專(zhuān)利名稱(chēng)：一種同時(shí)檢測(cè)雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 一種同時(shí)檢測(cè)雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡，屬于檢測(cè)雌性 激素的器具技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
雌二醇是應(yīng)用廣泛的性激素，因其可以促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)和提高畜禽瘦肉比，而在畜 牧業(yè)中有應(yīng)用。雌二醇可在動(dòng)物體內(nèi)殘留，通過(guò)食物鏈危害人體健康，使女性?xún)和崆鞍l(fā) 育，男性?xún)和橄俳M織發(fā)育女性化，男性生殖系統(tǒng)異常化引起病變，并導(dǎo)致女性乳腺癌和子 宮內(nèi)膜異位癥發(fā)生率上升，且雌二醇存在明顯致癌性，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相繼禁止使用雌二 醇作為飼料添加劑。醋酸甲羥孕酮是一種類(lèi)留體激素藥物，已經(jīng)用于婦女絕經(jīng)期綜合癥疾病的替代治 療。由于醋酸甲羥孕酮可明顯促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)，在美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等國(guó)已被批準(zhǔn)用作 飼料添加劑，但有嚴(yán)格的停藥期。食品中的醋酸甲羥孕酮對(duì)人有嚴(yán)重副作用，可抑制人的精 子生成，導(dǎo)致不育。因此動(dòng)物性食品中的醋酸甲羥孕酮?dú)埩魧?duì)人類(lèi)，特別是兒童的健康構(gòu)成 潛在的嚴(yán)重危害。我國(guó)和歐盟禁止用它做飼料添加劑，但仍有人非法使用。目前，現(xiàn)有技術(shù)對(duì)于性激素等飼料添加劑的檢測(cè)主要有酶免疫檢測(cè)試劑盒、自動(dòng) 化免疫分析儀等，這些方法操作過(guò)程繁瑣、時(shí)間長(zhǎng)，操作人員須具有一定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)才 能操作，因此應(yīng)用范圍受限。也有單一檢測(cè)雌二醇的膠體金快速檢測(cè)卡。但到目前為止，沒(méi) 有同時(shí)檢測(cè)這兩種物質(zhì)的檢測(cè)器具。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能同時(shí)檢測(cè)雌二醇和醋酸甲羥孕酮的器具，克服現(xiàn)有 技術(shù)操作繁瑣、專(zhuān)業(yè)要求高及只能進(jìn)行單獨(dú)檢查的缺陷。本發(fā)明的技術(shù)方案一種雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡，它是在長(zhǎng)條扁 平薄殼狀的檢測(cè)卡外殼(1)中設(shè)置測(cè)試條(2)，檢測(cè)卡外殼表面有檢測(cè)窗孔(3)和加樣孔 (4)，測(cè)試條是由支承背板(5)上粘貼五種元件組成支承背板中部疊置粘貼硝酸纖維素膜
(6)，支承背板一端部上疊置粘貼吸水膜(10)，另一端部上疊置粘貼樣品墊(9)，吸水膜內(nèi) 端與樣品墊內(nèi)端各自分別與硝酸纖維素膜一端搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部， 兩者之間夾置粘貼兩段膠體金膜，膠體金膜(7)是含抗雌二醇抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖 維膜，膠體金膜(8)是含抗醋酸甲羥孕酮抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜，硝酸纖維素膜上 有2條檢測(cè)帶和1條質(zhì)控帶，一條檢測(cè)帶(11)含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，另一條檢測(cè)帶(12) 含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，質(zhì)控帶(13)為抗兔抗體或抗鼠抗體；測(cè)試條置入檢測(cè)卡外 殼內(nèi)，樣品墊正對(duì)加樣孔，硝酸纖維素膜正對(duì)檢測(cè)窗孔。本發(fā)明的有益效果其優(yōu)點(diǎn)是能同時(shí)檢測(cè)出飼料、動(dòng)物組織(肌肉和肝臟等)、尿液 中的雌二醇和醋酸甲羥孕酮，易于制備且節(jié)省檢測(cè)費(fèi)用，使用方便，檢測(cè)快速，靈敏度高，結(jié) 果準(zhǔn)確。


圖1雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡及測(cè)試條在外殼內(nèi)的安置圖。1、外 殼，2、測(cè)試條，3、檢測(cè)窗孔，加樣孔4。圖2雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡的檢測(cè)試條結(jié)構(gòu)示意圖。5、支承背 板，6、硝酸纖維素膜，7、膠體金膜(含抗雌二醇抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜)，8、膠體金 膜(含抗醋酸甲羥孕酮抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜)，樣品墊9，吸水膜10。圖3檢測(cè)試條的硝酸玻璃纖維膜上顯示印跡示意圖。6、硝酸纖維素膜，11 、檢測(cè)帶 (含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物)，12、檢測(cè)帶(含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物)，13，質(zhì)控帶。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例參見(jiàn)附圖進(jìn)一步說(shuō)明如下 實(shí)施例1
一種雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡，它是在檢測(cè)卡外殼1中設(shè)置測(cè)試條2，檢 測(cè)卡外殼1的結(jié)構(gòu)及測(cè)試條2的設(shè)置參見(jiàn)附圖1和2。檢測(cè)卡外殼1為長(zhǎng)條扁平薄殼狀殼 體，長(zhǎng)7cm，寬2cm，厚0. 5cm，薄殼壁厚0. lcm，由工程塑料制成。檢測(cè)卡外殼1由殼蓋與殼 座兩半聯(lián)接構(gòu)成，在檢測(cè)卡外殼1殼蓋上有檢測(cè)窗孔3和加樣孔4。測(cè)試條2放置在檢測(cè)卡 外殼1的殼座內(nèi)。測(cè)試條2是多層結(jié)構(gòu)的窄條薄片，片長(zhǎng)約6. 0cm，片寬約0. 4cm，厚度小于2. 5mm。 測(cè)試條2是多層結(jié)構(gòu)底層是支承背板5，為聚氯乙烯塑料薄片，厚約0. 5mm,長(zhǎng)6. Ocm,寬 0. 4cm ；支承背板5中部疊置粘貼硝酸纖維素膜6，硝酸纖維素膜厚0. 5mm，長(zhǎng)2_2. 5cm,寬 0. 4cm。硝酸纖維素膜6上有三條間隔開(kāi)的橫向顯示印跡帶，參見(jiàn)附圖3，三條顯示印跡帶 中，一條是檢測(cè)帶11，含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物；另一條是檢測(cè)帶12，含醋酸甲羥孕酮蛋白 質(zhì)偶聯(lián)物，第三條是質(zhì)孔帶13，含抗鼠抗體。支承背板5 —端部上疊置粘貼吸水膜10，支 承背板5另一端部上疊置粘貼樣品墊9，吸水膜10內(nèi)端與樣品墊9內(nèi)端各自分別與硝酸 纖維素膜6 —端搭接，在樣品墊9與硝酸纖維素膜6的搭接部，兩者之間夾置粘貼兩段膠 體金膜，膠體金膜7是含抗雌二醇抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜，膠體金膜8是含抗醋 酸甲羥孕酮抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜。膠體金膜7和膠體金膜8厚0. 5-0. 8mm,長(zhǎng) 0. 5-0. 6cm,寬 0. 4cm。樣品墊 9 厚 0. 5-0. 8mm,長(zhǎng) 2cm,寬 0. 4cm。吸水膜 10 厚 0. 5-0. 8mm, 長(zhǎng)1. 6-2cm,寬0. 4cm。膠體金膜7、膠體金膜8、樣品墊9及吸水膜10與硝酸纖維素膜搭接 長(zhǎng)度為0. 1-0. 2cm。吸水膜10材料是吸水紙，樣品墊9材料是吸水玻璃纖維膜。測(cè)試條2置入外殼1內(nèi)，樣品墊9正對(duì)加樣孔4，硝酸纖維素膜6正對(duì)檢測(cè)窗孔3。檢測(cè)卡的主要反應(yīng)是免疫學(xué)的抗原和抗體反應(yīng)，在硝酸纖維素膜上遷移的膠體金 標(biāo)記的抗體，在測(cè)試帶上分別與含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物、醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，以及 質(zhì)控帶抗兔抗體或抗鼠抗體反應(yīng)，形成棕紅色條帶。若樣品中有相應(yīng)的待檢雌二醇和醋酸 甲羥孕酮都高于允許值，當(dāng)樣品加入后即與相應(yīng)的抗體發(fā)生反應(yīng)，而不會(huì)與相應(yīng)的檢測(cè)帶 所含的雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物、醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物反應(yīng)，從而不顯色。主要反應(yīng)的結(jié) 果有以下5種情況
1、如果顯示檢測(cè)帶11、12和質(zhì)控帶13同時(shí)顯現(xiàn)棕紅色印跡帶，表示檢測(cè)結(jié)果為陰性， 說(shuō)明被檢測(cè)樣品中雌二醇和醋酸甲羥孕酮均低于允許值。
2、反之，檢測(cè)帶11、12不顯示顏色，只有質(zhì)控帶13顯現(xiàn)棕紅色印跡，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng) 性，表明被檢測(cè)樣品中雌二醇和醋酸甲羥孕酮都高于允許值。3、如果檢測(cè)帶11不顯示顏色，檢測(cè)帶12和質(zhì)控帶13同時(shí)顯現(xiàn)棕紅色印跡，檢測(cè) 結(jié)果為陽(yáng)性，表明被檢測(cè)樣品中雌二醇高于允許值，而醋酸甲羥孕酮低于允許值。
4、如果檢測(cè)帶12不顯示顏色，檢測(cè)帶11和質(zhì)控帶13同時(shí)顯現(xiàn)棕紅色印跡，檢測(cè) 結(jié)果為陽(yáng)性，表明被檢測(cè)樣品中醋酸甲羥孕酮高于允許值，而雌二醇低于允許值。5、如果檢測(cè)帶11、12和質(zhì)孔帶13均不顯色，則表明檢測(cè)試條失效。
權(quán)利要求
一種雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡，其特征在于在長(zhǎng)條扁平薄殼狀的檢測(cè)卡外殼(1)中設(shè)置測(cè)試條(2)，檢測(cè)卡外殼表面有檢測(cè)窗孔(3)和加樣孔(4)，測(cè)試條是由支承背板(5)上粘貼五種元件組成支承背板中部疊置粘貼硝酸纖維素膜(6)，支承背板一端部上疊置粘貼吸水膜(10)，另一端部上疊置粘貼樣品墊(9)，吸水膜內(nèi)端與樣品墊內(nèi)端各自分別與硝酸纖維素膜一端搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部，兩者之間夾置粘貼兩段膠體金膜，膠體金膜(7)是含抗雌二醇抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜，膠體金膜(8)是含抗醋酸甲羥孕酮抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜，硝酸纖維素膜上有2條檢測(cè)帶和1條質(zhì)控帶，一條檢測(cè)帶(11)含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，另一條檢測(cè)帶(12)含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，質(zhì)控帶(13)為抗兔抗體或抗鼠抗體；測(cè)試條置入檢測(cè)卡外殼內(nèi)，樣品墊(9)正對(duì)加樣孔(4)，硝酸纖維素膜(6)正對(duì)檢測(cè)窗孔(3)。
全文摘要
一種同時(shí)檢測(cè)雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測(cè)卡，屬于檢測(cè)雌性激素的器具技術(shù)領(lǐng)域。該檢測(cè)卡外殼表面有檢測(cè)窗孔和加樣孔，殼內(nèi)有測(cè)試條，支承背板中部粘貼硝酸纖維素膜，支承背板一端粘貼吸水膜，另一端粘貼樣品墊，吸水膜與樣品墊分別與硝酸纖維素膜搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部，兩者之間夾置粘貼二段膠體金膜,分別是含抗雌二醇及抗醋酸甲羥孕酮單克隆抗體膠體金標(biāo)記物的玻璃纖維膜；硝酸纖維素膜上橫向有三條間隔開(kāi)的顯示印跡帶分別為含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物的檢測(cè)帶、含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物的檢測(cè)帶及含抗兔抗體或抗鼠抗體的質(zhì)控帶。本檢測(cè)卡能同時(shí)檢測(cè)一份樣品中兩種雌性激素,節(jié)省檢測(cè)費(fèi)用，使用方便，檢測(cè)快速，靈敏度高，結(jié)果準(zhǔn)確。
文檔編號(hào)G01N33/74GK101957381SQ20101050847
公開(kāi)日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者吳文曄, 周堅(jiān), 熊曉芳 申請(qǐng)人:無(wú)錫安迪生物工程有限公司