專利名稱：血糖含量測(cè)定試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域，具體是一種可用于檢測(cè)人或動(dòng)物血液中葡萄 糖含量的血糖含量測(cè)定試劑盒。
背景技術(shù)：
血糖屬于臨床病人和健康人體檢的常規(guī)項(xiàng)目，不僅用來診斷糖尿病，也是多種疾 病鑒別和診斷的重要指標(biāo)，例如甲亢、心肌梗塞、慢性胰腺炎等會(huì)造成血糖增高，而低血糖 常見于胰島細(xì)胞瘤、嚴(yán)重肝病等癥。近年來生活水平的提高，不同年齡層的糖尿病患者逐漸 增加，血糖指標(biāo)的監(jiān)測(cè)成為重要的醫(yī)療手段。在臨床化學(xué)中檢測(cè)血液中葡萄糖的方法與形 式有血糖檢測(cè)儀、酶法、化學(xué)法等。其中酶法操作簡(jiǎn)便，靈敏度和精密度較好，是目前檢驗(yàn)科 中最常用的方法，主要包括葡萄糖氧化酶法和己糖激酶(HK)法，產(chǎn)品形式為適用于全自動(dòng) 和半自動(dòng)分析儀的試劑盒。兩種酶法試劑盒比較下，己糖激酶法對(duì)葡萄糖的特異性高，不易受還原性物質(zhì)如 抗壞血酸的干擾，但價(jià)格較高，普及性差。葡萄氧化酶法主要原理是Trinder反應(yīng)，第一步 先由葡萄糖氧化酶(GOD)催化葡萄糖氧化成葡萄糖酸，并產(chǎn)生過氧化氫，第二步過氧化氫 在色原性氧受體(如聯(lián)大茴香胺、4-氨基安替比林偶氮酚)的存在下，被過氧化物酶(POD) 催化生成有色化合物，最終通過比色計(jì)算出待測(cè)葡萄糖的濃度。上述反應(yīng)的第一步特異性 很高，但第二步中過氧化物酶的特異性較低，一些還原性物質(zhì)如抗壞血酸會(huì)與色原性物質(zhì) 競(jìng)爭(zhēng)過氧化氫，從而消耗反應(yīng)中產(chǎn)生的過氧化氫，形成競(jìng)爭(zhēng)性抑制，使該法的測(cè)定結(jié)果偏 低，產(chǎn)生負(fù)干擾。現(xiàn)有文獻(xiàn)對(duì)于應(yīng)用氧化酶法檢驗(yàn)血糖的診斷試劑有很多介紹。國(guó)內(nèi)專利 CN101503732A也描述了上述反應(yīng)原理及應(yīng)用該原理的試劑盒，但并未涉及抗壞血酸干擾的 問題。某些商品試劑中添加抗壞血酸氧化酶以消除其干擾，但缺點(diǎn)是成本較高，且抗壞血酸 氧化酶的活性不易監(jiān)測(cè)，穩(wěn)定性較差。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種組成更加簡(jiǎn)單、使用方便，能夠快速準(zhǔn)確的檢測(cè) 人或動(dòng)物血液葡萄糖含量的血糖含量測(cè)定試劑盒。本實(shí)用新型的目的是提供一種測(cè)定血糖的體外診斷試劑，該試劑能夠消除抗壞血 酸對(duì)檢測(cè)血糖的負(fù)干擾，得到更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，并且成本較低，易于穩(wěn)定保存。本實(shí)用新型通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型血糖含量測(cè)定試劑盒，包括盒蓋、盒體以及置于盒體中的至少一個(gè)獨(dú) 立密封容器。當(dāng)所述試劑盒包括有一個(gè)以上相同的獨(dú)立密封容器時(shí)，這些獨(dú)立密封容器彼 此獨(dú)立放置。所述獨(dú)立密封容器盛裝有血糖含量檢測(cè)液體。所述獨(dú)立密封容器可由瓶體和瓶蓋組成，所述瓶體和瓶蓋為彼此相適應(yīng)的圓柱形 或四棱柱形。所述盒體可以是正方體形狀或長(zhǎng)方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上從而使盒蓋與盒體形成密閉空間。所述盒蓋可以單邊連接在盒體 上，或與盒體相互獨(dú)立。所述試劑盒還包括有固定物，起到固定、支撐和防震作用。固定物填充于獨(dú)立密封 容器周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。所述獨(dú)立密封容器包含有液體。所述液體成份包括磷酸鹽、苯酚、4-氨基安替比 林、葡萄糖氧化酶、亞鐵氰化鉀、防腐劑、穩(wěn)定劑、抗干擾劑，具體含量如下緩沖液50-250mmol/L苯酚l-10mmol/L4-氨基安替比林 0. 5_5mmol/L葡萄糖氧化酶過氧化物酶亞鐵氰化鉀防腐劑穩(wěn)定劑抗干擾劑>10KU/L>1KU/L 0.5-5g/L 0.1-lg/L 0.5-5g/L 0. 4-4mmol/L所述的防腐劑為疊氮鈉、苯甲酸、苯甲酸鈉中的一種。所述的抗干擾劑為四甲基哌啶氧化物。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)緊湊，拆取方便，操作簡(jiǎn)單，應(yīng)用靈活，可滿足不同檢測(cè)目的的需 求。而且由于使用本法，可使產(chǎn)品成本大大降低，為產(chǎn)品市場(chǎng)推廣奠定基礎(chǔ)。以下通過附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，具體實(shí)施方式以舉例的目的給出，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的任何限制。
圖1為本實(shí)用新型盒蓋打開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。圖2為獨(dú)立密封容器置于密閉盒體中的狀態(tài)示意圖。圖3為獨(dú)立密封容器結(jié)構(gòu)圖。圖4為包括兩個(gè)獨(dú)立密封容器時(shí)本實(shí)用新型盒蓋打開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。其中，1為盒蓋，2為盒體，3為獨(dú)立密封容器，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1[0031 ] 如附圖1、附圖2和附圖3，本實(shí)用新型血糖含量測(cè)定試劑盒，包括盒蓋1和盒體2， 以及一個(gè)獨(dú)立密封容器3，以及填充于獨(dú)立密封容器周圍的固定物4，本實(shí)施例中，固定物4 為泡沫塑料。具體來說，本實(shí)施例的獨(dú)立密封容器3如附圖3所示，由瓶蓋5和瓶體6組成。本實(shí)用瓶蓋盒蓋1和盒體2可密閉，使用前打開。實(shí)施例2如附圖4，本實(shí)用新型血糖含量測(cè)定試劑盒，包括盒蓋1和盒體2，以及二個(gè)相同且 相互獨(dú)立的獨(dú)立密封容器3，以及填充于獨(dú)立密封容器周圍的固定物4，本實(shí)施例中，固定 物4為海綿。具體來說，本實(shí)施例的獨(dú)立密封容器3結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同，即如附圖3所示，由瓶蓋5和瓶體6組成。 本實(shí)用瓶蓋盒蓋1和盒體2可密閉，使用前打開。
權(quán)利要求1.血糖含量測(cè)定試劑盒，其特征在于，包括盒蓋、盒體以及置于盒體中的至少一個(gè)獨(dú)立 密封容器，所述獨(dú)立密封容器盛裝有血糖含量檢測(cè)液體。
2.如權(quán)利要求1所述的血糖含量測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括有一個(gè)以 上相同的獨(dú)立密封容器，且彼此獨(dú)立放置。
3.如權(quán)利要求1所述的血糖含量測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述獨(dú)立密封容器由瓶體 和瓶蓋組成，所述瓶體和瓶蓋為彼此相適應(yīng)的圓柱形或四棱柱形。
4.如權(quán)利要求1所述的血糖含量測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述盒體可以是正方體形 狀或長(zhǎng)方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上。
5.如權(quán)利要求1所述的血糖含量測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述盒蓋可以單邊連接在 盒體上，或與盒體相互獨(dú)立。
6.如權(quán)利要求1所述的血糖含量測(cè)定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定 物，固定物填充于獨(dú)立密封容器周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種血糖含量測(cè)定試劑盒，包括盒蓋、盒體以及置于盒體中的至少一個(gè)獨(dú)立密封容器；本實(shí)用新型試劑盒結(jié)構(gòu)緊湊，拆取方便，操作簡(jiǎn)單，應(yīng)用靈活，可滿足不同檢測(cè)目的的需求，且生產(chǎn)成本大大降低；本實(shí)用新型試劑盒可用于人或動(dòng)物血液葡萄糖含量的檢測(cè)。
文檔編號(hào)G01N33/66GK201828565SQ20102050892
公開日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者吳靜, 孟菲, 王軍峰, 王宇飛, 王輝 申請(qǐng)人:上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司