專利名稱：具有組合的電極接觸和測試計(jì)識別部件的被分析物測試條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體涉及醫(yī)療裝置，具體而言涉及被分析物測試條、測試計(jì)以及相關(guān)方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中特別關(guān)注流體樣品中被分析物的測定(如檢測和/或濃度測量)。例 如，可能希望測定如尿液、血液或間質(zhì)液等體液樣品中葡萄糖、膽固醇、對乙酰氨基酚和/ 或HbAlc的濃度?？墒褂没诶绻舛然螂娀瘜W(xué)技術(shù)的被分析物測試條與相關(guān)的測試計(jì)一 起實(shí)現(xiàn)這樣的測定。典型的基于電化學(xué)的被分析物測試條采用多個(gè)電極(如工作電極和基準(zhǔn)電極) 和用于促進(jìn)與所關(guān)注被分析物的電化學(xué)反應(yīng)的酶試劑，并且由此測定被分析物的濃度。例 如，用于測定血樣中血糖濃度的基于電化學(xué)的被分析物測試條可采用包括葡萄糖氧化酶 和鐵氰化物媒介的酶試劑。此類常規(guī)的被分析物測試條在例如美國專利No. 5，708，247、 5，951，836,6, 241，862和6，284，125中有所描述，各個(gè)所述專利據(jù)此全文并入本文中。


本發(fā)明的新穎特征特別在所附權(quán)利要求書中闡明。參考以下具體實(shí)施方式
和附圖 可更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
給出了采用本發(fā)明原理的示例性實(shí)施 例，附圖中相同的數(shù)字表示相同的要素，圖中圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物測試條的簡化透視圖；圖2為圖1所示被分析物測試條的簡化分解透視圖；圖3為圖1和2所示被分析物測試條的組合的電接觸片和測試計(jì)識別部件的簡化 頂視圖；圖4為圖3所示組合的電接觸片和測試計(jì)識別部件在插入到根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的 測試計(jì)中期間的簡化側(cè)視圖，其中箭頭表示插入方向；圖5為用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)在被分析物測試條插入期間測得的電特性 (即y軸上的電連續(xù)性)相對于時(shí)間的簡化圖表，其中被分析物測試條包括圖3所示的組合 的電接觸片和測試計(jì)識別部件；圖6為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的被分析物測試條的電接觸片和測試計(jì)識別 部件的簡化頂視圖，其中箭頭表示插入測試計(jì)的方向；圖7為用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)在被分析物測試條插入期間測得的電特性 (即電連續(xù)性)相對于時(shí)間的簡化圖表(也稱為時(shí)間依賴性信號圖表)，其中被分析物測試 條包括圖6所示的組合的電接觸和測試計(jì)識別部件；圖8為與根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)一起使用的根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物 測試條的第一導(dǎo)電層的簡化圖；和
圖9為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于測定體液樣品中被分析物的方法的流程圖。示例性實(shí)施例的
具體實(shí)施例方式下面的詳細(xì)描述應(yīng)參考附圖來閱讀，其中不同附圖中的相同元件被相同地編號。 各附圖未必按比例繪制，僅出于說明目的描繪示例性實(shí)施例，并不旨在限制本發(fā)明的范圍。 所述詳細(xì)描述以舉例的方式而不是限制性的方式說明了本發(fā)明的原理。此描述將使得本領(lǐng) 域技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實(shí)施方案、修改、變化、替代 形式和用途，包括目前認(rèn)為的實(shí)施本發(fā)明的最佳方式。與根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)一起使用的被分析物測試條(如用于測定體液樣 品中的葡萄糖的基于電化學(xué)的被分析物測試條)通常包括第一絕緣層和設(shè)置在第一絕緣 層上的導(dǎo)電層。導(dǎo)電層包括至少一個(gè)電極部分和至少一個(gè)電接觸片，該至少一個(gè)電接觸片 被構(gòu)造為使測試計(jì)的電連接銷在被分析物測試條插入到測試計(jì)中期間沿其行進(jìn)。此外，電 接觸片與電極部分是電氣連通的。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物測試條還包括至少一個(gè)設(shè)置在電接觸片上的測試 計(jì)識別部件，使得測試計(jì)的電連接銷在被分析物測試條插入到測試計(jì)中期間可穿越測試計(jì) 識別部件行進(jìn)。被分析物測試條還包括設(shè)置在第一絕緣層上的第二絕緣層以及設(shè)置在第 二絕緣層與導(dǎo)電層之間的圖案化的墊片層，所述圖案化的墊片層可限定其中的樣品接納室 (例如體液樣品接納室)。被分析物測試條的電接觸片具有預(yù)定的接觸電特性值，并且測試 計(jì)識別部件具有與預(yù)定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別部件電特性值。測試計(jì)可在電連接銷沿著電接觸片和穿越測試計(jì)識別片行進(jìn)時(shí)通過電連接銷對 電特性的測量輕易地識別根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物測試條。當(dāng)插入被分析物測試條 時(shí)，此類測量將會(huì)生成時(shí)間依賴性的電特性信號。測試計(jì)可用該信號識別被分析物測試條 是適合與測試計(jì)一起使用還是不適合與測試計(jì)一起使用。此類識別可有利地使得只有在適 合時(shí)測試計(jì)才能繼續(xù)進(jìn)行被分析物測定，從而避免因使用不合適的被分析物測試條而出現(xiàn) 可能的錯(cuò)誤或被分析物測定不準(zhǔn)確。可通過例如使時(shí)間依賴性信號與合適的被分析物測試 條的預(yù)定的時(shí)間依賴性信號圖形匹配或使用其他合適的時(shí)間依賴性信號分析技術(shù)進(jìn)行識 別。如果需要，可通過采用可對插入速度變化進(jìn)行調(diào)整或不受插入速度變化影響的識別技 術(shù)使此類圖形匹配適應(yīng)插入速度的變化。這些技術(shù)可以例如基于電特性的顯著變化數(shù)值 (如，電連續(xù)性的中斷數(shù))。根據(jù)本發(fā)明的被分析物測試條的測試計(jì)識別部件可例如由視覺上透明的材料形 成，使用者在視覺上不易察覺這種材料，從而有利地不會(huì)分散使用者的注意力。此類在視覺 上不易察覺的測試計(jì)識別部件可使測試計(jì)對被分析物測試條進(jìn)行暗中識別。換句話講，就 是在不轉(zhuǎn)移使用者注意力的情況下進(jìn)行識別。此外，從一批被分析物測試條到下一批可使 用不會(huì)使使用者感覺混亂的多種測試計(jì)識別部件圖形。圖1為與根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)一起使用的被分析物測試條100的簡化透視 圖。圖2為被分析物測試條100的簡化分解視圖，圖3為被分析物測試條100的組合的電 接觸片和測試計(jì)識別部件的簡化頂視圖。圖4為被分析物測試條100的組合的電接觸片和 測試計(jì)識別部件在插入到測試計(jì)中期間的簡化側(cè)視圖，其中箭頭表示插入方向。圖5為用 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)在被分析物測試條100插入期間測得的信號(即測得的電特性 (即電連續(xù)性)相對于時(shí)間)的簡化圖表，其中被分析物測試條100包括圖3所示的組合的電接觸片和測試計(jì)識別部件。參見圖1-5，與根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)(本文還將例如參照圖8的實(shí)施例進(jìn)行 描述)一起使用的被分析物測試條100包括第一絕緣層102，其中第一導(dǎo)電層104設(shè)置在其 上面，并且還包括第二絕緣層106，其中第二導(dǎo)電層108設(shè)置在其上面。第二絕緣層106設(shè) 置在第一絕緣層102上。第一導(dǎo)電層104包括第一電極部分110和電接觸片112a和112b。電接觸片112a 和112b被構(gòu)造為使測試計(jì)的電連接銷(圖4中標(biāo)為ECP)在被分析物測試條插入到測試計(jì) 中期間沿其行進(jìn)。被分析物測試條100還包括連接軌道114，所述連接軌道可提供電接觸片 112a和112b與第一電極部分110之間的電氣連通。被分析物測試條100還包括設(shè)置在電接觸片112a和112b上的測試計(jì)識別部件 116a和116b，使得測試計(jì)的電連接銷(圖4中的ECP)在被分析物測試條插入到測試計(jì)中 期間可穿越測試計(jì)識別部件116a和116b行進(jìn)。此外，電接觸片112a和112b可與相關(guān)測 試計(jì)成形為操作界面。在圖1-3的實(shí)施例中，電接觸片112a和112b具有預(yù)定的接觸電特性值，并且測試 計(jì)識別部件116a和116b具有與預(yù)定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別部件電特性值。被分析物測試條100還包括設(shè)置在第二絕緣層106與第一導(dǎo)電層104之間的圖案 化的墊片層118。圖案化的墊片層可限定其中的樣品接納室120。被分析物測試條100還 包括試劑層122，如圖1和2所示。第一絕緣層102和第二絕緣層106可由例如塑料(如PET、PETG、聚酰亞胺、聚碳 酸酯、聚苯乙烯)、硅、陶瓷或玻璃材料形成。例如，第一絕緣層和第二絕緣層可由7密耳的 聚酯基底形成。在圖1-5的實(shí)施例中，第一電極部分110以及第二導(dǎo)電層108的第二電極部分(為 了簡單起見，圖中沒有示出)被構(gòu)造為通過使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何合適的基于電 化學(xué)的技術(shù)以電化學(xué)方法測定體液樣品中的被分析物(如全血樣中的葡萄糖)濃度。第一導(dǎo)電層104和第二導(dǎo)電層108各自可以由任何合適的導(dǎo)電材料形成，例如金、 鈀、碳、銀、鉬、氧化錫、銥、銦或它們的組合(如摻雜銦的氧化錫)。此外，可用任何合適的技 術(shù)形成第一導(dǎo)電層和第二導(dǎo)電層，包括例如噴鍍、蒸鍍、化學(xué)鍍、網(wǎng)版印刷、接觸印刷或凹版 印刷。例如，第一導(dǎo)電層104可為噴鍍鈀層，第二導(dǎo)電層108可為噴鍍金層。第一導(dǎo)電層和 第二導(dǎo)電層的典型的、但非限制性的厚度在5nm至IOOnm的范圍內(nèi)。圖案化的墊片層118可用于將第一絕緣層102(上面具有導(dǎo)電層104)與第二絕緣 層106 (上面具有導(dǎo)電層108)結(jié)合在一起，如圖1和2所示。圖案化的墊片層118可為例 如雙面壓敏粘合劑層、熱活化粘合劑層或熱定形粘合劑塑料層。圖案化的墊片層118可具 有例如在約1微米至約500微米范圍內(nèi)，優(yōu)選介于約10微米和約400微米之間，還更優(yōu)選 介于約40微米和約200微米之間的厚度。試劑層122可為任何合適的試劑混合物，其可與體液樣品中的被分析物如葡萄糖 進(jìn)行選擇性反應(yīng)以形成電活性物質(zhì)，然后可在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物測試條的電極 處對其進(jìn)行定量測量。因此，試劑層122可包括至少媒介和酶。合適的媒介的例子包括鐵 氰化物、二茂鐵、二茂鐵衍生物、鋨聯(lián)吡啶復(fù)合物、以及醌衍生物。合適的酶的例子包括葡萄 糖氧化酶、使用吡咯喹啉醌(PQQ)輔因子的葡萄糖脫氫酶(GDH)、使用煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)輔因子的GDH以及使用黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)輔因子的GDH。可以用任何合 適的技術(shù)形成試劑層122。測試計(jì)識別部件116a和116b由具有與電接觸片112a和112b的電特性值相異的 電特性值(如電阻、電導(dǎo)系數(shù)或電容)的材料形成。例如，測試計(jì)識別部件的電阻可相對較 高，使得測試計(jì)識別部件基本上不導(dǎo)電。在這種情況下，經(jīng)由電連接銷測得的電連續(xù)性的時(shí) 間依賴性信號將具有圖5所示的形式(其中y軸值“1”對應(yīng)沿著電接觸片112a和112b行 進(jìn)的電連接銷之間的電連續(xù)性，y軸值“0”對應(yīng)電連接銷穿越測試計(jì)識別部件行進(jìn)時(shí)的非 電連續(xù)性)。盡管圖5以電連續(xù)性為y軸，但一旦獲悉本公開，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識到， 時(shí)間依賴性信號可以任何合適的電特性或相關(guān)的電量度值(或它們的組合)為y軸變量， 包括電阻、電導(dǎo)系數(shù)、電容、測得的電壓和測得的電流。可用于根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物測試條的測試計(jì)識別部件的合適的非導(dǎo)電 材料包括非導(dǎo)電的紫外光、可見光與紅外光固化粘合劑材料、基于非導(dǎo)電溶劑的清漆材料、 聚丙烯酸酯涂層材料以及聚氨酯涂層材料。測試計(jì)識別部件可用任何合適的技術(shù)形成，包 括例如噴墨印刷、熱轉(zhuǎn)印、注射涂布、槽式涂布、凹版涂布、柔性版印刷涂布或網(wǎng)版印刷技 術(shù)。測試計(jì)識別部件的典型的、但非限制性的厚度在1微米至10微米的范圍內(nèi)。測試計(jì)識 別部件還可包括能夠被測試計(jì)檢測到的標(biāo)記物例如磁性顆粒，其可作為另一種被分析物測 試條識別方式。一旦獲悉本公開，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識到，根據(jù)本發(fā)明的被分析物測試條可 具有多種構(gòu)型。例如，據(jù)此全文以引用方式并入本文的美國專利申請No. 12/464，935和 12/145，314描述了基于電化學(xué)的被分析物測試條，通過添加至少一個(gè)測試計(jì)識別部件可以 輕易地將其改制成本發(fā)明的實(shí)施例。圖6為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的被分析物測試條的電接觸片212a、212b以及 測試計(jì)識別部件216a和216b的簡化頂視圖，其中箭頭表示插入測試計(jì)的方向。圖6的測 試計(jì)識別部件被構(gòu)造為橫跨高導(dǎo)電性電接觸片(換句話講，低電阻電接觸片)的多個(gè)非導(dǎo) 電條(換句話講，高電阻條)。圖7為用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)在被分析物測試條插入 期間測得的電特性(即電連續(xù)性)相對于時(shí)間的簡化圖表(也稱為時(shí)間依賴性信號圖表)， 其中被分析物測試條包括圖6所示的組合的電接觸片和測試計(jì)識別部件。在圖6和7的實(shí)施例中，非導(dǎo)電條(沿電連接銷行進(jìn)方向的條寬度在例如100微 米至4毫米范圍內(nèi))會(huì)使電連續(xù)性中斷，與兩個(gè)電接觸片212a和212b中的每一個(gè)接觸的 測試計(jì)電連接銷之間也存在這種情況?？梢杂脺y試計(jì)測量(檢測)這種電連續(xù)性缺乏，并 用圖6中y軸上的“0”值表示，而電連續(xù)性用圖6中的“1”值表示。非導(dǎo)電條可具有在例 如100 Ω /平方至10，000 Ω /平方范圍內(nèi)的相對較高電阻。電接觸片可具有例如大約10 Ω / 平方的電阻。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)通常被構(gòu)造為與被分析物測試條一起使用，并包括具 有至少一個(gè)電連接銷的測試條接納模塊和信號加工模塊。電連接銷被構(gòu)造為(i)可在被 分析物測試條插入到測試條接納模塊中期間沿著被分析物測試條的電接觸片行進(jìn)；并且 ( )可在被分析物測試條插入到測試計(jì)中期間穿越設(shè)置在電接觸片上的測試計(jì)識別部件 行進(jìn)。此外，電接觸片具有預(yù)定的接觸電特性值，測試計(jì)識別部件具有與預(yù)定的接觸電特性 相異的預(yù)定的識別部件電特性值。此外，測試計(jì)的信號加工模塊被構(gòu)造為在電連接銷沿著電接觸片并穿越測試計(jì)識別片行進(jìn)時(shí)通過電連接銷測定電特性(如時(shí)間依賴性信號)。圖8為與根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的被分析物測試條(即圖1-5的被分析物測試條100) 的導(dǎo)電層一起使用的根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的測試計(jì)300的簡化圖。測試計(jì)300包括測試條接 納模塊302和信號加工模塊304。測試條接納模塊302包括兩個(gè)電連接銷306a和306b。電連接銷306a和306b被構(gòu) 造為在被分析物測試條插入到測試條接納模塊302中期間分別沿著電接觸片112a和112b 行進(jìn)。在該插入過程中，電連接銷306a和306b還分別穿越設(shè)置在電接觸片112a和112b 上的測試計(jì)識別部件116a和116b行進(jìn)。信號加工模塊304被構(gòu)造為在電連接銷沿著電接觸片112a和112b并穿越測試計(jì) 識別部件116a和116b行進(jìn)時(shí)通過電連接銷306a和306b測量電特性。此外，電接觸片具 有預(yù)定的接觸電特性值，并且測試計(jì)識別部件具有與預(yù)定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別 部件電特性值。在圖8的實(shí)施例中，信號加工模塊304包括測試電壓單元308、電流測量單元310、 處理器單元312、存儲器單元314、和視覺顯示器316 (參見圖8)。測試計(jì)300可測量例如使 用過程中電連接銷306a與306b之間的電阻、電連續(xù)性或其他電特性。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì) 知道，測試計(jì)300還可在檢測被分析物期間使用簡化的圖8中未示出的多個(gè)傳感器和電路。 此外，測試電壓單元308、電流測量單元310、處理器單元312、存儲器單元314和視覺顯示器 316還可用于執(zhí)行其他測試計(jì)功能，包括例如共同未決的美國專利申請No. 12/464, 935中 所述的功能，該專利申請據(jù)此全文以引用的方式并入本文。圖9為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于測定體液樣品中被分析物的方法400的流程圖。 方法400包括在步驟410處將被分析物測試條插入到測試計(jì)中?？梢岳?英寸/秒至55 英寸/秒范圍內(nèi)的速率進(jìn)行此類插入。進(jìn)行插入步驟410時(shí)應(yīng)使得測試計(jì)的至少一個(gè)電連接銷沿著被分析物測試條的 至少一個(gè)電接觸片行進(jìn)，并穿越設(shè)置在電接觸片上的測試計(jì)識別部件行進(jìn)。此外，在插入步 驟410中，測試計(jì)的信號加工模塊可在電連接銷沿著電接觸片和穿越測試計(jì)識別部件行進(jìn) 時(shí)通過電連接銷測量電特性(如兩個(gè)電連接銷之間的電連續(xù)性、電阻、電導(dǎo)系數(shù)和電容中 的一者過多者)。在方法400中，電接觸片具有預(yù)定的接觸電特性值，并且測試計(jì)識別部件 具有與預(yù)定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別部件電特性值。例如，電接觸片可具有相對較 低的電阻，并且測試計(jì)識別部件可具有相對較高的電阻。然后在被分析物測試條插入到測試計(jì)中時(shí)，可用信號加工模塊根據(jù)測得的電特性 來識別被分析物測試條，如步驟420所示。例如，可測定作為時(shí)間依賴性信號的電特性，并 根據(jù)時(shí)間依賴性信號的特性確定被分析物測試條是適合與測試計(jì)一起使用的測試條還是 不適合與測試計(jì)一起使用的測試條。在步驟430處，如果測試計(jì)通知使用者識別信息指示此類施加是合適的，可將體 液樣品施加到被分析物測試條上。測試計(jì)的此類通知可為例如音頻通知信號或顯示在測試 計(jì)視覺顯示器(例如圖8實(shí)施例的視覺顯示器316)上的視覺通知。如果由于例如被分析 物測試條不適合與測試計(jì)一起使用，測試計(jì)指示施加樣品是不合適的，那么測試計(jì)會(huì)將這 種不適合的情況通知使用者，從而阻止使用者將體液樣品施加到測試條上。隨后，在步驟440處，并假設(shè)已通過步驟430將體液樣品施加到測試條上，只有當(dāng)識別信息指示此類測定合適時(shí)，才能用測試計(jì)測定所使用的體液樣品中的被分析物(如葡 萄糖)?？捎美绾线m的電化學(xué)技術(shù)進(jìn)行此類測定，其中基于電化學(xué)的信號通過其上具有測 試計(jì)識別部件的電接觸片從被分析物測試條的電極部分傳輸至測試計(jì)的電連接銷。這樣， 在用于識別被分析物測試條的電特性測量期間和被分析物測定期間可有利地使用相同的 電接觸片，從而最大程度地減少被分析物測試條和測試計(jì)中所需的組件數(shù)量以及使用過程 中的可能的故障點(diǎn)數(shù)量。此外，由于只有在識別信息指示合適時(shí)才進(jìn)行測定，所以如果在步 驟430被告知此類施加不合適后使用者仍錯(cuò)誤地將體液樣品施加到測試條上，那么測試計(jì) 不會(huì)進(jìn)行測定。此外，如果完全忽略步驟430，而在將測試條插入到測試計(jì)中之前施加體液 樣品，那么除非識別信息指示合適，否則不會(huì)進(jìn)行測定。本領(lǐng)域技術(shù)人員易于通過結(jié)合根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例和本文所述的被分析物測試條 以及根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例和本文所述的測試計(jì)的任何技術(shù)、有益效果和特性來改進(jìn)方法400。盡管本文已說明和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)了解， 這些實(shí)施例僅僅是作為例子提供的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員現(xiàn)將不偏離本發(fā)明而想到多種變 化、改變和替代方案。應(yīng)理解的是，本文描述的本發(fā)明實(shí)施例的多種替代形式均可用于本發(fā) 明的實(shí)施。以下權(quán)利要求書旨在限定本發(fā)明的范圍，從而覆蓋落入這些權(quán)利要求的范圍內(nèi) 的設(shè)備和方法以及它們的等同物。
權(quán)利要求
一種與測試計(jì)一起使用的被分析物測試條，所述被分析物測試條包括第一絕緣層；設(shè)置在所述第一絕緣層上的第一導(dǎo)電層，所述第一導(dǎo)電層包括至少一個(gè)電極部分；和至少一個(gè)電接觸片，所述電接觸片被構(gòu)造為使測試計(jì)的電連接銷在所述被分析物測試條插入到所述測試計(jì)中期間沿其行進(jìn)，所述電接觸片與所述電極部分是電氣連通的；至少一個(gè)測試計(jì)識別部件，所述測試計(jì)識別部件設(shè)置在所述電接觸片上，使得所述測試計(jì)的電連接銷在所述被分析物測試條插入到所述測試計(jì)中期間穿越所述測試計(jì)識別部件行進(jìn)；設(shè)置在所述第一絕緣層上的第二絕緣層；設(shè)置在所述第一絕緣層與所述第一導(dǎo)電層之間的圖案化的墊片層，所述圖案化的墊片層限定其中的樣品接納室；其中所述電接觸片具有預(yù)定的接觸電特性值，并且所述測試計(jì)識別部件具有與所述預(yù)定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別部件電特性值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述被分析物測試條被構(gòu)造為使得被 分析物檢測中所用的基于電化學(xué)的信號可通過其上具有所述測試計(jì)識別部件的電接觸片 從所述電極部分傳輸至所述測試計(jì)的所述電連接銷。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述測試計(jì)識別部件由電絕緣材料形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述測試計(jì)識別部件由視覺上透明的 材料形成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述測試計(jì)識別部件被成形為至少一 個(gè)橫跨所述接觸片的條帶。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中具有兩個(gè)電接觸片；并且其中所述被 分析物測試條被構(gòu)造為在所述至少兩個(gè)電接觸片之間提供連續(xù)導(dǎo)電電路；并且其中所述測試計(jì)識別部件由電絕緣材料形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述測試計(jì)識別部件被成形為多個(gè)橫 跨所述接觸片的條帶。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的被分析物測試條，其中所述多個(gè)條帶中的每個(gè)條帶的識別部 件電特性彼此不同。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述電特性為導(dǎo)電性、電阻和電容中的至少一者。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述被分析物測試條為基于電化學(xué) 的被分析物測試條。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的被分析物測試條，其中所述被分析物測試條被構(gòu)造為測定葡萄糖。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的被分析物測試條，其中所述測試計(jì)識別部件包括所述測試 計(jì)可檢測到的標(biāo)記物(taggent)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的被分析物測試條，其中所述標(biāo)記物(taggent)是有磁性的。
14.一種可與被分析物測試條一起使用的測試計(jì)，所述測試計(jì)包括具有至少一個(gè)電連接銷的測試條接納模塊；和信號加工模塊；其中所述電連接銷被構(gòu)造為在所述被分析物測試條插入到所述測試條接納模塊中期間沿著所述被分析物測試條 的電接觸片行進(jìn)；和在所述被分析物測試條插入到所述測試計(jì)中期間穿越設(shè)置在所述電接觸片上的測試 計(jì)識別部件行進(jìn)；并且其中所述信號加工模塊被構(gòu)造為在所述電連接銷沿著所述電接觸片和穿越所述測試 計(jì)識別部件行進(jìn)時(shí)通過所述電連接銷測量電特性；并且其中所述電接觸片具有預(yù)定的接觸電特性值，并且所述測試計(jì)識別部件具有與所述預(yù) 定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別部件電特性值。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，其中所述信號加工模塊還被構(gòu)造為根據(jù)基于電化 學(xué)的信號測定施加到所述被分析物測試條上的體液樣品中的被分析物的濃度，其中所述基 于電化學(xué)的信號通過其上具有所述測試計(jì)識別部件的電接觸片從所述被分析物測試條的 電極部分傳輸至所述測試計(jì)的電連接銷。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，其中所述測試計(jì)被構(gòu)造為使得所述電連接銷在所 述被分析物測試條插入到所述測試條接納模塊中期間相對于所述電接觸片和測試計(jì)識別 部件彈性地偏置。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，所述信號加工單元被構(gòu)造為在所述電連接銷沿著 所述電接觸片和穿越所述測試計(jì)識別部件行進(jìn)時(shí)測量作為時(shí)間函數(shù)的電特性。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，其中所述信號加工模塊被構(gòu)造為根據(jù)測得的作為 時(shí)間函數(shù)的電特性來識別所述被分析物測試條。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，其中所述信號加工模塊被構(gòu)造為測量作為電特性 的電連續(xù)性。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，其中所述信號加工模塊被構(gòu)造為測量作為電特性 的電阻、電導(dǎo)系數(shù)和電容中的至少一者。
21.根據(jù)權(quán)利要求14所述的測試計(jì)，其中所述信號加工模塊被構(gòu)造為在所述電連接銷 穿越所述測試計(jì)識別部件行進(jìn)時(shí)測量所述測試計(jì)識別部件的磁特性。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有組合的電極接觸和測試計(jì)識別部件的被分析物測試條。本發(fā)明公開了一種可與測試計(jì)一起使用的被分析物測試條(如用于測定體液樣品中的葡萄糖的基于電化學(xué)的被分析物測試條)，所述被分析物測試條包括第一絕緣層和設(shè)置在所述第一絕緣層上的導(dǎo)電層。所述導(dǎo)電層包括至少一個(gè)電極部分和至少一個(gè)電接觸片，所述電接觸片被構(gòu)造為使測試計(jì)的電連接銷在所述被分析物測試條插入到測試計(jì)中期間沿其行進(jìn)。此外，所述電接觸片與所述電極部分是電氣連通的。所述被分析物測試條還包括至少一個(gè)測試計(jì)識別部件(如視覺上透明的材料條)，所述測試計(jì)識別部件設(shè)置在所述電接觸片上，使得所述測試計(jì)的電連接銷可在所述被分析物測試條插入到測試計(jì)中期間穿越所述測試計(jì)識別部件行進(jìn)。所述被分析物測試條還包括設(shè)置在所述第一絕緣層上的第二絕緣層和設(shè)置在所述第一絕緣層與所述導(dǎo)電層之間的圖案化的墊片層，所述圖案化的墊片層限定其中的樣品接納室。所述被分析物測試條的電接觸片具有預(yù)定的接觸電特性值，所述測試計(jì)識別部件具有與所述預(yù)定的接觸電特性相異的預(yù)定的識別部件電特性值。
文檔編號G01N27/27GK101929974SQ201010215309
公開日2010年12月29日 申請日期2010年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月24日
發(fā)明者梁冠華 申請人:生命掃描有限公司