是，難以促使各檢測區(qū)之間或到各檢測區(qū)的血液樣品的均勻分布，這再次引起最終測量中的不準(zhǔn)確性。另一問題是，測量被測量設(shè)備以一些患者不知道測量意味著什么或如何解釋該信息的這樣的方式顯示。此外，這樣的樣品測量系統(tǒng)只允許單一特性如葡萄糖含量的測量。另一問題是，用于采樣板的制造工藝效率低、可用吞吐量低以及產(chǎn)品廢品率高。本發(fā)明的目的是提供改進(jìn)的樣品測量系統(tǒng)及其制造方法。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于對樣品執(zhí)行電化學(xué)測量的樣品測量系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括采樣板，其具有用于容納液體基質(zhì)的加載端口 ；以及測量設(shè)備；其中，采樣板包括具有至少兩個分立檢測區(qū)的樣品區(qū)，樣品區(qū)被布置成在使用時使液體基質(zhì)分離成至少兩個分立樣品，以便每個樣品占有各自的檢測區(qū)；以及測量設(shè)備可操作與采樣板通信，以測量至少兩個樣品中的任一個的一個或多個選擇的特性。測量設(shè)備優(yōu)選是專為與采樣板的直接兼容建造的。然而，測量設(shè)備可以是專為用于不同采樣板而建造的現(xiàn)有測量設(shè)備，但可形成為與本發(fā)明的采樣板兼容。本文中，“使液態(tài)基質(zhì)分離成至少兩個分立樣品”是指主動地使液體物質(zhì)分離成分立樣品并保持分立樣品的分離。本發(fā)明的優(yōu)勢是液體基質(zhì)分離成分立樣品是自動的。此外，分離形成“分立”樣品， 即，完全相互隔開的樣品。特別地，它們沒有通過液體基質(zhì)的部分連在一起，所述部分可例如以其它方式停留在至少兩個分立樣品之間的流體通路上。分立樣品而不是重疊樣品允許測量的更大準(zhǔn)確性。本發(fā)明也具有優(yōu)勢至少兩個分立樣品的每個只暴露于一個檢測區(qū)，從而避免另一個檢測區(qū)的污染或干擾，否則可能會導(dǎo)致不準(zhǔn)確的測量。本發(fā)明允許對多個分立樣品進(jìn)行多次測量。例如，一個樣品可被用于確定一個選擇的特性(例如，生理狀況)；另一樣品可被用于確定另一個選擇的特性。測量可涉及相同特性或不同特性，從而允許使用單一采樣板詳細(xì)分析液體物質(zhì)，如患者的血液。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)可操作以對每個樣品進(jìn)行電化學(xué)測量。該系統(tǒng)可具有三個或更多的檢測區(qū)，優(yōu)選地從三個到五個檢測區(qū)，最優(yōu)選地四個檢測區(qū)。多個檢測區(qū)和樣品的存在允許確定和/或量化不同的代謝產(chǎn)物、評估不同生理狀況、平均測量結(jié)果以及驗證測量結(jié)果。液體基質(zhì)可以是例如來自糖尿病患者的血液。在這種情況下，可測量血糖水平。應(yīng)理解，本發(fā)明不排除多個加載端口和不同液體物質(zhì)的多次采樣。然而，優(yōu)選地， 單一液體物質(zhì)由只有一個加載端口的采樣板容納。采樣板可以是片，如柔性片或剛性板。優(yōu)選地采樣板實質(zhì)上是剛性板。樣品區(qū)優(yōu)選地包括疏水區(qū)或邊界(以下簡稱疏水邊界)，其在使用時位于至少兩個檢測區(qū)之間。優(yōu)選的疏水材料是柔性墨，優(yōu)選地用增加疏水性的至少一種成分摻雜，例如清潔劑。這是有優(yōu)勢的，因為疏水邊界使樣品分離和/或協(xié)助液體物質(zhì)分離成分立樣品。
至少兩個檢測區(qū)的每個優(yōu)選地包括親水部分，其被布置成容納至少兩個分立樣品之一。優(yōu)選的親水材料是柔性墨，優(yōu)選地用增加親水性的至少一種成分摻雜。表面張力傾向于使每個樣品保持在它自己的檢測區(qū)中。每個檢測區(qū)優(yōu)選地包括凹陷部分，其中每個凹陷部分被布置成容納至少兩個分立樣品之一。該凹陷部分可以是圓形的或非圓形的(即在口處)，并可能(即，在口處)成形為大致方形。優(yōu)選地，凹陷部分具有側(cè)面，其中側(cè)面大致傾斜。優(yōu)選地，側(cè)面以流暢或連續(xù)的方式而沒有任何間斷地連接到凹陷部分的底部并連接到頂部板材(其中凹陷部分被形成)。凹陷部分可具有2. 5和4毫米之間的表面面積以及200-300微米的深度。每個凹陷部分可包括上述的親水部分。凹陷部分有助于使樣品保持分立，并為使墨定量于其中而提供三維目標(biāo)(見下文)。這改進(jìn)了制造工藝。凹陷部分優(yōu)選是圓形的，并且(S卩，在口處)優(yōu)選是圓圈形的。優(yōu)選地，凹陷部分沒有角，優(yōu)選沒有尖角。優(yōu)選地，凹陷部分包括連續(xù)的表面，優(yōu)選曲面。更優(yōu)選地，凹陷部分是淺凹，優(yōu)選地半球狀的淺凹。半球狀的凹陷部分可具有100微米和200微米之間的深度。優(yōu)選地，凹陷部分含有一對間隔的電極，并且當(dāng)樣品進(jìn)入凹陷部分時，在電極之間形成電橋。優(yōu)選地，所有檢測區(qū)在使用時被采用，以用于提供包含在其中的樣品的測量。然而，至少兩個檢測區(qū)的一個或多個可用于替代的目的，以便收集多余的液體基質(zhì)以避免其它檢測區(qū)變得溢出。樣品區(qū)可因此有助于依靠其形狀使液體物質(zhì)分離成分立樣品。這可以包括通路。 這也可以包括槽、凹槽等，本文概括地稱為凹陷部分。樣品區(qū)也可有助于依靠化學(xué)方式分離液體物質(zhì)。例如，樣品區(qū)可包括特定的疏水區(qū)和/或疏水區(qū)。優(yōu)選地，樣品區(qū)有助于依靠其形狀和化學(xué)方式使液體物質(zhì)分離成分立樣品。采樣板可包括用于協(xié)助樣品分布于它們各自的檢測區(qū)的擴(kuò)散裝置。在一些實施方式中，擴(kuò)散裝置可包括樣品區(qū)上的網(wǎng)。這樣的網(wǎng)可以允許液體物質(zhì)穿過其進(jìn)入至少兩個檢測區(qū)。該網(wǎng)有助于使液體物質(zhì)均勻地擴(kuò)散在整個樣品區(qū)上，并且特別有助于使液體物質(zhì)均勻地擴(kuò)散在兩個或多個檢測區(qū)上。該網(wǎng)可以包括網(wǎng)疏水和網(wǎng)親水材料的混合物。該網(wǎng)優(yōu)選是交叉線。該網(wǎng)可以包括平行的疏水材料標(biāo)記，以及至少部分正交但平行的親水材料標(biāo)記?？蛇x地，平行標(biāo)記可以是交替疏水的和親水的。在網(wǎng)中提供親水材料有助于擴(kuò)散液體基質(zhì)。在網(wǎng)中提供疏水材料有助于驅(qū)使液態(tài)基質(zhì)進(jìn)入檢測區(qū)。該網(wǎng)可因此具有涂有親水材料的頂面，以及涂有疏水材料的底面。加載端口被優(yōu)選地布置在采樣板的頂面上。這樣的頂部填充布置優(yōu)選是端部填充，其中加載端口在采樣板的邊緣上。這是因為頂部填充布置更容易裝載液體物質(zhì)，特別是對于具有降低的靈活性的那些如老年人或體弱者來說。此外，采樣板可以在側(cè)面較薄，其中它們被布置用于頂部填充。優(yōu)選地，加載端口被布置成直接在樣品區(qū)的上面或上方。這意味著，液體物質(zhì)一旦被加載在加載端口處，就可能在重力的輔助下被傳遞到樣品區(qū)。這是優(yōu)選的，例如，通過純毛細(xì)作用沿流體通路傳遞，其依靠液體物質(zhì)的連續(xù)饋送，直到樣品區(qū)適當(dāng)?shù)赜梢后w物質(zhì)補(bǔ)給。這樣純毛細(xì)作用的傳遞需要更大數(shù)量的液體物質(zhì)，例如血，假定一些液體物質(zhì)總是沿加載端口和樣品區(qū)之間的流體通路停留。這樣的布置也允許重力協(xié)助或造成液體物質(zhì)到至少兩個檢測區(qū)的分裂和/或傳遞。這有助于確保每個樣品在它各自的檢測區(qū)內(nèi)形成為完成分立的樣品，而不是通過沿流體通路停留的液體物質(zhì)連接到其它樣品。因此，還具有疏水邊界的頂部填充的采樣板允許使用物理和化學(xué)裝置使單一液體物質(zhì)分裂成至少兩個分立樣品。凡是網(wǎng)存在的地方，網(wǎng)被優(yōu)選地布置在加載端口和樣品區(qū)之間。加載端口優(yōu)選是圓圈形的。優(yōu)選地，加載端口具有5和IOmm2之間的面積。優(yōu)選地，加載端口包括覆蓋帶中的開口。至少兩個檢測區(qū)的至少一個優(yōu)選地包括敷設(shè)材料，其在醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域被習(xí)慣地稱為“墨”(在下文中使用這個術(shù)語)。墨可具有色素，但不一定。優(yōu)選地，墨包括檢測材料， 從而成為“活性”墨。優(yōu)選地，檢測材料被選擇與液態(tài)基質(zhì)的至少一種成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。 這種反應(yīng)可為測量液體物質(zhì)的選擇的特性提供基礎(chǔ)。檢測材料優(yōu)選地綁定到檢測區(qū)，以免在正常處理采樣板的過程中流動。檢測材料優(yōu)選在檢測區(qū)上干燥，并且可以是干燥的涂料、 凝膠或糊狀物。優(yōu)選地它由母液形成，優(yōu)選是檢測材料的溶液。墨內(nèi)的檢測材料被優(yōu)選地選擇與葡萄糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。然而，檢測材料也可以被選擇與液體物質(zhì)的另一成分如酮發(fā)生反應(yīng)。檢測材料優(yōu)選地包括酶，優(yōu)選或者葡萄糖氧化酶或者葡萄糖脫氫酶。優(yōu)選地，至少兩個檢測區(qū)的一個以上包括墨。每種墨可以不同或包括不同的檢測材料。每種不同的墨可與相同的成分發(fā)生反應(yīng)，從而提供自校準(zhǔn)的測量。可選地，每種不同的墨可與液體物質(zhì)的不同成分發(fā)生反應(yīng)，允許多個被選擇的特性的測量。多個被選擇的特性的測量允許評估和/或監(jiān)測多種不同疾病、狀況和/或醫(yī)學(xué)情況(分析物水平/濃度)。 它還允許評估或監(jiān)測如娛樂性藥物使用或酒精濫用。特別地，它允許評估多種娛樂性藥物的同時使用。優(yōu)選地，至少一個檢測區(qū)包括一種“介質(zhì)”墨。介質(zhì)墨在為溶液時或與液體物質(zhì)如血混合時是傳導(dǎo)的。這增加了測量的靈敏度。同樣至少一個檢測區(qū)優(yōu)選還包括活性墨或惰性墨?；钚阅z測材料，而惰性墨與活性墨相同，但沒有檢測材料。介質(zhì)墨與活性或惰性墨可以實質(zhì)上互相混合，而不是分層。這可以通過將墨放置在至少一個檢測區(qū)中之前預(yù)混合墨來實現(xiàn)。采樣板優(yōu)選包括可連接到測量設(shè)備內(nèi)的電氣終端的至少一對電極。一對電極一般由陽極/陰極對組成。至少一對電極優(yōu)選由至少兩個檢測區(qū)之一中的液體基質(zhì)橋接。在使用時，該檢測區(qū)優(yōu)選含有電解質(zhì)，其中電解質(zhì)優(yōu)選是至少兩個樣品之一，并且更優(yōu)選是至少兩個樣品之一與墨的反應(yīng)產(chǎn)物。測量設(shè)備通過施加電位差在至少一對電極上而適當(dāng)?shù)嘏c采樣板通信。這樣的通信優(yōu)選提供關(guān)于電解質(zhì)的測量，以確定液體物質(zhì)的某一或多個被選擇的特性。這樣的電化學(xué)測量技術(shù)通常比該領(lǐng)域中可用的其它樣品測量技術(shù)如光學(xué)測量更準(zhǔn)確。優(yōu)選地，在加載液體樣品后，在可得到結(jié)果之前，系統(tǒng)需要一段時間，優(yōu)選是從3到15 秒。每檢測區(qū)的一對電極不排除全部或部分檢測區(qū)具有單一公共電極的實施方式，或者陰極或者陽極。這樣的公共電極具有毗鄰或在每個檢測區(qū)中的多個終端(電解質(zhì)接觸)。 在這種情況下，與公共電極相關(guān)的每個檢測區(qū)優(yōu)選具有它自己的單獨相反電極，或者陽極或者陰極。事實上，由于容易制造采樣板和相應(yīng)的測量設(shè)備兩者，優(yōu)選單一公共電極的布置。
電極被優(yōu)選印刷，最優(yōu)選柔性印刷電極。印刷電極優(yōu)選包括墨。所述墨優(yōu)選包括傳導(dǎo)微粒，如碳和/或石墨。墨可以被印刷為特定設(shè)計。優(yōu)選地，電極之間的空間包括絕緣材料，優(yōu)選印刷絕緣材料，最優(yōu)選柔性印刷絕緣材料。這有助于防止電極之間的信號干擾。絕緣材料優(yōu)選包括沒有傳導(dǎo)微?；騻鲗?dǎo)配料的墨，并被優(yōu)選印刷為使傳導(dǎo)電極相互電隔離的具體設(shè)計。電解質(zhì)優(yōu)選可由液體基質(zhì)的至少一種成分和墨之間的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生。所選擇的特性可以根據(jù)電流測量來測量。優(yōu)選在100和1000毫伏(mV)之間的通過至少一對電極并跨接相應(yīng)的檢測區(qū)的恒定電位差可引起電流，該電流取決于所選擇的特性，例如血糖濃度。在一些實施方式中，可以認(rèn)為，陽極和陰極實際上引起化學(xué)反應(yīng)。在其它實施方式中，陽極和陰極認(rèn)為不會引起化學(xué)反應(yīng)。采樣板或為此的母體優(yōu)選包括第一柔性印刷層。柔性印刷層可以是完整層或部分層。優(yōu)選地，采樣板包括優(yōu)選地相對于第一層印刷的第二柔性印刷層。優(yōu)選地，采樣板包括也相對于第一層印刷的后續(xù)柔性印刷層。第二和后續(xù)印刷層的位置優(yōu)選都是相對于母體板材上的配準(zhǔn)點。更優(yōu)選地，采樣板包括在單一分立加工站印刷的多個柔性印刷層。優(yōu)選地，第一柔性印刷層或多個柔性印刷層在平臺上。該平臺可以是聚合的，優(yōu)選聚氯乙烯(PVC)母體板材或板，但優(yōu)選由紙基材料如卡組成。該平臺優(yōu)選被涂有漆。該平臺優(yōu)選包括在至少一個側(cè)面上的至少一個柔性印刷層。第一柔性印刷層可以是親水層，優(yōu)選大幅覆蓋平臺的整個表面。紙基材料的這種使用是PVC平臺的環(huán)保型替代。它也降低對更容易受到價格波動影響的油基材料的依賴。柔性印刷層對于本發(fā)明的采樣板非常有利。柔性制造允許印刷的高吞吐量和高準(zhǔn)確性，特別是關(guān)于三維表面結(jié)構(gòu)。這反過來提供樣品的更準(zhǔn)確測量。此外，柔性印刷是高度一致的制造技術(shù)，給予批次到批次或內(nèi)部批次極小的變化。這對緩解關(guān)于用于傳統(tǒng)采樣板的“性能等級”的需要有用處。采樣板可基于其制造批次信息被分類為具有特殊性能等級。 性能等級指示特殊采樣板的性能水平。傳統(tǒng)上，每個采樣板帶有包含性能等級號的包裝信息被銷售，性能等級號將在進(jìn)行測量之前被輸入到測量設(shè)備。這基于它的性能等級校準(zhǔn)給定的采樣板(見下文)，以進(jìn)行有意義的測量，而不管所使用的取樣板。然而，柔性印刷層如此準(zhǔn)確以致很少(優(yōu)選最多3)或不需要性能等級，從而簡化測量設(shè)備的制造和運行。采樣板優(yōu)選包括柔性印刷電極(或印刷電路板)。此外，采樣板優(yōu)選包括柔性印刷樣品區(qū)，優(yōu)選包括任何疏水邊界和/或親水部分/凹陷部分。這再次提供準(zhǔn)確制造的采樣板，其給予更準(zhǔn)確的采樣及因而更準(zhǔn)確的測量。墨優(yōu)選是高精確定量的墨。這又提供更準(zhǔn)確的測量，并降低批次到批次或批次內(nèi)的變化。高精確定量優(yōu)選涉及定量墨如酶作為流動溶液，優(yōu)選是約1克/毫升密度的溶液， 但優(yōu)選最多2克/毫升的密度。優(yōu)選地，溶液包括作為溶劑的乙醇。這避免了與使用糊狀墨相關(guān)的定量問題。優(yōu)選地，高精確定量的墨具有IOOnL和150nL之間的劑量體積，并具有 +/_5nL或更好的定量誤差。劑量體積是定量的墨溶液的體積。干燥將在定量后去除大部分的體積。采樣板可包括能夠由與測量設(shè)備相關(guān)的信息標(biāo)簽讀取器讀取的信息標(biāo)簽。信息標(biāo)簽可包括但不限于產(chǎn)品認(rèn)證信息。這可阻止假冒采樣板的有害流通/使用。信息標(biāo)簽優(yōu)選包括布置成與測量設(shè)備通信的性能指示器。因此，測量設(shè)備優(yōu)選包括用于讀取性能指示器的性能指示器讀取器(優(yōu)選由信息標(biāo)簽讀取器組成)。優(yōu)選地，性能指示器用于自動性能等級校準(zhǔn)。這避免了用戶在進(jìn)行測量之前輸入性能等級到測量設(shè)備的需要。性能指示器優(yōu)選是布置成與由測量設(shè)備組成的性能等級接收器通信的性能等級發(fā)射器。優(yōu)選地，發(fā)射器是射頻發(fā)射器如RFID標(biāo)簽(射頻識別標(biāo)簽)。信息標(biāo)簽可包含批次信息，特別是與具體采樣板的生產(chǎn)有關(guān)的批次信息。這樣的批次信息可允許通過參考批次記錄對采樣板的全程追蹤。這樣的批次記錄可包括在采樣板的生產(chǎn)過程中有關(guān)采樣板的組成部分、以及材料、連同工藝控制和操作員的效率的信息。因此，批次信息可以是涉及相關(guān)批次記錄的簡單主批號。因此，有缺陷的采樣板可被詢問，以提供與它的生產(chǎn)相關(guān)的所有質(zhì)量記錄的參考。在這種情況下，信息標(biāo)簽可由測量設(shè)備的信息標(biāo)簽讀取器讀取，如上所述。然而，信息標(biāo)簽也可由鏈接到計算機(jī)的信息標(biāo)簽讀取器讀取，其包括鏈接到計算機(jī)的測量設(shè)備。測量設(shè)備優(yōu)選包括用于信息儲存的存儲器，如RAM。存儲器優(yōu)選儲存檢測結(jié)果。檢測結(jié)果可包括測量、測量單元、時間和日期。存儲器可以儲存由患者輸入的更多信息，包括是否在飯前或后、運動之前或之后進(jìn)行檢測、藥物種類和數(shù)量。儲存在存儲器內(nèi)的信息優(yōu)選是可訪問的，以允許檢測結(jié)果的歷史分析。優(yōu)選地，儲存在存儲器中的信息可以傳輸?shù)接嬎銠C(jī)，并由此可以構(gòu)造數(shù)據(jù)庫。優(yōu)選地，存儲器包括可見存儲器和不可見存儲器，其中可見存儲器如上所述容易訪問，例如對于患者或相關(guān)的醫(yī)療人員來說。不可見存儲器優(yōu)選不太好訪問，或布置成技師或技術(shù)人員可訪問。不可見存儲器可被布置成在使用時儲存在每次檢測中使用的每個采樣板的批次信息。每條批次信息可鏈接到各自的檢測結(jié)果。這允許測量設(shè)備建立是否、何時、 何地發(fā)生了錯誤以及這樣的錯誤可如何影響相應(yīng)的檢測結(jié)果的詢問。批次信息可然后被用來確定采樣板的批次是否有問題，或測量設(shè)備本身是否有故障存在。這允許快速診斷故障并迅速解決。這在批次記錄可被電子訪問的情況中尤其如此。不可見存儲器也可儲存有關(guān)在檢測過程中生成的錯誤的信息。這可包括顯示給用戶的任何警告信息。系統(tǒng)校準(zhǔn)問題也可被儲存。優(yōu)選特征是將存儲器分為可見和不可見存儲器，但來自信息標(biāo)簽的所有信息可儲存在存儲器中，不論它是否如此分裂。測量設(shè)備被優(yōu)選布置成容納采樣板而沒有調(diào)整，即采樣板優(yōu)選可直接插入到測量設(shè)備，而不是通過適配器。測量設(shè)備可被布置成容納采樣板而沒有適配器。測量設(shè)備優(yōu)選依據(jù)軟件操作。該軟件被優(yōu)選布置成與采樣板兼容，而沒有調(diào)整或修改。該軟件優(yōu)選用測量設(shè)備將其它采樣板的使用排在本發(fā)明的范圍外，而沒有認(rèn)證信號。這樣的認(rèn)證信號可通過適配器提供給測量設(shè)備。這樣的認(rèn)證信號可以被信息標(biāo)簽讀取器接收和/或驗證。樣品測量系統(tǒng)可進(jìn)一步包括允許測量設(shè)備與采樣板通信的適配器。該適配器可允許本發(fā)明的采樣板被調(diào)整用于傳統(tǒng)的測量設(shè)備。在這種情況下，這樣的傳統(tǒng)測量設(shè)備可只作為顯示測量結(jié)果的顯示設(shè)備，其中測量結(jié)果由適配器本身生成。在這樣的情況下，適配器本身可包括信息標(biāo)簽讀取器，優(yōu)選包括性能指示器讀取器。性能指示器讀取器可從采樣板的性能指示器接收性能等級信息，并使用這樣的信息以在發(fā)送結(jié)果在傳統(tǒng)的測量設(shè)備上顯示之前校準(zhǔn)測量結(jié)果。與舊測量設(shè)備的兼容性對于使用本發(fā)明的技術(shù)的平滑過渡可能是重要的，因為測量設(shè)備比采樣板昂貴。此外，患者常常更喜歡保持他們已經(jīng)熟悉的測量設(shè)備。
可選地，該適配器也可以允許傳統(tǒng)抽樣板用于本發(fā)明的測量設(shè)備。在這種情況下， 適配器本身可包括將有關(guān)傳統(tǒng)采樣板的信息傳達(dá)到信息標(biāo)簽讀取器的信息標(biāo)簽。測量設(shè)備優(yōu)選包括數(shù)據(jù)載體，其中數(shù)據(jù)載體包括布置成控制測量設(shè)備的軟件。測量設(shè)備可被配置成顯示與液體物質(zhì)有關(guān)的各種信息和/或測量。此外，可定制配置。測量設(shè)備可包括計算機(jī)。采樣板可被布置或通過適配器調(diào)整以例如通過USB端口與計算機(jī)連接。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了如第一方面中所描述的采樣板。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了如第一方面中所描述的測量設(shè)備。測量設(shè)備被優(yōu)選布置成容納第一或第二方面的采樣板而沒有例如用適配器的調(diào)整。測量設(shè)備可以是手持式的。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了如第一方面中所描述的適配器。適配器可在測量設(shè)備和任何其它采樣板、或采樣板和任何測量設(shè)備之間連接。該適配器可包括使采樣板的至少一對電極連接到測量設(shè)備內(nèi)的電源或終端的電連接器(接觸物)。在適配器可在本發(fā)明的采樣板和任何測量設(shè)備之間連接的地方，適配器可包括信號操縱器。信號操縱器被優(yōu)選布置成在使用時操縱一個或多個采樣板輸出信號，以提供一個或多個適配器輸出信號，其中適配器輸出信號與測量設(shè)備兼容，并可用來測量采樣板的至少兩個樣品中的任一個的一個或多個所選擇的特性。優(yōu)選地，一個或多個采樣板輸出信號沒有一個與測量設(shè)備兼容。優(yōu)選地，適配器輸出信號的數(shù)量比采樣板輸出信號的數(shù)量少。 此外，信號操縱器還可以操縱相反方向的一個或多個信號，即在測量設(shè)備和采樣板之間。該適配器可包括處理器。優(yōu)選地，處理器是計算機(jī)處理器，優(yōu)選包括微型芯片。該處理器可由信號操縱器組成。該處理器優(yōu)選在信號被送入測量設(shè)備之前操縱信號。本發(fā)明的適配器允許用戶保持和繼續(xù)使用舊測量設(shè)備，同時仍從本發(fā)明的采樣板的至少一些優(yōu)勢獲益。根據(jù)本發(fā)明的第五方面，提供了用于連接任何采樣板(不一定如第一方面中定義的)到任何測量設(shè)備(不一定如第一方面中定義的)的適配器。該適配器可包括用于管理采樣板和測量設(shè)備之間的雙向通信的處理器，其可以以其它方式不兼容。根據(jù)本發(fā)明的第六方面，提供了如第一方面所描述的數(shù)據(jù)載體。根據(jù)本發(fā)明的第七方面，提供了制造用于容納液體基質(zhì)的采樣板(優(yōu)選但不一定如第一方面中定義的)的方法，包括在采樣板上柔性印刷至少一層。根據(jù)本發(fā)明的第八方面，提供了制造如第一方面中定義的用于容納液體基質(zhì)的采樣板的方法，包括在采樣板上柔性印刷至少一層。該至少一層可以是部分層，或者可選地大致完整層。第七方面或第八方面的方法優(yōu)選包括柔性印刷下列項中的一個或多個親水層、至少一對電極、用于至少一對電極的絕緣、疏水層、裝飾性原圖(artwork)。采樣板被優(yōu)選布置成容納血液樣品。該方法優(yōu)選還包括在采樣板上柔性印刷多層。該方法優(yōu)選包括在單一分立加工站處在采樣板上柔性印刷多層。這允許高吞吐量，同時保留了制造的精度。該方法優(yōu)選包括在采樣板中生產(chǎn)至少兩個三維凹陷部分，其被布置成在使用時保留液體基質(zhì)的樣品。優(yōu)選在采樣板上柔性印刷任何層之前或之后立即生產(chǎn)至少兩個凹陷部分。優(yōu)選地，在柔性印刷時，在相同的制造工藝步驟中生產(chǎn)至少兩個凹陷部分。優(yōu)選地，在柔性印刷至少一對電極之后生產(chǎn)至少兩個凹陷部分。每個凹陷部分優(yōu)選與分立檢測區(qū)對應(yīng)。該方法優(yōu)選包括在采樣板上柔性印刷至少一對電極。該方法可包括在第一層電極上柔性印刷一個或多個額外的電極層一這可以增加傳導(dǎo)性。該方法優(yōu)選進(jìn)一步包括在至少一對電極的主要部分上柔性印刷絕緣層。優(yōu)選地，絕緣層在電極之間延伸一這減少信號干擾。優(yōu)選地，絕緣層的印刷留下了用于每個電極可連接到電源終端的終端接觸，并也留下了確保電極在使用時可連接到采樣板上電解質(zhì)的電解質(zhì)接觸。該方法優(yōu)選包括柔性印刷樣品區(qū)，至少兩個分立檢測區(qū)被布置成在使用時分離液體基質(zhì)為至少兩個分立樣品，以便至少兩個分立樣品的每個占有至少兩個檢測區(qū)之一。該方法優(yōu)選進(jìn)一步包括在樣品區(qū)上柔性印刷疏水邊界，其中疏水邊界被布置成在使用時保持至少兩個分立樣品在相應(yīng)的分立檢測區(qū)中完全隔開。疏水邊界的柔性印刷優(yōu)選圍繞每個檢測區(qū)，并且也優(yōu)選圍繞至少兩個三維凹陷部分中的每個。該方法優(yōu)選包括使選擇的墨定量以與在至少兩個檢測區(qū)的至少一個處的液體基質(zhì)的至少一種成分起化學(xué)反應(yīng)。優(yōu)選地，定量涉及使墨定量為包括溶劑的溶液。優(yōu)選地，溶液的粘度約為0. 8到1. 2mPa. s。優(yōu)選地，溶劑包括乙醇。該方法可包括使網(wǎng)連接到采樣板，優(yōu)選覆蓋樣品區(qū)或至少兩個檢測區(qū)的全部。該方法優(yōu)選包括連接覆蓋帶到采樣板。優(yōu)選地，在覆蓋帶中存在與用于裝載樣品的加載端口的位置對應(yīng)的孔。該方法可以包括使優(yōu)選包括性能指示器的信息標(biāo)簽連接到采樣板。優(yōu)選地，性能指示器是RFID標(biāo)簽(射頻識別標(biāo)簽)。性能指示器優(yōu)選包含批次的具體信息，優(yōu)選有關(guān)任何特殊采樣板的性能等級的信息。因此，該方法可進(jìn)一步包括從一批采樣板檢測采樣板以確立特殊批次或特殊批次的部分的性能等級。該方法可包括從包括多個采樣板的連續(xù)板材切割采樣板。優(yōu)選地，通過在采樣板或連續(xù)板材上的其它地方上形成的至少一個配準(zhǔn)點引導(dǎo)切割。優(yōu)選地，存在一系列配準(zhǔn)點。 優(yōu)選地，至少一個配準(zhǔn)點被柔性印刷。根據(jù)本發(fā)明的第九方面，提供了制造包括多個采樣板的連續(xù)板材的方法，該方法包括通過第七或第八方面的方法在連續(xù)板材上生產(chǎn)第一采樣板；在連續(xù)板材上鄰近第一采樣板生產(chǎn)第二采樣板。該方法優(yōu)選還包括在連續(xù)板材上形成第一和第二配準(zhǔn)點，每個對應(yīng)第一和第二采樣板。配準(zhǔn)點優(yōu)選允許用于生產(chǎn)采樣板以參考每個采樣板的位置的裝置。優(yōu)選地，該方法包括在連續(xù)板材上形成一系列配準(zhǔn)點。該方法優(yōu)選包括在連續(xù)板材中圍繞第一和第二采樣板穿孔。穿孔被布置成協(xié)助切割或分離采樣板。該方法可進(jìn)一步包括切割連續(xù)板材。切割優(yōu)選地使第一采樣板與第二采樣板分離。切割可給較小連續(xù)板材留下多個采樣板，如采樣板的卡。根據(jù)本發(fā)明的第十方面，提供了包括多個采樣板的連續(xù)板材，如由第九方面的方法生產(chǎn)的。連續(xù)板材可以是從較大連續(xù)板材切割的卡或片式采樣板。根據(jù)本發(fā)明的第十一方面，提供了用于執(zhí)行第九方面的方法和用于生產(chǎn)第十方面的連續(xù)板材的裝置。根據(jù)本發(fā)明的第十二方面，提供了檢測醫(yī)學(xué)狀況的方法，包括a)將來自身體的液體物質(zhì)裝載到第一或第二方面的采樣板；b)操作第一或第三方面的測量設(shè)備與采樣板通信，以測量液體物質(zhì)的一個或多個所選擇的特性。該方法優(yōu)選包括檢測糖尿病。該方法可包括對一種或多種娛樂性藥物的出現(xiàn)進(jìn)行檢測，并可包括對酒精的檢測。該方法可包括檢測心臟狀況，如升高的腎上腺素水平?？蓪σ鹧褐谐煞譂舛鹊淖兓娜魏慰赡軤顩r(指示化學(xué))進(jìn)行檢測。根據(jù)本發(fā)明的第十三方面，提供了用于檢測醫(yī)學(xué)狀況的診斷用具，包括采樣板和測量設(shè)備。本發(fā)明的一個方面的優(yōu)選特征也是任何其它方面的優(yōu)選特征。附圖簡述為了更好的理解，現(xiàn)參考以下示意圖描述本發(fā)明，其中

圖1是根據(jù)示例性實施方式的樣品測量系統(tǒng)的投影視圖；圖2是根據(jù)圖1的示例性實施方式的采樣板的頂部投影視圖；圖3是圖2的采樣板的內(nèi)部部件的頂部投影；圖4是圖2的采樣板的樣品區(qū)的俯視圖；圖fe是根據(jù)另一示例性實施方式的樣品測量系統(tǒng)的投影視圖；圖恥是根據(jù)另一示例性實施方式的樣品測量系統(tǒng)的投影視圖；圖5c是根據(jù)另一示例性實施方式的樣品測量系統(tǒng)的投影視圖；圖5d是示出圖恥的適配器的內(nèi)部部件的電路圖；圖k是示出圖恥的可選適配器的內(nèi)部部件的電路圖；圖6是生產(chǎn)采樣板的方法的流程圖的綜述；圖7是圖6的步驟1的擴(kuò)大流程圖；圖8是圖6的步驟2的擴(kuò)大流程圖；圖9是圖6的步驟3的擴(kuò)大流程圖；圖10是從圖6的步驟3生產(chǎn)的卡的俯視圖；以及圖11是圖6的步驟4的擴(kuò)大流程圖。示例性實施方式的詳述現(xiàn)將關(guān)于改進(jìn)的樣品測量系統(tǒng)及其制造方法來詳細(xì)討論示例性實施方式。特別地，下面的實施方式涉及具有用于采樣液體基質(zhì)特別是血液的采樣板以及用于測量血液的被選擇的特性特別是血糖水平的測量設(shè)備的系統(tǒng)。該系統(tǒng)尤其適用于糖尿病患者監(jiān)測血糖水平。圖1是根據(jù)示例性實施方式的樣品測量系統(tǒng)的投影視圖，并且示出插入到測量設(shè)備200的采樣板100。采樣板100具有用于在采樣板100的頂面上容納血液樣品的加載端口 110。加載端口 110的正下方是樣品區(qū)120，樣品區(qū)120具有四個分立檢測區(qū)122，在此實例中檢測區(qū)122是三維凹陷部分122。每個凹陷部分122為250微米深、1. 5毫米寬和1. 5 毫米長。在此實例中，4個凹陷部分122的每個包含墨124。凹陷部分中的三個包含活性墨以及介質(zhì)墨。介質(zhì)有利于傳導(dǎo)性，而活性墨包含為其與血液中的葡萄糖的反應(yīng)性而選擇的檢測材料。在此實例中，活性墨包含葡萄糖脫氫酶。其余的凹陷部分包含惰性墨以及介質(zhì)墨，其中惰性墨和活性墨相同，但沒有葡萄糖脫氫酶。在另一實施方式中，凹陷部分的至少一個被已知量的葡萄糖塞住。這在進(jìn)行測量時協(xié)助校準(zhǔn)。測量設(shè)備200具有采樣板100被插入到其中的板式端口 210，以及用于顯示結(jié)果、測量和/或其它期望的數(shù)據(jù)的屏幕220。在可選實施方式中，凹陷部分122是半球狀的。半球狀的凹陷部分的彎曲性質(zhì)是有利的，因為干燥的墨(在這種情況下柔性印刷術(shù)印刷的傳導(dǎo)墨)裂化的風(fēng)險比存在尖角的地方如在矩形或正方形凹陷部分中的風(fēng)險低。在此實例中，半球狀的凹陷部分(或淺凹) 具有150微米的深度。此外，采樣板100具有性能指示器150。性能指示器150包含有關(guān)采樣板的信息， 其在此實例中可傳輸?shù)綔y量設(shè)備200。測量設(shè)備200具有從性能指示器150讀取信息的性能指示器讀取器(未示出)。在此實例中，性能指示器150是RFID標(biāo)簽，其傳輸校準(zhǔn)數(shù)據(jù)到性能指示器讀取器(射頻接收器)。校準(zhǔn)數(shù)據(jù)相關(guān)于采樣板的質(zhì)量(“性能等級”)，對于其可存在從批次到批次或內(nèi)部批次的變化。測量設(shè)備200然后基于所接收的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)自動地校正測量，以確保測量從板到板是一致的，不管批次/內(nèi)部批次的變化。性能指示器150額外包含防止假冒采樣板的有害流通/使用的產(chǎn)品認(rèn)證信息。認(rèn)證信息是可被測量設(shè)備200核實和驗證的加密代碼的形式。性能指示器150包含有關(guān)具體采樣板的批次信息。該批次信息包括主批號，其是指關(guān)于該特殊采樣板的相關(guān)批次記錄。這使得每個采樣板可追溯到它的源材料和生產(chǎn)。測量設(shè)備200具有用于儲存來自性能指示器150的信息和在血液檢測過程中生成的信息/結(jié)果的隨機(jī)存取存儲器(RAM)。所儲存的性能指示器的信息被自動地鏈接到關(guān)于任何特殊采樣板/檢測的相應(yīng)血液檢測信息/結(jié)果。血液檢測結(jié)果包括測量、測量單位、時間和日期以及同樣由患者輸入的額外信息，其包括是否在飯前或后、運動之前或之后進(jìn)行檢測、藥物類型和數(shù)量。儲存在存儲器內(nèi)的檢測結(jié)果都可以被訪問，以允許檢測結(jié)果的歷史分析。通過使測量設(shè)備200鏈接到計算機(jī)，儲存在存儲器中的信息可很容易地轉(zhuǎn)移到計算機(jī)。在此實例中，計算機(jī)被布置成匯編來自檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)庫，以允許患者的護(hù)理制度被認(rèn)真監(jiān)測。在此實例中，存儲器(RAM)被分為可見和不可見存儲器，其中可見存儲器如上所述容易訪問。不可見存儲器僅由被培訓(xùn)過如何詢問測量設(shè)備200的技術(shù)人員訪問。不可見存儲器儲存關(guān)于在檢測中使用的每個采樣板的批次信息。每條批次信息被鏈接到各自的血液檢測結(jié)果。這允許測量設(shè)備建立是否、何時和何地發(fā)生了錯誤的詢問。如果有錯誤發(fā)生， 那么批次信息可用于確定是否存在采樣板的批次的問題(參照相關(guān)批次記錄)，或者測量設(shè)備本身是否存在故障。這使得任何故障被診斷并盡快解決。這在批次記錄可被電子訪問的情況中尤其如此。在此實例中，不可見存儲器也儲存有關(guān)在檢測過程中生成的錯誤的信息，包括顯示給用戶的警告信息。系統(tǒng)校準(zhǔn)問題也被儲存在不可見存儲器中。圖2是采樣板100的頂部投影視圖，并且除圖1之外示出覆蓋帶105，具有與加載端口 110對應(yīng)的孔110以及一系列的電極130，其的兩端(終端接觸136)連接到測量設(shè)備 200內(nèi)的電氣終端以允許進(jìn)行測量。
圖3是采樣板的內(nèi)部部件的頂面投影，并示出電極130，其在此實例中可被形成為印刷電路板。對于所有四個凹陷部分122共同存在中央的單一公共電極132。四個單獨的電極134連接每個凹陷部分。在此實例中，公共電極132是陰極，而四個單獨的電極134 是陽極。每個電極具有終端接觸136和電解質(zhì)接觸138。每個凹陷部分122橋接每對電極 130-特別是電解質(zhì)接觸對138之間的間隙，其中每對由公共電極132和單獨電極134組成。 當(dāng)電解質(zhì)出現(xiàn)在四個凹陷部分122的任一之中時，電流在采樣板100被插入到測量設(shè)備200 中并且測量設(shè)備200工作時流過它相應(yīng)的電極對132、134。在此實例中，可產(chǎn)生四通道電路，在單一采樣板上啟動四組電化學(xué)測量。測量設(shè)備200內(nèi)的終端提供400和500mV之間的電位差(電壓)。所測量的電流(微安)然后與給定血液樣品內(nèi)的葡萄糖的濃度成比例。 采樣板100還包括電氣開關(guān)柄139，其在采樣板100被插入到測量設(shè)備200中時作為打開測量設(shè)備200的開關(guān)。圖4是采樣板100的樣品區(qū)120的俯視圖。樣品區(qū)120具有由親水材料制成的凹陷部分122，每個凹陷部分122通過疏水邊界1 與各個其它凹陷部分122隔開。在一個實施方式中，覆蓋樣品區(qū)120的是交叉線的網(wǎng)140。該網(wǎng)140由親水和疏水材料的混合物制成，并且其在此實施方式中具有來自凹陷部分122的小間隙，以避免網(wǎng)140浸入由凹陷部分122容納的任何樣品。網(wǎng)140被設(shè)計成協(xié)助血液樣品的均勻分布。在可選實施方式中， 不存在網(wǎng)?？蛇x地，其它結(jié)構(gòu)可被并入以實現(xiàn)分布/分開樣品的效果。圖5ajb和5c是根據(jù)可選示例性實施方式的樣品測量系統(tǒng)的投影視圖。在每種情況中，采樣板100通過適配器300連接到測量設(shè)備200。在每種情況中，采樣板不直接與測量設(shè)備兼容(即，沒有被設(shè)計成直接裝入板式端口 210)。適配器300具有設(shè)計成容納采樣板100的板式端部310(或板式插入端)。板式端部310具有電接觸，其容納并連接采樣板電極130的終端接觸136。適配器300具有布置成模擬直接裝入測量設(shè)備的采樣板的設(shè)備端部320，并因此具有電接觸(引腳)，其被布置成使采樣板100的電極130鏈接到測量設(shè)備200內(nèi)相應(yīng)的電氣終端。適配器內(nèi)的是管理采樣板100和測量設(shè)備200之間的雙向通信的處理器。適配器300的實施方式允許各種采樣板100和測量設(shè)備200之間的兼容性。 圖fe示出適于容納另外不兼容采樣板100的圖1的實施方式的測量設(shè)備200。圖恥示出適于裝入另外不兼容測量設(shè)備200的圖1-4的實施方式的采樣板100。圖5c示出適于裝入 (不是先前實施方式的)另外不兼容測量設(shè)備的(不是先前實施方式的)采樣板100。應(yīng)當(dāng)理解，在測量設(shè)備200是傳統(tǒng)設(shè)備或不根據(jù)本發(fā)明布置或調(diào)整的其他設(shè)備的地方，這樣的設(shè)備200將不具有性能指示器讀取器，但仍然可能夠提供來自采樣板100的準(zhǔn)確測量，其中“性能等級”被人工輸入到測量設(shè)備中。圖5d示出圖恥的適配器300內(nèi)的部件的電路圖。如圖1-4所示的采樣板100的電極130與適配器300在板式端部310處的接觸處連接，并且通過印刷電路連接到設(shè)備端部320處的電極340。中央的單一公共電極132直接電連接到設(shè)備端部320處的初級電極 342。在此實例中，這些電極都是陰極。四個單獨電極134(陽極)通過信號操縱器在設(shè)備端部320處連接到兩個次級電極344，信號操縱器在此實例中是計算機(jī)處理器350。處理器 350操縱來自采樣板100的四個獨立信號，以產(chǎn)生與傳統(tǒng)測量設(shè)備的硬件和校準(zhǔn)軟件兼容的兩個信號。信號I1和I2成為Iui，而信號I3和I4成為Iu2。圖^3示出可選的布置，借此采樣板100采用陽極134的三個(I1U2U3)用于樣品測量，而陽極134(C)的一個用于校正測量。在這種情況下，如上所述，三個電流(Ip 12、I3) 通過酶反應(yīng)生成，但第四電流(C)表示背景信號，其用于校正。處理器執(zhí)行第一計算從三個信號Ip I2和I3還有信號C生成三個校正的葡萄糖信號。在此實例中，測量設(shè)備200需要接收兩個輸入信號以進(jìn)行血糖測量。因此，處理器然后操縱這三個校正的信號產(chǎn)生與特定的測量設(shè)備200兼容的兩個信號Iui和IU2。如圖恥所示，適配器300依靠設(shè)備端部320裝入板式端口 210。設(shè)備端部320幾乎完全模擬以其他方式直接可兼容的采樣板的電接觸，除了電氣開關(guān)柄139分為兩個獨立的終端，其只在采樣板100插入到適配器300的板式端部310中時連接。這就避免了當(dāng)適配器300在沒有采樣板100的情況下被插入時測量設(shè)備200接通。圖1或5的任一實施方式的測量設(shè)備200具有包含軟件的數(shù)據(jù)載體。數(shù)據(jù)載體也可以接收和儲存數(shù)據(jù)，如測量。測量設(shè)備200根據(jù)該軟件運行。該軟件具有默認(rèn)設(shè)置，其從四個通道中的三個進(jìn)行電流(微安)測量。在此實例中，測量設(shè)備200使用多路復(fù)用以單獨地并按順序地測量四個通道的每個通道。在其它實例中，同時從所有四個通道進(jìn)行測量。 “多路復(fù)用”就是依次在重復(fù)周期之前從每個通道進(jìn)行脈沖周期測量。在這種情況下，多路復(fù)用發(fā)生在大約50赫茲。數(shù)據(jù)被處理并且結(jié)果被顯示在屏幕220上。在此實例中，結(jié)果指示血糖水平。結(jié)果可被顯示為原始數(shù)據(jù)或為“高”、“低”等。將顯示有關(guān)新的檢測結(jié)果以及它如何與患者的個人參數(shù)進(jìn)行比較的信息。適用于本發(fā)明的測量設(shè)備200以及它們的運作被很好地描述在WO 2008/(^9110中。根據(jù)圖1和5的實施方式的測量設(shè)備200可以與普通的個人計算機(jī)連接，以允許原始數(shù)據(jù)以定制的方式處理。這進(jìn)一步允許結(jié)果的獨特呈現(xiàn)。設(shè)備200可簡單地連接到作為標(biāo)準(zhǔn)外部磁盤驅(qū)動器的計算機(jī)。上述的樣品測量系統(tǒng)使用簡單。采用下列過程1.糖尿病患者將新的檢測片100插入到板式端口 210中。2.測量設(shè)備200然后為接收測量而準(zhǔn)備并進(jìn)行系統(tǒng)檢驗(約3秒)。3.設(shè)備200要求患者將血液樣品應(yīng)用到采樣板100。4.患者通過加載端口 110將血液樣品應(yīng)用于采樣板100。5.設(shè)備200進(jìn)行約5至10秒的測量。6.設(shè)備執(zhí)行計算、統(tǒng)計操縱并顯示測量結(jié)果和準(zhǔn)確水平。7.測量結(jié)果和準(zhǔn)確水平都被儲存在設(shè)備200的存儲器中。在此實例中，板100 —旦插入到端口 210中，設(shè)備200就依靠開關(guān)柄139接通。在步驟4的過程中，采樣板100使血液自動地分離到四個分立的凹陷部分122中。可選的網(wǎng) 140使血液大致均勻地擴(kuò)散在樣品區(qū)上，以便血液樣品在重力作用下從網(wǎng)140滴進(jìn)它們各自的凹陷部分122中。疏水邊界1 還確保使用表面張力和重力使滴在其上的任何血液被引向親水凹陷部分122。凡網(wǎng)不存在的地方，樣品區(qū)本身執(zhí)行所有的分離和擴(kuò)散工作。設(shè)備200考慮來自RFID標(biāo)簽150的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)來處理測量，并且也可以從取自各個凹陷部分122的測量來內(nèi)部校準(zhǔn)和/或執(zhí)行準(zhǔn)確水平計算。通過基于作為測量主題的血液成分和墨來使用統(tǒng)計算法，實現(xiàn)了內(nèi)部校準(zhǔn)。統(tǒng)計算法也被用來建立進(jìn)行的測量的準(zhǔn)確水平。屏幕220然后顯示結(jié)果為原始數(shù)據(jù)，如血糖濃度或“高”或“低”，這取決于用戶的喜好。設(shè)備200還顯示準(zhǔn)確水平。將顯示有關(guān)新的檢測結(jié)果以及它如何與患者的個人參數(shù)進(jìn)行比較的消息。根據(jù)跨接在特定凹陷部分上所測量的超過5到10秒的電流衰減來計算結(jié)果。衰減的速度提供了血糖水平的指示。在此實例中，如果準(zhǔn)確水平在預(yù)定范圍之外，那么測量設(shè)備200還在屏幕220上顯示準(zhǔn)確水平或錯誤信息。規(guī)章要求血糖測量系統(tǒng)必須提供具有最低準(zhǔn)確水平的檢測結(jié)果。 因此，預(yù)定范圍將始終符合規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)。因此，具有在這些限制之外的準(zhǔn)確性的任何結(jié)果將產(chǎn)生錯誤信息，指示該檢測應(yīng)被重復(fù)。在此實例中，如下生產(chǎn)采樣板100。圖6是從連續(xù)板材生產(chǎn)采樣板的方法的流程圖綜述。該圖示出正在四個加工站實行該方法，包括步驟1 柔性印刷站400 ；步驟2 精確定量站500 ；步驟3 卡精加工站600 ；以及步驟4 片切割和裝瓶站700。連續(xù)卷狀物形式的連續(xù)板材被送入柔性印刷站400中。在此實例中，連續(xù)板材是壓延紙板。它被熱軋以提供具有更大程度的統(tǒng)一性的板材，以減少最終生產(chǎn)的片中的變化。 在此實例中，連續(xù)板材也提供本質(zhì)上親水性的表面。可選地，可在柔性印刷工藝的開始處應(yīng)用親水涂層。步驟1的輸出是更小的連續(xù)板材，在此實例中是具有200個采樣板(片)的卡，被布置為25片的8行。然后在精確定量站500處在步驟2的過程中精確定量墨。步驟 3涉及通過在卡精加工站600應(yīng)用額外的層來精加工該卡。最后在片切割和裝瓶站700，步驟4涉及切割卡以提供為使用準(zhǔn)備的單獨片并將多組片包裝在瓶中。圖7是圖6的步驟1的擴(kuò)大流程圖，并更詳細(xì)示出在柔性印刷站400處的柔性印刷工藝。柔性印刷站400包括多個串聯(lián)柔性印刷模塊和進(jìn)一步的工藝模塊。連續(xù)卷狀物101 被首先送入用于印刷電極130和配準(zhǔn)點的第一柔性印刷模塊410。沿卷狀物101在規(guī)律間隔處存在配準(zhǔn)點。卷狀物然后進(jìn)入表面變形模塊420，其中關(guān)于在卷狀物上的每個片100， 使用滾輪工具裝置，形成四個三維凹陷部分122。卷狀物然后進(jìn)入第二柔性印刷模塊430， 其中絕緣層被印刷在電極上，以便留下終端接觸136和電解質(zhì)接觸138。絕緣層由不傳導(dǎo)電信號的(樹脂和光固化劑)成分組成，并應(yīng)用于電極130之間以最小化信號干擾，其例如如果未被絕緣則可在鄰近的電極被感應(yīng)。在第三柔性印刷模塊440處，疏水邊界1 繞凹陷部分122印刷。在第四柔性印刷模塊450處，關(guān)于卷狀物101上的每個片100，第一裝飾性原圖的顏色被柔性印刷。在第五柔性印刷模塊460處，第二裝飾性原圖的顏色被印刷?？蛇x地可以存在用于印刷額外原圖的額外柔性印刷模塊。這樣的柔性印刷允許高分辨率的圖像足夠小以印刷在采樣板100上。這樣的圖像可提供簡單的信息或可選地增強(qiáng)產(chǎn)品的美觀，或包括標(biāo)記等。卷狀物然后進(jìn)入修整模塊470，其中卷狀物101的邊緣基于配準(zhǔn)點的位置修整。卷狀物然后進(jìn)入穿孔模塊480，其中準(zhǔn)確對準(zhǔn)的微穿孔沿片的每行的邊緣應(yīng)用到卷狀物。最后，卷狀物進(jìn)入卡切割模塊490，其中卷狀物被切割，以生產(chǎn)出若干卡102，其被放置在第一卡整理機(jī)492中。每張卡包含200片(25片8行)。卷狀物101繼續(xù)通過輸送機(jī)滾輪402上的柔性印刷站400，直到它被切割成卡102。每個柔性印刷模塊具有柔性單元和干燥器。單獨層的印刷準(zhǔn)確到+/-30微米。關(guān)于印刷層準(zhǔn)確性的印刷層為+/-50微米。穿過柔性印刷站400的吞吐量一般約300米/分鐘。在可選實施方式中，在第一柔性印刷模塊410層之前存在表面涂層的柔性印刷模塊。表面涂層模塊應(yīng)用樹脂的表面涂層和密封表面的表面活性劑，使得卷狀物101具有較小的滲透性并且不太可能吸收墨。表面涂層賦予整個卷狀物101大致均勻的表面能量以及大致均勻的多孔性。在一些實施方式中，可能存在被應(yīng)用以增加傳導(dǎo)性的多層電極。額外的層被施加在原始層的頂部上。這可以在相同的柔性印刷模塊410處執(zhí)行，或額外的電極層可在隨后的印刷模塊處被施加。電極墨由樹脂、表面活性劑、碳和石墨組成。在可選實施方式中，表面變形模塊420可以是所有柔性墨已經(jīng)被應(yīng)用之后的最后模塊。這可以幫助提高墨應(yīng)用工藝的準(zhǔn)確性。圖8是圖6的步驟2的擴(kuò)大流程圖，并更詳細(xì)示出在精確定量站500處的精確定量工藝。在這里，墨具有納米定量(每墨120nL+/-5nL)的容積和定位精度，每個凹陷部分122 為每墨創(chuàng)造優(yōu)良的三維目標(biāo)。在此實例中，用乙醇為溶劑來生產(chǎn)墨的化學(xué)溶液。來自步驟 1的卡102被首先引入第一定量單元510，其中包含介質(zhì)墨和活性墨的混合物的墨溶液被定量到卡102上每片100的一個凹陷部分122中。應(yīng)當(dāng)注意，在每片一個以上的凹陷部分中使用相同的墨的實施方式可具有在相同的定量單元處用相同的墨定量的每個這樣的凹陷部分。然后在第一干燥單元512中使卡102干燥。卡102進(jìn)入第二定量單元520，其中介質(zhì) /活性墨的另一墨溶液被定量到卡102上每片100的另一凹陷部分122中。然后在第二干燥單元522中再次使卡干燥。最后，卡102進(jìn)入第三定量單元530，其中介質(zhì)/活性墨的又一墨溶液被定量到卡102上每片100的又一凹陷部分122。然后在第三干燥單元532中使卡干燥，并將卡放置在第二卡整理機(jī)540中?？蛇x地，第四墨溶液可被定量到又一凹陷部分中，其中墨溶液包含介質(zhì)/惰性墨。在此實施方式中，活性墨包含葡萄糖脫氫酶。然而，在其它實施方式中，活性墨可以是不同的，以允許關(guān)于不同于糖尿病的狀況的測量?？蛇x地， 活性墨呈現(xiàn)可彼此不同，以允許關(guān)于多個狀況的同時測量。在精確定量過程中，不同的墨可取決于最終所期望的測量而定量。例如，使用于測量血糖水平的一種墨定量，而用于測量酮水平的另一種是容易實現(xiàn)的。圖9是圖6的步驟3的擴(kuò)大流程圖，并更詳細(xì)示出在卡精加工站600處的卡精加工工藝。圖10是在卡精加工站600處生產(chǎn)的卡的俯視圖。卡精加工站600將三種另外的材料應(yīng)用到卡102 網(wǎng)14、覆蓋帶105和RFID標(biāo)簽150(射頻識別片)。圖10也示出卡102 上以規(guī)律的間隔隔開的配準(zhǔn)點103。在步驟3中，來自步驟2的卡102被轉(zhuǎn)移到卡精加工站 600的機(jī)床。在合并網(wǎng)的實施方式中，卡102被輸送到具有卡視覺和定位系統(tǒng)612的網(wǎng)鋪設(shè)單元610。視覺系統(tǒng)612建立卡102的精確位置?？ǘㄎ幌到y(tǒng)相對于網(wǎng)鋪設(shè)單元610校正卡的位置。單元610放置交叉線的網(wǎng)帶140跨接片100。單個網(wǎng)帶140是沿片100的單行放置。網(wǎng)帶在它們從網(wǎng)帶140的饋送卷狀物切割之前通過超聲波焊接來錨定。在另一實施方式中，省略此網(wǎng)鋪設(shè)步驟。在又一實施方式中，網(wǎng)鋪設(shè)步驟被替換為合并實現(xiàn)與網(wǎng)相同效果的另一結(jié)構(gòu)或部件的步驟。然后沿機(jī)床將卡102帶到熱熔圖案鋪設(shè)單元620，其中另一視覺系統(tǒng)622在熱熔應(yīng)用頭移過卡102之前準(zhǔn)確定位卡的位置?？ㄈ缓蟊惠斔偷礁采w帶鋪設(shè)單元630。覆蓋帶105的線道被定位在網(wǎng)帶140上。另一視覺系統(tǒng)632控制覆蓋帶105的轉(zhuǎn)出，以便使帶105中的孔與每片100的加載端口 110和樣品區(qū)120正確對準(zhǔn)。向下的壓力和熱量然后被施加，以在覆蓋帶105從它們各自的饋送卷狀物切割之前固定它們?？ㄈ缓蟊惠斔偷絉FID帶鋪設(shè)單元640，其中視覺系統(tǒng)642再次控制RFID帶150的定位，并在向下的壓力被施加用于固定RFID帶150之前，用定位系統(tǒng)再次校正卡的定位。RFID帶150是自粘式的、并被放置靠近片100的端部處的可以連接到測量設(shè)備200的終端接觸136。一旦 RFID帶150從它們的饋送卷狀物切割而留下RFID標(biāo)簽150在每片100上，卡102然后進(jìn)入到第三卡整理機(jī)650。在此階段，該批次的檢測片的性能等級由破壞性檢測檢測單元660 中所有精加工的卡102的確定。檢測單元將精確定量的葡萄糖溶液應(yīng)用到從卡102獲取的片100的每個凹陷部分122，并進(jìn)行測量以得到卡102的性能配置數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)被上傳到生產(chǎn)控制數(shù)據(jù)庫并儲存為批次記錄的一部分。然后在步驟4中再調(diào)用該數(shù)據(jù)(見下文)。 網(wǎng)帶140相對于卡102上的配準(zhǔn)點被定位成具有+/-200微米或更好的準(zhǔn)確性。熱熔圖案被定位成具有+/-200微米的準(zhǔn)確性。覆蓋帶被定位成具有+/-100微米的準(zhǔn)確性，因為是帶中的孔相對于加載端口 110的定位。RFID帶被定位成具有+/-200微米的準(zhǔn)確性。圖11是圖6的步驟4的擴(kuò)大流程圖，并且更詳細(xì)示出在片切割和裝瓶站700處的片切割和裝瓶工藝。來自步驟3的精加工的卡102被轉(zhuǎn)移到站700的輸入軌道?？ū皇紫葞У絉FID編程單元710，其中與每片相關(guān)的RFID標(biāo)簽150的每個通過檢索在步驟3中從批次記錄數(shù)據(jù)庫中得到的性能配置數(shù)據(jù)來編程。該數(shù)據(jù)被給予RFID標(biāo)簽150以隨后在患者將片100插入到其中時由測量設(shè)備200讀取。編程的卡102然后被帶到行切割單元720，其中每張卡102沿穿孔分為8個獨立的行。這樣的穿孔有助于切割的準(zhǔn)確性，并從而減少行之間所需的空間，從而增加每平方米采樣板的數(shù)量。切割機(jī)的磨損也減少了。每張卡102 在其任一端有多余區(qū)域。這些多余區(qū)域被移除作為行切削工藝的一部分并且多余部分被收集處置。分離的行被收集并轉(zhuǎn)移到片切割單元730，其中激光器(或者可選地刀)被用來使每行轉(zhuǎn)換成25個單獨的片100。每行具有在每端部的多余材料的區(qū)域，其在片切割單元 730被適當(dāng)移除并處理。關(guān)閉的瓶然后通過瓶的漏斗740被引入到切割和裝瓶站700。瓶在被提供用于填充之前被轉(zhuǎn)移和定向。填充系統(tǒng)750打開每瓶并在關(guān)閉瓶之前將25個片放入其中。有片的瓶被儲存直到接收到分配請求。此時瓶被取回并用所有必要的標(biāo)簽、用戶指南、信息、特別是關(guān)于性能等級的信息包裝。片然后為分配作準(zhǔn)備。行切割被執(zhí)行，具有+/-100微米的準(zhǔn)確性。片切割被執(zhí)行，具有+/-100微米的準(zhǔn)確性。原始的連續(xù)卷狀物101由紙基材料(即，卡)制成。在此實例中，卡涂有漆。然而， 可選地，卷狀物101可以是聚合物基材料，如PVC或聚碳酸酯。
權(quán)利要求
1.一種樣品測量系統(tǒng)，其用于對樣品執(zhí)行電化學(xué)測量，所述系統(tǒng)包括 采樣板，其具有用于容納液體基質(zhì)的加載端口 ；以及測量設(shè)備；其中，所述采樣板包括具有至少兩個分立檢測區(qū)的樣品區(qū)，所述樣品區(qū)被布置成在使用時使所述液體基質(zhì)分離成至少兩個分立樣品，以便每個樣品占有各自的檢測區(qū)；以及所述測量設(shè)備可操作以與所述采樣板通信，以測量所述至少兩個樣品中的任一個的一個或多個所選擇的特性。
2.如任一前述的權(quán)利要求所述的樣品測量系統(tǒng)，其中，所述加載端口被布置在所述采樣板的頂面上。
3.如任一前述的權(quán)利要求所述的樣品測量系統(tǒng)，其中，所述采樣板包括第一柔性印刷層。
4.如任一前述的權(quán)利要求所述的樣品測量系統(tǒng)，其中，所述采樣板包括信息標(biāo)簽。
5.如權(quán)利要求1到4中的任一項所述的樣品測量系統(tǒng)，還包括允許所述測量設(shè)備與所述采樣板通信的適配器。
6.一種如任一前述的權(quán)利要求所描述的采樣板。
7.—種如權(quán)利要求1到5中的任一項所描述的測量設(shè)備。
8.—種適配器，用于將如權(quán)利要求1到6中的任一項所描述的所述采樣板連接到如權(quán)利要求1到5或權(quán)利要求7中的任一項所描述的所述測量設(shè)備。
9.一種數(shù)據(jù)載體，包括被布置成控制如權(quán)利要求1到5或權(quán)利要求7中的任一項所描述的測量設(shè)備的軟件。
10.一種制造如權(quán)利要求1到6的任一項所描述的用于容納液體基質(zhì)的所述采樣板的方法，所述方法包括在所述采樣板上柔性印刷至少一層。
11.一種制造包括多個采樣板的連續(xù)板材的方法，所述方法包括 通過如權(quán)利要求10所述的方法在連續(xù)板材上生產(chǎn)第一采樣板；以及鄰近所述第一采樣板而在所述連續(xù)板材上生產(chǎn)第二采樣板。
12.—種連續(xù)板材，包括多個如權(quán)利要求1到6中的任一項所述的采樣板。
13.一種用于執(zhí)行如權(quán)利要求10所述的方法的裝置。
14.一種檢測醫(yī)學(xué)狀況的方法，包括a)將來自身體的液體物質(zhì)裝載到如權(quán)利要求1到6中的任一項所描述的采樣板；b)操作如權(quán)利要求1到5或權(quán)利要求7中的任一項所描述的所述測量設(shè)備以與所述采樣板通信，以測量所述液體物質(zhì)的一個或多個所選擇的特性。
15.一種用于檢測醫(yī)學(xué)狀況的診斷成套用具，所述診斷成套用具包括如權(quán)利要求1到7 中的任一項所描述的所述采樣板和所述測量設(shè)備。
全文摘要
本發(fā)明涉及樣品測量系統(tǒng)。特別地，本發(fā)明涉及用于測量液體基質(zhì)的某些選擇的特性如血液樣品中的葡萄糖水平的樣品測量系統(tǒng)。更特別地，本發(fā)明涉及用于對樣品執(zhí)行電化學(xué)測量的樣品測量系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有用于容納液體基質(zhì)的加載端口的采樣板；以及測量設(shè)備；其中，采樣板包括具有至少兩個分立檢測區(qū)的樣品區(qū)，樣品區(qū)被布置成在使用時使液體基質(zhì)分離成至少兩個分立樣品，以便每個樣品占有各自的檢測區(qū)；以及測量設(shè)備可操作與采樣板通信，以測量至少兩個樣品中的任一個的一個或多個選擇的特性。
文檔編號G01N33/543GK102227636SQ200980147833
公開日2011年10月26日 申請日期2009年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月30日
發(fā)明者馬修·羅伯特·布萊恩 申請人:梅納伊醫(yī)療科技有限公司