專利名稱：一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，是一種能同步隨機任選檢測多達數(shù)十個免疫檢驗項目并能完成測定的一種全自動化儀器，屬于醫(yī)學(xué)及免疫學(xué)檢測自動化儀器領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
免疫學(xué)檢測在疾病診斷方面十分重要，在傳染病、腫瘤、內(nèi)分泌等疾病診斷方面已被廣泛應(yīng)用，此外在農(nóng)業(yè)、制藥、食品、環(huán)境及生命科學(xué)等多個領(lǐng)域也被廣泛應(yīng)用。在實際免疫學(xué)檢測中往往需要對同一樣品進行多個、甚至多達數(shù)十項免疫項目的檢測。而現(xiàn)有的全自動化免疫儀設(shè)計結(jié)構(gòu)龐大復(fù)雜、操作繁瑣、在線檢測項目少，速度慢，一般為批量式檢測， 檢測項目靈活性差。目前雖也有采用微磁珠或塑球式的免疫儀，與本發(fā)明的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)相比較存在檢測流程不同，在線項目難以大量擴展，試劑保存不便，所消耗耗材/試劑多的問題，因此存在一定缺陷。本發(fā)明所設(shè)計的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)采用一種新的設(shè)計結(jié)構(gòu)，以簡捷的檢測流程和新穎的載體形式為特點，該系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)簡單，所需試劑/耗材品種較少，試劑保存更方便、可靠，檢測項目擴展容易，系統(tǒng)還具有加速反應(yīng)過程功能和自由控制檢測靈敏度使用更靈活等諸多優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明設(shè)計的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，包含以抗原或抗體包被的具有磁性的免疫珠、試劑(標記抗體、抗抗體、洗滌劑)等部分和全自動化分析儀二部分共同組成。儀器部分主要結(jié)構(gòu)有加試劑臂(1)、試劑盤(2)、免疫珠取出臂(3)、檢測器G)、清洗臂(5)、樣品盤(6)、加樣品臂(7)、免疫珠盤(8)、反應(yīng)盤(9)等主要結(jié)構(gòu)部分。 系統(tǒng)檢測過程是根據(jù)本發(fā)明設(shè)計的檢測流程首先根據(jù)所需要檢測項目將所需要的免疫珠放入檢測杯，然后依次按照檢測程序在儀器控制下分別加入樣品、試劑等，在每一反應(yīng)完成后對反應(yīng)杯及免疫珠進行徹底清洗。最后通過檢測免疫結(jié)合物發(fā)光信號而達到檢測目的。 反應(yīng)盤根據(jù)檢測溫度要求調(diào)控溫度；在清洗過程中儀器對反應(yīng)杯產(chǎn)生磁場使免疫珠懸浮上下浮動，以達到良好的清洗效果并便于清洗針直達反應(yīng)杯底部吸凈殘留液；檢測結(jié)束后由免疫珠取出臂將免疫珠取出拋棄，再將反應(yīng)杯清洗干凈后又可以開始新的檢測循環(huán)。系統(tǒng)在檢測中通過磁力推動免疫珠或震動反應(yīng)盤促進反應(yīng)物充分接觸，提高反應(yīng)靈敏度。系統(tǒng)還可以根據(jù)檢測項目所需靈敏度要求選擇改變免疫珠檢測時所用免疫珠數(shù)量，或通過改變免疫珠的大小或表面結(jié)構(gòu)提高包被抗體/抗原量，并增大接觸表面積以提高檢測靈敏度。
四

附圖為一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，1、加試劑臂，2、試劑盤，3、免疫珠取出臂，4、反應(yīng)盤，5、反應(yīng)杯，6、檢測器，7、清洗臂，8、清洗劑，9、樣品盤，10、加樣品臂，11、換尖嘴區(qū)，12、免疫珠盤。 五具體實施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步的描述本發(fā)明設(shè)計的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用具有磁性的塑料球作為固相載體，根據(jù)檢測目的需要對該塑料球作不同抗原或抗體包被處理成為免疫珠，利用抗原抗體反應(yīng)原理將被檢測的抗體或抗原結(jié)合至此免疫珠表面，通過生物素和親和素放大系統(tǒng)，用酶促化學(xué)發(fā)光法或直接標記化學(xué)發(fā)光物質(zhì)檢測發(fā)光信號而達到檢測目的。整個過程全自動化完成。制備好各種免疫珠分別放在專用罐(瓶)內(nèi)，使用時開口向下放置在儀器上專設(shè)的免疫珠盤(1 上，一個免疫珠盤可以放置20個以上免疫珠罐。 免疫珠罐下有可控制開口，根據(jù)系統(tǒng)檢測需要打開免疫珠罐口，使免疫珠自動由上而下滑入反應(yīng)盤⑷上的反應(yīng)杯(5)中，隨后加樣品臂(10)向反應(yīng)杯(5)中加入被檢樣品進行免疫結(jié)合反應(yīng)；清洗臂(7)對反應(yīng)杯(5)、免疫珠進行清洗并吸凈殘留液體；然后由系統(tǒng)加試劑臂⑴根據(jù)檢測需要按順序向反應(yīng)杯(5)內(nèi)添加試劑。每次添加新試劑反應(yīng)完成后，清洗臂要對反應(yīng)杯(5)進行清洗并吸干凈杯內(nèi)殘留液后才加入下一種試劑，在清洗過程中由于磁場作用免疫珠呈懸浮狀，可使清洗更徹底，且也便于吸液針直達反應(yīng)杯底使殘液徹底吸凈。最后由檢測器(6)讀取反應(yīng)杯(5)中的發(fā)光強度作出檢測結(jié)果。檢測結(jié)束后由免疫珠取出臂(3)借助磁力探頭將免疫珠取出并將其棄之。反應(yīng)杯再經(jīng)過清洗，又可以開始新的檢測過程。系統(tǒng)在檢測中通過磁力推動免疫珠或震動反應(yīng)盤促進反應(yīng)物充分接觸，提高反應(yīng)靈敏度。系統(tǒng)還可以根據(jù)檢測項目所需靈敏度要求選擇改變免疫珠檢測時所用免疫珠數(shù)量。
權(quán)利要求
1.一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)檢測所使用的包被抗原或抗體的載體為直徑1 15mm珠狀具有磁性的球狀物(免疫珠)，免疫珠表面由便于抗體、抗原包被的塑料或其他材料制成、其內(nèi)心裝有或混合磁性或金屬材料。制備好的各種免疫珠分別裝在標準的免疫珠罐內(nèi)，準備檢測時將裝有免疫珠的免疫珠罐口向下放在免疫珠盤上專門設(shè)計的位置上，每一免疫珠罐口分別與免疫珠盤上的一個免疫珠釋放控制機構(gòu)緊密安裝結(jié)合，通過該機構(gòu)儀器可自動控制免疫珠罐開口，實現(xiàn)免疫珠有控制的落下。 而免疫珠盤設(shè)置在高于反應(yīng)盤上反應(yīng)杯的位置，兩個盤局部相交，因此落下的免疫珠可直接進入指定的反應(yīng)杯內(nèi)。儀器根據(jù)檢測項目的需要將免疫珠放入反應(yīng)杯中，該系統(tǒng)的主要檢測過程(反應(yīng)孵育、洗滌、加試劑、去除已反應(yīng)試劑、檢測等)由在圓形反應(yīng)盤周圍設(shè)置的相應(yīng)機構(gòu)協(xié)助下、在反應(yīng)盤上裝載的反應(yīng)杯中完成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)檢測所使用的抗原或抗體包被所用載體免疫珠其表面可以是光滑的，也可以是有均勻分布的突起以增加表面積，且免疫珠內(nèi)含有金屬或磁性材料，使其具有磁性。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是儀器工作前不同標記的免疫珠均分別存放在不同免疫珠罐內(nèi)、且以開口向下方式放置在高于反應(yīng)杯的免疫珠盤內(nèi)，免疫珠盤給每一個免疫珠罐口設(shè)計有免疫珠釋放控制機構(gòu)， 根據(jù)檢測項目要求每次控制放出一個或多個免疫珠直接落入反應(yīng)杯內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是該系統(tǒng)所使用的反應(yīng)杯是標準一致的、無項目特異性，且反應(yīng)杯內(nèi)預(yù)先無特殊生物、生化物質(zhì)包被或標記。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是檢測完成后，使用過的免疫珠由一具有磁性的免疫珠取出臂取出后拋棄，儀器將完成檢測任務(wù)的反應(yīng)杯清洗干凈并檢測背景光信號值符合要求后又可以放入新的免疫珠，開始新的檢測循環(huán)，或也可以更換新的檢測杯開始新的檢測。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是在對反應(yīng)杯洗滌時，儀器開啟設(shè)置在反應(yīng)杯下的磁力發(fā)生裝置，將免疫珠推起呈懸浮狀態(tài)，達到使清洗更加徹底，同時也便于清洗針(吸液針)直達反應(yīng)杯底部將反應(yīng)杯底部殘留液抽干凈的目的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是儀器還利用磁力、反應(yīng)盤晃動等手段有控制地使樣品、試劑與免疫珠相對運動，使其充分接觸，達到加快反應(yīng)(免疫結(jié)合、生化、化學(xué)反應(yīng)等)速度，或使反應(yīng)更完全徹底的效果。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是為提高檢測靈敏度，可以根據(jù)所檢測項目靈敏度要求的不同，使用不同大小的免疫珠， 或選擇使用1個或多個免疫珠進行反應(yīng)檢測。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，其特征是其檢測可以直接在反應(yīng)杯完成，也可以通過專門裝置將反應(yīng)球或最終反應(yīng)液轉(zhuǎn)移至另外的檢測杯中完成檢測。
全文摘要
一種新型隨機任選式多項目全自動免疫分析系統(tǒng)，要由具有磁性的免疫珠、試劑和全自動化分析儀組成。檢測流程首先根據(jù)檢測項目將所需免疫珠放入反應(yīng)杯，然后依次按照檢測程序分別加入樣品、試劑等。每新加入一種試劑前對反應(yīng)杯及免疫珠進行徹底清洗。最后通過檢測免疫結(jié)合物發(fā)光等信號而達到檢測目的。反應(yīng)盤根據(jù)檢測溫度要求調(diào)控溫度。在清洗過程中儀器對反應(yīng)杯產(chǎn)生磁場使免疫珠懸浮或上下浮動，以達到良好的清洗效果并便于清洗針直達反應(yīng)杯底部吸凈殘留液。檢測結(jié)束后由免疫珠取出臂將免疫珠取出拋棄，再將反應(yīng)杯清洗干凈后又可以開始新的檢測循環(huán)。系統(tǒng)在檢測過程中通過磁力推動免疫珠或震動反應(yīng)盤促進反應(yīng)物充分接觸，提高反應(yīng)靈敏度。
文檔編號G01N33/53GK102338806SQ201010234909
公開日2012年2月1日 申請日期2010年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月23日
發(fā)明者徐新, 王禮文 申請人:南京英諾華科技有限公司